質(zhì)量監(jiān)督人員工作職責(zé)
1. 目 的：建立質(zhì)量監(jiān)督人員的工作職責(zé)。
2. 范 圍：質(zhì)量監(jiān)督人員的工作。
3. 責(zé)任者：質(zhì)量監(jiān)督人員
4. 工作內(nèi)容：
4.1、在質(zhì)量管理部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，經(jīng)常對(duì)職工進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量教育，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)本公司的生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。
4.2、遵守“藥品管理法規(guī)”和公司質(zhì)量監(jiān)督管理方面的各項(xiàng)規(guī)定，執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，對(duì)本公司的生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督管理，技術(shù)、質(zhì)量上對(duì)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)。
4.3、負(fù)責(zé)原輔料、半成品、成品、工藝用水的外觀檢查及取樣，負(fù)責(zé)所有包裝材料的檢查、監(jiān)督使用和潔凈區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測(cè)。
4.4、負(fù)責(zé)制訂物料QC放行程序，兼職質(zhì)檢員的考核方法，物料取樣及物料外觀檢查操作規(guī)程，包裝材料、環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝衛(wèi)生控制等操作規(guī)程。
4.5、對(duì)不合格的原輔料、包裝材料、半成品以及成品提出書(shū)面處理意見(jiàn)，交質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審批后負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。
4.6、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、工藝規(guī)程、崗位技術(shù)安全操作法的審核和批生產(chǎn)記錄的檢查，認(rèn)真抓好日常技術(shù)管理和質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，每周以書(shū)面形式向質(zhì)量管理部匯報(bào)周質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量處罰情況。
4.7、及時(shí)向相關(guān)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人提供質(zhì)量反饋情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查研究工作，積極組織和推動(dòng)QC小組活動(dòng)。
4.8、積極推行GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門(mén)執(zhí)行GMP，按照GMP的要求進(jìn)行日常工作。監(jiān)督生產(chǎn)人員對(duì)SOP、工藝規(guī)程及其他相關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP的行為或操作時(shí)可責(zé)令其改正，直至?xí)和Ｉa(chǎn)并發(fā)出書(shū)面警告至生產(chǎn)管理部門(mén)，同時(shí)向本部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告。
4.9、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)工藝、設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)管理制度、檢驗(yàn)方法等進(jìn)行驗(yàn)證，經(jīng)常對(duì)原始批生產(chǎn)記錄、工藝衛(wèi)生情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查、復(fù)核。
4.10、負(fù)責(zé)兼職質(zhì)檢員的管理、監(jiān)督、考核工作，進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)技術(shù)方面的培訓(xùn)工作。
4.11、定期或不定期組織相關(guān)工序、部門(mén)、車(chē)間召開(kāi)各級(jí)質(zhì)量分析會(huì)議，做好會(huì)議記錄，寫(xiě)出質(zhì)量情況分析報(bào)告，并根據(jù)會(huì)議精神督促落實(shí)。
4.12、嚴(yán)格監(jiān)督原輔料、中間體、包裝材料的投產(chǎn)、使用，有權(quán)對(duì)違反公
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司質(zhì)量管理規(guī)定的各種行為給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰，對(duì)不合格原輔料、包裝材料的投料使用和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。
4.13、有權(quán)根據(jù)質(zhì)量管理的情況提出調(diào)換兼職質(zhì)檢員的建議。
4.14、負(fù)責(zé)接待用戶(hù)訪問(wèn)和處理用戶(hù)投訴，對(duì)處理意見(jiàn)和反饋信息書(shū)面報(bào)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。
