冷藏管理制度15篇
在快速變化和不斷變革的今天，我們可以接觸到制度的地方越來越多，制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。擬定制度的注意事項有許多，你確定會寫嗎？以下是小編精心整理的冷藏管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
冷藏管理制度1
冷藏車運輸規(guī)定
1.目的：為了規(guī)范冷藏車的管理，保證冷藏食品及餡料的質量
2.適用：適用于宜秀餐飲管理有限公司冷藏車的日常適用與管理
3.職責：物流承包人李琳對本規(guī)定的實施，管理與負責
冷藏車的.規(guī)定：
（1）冷藏車工作指標為對廂內溫度：0~4度，濕度為35~75%
�。�2）在溫控系統(tǒng)設置制冷機組啟動溫席4.0℃，停機溫度2.0℃。
（3）出車前必須檢查外風機運轉是否正常，制冷是否正常。
（4）出車前必須檢查門封是否嚴密,車廂是否保溫，檢查溫濕度記錄儀是否正常記錄。
（5）當溫度達到0~4℃范圍時，檢查合格后，才能放行出車。
�。�6）當外界溫度低于15度才能關閉制冷設施。
冷藏車保養(yǎng)與維護:
�。�1）嚴禁使用叉車或其它硬物等撞擊，導致內壁受損、接縫開裂以及隔熱層受損。
�。�2）常檢查門封及下水口蓋，并根據(jù)情況修理或更換。
�。�3）定期用水沖洗或徹底打掃，掃除去地板及排水孔中的碎餡料、碎屑等雜物。
�。�4）定期擦拭風機，用（軟毛刷，無塵布）清除制冷機組散熱器塵埃，保證散熱效果。
（5）不定期檢查室內機組結霜狀況。
�。�6）檢查溫控系統(tǒng)的準確性。
�。�7）不定期對冷藏車進行驗證,并按驗證結果調整冷藏車設備運作。
補充運輸規(guī)定（補充、強調貨物配送協(xié)議書中的運輸規(guī)定）
（1）物流承包人李琳在配送的全程中，車上貨倉內溫度要保持在0~4℃，因物流承包人李琳未開啟貨倉制冷或者制冷未達到相應的效果的，公司有權對物流承包人進行處罰。
�。�2）貨物在運輸途中造成的遺失、短缺由乙方按2倍的貨物價格賠償。
�。�3）物流承包人李琳負責運輸過程中的周轉箱、筐的回收工作，豆?jié){廠、餡料廠與門店之間的箱、筐周轉最終不能達到平衡進出而短缺的、由物流承包人李琳負責賠償。
（4）物流配送時，對門店設施、物品造成損壞、損傷的，由物流承包人李琳按價賠償并向客戶做出道歉，或在配送完成時未將店家的冰箱門，卷簾門，關閉到位，本公司有權對物流配送負責人進行適當?shù)奶幜P。
�。�5）其他在運輸過程中造成門店投訴（經(jīng)核實、合理）的，由物流承包人李琳修正相應的錯誤并向門店致歉，并把修正結果及時地反饋給公司及時地反饋給公司，并負責賠償因此造成的損失。
冷藏管理制度2
1、冷藏庫只存放廚房備用食品、原料及其盛器，不得存放其他雜物;職工私人物品一律不得存入其內。
2、堅持凍藏食品及原料必須處在冰凍狀態(tài)才能進入凍庫的原則，避免將已經(jīng)解凍的食品及原料送入冷藏庫。
3、所有凍藏食品及原料必須注明日期;區(qū)別庫存食品及原料不同種類、性質，固定位置，分類存放，并嚴格遵守凍藏期限的'規(guī)定。
4、冷藏大塊原料單獨存放，小型及零碎原料置盤、筐內集中存放;所有物品必須放在貨架上，并至少離地面25厘米，離墻壁5厘米。
5、加強對凍藏品計劃管理，堅持“先存放，先取用”的原則，交替存貨和取用。
6、定期對冷凍庫進行清潔整理，定期檢查食品及原料數(shù)量，并定期對冷凍庫進行清理、消毒，預防和杜絕鼠害發(fā)生，保持其衛(wèi)生清潔。
7、控制有權進入冷藏庫的人員數(shù)量，計劃集中領貨，減少庫門開啟次數(shù)，由專人每周定期盤點庫存情況，報告廚師長。
8、經(jīng)常檢查，保持冷藏庫達到規(guī)定的溫度;如發(fā)現(xiàn)溫度偏差，應及時報告廚師長與工程部聯(lián)系解決，不得自行修理。
冷藏管理制度3
1.目的:控制產(chǎn)品儲存過程的衛(wèi)生條件，防止產(chǎn)品受到污染;
2.適宜范圍:適用于產(chǎn)品儲存過程的衛(wèi)生控制
3.主責部門:生產(chǎn)部;
4.負責部門:倉管;
5.具體要求:
5.1食品輔料及成品庫衛(wèi)生管理
5..1.1食品原輔料進廠必須具有食品合格證。
5.1.2進廠的食品原輔料須由品管部門人員驗收合格后，并記錄驗收結果，才能投入生產(chǎn)使用。
5.1.3倉庫地板應保持干凈清潔，做到地面無灰塵，屋頂無蜘蛛網(wǎng)懸掛。
5.1.4食品入庫后，按入庫先后批次生產(chǎn)日期分別存放，并對庫存食品定期進行衛(wèi)生質量檢查，做好質量預報工作，及時處理有變質征兆的食品。
5.1.5成品庫存放食品時，要按批次存放，做到先入先出且不得擠壓。
5.1.6嚴禁庫房存放有毒有害及放射性物質和危險物品。
5.1.7食品儲存工程中，應及時防霉及庫房保持適當?shù)臏貪穸取?/p>
5.1.8食品在倉庫中的堆放要有足夠間隙，不可過分密集，庫房應鋪木制墊板，食品放在墊板上并與地板墻壁間保持一定距離，熟食品不能著地。
5.1.9過期及發(fā)霉蟲蛀腐朽變質的食品原輔料、成品，不能存放，應及時清理出庫。
5.1.10、貯存食品原輔料、成品的庫房不得殘留異味。
5.1.11、應定期對倉庫進行清掃與消毒，消毒前應清庫并注意消毒劑對食品的污染。
.51.12、庫房應做好防雨防潮工作。避免庫房漏水。
5.1.13、庫房應做好防鼠、防蟲措施。
5.2、冷藏保鮮庫的衛(wèi)生管理
5.2.1、冷藏庫設有精確控制溫度的裝置，要求溫度恒定，按溫度要求準確控制，盡量減少溫度的波動。
5.2.2、冷藏庫周圍場地和走廊及空氣冷卻器應經(jīng)常清掃，定期消毒，冷藏庫及工具設備應保持清潔，注意搞好防霉除臭和消毒工作。
5.2.3地面應經(jīng)常打掃清洗，做到不殘留污水污泥。
5.2.4、食品應按入庫日期批號分別存放，先入先出，防止冷藏食品超過期限，在貯存過程中，應做好衛(wèi)生質量檢查預報工作，及時處理有變質征兆的食品。
5.2.5、庫房應定期消毒，可使用次氯酸鈉消毒液，消毒前將食品全部搬出，消毒后經(jīng)通風涼干后方可使用。
5.2.6、庫房不得殘留異味。
5.2.7、庫房不得存放有毒有害物質及帶有污染源的.物品。
5.2.2.要求車間四壁門窗潔凈，地板及天花板保持干凈清潔且無漏水，墻壁無脫落物，墻裙無青苔污漬。
5.2.3.生產(chǎn)過程中，嚴禁開啟門窗。
5.2.4.生產(chǎn)車間所用器具生產(chǎn)前后都應保持整潔并合理放置。
