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個(gè)人工作總結(jié)

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)

時(shí)間:2023-02-11 08:39:09 個(gè)人工作總結(jié) 我要投稿

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)

  總結(jié)是在一段時(shí)間內(nèi)對學(xué)習(xí)和工作生活等表現(xiàn)加以總結(jié)和概括的一種書面材料,它在我們的學(xué)習(xí)、工作中起到呈上啟下的作用,不如立即行動起來寫一份總結(jié)吧。如何把總結(jié)做到重點(diǎn)突出呢?以下是小編整理的醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié),僅供參考,希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)1

  20xx年,太倉市市場監(jiān)管局緊緊圍繞蘇州市食藥監(jiān)局和太倉市委、市政府的總體要求,緊緊圍繞保障“三品一械”生產(chǎn)流通使用安全為中心任務(wù),堅(jiān)持依法行政,加強(qiáng)日常監(jiān)管,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控,積極創(chuàng)新監(jiān)管模式,深入整頓規(guī)范市場秩序,提高監(jiān)管和服務(wù)水平,各項(xiàng)工作取得了一定成效。現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下:

  一、以優(yōu)化藥械許可審批流程為目標(biāo),堅(jiān)持源頭審批監(jiān)管與提高服務(wù)效能相互促進(jìn)

  1、嚴(yán)格執(zhí)行許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),完善審批流程。今年以來,通過大力推行關(guān)聯(lián)審批、取消普通藥師備案等措施,有效落實(shí)放管服改革精神,使得環(huán)節(jié)進(jìn)一步簡化,流程進(jìn)一步優(yōu)化,通過鼓勵(lì)發(fā)展連鎖、提高自身執(zhí)業(yè)資格來謀求更良性的發(fā)展模式,全市藥品零售連鎖率已經(jīng)超過55%。藥品方面,全年共計(jì)受理執(zhí)業(yè)藥師注冊57人次、藥品經(jīng)營許可48家次。醫(yī)療器械方面,完成一類生產(chǎn)企業(yè)備案10家,出口備案2家,器械經(jīng)營許可15家次,二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案97家。

  2、構(gòu)建藥械遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),提升監(jiān)管效能。今年在原有藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)上,通過推進(jìn)軟硬件升級,全面擴(kuò)展監(jiān)管數(shù)據(jù)覆蓋面,將醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管納入遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),同時(shí)滿足藥品和醫(yī)療器械行政許可和備案前置審批及經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求,督促企業(yè)將藥品和醫(yī)療器械購銷動態(tài)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳送至監(jiān)管平臺,建立比較完善的覆蓋全市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)的藥械追溯體系。目前我市藥械經(jīng)營企業(yè)已全部入網(wǎng),采購、驗(yàn)收、儲存、銷售等數(shù)據(jù)能實(shí)現(xiàn)定時(shí)上傳。

  二、以推動落實(shí)新版藥品GMP為載體,抓好藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)防控

  1、切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管。做好藥品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查。根據(jù)蘇州市局安監(jiān)處的監(jiān)督檢查方案,明確我市藥品生產(chǎn)企業(yè)A級監(jiān)管2家,B級3家,C級8家。先后開展了基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)年度專項(xiàng)檢查、重點(diǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、委托檢驗(yàn)專項(xiàng)檢查等,累計(jì)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)58項(xiàng),主要涉及人員培訓(xùn)、驗(yàn)證管理、環(huán)境監(jiān)測等問題。對發(fā)現(xiàn)的問題,相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行了整改。繼續(xù)督促企業(yè)落實(shí)GMP相關(guān)規(guī)定,今年以來,弘森藥業(yè)8個(gè)原料藥品種、雅本化學(xué)出口歐盟原料藥、統(tǒng)華藥業(yè)的制劑車間均順利通過省級的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷。

  2、保持特藥監(jiān)管的高壓態(tài)勢。開展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用專項(xiàng)檢查。對全市2家經(jīng)營蛋白同化、肽類激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學(xué)品為原料生產(chǎn)普通制劑生產(chǎn)復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,重點(diǎn)檢查了特殊藥品的購銷渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質(zhì)審核、票據(jù)管理、特藥監(jiān)管網(wǎng)的數(shù)據(jù)上傳情況等,同時(shí)對企業(yè)的過期特殊藥品及使用后的空瓶進(jìn)行了監(jiān)督銷毀。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。

  3、繼續(xù)做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),一級以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)均確定專人負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測工作。目前,在線藥械注冊單位上升到274家,共計(jì)上報(bào)不良反應(yīng)1040例,其中藥品不良反應(yīng)報(bào)告728例,新的、嚴(yán)重的占比33.65%,醫(yī)療器械不良事件312例,圓滿完成年初目標(biāo)任務(wù)。

  三、以落實(shí)流通領(lǐng)域整治新任務(wù)為重點(diǎn),切實(shí)規(guī)范藥品流通市場秩序

  1、開展流通重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)m?xiàng)檢查。將日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合,通過開展打擊走票掛靠等違法違規(guī)行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為監(jiān)管、中小學(xué)醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量安全等專項(xiàng)工作,確保流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效。重點(diǎn)開展規(guī)范處方藥銷售行為專項(xiàng)檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計(jì)發(fā)出責(zé)令整改29家次,立案處罰99家次;開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥械質(zhì)量安全集中整治,對轄區(qū)內(nèi)的62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉(xiāng)結(jié)合部診所進(jìn)行了全覆蓋檢查,對12家藥店未嚴(yán)格按照藥品的.貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職、9家門診未執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為進(jìn)行了責(zé)令整改;開展疫苗使用管理專項(xiàng)監(jiān)督檢查,聯(lián)合市衛(wèi)計(jì)委對太倉市疾病預(yù)防控制中心的疫苗管理情況進(jìn)行了重點(diǎn)督查,并對我市23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位的疫苗接種情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。通過調(diào)閱購進(jìn)票據(jù)、批檢驗(yàn)合格報(bào)告等資質(zhì)證明,緊扣疫苗購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié),強(qiáng)化對疫苗使用單位的監(jiān)督檢查。

  2、進(jìn)一步推進(jìn)藥品市場誠信建設(shè)。一是開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全信用等級評定專項(xiàng)檢查,首次將民營醫(yī)院納入測評,共評定誠信(A級)醫(yī)療機(jī)構(gòu)23家,守信(B級)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家,警示(C級)醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家。對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的未設(shè)置陰涼區(qū)、設(shè)施設(shè)備陳舊、冷鏈藥品不符合規(guī)范要求等問題要求立即整改。二是開展藥品零售企業(yè)信用登記評定。以安全信用體系為載體,深入開展藥品信用等級評定工作,加大對駐店藥師的監(jiān)管力度,建立藥品經(jīng)營企業(yè)的“誠信檔案",共評定誠信企業(yè)141家、基本誠信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。

  四、以扎實(shí)抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管和重點(diǎn)監(jiān)管為手段,保障公眾用械安全有效

  1、繼續(xù)推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。督促、指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《規(guī)范》要求的兩個(gè)節(jié)點(diǎn)實(shí)施硬件改造,完善管理體系,提高管理水平。對21家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施規(guī)范情況進(jìn)行調(diào)查摸底,深入有需要的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo),對4家確實(shí)不具備實(shí)施規(guī)范條件的企業(yè)進(jìn)行勸退,統(tǒng)一報(bào)備蘇州市局進(jìn)行公告注銷。累計(jì)完成二、三類產(chǎn)品體系考核8家次,跨區(qū)域體系考核29人次,體外診斷試劑注冊抽樣12家次。

  2、全面啟動實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。按照分級分類監(jiān)督管理規(guī)定,完善日常監(jiān)管檔案和電子信息檔案,加強(qiáng)對已取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的企業(yè)開展備案后核查。先后開展定制式義齒、無菌植入類器械經(jīng)營企業(yè)等重點(diǎn)品種和重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)檢查。開展醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn),與經(jīng)營企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書》,對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行詳細(xì)解讀,切實(shí)提高全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理人員質(zhì)量規(guī)范意識,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量管理規(guī)范的進(jìn)一步實(shí)施。

  五、以專項(xiàng)整治為重點(diǎn),大力保障保健食品和化妝品的質(zhì)量安全

  開展了元旦春節(jié)期間保健食品和化妝品安全整治,對涉及節(jié)日熱銷產(chǎn)品的重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域開展了專項(xiàng)檢查,立案查處3家經(jīng)營單位;開展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作,對全市大型美容美發(fā)連鎖機(jī)構(gòu)、市區(qū)主要商業(yè)區(qū)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、集鎮(zhèn)段主要美容美發(fā)機(jī)構(gòu),進(jìn)行了一次全面的排查摸底,建立了78家美容美發(fā)單位監(jiān)管檔案,并對30家美容美發(fā)單位開展集中的宣貫培訓(xùn),督促企業(yè)自查自糾,并張貼宣傳資料105份。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題執(zhí)法人員開具了監(jiān)督意見書、責(zé)令整改通知書,對5家涉嫌違法的單位進(jìn)行了立案查處;開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項(xiàng)整治。第一階段對全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行摸底排查。針對生產(chǎn)企業(yè),重點(diǎn)檢查不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)(藥物)、摻雜使假、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識虛假宣傳等違法行為。針對經(jīng)營單位,重點(diǎn)檢查不具備經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識、宣傳材料未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱保健功能、宣傳具有疾病預(yù)防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為,同時(shí)重點(diǎn)摸底排查通過電視購物、電話營銷、會議營銷、網(wǎng)絡(luò)營銷等方式銷售的經(jīng)營企業(yè)。截至目前,共出動執(zhí)法人員362人次,實(shí)地檢查經(jīng)營單位170家、排查出28家會議營銷、5家網(wǎng)絡(luò)營銷保健食品經(jīng)營單位;對我市共5批次洗浴類、去屑洗發(fā)水產(chǎn)品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類化妝品進(jìn)行了監(jiān)督抽樣;完成對240個(gè)化妝品的非特網(wǎng)上備案初審和現(xiàn)場檢查;開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,目前我市的不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)共有7家,今年上報(bào)21例化妝品不良反應(yīng)報(bào)告,無化妝品群體不良事件。

