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質(zhì)量管理專(zhuān)員工作內(nèi)容與職責(zé)(精選28篇)
在學(xué)習(xí)、工作、生活中,崗位職責(zé)使用的情況越來(lái)越多,制定崗位職責(zé)可以減少違章行為和違章事故的發(fā)生。那么制定崗位職責(zé)真的很難嗎?下面是小編為大家整理的質(zhì)量管理專(zhuān)員工作內(nèi)容與職責(zé),歡迎閱讀與收藏。
質(zhì)量管理專(zhuān)員工作內(nèi)容與職責(zé) 1
1、 受理、跟進(jìn)、處理門(mén)店投訴;
2、 對(duì)門(mén)店投訴進(jìn)行建單,記錄投訴整個(gè)過(guò)程;
3、 對(duì)投訴的問(wèn)題進(jìn)行分流,并跟進(jìn)相關(guān)人員處理進(jìn)展和反饋;
4、 定期對(duì)投訴情況進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)并分析,制作報(bào)表呈現(xiàn);
5、 對(duì)門(mén)店反饋的問(wèn)題及時(shí)回復(fù),做到有問(wèn)必答。
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1、負(fù)責(zé)組織各部門(mén)建設(shè)和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
2、參與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、認(rèn)證及認(rèn)可等申報(bào)工作。
3、負(fù)責(zé)接待各類(lèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督及檢查。
4、 負(fù)責(zé)跟進(jìn)并推動(dòng)解決客戶投訴問(wèn)題。
5、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門(mén)流程,達(dá)成一致并形成標(biāo)準(zhǔn)。
6、負(fù)責(zé)日常實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的'跟蹤分析,使用質(zhì)量工具進(jìn)行分析提出改善建議。
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負(fù)責(zé)公司質(zhì)量文件的整理,下發(fā),監(jiān)督執(zhí)行。
按PDCA模式及時(shí)處理服務(wù)事故及客戶投訴,每月跟進(jìn)未結(jié)案事故,并形成月度、季度、年度事故分析報(bào)告。
每月檢查各部門(mén)質(zhì)量管理體系過(guò)程運(yùn)行記錄,對(duì)記錄完整性、真實(shí)性和有效性進(jìn)行評(píng)估,形成檢查報(bào)告。
定期開(kāi)展客戶滿意度調(diào)查工作,并對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì),形成客戶滿意度分析報(bào)告。
負(fù)責(zé)公司監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的.統(tǒng)一管理工作,定期組織外部校準(zhǔn)和內(nèi)部自校工作。
協(xié)助管理者代表和體系管理部門(mén)做好內(nèi)審和管理評(píng)審工作。
負(fù)責(zé)包裝原輔材料的來(lái)料驗(yàn)收、包裝成品的檢驗(yàn)放行。
定期開(kāi)展對(duì)公司各作業(yè)場(chǎng)所(倉(cāng)庫(kù)、車(chē)輛、辦公室、食堂、廠區(qū)等區(qū)域)的5S檢查,形成檢查報(bào)告,并跟蹤責(zé)任部門(mén)的整改進(jìn)度和驗(yàn)證改進(jìn)效果。
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
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1、負(fù)責(zé)制程品質(zhì)控制能力的分析與品質(zhì)改良。
2、負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品檢驗(yàn)規(guī)范的'制定(協(xié)助工作)。
3、負(fù)責(zé)參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理,并監(jiān)督處理方案的設(shè)施。
4、負(fù)責(zé)檢查各工序作業(yè)質(zhì)量,關(guān)鍵工序的預(yù)防措施改進(jìn)。
5、負(fù)責(zé)組織制程缺陷產(chǎn)品處理方案評(píng)審,監(jiān)督,跟蹤處理方案執(zhí)行情況。
6、負(fù)責(zé)特殊過(guò)程作業(yè)及質(zhì)量類(lèi)技術(shù)工種人員的崗位資格評(píng)定及年度確認(rèn)條件的審核。
7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)驗(yàn)證及監(jiān)控顧客投訴信息,督促質(zhì)量分析與改進(jìn),跟蹤、驗(yàn)證改進(jìn)效果。
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1、 品質(zhì)類(lèi)文書(shū)的收集,做成,內(nèi)容初步確認(rèn)。
2、 品質(zhì)不良的.對(duì)應(yīng)(包括聯(lián)絡(luò)廠家反饋不良事件,收集8D報(bào)告,初步確認(rèn)8D報(bào)告內(nèi)容)。
3、 品質(zhì)系統(tǒng)維護(hù)———按照客戶的系統(tǒng)要求,定期從廠家處收集相關(guān)品質(zhì)文書(shū),確認(rèn)內(nèi)容以后上傳系統(tǒng),完成客戶品質(zhì)系統(tǒng)維護(hù)。
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1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室每月質(zhì)量目標(biāo)及年度計(jì)劃的'信息收集;
2、負(fù)責(zé)生物試劑以及實(shí)驗(yàn)方面的質(zhì)量體系維護(hù)工作;
3、起草、修訂、審核質(zhì)量體系文件;
4、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)提出解決辦法,修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品售后質(zhì)量跟蹤調(diào)查, 對(duì)反饋質(zhì)量意見(jiàn)提出解決辦法;
6、其他部門(mén)負(fù)責(zé)人交辦的工作。
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1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系,不斷提升研發(fā)的'質(zhì)量管理能力;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目規(guī)范相關(guān)咨詢、培訓(xùn)輔導(dǎo),為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供流程規(guī)范指引,使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項(xiàng)目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化,推進(jìn)制度,規(guī)范,標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;