5.2.5.生產(chǎn)用刀器具、水池、工作臺要求清潔，不得殘留鐵銹、污垢。
5.2.6.嚴禁車間內存放有毒有害物質及生產(chǎn)無關的物品。
5.2.7.嚴禁車間內吸煙、進食及隨地吐痰。
5.2.8.嚴禁患五大病癥者應及時脫離崗位，待全愈后方可上崗從事生產(chǎn)。
5.2.9.嚴禁閑雜人員入內。
5.2.10.嚴禁上崗人員串崗打鬧及從事與正常工作無關的事項。
5.2.11.必須做到生產(chǎn)后及時清理廢物料及垃圾離開車間，嚴禁車間內存在垃圾死角。
5.2.12.排水溝應及時清理，做到流水暢通且無廢渣殘留及污水污泥。
5.2.13.當天廢棄物應盛放在規(guī)定地點規(guī)定密閉容器內，做到當天垃圾當天處理出廠。
5.2.14.各種生產(chǎn)生活用水儲水池應定期清洗消毒，保證用水質量。
5.3.生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生管理
5.3.1食品生產(chǎn)使用的原輔料應符合國家食品衛(wèi)生標準。
5.3.2.生產(chǎn)過程中，由專人負責并嚴格按照制定可行的配方投放用料且做好詳細記錄。
5.3.3.生產(chǎn)工藝的各種參數(shù)指標由專人負責監(jiān)管并且詳細記錄存檔。
5.3.4.由衛(wèi)生管理人員對生產(chǎn)設備、工具及容器清洗干凈后消毒等進行監(jiān)管符合衛(wèi)生要求方可使用。
5.3.5.各工序使用的工具器具容器應加以區(qū)別并標志著生與熟用工器具分開，不得混用以防止污染。
5.3.6.食品生產(chǎn)操作中各工序應嚴格按原料、半成品先來處理的原則，以免因積壓過多而發(fā)生變質現(xiàn)象，加工過程中注意剔除和避免混入一切雜物，加工下來的廢料，廢品，必須放在指定的容器內并及時清理。
5.3.7.食品生產(chǎn)使用添加劑時，必須使用由國家指定工廠的符合質量標準的食品添加劑，不得使用不合格產(chǎn)品和非指定工廠的產(chǎn)品。
5.3.8.生產(chǎn)過程中，必須保持作業(yè)現(xiàn)場有充足光線。
5.3.9.生產(chǎn)作業(yè)現(xiàn)場不允許存放與生產(chǎn)無關的東西。
5.3.10.生產(chǎn)用水的各項衛(wèi)生指標檢驗應符合國家用水標準
5.2.8、冷藏庫應密閉無漏風，且做好防鼠、防蟲措施。
冷藏管理制度4
為落實《食品安全法實施條例》有關規(guī)定，加強冷藏冷凍食品在貯存運輸過程中質量安全管理，現(xiàn)就有關事項公告如下：
一、貯存業(yè)務及時備案。
從事冷藏冷凍食品貯存業(yè)務的非食品生產(chǎn)經(jīng)營者，應當自取得營業(yè)執(zhí)照之日起30個工作日內向所在地縣級市場監(jiān)管部門備案，備案信息包括冷藏冷凍庫名稱、地址、貯存能力以及法定代表人或者負責人姓名、統(tǒng)一社會信用代碼、聯(lián)系方式等信息。
二、委托方履行監(jiān)督義務。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者委托貯存、運輸冷藏冷凍食品的（簡稱委托方），應當選擇具有合法資質的貯存、運輸服務提供者（簡稱受托方），查驗并留存貯存受托方的備案信息、運輸受托方的統(tǒng)一社會信用代碼等資質證明文件，建立受托方檔案。
審核受托方食品安全保障能力，監(jiān)督受托方按照保證食品安全的要求貯存、運輸冷藏冷凍食品。
建立并落實冷藏冷凍食品全程溫度記錄制度。
三、受托方負責貯存運輸質量安全管理。
受托方應當按照相關標準或標簽標示要求貯存、運輸冷藏冷凍食品，加強貯存、運輸過程管理，確保冷藏冷凍食品貯存、運輸條件持續(xù)符合食品安全的要求，并按照委托方要求定期測定并記錄冷藏冷凍食品溫度。
受托方應當留存委托方的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證復印件、統(tǒng)一社會信用代碼等合法資質證明文件，如實記錄委托方的'名稱、地址、聯(lián)系方式以及委托貯存、運輸?shù)睦洳乩鋬鍪称访Q、數(shù)量、時間等內容；運輸受托方還應當如實記錄收貨方的名稱、地址、聯(lián)系方式、運輸時間等內容。
相關記錄和憑證保存期限不得少于貯存、運輸結束后2年。
四、發(fā)現(xiàn)問題及時報告。
受托方在接受食品貯存、運輸委托時，發(fā)現(xiàn)存在以下情形的，應當及時向所在地市場監(jiān)管部門報告：
�。ㄒ唬┪蟹綗o合法資質的；
�。ǘ└瘮∽冑|或者感官性狀異常的食品；
�。ㄈ┎∷�、毒死、死因不明或者來源不明的畜、禽、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品；
�。ㄋ模o標簽的預包裝食品；
�。ㄎ澹﹪覟榉啦〉忍厥庑枰髁罱股a(chǎn)經(jīng)營的動物肉類及其制品；
�。┢渌环戏煞ㄒ�(guī)或者食品安全標準的食品。
五、加大違法違規(guī)行為打擊力度。
各級市場監(jiān)管部門要加強冷藏冷凍食品安全監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，要依法嚴肅查處，同時追查冷藏冷凍食品來源和流向，涉及種植養(yǎng)殖、進出口、運輸環(huán)節(jié)的，及時將違法違規(guī)情況通報農(nóng)業(yè)農(nóng)村、海關、交通運輸?shù)认嚓P部門。
涉嫌犯罪的，按規(guī)定將線索移交公安機關。
冷藏管理制度5
北京xxxxxxxx有限公司成立于xx年xx月xx日，注冊資金為1000元，經(jīng)營范圍是，法定代表人是。已購置2輛廂式貨車，駕駛員2名: 、
一、安全生產(chǎn)責任制度
認真貫徹執(zhí)行“安全生產(chǎn)、預防為主”，遵守國家法律法規(guī)和安全操作生產(chǎn)規(guī)程，落實各級交通主管部門的安全生產(chǎn)管理規(guī)定，組織學習安全生產(chǎn)知識，最大限度地控制和減少道路交通事故的發(fā)生。
本單位安全生產(chǎn)第一責任人是王佳馥(姓名)職務常務副總，主要工作職責是:
宣傳和貫徹《中華人民共和國國道路運輸條例》、《道路貨物運輸及站場管理規(guī)定》、《北京市道路運輸條例》、《道路運輸從業(yè)人員管理規(guī)定》等交通運輸行業(yè)的法律法規(guī);根據(jù)交通管理部門要求和企業(yè)實際制定的安全工作預案和有關管理措施，修訂本單位安全管理規(guī)章制度和安全考核標準并負責組織實施，制定本單位安全生產(chǎn)應急預案;組織召開安全生產(chǎn)工作會議，總結、分析各階段的安全生產(chǎn)情況，并針對存在問題制定相關的防范措施。