  六、以高壓態(tài)勢嚴(yán)厲打擊違法行為,確!叭芬恍怠卑讣皶r(shí)查處

  依據(jù)《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動實(shí)施方案》的要求,我局深入實(shí)施藥品放心行動,切實(shí)加強(qiáng)基層基礎(chǔ)建設(shè),不斷整頓和規(guī)范全市三品一械市場秩序,扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)工作。今年以來,食藥類一般程序案件立案346件,結(jié)案314件,罰沒款253.23萬元。其中處結(jié)食品類案件193件,三品一械類案件121件。全年共檢測及協(xié)助檢測藥械151批次,檢測不合格7批次,不合格率為4.6%。

  七、進(jìn)一步加強(qiáng)信息宣傳,營造人民群眾對藥品安全共治共管的良好氛圍

  1、開展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動主題,開展宣傳咨詢活動、藥品安全教育課等活動,以懸掛橫幅、設(shè)立展板、現(xiàn)場咨詢、印發(fā)宣傳材料等形式,局微信公眾號連續(xù)多期推送藥品安全知識,廣泛宣傳藥品法律法規(guī)和安全用藥知識,提高人民群眾安全合理用藥的意識,把安全用藥,健康生活知識送到了千家萬戶,大力營造人人關(guān)心重視藥品安全的社會氛圍。走進(jìn)弇山小學(xué),進(jìn)一步宣傳青少年用藥理念和使用知識,提高全社會的安全用藥意識,關(guān)注廣大青少年的用藥安全,形成有效的科普干預(yù),累計(jì)發(fā)放宣傳資料300余份,宣傳了家庭過期藥品的危害,鼓勵(lì)小朋友們清理家庭小藥箱,將過期藥品拿到學(xué)校進(jìn)行換購活動。

  2、開展保健食品宣傳活動。針對近年來,以會議、健康講座、旅游營銷方式銷售保健食品的經(jīng)營行為日益增多,我局通過電視、微信公眾號、“六個(gè)一”基層走訪等各種宣傳方式,用真實(shí)案例說話,讓廣大群眾了解保健食品基本知識,購買時(shí)要注意的地方,和一些常見的保健食品銷售陷阱,避免上當(dāng)受騙。全年共計(jì)進(jìn)社區(qū)、學(xué)校宣傳15次,共有1000多人次參加,現(xiàn)場發(fā)放宣傳冊1000多份,并在社區(qū)張貼相關(guān)宣傳畫報(bào)。并與太倉電視臺相逢節(jié)目錄制保健食品專題1期,受到全市中老年朋友好評。

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)2

  轉(zhuǎn)眼就到了年末,在過去的一年里,設(shè)備科切實(shí)提高管理水平,注重發(fā)揮科室職能,在設(shè)備的管理和維護(hù)、計(jì)量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)做了一系列的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)如下:

  第一、作好全院設(shè)備的管理和維護(hù)。

 。ㄒ唬┯行У爻袚(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如:放射科的X線機(jī)、數(shù)字胃腸機(jī),功能科彩超、B超及腦超、平板等,各病區(qū)及手術(shù)室的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、吸引器,供應(yīng)室消毒鍋、干熱箱、環(huán)氧乙烷消毒機(jī),各科室工作及打印機(jī)等設(shè)備,院內(nèi)通訊設(shè)備及線路等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上,有效保證臨床使用。

 。ǘ┘訌(qiáng)設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、交付使用等各項(xiàng)工作;承擔(dān)起收集、整理資料,歸檔等系列工作。按照三級醫(yī)院評審要求,加強(qiáng)制度建設(shè),建立健全制度和職責(zé),規(guī)范各種可操作表格,完善各類報(bào)表和操作流程。如:頁腳。頁眉。購置前可行性論證、設(shè)備效能評估等。進(jìn)一步規(guī)范設(shè)備操作流程,建立使用登記,加強(qiáng)設(shè)備使用管理。進(jìn)一步發(fā)揮科室職能,加強(qiáng)設(shè)備從采購到報(bào)廢的監(jiān)管。

  (三)加強(qiáng)設(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識,按要求及時(shí)將強(qiáng)制檢驗(yàn)設(shè)備及部件及

  時(shí)送檢,對省級強(qiáng)檢設(shè)備及時(shí)申請檢驗(yàn)。CT機(jī)、生化分析儀、心電圖機(jī)、彩超機(jī)、B超機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、氧艙的氧壓表、精密壓力表、磁助電接點(diǎn)壓力表及艙體、供應(yīng)室的安全閥都按要求進(jìn)行了檢驗(yàn)。

 。ㄋ模┘訌(qiáng)設(shè)備計(jì)量管理和設(shè)備安全運(yùn)用宣傳和實(shí)施。積極配合市、開發(fā)區(qū)技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計(jì)量工作。加強(qiáng)如:B超、心電圖機(jī)、X光機(jī)、CT機(jī)、檢驗(yàn)儀器的計(jì)量檢測,保證設(shè)備報(bào)告的準(zhǔn)確性。

 。ㄎ澹┘皶r(shí)購置更新設(shè)備,提高醫(yī)院服務(wù)水平和社會經(jīng)濟(jì)效益。近幾年,醫(yī)院發(fā)展日新月異,病人大量增加,設(shè)備需求較大,而且舊設(shè)備面臨淘汰、報(bào)廢,需及時(shí)添置新設(shè)備。在院及集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)審批下,配團(tuán)采供部購置了64排CT機(jī),化學(xué)發(fā)光免疫檢測儀、彩超機(jī)、遠(yuǎn)程心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等設(shè)備。

  第二、維護(hù)好醫(yī)院HIS系統(tǒng),保證系統(tǒng)良好遠(yuǎn)行。

 。ㄒ唬┳骱萌河(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù);加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全運(yùn)行監(jiān)。頁腳。頁眉。測和維護(hù);加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運(yùn)行監(jiān)測和管理。及時(shí)維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運(yùn)行中的難點(diǎn)問題,保障HIS系統(tǒng)正常、高效、安全運(yùn)行。

 。ǘ┩晟栖浖到y(tǒng),加強(qiáng)制度建設(shè),做到數(shù)據(jù)每日備份,數(shù)據(jù)修改有審批,有登記。

  第三:積極參加集團(tuán)、醫(yī)院組織的各項(xiàng)學(xué)習(xí)活動,加強(qiáng)科室內(nèi)部管理建設(shè),思想上與集團(tuán)、醫(yī)院保持高度一致,同時(shí)不放松業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),在各廠家工程師來訪時(shí)積極組織科室成員學(xué)習(xí)設(shè)備維修保養(yǎng)知識,了解高新設(shè)備動態(tài)。

  存在的問題:

  1、隨設(shè)備使用年限的.增加,故障率逐漸增高,因人力限制,時(shí)有不能及時(shí)保養(yǎng)、維修,望領(lǐng)導(dǎo)考慮增加編制1到2名,招聘新同事;

  2、與廠家、經(jīng)銷商及維修工程師的合作關(guān)系有逐漸疏遠(yuǎn)的跡象,望能在合同的執(zhí)行上加強(qiáng)力度;

  3、設(shè)備的采購、維修環(huán)節(jié)審批比較繁瑣,時(shí)效性較差。

  最后,希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我科多提意見和建議,我們將在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和支持下,進(jìn)一步加強(qiáng)思想政治學(xué)習(xí),加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)學(xué)習(xí),發(fā)揮好設(shè)備的管理職能,更好的為臨床科室服務(wù)。

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)3

  20xx年,在州市場監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下,在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)和各業(yè)務(wù)科室、綜合執(zhí)法稽查大隊(duì)的全力配合下,圍繞20xx年全年工作部署和績效目標(biāo),經(jīng)過全局上下齊心協(xié)力,扎實(shí)開展20xx年藥品醫(yī)療器械化妝品安全監(jiān)管工作,F(xiàn)將20xx年工作開展情況總結(jié)匯報(bào)如下:

