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制藥工程生產(chǎn)實(shí)結(jié)
1 實(shí)習(xí)目的
我們海洋學(xué)院10多名同學(xué)在學(xué)校的組織下到康芝制藥有限公司進(jìn)行為期5個(gè)月的實(shí)習(xí)，實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，同學(xué)心里都清楚大家這次遠(yuǎn)行不輕易，每個(gè)人的工作熱情都很高，也非常重視這次實(shí)習(xí)。
1.1 實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介
海南康芝藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱康芝藥業(yè)或康芝，前身是海南中瑞康芝制藥有限公司，2015年改制為海南康芝藥業(yè)股份有限公司）以醫(yī)藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)、集科研生產(chǎn)銷售于一體的大型醫(yī)藥企業(yè)。廠區(qū)位于風(fēng)景如畫的海南省 <海口藥谷工業(yè)園內(nèi)，占地160畝，有包括頭孢、青霉素類的固體制劑車間、粉針車間和口服液車間，共七個(gè)劑型十條生產(chǎn)線，生產(chǎn)車間面積近三萬平方米，質(zhì)檢樓一千多平方米，辦公樓 三千多平方米�，F(xiàn)有員工近500人，擁有大專以上學(xué)歷的占總?cè)藬?shù)的38%，研發(fā)技術(shù)人員比例達(dá)到10%，是海南省 近年來發(fā)展最快、效益最好、規(guī)模最大的醫(yī)藥企業(yè)之一。
海南康芝藥業(yè)股份有限公司位于風(fēng)景如畫的海南省，占地160畝，是海南省近年來發(fā)展最快、效益最好、規(guī)模最大的醫(yī)藥企業(yè)之一，是國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。2015年5月26日，成功在深圳交易所上市，股票代碼：300086，成為海南省首家在創(chuàng)業(yè)板上市的制藥企業(yè)。公司確立了“做醫(yī)藥精品，做專業(yè)市場(chǎng)”的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，把專注兒童健康，打造民族品牌做為公司戰(zhàn)略目標(biāo) 。
公司擁有2個(gè)生產(chǎn)基地，具有包括頭孢、青霉素類的固體制劑車間、粉針車間和口服液車間，共七個(gè)劑型十條生產(chǎn)線。公司擁有5條國(guó)際最先進(jìn)的顆粒自動(dòng)化生產(chǎn)線，年產(chǎn)20億袋，是目前亞洲產(chǎn)能最大，自動(dòng)化程度最高的顆粒劑生產(chǎn)線。
康芝首創(chuàng)專業(yè)化合作代理營(yíng)銷模式，建立了扁平化的銷售網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，以“深度營(yíng)銷，融合多贏”的經(jīng)營(yíng)理念，打造出一支富有專業(yè)精神和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，建立了包括1千多家代理商和超過3萬個(gè)銷售終端的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，牢牢占據(jù)著基層醫(yī)療市場(chǎng)的制高點(diǎn)。
康芝非常注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)和投入，已建立的技術(shù)平臺(tái)包括：藥物合成研究室、藥物分析研究室、藥物制劑研究室、中藥提取分離研究室和中試研究室等，并與國(guó)內(nèi)知名高校和科研機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期的技術(shù)合作關(guān)系。
公司秉承“誠善行藥、福澤人類”的企業(yè)宗旨在經(jīng)營(yíng)實(shí)踐中真誠演繹。“真誠、關(guān)愛、創(chuàng)新”的康芝人，愿與一切致力于兒童健康事業(yè)的醫(yī)藥界同仁真誠合作，攜手為人類健康而不斷努力。
經(jīng)2015年5月4日中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)“證監(jiān)許可[2015]549號(hào)”文件核準(zhǔn)，本公司于2015年5月13日公開發(fā)行人民幣普通股2,500萬股并于2015年5月26日在深圳證券交易所掛牌上市。
1.1.1 實(shí)習(xí)目的及意義
(1)了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合;
(3)了解各部門日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié);
(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;
(5)體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí)，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
(6)找到自身不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。
2 實(shí)習(xí)內(nèi)容
制藥廠是一個(gè)對(duì)環(huán)境、衛(wèi)生、人員要求非常嚴(yán)格的單位。康芝制藥廠主要生產(chǎn)的藥品是(頭孢菌素類)、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、散劑等；生產(chǎn)加工康芝牌橘紅含片、康芝牌春天膠囊；，要求員工進(jìn)入車間必須進(jìn)行更換衣、鞋方可進(jìn)入。一般生產(chǎn)區(qū)需更換一般生產(chǎn)區(qū)的工作鞋、工作服及帽子。進(jìn)入不同級(jí)別的潔凈區(qū)，需更換不同潔凈度的工作鞋/工作服及口罩。必須進(jìn)行手消毒。
2.1 公司生產(chǎn)部門介紹
合成部分：合成一車間，合成二車間，合成三車間，500MT車間，負(fù)責(zé)頭孢粗品的合成，離心干燥。
精制部分：精制一車間，精制二車間，精制三車間，精制四車間，負(fù)責(zé)對(duì)頭孢類粗品進(jìn)行精制加工無菌處理，得無菌粉，再送進(jìn)包裝車間包裝就得到成品。
合成部生產(chǎn)一車間：合成生產(chǎn)一車間是康芝合成有限公司四個(gè)合成車間中重要車間之一，該車間共有正式員工30人，車間主任1人，工站長(zhǎng)1人，技術(shù)員2人，分四個(gè)班，車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品，年產(chǎn)量300MT，車間員工操作崗位分為：反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。
2.1.1 崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容
(1) 離心干燥崗位職責(zé)和工作制度;了解離心干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項(xiàng)
(2) 熟悉車間布局和管線流向
(3) 根據(jù)“上部料式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)離心操作規(guī)程”，對(duì)頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進(jìn)行放料，離心，洗滌操作，把握離心機(jī)速度的控制和放料閥門的切換