本單位安全生產(chǎn)主要負責人鮑鳳山(姓名)職務物流主任，主要工作職責是:
具體負責交通運輸行業(yè)政策，法規(guī)的宣傳貫徹工作并組織落實;布置和檢查單位相關人員的安全生產(chǎn)學習，負責駕駛員的安全考核，培訓及安全獎勵，參與公司重大生產(chǎn)，交通事故的處理及善后的工作，負責機動車和駕駛員建檔管理以及有關聘證的換發(fā)、年檢業(yè)務的組織、管理事項，并做好有關資料的收集、統(tǒng)計和各階段工作總結，定期組織好安全生產(chǎn)檢查及各項交通運輸行業(yè)專業(yè)檢查，積極采取措施、整改檢查出的隱患。
3、駕駛員工作職責:
(1)遵守《中華人民共和國國道路交通安全法》，維護交通秩序，確保安全行車。
(2)熟悉車輛性能，熟練駕駛技術，學習先進經(jīng)驗，掌握行車規(guī)律，積極參加各項學習活動，提高安全行車意識和技術水平。
(3)嚴格執(zhí)行公司安全管理規(guī)章制度，遵守勞動紀律，服從指揮，按時、按質完成運輸任務;
(4)遵守車輛管理和保修制度，自覺做好車輛“三清例�！惫ぷ鳎３周囕v、輪胎、附屬裝備、隨車工具的整潔及車輛、證件齊全和完好�！�
(5)服從安全管理人員(負責人)的指揮和檢查，接受上級布置的有關任務和培訓。
(6)每周做好車輛運輸過程的行車溫度記錄儀數(shù)據(jù)。
二、安全生產(chǎn)業(yè)務操作規(guī)程
1、嚴格遵守安全生產(chǎn)法律、法規(guī)及安全生產(chǎn)操作規(guī)程，落實各項安全生產(chǎn)工作制度，組織開展安全生產(chǎn)活動和安全知識學習，提高安全生產(chǎn)意識。
2、銷售業(yè)務負責人要與貨物的接收方簽訂貨物運輸合同，確定每次接貨的時間、地點，根據(jù)本單位冷藏車輛情況進行分配運輸任務，并通知駕駛員當天貨物的種類、數(shù)量等情況和客戶地址信息、駕駛員接到出貨任務時:必須先對車輛進行檢查，按照運輸管理部門批準的經(jīng)營范圍進行貨物運輸，嚴禁運輸各類危險貨物及法律，行政法規(guī)禁止運輸?shù)呢浳铩：髮Υ舜嗡统龅呢浳锍鰩靻闻c車輛上的貨物進行核對。如有疑義需當時提出。并拒絕簽字。
3、貨物運輸作業(yè)中根據(jù)食品的類型、體積、重量、件數(shù)等情況，采取相應措施，謹慎操作，確保車輛和貨物的運輸安全。
4、當冷箱裝運溫度敏感貨物時，冷箱應預冷，預冷時應關緊箱門。當貨物預冷到運輸要求的溫度，方可往車上裝貨;
(1)、貨物裝載:
裝貨時應注意:設定的溫度應正確;設定的新鮮空氣換氣量應正確;設定的'相對濕度應正確;裝箱時制冷系統(tǒng)應停止工作;箱內堆裝的貨物裝載上部不得超過制冷機組出風口下沿;箱內堆裝的貨物應牢固、穩(wěn)妥;箱內堆裝貨物的總重量應不超過冷箱最大允許載重量;冷藏運輸車輛的貨物裝載必須在貨物周圍留有足夠的通風空間。防止貨物之間空氣不流通。
(2)、貨物運輸:
車輛運輸途中應注意觀察行車溫度記錄儀工作情況和貨廂內溫度變化情況。應定期對冷藏設備進行保養(yǎng)，當發(fā)現(xiàn)車輛技術狀況、制冷設備或廂體密封有異常，應停止使用，及時搶修。在運貨過程中嚴格遵守交通規(guī)則，駕駛員嚴禁超速駕駛，疲勞駕駛，不要將車輛交予其他無關人員駕駛，要確保貨物的安全，防止貨物在運輸過程中發(fā)生丟失的情況;行車過程中注意行車安全，文明禮讓，防止因為違規(guī)或違章行駛發(fā)生交通事故，延誤交貨時間。
(3)、貨物卸載:
當?shù)竭_貨物的目的地時，觀察和選擇最佳的停車位置，當車輛廳穩(wěn)熄火后方可卸貨、卸貨時注意火車也周圍的行人安全，與收貨人(收獲單位)核對貨物后返回，收車后對車輛進行安全檢查。車輛卸貨時，在保證裝卸的情況下，應盡量加快裝卸速度，特別是分卸時，應隨時關閉貨廂門，以維持車廂溫度。必要時應控制分卸次數(shù)。
5、貨物運輸作業(yè)中突發(fā)事故時要保護現(xiàn)場，保護貨物財產(chǎn)，并迅速報告交警、單位應急部門負責人和保險公司、及時通報道路運輸管理部門。
三、安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查制度:
本單位安全生產(chǎn)監(jiān)督主要負責人曾曉東(姓名)職務加工廠廠長，主要工作職責是:
1、對本單位的安全生產(chǎn)狀況進行定期檢查或者抽查，包括全面檢查、季度性檢查、專項檢查、重大節(jié)日檢查、車輛回場檢查，重點督促檢查安全生產(chǎn)責任制度的落實情況和其他規(guī)章制度的制定和實施情況，安全隱患整頓、應急預案、有關法律法規(guī)及會議精神的學習貫徹落實情況，并做好記錄，對交通運輸管理部門檢查發(fā)現(xiàn)的安全生產(chǎn)隱患整改事項、及時整改落實。
2、監(jiān)督檢查、貫徹執(zhí)行車輛安全生產(chǎn)方針、交通法規(guī)，落實本單位車輛管理部門的管理制度，出車前和收車后要對車輛進行全面檢查、駕駛員對車輛做定期保養(yǎng)，并送到專業(yè)維修中心做定期保養(yǎng)。
3、監(jiān)督檢查車輛部門對駕駛員進行駕駛安全技術的培訓加考核，定期抽查駕駛員對道路貨物運輸相關法規(guī)的掌握度，對檢查不合格的人員加強培訓，定期檢查駕駛員的駕駛證件和從業(yè)資格證件，詢問駕駛員的身體情況，防止疲勞駕駛，定期跟車送貨，了解駕駛員在貨物運輸過程中的操作情況，對違反安全生產(chǎn)操作規(guī)程的駕駛員進行一定的獎懲。
4、建立健全安全生產(chǎn)事故隱患檔案，吸取經(jīng)驗教訓，建立安全生產(chǎn)獎勵制度，依制度進行獎勵。
四、駕駛員和車輛安全生產(chǎn)管理制度
(一)駕駛員安全生產(chǎn)管理制度
1、公司駕駛員必須遵守《中華人民共和國國道路交通法》、《中華人民共和國國道路運輸條例》及有關交通安全管理的規(guī)章規(guī)則，安全駕車。并應遵守本公司其他相關的規(guī)章制度。
2、駕駛員必須與公司簽訂勞動合同，并符合以下要求:
(1)須持有合法的與駕駛車輛相符的駕駛執(zhí)照;
(2)年齡不超過60周歲;
(3)取得道路運輸管理部門頒發(fā)的貨物運輸駕駛員從業(yè)資格證;
(4)經(jīng)公司組織對其進行面試、理論和機械常識考核、道路駕駛技術測試合格。
