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藥品安全目標(biāo)責(zé)任書
為了強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生及藥品安全監(jiān)管職責(zé)，防范醫(yī)療衛(wèi)生藥品安全事故的發(fā)生，確保人民群眾生命安全和身體健康，由鄉(xiāng)政府和各衛(wèi)生室、藥店簽訂本責(zé)任書。
一、各衛(wèi)生室、藥店的負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，必須牢固樹立“以人為本”、以病人為中心的服務(wù)理念，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生安全法律法規(guī)的規(guī)定。
二、各衛(wèi)生室、藥店必須持證經(jīng)營，證件齊全，并將有關(guān)證件懸掛于醒目之處。
三、各衛(wèi)生室、藥店不得非法接生或家庭生，特別是藥店不得從事醫(yī)療活動。無醫(yī)師處方、不得出售藥品。
四、各衛(wèi)生室、藥店不得雇用未取得執(zhí)業(yè)資格的人員從事臨床治療與護(hù)理，不得非法行醫(yī)，不得超出診療執(zhí)行范圍從事醫(yī)療活動。
五、各衛(wèi)生室、藥店嚴(yán)禁出售假冒偽劣或過期藥品、器械。
六、各衛(wèi)生室、藥店要建立規(guī)章制度，經(jīng)常保持衛(wèi)清潔。本藥品安全責(zé)任書必須張貼在經(jīng)營單位的醒目之處，擺放有序，要建立規(guī)范藥品器械購銷記錄，要有藥品器械購進(jìn)方的資質(zhì)復(fù)印件及正規(guī)發(fā)票，從源頭上保證醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全。
七、各村衛(wèi)生人員要做好預(yù)防保健和婦幼保健工作。發(fā)現(xiàn)傳染病要按有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)，發(fā)現(xiàn)有非法行醫(yī)等活動應(yīng)及時(shí)舉報(bào)。舉報(bào)電話：6151100。
八、各衛(wèi)生室、藥店要全面掌握本室（店）藥品器械使用情況，若發(fā)生重大事故，要按有關(guān)程序及時(shí)上報(bào)。
九、各衛(wèi)生室、藥品要自覺接受鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全委員會的管理、檢查與調(diào)遣。
十、本責(zé)任書一式兩份，各村衛(wèi)生室、藥店一份、鄉(xiāng)政府存檔一份。 十一、本責(zé)任書從簽訂之日起執(zhí)行。有效期為一年。
湫頭鄉(xiāng)政府（蓋章）： 負(fù)責(zé)人：
藥品經(jīng)營單位名稱： 責(zé)任人：
二○一二年三月
2012藥品安全目標(biāo)責(zé)任書
為認(rèn)真貫徹國家、省、市藥品安全工作精神，確保市政府2012年藥品安全工作落到實(shí)處，圓滿完成創(chuàng)建國家藥品安全示范縣（市）的目標(biāo)任務(wù)。根據(jù)藥品安全工作地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)的原則，宣化鎮(zhèn)人民政府制定了2012年藥品安全目標(biāo)責(zé)任書，內(nèi)容如下：
一、依據(jù)《登封市創(chuàng)建國家藥品安全示范縣（市）工作目標(biāo)任務(wù)分解實(shí)施細(xì)則》（登政辦201227號）和《宣化鎮(zhèn)創(chuàng)建國家藥品安全示范縣（市）》實(shí)施方案，各村、鎮(zhèn)直各有關(guān)單位要明確責(zé)任目標(biāo)。
二、將藥品安全工作納入年度工作計(jì)劃，按照市政府201511號文及宣化鎮(zhèn)201534號文要求，簽訂村、鎮(zhèn)直有關(guān)單位藥品安全責(zé)任書，并落實(shí)藥品安全責(zé)任制。
三、藥品安全經(jīng)費(fèi)投入到位，能滿足監(jiān)管需要。
四、按時(shí)參加各級組織的藥品安全會議、培訓(xùn)，及時(shí)報(bào)送各種報(bào)表、材料和總結(jié)，并積極配合藥監(jiān)部門開展藥品安全專項(xiàng)整治和執(zhí)法檢查。
五、完善藥品經(jīng)營、使用單位檔案。藥品安全信息員要發(fā)揮作用，發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患，及時(shí)上報(bào)，并做好記錄。群眾對藥品市場秩序滿意度達(dá)95％以上。
六、6月30日前，鎮(zhèn)政府完成再建設(shè)6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化村衛(wèi)生室規(guī)范藥房任務(wù)。未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化村衛(wèi)生室規(guī)范藥房的行政
村，必須按時(shí)完成任務(wù)。政府已配備設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化村衛(wèi)生室，設(shè)備應(yīng)100％用于保障藥品質(zhì)量。
八、按照《登封市創(chuàng)建國家藥品安全示范縣（市）工作目標(biāo)任務(wù)分解實(shí)施細(xì)則》（登政辦201227號）及《宣化鎮(zhèn)創(chuàng)建國家藥品安全示范縣（市）》文件要求，完成創(chuàng)建國家藥品安全示范縣（市）的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。