(4) 把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機(jī)雙錐，粉碎機(jī)，出料車，濾包等清潔保養(yǎng))
(5) 使用搖擺式顆粒機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品的粉碎操作
(一)離心機(jī)
工作原理：
離心機(jī)是立式刮刀卸料自動(dòng)過濾離心機(jī)，待分離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，在離心機(jī)力場(chǎng)的作用下，物料通過濾布(濾網(wǎng))實(shí)現(xiàn)過濾，液相經(jīng)液管排出，固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達(dá)到機(jī)器規(guī)定的裝料量，停止裝料，對(duì)濾餅進(jìn)行洗滌，同時(shí)將洗滌液濾出，達(dá)到分離要求后，離心機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn)，刮刀裝置動(dòng)作，將濾餅刮下，完成一次工作循環(huán)。
(二)搖擺式顆粒機(jī)
工作原理：
電動(dòng)機(jī)直接針齒減速機(jī)，通過偏心凸輪帶動(dòng)齒條，驅(qū)動(dòng)制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn)，使固體物料進(jìn)入刮粉軸內(nèi)倉，再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒，粉型固體物。
(三)回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)(雙錐)
工作原理：
干燥設(shè)備通過對(duì)設(shè)備夾套的加熱加溫，內(nèi)膽不停地翻滾攪和，同時(shí)對(duì)設(shè)備內(nèi)膽進(jìn)行真空抽濕，達(dá)到對(duì)物料的進(jìn)一步干燥與混合的目的，本廠生產(chǎn)的干燥機(jī)廣泛應(yīng)用在化工，醫(yī)藥，染料，食品等行業(yè)。
產(chǎn)品生產(chǎn)流程：
7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應(yīng)-→離心干燥-→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎-→真空干燥-→7-氨基頭孢三嗪干料粗品-→貼產(chǎn)品標(biāo)簽-→頭孢曲松鈉(CTR)反應(yīng)-→離心干燥-→濕料粉碎-→真空干燥-→頭孢曲松鈉(CTR)粗品-→貼產(chǎn)品標(biāo)簽-→包裝送進(jìn)冷庫
頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進(jìn)行反應(yīng)析出結(jié)晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴，乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反應(yīng)至澄清，再直接加入鈉成鹽劑進(jìn)行成鹽反應(yīng)，待反應(yīng)溶液變混濁時(shí)進(jìn)行養(yǎng)晶處理，然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機(jī)溶劑將結(jié)晶析出，最后經(jīng)過常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。
7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)為原料，經(jīng)3-位三嗪環(huán)取代，先制得7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)。
頭孢曲松鈉的生產(chǎn)工藝合成的制備技術(shù)領(lǐng)域，由氮?dú)獗Ｗo(hù)，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性脂在胺類中間反應(yīng)物的作用下進(jìn)行反應(yīng)。
3 實(shí)結(jié)或體會(huì)
3.1 實(shí)結(jié)
在為期幾個(gè)月的實(shí)習(xí)里，像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作卡，感覺自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了，和上班族一樣上班，天天8：00(20：00)在康芝集團(tuán)集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班，實(shí)習(xí)過程中我遵守公司的各項(xiàng)制度，做到了不睡崗，托崗，闖崗，不缺勤，沒發(fā)生過重大事故，虛心向有經(jīng)驗(yàn)的同事學(xué)習(xí)，認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù)，并把在大學(xué)里所學(xué)的'專業(yè)知識(shí)運(yùn)用到工作當(dāng)中，下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識(shí)，使自己在工作中更有競(jìng)爭(zhēng)力，在實(shí)習(xí)過程中我順利的通過了司級(jí)，車間級(jí)，班級(jí)的層層考核，獲得了獨(dú)立上崗操作的資格。
3.1.1 實(shí)習(xí)體會(huì)
實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在康芝合成制藥有限公司為期的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對(duì)我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì)，更便捷的融入社會(huì)，它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實(shí)踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長(zhǎng)了見識(shí)，開拓了視野，實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試，是我們邁向社會(huì)的第一步，通過這次實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，自己的缺點(diǎn)、不足，早該摒棄的陋習(xí)，逐漸被自己所認(rèn)知，自己所學(xué)知識(shí)的膚淺，專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。
致謝
我很慶幸自己能在這樣有限的時(shí)間里，在這么和諧的氣氛中工作、學(xué)習(xí)，和同事們一起分享快樂，分擔(dān)工作。所以我努力向同事學(xué)習(xí)，不懂就問，認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)和同事交給我的每一項(xiàng)工作。部門領(lǐng)導(dǎo)和同事也都盡力幫助我，給我講授和業(yè)務(wù)有關(guān)的知識(shí)，耐心解答我的疑難困惑，并給我制定了一系列的實(shí)習(xí)計(jì)劃，幫我達(dá)到實(shí)習(xí)的目的。
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