醫(yī)院物資采購管理制度范文

　　為了規(guī)范醫(yī)院采購人員的采購行為，保證采購質(zhì)量，控制采購價格，應(yīng)制定規(guī)范的醫(yī)院物資采購管理制度。下面小編為大家整理了有關(guān)醫(yī)院物資采購管理制度的范文，希望對大家有幫助。

　　醫(yī)院物資采購管理制度 篇1

　　為規(guī)范我院的物資管理工作，提高經(jīng)濟(jì)效益，降低經(jīng)營成本同步杜絕物資管理工作中的跑、冒、滴、漏，特制定本管理辦法。適用范圍:凡醫(yī)院所需的所有物資均適用此辦法。

　　一、采購/入庫管理流程：

　　1、招標(biāo)流程

　　采購部門(采購員)組織供應(yīng)商招標(biāo)，招標(biāo)完成后，由采購部門(采購員)打印中標(biāo)的物資材信息交到物價辦確認(rèn)是否收費(fèi)，采購部門(采購員)將中標(biāo)的供應(yīng)商信息和中標(biāo)的物資材料信息錄入望海物流系統(tǒng)中;

　　2、采購/通知供應(yīng)商

　　對于常備物資：庫房庫管員對常備物資設(shè)置安全庫存基數(shù)，采購部門(采購員)每周四下午根據(jù)庫存基數(shù)生成采購訂單，并通知供應(yīng)商安排送貨;

　　對于零庫存物資：

　　1)、業(yè)務(wù)科室每周一上午，在HERP系統(tǒng)中錄入本周物資材料的需求計劃，并提報到相應(yīng)庫房;

　　2)、藥劑科每周一下午完成對各個業(yè)務(wù)科室的需求計劃匯總，

　　3)、根據(jù)匯總后的科室需求計劃編制采購計劃，審核后并提交采購部門;

　　3、送貨

　　供應(yīng)商根據(jù)采購部門(采購員)通知所采購的材料進(jìn)行備貨，并集中在每周三送貨到庫房，業(yè)務(wù)科室急用的材料隨時送貨;

　　4、驗(yàn)貨

　　前提條件：供應(yīng)商將所采購的物資材料送到庫房，附帶隨貨清單、采購驗(yàn)收單;驗(yàn)貨人員：庫管、采購部門的采購員;

　　驗(yàn)貨內(nèi)容：物資材料的效期、批號、品種、數(shù)量、單價;必須保證發(fā)票上的品種、數(shù)量與實(shí)物保持一致;發(fā)票上的供應(yīng)商必須與采購?fù)ㄖ獑紊系墓��?yīng)商保持一致，否則視為驗(yàn)收不通過。驗(yàn)收完成后，采購部門的采購員、庫管員共同在采購驗(yàn)收通知單上簽字確認(rèn)，由物資會計及時進(jìn)行入庫單的編制及實(shí)物的入庫。

　　驗(yàn)貨職責(zé)：采購部門負(fù)責(zé)驗(yàn)收物資材料的`質(zhì)量;庫管員負(fù)責(zé)物資材料的品種、數(shù)量、批號、效期等信息;采購部門必須參加所有物資材料的驗(yàn)貨;

　　二、物資材料入庫及日常管理

　　1、在物資材料通過驗(yàn)收后，由物資會計在HERP物流系統(tǒng)中進(jìn)行入庫操作，在填制入庫單時應(yīng)注意：

　　A、選擇提供材料的供應(yīng)商和入庫的庫房;

　　B、在錄入材料信息時，除了錄入單價、數(shù)量外，針對醫(yī)用衛(wèi)生材料同時要錄入材料的效期、批號，并保存入庫單;同時由物資會計對入庫單進(jìn)行審核、入庫確認(rèn)，并打印入庫單，物資會計、庫管員、采購部門的采購員在入庫單上簽字確認(rèn)，最后由庫管員做實(shí)物的入庫處理。

　　注：入庫單一式三份，第一聯(lián)交供貨商;第二聯(lián)交物資會計、第三聯(lián)交總會計;

　　2、總務(wù)科、藥劑科在物資的保管過程中，應(yīng)按照不同的規(guī)格型號、用途、形狀實(shí)行科學(xué)合理的擺放，以便于發(fā)放和清點(diǎn)，對于保質(zhì)期管理的物資，應(yīng)按照采用先進(jìn)先出的方式進(jìn)行管理，為了保證倉庫的安全和防止物資變質(zhì)，要做好防火、防盜、防潮工作，還需要建立健全檔案管理，及時掌握和反饋需求、供應(yīng)、耗用和儲存等狀況，對于設(shè)置安全庫存管理的物資，由藥劑科負(fù)責(zé)向采購部門提報采購需求計劃;