駕駛員的管理、宣傳、教育
(1)駕駛員應當樹立良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神，為貨主提供安全，及時、便捷的運輸服務;
(2)樹立有駕駛員安全生產(chǎn)，安全駕駛的思想，做到不盲目開車、不違章開車，不疲勞開車，不酒后開車，不超載不超速。
(3)駕駛員應愛惜公司車輛，平時要注意車輛的保養(yǎng)，經(jīng)常檢查車輛的主要機件，每月至少用半天時間對自己鎖開車輛進行檢修，確保車輛，以保持車輛的清潔。駕駛員發(fā)現(xiàn)車輛有故障時要立即檢查，不會檢查的進行檢修，應立即報告管理人員，并提出具體的維修意見，未經(jīng)批準，不許私自將車輛送廠維修;
(4)、駕駛員對自己鎖開車輛的各種證件的有效性應經(jīng)常檢查、出車時一定保證證件齊全，行車里程超過四小時的，須配備兩名駕駛員，駕駛員連續(xù)駕駛不得超過四個小時。
(5)、定期對駕駛員進行安全教育、職業(yè)道德教育、業(yè)務知識和操作規(guī)程培訓和考試，考試不合格的，不得上車。
(6)、聘用的駕駛員，須遵守《中華人民共和國國道路交通安全法》、《道路運輸從業(yè)人員管理規(guī)定》，違反者給與相應的處罰。
4、駕駛員必須在發(fā)貨前半小時把車輛開至裝貨區(qū)域，并在裝貨前冷箱要提前預冷。
(二)、車輛安全生產(chǎn)管理制度
1、建立車輛技術檔案，并對車輛的上戶、年度檢查、轉籍、技術檢測、維護保養(yǎng)進行登記，并到運輸管理部門辦理道路運輸證件，隨車攜帶方可上路運營。每車設置車輛行駛記錄表，使用前應核對車輛行駛里程表上與上次用車記錄是否相符。使用后應記載行駛里程、時間、地點等。并記錄每次加油時間及維修保養(yǎng)時間，以了解車輛受控狀態(tài)。每月月末上交行駛記錄表給到物流主任。
2、為加強道路運輸車輛管理，保持車輛技術狀況良好，確保運行安全，保護環(huán)境，降低運營消耗，提高運營質量。認真執(zhí)行《道路運輸車輛維護管理規(guī)定》，定期對車輛進行維護、車輛維護應貫徹“預防為主，強制維護”的原則，保持車容整潔，裝備完好，及時發(fā)現(xiàn)和消除故障、隱患、防止車輛損壞，日常維護由駕駛員負責執(zhí)行，其作業(yè)中心內容是清潔，補給安全檢視;定期二級維護，由具有資質的騎車修理廠完成。并出具竣工出廠合格證。
3、認真貫徹執(zhí)行《汽車運輸業(yè)車輛技術管理規(guī)定》，在規(guī)定時間內，到符合國家相關規(guī)定的機動車綜合性能檢測機構進行檢測評定登記，出具檢測報告，每年定期到交通運輸管理部門對運輸車輛進行年度審驗。
4、保持車輛良好技術狀況，不擅自改裝營運車輛，并配備各種有效的安全裝置和設備，如滅火器、防滑鏈、防擴網(wǎng)、鐵鍬等;出車前，要對車輛的安全性能驚醒全方位的檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時排除，不消除隱患不得出車;車輛在運行途中，駕駛員應主動做好車輛的自檢自查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，嚴禁超員，超載行駛、嚴禁客貨混裝，嚴禁超速行駛;車輛必須按規(guī)定位置停放，嚴禁在辦公樓前、加油站、油庫、生活區(qū)等危險地方亂停亂放。
日期:
(蓋章)簽字
冷藏管理制度6
1、目的:對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關冷鏈管理的管理規(guī)定。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和相關的法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店有冷藏藥品管理。
4、責任:門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。
5、內容:
5.1、經(jīng)營冷藏藥品的，應有配套的調控和顯示溫濕度冷藏設備。冷藏設備應放置在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源之處;電源線路與插座應專線專用。
5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前，如能當場導出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的`要求后，方可接收貨物;如不能當場導出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū)，待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認符合規(guī)定后，才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時，應向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入店通常應在15分鐘內完成。
5.3、冷藏藥品到貨時，應對其運輸方式、運輸設施或設備內溫度、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸?shù)膽苁铡?/p>
5.4、冷藏藥品驗收記錄應記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容，同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。
5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進行銷售。
5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費者提供服務，以保證藥品在適應的溫度下，便于攜帶。
冷藏管理制度7
1.冷藏庫只存放廚房用烹飪原料、調料及其盛器，不得存入其他雜物;職工私人物品一律不得存入其內。
2.區(qū)別庫存原料、調料等不同物品種類、性質，固定位置，分類存放，并嚴格遵守下列保藏時間:
1)新鮮魚蝦、肉、禽、蔬菜存放不得超過期3天。
2)新鮮雞蛋存放不得超過2周。
3)奶制品、半成品不得超過2天。
3.大件物品單獨存放，小件及零散物品置盤、筐內集中存放。所有物品必須放在貨架上，并至少離地面25厘米，離墻壁5厘米。
