- 相關(guān)推薦
預(yù)防接種管理制度(通用5篇)
在發(fā)展不斷提速的社會(huì)中,越來越多地方需要用到制度,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。我們?cè)撛趺磾M定制度呢?下面是小編為大家整理的預(yù)防接種管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。
預(yù)防接種管理制度 篇1
一、預(yù)防接種門診每日或每月定若干天數(shù)為預(yù)防接種日,為轄區(qū)內(nèi)適齡兒童開展常年免疫接種和業(yè)務(wù)咨詢。
二、嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求,做好預(yù)防接種的實(shí)施。
三、本地戶籍兒童出生后1個(gè)月,外來兒童寄居3個(gè)月以上,需建立預(yù)防接種卡、證。預(yù)防接種卡由接種單位保管,預(yù)防接種證由兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人保管,入托、入園兒童可由托幼機(jī)構(gòu)暫時(shí)代管。兒童入托、入園、入學(xué)實(shí)行查驗(yàn)接種證制度。
四、預(yù)防接種門診工作人員應(yīng)具備工作責(zé)任心,并取得執(zhí)業(yè)或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師(護(hù)師)資格,且經(jīng)過縣級(jí)以上預(yù)防接種知識(shí)技術(shù)培訓(xùn)合格后方能上崗。接種時(shí)接種人員要穿戴工作衣帽、口罩,佩帶胸卡,患手部皮膚病或傳染病期間不得從事接種工作。接種人員應(yīng)主動(dòng)預(yù)約下次接種時(shí)間,尚未完成基礎(chǔ)免疫且連續(xù)通知兩次均未前來接種的兒童,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行隨訪落實(shí)。
五、保持預(yù)防接種門診清潔衛(wèi)生,開診前后要用合格濃度的消毒液擦拭消毒工作臺(tái)與地面,開啟紫外線燈消毒室內(nèi)空氣。每次消毒應(yīng)做好記錄備查。接種前做好準(zhǔn)備工作,包括疫苗、注射器及各種藥械等。
六、強(qiáng)調(diào)做到“三查七對(duì)”,即接種前診查健康狀況和接種禁忌癥,查對(duì)免疫卡冊(cè)與接種證,查看疫苗外觀與批號(hào)效期;核對(duì)接種對(duì)象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。
七、嚴(yán)格執(zhí)行“安全注射”制度,使用合格的一次性注射器和規(guī)定濃度及合格配制時(shí)間的皮膚消毒液。已開啟未用完的疫苗安瓿應(yīng)蓋上消毒的干棉球并冷藏,活疫苗超過半小時(shí)(脊灰液體疫苗24小時(shí))、滅活疫苗超過1小時(shí);未用完的疫苗應(yīng)廢棄,整個(gè)接種過程應(yīng)確保無菌操作,安全有效?ń槊缃臃N應(yīng)設(shè)專苗操作臺(tái),嚴(yán)防誤作其他疫苗錯(cuò)種。凡符合接種條件的對(duì)象應(yīng)以書面形式告知家長(zhǎng)所接種疫苗的效用、禁忌癥、接種副反應(yīng)及其注意事項(xiàng)。
八、接種結(jié)束后應(yīng)及時(shí)將兒童接種信息上傳服務(wù)器并作好數(shù)據(jù)備份。預(yù)防接種門診每月5日前統(tǒng)計(jì)上報(bào)“常規(guī)免疫接種情況統(tǒng)計(jì)匯總表”,協(xié)助上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展免疫監(jiān)測(cè)、相應(yīng)傳染病個(gè)案調(diào)查及疫情控制等工作。
。ㄒ唬╊A(yù)防接種制度
幼兒實(shí)行預(yù)防接種,以提高群體幼兒免疫水平,達(dá)到控制或消除常見、多發(fā)性的傳染病的目的。
、 全園認(rèn)真貫徹“預(yù)防為主”的方針,做好常見傳染病的疾病預(yù)防工作。
、 保健醫(yī)認(rèn)真做好預(yù)防接種查驗(yàn)工作,建立《幼兒接種疫苗登記冊(cè)》,做到人人登記,登記率100%,及時(shí)向家長(zhǎng)建議補(bǔ)上漏種疫苗。
。ǘ﹤魅静」芾碇贫
幼兒園是孩子集中的。地方,一旦發(fā)生傳染病容易造成流行,必須加強(qiáng)傳染病管理,確保幼兒健康。
、 保建醫(yī)應(yīng)及時(shí)了解疫情,發(fā)現(xiàn)疑似傳染醫(yī)應(yīng)當(dāng)即隔離,報(bào)告園長(zhǎng)和醫(yī)管部門,通知家長(zhǎng)及時(shí)就醫(yī)。做到早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早診斷、早治療、早隔離。
、 建立幼兒生病請(qǐng)假、患傳染病立即報(bào)告制度。針對(duì)缺勤兒童,班長(zhǎng)要及時(shí)與家長(zhǎng)聯(lián)系,如果發(fā)現(xiàn)有疑似病例或醫(yī)院診斷病例,應(yīng)立即采取隔離、消毒等控制傳染病的'措施。
、 把好入園體檢關(guān),所有幼兒入園和員工入職需持有符合要求的體檢報(bào)告,入職和入園表中有保健醫(yī)簽字欄,保健醫(yī)審驗(yàn)體檢合格簽字后,方可入園。
⒋ 嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)消毒、隔離、檢疫制度,并實(shí)行正確的防疫措施,控制傳染病源切斷傳播途徑,保護(hù)易感人群。
⒌ 檢疫期間不辦理入園和轉(zhuǎn)園手續(xù),不混亂、不串班,檢疫期滿后無疫情癥狀方可解除隔離。
、 在傳染病期間我園采取晨午檢“嚴(yán)苛制度”,本著對(duì)全體孩子負(fù)責(zé)的原則,保健醫(yī)對(duì)有疑似傳染病癥狀的幼兒,有權(quán)要求家長(zhǎng)及時(shí)送醫(yī)院檢查,檢查排除后方可入園。積極采取各種措施降低傳染病發(fā)病率,做到傳染病無爆發(fā)。
、 根據(jù)季節(jié)、疫情、疾病流行等特點(diǎn)堅(jiān)持開窗通風(fēng)檢查,并根據(jù)衛(wèi)生防疫部門的要求,認(rèn)真做好各項(xiàng)防疫工作。
、 在幼兒園入口顯要位置,由保健醫(yī)負(fù)責(zé)開辦《衛(wèi)生宣傳專欄》,同時(shí)用短信、家長(zhǎng)一封信等多種形式,根據(jù)季節(jié)、疫情向老師、家長(zhǎng)宣傳預(yù)防疾病知識(shí),提高防病意識(shí)。要求家長(zhǎng)在傳染病流行期間不要帶幼兒到公共場(chǎng)所。
(三)晨、午檢查制度
了解幼兒當(dāng)時(shí)健康狀況,早期發(fā)現(xiàn)異常,針對(duì)具體情況及時(shí)采取措施。
1、建立晨、午檢查制度。
堅(jiān)持晨、午檢及全面觀察,認(rèn)真做好:一摸是否發(fā)燒;二看咽部、皮膚、精神;三看飲食、睡眠、大小便情況;四查有無攜帶不安全物品,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。傳染病流行期間要檢查患兒的身體相關(guān)部位,杜絕傳染病帶入園。
2、保健醫(yī)每天進(jìn)班巡視,發(fā)現(xiàn)幼兒異常情況及時(shí)處理。
。ㄋ模┕ぷ魅藛T健康檢查制度
、庇變簣@的工作人員每年到大興婦幼保健院醫(yī)院體檢做檢查一次,體檢率達(dá)100%,健康檢查合格,持證上崗達(dá)100%,發(fā)現(xiàn)傳染病立即隔離治療。
⒉食堂炊事人員每年到大興婦幼保健院和大興疾控中心去體檢一次,各項(xiàng)體檢合格后,憑兩證上崗,發(fā)現(xiàn)傳染病立即調(diào)離。
預(yù)防接種管理制度 篇2
1、 每學(xué)年開學(xué)初,針對(duì)初一新生,做好接種證的查驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)、上報(bào)工作,發(fā)現(xiàn)未種、漏種兒童認(rèn)真做好登記。