九、衛(wèi)生院加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，糾正醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥的行為，配合鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管站做好轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”和藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測上報(bào)工作，藥品安全事故報(bào)告率和應(yīng)急處理率達(dá)100％。確保全年無藥品安全事故發(fā)生，對造成死亡或群體性不良反應(yīng)、不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析、評價(jià)和預(yù)警。
十、認(rèn)真宣傳貫徹國家有關(guān)藥品安全法律法規(guī)及有關(guān)政策。安全用藥、合理用藥科普宣傳要實(shí)現(xiàn)“進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)家庭”。
本責(zé)任書一式兩份，鎮(zhèn)人民政府和接受簽訂責(zé)任單位負(fù)責(zé)人各執(zhí)一份，本責(zé)任書自簽訂之日起生效。
鎮(zhèn)人民政府 衛(wèi)生院
簽字(蓋章)： 簽字(蓋章)：
二〇一二年四月二十六日 二〇一二年四月二十六日
藥品安全責(zé)任書
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任：
一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件，不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時(shí)，主動按規(guī)定召回及時(shí)向海安食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項(xiàng)；
五、進(jìn)一步做好藥品分類管理工作，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規(guī)銷售處方藥，嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定，認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。
六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項(xiàng)檢查行動，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》；不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺；不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真進(jìn)行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低GSP的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營活動；積極推進(jìn)藥品信用分類管理，誠實(shí)守信，規(guī)范運(yùn)行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利；
十二、不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者；
責(zé)任人（企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字）：
（企業(yè)蓋章）
年 月 日 說明：
此責(zé)任書一式兩份，一份留存?zhèn)洳�，一份�?015年 月 日上報(bào)海安食品藥品監(jiān)管局藥品綜合監(jiān)
2012年食品藥品安全目標(biāo)責(zé)任書
為深入貫徹《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》和《重慶市食品安全管理辦法》，切實(shí)加強(qiáng)我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督管理工作，保障人民身體健康，防止食品藥品安全事故發(fā)生，XX區(qū)XX鎮(zhèn)人民政府特與 簽訂此責(zé)任書。
一、食品安全
（一）食品安全工作責(zé)任
1、建立政府負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任體系，在鎮(zhèn)政府的領(lǐng)導(dǎo)下，指導(dǎo)協(xié)調(diào)、 檢查督促食品藥品安全監(jiān)管工作。
2、及時(shí)提出食品安全監(jiān)管工作方面的意見和建議。
3、協(xié)助解決食品安全監(jiān)管工作中存在的問題。
4、重大事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。
5、鎮(zhèn)政府交辦的其他食品藥品安全監(jiān)管工作。
（二）食品安全工作目標(biāo)
