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商業(yè)合作開發(fā)協(xié)議書
在我們平凡的日常里，越來越多地方需要用到協(xié)議，簽訂了協(xié)議就有了法律依靠。寫協(xié)議需要注意哪些問題呢？以下是小編幫大家整理的商業(yè)合作開發(fā)協(xié)議書，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
甲方：
乙方：
甲、乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就合作開發(fā)新藥事宜，達成協(xié)議如下：
1、甲、乙雙方認定按《藥品注冊管理辦法》注冊分類的相關(guān)要求，合作開發(fā)___。甲方做為新藥申報的研制方，集中力量組織對本項目進行新藥開發(fā)，并保證該藥開發(fā)的后續(xù)資金。
2、在本協(xié)議簽訂后乙方即提供：
�、傩滤幪幏�、方解及本項目立題目的與依據(jù)、處方查新報告（查新費用由甲方支付）；
�、谇捌谂R床研究及藥理預試驗的研究資料；
�、垡曳揭淹瓿傻男滤幥捌谒帉W研究資料（制備工藝和質(zhì)量分析方法、文獻資料）等，供甲方按新藥申報要求進行藥學研究。關(guān)于其處方的保密問題參見本協(xié)議相關(guān)保密條款。乙方應保證處方的真實和原始性。
3、甲、乙雙方在新藥的后續(xù)新藥開發(fā)工作中進行如下分工：
甲方：負責新藥按新藥申報的有關(guān)藥學研究、藥理毒理研究工作；負責整理相關(guān)新藥申報資料（藥學研究資料項目7、8、12、14、15、16、17、18；藥理毒理研究資料19、20、22、23；綜述資料項目1、2、4、5、6）；協(xié)助乙方進行臨床研究方面資料的整理等有關(guān)工作；并進行新藥報批工作、臨床送檢樣品制備工作等；
乙方：
�、儇撠熖峁┬滤幧陥蟆熬C述資料”中資料項目3（立題目的與依據(jù)，包括方解）有關(guān)內(nèi)容；負責編寫新藥申報“臨床研究資料”中資料項目29—31（臨床研究計劃與研究方案）；并負責有關(guān)臨床方面的上會審評答辯、補充資料等工作。
�、谠谛滤幱嘘P(guān)藥理試驗結(jié)果不理想和由于處方類同問題不能通過審評的情況下，乙方應向甲方另行提供新的成熟處方（不局限于脂肪肝的治療藥），并完成前述工作。
4、綜合考慮新藥前期藥學、藥理學、臨床預試驗費用及后期預計投入新藥開發(fā)費用等問題，甲、乙雙方約定：甲方支付乙方新藥科研經(jīng)費共計叁拾萬元，分兩期支付。
�。�1）合同生效，本項目查新結(jié)果符合要求后，支付乙方貳拾萬元；
�。�2）在基本完成本項目藥效學研究后即支付乙方科研經(jīng)費壹拾萬元。
5、保密條款及其它違約責任：
�。�1）甲方在本項目研發(fā)過程中應對新藥的處方保密，未經(jīng)乙方許可，不得將處方泄露第三方。
�。�2）乙方不得將本項目處方及其類同方另于第三方合作。甲、乙雙方應嚴守保密協(xié)議。
�。�3）未經(jīng)甲方準許，乙方不得另行與其它單位合作開發(fā)新藥類似處方其它劑型。
�。�4）乙方保證本產(chǎn)品的開發(fā)不涉及專利糾紛問題，且不涉及其它知識產(chǎn)權(quán)糾紛。否則退回甲方給付的前期預試驗經(jīng)費并賠償相應損失。
�。�5）甲方保證向乙方按時支付合同規(guī)定的科研經(jīng)費。
以上若一方違約，需賠償對方違約金____萬元。
6、其它未盡事宜，甲、乙雙方友好協(xié)商解決。
甲方：
乙方：
日期：______年______月______日
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