  一、高度重視藥品安全工作

  我局高度重視藥品安全工作,認(rèn)真落實(shí)黨中央“四個(gè)最嚴(yán)”藥品安全工作的重要指示精神,始終將藥品安全工作作為各項(xiàng)工作的重中之重來抓,實(shí)行藥品安全一把手負(fù)責(zé)制,分管領(lǐng)導(dǎo)主要抓藥品安全監(jiān)管工作,積極主動向市委市政府分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),落實(shí)黨政同責(zé),加強(qiáng)藥品監(jiān)管執(zhí)法力量建設(shè),配齊鄉(xiāng)(鎮(zhèn))市場監(jiān)管分局(所)執(zhí)法人員,與基層監(jiān)管分局所簽訂藥品安全責(zé)任書,實(shí)行工作目標(biāo)管理,按照監(jiān)管轄區(qū)積極開展藥品安全監(jiān)管工作。每年均將藥品安全列入市委市政府綜合考核內(nèi)容。真落實(shí)行政執(zhí)法“三項(xiàng)制度”,全面推行行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度,嚴(yán)格執(zhí)行《市場監(jiān)管處罰程序規(guī)定》,提高執(zhí)法力量和水平;落實(shí)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)通辦”工作,達(dá)到省政府有關(guān)要求;按照時(shí)限要求,及時(shí)上報(bào)月報(bào)、季報(bào)、半年報(bào)、年報(bào)等藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)及時(shí)準(zhǔn)確。

  二、嚴(yán)把許可驗(yàn)收核查關(guān)

  認(rèn)真開展藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案的現(xiàn)場審核上報(bào)工作,20xx年1月至12月共辦理:《藥品經(jīng)營許可證》新辦62戶,變更25戶,換證280戶,注銷21戶的現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)和現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。共受理審核和上報(bào):《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》新辦初審材料87戶,變更初審材料19戶;《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可》新辦材料53戶,變更24戶。進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案現(xiàn)場核查183戶次。在辦理過程中,嚴(yán)格審批標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格審批程序、嚴(yán)格跟蹤監(jiān)督、嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,引導(dǎo)和促進(jìn)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提升管理水平,促進(jìn)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

  三、加大藥品醫(yī)療器械化妝品市場監(jiān)管力度

  以日常檢查為基礎(chǔ),以專項(xiàng)集中整治為手段,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、化妝品和無證經(jīng)營等違法行為。20xx年我局制定并組織開展了:疫情防控藥械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治、中藥飲片質(zhì)量安全專項(xiàng)整治、藥品化妝品流通監(jiān)管專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位專項(xiàng)整治、無菌和植入醫(yī)療器械專項(xiàng)整治(含裝飾性彩色平光隱形眼鏡質(zhì)量安全專項(xiàng)整治)、特殊藥品專項(xiàng)檢查、處方藥銷售監(jiān)管專項(xiàng)整治、不合格化妝品專項(xiàng)核查、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)整治、高風(fēng)險(xiǎn)“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解專項(xiàng)行動、藥品安全生產(chǎn)三年行動、節(jié)假日藥械安全專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”等15項(xiàng)專項(xiàng)集中整治。截止20xx年12月30日共出動執(zhí)法人員4126人次,出動執(zhí)法車輛1126車次,累計(jì)檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營使用單位3052戶次,下發(fā)責(zé)令整改通知書28份,立案查處案件1件。完成了州局下達(dá)的9批次的基本藥物抽驗(yàn)任務(wù)。督促第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)上報(bào)執(zhí)行年度管理自查報(bào)告216家。對轄區(qū)280家換證零售藥店開展了專項(xiàng)檢查,對59家藥品零售(連鎖)企業(yè)、4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了飛行檢查。簽訂《大理市藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位履行安全生產(chǎn)承諾書》516份。

  通過對藥品醫(yī)療器械化妝品流通領(lǐng)域存在的企業(yè)進(jìn)貨把關(guān)不嚴(yán),非法渠道進(jìn)貨,無證經(jīng)營,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”,未按要求銷售處方藥,購銷資質(zhì)檔案不全、購銷票據(jù)與實(shí)物不符,超方式、超范圍經(jīng)營藥品等問題進(jìn)行整治。加強(qiáng)基本藥物、特殊藥品、血液制品、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管,加強(qiáng)中藥材中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管,加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)測。進(jìn)一步規(guī)范了藥品醫(yī)療器械化妝品經(jīng)營市場秩序。

  四、扎實(shí)開展疫情防控藥械質(zhì)量安全

  自疫情發(fā)生以來,廣大黨員干部切實(shí)提高政治站位,立即取消春節(jié)休假,全員上崗,全面進(jìn)入抗擊疫情的緊急狀態(tài)。不斷加大對擾亂疫情防治需要的醫(yī)用口罩、消毒藥水、抗病毒藥品等防控用品的監(jiān)管力度,為積極應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情,充分發(fā)揮市場監(jiān)管部門的職責(zé),切實(shí)抓好疫情防護(hù)用品產(chǎn)品質(zhì)量安全及價(jià)格監(jiān)管,加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,阻斷假冒偽劣口罩等防護(hù)產(chǎn)品流入大理市轄區(qū),我局及時(shí)安排部署:

  (一)提早安排部署

  我局于20xx年1月22日就下發(fā)了《大理市市場監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》及《大理市市場監(jiān)督管理局提醒告誡書》,要求各分局、所進(jìn)一步規(guī)范藥品市場價(jià)格行為,維護(hù)市場價(jià)格秩序,營造藥品產(chǎn)購銷公平競爭的良好市場環(huán)境,保護(hù)消費(fèi)者利益。并告誡大理市轄區(qū)內(nèi)各藥品經(jīng)營使用單位:

  一是要求各藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位要嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國價(jià)格法》、《中華人民共和國反壟斷法》及《禁止價(jià)格欺詐行為的規(guī)定》、《關(guān)于商品和服務(wù)實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)的規(guī)定》等價(jià)格法律、法規(guī)和規(guī)章,遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則,用好自主定價(jià)權(quán),依法合規(guī)經(jīng)營,開展公平有序的市場競爭,自覺維護(hù)藥品市場價(jià)格秩序和公眾利益。

  二是要求各藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位不得利用突發(fā)公共衛(wèi)生安全事件,大幅提高醫(yī)療藥品及用品的銷售價(jià)格,不得囤貨居奇、哄抬物價(jià)、牟取暴利以及散布漲價(jià)謠言。

  三是要求各藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位要堅(jiān)決杜絕濫用市場支配地位違法漲價(jià)、惡意控銷等以下各種價(jià)格違法行為。⒈醫(yī)療藥品用品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)達(dá)成、實(shí)施壟斷協(xié)議的行為;⒉醫(yī)療藥品用品經(jīng)營企業(yè)濫用市場支配地位,以不公平高價(jià)銷售藥品的.行為;⒊醫(yī)療藥品用品零售企業(yè)不按規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)、價(jià)格公示制度的行為,存在虛構(gòu)原價(jià)、誤導(dǎo)性價(jià)格標(biāo)示等價(jià)格欺詐行為。

  四是要求醫(yī)療藥品用品等行業(yè)協(xié)會或其他銷售機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)自律,不得組織經(jīng)營者串通漲價(jià)、聯(lián)合漲價(jià)、操縱市場價(jià)格,要積極引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營,共同維護(hù)市場價(jià)格秩序。

  五是要求各藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位要認(rèn)真按照提醒告誡要求,積極開展自查整改,進(jìn)一步規(guī)范自身價(jià)格行為。我局將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管及市場價(jià)格監(jiān)督檢查、巡查工作。對轄區(qū)內(nèi)社會反映強(qiáng)烈、屢查屢犯的藥品經(jīng)營使用單位將列為重點(diǎn)巡查、檢查對象,對其價(jià)格行為實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。對于情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的典型案件還將通過新聞媒體公開曝光。

  六是發(fā)動廣大群眾和社會各界對各藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的價(jià)格行為予以監(jiān)督,若發(fā)現(xiàn)價(jià)格違法行為,保存好相關(guān)證據(jù)并撥打“12315”舉報(bào)電話進(jìn)行投訴舉報(bào)。

  (二)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管

  我局于20xx年1月29日下發(fā)了《大理市市場監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)疫情防護(hù)用品市場監(jiān)管工作的通知》,要求轄區(qū)各分局、所積極開展各項(xiàng)專項(xiàng)檢查。

  一是進(jìn)一步加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位監(jiān)管,加大對各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理規(guī)范落實(shí)情況的監(jiān)督檢查,尤其要加大對涉及疫情防控診療相關(guān)的抗病毒類、呼吸系統(tǒng)類、消炎抗菌類等藥品,以及防護(hù)口罩、防護(hù)服、體溫計(jì)、體外診斷試劑等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度,確保藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全,嚴(yán)防不合格藥械流入市場,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)厲查處。二是切實(shí)加大藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測力度,做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早報(bào)告、早處置,避免和減少不良事件發(fā)生。三是加強(qiáng)物流快遞企業(yè)的監(jiān)管。要求各分局、所立即安排執(zhí)法人員開展對轄區(qū)內(nèi)物流快遞企業(yè)的巡查工作,嚴(yán)防不合格藥品醫(yī)療器械及防護(hù)產(chǎn)品流入市場,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)厲查處。