4.冷藏半成品及剩余食物均須裝入保鮮袋或保鮮膜包好后，寫上日期放入食品盤，再分類放置在貨架上;冷藏庫底部和靠近冷卻管延的地方以及冷藏庫的門口溫度較低，宜存入奶類、肉類、禽類、水產(chǎn)類物品。
5.加強對庫存物品的計劃管理，堅持先存放，先取用的原則，交替存貨和使用。
6.每天對冷藏庫進行清潔整理，定期檢查原料質量，并定期對冷藏進行清理、消毒，預防和杜絕鼠蟲侵害，保持其衛(wèi)生整潔。
7.控制有權進入冷藏庫的'人員數(shù)量，計劃、集中領貨，減少庫門開啟次數(shù);由專人每周二、周五盤點庫存情況，報告總廚。
8.經(jīng)常檢查，保持冷藏庫達到規(guī)定的溫度;如發(fā)現(xiàn)溫度偏差，應及時報告廚師長與工程部聯(lián)
冷藏管理制度8
1.冷藏庫只存放廚房用烹飪原料、調料及其盛器，不得存入其他雜物;職工私人物品一律不得存入其內。
2.區(qū)別庫存原料、調料等不同物品種類、性質，固定位置，分類存放，并嚴格遵守下列保藏時間:
1)新鮮魚蝦、肉、禽、蔬菜存放不得超過期3天。
2)新鮮雞蛋存放不得超過2周。
3)奶制品、半成品不得超過2天。
3.大件物品單獨存放，小件及零散物品置盤、筐內集中存放。所有物品必須放在貨架上，并至少離地面25厘米，離墻壁5厘米。
4.冷藏半成品及剩余食物均須裝入保鮮袋或保鮮膜包好后，寫上日期放入食品盤，再分類放置在貨架上;冷藏庫底部和靠近冷卻管延的地方以及冷藏庫的門口溫度較低，宜存入奶類、肉類、禽類、水產(chǎn)類物品。
5.加強對庫存物品的計劃管理，堅持“先存放，先取用”的原則，交替存貨和使用。
6.每天對冷藏庫進行清潔整理，定期檢查原料質量，并定期對冷藏進行清理、消毒，預防和杜絕鼠蟲侵害，保持其衛(wèi)生整潔。
7.控制有權進入冷藏庫的'人員數(shù)量，計劃、集中領貨，減少庫門開啟次數(shù);由專人每周二、周五盤點庫存情況，報告總廚。
8.經(jīng)常檢查，保持冷藏庫達到規(guī)定的溫度;如發(fā)現(xiàn)溫度偏差，應及時報告廚師長與工程部聯(lián)系。
冷藏管理制度9
1.冷藏庫只存放廚房用烹飪原料、調料及其盛器，不得存入其他雜物;職工私人物品一律不得存入其內。
2.區(qū)別庫存原料、調料等不同物品種類、性質，固定位置，分類存放，并嚴格遵守下列保藏時間:
1)新鮮魚蝦、肉、禽、蔬菜存放不得超過期3天。
2)新鮮雞蛋存放不得超過2周。
3)奶制品、半成品不得超過2天。
3.大件物品單獨存放，小件及零散物品置盤、筐內集中存放。所有物品必須放在貨架上，并至少離地面25厘米，離墻壁5厘米。
4.冷藏半成品及剩余食物均須裝入保鮮袋或保鮮膜包好后，寫上日期放入食品盤，再分類放置在貨架上;冷藏庫底部和靠近冷卻管延的地方以及冷藏庫的'門口溫度較低，宜存入奶類、肉類、禽類、水產(chǎn)類物品。
5.加強對庫存物品的計劃管理，堅持“先存放，先取用”的原則，交替存貨和使用。
6.每天對冷藏庫進行清潔整理，定期檢查原料質量，并定期對冷藏進行清理、消毒，預防和杜絕鼠蟲侵害，保持其衛(wèi)生整潔。
7.控制有權進入冷藏庫的人員數(shù)量，計劃、集中領貨，減少庫門開啟次數(shù);由專人每周二、周五盤點庫存情況，報告總廚。
8.經(jīng)常檢查，保持冷藏庫達到規(guī)定的溫度;如發(fā)現(xiàn)溫度偏差，應及時報告廚師長與工程部聯(lián)系。
冷藏管理制度10
1.目的：
為保障進入有限空間（冷庫、冷藏庫）作業(yè)人員的安全及健康，防止缺氧窒息、低溫等造成的人身傷害事故發(fā)生，結合本公司實際生產(chǎn)情況，特制訂本制度。
2.范圍：
本制度適用于全公司范圍進入冷藏庫、冷凍庫等封閉、半封閉設備、設施及場所的'作業(yè)。
3.職責：
3.1.有限空間（冷庫、冷藏庫）內作業(yè)前，作業(yè)部門必須指定專人負責監(jiān)護
3.2.作業(yè)監(jiān)護人的職責：
3.2.1.作業(yè)監(jiān)護人應熟悉作業(yè)區(qū)域的環(huán)境、有判斷及處理異常情況的能力及安全急救知識。
3.2.2.作業(yè)監(jiān)護人應掌握進入有限空間（冷庫、冷藏庫）作業(yè)人員數(shù)量，并在出入口保持與作業(yè)人員聯(lián)系，發(fā)現(xiàn)異常應及時制止作業(yè)，采取救護措施、報警，同時通報部門領導。
3.2.3.作業(yè)監(jiān)護人必須時刻掌握現(xiàn)場情況，作業(yè)期間不得離開現(xiàn)場。
3.2.4.作業(yè)監(jiān)護人應在作業(yè)完成后清點進入有限空間（含冷庫）作業(yè)的人員數(shù)量，確保無遺漏。
3.3.進入有限空間（冷庫、冷藏庫）作業(yè)人員的職責：
3.3.1.作業(yè)前應確認是否指定專人負責監(jiān)護本次作業(yè)。
3.3.2.作業(yè)人員應熟悉從事作業(yè)的風險及應急計劃。
3.3.3.作業(yè)人員應堅持監(jiān)護人不在場不作業(yè)的原則。
3.3.4.遇有違反規(guī)定強令作業(yè)或安全措施沒落實的情況，作業(yè)人員有權拒絕作業(yè)。
3.4.有限空間作業(yè)（冷庫、冷藏庫）規(guī)范及安全防范措施：
3.4.1.按照先檢測、后作業(yè)的原則，具體如：每次冷庫作業(yè)前，應先開啟冷庫門保持自然通風10分鐘以上。遇有冷庫套間（冷凍庫在冷藏庫之內）情況，如需在冷凍庫內作業(yè)，應同時打開冷藏庫門進行自然通風10分鐘以上，確保冷庫內的空氣質量，含氧量：18%——23.5%之間。
3.4.2.有限空間內（冷庫、冷藏庫）應有足夠照明，并符合防爆要求。該照明設備使用電源電壓應在36v及以下。
3.4.3.為保證有限空間（冷庫、冷藏庫）空氣新鮮，可采用自然通風的方法，即：作業(yè)時開啟冷庫門。（嚴禁向有限空間內通氧氣）
3.4.4.嚴禁無關人員進入有限空間（冷庫、冷藏庫），并應在醒目處設置警示標識。
3.4.5.出于對有限空間（冷庫、冷藏庫）進行設備、設施檢查及冷庫衛(wèi)生檢查時，也必須遵守設立專人監(jiān)護的原則。
3.4.6.在未設立專人監(jiān)護的情況下嚴禁單人進入有限空間（冷庫、冷藏庫）內作業(yè)，包括：檢查、測試等。
3.4.7.有限空間（冷庫、冷藏庫）出入口內外應暢通無阻，不得有障礙物。
3.4.8.有限空間（冷庫、冷藏庫）內作業(yè)，應視作業(yè)條件適時安排人員輪換作業(yè)或休息。
3.4.9.進入有限空間作業(yè)（冷庫、冷藏庫）時，應在出入口明顯位置懸掛警示標識，如“有人工作，嚴禁關門”。
