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安全用藥工作制度
醫(yī)院合理用藥管理制度
為了加強醫(yī)院藥事管理工作，促進臨床合理用藥，保障臨床用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟性，減少藥物的不良反應(yīng)及細菌耐藥性的產(chǎn)生，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件制定本制度。
一、**醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會負責(zé)全院合理用藥監(jiān)督管理工作，**醫(yī)院合理用藥專家督導(dǎo)組負責(zé)全院合理用藥的日常監(jiān)督檢查工作。
二、各臨床科室主任為科室合理用藥第一負責(zé)人，具體負責(zé)對本科合理用藥、大處方進行督導(dǎo)管理，及時糾正本科室臨床用藥中存在的問題。
三、醫(yī)師在臨床診療過程中要按照藥品說明書所列的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等制定合理用藥方案，超出藥品使用說明書范圍使用藥物，必須在病歷上作出分析記錄，執(zhí)行用藥方案時要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)，根據(jù)必要的指標和檢驗數(shù)據(jù)及時修訂和完善原定的用藥方案。門診用藥不得超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍。
醫(yī)師不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥，因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴展藥品使用規(guī)定的，應(yīng)報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批并簽署患者知情同意書；使用中藥（含中藥飲片、中成藥）時，要根據(jù)中醫(yī)辯證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。
四、醫(yī)師在使用有嚴重不良反應(yīng)的藥品時應(yīng)告知患者，并嚴格掌握適應(yīng)癥、劑量和療程，避免濫用。使用肝、腎毒性藥品前應(yīng)先進行肝、腎功能的檢查，使用中應(yīng)定時監(jiān)測肝、腎功能的變化情況，并根據(jù)其變化情況及時調(diào)整用藥。
使用貴重藥品、自費藥品和有嚴重不良反應(yīng)的藥品必須征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書，因未取得患者同意引發(fā)用藥糾紛的，其經(jīng)濟賠償由責(zé)任醫(yī)師承擔(dān)。
五、中、西藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床用藥需要對藥品進行拆零調(diào)配，并加強管理，杜絕藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。
中、西藥劑科必須按照《處方管理辦法》的要求對處方用藥進行適宜性和合理性審核，發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況告知開具處方的醫(yī)師，情況嚴重的應(yīng)拒絕調(diào)配并向醫(yī)院合理用藥專家督導(dǎo)組報告。
六、嚴格控制門診大處方
門診處方注射劑為1日用量，口服及外用制劑為3～7日用量；急診處方一般不得超過一日用量；慢性病口服制劑處方用量可延長到15～30日用量，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。除搶救病人和搶救藥品外，門診處方每張?zhí)幏浇痤~不得超過150元；如超過必須經(jīng)過科主任審批，并在病程記錄中有使用目的的記錄。違反上述規(guī)定的處方，藥師應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其重新開具處方。如果醫(yī)師拒絕重新開具處方，藥師有權(quán)拒發(fā)，并向病人說明情況。
七、實行處方點評和病歷點評制度
認真貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)合理用藥指標》，每月由醫(yī)院合理用藥專家督導(dǎo)組抽查處方和病歷，對不合格處方、不合格病歷進行匯總分析，尤其對不合理用藥進行每月點評和院內(nèi)公示。合理用藥指標如下：
（一）處方指標
1.每次就診人均用藥品種數(shù)
2.每次就診人均藥費
3.就診使用抗菌藥物的百分率
4.就診使用注射藥物的百分率
5.基本藥物占處方用藥的百分率
（二）抗菌藥物用藥指標
1.住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)
2.住院患者人均使用抗菌藥物費用
3.住院患者使用抗菌藥物的百分率
4.抗菌藥物使用強度
5.抗菌藥物費用占藥費總額的百分率
6.抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量的百分率
7.住院用抗菌藥物患者病原學(xué)檢查百分率
（三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標
1.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率
2.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)
3.接受清潔手術(shù)者，術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率
4.重點外科手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率
具體指標由醫(yī)院合理用藥專家督導(dǎo)組另行制定。
八、嚴格控制藥品收入占業(yè)務(wù)總收入的比例
醫(yī)院每年根據(jù)藥品和診療價格的調(diào)整情況確定各臨床科室藥品與診療收入的比例。逐年降低藥品收入比例，從而確�？咕幬锏人幤肥褂泌呌诤侠怼�
繼續(xù)執(zhí)行《關(guān)于控制藥品占醫(yī)療業(yè)務(wù)收入比例的暫行規(guī)定》，各科室要把藥品收入占業(yè)務(wù)收入的比例（簡稱藥占比，下同）控制在規(guī)定的范圍。全院控制藥占比低于42%。
各科室藥占比由財務(wù)科統(tǒng)計。藥占比超額部分按金額的20%從處方醫(yī)生的效益工資中扣除。
九、實行藥品超常預(yù)警與動態(tài)監(jiān)測制度
每月對醫(yī)院使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率，門診抗菌藥物處方比例進行公示，對監(jiān)測到的不合理用藥積極進行干預(yù)。
每月對藥品使用量前50名的醫(yī)生中藥占比超標的前10位醫(yī)生在院內(nèi)公示。對第二次進入前10位的醫(yī)生進行誡勉談話，三次進入前10位的醫(yī)生暫停處方權(quán)一月。
十、加強藥物不良反應(yīng)監(jiān)控工作
臨床用藥中一旦出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)必須報告藥劑科臨床藥學(xué)室并按規(guī)定填寫“藥物不良反應(yīng)監(jiān)測表”，發(fā)現(xiàn)漏報或隱瞞不報者，扣當事醫(yī)生一次50元。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定
第一章總則
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，促進藥物合理應(yīng)用，保障公眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
軍隊衛(wèi)生行政部門負責(zé)軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
第四條醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。
第五條依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
第六條醫(yī)療機構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)及個人不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經(jīng)濟利益。
第二章 組織機構(gòu)
第七條二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會；其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。
二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。
成立醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。
醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）副主任委員。
第八條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）應(yīng)當建立健全相應(yīng)工作制度，日常工作由藥學(xué)部門負責(zé)。
第九條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)：
（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施；
（二）制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；
（三）推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；
（四）分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供咨詢與指導(dǎo)；
（五）建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；
（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻-醉-藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；
（七）對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。
第十條醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當指定專人，負責(zé)與醫(yī)療機構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。
第十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本機構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門，配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。
三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室；二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房。
第十二條藥學(xué)部門具體負責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
第十三條藥學(xué)部門應(yīng)當建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄，并組織實施。