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  根據(jù)省、州、市應(yīng)對疫情工作指揮部的安排部署,以及上級部門的要求,為嚴(yán)格落實(shí)我市新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控措施,發(fā)揮全市零售藥店覆蓋優(yōu)勢和早期疫情監(jiān)測作用,全方位排查登記和掌握零售藥店購買發(fā)熱、咳嗽藥品的人員相關(guān)信息,保障人民群眾健康,我局與市醫(yī)療保障局聯(lián)合下發(fā)了《大理市醫(yī)療保障局大理市市場監(jiān)督管理局關(guān)于建立疫情防控期間零售藥店購買發(fā)熱咳嗽藥品人員信息登記報(bào)告制度的通知》,自2月3日起,對全市在零售藥店購買發(fā)熱、咳嗽藥品人員信息實(shí)行登記報(bào)告制度。

  (四)依法從嚴(yán)從重從快查處

  我局自疫情發(fā)生以來,廣大黨員干部切實(shí)提高政治站位,立即取消春節(jié)休假,全員上崗,全面進(jìn)入抗擊疫情的緊急狀態(tài)。不斷加大對擾亂疫情防治需要的醫(yī)用口罩、消毒藥水、抗病毒藥品等防控用品的監(jiān)管力度,依法從嚴(yán)從重從快查處了2件價(jià)格欺詐、哄抬物價(jià)、不明碼標(biāo)價(jià)違法案件,1件銷售無中文標(biāo)識的不合格口罩(醫(yī)療器械)等擾亂市場秩序的違法經(jīng)營案件,為打贏疫情防控攻堅(jiān)戰(zhàn)提供了堅(jiān)強(qiáng)的保障。

  共發(fā)放《大理市市場監(jiān)督管理局提醒告誡書》516份,轄區(qū)內(nèi)516家零售藥店均制作了出入二維碼及“云南健康碼”,要求進(jìn)入藥店購藥實(shí)行掃碼進(jìn)出。累計(jì)檢查口罩經(jīng)營戶5335戶次、藥品經(jīng)營戶5427戶次、消毒殺菌用品經(jīng)營戶4947戶次,要求藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位對口罩不能囤積居奇、哄抬物價(jià)、串通漲價(jià)和銷售以次充好的溫度計(jì)、擅自配售各類感冒發(fā)燒藥等違法行為。同時(shí),嚴(yán)格要求進(jìn)入藥店購藥者必須佩戴口罩,有條件的要求對購藥者進(jìn)行體溫檢測。

  我局按照上級黨委政府關(guān)于應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的安排部署,充分發(fā)揮基層黨組織的戰(zhàn)斗堡壘作用和廣大黨員的先鋒模范作用。始終把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位,把疫情防控工作作為當(dāng)前最重要的工作來抓。加大對藥店、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法經(jīng)營行為的查處力度,做到發(fā)現(xiàn)一起、嚴(yán)查嚴(yán)懲一起,保證疫情防控期間防護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,價(jià)格穩(wěn)定,做到守土有責(zé)、守土盡責(zé),為全面打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)作出市場監(jiān)管人不懈的努力和奮斗。

  五、充分發(fā)揮宣傳的正面引導(dǎo)作用,取得良好社會效應(yīng)

  采取多種形式,大力宣傳藥品醫(yī)療器械化妝品法律法規(guī)、藥品醫(yī)療器械化妝品安全知識、藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作重點(diǎn)、亮點(diǎn)。藥品醫(yī)療器械化妝品安全知識和預(yù)警信息覆蓋到了機(jī)關(guān)、學(xué)校、企業(yè)、社區(qū)、農(nóng)村,使廣大群眾的安全意識和防范能力普遍提高,社會各界對藥品醫(yī)療器械化妝品安全工作的關(guān)心、支持進(jìn)一步增進(jìn),形成了全市上下共同關(guān)心、理解、支持藥品醫(yī)療器械安全工作的良好氛圍。20xx年利用“3.15”、“三月街民族節(jié)”、疫情防控、化妝品安全科普宣傳周、全國醫(yī)療器械安全宣傳周等活動之機(jī),大力宣傳藥品醫(yī)療器械化妝品法律法規(guī)和藥品醫(yī)療器械化妝品安全知識,采取行之有效的方法促進(jìn)相關(guān)企業(yè)員工關(guān)注“中國藥物警戒期刊”微信公眾號,各片區(qū)分局所、轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位共1344人關(guān)注了“中國藥物警戒期刊”。1至12月共發(fā)布上報(bào)州市場監(jiān)督管理局“藥械安全監(jiān)管簡報(bào)”7期。督促轄區(qū)內(nèi)516家藥品零售藥店張貼“云南健康碼”,要求進(jìn)入藥店人員必須掃碼進(jìn)入,“云南健康碼”張貼覆蓋率達(dá)100%。利用網(wǎng)絡(luò)、微信公眾號等平臺進(jìn)行宣傳,倡導(dǎo)公眾注重藥品醫(yī)療器械化妝品安全,正確認(rèn)識藥品醫(yī)療器械化妝品功效,營造全民關(guān)心、關(guān)注藥品醫(yī)療器械化妝品安全的氛圍。

  六、加強(qiáng)繼續(xù)教育宣傳力度,提升藥械安全管理水平

  深入到各分局、所指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管分局(所)開展零售藥店、醫(yī)院、個(gè)體診所檢查活動,通過對鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管分局(所)執(zhí)法人員現(xiàn)場培訓(xùn)加現(xiàn)場指導(dǎo)的方式,重點(diǎn)檢查零售藥店、醫(yī)院、個(gè)體診所、學(xué)校衛(wèi)生室藥品醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理,處方藥銷售的管理,記錄和憑證的管理,有效期的管理以及環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的管理、GSP管理等內(nèi)容,堅(jiān)持“缺什么,補(bǔ)什么”的原則,既提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管分局(所)執(zhí)法人員藥械安全監(jiān)管水平,保障轄區(qū)藥械安全,也提高了藥品經(jīng)營使用單位的質(zhì)量安全主體責(zé)任意識。為全面抓好新修訂《中華人民共和國藥品管理法》和新頒布《中華人民共和國疫苗管理法》的宣貫工作,我局深入轄區(qū)內(nèi)一心堂、東駿大藥房、健之佳、弘仁堂大藥房、康源堂大藥房等零售企業(yè),對幾家藥品零售企業(yè)的門店經(jīng)理、區(qū)域經(jīng)理、分部主管等中高層管理人員518人進(jìn)行了“兩法”的宣傳培訓(xùn)。按照省、州局的要求,專人組織開展轄區(qū)內(nèi)藥師協(xié)理、藥學(xué)(非臨床)專業(yè)技術(shù)人員注冊、登記備案、繼續(xù)教育學(xué)分驗(yàn)證等工作,并按照時(shí)限及時(shí)完成申報(bào)資料的審核簽收。開展了藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員摸底調(diào)查189人次,開展非臨床藥學(xué)技術(shù)人員的首次注冊、再次注冊、注銷、變更62人次,藥師協(xié)理的首次注冊、再次注冊、注銷、變更74人次。衛(wèi)生系列藥學(xué)技術(shù)人員首次注冊5人次。

  七、強(qiáng)化涉藥單位藥品質(zhì)量信用體系建設(shè)

  在全市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了信用等級和動態(tài)分級量化評定,對轄區(qū)內(nèi)的藥品零售藥店516家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含私立醫(yī)院)50家進(jìn)行信用等級和動態(tài)分級量化評定。

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)4

  20xx年,XX科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下,認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監(jiān)測報(bào)告機(jī)制,使XX科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進(jìn)。20xx年,全科無一例醫(yī)療器械不良事件,較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)制度建設(shè)

  醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性,進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn),要求各個(gè)科室主任、護(hù)士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實(shí)施方案,建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本,專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記,每次使用和結(jié)束時(shí)要登記簽名,責(zé)任層層分解,落實(shí)到人;定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提高監(jiān)測報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。

  二、加強(qiáng)監(jiān)測建設(shè)

  我科制定了三級監(jiān)管,首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的.使用,其次科護(hù)士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫(yī)療器械管理者(專門負(fù)責(zé))對科室各個(gè)醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)處理問題,是科室各個(gè)醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。

  三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)

  一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性,督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào);二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí),講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識,宣傳其重要性;三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本,傳達(dá)會議精神;四是開展醫(yī)療器械使用活動,讓每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員都會使用各個(gè)醫(yī)療器械,讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學(xué)習(xí),充實(shí)自己的知識,提高自身的能力。

  四、下一步打算

  20xx年,在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作,進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測制度,擴(kuò)大監(jiān)測覆蓋面,完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度,同時(shí)加強(qiáng)對各個(gè)醫(yī)療器械的檢查,提高報(bào)告質(zhì)量。

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)5

  不知不覺中,20xx年悄然離去,迎來嶄新而充滿期望的20xx年。自進(jìn)入本公司工作已近一年半,在領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心、指導(dǎo)和同事們的幫助下,20xx年我已經(jīng)很好地融入群眾,進(jìn)入工作主角,基本掌握了各項(xiàng)工作要領(lǐng),進(jìn)一步提高了解決實(shí)際問題的能力,較好的完成了各項(xiàng)工作任務(wù),F(xiàn)將一年來的工作、學(xué)習(xí)狀況簡要總結(jié)如下:

  一、認(rèn)真努力學(xué)習(xí),提高自身綜合素質(zhì)與業(yè)務(wù)技能

  體外診斷產(chǎn)業(yè)不同于生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械其他細(xì)分產(chǎn)業(yè),有其自身的特點(diǎn):

  一是生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品種類眾多;二是單個(gè)企業(yè)規(guī)模普遍不大,研發(fā)生產(chǎn)占用空間不多;三是產(chǎn)品創(chuàng)新和模仿的門檻較低;四是上市周期較短,產(chǎn)品技術(shù)升級和更新替代快。上述行業(yè)特點(diǎn)決定了該領(lǐng)域企業(yè)需要持續(xù)投入資金,不斷進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)升級,加強(qiáng)市場營銷能力建設(shè),否則難以應(yīng)對市場競爭。

  二、盡心盡職工作,努力完成各項(xiàng)研發(fā)工作任務(wù)

  我的崗位是研發(fā)助理,在本組主要負(fù)責(zé)突變檢測方向的研發(fā)工作。除自身負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目外,本組還有一些需全員共同完成的任務(wù)。為此,我一方面緊抓自身研發(fā)工作的進(jìn)展,另一方面積極配合領(lǐng)導(dǎo)和同事完成集體任務(wù)。

  三、存在的問題與今后努力的方向

  20xx年,我刻苦勤奮、認(rèn)真努力工作,雖然完成了各項(xiàng)工作任務(wù),取得了一定的成績,但還是存在一些的不足,一是學(xué)習(xí)還不夠抓緊,用學(xué)習(xí)指導(dǎo)實(shí)踐不夠,致使工作發(fā)展還不夠快。二是工作還不夠認(rèn)真細(xì)致,在研發(fā)過程中走了不少彎路,影響了工作效率。今后,我要認(rèn)真對待存在的不足問題,加強(qiáng)自身學(xué)習(xí),不斷提高綜合素質(zhì),努力做好各項(xiàng)工作,力爭取得更大成績。具體如下:

  1、增強(qiáng)責(zé)任感,服從領(lǐng)導(dǎo)安排,積極與領(lǐng)導(dǎo)溝通,提高工作效率。要積極主動地把工作做到點(diǎn)上,落到實(shí)處,減少工作失誤。

  2、加強(qiáng)理論知識相關(guān)的學(xué)習(xí),不斷的完善自己的理論知識,可以更好的.服務(wù)于公司的研發(fā)崗位。

  3、要善于總結(jié),要善于在成功中積累經(jīng)驗(yàn);善于在失敗中吸取教訓(xùn),努力使之轉(zhuǎn)化為成功。

  4、勤學(xué)習(xí)、勤動腦、勤動手,加緊產(chǎn)品研發(fā)的效率,更快的轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品。

  新的一年意味著新的機(jī)遇新的挑戰(zhàn),我相信在公司全體領(lǐng)導(dǎo)和員工的努力下,我們公司一定會更上一層樓。我也會在不斷的學(xué)習(xí)中進(jìn)步,也不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和同事對我的`期望!

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)6

  經(jīng)過努力,并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,在試用期里我取得了長足的進(jìn)步。這里我向各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候了!同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部,財(cái)務(wù),前臺等表示衷心的感謝。以下是我的總結(jié)。

  一、試用期銷售業(yè)績狀況

  XXDRx臺,XXCTx臺,ttDRx臺。

  二、工作情況

  1、會議接待情況:xx區(qū)共接待客戶x批;尤其是x次全國性大型會議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關(guān)系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。

  2、人事關(guān)系問題上,為公司招來x批次x人,公司最終留下x人。雖然暫時(shí)沒有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進(jìn)步,尤其是責(zé)任心的提升,相信在以后,他們會用實(shí)際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。

  三、目前銷售工作中存在的主要問題

  因上半年費(fèi)用的較差約束性,盲目性比較大,導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次x總、x總、會計(jì)的提點(diǎn),我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己,提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性,經(jīng)過運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對性選擇的性價(jià)比的禮品,因我每次準(zhǔn)備都比較倉促,沒能充分去思考,導(dǎo)致很多不必要的'浪費(fèi)。明年,我會好好準(zhǔn)備一下,一定要嚴(yán)格把控支出這一塊,做到利益化!

  四、團(tuán)隊(duì)的問題

  1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計(jì)不足,造成管理錯(cuò)位。

  2、對失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié),一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤,在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。

  3、對競爭對手的分析不多,局限于個(gè)別項(xiàng)目,個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機(jī)會。

  3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場開發(fā)的強(qiáng)勢局面。

  4、學(xué)習(xí)意識薄弱,未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛,技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。

  5、業(yè)務(wù)人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。

  6、對于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足,公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。

  我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問題提出來,是不好看。經(jīng)過了這一年來,我們在經(jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。

  五、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施

  明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標(biāo)如下。明年指x萬,明年保底指標(biāo)x萬。

  以上就是我試用期的總結(jié),希望公司批準(zhǔn)我的轉(zhuǎn)正,讓我為公司繼續(xù)效力。

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)7

  來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時(shí)間中,公司領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、公司同事給予了我很大的支持和幫助,使我很快了解并熟悉了自己負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù),同時(shí)也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅(jiān)定。這段時(shí)間以來,在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和指導(dǎo)下,通過自身的努力,各方面取得了一定的進(jìn)步,現(xiàn)將我的工作情況作如下簡要匯報(bào)。

  一、銷售業(yè)績狀況

  在實(shí)習(xí)期以及實(shí)習(xí)期結(jié)束的這段時(shí)間里,在銷售任務(wù)上沒有給公司創(chuàng)造任何價(jià)值,沒有完成市場部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。

  二、工作成績狀況

  1、在產(chǎn)品認(rèn)識上

  通過這段時(shí)間,一切從零開始,熟悉適應(yīng)了公司環(huán)境,熟悉了解了xx產(chǎn)品的用途、型號、材質(zhì)、特點(diǎn)等,以及產(chǎn)品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫(yī)院里沒有普及使用,客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品的了解知之甚少,由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格高,但是由于其產(chǎn)品有特點(diǎn)和優(yōu)勢,客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品都比較感興趣,對此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來的合作充滿期盼;

  2、在客戶開發(fā)上

  通過這段時(shí)間,每天通過網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息,網(wǎng)上、電話拜訪客戶,加強(qiáng)與客戶交流合作,做好每日客戶拜訪記錄情況,客戶資源有了很大的積累,并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中,為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如xx科技、xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中;

  3、在醫(yī)療耗材招標(biāo)上

  通過這段時(shí)間,關(guān)注全國省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo),參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作,尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作,為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備。如20xx年xx市耗材招標(biāo),xx和xx產(chǎn)品已中標(biāo),xx市xx器械和xx醫(yī)療器械選為公司配送商,并同時(shí)操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,xx和xx已授權(quán)xx商貿(mào)參與投標(biāo),對方公司經(jīng)理對產(chǎn)品比較滿意,托人找腫瘤醫(yī)院院長介紹公司產(chǎn)品,業(yè)務(wù)已帶彩頁和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,已有公司對投標(biāo)產(chǎn)品感興趣,愿意幫忙遞交標(biāo)書,年前完成產(chǎn)品報(bào)價(jià)等相關(guān)事情;

  三、銷售工作中存在的'主要問題

  經(jīng)過這段時(shí)間的努力,在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問題。

  1、對產(chǎn)品的熟悉程度還不夠

  在客戶開發(fā)過程中,發(fā)現(xiàn)自身對公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠,如產(chǎn)品的供貨價(jià)、進(jìn)醫(yī)院建議價(jià)、產(chǎn)品詳細(xì)使用方法等。尤其是對同類產(chǎn)品在市場中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價(jià)格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠;

  2、與客戶溝通技巧不夠成熟

  在客戶開發(fā)過程中,發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強(qiáng),經(jīng)過部門領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和幫助,這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高;

  四、明年以及今后的計(jì)劃

  1、努力完成每月銷售任務(wù)

  通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶,加強(qiáng)客戶拜訪溝通,充分利用好每天寶貴的工作時(shí)間,不斷開發(fā)新客戶及時(shí)回訪老客戶,簽訂合同,完成每月銷售任務(wù);

  2、提高業(yè)務(wù)能力

  通過平時(shí)與客戶的溝通交流,發(fā)現(xiàn)問題解決問題,不斷提高與客戶的溝通技巧,提升自身的業(yè)務(wù)能力;

  3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場

  在平時(shí)的工作中,通過自身學(xué)習(xí)以及通過向客戶介紹產(chǎn)品,不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場,了解產(chǎn)品醫(yī)保報(bào)銷、醫(yī)院操作流程等情況,隨時(shí)能解決客戶提出的任何問題;

  4、開發(fā)產(chǎn)品中標(biāo)市場

  目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標(biāo),對目前有意向的客戶及時(shí)跟進(jìn)溝通,并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。對xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標(biāo)進(jìn)展及時(shí)跟進(jìn),并時(shí)刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標(biāo)活動;