　　3、物資材料需要按季盤點(diǎn)，季度和年終進(jìn)行全面清查，檢查物資賬面數(shù)量和實(shí)際是否相符，檢查各種物資有無超積壓、損壞、變質(zhì)等情況，在清點(diǎn)工作中發(fā)現(xiàn)盤虧、盤盈應(yīng)分析原因，并及時處理;

　　六、物資材料出庫

　　A模式：由業(yè)務(wù)科室(臨床與醫(yī)技部門)每周二通過客戶端編制下一周的“科室領(lǐng)用申請”單，經(jīng)過各科護(hù)士長或科主任審批后，于每周二24點(diǎn)前“發(fā)送”給藥劑科或總務(wù)科庫房，由藥劑科、總務(wù)科的物資會計進(jìn)行“科室領(lǐng)用申請審核”功能對科室提交的申領(lǐng)單進(jìn)行處理，根據(jù)申領(lǐng)單生成出庫單，同時進(jìn)行審核，并打印出庫單交給庫管員，各科室每周三派人到庫房領(lǐng)取材料，領(lǐng)料人及庫管一并在出庫單上簽字確認(rèn)，庫管員辦理完材料領(lǐng)用后將簽字確認(rèn)的出庫單交回物資會計處。

　　B模式：主要針對行政后勤科室，未在客戶端通過網(wǎng)上申領(lǐng)而獲取材料的領(lǐng)用，由使用部門直接到藥劑科、總務(wù)科庫房通過其它途徑(如：電話通知)申領(lǐng)材料，由藥劑科、總務(wù)科的物資會計直接辦理材料出庫單并打印出庫單，各科室人員自行領(lǐng)取材料并在出庫單上簽字確認(rèn);出庫單一式四份：物資會計、保管員、財務(wù)科、使用科室各一份。

　　醫(yī)院物資采購管理制度 篇2

　　為了規(guī)范采購行為，保證采購質(zhì)量，控制采購價格，提高采購效率，特制定本制度。

　　一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

　　1、成立醫(yī)院采購委員會，由院長、分管院長、總務(wù)科、監(jiān)察室、財務(wù)科及相關(guān)部門人員組成。物資采購領(lǐng)導(dǎo)小組是醫(yī)院物資采購的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對物資采購的程序、采購物資的質(zhì)量、價格等進(jìn)行監(jiān)督。

　　2、成立物資采購小組，由總務(wù)科科長、專職采購員、監(jiān)察室和需要采購的部門1名人員組成。物資采購小組是醫(yī)院物資采購的實(shí)施部門。辦公室設(shè)在總務(wù)科。

　　二、物資管理部門職責(zé)

　　采購涉及主管部門、財務(wù)部門、采購部門和倉儲部門。

　　1、主管部門負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)和物資采購的申請審核、固定資產(chǎn)和庫存物資的質(zhì)量(有權(quán)確定采購物資的生產(chǎn)廠家，但不能指定供應(yīng)商)、固定資產(chǎn)的調(diào)配和庫存物資出庫的審批。固定資產(chǎn)、辦公用品、衛(wèi)生被服的主管部門是行政部;醫(yī)療設(shè)備的主管部門是設(shè)備科;醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、衛(wèi)生材料的主管部門是護(hù)理部;藥品的主管部門是藥劑科。

　　2、財務(wù)部門負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)和庫存物資采購的申請審核、庫存物資的出入庫的匯總審核、固定資產(chǎn)和庫存物資的總賬、固定資產(chǎn)和庫存物資的報銷審核，庫存物資的監(jiān)督和定期監(jiān)盤。

　　3、采購部門負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)和庫存物資的采購，固定資產(chǎn)和庫存物資驗(yàn)收時的質(zhì)量保證，審查醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、藥品和衛(wèi)生材料的“三證”，各主管部門負(fù)責(zé)“三證”資料的保管。

　　4、倉儲部門負(fù)責(zé)庫存物資的入庫登記，日常庫房管理，按照審批的出庫單進(jìn)行出庫發(fā)放，月末匯總上報入庫和出庫匯總表。辦公家具、設(shè)備、運(yùn)輸車輛、辦公用品、衛(wèi)生被服的倉儲部門是行政總務(wù)科;醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、衛(wèi)生材料的倉儲部門是護(hù)理部—耗材庫;藥品的倉儲部門是藥劑科—藥庫。

