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零售藥店自查報告

時間:2021-12-25 08:32:14 自查報告 我要投稿
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零售藥店自查報告(通用6篇)

  時間是悄無聲息的,轉(zhuǎn)眼間,歲月匆匆,一段時間的的工作告一段落了,回想這段時間以來的工作詳情,有收獲也有不足,此時此刻我們需要寫一份自查報告了。我們該怎么去寫自查報告呢?下面是小編為大家整理的零售藥店自查報告(通用6篇),歡迎大家分享。

零售藥店自查報告(通用6篇)

  零售藥店自查報告1

XX市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:

  我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔20x×〕××號文件后,高度重視,認真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:

  因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責(zé)人×××,本店的'銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營方式、范圍方面:

  沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:

  首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進渠道方面:

  原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

  零售藥店自查報告2

  根據(jù)上蔡縣人勞局要求,結(jié)合年初《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經(jīng)營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務(wù)萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優(yōu)點:

 。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

 。2)認真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲罚

 。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

 。4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

 。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

  (2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

 。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

 。4)對店內(nèi)設(shè)置的'醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

 。1)加強學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;

 。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

  (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

  (4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!

  零售藥店自查報告3

  北京市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負責(zé)人XXX,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結(jié)果為“通過GSP認證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:

  一、管理職責(zé)

  我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員,負責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護員,負責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。我店對《質(zhì)量管理制度》中的.各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關(guān)鍵項3項,一般項13項。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

  二、人員與培訓(xùn)

  我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達到,一般項完全達到。

  三、設(shè)施與設(shè)備

  我店經(jīng)營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

  四、進貨與驗收

  我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進行。關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

  五、陳列與養(yǎng)護

  藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

  六、銷售與服務(wù)

  營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。關(guān)鍵項6項,一般項14項。關(guān)鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。

  以上為我店的質(zhì)量管理情況,結(jié)合109項自查,關(guān)鍵項34項,達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達到65項(另9項為合理缺項),自查結(jié)果為嚴重缺項為0,一般缺項為1.35%,符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質(zhì)量管理工作更上一個臺階。

  零售藥店自查報告4

  對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

  藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問題,我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關(guān),杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

  加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育,深入開展理想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型,堅持正確導(dǎo)向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風(fēng)的`侵蝕。

  加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流,推進全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。

  加強禮儀培訓(xùn),提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現(xiàn),培養(yǎng)針對性的服務(wù)意識和隨機應(yīng)變的服務(wù)能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。

  接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

  我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責(zé)人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:

  1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示。

  2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

  4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

  總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

  零售藥店自查報告5

  按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件,現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下:

  一、人員情況:

  1、法人代表:xxx,男,19xx年12月出生,從業(yè)藥師。

  2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:xxx,男,19xx年04月出生,中藥師職稱。

  3、藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個人健康檔案。

  二、管理制度

  建立以下13項制度并上墻明示:

  1、藥品質(zhì)量驗收管理制度;

  2、藥品陳列管理制度;

  3、藥品銷售管理制度;

  4、藥品拆零銷售管理制度;

  5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;

  6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;

  7、藥品不良反應(yīng)報告制度;

  8、質(zhì)量信息管理制度;

  9、不合格藥品管理制度;

  10、質(zhì)量事故管理制度;

  11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;

  12、藥品效期管理制度;

  13、藥品處方調(diào)配管理制度;

  三、營業(yè)場所面積:

  51平方米。

  四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案

  1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。

  2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū),各區(qū)設(shè)有明顯的.標志和相應(yīng)的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統(tǒng)分類標識,即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

  3、各項規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。

  4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺,公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。

  5、藥店建立了購進藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。

  6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施,營業(yè)環(huán)境整潔明亮。

  7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設(shè)施。

  零售藥店自查報告6

  為推動我店實施GSP認證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認證工作的要求,結(jié)合本店的實際情況,以質(zhì)量管理為重點,對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實和加強,質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現(xiàn)將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),經(jīng)營藥品品種達695個,開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4。5萬元,屬小型企業(yè)。