  5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排,協(xié)助完成公司其它部門工作,加強(qiáng)公司部門之前的溝通。以上是我個(gè)人任職市場部工作以來的小結(jié),也是我個(gè)人20xx年的銷售工作總結(jié),不足之處,請領(lǐng)導(dǎo)指正。

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)8

  按照國家藥監(jiān)局20xx年醫(yī)療器械安全宣傳周統(tǒng)一安排和省、市局文件要求,為推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展,普及醫(yī)療器械安全使用知識,更好地滿足公眾健康需求,我局于7月19日至23日認(rèn)真組織開展了醫(yī)療器械宣傳活動,現(xiàn)將我局開展醫(yī)療器械宣傳周活動情況總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),周密部署“醫(yī)療器械宣傳周活動

  自接到市局文件以后,我局結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況,制定了《銅仁市碧江區(qū)市場監(jiān)督管理局20xx年醫(yī)療器械宣傳活動周實(shí)施方案》,明確了活動的主題,時(shí)間,內(nèi)容等,并明確相關(guān)人員專門負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作,為做好宣傳周活動提供了組織保障。

  二、認(rèn)真開展宣傳工作,確保醫(yī)療器械宣傳周活動取得實(shí)效

  1是織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位積極參與宣傳工作,利用各種工作群,宣傳醫(yī)療器械科普知識,不斷提升社會公眾知曉率。2是為進(jìn)一步提高廣大市民醫(yī)療器械使用安全意識,我局于20xx年7月20日聯(lián)合銅仁市市場監(jiān)督管理局在我區(qū)公園道壹號小區(qū)開展了主題為“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”宣傳活動;顒油ㄟ^懸掛宣傳標(biāo)語、發(fā)放宣傳資料、設(shè)立免費(fèi)診療服務(wù)臺、咨詢臺等形式,向公眾普及醫(yī)療器械法律法規(guī)及使用劣質(zhì)隱形眼鏡、助聽器、制氧機(jī)等產(chǎn)品帶來的危害和如何提高安全防范意識、依法維權(quán)、加強(qiáng)自我保護(hù)等方面的`知識進(jìn)行宣傳,引導(dǎo)理性購買和使用醫(yī)療器械,切實(shí)減少和消除不合理用械帶來的不良事件和危害,最大限度地保障人民群眾用械安全。為強(qiáng)化宣傳效果,現(xiàn)場還特別擺設(shè)電子血壓計(jì)、血糖儀、電子體溫計(jì)等幾類市民常用醫(yī)療器械,就如何正確識別假劣醫(yī)療器械,尤其針對免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售的醫(yī)療器械,如溫?zé)崂懑焹x(床)、高電位治療儀、低頻治療儀等產(chǎn)品,向廣大群眾進(jìn)行了耐心解答,提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買。活動現(xiàn)場,執(zhí)法人員還向市民普及了醫(yī)療器械安全知識和藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)知識,共發(fā)放各類科普宣傳知識手冊1000余份,為群眾解答醫(yī)療器械問題100余人次,義診100余人,受到了廣大市民和企業(yè)經(jīng)營者的普遍好評,營造了社會高度關(guān)注、群眾積極參與藥品、醫(yī)療器械安全治理的社會氛圍。

  2是為提高我區(qū)醫(yī)療器械使用單位相關(guān)人員的法律意識,我局聯(lián)合銅仁市市場監(jiān)督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫(yī)院組織開展了銅仁市20xx年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》暨藥械安全性監(jiān)測宣貫培訓(xùn)班,我區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員共計(jì)120余人參加培訓(xùn)。通過培訓(xùn),極大提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用械意識,確保群眾用械安全。3是充分利用日常監(jiān)督檢查及各種專項(xiàng)整治為鍥機(jī),對我轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo),規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為和提升使用單位從業(yè)人員管理水平。

  三、下一步工作打算

  加大宣傳力度,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,推動相關(guān)法規(guī)制度的貫徹落實(shí),加強(qiáng)行業(yè)自律,進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,不斷提升醫(yī)療器械法規(guī)的公眾知曉率和參與率,提高安全用械意識,確保群眾用械安全。

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)9

  20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動性和創(chuàng)造性,協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。

  一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會員單位搭建服務(wù)平臺

  1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

  為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會先后組織x醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

  協(xié)會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺,此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。

  2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。

  協(xié)會為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。

  3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作,更好地為會員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專家委員會,這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。

  一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

  4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

  5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由x省藥促會主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會、x省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年x月x日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動,進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。

  二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)

  20xx年x月x日,協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè),在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會,邀請x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長到會,介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出20xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用,對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項(xiàng)等,還就一些問題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評價(jià)協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結(jié)時(shí),要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。x處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。

  “x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開,有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話,他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

  三、擴(kuò)大社會聯(lián)合和交流,提升協(xié)會的知名度和公信力

  1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補(bǔ),經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起,于20xx年x月x日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會,大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作,擴(kuò)大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的.產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

  2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于20xx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件,推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

  3、協(xié)會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會的有關(guān)活動,對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。

  四、加強(qiáng)自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率

  1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年x月x日召開。協(xié)會秘書處報(bào)告了20xx年協(xié)會工作總結(jié)和20xx年協(xié)會工作要點(diǎn),大會表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營,力爭把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會的工作做得更有特色,在此之前20xx年x月9x日協(xié)會召開了會長、副會長會議,總結(jié)和安排協(xié)會工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。

  2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。

  3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,20xx年吸收新會員x個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會力量,加強(qiáng)了協(xié)會自身建設(shè)。

  4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)x冊,發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實(shí),加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。

  5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。

  20xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū),與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng),專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會溝通少,因而繳納會費(fèi)不積極主動等,制約了協(xié)會工作有序運(yùn)行。

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)10

  20xx年工作已接近尾聲,現(xiàn)就我局今年醫(yī)療器械監(jiān)管工作開展情況及醫(yī)療器械安全監(jiān)管目標(biāo)管理責(zé)任書(20xx.3.2820xx.10.20)的完成情況向你進(jìn)行匯報(bào)如下:

  一.醫(yī)療器械監(jiān)管工作

  1.對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行了深入檢查,相對規(guī)范了醫(yī)療器械市場秩序,年內(nèi)醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件0發(fā)生。

  2.對醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查頻次不足4次(其中益民總公司4次,郭城站2次,太平站、大溝站、劉寨站各1次;同濟(jì)、永佑、西城各2次;王宏林(校場路醫(yī)療器械專營)處目前尚未檢查一次(因其經(jīng)營現(xiàn)場已關(guān)門且其人已聯(lián)系不上,目前正處原因調(diào)查中))。

  3.截止20xx年10月20日,醫(yī)療器械實(shí)際檢查180戶次,共收繳罰沒款6000.00元(醫(yī)療器械簡易程序處理案件19起,包括20xx年10月20日至20xx年3月28日的5起),其中牟克濤的罰款300.00元仍未上繳。

  4.對植入性醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度不夠,依然存在涉嫌使用的.情況。

  5.以體驗(yàn)方式經(jīng)營醫(yī)療器械的行為仍不規(guī)范。

  6.監(jiān)管對象的檔案資料尚未搜集全面,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)市場準(zhǔn)入機(jī)制落實(shí)不夠嚴(yán)格。

  7.今年市局未對會寧局下達(dá)醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)。

  8.對外埠醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)辦事機(jī)構(gòu)、銷售人員登記報(bào)備制度執(zhí)行不夠到位。

  9.能夠嚴(yán)格依法行政,杜絕了行政敗訴案件的發(fā)生。

  10.對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測工作不力。

  11.醫(yī)療器械不良事件完成監(jiān)測報(bào)告任務(wù)。

  12.對牙科診所、隱形眼鏡店的監(jiān)督力度較大。

  13.制定了醫(yī)療器械市場的監(jiān)管工作計(jì)劃,制定了檢查標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格逐步落實(shí)。

  14.完成縣委縣政府及省市主管部門要求的各項(xiàng)工作任務(wù)。

  二.完成各項(xiàng)計(jì)劃生育工作安排

  目前我局正加大力度,力爭完成20xx年簽定的各項(xiàng)工作目標(biāo)責(zé)任。

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)11

  醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械)是開展診療工作的重要基礎(chǔ),加強(qiáng)對其采購、使用的管理,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重,它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格,還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作,我院通過不斷探索,制定和出臺了一系列與之配套的措施,如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,進(jìn)一步規(guī)范采購、使用行為。

  一、醫(yī)療設(shè)備采購管理

  1、申請:每年底,各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求,提交明年的設(shè)備購置申請,申請經(jīng)設(shè)備科分類匯總,分管領(lǐng)導(dǎo)審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。

  2、計(jì)劃:醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請,再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批,審批通過的申請,最終形成年度購置計(jì)劃。

  3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請,由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。

  4、公示:設(shè)備科根據(jù)年度購置計(jì)劃,按輕重緩急,分期分批實(shí)施采購。正式組織采購前,要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。

  招標(biāo)結(jié)束后,要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的,在滿足招標(biāo)要求的情況下,按低價(jià)采購。

  5、采購方式:根據(jù)購置計(jì)劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達(dá)到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報(bào),并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達(dá)到集中采購限額的品種,醫(yī)院組織自主采購。