2、配合防?谱龊贸跻恍律囊呙缪a(bǔ)種的組織工作,做好統(tǒng)計(jì)和上報(bào)。
3、 做好全校學(xué)生的'甲流、流感等疫苗的接種工作。
4、針對(duì)水痘、腮腺炎等傳染病,開展緊急接種。
5、 詢問受種者近期健康狀況,以及既往疾病史、過敏反應(yīng)史、接種反應(yīng)史、禁忌癥等。做好知情同意書的發(fā)放、填寫和收繳工作。
6、 做好接種的組織工作,班主任必須親臨現(xiàn)場(chǎng),保證接種秩序。
7、 做好宣傳教育工作,教育學(xué)生將醫(yī)療垃圾投放到指定地點(diǎn)。
8、 接種后受種者應(yīng)留在現(xiàn)場(chǎng)觀察30分鐘,一旦出現(xiàn)速發(fā)型過敏反應(yīng)時(shí)及時(shí)處理并報(bào)告。
9、嚴(yán)格按照免疫預(yù)防操作規(guī)程進(jìn)行接種,預(yù)防接種反應(yīng)和事故的發(fā)生。一旦發(fā)現(xiàn)接種異常反應(yīng)和事故或疑似接種異常反應(yīng)和事故時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行醫(yī)療救治。城鎮(zhèn)必須在6小時(shí)內(nèi),農(nóng)村必須在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門、疾控中心報(bào)告,衛(wèi)生行政部門接到報(bào)告后應(yīng)立即組織人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處理,并報(bào)告上級(jí)衛(wèi)生行政部門、疾控中心。
預(yù)防接種管理制度 篇3
新生入學(xué)預(yù)防接種證查驗(yàn)及補(bǔ)種工作,是確保全體新生完成免疫規(guī)劃疫苗接種,建立有效的免疫屏障,加強(qiáng)學(xué)校傳染病預(yù)防控制,保護(hù)學(xué)生身體健康,維護(hù)學(xué)校正常教學(xué)秩序的重要措施。根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部教育部《關(guān)于做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗(yàn)工作的通知》等文件精神和有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我校實(shí)際,制定本工作制度。
一、本制度適用于就讀于我校每年的一年級(jí)新生。
二、學(xué)生入學(xué)所查驗(yàn)的接種證中必須接種疫苗范圍包括:百白破疫苗、卡介苗、脊灰糖丸、乙肝疫苗、麻疹疫苗、流腦疫苗和乙腦疫苗七種。
每年一年級(jí)新生憑《預(yù)防接種證》報(bào)名入學(xué),其他地區(qū)到我校就讀的新生也必須提供當(dāng)?shù)氐?《預(yù)防接種證》,才能辦理新生入學(xué)手續(xù)。
三、查驗(yàn)接種證工作程序
1、學(xué)生在辦理新生報(bào)名、入學(xué)手續(xù)時(shí),其家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人必須出示《預(yù)防接種證》。
2、查對(duì)學(xué)生各疫苗免疫劑次和我省的標(biāo)準(zhǔn)免疫程序,判斷學(xué)生是否完成全部規(guī)定劑次的疫苗接種,并將有關(guān)信息登記,并收存新生《預(yù)防接種證》學(xué)校保存,并按照上級(jí)有關(guān)部門要求,進(jìn)行計(jì)算機(jī)錄入登記。
3、對(duì)無《預(yù)防接種證》和漏種的學(xué)生,將其接種信息登記在《兒童入托入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證疫苗完成情況記錄表》中,并告知家長(zhǎng)到當(dāng)?shù)爻袚?dān)預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)辦理《預(yù)防接種證》或到相應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)種。補(bǔ)種要嚴(yán)格按照疫苗的免疫程序和注意事項(xiàng)。
4、學(xué)生完成補(bǔ)種和補(bǔ)種后,學(xué)校在《兒童入托入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證疫苗完成情況記錄表》中備注中予以說明。
5、在每年開學(xué)之際,將《預(yù)防接種證》檢驗(yàn)工作情況上報(bào)補(bǔ)郎苗族鄉(xiāng)衛(wèi)生院,爭(zhēng)取衛(wèi)生部門的指導(dǎo),從源頭上預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生。
四、學(xué)校將憑《預(yù)防接種證》入學(xué)工作納入常規(guī)業(yè)務(wù)工作范圍,建立健全有關(guān)管理制度,加強(qiáng)日常性督促檢查。
在新生招收通知或招生報(bào)名須知上告知憑《預(yù)防接種證》入學(xué)具體要求和有關(guān)事項(xiàng)。
五、本制度自發(fā)放之日起執(zhí)行。
預(yù)防接種管理制度 篇4
一、預(yù)防接種門診每周定若干天數(shù)為預(yù)防接種日,為轄區(qū)內(nèi)適齡兒童與流動(dòng)人口兒童開展常年免疫接種和業(yè)務(wù)咨詢。預(yù)防接種門診要設(shè)立登記咨詢點(diǎn),接受群眾咨詢。
二、嚴(yán)格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《計(jì)劃免疫技術(shù)管理規(guī)程》和《福建省預(yù)防接種免疫程序》要求,做好預(yù)防接種實(shí)施。
三、本地戶籍兒童出生后1個(gè)月,外來兒童寄居3個(gè)月以上,建立預(yù)防接種冊(cè)、證。預(yù)防接種冊(cè)由接種單位保管,預(yù)防接種證必須由兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人保管,入托、入園兒童可由托幼機(jī)構(gòu)暫時(shí)代管。兒童居住地變動(dòng)時(shí)要及時(shí)辦理入冊(cè)或注消手續(xù)。兒童入托、入園、入學(xué)實(shí)行查驗(yàn)接種證制度,未按規(guī)定程序進(jìn)行接種的兒童必須到所屬接種門診補(bǔ)種后方可入學(xué)。
四、預(yù)防接種門診工作人員應(yīng)具備工作責(zé)任心,取得執(zhí)業(yè)或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師(護(hù)師)資格,并經(jīng)過縣級(jí)以上計(jì)劃免疫知識(shí)技術(shù)培訓(xùn)合格后方能上崗。上崗工作應(yīng)佩帶胸卡。接種時(shí)要穿戴工作衣帽、口罩,佩戴胸卡,患手部皮膚病或傳染病期間不準(zhǔn)參加接種工作。接種人員應(yīng)主動(dòng)向群眾宣傳計(jì)劃免疫知識(shí),預(yù)約下次接種時(shí)間。尚未完成基礎(chǔ)免疫且連續(xù)通知兩次均未前來接種的兒童,及時(shí)進(jìn)行隨訪落實(shí)。
五、保持預(yù)防接種門診清潔衛(wèi)生,開診前后要用合格濃度的消毒液擦拭消毒工作臺(tái)與地面,開啟紫外線燈消毒室內(nèi)空氣。每次消毒應(yīng)做好記錄備查。接種前做好準(zhǔn)備工作,包括統(tǒng)計(jì)應(yīng)種對(duì)象、發(fā)接種通知,準(zhǔn)備疫苗、注射器及各種藥械等。
六、強(qiáng)調(diào)做到“三查七對(duì)”,即接種前診查健康狀況和接種禁忌癥,查對(duì)免疫卡冊(cè)與接種證,查看疫苗外觀與批號(hào)效期;核對(duì)接種對(duì)象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。
