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質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編1
1、策劃、建立、監(jiān)督和評價(jià)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，對不符合及時(shí)組織實(shí)施改進(jìn)。
2、參與實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關(guān)審核。
3、收集過程數(shù)據(jù)，實(shí)施過程控制，評價(jià)過程績效并識(shí)別任何改進(jìn)的.機(jī)會(huì)。
4、對供應(yīng)商質(zhì)量實(shí)施管理并應(yīng)對顧客質(zhì)量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對供應(yīng)商和顧客反饋的質(zhì)量問題進(jìn)行整改。
5、負(fù)責(zé)協(xié)助實(shí)施公司內(nèi)與質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)工作，加強(qiáng)員工質(zhì)量教育，提高人員質(zhì)量意識(shí)。
6、編制質(zhì)量管理體系文件，保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質(zhì)量管理軟件。
7、實(shí)施特殊過程確認(rèn)、軟件確認(rèn)、試制（生產(chǎn)）前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查等工作。
8、質(zhì)量管理體系的日常監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改的要求并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編2
1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機(jī)構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場審核的協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)各項(xiàng)藥監(jiān)系統(tǒng)的'上報(bào)、對接工作；
2、協(xié)助建立、維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；
2、識(shí)別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新，負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的落實(shí)、改進(jìn)工作；
3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的整改和關(guān)閉；負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量目標(biāo)的確認(rèn)和達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析工作；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓(xùn)；
5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報(bào)、變更注冊：注冊工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對接工作；與檢測所的溝通工作；注冊資料的編制工作等；
6、完成上級(jí)安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編3
負(fù)責(zé)質(zhì)量保證方針的起草、審核及更新；
負(fù)責(zé)日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔；
負(fù)責(zé)審查及批準(zhǔn)所有的`質(zhì)量保證文件，包括SOP、實(shí)驗(yàn)方法及方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
負(fù)責(zé)審查及批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方法、操作規(guī)范、實(shí)驗(yàn)過程、儀器設(shè)備等的更改；
負(fù)責(zé)審查內(nèi)外部數(shù)據(jù)庫，并定期評價(jià)規(guī)程、政策和職責(zé)；
負(fù)責(zé)維護(hù)和控制所有的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件；
為員工提供相關(guān)法規(guī)知識(shí)及工作流程的培訓(xùn)；
負(fù)責(zé)所有文檔的存檔工作，包括原始數(shù)據(jù)、文件、實(shí)驗(yàn)方案和最終報(bào)告等。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編4
1、協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量保證體系建設(shè)并組織其正常運(yùn)行
2、負(fù)責(zé)組織建立公司GMP文件系統(tǒng)的修訂、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作
3、負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器、工藝驗(yàn)證的'管理，對實(shí)施情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、報(bào)告；
4、負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過程進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監(jiān)控
5、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)施偏差（包括生產(chǎn)過程偏差、超規(guī)OOS等）調(diào)查、統(tǒng)計(jì)；
7、對客戶投訴進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)，對客戶后續(xù)反饋進(jìn)行跟進(jìn)；
8、對預(yù)防與改進(jìn)措施的實(shí)施進(jìn)行情況監(jiān)督；
9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編5
1、協(xié)助制定質(zhì)量管理體系，執(zhí)行并完善相關(guān)的管理規(guī)章制度；
2、組織貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系：建立和維護(hù)質(zhì)量管理系統(tǒng)，掌握質(zhì)量體系的.審核方法，領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)審工作，統(tǒng)計(jì)分析審核結(jié)果，并做出審核報(bào)告；
3、執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程，根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控全程質(zhì)量；
4、制定客戶意見征詢活動(dòng)計(jì)劃并付諸實(shí)施，對客戶的意見進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并提出改進(jìn)意見；
5、部門協(xié)調(diào)：為公司的其它部門提供客觀的質(zhì)量評價(jià)和切實(shí)可行的咨詢建議
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編6
1、負(fù)責(zé)根據(jù)規(guī)范準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程完成質(zhì)量管理體系文件編制；
2、負(fù)責(zé)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室理解并接受質(zhì)量管理體系；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)有計(jì)劃評估和審核質(zhì)量管理體系實(shí)施情況；
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理相關(guān)申報(bào)準(zhǔn)備工作；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)和考核；
7、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編7
1、負(fù)責(zé)組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件，對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行核查，保證公司試生產(chǎn)質(zhì)量管理有法可依；
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系維護(hù)及改進(jìn)；內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進(jìn)；
3、負(fù)責(zé)對發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行，審核各類單據(jù)；
4、負(fù)責(zé)組織對偏差、不合格數(shù)據(jù)的'調(diào)查處理，并批準(zhǔn)糾正預(yù)防措施。
5、負(fù)責(zé)對超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)、質(zhì)量回顧的審核，對質(zhì)量狀況做出評估，并提出改進(jìn)意見或要求。
6、負(fù)責(zé)公司的計(jì)量管理工作，以保證公司在用計(jì)量器具的規(guī)范管理。
7、負(fù)責(zé)參與公司各種認(rèn)證工作；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編8
1、協(xié)助進(jìn)行公司質(zhì)量管理工作；
2、負(fù)責(zé)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)、資格認(rèn)定及實(shí)驗(yàn)室間對比（能力驗(yàn)證）的工作；
3、組織質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)，監(jiān)督體系文件的記錄、整理；
4、負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督；
5、負(fù)責(zé)分包工作中有關(guān)質(zhì)量要求和/或?qū)Ψ职藤|(zhì)量體系審核；
6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動(dòng)中特定偏離的`批準(zhǔn)；
7、負(fù)責(zé)公司檢測報(bào)告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督；
8、完成上級(jí)臨時(shí)指派的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編9