4.15、負(fù)責(zé)公司現(xiàn)場(chǎng)檢查，監(jiān)督和發(fā)放質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志及執(zhí)行情況。
質(zhì)量監(jiān)督人員工作職責(zé) [篇2]
一、總則
1、 為規(guī)范質(zhì)量監(jiān)督處對(duì)公司日常生產(chǎn)管理及有關(guān)工程建設(shè)和檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量的監(jiān)督、管理行為，特制訂本標(biāo)準(zhǔn)。
2、本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量監(jiān)督處的職責(zé)范圍及其部門(mén)員工的崗位職責(zé)。
3、本標(biāo)準(zhǔn)適用于質(zhì)量監(jiān)督處及其員工。
二、部門(mén)職責(zé)
1、 質(zhì)量監(jiān)督處是公司檢測(cè)部的下屬專(zhuān)職管理部門(mén)，是公司為了確保對(duì)檢測(cè)人員包括正在培訓(xùn)人員進(jìn)行足夠的監(jiān)督,履行公司對(duì)外部單位作出的質(zhì)量監(jiān)督承諾，以及相關(guān)項(xiàng)目工程建設(shè)的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
2、 負(fù)責(zé)檢測(cè)部的質(zhì)量監(jiān)督和管理工作。
3、 參與質(zhì)量事故的調(diào)查，提出事故處理的初步意見(jiàn)，并向公司部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
4、 負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量、測(cè)量設(shè)備和檔案管理狀況的監(jiān)督。
5、 積極配合并履行公司對(duì)外部單位作出的相關(guān)工程建設(shè)的質(zhì)量監(jiān)督承諾，遵循“質(zhì)量第一”的方針和全面質(zhì)量管理的要求。
6、 對(duì)各小組的`質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。
7、 組織全部門(mén)人員進(jìn)行技術(shù)交流，不斷提高業(yè)務(wù)水平，充分調(diào)動(dòng)全部門(mén)人員的工作積極性。
8、 負(fù)責(zé)監(jiān)督并考核本檢測(cè)部人員的工作態(tài)度和工作質(zhì)量。
9、 完成公司賦予的其它工作任務(wù)。
三、質(zhì)量監(jiān)督處負(fù)責(zé)人職責(zé)
1、 帶領(lǐng)本部門(mén)人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章制度和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則，學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)，提高部門(mén)人員的本職業(yè)務(wù)技能。
2、 負(fù)責(zé)主持檢測(cè)部的質(zhì)量監(jiān)督和管理工作。
3、 掌握部門(mén)成員的思想和工作狀態(tài)，做好心理疏導(dǎo)工作，搞好團(tuán)結(jié)。
4、 教育和監(jiān)督部門(mén)成員嚴(yán)守工作紀(jì)律和商業(yè)秘密，落實(shí)安全措施，預(yù)防各種安全事故，認(rèn)真完成公司交個(gè)的各項(xiàng)任務(wù)。
5、 合理安排部門(mén)成員的工作任務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，搞好和各個(gè)部門(mén)的溝通和協(xié)調(diào)工作。
6、 積極配合并履行公司對(duì)外部單位作出的相關(guān)工程建設(shè)的質(zhì)量監(jiān)督承諾，遵循“質(zhì)量第一”的方針和全面質(zhì)量管理的要求。
7、 排除干擾，不受任何壓力影響，確保質(zhì)量監(jiān)督工作的獨(dú)立性。
8、 完成公司賦予的其它工作任務(wù)。
四、質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)
1、 認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章制度和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則，學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)，提高本職業(yè)務(wù)技能。
2、 服從公司和負(fù)責(zé)人的工作安排，嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律和商業(yè)機(jī)密，正確使用工作防護(hù)用品，落實(shí)安全措施，預(yù)防各種安全事故。
3、 積極配合并履行公司對(duì)外部單位作出的相關(guān)工程建設(shè)的質(zhì)量
監(jiān)督承諾，遵循“質(zhì)量第一”的方針和全面質(zhì)量管理的要求。
4、 對(duì)各小組的質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。
5、 熟練掌握儀器、設(shè)備的操作使用方法，熟悉并掌握相關(guān)的法律、法規(guī)及地方標(biāo)準(zhǔn)。
6、 排除干擾，不受任何壓力影響，確保質(zhì)量監(jiān)督工作的獨(dú)立性。
7、 完成公司賦予的其它工作任務(wù)。
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