七、嚴(yán)格執(zhí)行“安全注射”制度,使用合格的一次性注射器和規(guī)定濃度及合格配制時(shí)間的皮膚消毒液;已開啟未用完的疫苗安瓿應(yīng)蓋上消毒的'干棉球并冷藏,活疫苗超過半小時(shí)滅活疫苗超過1小時(shí)未用完應(yīng)廢棄,整個(gè)接種過程應(yīng)確保無菌操作,安全有效?ń槊缃臃N應(yīng)設(shè)專室,暫無條件的應(yīng)設(shè)專苗操作臺(tái),嚴(yán)防誤作其他疫苗錯(cuò)種。凡符合接種條件的對(duì)象應(yīng)以書面形式告知家長(zhǎng)所接種的疫苗效用、禁忌癥、接種副反應(yīng)及其注意事項(xiàng)。
八、接種結(jié)束后須及時(shí)將接種情況轉(zhuǎn)入預(yù)防接種冊(cè)。實(shí)行計(jì)算管理的接種門診,應(yīng)及時(shí)將兒童接種信息上傳服務(wù)器并作好數(shù)據(jù)備份。預(yù)防接種門診每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)“常規(guī)免疫接種情況統(tǒng)計(jì)匯總表”,協(xié)助上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展免疫監(jiān)測(cè)、相應(yīng)傳染病個(gè)案調(diào)查及疫情控制等工作。
預(yù)防接種管理制度 篇5
第一章 總則
第一條為了加強(qiáng)對(duì)疫苗流通和預(yù)防接種的管理,預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,保障人體健康和公共衛(wèi)生,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱藥品管理法)和《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡(jiǎn)稱傳染病防治法),制定本條例。
第二條本條例所稱疫苗,是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。
疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
第三條接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。
第四條疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。
第五條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門根據(jù)全國范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定國家免疫規(guī)劃;會(huì)同國務(wù)院財(cái)政部門擬訂納入國家免疫規(guī)劃的疫苗種類,報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)后公布。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí),根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素,可以增加免費(fèi)向公民提供的疫苗種類,并報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。
第六條國家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度,推行擴(kuò)大免疫規(guī)劃。
需要接種第一類疫苗的受種者應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定受種;受種者為未成年人的,其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),保證受種者及時(shí)受種。
第七條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)全國預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作?h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。
第八條經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下稱接種單位),承擔(dān)預(yù)防接種工作?h級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時(shí),應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域。
縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)承擔(dān)預(yù)防接種工作并作出顯著成績(jī)和貢獻(xiàn)的接種單位及其工作人員給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第九條國家支持、鼓勵(lì)單位和個(gè)人參與預(yù)防接種工作。各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)完善有關(guān)制度,方便單位和個(gè)人參與預(yù)防接種工作的宣傳、教育和捐贈(zèng)等活動(dòng)。
居民委員會(huì)、村民委員會(huì)應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)部門開展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、教育工作,并協(xié)助組織居民、村民受種第一類疫苗。
第二章 疫苗流通
第十條藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)。
藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員;
(二)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具;
(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務(wù)。
取得疫苗經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)(以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)對(duì)其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合規(guī)定要求。
第十一條省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要,制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃(以下稱使用計(jì)劃),并向依照國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購第一類疫苗的部門報(bào)告,同時(shí)報(bào)同級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門備案。使用計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容。
第十二條依照國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購第一類疫苗的部門應(yīng)當(dāng)依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂政府采購合同,約定疫苗的品種、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。