1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理，協(xié)助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程；
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作，收集過程改進(jìn)建議，并負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系；
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評價(jià)，確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行；
4、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的'軟件質(zhì)量保證計(jì)劃，并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展，定期提交項(xiàng)目情況匯報(bào)；
5、參與產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目各里程碑節(jié)點(diǎn)評審，負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目評審報(bào)告，并對項(xiàng)目評審結(jié)果處理過程進(jìn)行跟蹤與管理；
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編10
1）負(fù)責(zé)原材料、委外加工半成品、成品的檢驗(yàn)；
2）檢查與糾正生產(chǎn)中出現(xiàn)的.品質(zhì)異�，F(xiàn)象，并及時(shí)匯報(bào)；
3）負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的放行，禁止不良品流入合格品中，嚴(yán)把品質(zhì)關(guān)；
4）及時(shí)做好工作中的各項(xiàng)品質(zhì)記錄；檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析；持續(xù)改進(jìn)管理。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編11
1、負(fù)責(zé)收集上下游客戶的資質(zhì)證照，并將收集的資質(zhì)信息數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)，同時(shí)對客戶資質(zhì)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；
2、負(fù)責(zé)首營品種資料審核，對合格的首營品種資料按公司制定的編碼原則進(jìn)行編碼，確保信息準(zhǔn)確無誤；
3、負(fù)責(zé)本公司資質(zhì)、委托的發(fā)放；
4、負(fù)責(zé)收集藥品質(zhì)量信息，及時(shí)進(jìn)行分析、處理傳遞與反饋；
5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的'調(diào)查、處理及報(bào)告；
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
7、負(fù)責(zé)收集保管本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺(tái)賬和記錄；
8、完成上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編12
1、保證品控系統(tǒng)的合理運(yùn)作，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
2、協(xié)調(diào)相關(guān)部門的關(guān)系；
3、參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進(jìn)工作，提高產(chǎn)品質(zhì)量；
4、對產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號(hào)及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提出改善意見和建議；
5、制定并嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書，按要求巡回檢驗(yàn)，對制程進(jìn)行管理與分析；
6、原輔料供應(yīng)商交貨質(zhì)量的整理與評價(jià)，督導(dǎo)并協(xié)助廠商改善質(zhì)量，建立質(zhì)量管理制度；
7、質(zhì)量異常時(shí)的`妥善處理及鑒定報(bào)廢品。檢驗(yàn)儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正，及庫存的抽檢；
8、執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費(fèi)者投訴，并進(jìn)行原因分析，找出改善措施；
9、信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統(tǒng)，做好質(zhì)量保證作業(yè)
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編13
一、組織本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督和評審工作。
二、按照技術(shù)文件編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范；
三、組織實(shí)施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗(yàn)，以及對產(chǎn)品工序、成品的`檢驗(yàn)，并出具檢測報(bào)告；
四、組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并追蹤驗(yàn)證；
五、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，定期進(jìn)行質(zhì)量分析和考核；
六、負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
七、負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，完成計(jì)量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標(biāo)識(shí)；
八、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求；
九、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理；
十、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編14
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新，收集及貫徹執(zhí)行國家有關(guān)中藥飲片管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求；
3、負(fù)責(zé)在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量檢查工作；
4、負(fù)責(zé)購進(jìn)及銷退藥品的出入庫驗(yàn)復(fù)核，確保合法經(jīng)營；
5、負(fù)責(zé)各類證照的'變更年檢工作；
6、負(fù)責(zé)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門對公司藥品經(jīng)營許可及GMP的各項(xiàng)外審檢查等；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編15
1、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定、問題跟進(jìn)解決；
2、APQP、PPAP文件整理匯總；
3、組織設(shè)計(jì)階段質(zhì)量評審、問題改進(jìn)閉環(huán)；
4、轉(zhuǎn)量產(chǎn)前檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定；
5、生產(chǎn)現(xiàn)場異常、客戶分析處理；
6、客戶、研發(fā)、質(zhì)量要求傳遞；
7、生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控；
8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它事項(xiàng)。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編16
1、參與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系及流程，并持續(xù)管理體系相關(guān)等文件的'完善工作；
2、對實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中進(jìn)行監(jiān)督及效果評估，并及時(shí)跟進(jìn)整改情況；
3、負(fù)責(zé)各類文件的歸口管理，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，定期組織進(jìn)行歸檔和清理；
4、參與外審的準(zhǔn)備和現(xiàn)場工作；
5、公司實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)管理；
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；
質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編17
1、按體系要求實(shí)施ISO/IATF16949管理、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系；
2、組織實(shí)施工廠ISO/IATF16949內(nèi)部審核，核查問題，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施，推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)；
3、組織實(shí)施與ISO/IATF16949相關(guān)的質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育；
4、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查；
5、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查；
6、負(fù)責(zé)制定管理評審的計(jì)劃，收集并提供管理評審所需要的`資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
7、負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃，組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核，并對糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。
8、參與工廠其它質(zhì)量事務(wù)處理，包括偏差管理，變更控制，供應(yīng)商質(zhì)量管理，客戶投訴處理等。
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