　　三、采購原則與方式

　　1、采購物資本著公平、公正、公開的原則，實(shí)行陽光采購;必須堅持秉公辦事，維護(hù)醫(yī)院利益的原則，本著處處節(jié)約的原則，并綜合考慮質(zhì)量、價格及售后服務(wù)等方面，擇優(yōu)選購。

　　2、采購小組在接到經(jīng)過審批的采購計劃后應(yīng)迅速組織相關(guān)人員(一般不少于3人)限期將所需物資采購到位，不得拖延，影響工作。

　　3、采購小組在采購物資時要憑院長審批的購物計劃方可外出采購。在采購物資時，要堅持勤跑多問，堅持集體談價，真正采購價廉物美、質(zhì)量可靠、經(jīng)久耐用的物品。

　　4、一次性采購量較大，市場上質(zhì)價差異較大且涉及范圍較廣的物資采購可采取公開招標(biāo)的形式進(jìn)行采購。

　　5、采購人員應(yīng)認(rèn)真檢查物資質(zhì)量，力求價格合理、質(zhì)量合格，如因失職而采購偽劣產(chǎn)品，采購人員應(yīng)負(fù)一定經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

　　四、采購方法：

　　1、藥品耗材類、印刷品等一律實(shí)行招標(biāo)定價，由醫(yī)院采購委員會組織實(shí)施。

　　2、總務(wù)后勤類物資根據(jù)市場行情詢價議價方式采購，常用的量大的'后勤物資采取招標(biāo)方式或者詢價議價進(jìn)行采購。由醫(yī)院采購部組織實(shí)施，按審批權(quán)限予以審批。

　　3、20萬元以上的設(shè)備必須招標(biāo)采購，由醫(yī)院采購委員會組織實(shí)施。股東會審批

　　4、2萬元以上∽20萬元以下的設(shè)備可采取招標(biāo)或詢價方式進(jìn)行采購，由醫(yī)院采購部組織實(shí)施，由董事會審批。

　　5、2萬元以下的設(shè)備及物資采取詢價方式采購，由醫(yī)院采購部組織實(shí)施，由院長審批。

　　五、采購程序

　　1、計劃和立項(xiàng)：

　　(1)醫(yī)院常用后勤類、辦公類物資由總務(wù)庫管人員或者使用部門主任、護(hù)士長擬定采購計劃單，按分級審批權(quán)限的規(guī)定報批后，交采購部按計劃采購。原則上每月采購二次。

　　(2)藥品耗材類由藥劑科庫房管理員根據(jù)各臨床科室用藥情況(包括品種及數(shù)量)，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄擬定采購計劃單報藥劑科主任簽署意見，報經(jīng)分管院長、院長分級審批同意后，交由采購部組織實(shí)施。

　　(3)突發(fā)事件的緊急采購或臨時急需采購，由使用科室提出，經(jīng)過分管院長征求院長同意后，及時交采購中心采購。

　　(5)特殊物資(體內(nèi)植入物)的采購，由使用體內(nèi)植入物的科室提前3天提供植入物的品種、規(guī)格、并認(rèn)真填寫植入物申請表。采購部在充分尊重臨床科室的需求前提下，依據(jù)詢價比價結(jié)果確定植入物的品種，使用科室應(yīng)按設(shè)備科、院感科的規(guī)定對植入物進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收、登記、交接等工作，以確保植入物的安全使用。

　　2、調(diào)研、論證、詢價。

　　物資采購計劃立項(xiàng)后，采購委員會負(fù)責(zé)組織采購部、使用科室、業(yè)務(wù)科室、審計人員進(jìn)行市場調(diào)研、考察和詢價，考察結(jié)束要寫出書面考察報告，并如實(shí)向招標(biāo)采購委員會匯報考察情況，必要時出示樣品，提供討論決策的依據(jù)。

　　3、招標(biāo)、議標(biāo)

　　醫(yī)院大宗物資及設(shè)備通過調(diào)研和論證后，由采購委員會組織采購部進(jìn)行招標(biāo)、議標(biāo)。招、議標(biāo)結(jié)果應(yīng)由所有參加招、議標(biāo)人員簽字方可生效。