1 、全面落實(shí)鎮(zhèn)政府下達(dá)的食品安全工作目標(biāo)。 2 、按時(shí)參加食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組會議，指導(dǎo)協(xié)調(diào)、檢查督促食品安全監(jiān)管工作。
3 、將食品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)納入同級政府財(cái)政預(yù)算。 4 、在區(qū)政府和鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，配合實(shí)施“餐飲
服務(wù)食品安全示范區(qū)”。積極爭創(chuàng)“餐飲服務(wù)食品安全示范鎮(zhèn)”工作，深入開展食品安全專項(xiàng)整治，并結(jié)合實(shí)際，制定具體的行動方案，實(shí)現(xiàn)工作目標(biāo)
5 、建立食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制，參與協(xié)調(diào)食品安全重大事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。
6 、建立食品安全監(jiān)管信息報(bào)告、通報(bào)、分析、共享、預(yù)警、發(fā)布制度，定期向鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告食品安全工作情況。
7 、推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)。積極協(xié)助開展食品安全監(jiān)督網(wǎng)、責(zé)任網(wǎng)和流通網(wǎng)建設(shè)工作，加強(qiáng)對農(nóng)村食品安全監(jiān)督，確保本轄區(qū)食品安全。
8 、協(xié)助相關(guān)部門開展食品安全宣傳、教育和培訓(xùn)工作，強(qiáng)化食品企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人的意識，增強(qiáng)廣大消費(fèi)者的食品安全意識和自我保護(hù)能力。
9 、力爭每個(gè)行政村創(chuàng)辦一家“便民食品放心店”，創(chuàng)建達(dá)標(biāo)率不低于90%。
10 、建立本轄區(qū)食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營戶檔案。 11 、加強(qiáng)學(xué)校食堂餐飲業(yè)的監(jiān)管，轄區(qū)內(nèi)集中供餐學(xué)校和餐飲業(yè)量化分級管理100%。農(nóng)村集體集餐備案率100%。加強(qiáng)食品經(jīng)營企業(yè)的管理，食品批發(fā)企業(yè)和超市索證索票，建立臺帳率達(dá)100%。
二、藥品安全
（一）藥品安全工作責(zé)任
1 、在鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，對轄區(qū)藥品經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查督促。
2 、支持和配合食品藥品監(jiān)督管理部門人員依法開展檢查
3、協(xié)助解決監(jiān)管工作中存在的問題。
4 、發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械安全事故及時(shí)報(bào)告。 5 、完成鎮(zhèn)政府交辦的藥品安全工作。
（一）藥品安全工作目標(biāo)
1 、轄區(qū)無偽劣藥品，無非法渠道購藥，無證經(jīng)營藥品行為。
2、農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的主要目標(biāo)是：完善以行政監(jiān)管為主體，技術(shù)監(jiān)測為支撐，社會監(jiān)督為補(bǔ)充的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)鎮(zhèn)、村全覆蓋，切實(shí)提高監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行實(shí)效，確保農(nóng)民群眾用上安全有效的放心藥品。
農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的主要目標(biāo)是：建立誠信規(guī)范、主體清晰、效用穩(wěn)定、滿足需求的農(nóng)村藥品供應(yīng)體系，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋到95%以上的行政村，力爭覆蓋到100％的行政村，滿足廣大農(nóng)民群眾的用藥需求。
三、建立食品藥品監(jiān)督管理機(jī)制
認(rèn)真貫徹 《重慶市藥品管理?xiàng)l例 》，鎮(zhèn)食品藥品執(zhí)法監(jiān)督員和村級信息員定期召開聯(lián)席會議，切實(shí)履行食品藥品安全
工作職責(zé)。
四、責(zé)任考核
鎮(zhèn)政府將食品藥品安全工作情況納入單位年終考核。對所管轄范圍內(nèi)發(fā)生了重大食品安全事故的，由鎮(zhèn)政府予以通報(bào)批評，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
本責(zé)任書一式兩份，鎮(zhèn)政府、單位各執(zhí)一份。本責(zé)任書自簽字之日起生效。
XX鎮(zhèn)人民政府（章）： 責(zé)任單位（章）：
負(fù)責(zé)人簽字：
二〇一二年 月 日
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