3.4.10.有限空間（冷庫、冷藏庫）內作業(yè)期間，發(fā)現(xiàn)有人身體不適時，應立即停止工作，向監(jiān)護人匯報，根據(jù)現(xiàn)場情況采取措施，如：加強自然通風、強令停止作業(yè)等。
3.4.11.為保障有限空間（冷庫、冷藏庫）安全運行，嚴禁在其頂部放置任何物品。
3.5禁止以下作業(yè)：
3.5.1.無監(jiān)護人員的作業(yè)。
3.5.2.超時作業(yè)。
3.5.3.不明情況的盲目救護。
3.6.禁止以下人員進入有限空間（含冷庫）內作業(yè)：
3.6.1.經(jīng)期、孕期、哺乳期女性。
3.6.2.有聾、啞、呆、傻等嚴重生理缺陷者。
3.6.3.患有深度近視、癲癇、高血壓、過敏性支氣管炎、哮喘、心臟病、精神分裂癥等疾病者。
3.6.4.有外傷疤（手術后）尚未愈合者。
冷藏管理制度11
1、冷藏車專人管理，管理員須具有熟悉冷藏車使用性能和掌握汽車專業(yè)技術知識。
2、冷藏車為運輸疫苗專用，不許混裝其他(包括腐蝕性、揮發(fā)性等)的物品。
3、裝卸疫苗要從速，盡可能減少開門次數(shù)。
4、每次運輸疫苗要先期檢查車上制冷系統(tǒng)是否正常，運輸過程中做好行車記錄，內容包括:車號、駕駛員姓名、行車日期、車上冷藏箱溫度、環(huán)境溫度、行車里程、消耗燃料、是否出故障、故障原因等。
5、每次出車完畢，做好車內外尤其是車箱體的清潔工作。
冷藏管理制度12
一、冷藏藥品的采購、收貨、驗收、銷后退回、購進退出、質量查詢
購進冷藏藥品時，要與供貨單位明確適合運輸冷藏藥品要求的冷鏈設備，確保在途質量。
冷藏藥品的收貨區(qū)應設置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
冷藏藥品收貨時應會同驗收員一起檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄，并用溫度探測器檢測其溫度。做好實時溫度記錄，并簽字確認。冷藏藥品從收貨轉移到待驗區(qū)的時間應在30分鐘內。驗收在冷庫的待驗區(qū)下進行，驗收合格的藥品及時出具驗收單和保管員交接，不合格的出具拒收報告單，及時與采購聯(lián)系，藥品轉至冷庫退貨區(qū)。本文來源o對銷后退回的藥品，應視同收貨，嚴格按、、、、操作，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。
購進退出的冷藏藥品應憑采購的進貨退出通知單放置于冷庫的退貨區(qū)。等待原供貨單位接收處理。
冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。
二、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護
冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
冷藏藥品應按《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質量異常，應掛黃牌暫停發(fā)貨，做好記錄。
養(yǎng)護記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年，記錄至少保留3年備查。
三、冷藏藥品的'溫度控制和監(jiān)測
冷藏藥品應進行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設置不得超過30分鐘/次。
自動溫度記錄設備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。
溫度報警裝置應能在臨界狀態(tài)下報警，應有專人及時處置，并做好溫度超標報警情況的記錄。制冷設備的啟停溫度應設置在3℃～7℃
冷藏管理制度13
1、目的：對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關冷鏈管理的管理規(guī)定。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和相關的法律法規(guī)。
3、適用范圍：門店有冷藏藥品管理。
4、責任：門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。
5、內容：
5.1、經(jīng)營冷藏藥品的，應有配套的調控和顯示溫濕度冷藏設備。冷藏設備應放置在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源之處；電源線路與插座應專線專用。
5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前，如能當場導出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當場導出隨行的.溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū)，待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認符合規(guī)定后，才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時，應向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入店通常應在15分鐘內完成。
5.3、冷藏藥品到貨時，應對其運輸方式、運輸設施或設備內溫度、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸?shù)膽苁铡?/p>
5.4、冷藏藥品驗收記錄應記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容，同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。
5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進行銷售。
5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費者提供服務，以保證藥品在適應的溫度下，便于攜帶。
冷藏管理制度14
工廠食品倉庫及冷藏保鮮庫衛(wèi)生管理制度
1.目的:控制產(chǎn)品儲存過程的衛(wèi)生條件，防止產(chǎn)品受到污染;
