2018年度醫(yī)療器械自查報告
科學技術發(fā)展迅猛,醫(yī)療領域帶來種類眾多的醫(yī)療器械,有力地推動了人類的健康事業(yè)的同時,醫(yī)療器械的安全性問題顯得尤為突出。下面是愛匯網(wǎng)小編為大家整理的2018年度醫(yī)療器械自查報告,供大家閱讀!
2018年度醫(yī)療器械自查報告篇1
一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任
醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度
制定管理制度，對購進的'藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒 加大行政、醫(yī)療問責力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹立“安全第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。
2018年度醫(yī)療器械自查報告篇2
一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任
醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度
制定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的`質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒 加大行政、醫(yī)療問責力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹立“安全第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。
2018年度醫(yī)療器械自查報告篇3
一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。本藥房成立了以店長為組長、店員為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入本店的重中之重。建立了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度，以制度來保障醫(yī)療器械的合格性。并組織店員全員參與安全知識和安全技能培訓。
二、嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求經(jīng)營，按照相應
的規(guī)定進行整改。無擅自變更經(jīng)營場所、擴大經(jīng)營范圍和擅自設立庫房的行為。
三、所用儲存、通風、消防、監(jiān)控等設施設備每月按期維護保
養(yǎng)且正常運行，所用配電線路正常。
四、所銷售的.酒精等易燃易爆物品均單獨陳列，符合相關要求。
五、本店已建立應急預案并定期開展演練。
雖然企業(yè)嚴格按照要求進行了自查，但在實際工作中難免存在一定差距，在以后的工作中我們將進一步完善各項管理制度，將經(jīng)營工作做的更好。
2018年度醫(yī)療器械自查報告篇4
自食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“藥品醫(yī)療器械質量安全整 治動員大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組， 對全院的藥品醫(yī)療器械質量安全情況進行全面摸查， 現(xiàn)將自查結 果匯報如下：
一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。 醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管 理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加 強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系 列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次 性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器 械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作 的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合 格藥品醫(yī)療器械進入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。 對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質 做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質量，我院認真執(zhí)行 藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量，我們還組織專門 人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療 器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器 械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件 基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點 切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安 全事件發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全。
在今后工作 中，我們打算:
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關 制度，提高醫(yī)院的'藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次， 及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識， 服務患者，不斷構建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工 作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社 會做出更大貢獻。
我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關于開 展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神，保障人 民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、 使用自查自糾，制定本自查報告。
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