4、研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程質(zhì)量跟蹤、評(píng)審。參與關(guān)鍵環(huán)節(jié)把關(guān),風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及預(yù)警;
5、對(duì)缺陷跟蹤系統(tǒng)、項(xiàng)目管理系統(tǒng)、測(cè)試數(shù)據(jù)等進(jìn)行度量分析,獲取項(xiàng)目過(guò)程開(kāi)發(fā)狀態(tài),輸出QA工作報(bào)告。
6、對(duì)項(xiàng)目的文檔、源碼、測(cè)試報(bào)告等進(jìn)行規(guī)范性審查;
7、負(fù)責(zé)對(duì)外部反饋的問(wèn)題進(jìn)行收集,反饋,推動(dòng)問(wèn)題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領(lǐng)導(dǎo),把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實(shí)工作要求,以及交辦的其他工作。
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1、負(fù)責(zé)根據(jù)供應(yīng)鏈指令,向供應(yīng)商下單,按照ERP系統(tǒng)(U9)的要求完成訂單錄入、請(qǐng)款等相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)督促藥品購(gòu)銷(xiāo)人員嚴(yán)格執(zhí)行GSP,收集及查驗(yàn)藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)供應(yīng)商、品種、客戶資質(zhì),保證經(jīng)營(yíng)的'合法性和安全性。
3、負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入及備份,確保各記錄符合法規(guī)要求。
4、負(fù)責(zé)外購(gòu)商品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作,配合財(cái)務(wù)進(jìn)行每月定期盤(pán)點(diǎn),效期預(yù)警,庫(kù)存量預(yù)警,不合格產(chǎn)品管理。
5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴,及不良反應(yīng)報(bào)告等售后服務(wù)工作,認(rèn)真跟進(jìn),做好記錄。
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1、負(fù)責(zé)維系經(jīng)營(yíng)質(zhì)量體系建設(shè)及維護(hù);
2、負(fù)責(zé)維系質(zhì)量體系文件編寫(xiě)、審核及修訂;
3、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,相關(guān)記錄的審核、完善;
4、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械管理文件的相關(guān)操作的.完善工作;
5、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的不良事件收集、投訴、召回處理等;
6、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品出入庫(kù)的操作。
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1.熟悉ISO9000:20__質(zhì)量管理體系。
2.能夠獨(dú)立完成質(zhì)量體系內(nèi)/外審工作。
3.負(fù)責(zé)參加總經(jīng)理辦公會(huì)、經(jīng)營(yíng)例會(huì)、管理內(nèi)審,形成會(huì)議紀(jì)要、整理整改措施并跟蹤、落實(shí)完成結(jié)果、關(guān)閉效果,定期進(jìn)行反饋、匯報(bào)。
4.負(fù)責(zé)公司級(jí)文件的.編制、作廢、下發(fā)、存檔管理工作,負(fù)責(zé)各類(lèi)流程、制度、標(biāo)準(zhǔn)的作廢、下發(fā)、存檔管理工作,保證各級(jí)、各類(lèi)文件有序分類(lèi)歸檔,保證各級(jí)、各類(lèi)文件管理的完整性、規(guī)范性、可追溯性。
5.領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作。
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1.制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);
2.規(guī)范質(zhì)控流程,督促各質(zhì)量節(jié)點(diǎn);
3.組織質(zhì)量審核,包括質(zhì)量:燈檢,抽檢等;
4.質(zhì)量體系記錄的收集,整理;
5.制定質(zhì)量管理培訓(xùn)及執(zhí)行;
6.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)證等細(xì)則制定與推廣;
7.產(chǎn)品認(rèn)證資料籌備與辦理;
8.監(jiān)督并驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的合理運(yùn)作,持續(xù)改進(jìn);
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1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理工作;
2.負(fù)責(zé)原材料、成品入庫(kù)驗(yàn)收、抽檢工作,在庫(kù)原材料、產(chǎn)品抽檢工作;
3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理工作;
4.負(fù)責(zé)文件管理、檔案管理相關(guān)工作;
5.其他質(zhì)管部負(fù)責(zé)人交代的工作。
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1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)下,實(shí)施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;
2、貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
3、行使質(zhì)量管理職能,在公司內(nèi)部對(duì)質(zhì)量具有裁決權(quán);
4、負(fù)責(zé)組織起草公司質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)催促制度的執(zhí)行;