  凡單價(jià)在xx萬元以上的設(shè)備,在向政府采購中心申報(bào)時(shí),其預(yù)算(或最高限價(jià))由我院先行詢價(jià)決定。

  6、招標(biāo)參數(shù)的'編制:招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名,報(bào)分管院長審核,待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。

  另外我院編制的招標(biāo)參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),會盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍,增加競爭力度。

  7、招標(biāo)與定標(biāo):屬政府采購的項(xiàng)目,按程序申報(bào),由政府采購中心組織招投標(biāo)。

  醫(yī)院自主采購項(xiàng)目,設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后,由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo),在滿足招標(biāo)要求的前提下,低價(jià)中標(biāo)。

  二、醫(yī)用耗材采購與使用管理

  1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購,原則上一年招標(biāo)一次。

  2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材,實(shí)行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審,從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。

  3、遴選評審會一年舉行兩次,材料申請科室的主任和遴選評審專家實(shí)行回避制度,不作為本次遴選評審專家,也不參加本次遴選會議。評審實(shí)行無計(jì)名投票方式,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場公布和公示,無任何異議后,方可進(jìn)入醫(yī)院使用。

  4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,可根據(jù)具體情況,采用公開招標(biāo)采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價(jià)采購等方式,確定采購渠道和采購單價(jià)。

  5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步,越來越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫(yī)生的青睞,但其價(jià)格較一般耗材高出許多,針對這些高值醫(yī)用耗材,我院專門出臺了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,以加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。

  《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié),以及其它單價(jià)超過xx元的一次性使用醫(yī)用耗材(如:人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等)。

  《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材的采購必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,經(jīng)遴選專家評審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購,其它科室不得直接采購和使用。

  《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材在使用前,應(yīng)向病人詳細(xì)講解,充分保證病人的知情同意權(quán),并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在xx元(含壹仟元)以上的,應(yīng)填寫使用申請單,科室主任負(fù)責(zé)審批,設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,通知相關(guān)供貨商送貨,經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后,開具高值醫(yī)用耗材使用通知單,手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。

  三、體會

  1、我院在采購工作管理方面,從粗放到精細(xì),從制度到規(guī)范,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在,擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規(guī)可遵。

  2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來看,我們認(rèn)為:“招標(biāo)前后公示”制度、“xx萬以上院內(nèi)詢價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。

  3、呼吁國家相關(guān)部門加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理,從源頭上著手壓縮價(jià)格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)12

  根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品稽查“亮劍行動”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號)文件的要求,嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署,認(rèn)真組織實(shí)施。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范,保證了人民群眾的用械安全。現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下:

  一、成立組織機(jī)構(gòu),確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處

  為了使檢查工作落到實(shí)處,縣局召開了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會議,傳達(dá)了市局文件精神,并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。

  二、明確目標(biāo),確定專項(xiàng)整治工作的范圍和重點(diǎn)

  本次專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機(jī)構(gòu),而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,而醫(yī)療器械經(jīng)營單位僅有11家,其中7家為藥品零售企業(yè),3家隱性眼鏡經(jīng)營企業(yè),1家義齒經(jīng)營企業(yè),其中7家零售

  企業(yè)也僅經(jīng)營一、二類器械,經(jīng)營品種少。因此本次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用單位,加強(qiáng)對這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。

  三、加強(qiáng)宣傳,確保專項(xiàng)整治工作有條不紊的進(jìn)行

  1、積極做好宣傳動員工作,努力提高器械經(jīng)營、使用人員的思想認(rèn)識

  按照安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號文件中關(guān)于宣傳工作的要求,我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問題向相對人積極進(jìn)行宣傳,促使經(jīng)營使用單位從思想上提高對安全經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識,從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)

  2、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作,著重解決工作中存在的突出問題

  按照區(qū)局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對專項(xiàng)整治工作的總體安排,要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報(bào)告制度、購進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查,并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位,確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。

  3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查自糾的.基礎(chǔ)上,縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。

  一是對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查,對在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的,一律不追究其法律責(zé)任;

  二是對本單位存在的問題未自查到位,執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過程中都按相關(guān)法律法規(guī)下發(fā)了整改意見;三是對個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性無菌醫(yī)療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形、銷毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給衛(wèi)生部門處理;四是對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)化驗(yàn)室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查,對存在的突出問題提出了整改意見并向管理相對人進(jìn)行反饋;

  本次專項(xiàng)整治,共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位200余家次,檢查覆蓋率達(dá)到了100%。

  四、存在的問題及今后的工作思路

  (一)存在的問題

  1、購進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。

  各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營單位在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對方的資質(zhì)證明,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明,而沒有對這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn),導(dǎo)致實(shí)物與證照不符。

  2、沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。

  在檢查中發(fā)現(xiàn),除醫(yī)療器械經(jīng)營單位有固定的單獨(dú)醫(yī)療器械專柜外,大多醫(yī)療器械使用單位都沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉庫,醫(yī)療器械一般都放在藥房中,且沒明顯標(biāo)志。

  3、一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。

  在檢查中發(fā)現(xiàn),除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外,大多個(gè)體診所都沒有建立銷毀記錄,且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量,而對其他內(nèi)容只字不提。

  4、醫(yī)療器械建檔資料不全。

  我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),而且所用器械幾乎全部是上級部門配發(fā)的,自行采購的較少,而上級配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說明書,其他如購進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失,因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的詳細(xì)信息,造成所用器械的檔案資料不全。

  5、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄,對醫(yī)療器械的重視程度不夠。

  由于藥械從業(yè)人員流動性大,使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒有經(jīng)過專門培訓(xùn),因此造成了違規(guī)問題經(jīng)常出現(xiàn)。

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  1、針對存在的問題,加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn),嚴(yán)格執(zhí)法檢查,把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行,從重從嚴(yán)對一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理,努力使我縣醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉(zhuǎn)。

  2、加大宣傳培訓(xùn)力度,提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時(shí)了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的能力和水平。

  3、積極開展調(diào)查研究,探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作,因其品種多,性能復(fù)雜,經(jīng)營使用具有特定的專業(yè)性,因此,在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作,探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)13

  今年,藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù),加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管,大力整頓規(guī)范藥品市場秩序,各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。

  一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作

  按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家;藥品經(jīng)營企業(yè)xx家(其中藥品批發(fā)公司x家,連鎖銷售公司x家,零售單體藥店xx家,零售連鎖門店xx家);醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家;個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所xx家;疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達(dá)到xx%,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達(dá)到xx%,一級以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到xx%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”;“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項(xiàng)整治工作”“開展‘問題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,保障醫(yī)療器械安全有效。

  截至目前,共出動執(zhí)法人員xx余人次,車輛xx臺次,檢查藥械經(jīng)營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點(diǎn):藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起,其中簡易程序1起;一般程序x起,結(jié)案x起,x起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款,已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》,準(zhǔn)備申請?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪,現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請示做假藥認(rèn)定,待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計(jì):xx元,現(xiàn)已上繳罰沒款總計(jì):xx元。

  二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)工作

  日常工作中,我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng),對不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核,對可疑報(bào)告及時(shí)電話核查,對不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改,對規(guī)范報(bào)告及時(shí)評價(jià)上報(bào)。截止目前,共評價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx份,醫(yī)療器械不良事件xx份,完成了既定目標(biāo)。

  三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)審查、核查工作

  今年4月,鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理,我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后,積極向市局請示、學(xué)習(xí),努力完善并更好的.完成此項(xiàng)工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè),悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查,確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前,共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)x家次,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次,受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項(xiàng)變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。

  四、工作存在的問題

  1、由于監(jiān)管面積大,藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多,藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達(dá)到。

  2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多,尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行,很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會。

  3、“性保健品”類產(chǎn)品方面,由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全,很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。

  五、下步工作打算

  藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題,下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作,將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。

  1、著力開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作,以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域,以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。

  2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度,以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品,保障藥品可追溯性。

  3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動,遇事不推脫、多協(xié)調(diào),增強(qiáng)大局意識,為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)14

  20xx年以來,龍陵縣市場監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實(shí)新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),深入開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治,全力防控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn);持續(xù)加強(qiáng)防疫用械監(jiān)管切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。龍陵縣市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域20xx年工作開展情況如下:

  一、基本情況

  截至目前,我局轄區(qū)內(nèi)共有醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)61戶,備案企業(yè)117戶;醫(yī)療機(jī)構(gòu)161家(縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家,疾控中心1家,鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院10家,村衛(wèi)生室121家,縣鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生單位延伸服務(wù)機(jī)構(gòu)6家,民營醫(yī)院4家,廠礦學(xué)校醫(yī)務(wù)室6家,個(gè)體診所10家)。

  二、工作開展情況

 。ㄒ唬┟鞔_工作重點(diǎn)。局黨組組織召開專題工作會議,制定《20xx年龍陵縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》,對全縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行安排部署。