　　六、驗(yàn)收和入庫

　　1、嚴(yán)格執(zhí)行出入庫驗(yàn)收制度，常用后勤類、辦公類物資由總務(wù)庫管人員、業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)人依據(jù)采購部下發(fā)的通知單共同負(fù)責(zé)驗(yàn)收。

　　2、耗材類由庫房管理員、護(hù)理部、使用單位負(fù)責(zé)人共同負(fù)責(zé)驗(yàn)收(包括品名、規(guī)格、型號、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、進(jìn)口批文、檢驗(yàn)報告、外觀質(zhì)量、數(shù)量、單價、總價等)，合格后方可入庫。

　　3、一次性衛(wèi)生材料每次購置必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，務(wù)必檢查合格證、消毒日期、出廠日期、有效日期，并有院感辦進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)合格后入庫。

　　4、藥品由藥庫管理員、藥劑科主任、藥品會計共同驗(yàn)收。注意藥品數(shù)量、質(zhì)量、價格、生產(chǎn)廠家、批號、生產(chǎn)日期、有效期等。

　　5、儀器設(shè)備由設(shè)備科、使用科室、財務(wù)科依據(jù)采購合同要求共同驗(yàn)收，5萬元以上設(shè)備原則上由分管院長組織驗(yàn)收(進(jìn)口設(shè)備邀請商檢局)。

　　6、所有物資的驗(yàn)收，均應(yīng)詳細(xì)記錄驗(yàn)收結(jié)果并有全體驗(yàn)收人員簽名。

　　七、物資的報銷

　　物資采購發(fā)票應(yīng)先由采購人員、證明人、驗(yàn)收人、采購部主任簽字，報分管院長審核，最后由院長審批報銷。缺一手續(xù)財務(wù)科不得付款。分期付款的按招標(biāo)采購合同付款比例，依據(jù)發(fā)票審批手續(xù)進(jìn)行分批付款。

　　八、常規(guī)物資采購時限

　　各物資庫管人員應(yīng)在每月的4-5日和20-25日集中報送采購需求計劃表，采購部應(yīng)在七個工作日內(nèi)完成采購交倉庫驗(yàn)收入庫。

　　九、采購監(jiān)督

　　醫(yī)院監(jiān)事會是醫(yī)院的監(jiān)督監(jiān)視機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對采購計劃、價格、物資入庫、物資使用的審查和稽核，同時負(fù)責(zé)市場詢價義務(wù)。對在采購中出現(xiàn)明顯違反采購制度、價格虛高或質(zhì)量不符合要求的情況，有提出糾正和處罰的權(quán)利。

　　醫(yī)院物資采購管理制度 篇3

　　一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

　　設(shè)立物資采購領(lǐng)導(dǎo)小組。由院長、分管院長和院辦、財務(wù)科、總務(wù)科及審計科負(fù)責(zé)同志組成。物資采購領(lǐng)導(dǎo)小組是醫(yī)院物資采購的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對物資采購的程序、采購物資的質(zhì)量、價格等進(jìn)行監(jiān)督。

　　二、采購原則1、采購品種：

　　辦公用品、電工材料、水電五金、勞保用品、被服用品、塑料制品、電腦打印機(jī)耗材、印刷品等品種。

　　2、采購原則：

　　采購物資必須根據(jù)我院的實(shí)際需求和財務(wù)支付能力，本著勤儉節(jié)約、物美價廉、貨比三家的原則和公平、公正、公開的原則，實(shí)行陽光集中采購;必須堅持秉公辦事，維護(hù)醫(yī)院利益的.原則，本著處處節(jié)約的原則，并綜合考慮質(zhì)量、價格及售后服務(wù)等方面，擇優(yōu)選擇中標(biāo)客戶。

　　三、采購方式

　　后勤物資采購采取先報后批、集中采購、分期付款的方式。對日常需零星采購的耗材，由總務(wù)科按上一年的使用量對規(guī)格、型號、單價進(jìn)行編制。采用比選的方式確定經(jīng)銷商，進(jìn)行定點(diǎn)采購。

　　具體采購程序：

　　(1)常用，易存放的物品每年采購兩次;常用，不易存放的物品每季采購-次;由各職能科室負(fù)責(zé)人根據(jù)前-年度的用量把各部門上述物品的用量、品名、規(guī)格報總務(wù)科。

　　(2)總務(wù)科收集、分類整理后擬定采購單報物資采購領(lǐng)導(dǎo)小組。并附各類物品的歷史價格作參考。

　　(3)物資采購領(lǐng)導(dǎo)小組最終確定物資采購的品名、數(shù)量、規(guī)格，并發(fā)布集中采購信息，確定中標(biāo)商家，經(jīng)公示后簽訂采購合同。