第十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定,向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗,不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置,標(biāo)明"免費(fèi)"字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的"免疫規(guī)劃"專用標(biāo)識(shí)。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第十四條省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作,并按照使用計(jì)劃將第一類疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)?h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗;分發(fā)第一類疫苗,不得收取任何費(fèi)用。
傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的,設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
第十五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。
縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗;設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。
第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量。
疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第十七條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查。
第十八條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購銷記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查。
第三章 疫苗接種
第十九條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范,并根據(jù)疫苗的國家標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息,制定、公布納入國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則,結(jié)合本行政區(qū)域的傳染病流行情況,制定本行政區(qū)域的.接種方案,并報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。
第二十條各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依照各自職責(zé),根據(jù)國家免疫規(guī)劃或者接種方案,開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作,并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄。
第二十一條接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件;
(二)具有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;
(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。
承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。
第二十二條接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作,并接受所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)。
第二十三條接種單位接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗,應(yīng)當(dāng)建立并保存真實(shí)、完整的接收、購進(jìn)記錄。
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一類疫苗的需求計(jì)劃和第二類疫苗的購買計(jì)劃,并向縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。
第二十四條接種單位接種疫苗,應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案,并在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。
第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前,應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實(shí)記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí),并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。
醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種,并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,填寫并保存接種記錄。
對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。
第二十六條國家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后1個(gè)月內(nèi),其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。接種單位對(duì)兒童實(shí)施接種時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證,并作好記錄。
兒童離開原居住地期間,由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種。
預(yù)防接種證的格式由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門制定。
第二十七條兒童入托、入學(xué)時(shí),托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證,發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的兒童,應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告,并配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補(bǔ)種。
第二十八條接種單位應(yīng)當(dāng)按照國家免疫規(guī)劃對(duì)居住在其責(zé)任區(qū)域內(nèi)需要接種第一類疫苗的受種者接種,并達(dá)到國家免疫規(guī)劃所要求的接種率。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
受種者或者其監(jiān)護(hù)人要求自費(fèi)選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的,提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。
第二十九條接種單位應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定對(duì)接種情況進(jìn)行登記,并向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。接種單位在完成國家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的,應(yīng)當(dāng)向原疫苗分發(fā)單位報(bào)告,并說明理由。