  本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗收員)1人,大專學(xué)歷,職稱為藥師,養(yǎng)護員1人,高中學(xué)歷。藥師分別負責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米,無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。

  藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營宗旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強軟、硬件的建設(shè)和改造,公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度,嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

  二、實施GSP認證工作自查情況:

 。ㄒ唬、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質(zhì)量負責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé),使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負責(zé)人。健全質(zhì)量管理機構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護崗位等,明確崗位職責(zé)。制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理制度,做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

 。ǘ、加強培訓(xùn),合理配備人員

  圍繞質(zhì)量管理這個中心,根據(jù)GSP的要求,全員培訓(xùn),不斷強化質(zhì)量意識,采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃,做好培訓(xùn)記錄及考核,重點培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

 。ㄈ、狠抓軟件,規(guī)范管理

  藥店制定了質(zhì)量體系文件,包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應(yīng)崗位責(zé)任制(7項),并落實到各個崗位,規(guī)范各項操作和記錄,并對崗位職責(zé)定期考核,使每個員工各司其職、各盡其責(zé),保證了藥品的質(zhì)量。

 。ㄋ模、設(shè)施、設(shè)備完善全面藥店設(shè)備齊全,具備了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所、養(yǎng)護設(shè)施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。

 。ㄎ澹、依據(jù)規(guī)范,嚴格實施

  1、控制源頭,把好進貨質(zhì)量關(guān)

  做好藥品采購工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進藥品質(zhì)量,藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。

  藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質(zhì)量的進貨管理程序進行,堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標準。

  藥店購進藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。

  2、規(guī)范藥品驗收程序

  質(zhì)量驗收工作是直接關(guān)系到入庫藥品質(zhì)量的'關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質(zhì)量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規(guī)定,具有很強的可行性、操作性。質(zhì)量驗收員努力掌握國家有關(guān)藥品質(zhì)量驗收的方法和標準等知識。

  藥店配備了符合要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。

  首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關(guān)單》。

  其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

 。㈩A(yù)防為主,把好養(yǎng)護關(guān)藥房制定了《藥品養(yǎng)護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理。

  拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。

  我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。

  貨柜設(shè)置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

 。ㄆ撸、一絲不茍,把好銷售復(fù)核關(guān)

  藥品遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則,對于有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫藥品均采取相應(yīng)的措施,以保證藥品的質(zhì)量。

 。ò耍N售合法,重視售后服務(wù)

  我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

  藥店藥品銷售對象均為顧客,在藥品銷售流程中,堅持GSP要求,實事求是,不做非法宣傳,虛假夸大誤導(dǎo)用戶。與顧客開具合法的票據(jù),做到票、賬、貨相符,建立完整的銷售記錄。

  同時重視藥品售出的質(zhì)量查詢投訴、服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋情況,對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,必須詳細查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務(wù)質(zhì)量問題的投訴,應(yīng)耐心了解,做好記錄,采取補救方法。

  三、自查評估

  我們于20xx年3月23日進行內(nèi)部評審,本次內(nèi)審共108項,對質(zhì)量方針目標、質(zhì)量管理文件、組織機構(gòu)的設(shè)置、人力資源的配置、硬件設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量活動全程控制、客戶服務(wù)及外部環(huán)境評價等進行了檢查,詢問了相關(guān)人員及查閱了相關(guān)記錄資料。認為本店在實施GSP認證工作中,在藥品質(zhì)量管理工作、人員素質(zhì)和技術(shù)職能、經(jīng)營管理等整體水平都有了較大的提高,基本符合GSP的要求。但仍存在2個小問題:①所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進行整改,并已驗收合格。

  經(jīng)過本店全體員工的共同努力,我們質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按GSP認證條款逐項自查,對不符合項限期整改,我們認為基本符合GSP認證的條件,特提出GSP認證申請。