二類醫(yī)療器械承諾書
********區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
我院為更好的保證醫(yī)療器械使用安全，我院進(jìn)行全面的自查自糾，特做出如下承諾：
1、我院醫(yī)療醫(yī)療器械從合法渠道購進(jìn)；
2、我院購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品有《醫(yī)療器械注冊證》；
3、醫(yī)療器械貯存養(yǎng)護(hù)條件符合產(chǎn)品貯存要求；
4、能按產(chǎn)品外包裝上標(biāo)明的`儲存要求存放保管需冷藏的體外診斷試劑，能保證冷鏈的完整性，配備了冷藏設(shè)施設(shè)備，收貨時(shí)溫濕度符合要求，驗(yàn)收記錄符合要求；
4、不使用過期一次性使用無菌醫(yī)療器械、不重復(fù)使用一次性無菌醫(yī)療器械；
5、建立醫(yī)療器械相關(guān)管理制度和驗(yàn)收、保管等記錄或臺賬。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱：********
法定代表人：
2015年*月**日
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