5、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的.質(zhì)量審核;
6、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案;
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)收工作;
9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品、器械產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作,接受公司內(nèi)有關(guān)部門(mén)關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題的詢問(wèn);
10、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)公司原始記錄、質(zhì)量臺(tái)帳等,建立各種質(zhì)量檔案;
11、負(fù)責(zé)不合格品的審核以及對(duì)不合格品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
12、負(fù)責(zé)搜集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息;
13、幫助上級(jí)開(kāi)展對(duì)公司職工質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);
14、負(fù)責(zé)設(shè)備裝備的每年定期送檢,資料保存存檔;
15、幫助選購(gòu)事務(wù)處理;
16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級(jí)布置的質(zhì)量工作。
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1、參與編寫(xiě)、修訂質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件。
2、參與質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗(yàn)證。
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理,質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的.收集和保存。
4、參與編制內(nèi)部審核計(jì)劃,組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核,并對(duì)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。
5、參與外部審核前的準(zhǔn)備工作,推動(dòng)審核問(wèn)題的整改與跟蹤,確保審核問(wèn)題及時(shí)有效關(guān)閉。
6、負(fù)責(zé)定期更新、收集與體系相關(guān)的法律法規(guī)。
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1、幫助制定質(zhì)量管理體系,執(zhí)行并完善相關(guān)的管理規(guī)章制度;
2、組織貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系:建立和維護(hù)質(zhì)量管理系統(tǒng),把握質(zhì)量體系的審核方法,領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展內(nèi)審工作,統(tǒng)計(jì)分析審核結(jié)果,并做出審核報(bào)告;
3、執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、信息反應(yīng)、統(tǒng)計(jì)流程,依據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量掌握方案,監(jiān)控全程質(zhì)量;
4、制定客戶看法征詢活動(dòng)計(jì)劃并付諸實(shí)施,對(duì)客戶的看法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并提出改進(jìn)看法;
5、部門(mén)協(xié)調(diào):為公司的其它部門(mén)提供客觀的.質(zhì)量評(píng)價(jià)和切實(shí)可行的詢問(wèn)建議
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1、負(fù)責(zé)公司所有產(chǎn)品許可證及經(jīng)營(yíng)證照的'辦理、維護(hù)、變更等業(yè)務(wù),確保正常有效;
2、負(fù)責(zé)配合應(yīng)對(duì)藥監(jiān)局的年度檢查;
3、協(xié)助按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)公司質(zhì)量體系;
4、協(xié)助對(duì)不良事件上報(bào)藥監(jiān)局;
5、協(xié)助銷(xiāo)售單、送貨單的錄入;
6、完成上級(jí)臨時(shí)交辦的其他事項(xiàng)。
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1. 負(fù)責(zé)制定本部門(mén)的管理制度和控制程序,并確保有效的貫徹與實(shí)施;
2. 負(fù)責(zé)按照公司整體部署及生產(chǎn)計(jì)劃要求,按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求,并按時(shí)按量完成;
3. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過(guò)程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測(cè)等);
4.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進(jìn)行審核評(píng)價(jià),對(duì)供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量進(jìn)行管理;解決來(lái)料不良問(wèn)題并跟蹤供方改進(jìn)措施的有效性,確保來(lái)料質(zhì)量穩(wěn)定;
5. 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審與處置,對(duì)產(chǎn)品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;
6. 負(fù)責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)環(huán)境的`驗(yàn)證、協(xié)同進(jìn)行生產(chǎn)特殊過(guò)程的確認(rèn)并對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、特殊過(guò)程和關(guān)鍵工序進(jìn)行日;蛑芷谛员O(jiān)測(cè);
7. 負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶投訴或反饋進(jìn)行鑒定與檢測(cè),并形成最終報(bào)告;
8. 通過(guò)對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)的管控,實(shí)現(xiàn)工作質(zhì)量的管理,保證產(chǎn)品的品質(zhì);