第三十條接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用。
接種單位接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi),具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門核定。
第三十一條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息,為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行,需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定,并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案;需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定,并向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。需要在全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門決定。作出批準(zhǔn)決定的人民政府或者國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。
任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。
第三十二條傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的,依照傳染病防治法和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定執(zhí)行。
第三十三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息,其他任何單位和個(gè)人不得發(fā)布。
接種第二類疫苗的建議信息應(yīng)當(dāng)包含所針對(duì)傳染病的防治知識(shí)、相關(guān)的接種方案等內(nèi)容,但不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)。
第四章 保障措施
第三十四條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將與國家免疫規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種工作納入本行政區(qū)域的國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃,對(duì)預(yù)防接種工作所需經(jīng)費(fèi)予以保障,保證達(dá)到國家免疫規(guī)劃所要求的接種率,確保國家免疫規(guī)劃的實(shí)施。
第三十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)本行政區(qū)域傳染病流行趨勢(shì),在國務(wù)院衛(wèi)生主管部門確定的傳染病預(yù)防、控制項(xiàng)目范圍內(nèi),確定本行政區(qū)域與預(yù)防接種相關(guān)的項(xiàng)目,并保證項(xiàng)目的實(shí)施。
第三十六條省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)購買、運(yùn)輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費(fèi)予以保障,并保證本行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)。
國家根據(jù)需要對(duì)貧困地區(qū)的預(yù)防接種工作給予適當(dāng)支持。
第三十七條縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)保證實(shí)施國家免疫規(guī)劃的預(yù)防接種所需經(jīng)費(fèi),并依照國家有關(guān)規(guī)定對(duì)從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預(yù)防保健人員給予適當(dāng)補(bǔ)助。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府和設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)困難地區(qū)的縣級(jí)人民政府開展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。
第三十八條縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)疫苗和有關(guān)物資的儲(chǔ)備,以備調(diào)用。
第三十九條各級(jí)財(cái)政安排用于預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)?顚S,任何單位和個(gè)人不得挪用、擠占。有關(guān)單位和個(gè)人使用用于預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)依法接受審計(jì)機(jī)關(guān)的審計(jì)監(jiān)督。
第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理
第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng),是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。
第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng):
(一)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);
(二)因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;
(三)因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;
(四)受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)病;
(五)受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;
(六)因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。
第四十二條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理,并立即報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理。
第四十三條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)及其處理的情況,分別逐級(jí)上報(bào)至國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門。
第四十四條預(yù)防接種異常反應(yīng)爭(zhēng)議發(fā)生后,接種單位或者受種方可以請(qǐng)求接種單位所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門處理。