第十四條二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)當具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)當具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)�？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
第三章 藥物臨床應(yīng)用管理
第十五條藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定本機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物；對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當全職參與臨床藥物治療工作；對患者進行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度，對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估，實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預(yù)。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度，醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后，應(yīng)當積極救治患者，立即向藥學(xué)部門報告，并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng)，用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當結(jié)合臨床和藥物治療，開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作，并提供必要的工作條件，制訂相應(yīng)管理制度，加強領(lǐng)導(dǎo)與管理。
第四章 藥劑管理
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》，編制藥品采購計劃，按規(guī)定購入藥品。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制訂本機構(gòu)藥品采購工作流程；建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度；嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度；不得購入和使用不符合有關(guān)規(guī)定的藥品。
第二十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品，其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。
第二十七條化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當分別儲存，分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當另設(shè)倉庫單獨儲存，并設(shè)置必要的安全設(shè)施，制定相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。
麻-醉-藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。
第二十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，認真審核處方或者用藥醫(yī)囑，經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應(yīng)當告知用法用量和注意事項，指導(dǎo)患者安全用藥。
為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院（病房）藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā)，對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā)。
腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當實行集中調(diào)配供應(yīng)。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心（室），實行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心（室）由應(yīng)當符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范，由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收，合格后方可集中調(diào)配用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心（室）以外調(diào)配靜脈用藥，參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。
醫(yī)療機構(gòu)建立靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當報省級衛(wèi)生行政部門備案。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員，應(yīng)當每年進行健康檢查�；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉�，不得從事直接接觸藥品的工作
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8％。建立靜脈用藥調(diào)配中心（室）的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)實際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。
臨床藥師應(yīng)當具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理，制定培訓(xùn)計劃，組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況，作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責(zé)：
（一）負責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與藥品管理；
（二）參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；
（三）參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負責(zé)；
（四）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警，促進藥物合理使用；
（五）開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作；
（六）掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識；
（七）結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測；
（八）其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。
第六章監(jiān)督管理
第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當加強對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。
第三十九條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上地方中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告；對于直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除等處分：
（一）未建立藥事管理組織機構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的；
（二）未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制，不合理用藥問題嚴重，并造成不良影響的；
（三）未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯誤，造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的；
（四）非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的；
（五）將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)，或者在藥品購銷、使用中牟取不正當利益的；
（六）違反本規(guī)定的其他規(guī)定，并造成嚴重后果的。
第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的，依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。
第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當定期對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。
第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當出示證件；被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義：
臨床藥學(xué)：是藥學(xué)與臨床相結(jié)合，直接面向患者，以病人為中心，研究與實踐臨床藥物治療，提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。
臨床藥師：是以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ)，并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能，直接參與臨床用藥，促進藥物合理應(yīng)用和保護患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
危害藥品：是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。
藥品損害：是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。
用藥錯誤：是指藥物在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理，按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。
第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門，由機構(gòu)負責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負責(zé)藥事工作。
中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學(xué)部門，由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)藥事工作。
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