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醫(yī)院藥品安全責(zé)任書
為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能，保證藥品質(zhì)量，強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)責(zé)任意識，促進(jìn)形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境，切實保障用藥者的合法權(quán)益，促進(jìn)藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定，結(jié)合我縣實際情況，特簽訂本責(zé)任書。
一、責(zé)任主體
本《責(zé)任書》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(單位)負(fù)責(zé)人簽訂，藥品經(jīng)營企業(yè)為藥品安全第一責(zé)任人。
二、責(zé)任內(nèi)容
（一）藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格按照國家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營藥品，自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理，嚴(yán)格執(zhí)行《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。
（二）藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，建立健全各項藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度。
（三）藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵照依法許可的事項從事經(jīng)營活動，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項;不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》；不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不得掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營。
（四）藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，不得聘用兼職或掛職的藥學(xué)技術(shù)人員，未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥品
經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
（五）藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。
（六）藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須建立真實完整的購銷記錄，不得從非法渠道購進(jìn)藥品，不得經(jīng)營假、劣藥品和非法經(jīng)營特殊藥品，藥師（駐店藥師）不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
（七）藥品經(jīng)營企業(yè)不得在電視、電臺、報刊和公共、經(jīng)營場所進(jìn)行虛假藥品廣告宣傳。
（八）在執(zhí)法過程中，藥品經(jīng)營企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈送 “紅包”、有價證券、禮品，對有違法違紀(jì)的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時向紀(jì)檢部門舉報或投訴。
三、責(zé)任追究
藥品經(jīng)營企業(yè)違反上述責(zé)任內(nèi)容之一的，除依照《靈臺縣藥械安全信用分類管理暨日常監(jiān)督檢查工作記錄》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行記分和曝光外，還視其情節(jié)輕重，根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
四、本責(zé)任書自簽訂之日起生效。
五、本責(zé)任書一式兩份，食藥監(jiān)管部門和藥品經(jīng)營單位各留存1份。
監(jiān)管單位（蓋章）： 藥品經(jīng)營企業(yè)（蓋章）：
負(fù)責(zé)人：
年 月 日
藥品安全責(zé)任書(正版)
為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能，保證藥品質(zhì)量，強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)責(zé)任意識，促進(jìn)形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境，切實保障用藥者的合法權(quán)益，促進(jìn)藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定，結(jié)合我縣實際情況，特簽訂本責(zé)任書。
一、責(zé)任主體
本《責(zé)任書》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(單位)負(fù)責(zé)人簽訂，藥品經(jīng)營企業(yè)為藥品安全第一責(zé)任人。
二、責(zé)任內(nèi)容
（一）藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格按照國家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營藥品，自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理，嚴(yán)格執(zhí)行《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。
（二）藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，建立健全各項藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度。
（三）藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵照依法許可的事項從事經(jīng)營活動，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項;不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》；不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不得掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營。
（四）藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，不得聘用兼職或掛職的藥學(xué)技術(shù)人員，未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥品
經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
（五）藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。
（六）藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須建立真實完整的購銷記錄，不得從非法渠道購進(jìn)藥品，不得經(jīng)營假、劣藥品和非法經(jīng)營特殊藥品，藥師（駐店藥師）不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
（七）藥品經(jīng)營企業(yè)不得在電視、電臺、報刊和公共、經(jīng)營場所進(jìn)行虛假藥品廣告宣傳。
（八）在執(zhí)法過程中，藥品經(jīng)營企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈送 “紅包”、有價證券、禮品，對有違法違紀(jì)的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時向紀(jì)檢部門舉報或投訴。
三、責(zé)任追究
藥品經(jīng)營企業(yè)違反上述責(zé)任內(nèi)容之一的，除依照《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行記分和曝光外，還視其情節(jié)輕重，根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
四、本責(zé)任書自簽訂之日起生效。
五、本責(zé)任書一式兩份，百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所和藥品經(jīng)營單位各執(zhí)一份。
百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所（蓋章）： 藥品經(jīng)營企業(yè)（蓋章）：
年 月 日 負(fù)責(zé)人：
年 月 日
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