因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),接種單位或者受種方請(qǐng)求縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門處理的,接到處理請(qǐng)求的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急處置措施,及時(shí)向本級(jí)人民政府報(bào)告,并移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門處理。
第四十五條預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行,具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第四十六條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的,應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。
因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù),補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府的財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù),補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。
第四十七條因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的,依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理;因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的,依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章 監(jiān)督管理
第四十八條藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,對(duì)疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將檢查結(jié)果及時(shí)向同級(jí)衛(wèi)生主管部門通報(bào)。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要對(duì)疫苗進(jìn)行抽查檢驗(yàn)的,有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕。
第四十九條藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售,并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
第五十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)履行下列監(jiān)督檢查職責(zé):
(一)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國家免疫規(guī)劃的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(二)對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(三)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分發(fā)和購買疫苗的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)主要通過對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依照本條例規(guī)定所作的疫苗分發(fā)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和接種等記錄進(jìn)行檢查,履行監(jiān)督管理職責(zé);必要時(shí),可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。衛(wèi)生主管部門對(duì)監(jiān)督檢查情況應(yīng)當(dāng)予以記錄,發(fā)現(xiàn)違法行為的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)單位立即改正。
第五十一條衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門的工作人員依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),不得少于2人,并出示證明文件;對(duì)被檢查人的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題和預(yù)防接種異常反應(yīng)以及其他情況時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)互相通報(bào)。
第五十三條任何單位和個(gè)人有權(quán)向衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)違反本條例規(guī)定的行為,有權(quán)向本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府有關(guān)部門舉報(bào)衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門未依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府、衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有關(guān)舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。
第七章 法律責(zé)任
第五十四條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成受種者人身損害,傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé),或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處的;
(二)未及時(shí)核實(shí)、處理對(duì)下級(jí)衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報(bào)的;
(三)接到發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報(bào)告,未立即組織調(diào)查處理的;
(四)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的;
(五)違反本條例的其他失職、瀆職行為。
第五十五條縣級(jí)以上人民政府未依照本條例規(guī)定履行預(yù)防接種保障職責(zé)的,由上級(jí)人民政府責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告;有違法所得的,沒收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分:
(一)未按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的;
(二)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定,直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的;
(三)未依照規(guī)定建立并保存疫苗購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄的。
鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的,依照前款的規(guī)定給予處罰。