  (二)抓實(shí)疫情防控。一是全力做好疫情防控醫(yī)療器械保障工作。對全縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)相關(guān)物資儲備情況進(jìn)行摸排調(diào)查,做好防控醫(yī)療器械保障工作。二是強(qiáng)化疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。以新冠病毒檢測試劑、抗原檢測試劑、醫(yī)用口罩、防護(hù)服、測溫槍為重點(diǎn),加大對涉及疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查力度。共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)89戶次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)53家次,核酸檢測點(diǎn)4家次。

  (三)嚴(yán)格依法許可。按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)工作,進(jìn)一步規(guī)范行政審批程序,根據(jù)行政許可事項(xiàng)辦理程序,及時(shí)向社會公示許可(備案)情況。共辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證5戶,延續(xù)9戶,注銷1戶,變更15戶,經(jīng)營備案3戶,備案變更35戶。

 。ㄋ模┘訌(qiáng)日常監(jiān)管。認(rèn)真貫徹落實(shí)醫(yī)療器械分類分級監(jiān)管要求,按照《20xx年龍陵縣醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃和實(shí)施方案》,在20xx年確定監(jiān)管級別的基礎(chǔ)上,調(diào)整確定出20xx年監(jiān)管級別單位目錄,按級別開展監(jiān)管,以戶為單位建立監(jiān)管檔案,推進(jìn)誠信體系建設(shè)。共出動執(zhí)法人員46人次,出動執(zhí)法車輛21臺次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)89戶次;共出動執(zhí)法人員36人次,執(zhí)法車輛15臺次,檢查醫(yī)療器械使用單位53家次。

 。ㄎ澹┖葑m(xiàng)整治。根據(jù)省市場監(jiān)管局、市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署,深入開展各項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作,著力解決影響醫(yī)療器械質(zhì)量安全的突出問題。繼續(xù)開展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治三年行動,加強(qiáng)對在用胃腸鏡產(chǎn)品的監(jiān)管,共檢查民營醫(yī)院4家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家次,檢查中,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。深入開展隱形眼鏡和安全套等量大產(chǎn)品的整治;嚴(yán)查對貯存和運(yùn)輸有特殊要求的產(chǎn)品(包括冷鏈醫(yī)療器械產(chǎn)品)儲運(yùn)管理;開展使用單位大型醫(yī)療設(shè)備、捐贈設(shè)備耗材和高風(fēng)險(xiǎn)植入醫(yī)療器械等產(chǎn)品的整治。

  (六)扎實(shí)開展飛行檢查。按照《龍陵縣20xx年醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)飛行檢查方案》對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展飛行檢查。共對5戶醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、3戶醫(yī)療器械使用單位開展飛行檢查。通過飛行檢查,企業(yè)的存儲條件全面改善,管理水平和責(zé)任意識明顯提高,有效規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。

 。ㄆ撸┲ψズ贸闃庸ぷ鳌0凑铡侗I绞惺袌霰O(jiān)督管理局關(guān)于開展20xx年醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作的通知》下達(dá)的抽樣工作任務(wù),按照“先檢查,后抽樣”的原則開展抽樣工作。共檢查醫(yī)療器械50多批次,完成醫(yī)療器械抽樣任務(wù)4批次,已按時(shí)、按質(zhì)、按量完成抽檢任務(wù)。

 。ò耍┘哟蟀讣檗k力度。加大經(jīng)營使用環(huán)節(jié)案件的查辦力度,截至目前,共收集案件線索2條,對1起違法行為進(jìn)行立案。

 。ň牛┰鷮(shí)開展監(jiān)測工作。加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作;優(yōu)化監(jiān)測評價(jià)工作流程,完善不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)制,加強(qiáng)監(jiān)測結(jié)果的'綜合運(yùn)用,繼續(xù)推動哨點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測工作。共監(jiān)測醫(yī)療器械不良事件15例。

  (十)加強(qiáng)培訓(xùn)宣傳工作。一是組織轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人參加各種會議,加強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任的落實(shí)。二是利用“315”國際消費(fèi)者權(quán)益日、藥品科技活動周在縣城區(qū)、社區(qū)、學(xué)校等地廣泛開展宣傳活動。共召開各種培訓(xùn)會議2場次,培訓(xùn)人員45人次;開展現(xiàn)場宣傳2場次,現(xiàn)場接受群眾咨詢500余人次,發(fā)放各種宣傳資料1000余份。三是充分利用微信平臺、QQ群等載體宣傳醫(yī)療器械法律法規(guī)。四是開展執(zhí)法人員培訓(xùn),組織執(zhí)法人員參加網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí),不斷提升監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)能力和工作水平。五是建立醫(yī)療器械監(jiān)督舉報(bào)制度,鼓勵(lì)單位和個(gè)人對醫(yī)療器械質(zhì)量、市場秩序、監(jiān)督管理等進(jìn)行公眾監(jiān)督。六是定期向轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供上級發(fā)布的不良反應(yīng)、不良事件信息情況,保障群眾用械安全。

  三、存在問題和不足

 。ㄒ唬┍O(jiān)管基礎(chǔ)薄弱。機(jī)構(gòu)改革后,我局僅有1個(gè)股室3名執(zhí)法人員從事醫(yī)療器械監(jiān)管和稽查,而且其中還包括藥品、化妝品的監(jiān)管,基層市場監(jiān)管所中監(jiān)管人員均為兼職,相關(guān)專業(yè)知識儲備不足,沒有接觸過藥品監(jiān)管工作,監(jiān)管能力有待提升。

 。ǘ┍O(jiān)管形勢復(fù)雜。醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)點(diǎn)多面廣、任務(wù)繁重,安全風(fēng)險(xiǎn)隱患較大。

  四、20xx下年工作重點(diǎn)

 。ㄒ唬┘哟笫袌霰O(jiān)管力度。加強(qiáng)醫(yī)療器械的日常監(jiān)管,在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上,針對不同時(shí)期市場存在的突出問題,開展專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品行為,規(guī)范市場秩序,確保人民群眾用械安全有效。

 。ǘ⿵(qiáng)化專項(xiàng)整治力度。堅(jiān)持日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合,以高風(fēng)險(xiǎn)品種為重點(diǎn),深入開展專項(xiàng)整治行動。加大案件的查處力度,嚴(yán)厲打擊違法行為,堅(jiān)決防止系統(tǒng)性、區(qū)域性醫(yī)療器械安全問題發(fā)生。

  (三)建立協(xié)調(diào)配合長效機(jī)制。進(jìn)一步協(xié)調(diào)各有關(guān)部門認(rèn)真履行職責(zé),密切配合,加強(qiáng)協(xié)作,對安全突出問題和重大隱患實(shí)施集中整治,不斷提高人民群眾用械安全水平。

 。ㄋ模I造社會共治氛圍。抓好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的宣傳貫徹,讓法治理念深入人心,增強(qiáng)廣大人民群眾參與醫(yī)療器械安全監(jiān)督的主動性。強(qiáng)化震懾性,完善稽查執(zhí)法與刑事司法工作的銜接機(jī)制,加強(qiáng)與公檢法機(jī)關(guān)的案件移送、辦案協(xié)作、防范配合,嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。

醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)15

  xxx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動性和創(chuàng)造性,協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。

  一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會員單位搭建服務(wù)平臺。

  1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決萬安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

  為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司)、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

  協(xié)會與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺,此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。

  2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。

  協(xié)會為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。

  3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作,更好地為會員企業(yè)服務(wù),組建了由16人組成的專家委員會,這些專家來自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。

  一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

  4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共5期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

  5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展xxx中國(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由陜西省藥促會主辦,陜西省養(yǎng)生協(xié)會、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的xxx中國(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會于xxx年10月12日-14日在西安曲江國際會展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動,進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。

  二、召開了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)。

  xxx年10月31日,協(xié)會組織23家醫(yī)療器械企業(yè),在西安華海醫(yī)療信息公司召開了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會,邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處王朝暉副處長到會,介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。王朝暉指出xxx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用,對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項(xiàng)等,還就一些問題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評價(jià)協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在座談會總結(jié)時(shí),要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。王處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。

  “陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xxx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開,有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會議并講話,他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會同志受到了很大的'鼓舞和鞭策。

  三、擴(kuò)大社會聯(lián)合和交流,提升協(xié)會的知名度和公信力。

  1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補(bǔ),經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起,于xxx年9月15日召開了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會,大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作,擴(kuò)大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

  2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于xxx年10月17日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件,推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

  3、協(xié)會還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會的有關(guān)活動,對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。

  四、加強(qiáng)自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率

  1、協(xié)會二屆二次會員大會于xxx年3月30日召開。協(xié)會秘書處報(bào)告了xxx年協(xié)會工作總結(jié)和xxx年協(xié)會工作要點(diǎn),大會表彰了xxx年度評出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營,力爭把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對協(xié)會xxx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會的工作做得更有特色,

  在此之前xxx年1月9日協(xié)會召開了會長、副會長會議,總結(jié)和安排協(xié)會工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。

  2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。

  3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,xxx年吸收新會員3個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會力量,加強(qiáng)了協(xié)會自身建設(shè)。

  4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)1000冊,發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。

  協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實(shí),加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。

  5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xxx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。

  xxx年協(xié)會工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū),與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng),專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會溝通少,因而繳納會費(fèi)不積極主動等,制約了協(xié)會工作有序運(yùn)行。

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