9. 參與公司內(nèi)審及整改工作,組織部門(mén)會(huì)議等方式對(duì)質(zhì)量事務(wù)進(jìn)行溝通與管理;
10. 滿足與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作要求,完成上級(jí)交辦的其他事務(wù)。
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1.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督各部門(mén)質(zhì)量管理工作;
2.負(fù)責(zé)管理部門(mén)員工的培訓(xùn)、考核等相關(guān)工作;
3.負(fù)責(zé)年度及專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審工作;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估工作;
5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息追溯申報(bào)系統(tǒng)》錄入;
6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)和崗位操作流程;
7.做好監(jiān)控,對(duì)違反公司制度情況進(jìn)行評(píng)介和通報(bào);
8.定期對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查;
9.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)及品種審核工作,督促和檢查;
10.負(fù)責(zé)冷庫(kù)、保溫箱及冷柜的驗(yàn)證工作;
11.指導(dǎo)督促冷鏈的'操作流程;
12.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認(rèn);
13.各種質(zhì)量會(huì)議或培訓(xùn)的計(jì)劃、組織、文件發(fā)放;
14.滿意度、庫(kù)存及養(yǎng)護(hù)、設(shè)備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;
15.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
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1.根據(jù)客戶要求,協(xié)同QA對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè),并記錄分析結(jié)果
2.依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃,負(fù)責(zé)生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和審核
3.協(xié)助QA度生產(chǎn)過(guò)程中的異常及偏差進(jìn)行調(diào)查好處理
4.協(xié)助QA對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理
5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的`實(shí)施、推行下過(guò)的檢查和評(píng)估工作
6.協(xié)助QA分析編寫(xiě)質(zhì)量文件
質(zhì)量管理專(zhuān)員工作內(nèi)容與職責(zé) 20
1、負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和掌握,并運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)工具分析;
2、負(fù)責(zé)搜集有關(guān)質(zhì)量信息、客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的需求和改進(jìn)建議,按時(shí)牽頭并與相關(guān)部門(mén)溝通,做出訂正和改進(jìn)措施;
3、負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和客戶埋怨,對(duì)外主動(dòng)與客戶,對(duì)內(nèi)相關(guān)方溝通和協(xié)調(diào),運(yùn)用質(zhì)量工具進(jìn)行分析、推斷、協(xié)調(diào)和處理;
4、做好質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(jì)、分析工作,保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;
5、監(jiān)督、指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)執(zhí)行;
6、負(fù)責(zé)對(duì)索賠件進(jìn)行分析、檢查,并提出改進(jìn)措施和建議;
7、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃,參與產(chǎn)品審核及過(guò)程審核。
質(zhì)量管理專(zhuān)員工作內(nèi)容與職責(zé) 21
1.熟悉醫(yī)療器械物流相關(guān)的法律法規(guī),負(fù)責(zé)醫(yī)療器械物流的質(zhì)量管理
2.負(fù)責(zé)對(duì)物流產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和評(píng)價(jià),相關(guān)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量檢查
3.負(fù)責(zé)物流產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,擬定糾正和預(yù)防措施,并監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的落實(shí)
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的'修訂、審核,協(xié)助編制ISO及QMS各項(xiàng)文件
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的保管、養(yǎng)護(hù)運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量工作
6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收管理
質(zhì)量管理專(zhuān)員工作內(nèi)容與職責(zé) 22
1、管理受控文件和記錄,確保文件和記錄的.修訂,發(fā)放,存檔,收回和銷(xiāo)毀符合程序規(guī)定;
2、在原輔料、半成品、成品放行前對(duì)批記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核,確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標(biāo)準(zhǔn);
3、統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)監(jiān)督過(guò)程中存在問(wèn)題、偏差/異樣及工序掌握數(shù)據(jù)分析;