　　(4)結(jié)算對數(shù)額較大采取分期付款的方式。即按采購合同，根據(jù)發(fā)票、入庫單、隨貨同行先付80%貨款;三個月后，再付剩余的20%。

　　四、采購要求

　　1、總務(wù)科接到經(jīng)過審批的采購計劃后應(yīng)迅速限期將所需物資采購到位，不得拖延，影響工作。

　　2、采購人員應(yīng)認(rèn)真檢查物資質(zhì)量，力求價格合理、質(zhì)量合格，如因失職而采購偽劣產(chǎn)品，采購人員應(yīng)負(fù)一定經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

　　4、上述物品指單價在1000元以下的低值易耗品，單價在1000元以上的固定資產(chǎn)，按醫(yī)院固定資產(chǎn)的購置辦法執(zhí)行。

　　五、采購物資的報銷

　　物資采購發(fā)票應(yīng)先由物資供應(yīng)商、采購人員和財產(chǎn)保管人簽字驗(yàn)收，做到賬實(shí)相符，再由總務(wù)科長簽字，報分管院長審核，最后由院長審批報銷。

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　　4.物資采購人員管理規(guī)定

　　醫(yī)院物資采購管理制度 篇4

　　醫(yī)療設(shè)備報廢制度

　　一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報廢手續(xù)。

　　二、醫(yī)療設(shè)備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準(zhǔn)。單價一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報廢。

　　三、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。

　　四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科，進(jìn)價萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報國有資產(chǎn)管理局處理。

　　醫(yī)療設(shè)備購置及引進(jìn)制度

　　一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設(shè)備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴(yán)格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負(fù)責(zé)對各種低值易耗器材驗(yàn)收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。

　　二、單價在5萬元或以上的設(shè)備購進(jìn)，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。

　　三、洽談購買單價5萬元以上設(shè)備時，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)，設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目

　　五、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。

　　醫(yī)療設(shè)備科工作制度

　　一、在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標(biāo)、采購、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。

　　二、嚴(yán)格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關(guān)論證工作。

　　三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、采購、公示工作。

　　四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

　　五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

　　六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

　　七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。

　　九、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。

　　十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計量檢測工作。

　　十一、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理?xiàng)l例，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

　　十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。

　　十三、負(fù)責(zé)對甲類、乙類大型設(shè)備的逐級上報審批工作，負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。

　　十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進(jìn)行。

　　十五、遵守國家、醫(yī)院的各項(xiàng)法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。

　　醫(yī)療器械管理制度

　　醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。

　　1、醫(yī)療器械的計劃管理

　�。�1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。

　�。�2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。

　�。�3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。

　　（4）醫(yī)療設(shè)備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設(shè)備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會議討論通過后，方可執(zhí)行。

　�。�5）為保證計劃的嚴(yán)肅性，經(jīng)批準(zhǔn)后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應(yīng)書面呈報設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動。

　　2、醫(yī)療器械的采購管理

　�。�1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件，審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo)）、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機(jī)型，并備檔。

　�。�2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報院長辦公會議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報政府采購辦批準(zhǔn)購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報政府采購辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購入。

　�。�3）新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。

　　（4）所有購置的.醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

　　3、醫(yī)療器械的出入庫管理

　�。�1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗(yàn)收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。

　�。�2）嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進(jìn)入庫房。

　�。�3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。

　�。�4）對于所購醫(yī)療器械，招標(biāo)文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。

　　4、醫(yī)療器械的檔案管理

　�。�1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

　　（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。

　　（3）凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。

　　5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理

　�。�1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗(yàn)收報告單，并由使用科室主任級驗(yàn)收人員在驗(yàn)收報告上簽字。

　�。�2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。

　�。�3）對大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。

　�。�4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作，進(jìn)修，實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。

　�。�5）萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標(biāo)文書、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。

　�。�6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。

　�。�7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。

　�。�8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。

　　6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計量、維修安全管理

　�。�1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。

　　（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護(hù)措施。

　�。�3）醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第

　　1、2條，二級保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機(jī)器性能。

　�。�4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。

　�。�5）對于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。

　�。�6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時，使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫設(shè)備維修申請單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應(yīng)盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。

　�。�7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時，使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。

　�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。

　�。�9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負(fù)。

　　7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評估、更新報廢（1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財務(wù)科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實(shí)際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導(dǎo)參考。

　�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標(biāo)準(zhǔn)的，由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實(shí)，設(shè)備科長批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財務(wù)科長批準(zhǔn)后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。

　�。�3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：①無正當(dāng)理由閑置半年以上者；②引進(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級使用者。

　�。�4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報廢：①達(dá)不到國家計量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無法修復(fù)改造者；②超過使用年限，機(jī)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴(yán)重喪失精度，主要配件損壞無法修復(fù)者。

　�。�5）醫(yī)療設(shè)備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使用科室不得自行處理。

　�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設(shè)備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

　　8、醫(yī)療器械的損壞賠償

　�。�1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng)，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責(zé)任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。

　�。�2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后，拿出處理意見，報院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，及時銷賬。

　　（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)�、蟲蛀時，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，并給予相應(yīng)處理。

　　大型醫(yī)療器械購置論證制度

　　1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。

　　2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。

　　3、設(shè)備科在職工座談會后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標(biāo)采購。

　　4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標(biāo)。

　　5、購置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo)，需報衛(wèi)生廳備案。

　　醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)采購制度

　　根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設(shè)備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)后方可采購。

　　1、50萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)后方可采購，招標(biāo)結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標(biāo)過的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo)，對于國家、省、市均沒有招標(biāo)過的50萬元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購，做到公開、公平、公正。

　　2、醫(yī)院招標(biāo)采購必須由主管院長、院辦、紀(jì)檢辦、審計處、財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評標(biāo)委員會評標(biāo)。

　　3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報主管院長、院長審批同意后方實(shí)施招標(biāo)。

　　4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進(jìn)行會議安排，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。

　　5、10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標(biāo)目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會的各位專家評委采用實(shí)名制填寫評標(biāo)成員意見表，并根據(jù)評標(biāo)意見產(chǎn)生評標(biāo)結(jié)果。

　　6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無異議后通知各參標(biāo)廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實(shí)施采購。

　　7、嚴(yán)禁購置進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機(jī)型。

　　醫(yī)療器械檔案管理工作制度

　　1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。

　　2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。

　　3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

　　4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。

　　5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。

　　6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。

　　7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目內(nèi)容認(rèn)真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應(yīng)真實(shí)、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。

　　醫(yī)用計量器具管理辦法

　　1、醫(yī)用計量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招標(biāo)購買，與醫(yī)療器械的采購相同。

　　2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準(zhǔn)，出現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科申報，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強(qiáng)檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強(qiáng)檢率100%。嚴(yán)禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。

　　5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓(xùn)工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專人負(fù)責(zé)，維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個人要追究責(zé)任。

　　7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報請有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。

　　計量器具周期檢定制度

　　《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的計量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實(shí)行送檢、來檢兩種方法

　　1、凡有強(qiáng)檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

　　2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準(zhǔn)使用，否則責(zé)令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導(dǎo)后進(jìn)行維修、降級和報廢處理。

　　3、經(jīng)過維修后屬強(qiáng)檢醫(yī)用計量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。

　　4、對于新購進(jìn)或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設(shè)備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。

　　5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報、處理。

　　醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度

　　1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

　　2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復(fù)應(yīng)及時上報科長及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會診、修復(fù)或申請外修。

　　3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。

　　4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。

　　5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。

　　6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。

　　醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度

　　1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。

　　2、對50萬元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。

　　3、醫(yī)療設(shè)備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

　　4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計劃。

　　一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

　　1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實(shí)際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。

　　4、庫房管理人員必須嚴(yán)格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報告或報關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。

　　5、使用時由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室有責(zé)任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí)，再次驗(yàn)貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識載入病歷。

　　6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時上報相關(guān)部門。

　　醫(yī)療器械安全管理制度

　　按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定，實(shí)行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。

　　1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計量，驗(yàn)收合格后方可投入使用。

　　2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴(yán)格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。

　　3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。

　　4、醫(yī)療設(shè)備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測。

　　5、對于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

　　6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹(jǐn)防丟失泄露。

　　7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時上報醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。

　　醫(yī)療器械不良事件報告制度

　　1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。

　　2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。

　　3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄，按規(guī)定報告。

　　4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設(shè)備科，嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時之內(nèi)上報設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務(wù)處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。

　　醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度

　　1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。

　　2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

　　3、操作人員合格證有效期滿后須及時進(jìn)行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

　　4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。

　　5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查，有問題應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。

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