2.適宜范圍:適用于產(chǎn)品儲存過程的衛(wèi)生控制
3.主責部門:生產(chǎn)部;
4.負責部門:倉管;
5.具體要求:
5.1食品輔料及成品庫衛(wèi)生管理
5..1.1食品原輔料進廠必須具有食品合格證。
5.1.2進廠的食品原輔料須由品管部門人員驗收合格后，并記錄驗收結果，才能投入生產(chǎn)使用。
5.1.3倉庫地板應保持干凈清潔，做到地面無灰塵，屋頂無蜘蛛網(wǎng)懸掛。
5.1.4食品入庫后，按入庫先后批次生產(chǎn)日期分別存放，并對庫存食品定期進行衛(wèi)生質量檢查，做好質量預報工作，及時處理有變質征兆的食品。
5.1.5成品庫存放食品時，要按批次存放，做到先入先出且不得擠壓。
5.1.6嚴禁庫房存放有毒有害及放射性物質和危險物品。
5.1.7食品儲存工程中，應及時防霉及庫房保持適當?shù)臏貪穸取?/p>
5.1.8食品在倉庫中的堆放要有足夠間隙，不可過分密集，庫房應鋪木制墊板，食品放在墊板上并與地板墻壁間保持一定距離，熟食品不能著地。
5.1.9過期及發(fā)霉蟲蛀腐敗變質的食品原輔料、成品，不能存放，應及時清理出庫。
5.1.10、貯存食品原輔料、成品的庫房不得殘留異味。
5.1.11、應定期對倉庫進行清掃與消毒，消毒前應清庫并注意消毒劑對食品的污染。
5.1.12、庫房應做好防雨防潮工作。避免庫房漏水。
5.1.13、庫房應做好防鼠、防蟲措施。
5.2、冷藏保鮮庫的衛(wèi)生管理
5.2.1、冷藏庫設有精確控制溫度的`裝置，要求溫度恒定，按溫度要求準確控制，盡量減少溫度的波動。
5.2.2、冷藏庫周圍場地和走廊及空氣冷卻器應經(jīng)常清掃，定期消毒，冷藏庫及工具設備應保持清潔，注意搞好防霉除臭和消毒工作。
5.2.3地面應經(jīng)常打掃清洗，做到不殘留污水污泥。
5.2.4、食品應按入庫日期批號分別存放，先入先出，防止冷藏食品超過期限，在貯存過程中，應做好衛(wèi)生質量檢查預報工作，及時處理有變質征兆的食品。
5.2.5、庫房應定期消毒，可使用次氯酸鈉消毒液，消毒前將食品全部搬出，消毒后經(jīng)通風涼干后方可使用。
5.2.6、庫房不得殘留異味。
5.2.7、庫房不得存放有毒有害物質及帶有污染源的物品。
5.2.8、冷藏庫應密閉無漏風，且做好防鼠、防蟲措施。
冷藏管理制度15
進入21世紀以來生物制藥飛速發(fā)展，生物制品或利用生物制劑技術生產(chǎn)的藥品在醫(yī)療上的應用不斷增加。有數(shù)據(jù)顯示，生物藥品銷售額占整個醫(yī)藥行業(yè)銷售額從1995年的不足4％提高到20xx年的12．5％，近幾年又呈不斷上升的趨勢。
由于生物制品或利用生物制劑技術生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)是要求在2－8℃的條件下低溫、冷藏。因此，這一類藥品在流通過程中對儲運溫度的要求非常嚴格。隨著生物制藥在醫(yī)療臨床的廣泛應用，冷藏藥品的需求量也在不斷增多，由于流通環(huán)節(jié)因素導致冷藏藥品出現(xiàn)質量問題的事件時有發(fā)生。因此，加強冷藏藥品在經(jīng)營過程中的質量控制，已是當務之急。
本規(guī)定從我們企業(yè)實際運作的角度，對冷藏藥品的基本概念，冷藏藥品經(jīng)營過程的質量控制。冷藏設施設備與物料的管理等內容進行闡述，目的在于增強企業(yè)對冷藏藥品在流通環(huán)節(jié)質量控制的意識，重視可能影響冷藏藥品質量的所有因素并加以控制，從而保證人民用藥安全。第一節(jié)
概述
一、基本概念及范圍
�。ㄒ唬├洳厮幤泛x
1．低溫、冷藏儲存藥品
簡稱為冷藏藥品，一般是指儲運過程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品。
2．冷鏈藥品
一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的相關環(huán)節(jié)，要求貯存、運輸和使用全過程都能保持規(guī)定的冷藏條件。
3．疫苗是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。
4．疫苗冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。
�。ǘ├洳厮幤贩秶�
一般而言，凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品：血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
生物制品或利用生物制劑技術生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)都是貯存在2－8℃溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。有數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)在已批準投產(chǎn)的藥物和疫苗包括：
①人干擾素alb（口服）；②基因工程人干擾素alb（賽球金）；③重組人干擾素a2a（因特芬）；④重組人干擾素a2b；⑤重組人干擾素γ；⑥重組人白介素-2；⑦重組人紅細胞生成素；⑧重組人粒細胞集落刺激因子；⑨基因工程鏈激酶；⑩堿性成纖維細胞生長因子；⑾重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子。
二、冷藏藥品的購進管理
藥品批發(fā)企業(yè)在冷藏藥品購進時，除了按照一般藥品購進管理的要求外，還應注意以下方面的控制，以方便企業(yè)儲運環(huán)節(jié)的管理，避免物流成本的增加。
（一）購進合同明確保溫包裝責任
因為冷藏藥品的保溫包裝是保證藥品在儲運過程質量安全的基礎，購進藥品時，要與生產(chǎn)企業(yè)明確保溫包裝事宜。生產(chǎn)企業(yè)應提供其產(chǎn)品在保溫包裝條件下常溫運輸時間。
如果冷藏藥品是批量購進，小批量分銷需要再包裝的，應盡量要求生產(chǎn)企業(yè)提供保溫包裝材料和包裝標準。
�。ǘ┵忂M信息的及時傳遞跟蹤
當冷藏藥品購進合同簽訂后，采購部門要及時將冷藏藥品到貨信息傳遞到企業(yè)的物流部門（儲運部門），要明確崗位責任。因為，由于采購到貨信息傳遞的延誤或跟蹤不到位，導致冷藏藥品在供貨商委托的承運商處滯留，造成冷藏藥品變質損失的情況常有發(fā)生。所以，企業(yè)必須加強這一環(huán)節(jié)的管理，保證