第五十七條接種單位有下列情形之一的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告、降級(jí)的處分,對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng):
(一)未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購進(jìn)記錄的;
(二)未在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的;
(三)醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前,未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的;
(四)實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的;
(五)未依照規(guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。
第五十八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告;有違法所得的,沒收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分;造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開除的處分,并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書:
(一)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)第二類疫苗的;
(二)接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的;
(三)發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告的;
(四)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的。
第五十九條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在疫苗分發(fā)、供應(yīng)和接種過程中違反本條例規(guī)定收取費(fèi)用的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門監(jiān)督其將違法收取的費(fèi)用退還給原繳費(fèi)的單位或者個(gè)人,并由縣級(jí)以上人民政府價(jià)格主管部門依法給予處罰。
第六十條藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗(yàn)報(bào)告的,依照藥品管理法第八十七條的規(guī)定處罰。
第六十一條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的,分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。
第六十二條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明"免費(fèi)"字樣以及"免疫規(guī)劃"專用標(biāo)識(shí)的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下的罰款,并封存相關(guān)的疫苗。
第六十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)第二類疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。
第六十四條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀;疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的,由衛(wèi)生主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分;造成嚴(yán)重后果的,由衛(wèi)生主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分,并吊銷接種單位的接種資格;疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的,由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。
第六十五條違反本條例規(guī)定發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令通過大眾媒體消除影響,給予警告;有違法所得的,沒收違法所得,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告;有違法持有的疫苗的,沒收違法持有的疫苗;有違法所得的,沒收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分。
第六十七條兒童入托、入學(xué)時(shí),托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗(yàn)預(yù)防接種證,或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位報(bào)告的,由縣級(jí)以上地方人民政府教育主管部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第六十八條不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。
第六十九條衛(wèi)生主管部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位以外的單位或者個(gè)人違反本條例規(guī)定進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令立即改正,沒收違法持有的疫苗,并處違法持有的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。
第七十條單位和個(gè)人違反本條例規(guī)定,給受種者人身、財(cái)產(chǎn)造成損害的,依法承擔(dān)民事責(zé)任。
第七十一條以發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)為由,尋釁滋事,擾亂接種單位的正常醫(yī)療秩序和預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作的,依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第八章 附則
第七十二條本條例中下列用語的含義:
國家免疫規(guī)劃,是指按照國家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案,在人群中有計(jì)劃地進(jìn)行預(yù)防接種,以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。
冷鏈,是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。
一般反應(yīng),是指在免疫接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過性生理功能障礙的反應(yīng),主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。
第七十三條本條例自2005年6月1日起施行。
【預(yù)防接種管理制度】相關(guān)文章:
預(yù)防接種崗位職責(zé)05-19
預(yù)防接種日宣傳總結(jié)03-05
預(yù)防接種工作計(jì)劃02-07
預(yù)防接種工作計(jì)劃01-19
預(yù)防接種工作總結(jié)11-08
預(yù)防接種工作自查報(bào)告04-08