4、組織實(shí)施公司內(nèi)審工作,制定年度內(nèi)審計(jì)劃、檢查記錄,編制內(nèi)審報(bào)告等;
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理,幫助領(lǐng)導(dǎo)建立健全質(zhì)量管理體系;
6、參與變更、偏差和OOS調(diào)查;組織人員變更評(píng)估,跟蹤變更執(zhí)行,管理變更過(guò)程;
7、參與主要物料供應(yīng)商審計(jì),必要時(shí)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì);
8、監(jiān)督不合格品處理,組織全部與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的調(diào)查;
9、組織培訓(xùn),參與年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定;
10、部門(mén)分配的其他任務(wù)。
質(zhì)量管理專(zhuān)員工作內(nèi)容與職責(zé) 23
1、參與公司環(huán)境質(zhì)量管理體系的建立、完善及實(shí)施工作,保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;
2、協(xié)助組織《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及有關(guān)質(zhì)量文件的`編制、修訂和宣貫及管理工作并維護(hù)其有效性;
3、參與公司日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作,協(xié)調(diào)安排各實(shí)驗(yàn)室管理體系活動(dòng),確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;
4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部監(jiān)督審核和管理評(píng)審;并定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議;
5、協(xié)助制定全公司人員年度培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施;
6、監(jiān)控質(zhì)量活動(dòng)記錄的實(shí)施。
質(zhì)量管理專(zhuān)員工作內(nèi)容與職責(zé) 24
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管控,對(duì)涉及產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)控;
2、參與質(zhì)量事故的.調(diào)查并編制分析報(bào)告,參與產(chǎn)品缺陷及故障分析并進(jìn)行跟蹤處理;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的抽檢或全檢,對(duì)不合格產(chǎn)品的判定
4、負(fù)責(zé)廠區(qū)6S管理和自查;
5、協(xié)助負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量體系的搭建、年審工作
5、配合主管完成相關(guān)工作。
質(zhì)量管理專(zhuān)員工作內(nèi)容與職責(zé) 25
1.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;
2.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理開(kāi)展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)工作,做好質(zhì)量管理工作;
3.建立、歸檔本部門(mén)藥品質(zhì)量檔案,以保證本部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
4.負(fù)責(zé)公司各部門(mén)質(zhì)量管理工作的'指導(dǎo)和督促,接受并處理各部門(mén)對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題的報(bào)告及查詢,對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、追蹤和處理;
5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門(mén)完成對(duì)公司經(jīng)營(yíng)藥品的檢查及抽檢監(jiān)督工;
6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
質(zhì)量管理專(zhuān)員工作內(nèi)容與職責(zé) 26
1、按照公司擬定的采購(gòu)流程實(shí)施采購(gòu)工作,負(fù)責(zé)商務(wù)談判,合同簽訂,付款,催發(fā)貨的整個(gè)過(guò)程。
2、根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的要求,規(guī)范完成對(duì)公司質(zhì)量管理工作。
3、對(duì)涉及業(yè)務(wù)的'合同作價(jià)格核實(shí)、合同蓋章、收發(fā)、匯總管理等。
4、部門(mén)工作的日常溝通、協(xié)調(diào)。
質(zhì)量管理專(zhuān)員工作內(nèi)容與職責(zé) 27
1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門(mén)實(shí)施;
2、 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審,協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的`注冊(cè);
3、 負(fù)責(zé)各類(lèi)質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作,保證資料完整準(zhǔn)確;
4、 負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)監(jiān)管;
5、 負(fù)責(zé)與營(yíng)銷(xiāo)、采購(gòu)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)部門(mén)的質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
質(zhì)量管理專(zhuān)員工作內(nèi)容與職責(zé) 28
1.協(xié)助維護(hù)和完善公司質(zhì)量保證體系,保證其正常運(yùn)行;
2.負(fù)責(zé)組織流程分析和流程優(yōu)化;
3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)和指導(dǎo)質(zhì)量體系改善需要改進(jìn)整改的具體工作;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系認(rèn)證審核相關(guān)工作的統(tǒng)籌安排;
5.客戶滿意調(diào)查回訪,投訴處理。
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