信息傳遞的及時和通暢。
三、冷藏藥品質量驗收入庫管理
冷藏藥品比一般普通藥品的驗收入庫管理控制點要前移，檢查驗收的內容也有所增加。常規(guī)藥品驗收的內容在此不再描述，下面重點介紹冷藏藥品特別的檢查驗收要點。
�。ㄒ唬┑截涍\輸方式的檢查
冷藏藥品到達倉庫后，收貨環(huán)節(jié)成為質量控制的首要環(huán)節(jié)。收貨時，應重點檢查冷藏藥品到貨運輸方式及溫度狀況。
1．如果是冷藏車送貨，首先檢查冷藏車車載溫度計顯示的溫度狀況是否符合規(guī)定，并做好記錄。然后，對冷藏車車廂內的溫度進行實際測試，如實記錄。對不符合溫度要求運輸?shù)睦洳厮幤窇苁詹⒂涗洝?/p>
2．如果是冷藏箱送貨，應檢查冷藏箱內外的溫度狀態(tài)，做好記錄。同時，還要記錄運輸方式、運輸時間。對不符合溫度要求的來貨應拒收。
3.如果是冰袋（盒）加泡沫保溫箱形式送貨，首先要檢測送貨車輛箱體內的溫度，檢查是否開啟空調，檢查包裝上是否標示常溫狀態(tài)運輸時間。同時，要做好各項檢查記錄。
�。ǘ┑截洶b的驗收檢查
對冷藏藥品到貨的驗收特別要做好包裝和溫度狀態(tài)的檢查。冷藏藥品收貨完畢后，應立即放置于冷藏庫的待驗區(qū)進行驗收檢查。
1.冷藏藥品包裝明確標示不可開封的除外，驗收人員對冷藏藥品來貨應開箱檢查。
2．對泡沫箱包裝的冷藏藥品，要逐件開箱檢查，對箱內冰袋（盒）的狀態(tài)應做好記錄，對不符合溫度要求的應拒收。
3．對已入庫暫不發(fā)貨的冷藏藥品，應將泡沫保溫箱內的冰袋（盒）取出，按有關規(guī)定保存冷凍，待發(fā)貨前再放人包裝。
需要特別提醒的是有個別需要低溫冷藏的藥品在來貨時，是按一般普通藥品運輸方式到達倉庫的，而且沒有特別標示。因此，驗收人員應對所有藥品包裝或說明書上標示的“貯存條件”一項都需認真檢查。防止疏漏，保證藥品按其貯存條件儲存。
�。ㄈ�、存儲溫度的設置與監(jiān)控
按藥品包裝或說明書上標示的貯存溫度分類儲存藥品，對于藥品經(jīng)營企業(yè)的驗收養(yǎng)護人員早已熟知，冷藏藥品驗收后及時進入冷藏庫貨位儲存已不是問題。因為，冷藏藥品的質量安全與冷藏庫的溫度變化相關。所以，冷藏藥品在儲存環(huán)節(jié)的質量控制重點應放在儲存溫度變化的監(jiān)控上。
（四）建立相應管理制度
建立冷藏庫溫濕度監(jiān)控管理規(guī)定、溫濕度監(jiān)控設備檢查制度以及相關的記錄，是質量管理的首要任務。
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將冷藏庫溫度設置在2－8℃，企業(yè)一般都覺得很正常。其實不然，2－8℃是冷藏藥品貯存條件的極限值，冷藏庫的溫度按此設置，沒有預警范圍，是存在質量安全隱患的。
1．如果藥品規(guī)定的冷藏溫度是2－8℃，冷藏庫應設置溫度超標預警線，其溫度預警線可設調整±1℃，即溫度設置在3－7℃。如果冷藏庫溫度出現(xiàn)波動，設備可以及時在預警溫度值啟動，預防冷藏庫溫度出現(xiàn)異常。
2．一般冷藏庫外顯示屏顯示的溫度，是通過冷藏庫內溫度探頭測定反映的。因此，溫度探頭放置的位置是非常關鍵的。如果將探頭正對著排風機，當制冷機啟動時冷風直吹，庫外顯示的溫度會很快降下來，但反映的不是冷藏庫真實的溫度。因此，要根據(jù)冷藏庫面積和容積的大小，確定采用幾個溫度探頭適合、如何放置做到合理布局。另外，溫度探頭要經(jīng)過計量檢測，保證質量安全可靠。
�。├洳貛斓臏囟缺O(jiān)測
由于大部分藥品經(jīng)營企業(yè)的冷藏庫溫濕度自動監(jiān)控設備還不到位，冷藏庫的溫度監(jiān)測工作還是處于人工定時記錄溫度的狀態(tài)�，F(xiàn)已具備冷藏庫溫度自動監(jiān)控設備的藥品經(jīng)營企業(yè)，在現(xiàn)代先進設備條件下，如何切實做好冷藏庫的溫度監(jiān)測工作也面臨挑戰(zhàn)。
1．冷藏庫溫度分布測量
冷藏庫溫度分布測量是冷藏庫溫度監(jiān)測工作的組成部分。冷藏庫在啟用之前應做冷藏庫溫度分布測量，冷藏庫使用后每年再對冷藏庫的溫度分布情況進行測量，出具冷藏庫溫度分布圖及測量報告。冷藏庫溫度分布測量報告應該明確測量規(guī)則、測量時間、測量人員、測量儀器及型號、儀器測量范圍及精度等內容，出具的測量結果要有數(shù)據(jù)還要有自動監(jiān)測的圖譜。如圖1所示。
2．冷藏庫溫度的日常監(jiān)測
企業(yè)應每天定時檢查冷藏庫溫度的變化情況，從冷藏庫外顯示屏讀取數(shù)據(jù)，做好記錄。每天要對冷藏庫溫度監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)測情況進行檢查，從計算機系統(tǒng)讀取數(shù)據(jù)，存盤備查。發(fā)現(xiàn)溫度異常的情況，應及時報告有關部門，查明原因及時處理。對冷藏庫溫度自動監(jiān)控設備運行情況也要有檢查有記錄。
第二節(jié)冷藏設施設備和物料的質量控制
一、冷藏設施設備質量控制
經(jīng)營冷藏藥品的企業(yè)對冷藏設施設備的投入主要在兩個方面，一是用于冷藏儲存的設施設備：冷藏庫及相關設備、冷柜、冰箱等；二是用于冷藏運輸?shù)脑O備：冷藏車及相關設備。冷藏箱等。隨著企業(yè)經(jīng)營冷藏藥品品種的增加和市場份額的擴大，保證冷藏藥品在流通過程質量安全的重要性越來越突出。因此，了解冷藏設施設備的相關知識，保證冷藏設施設備的合理投入和正常運轉，做好冷藏設施設備的管理是十分必要的。
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建立和完善冷藏設施設備管理制度和切實可行的操作規(guī)程是企業(yè)加強冷藏設施設備質量控制的首要任務。通過管理制度的建立，將可能影響冷藏設施設備以及冷藏運輸工具正常運轉的所有因素納入質量控制的范圍，明確工作內容和崗位責任。比如，冷藏庫制冷機組定期檢查、維修的管理規(guī)定、冷藏庫溫度探頭檢測管理規(guī)定、冷柜使用管理規(guī)定、冷藏箱蓄冷管理規(guī)定、冷藏設施設備故障應急預案等等。同時，還要建立各種冷藏設施設備使用記錄、檢查記錄和維修保養(yǎng)記錄等。
企業(yè)建立冷藏設施設備管理制度和使用操作規(guī)程，其目的是為保證企業(yè)在作業(yè)過程中冷藏藥品設施設備的正常運轉和正確操作，從而保證冷藏藥品在儲運過程中的質量安全。所以，經(jīng)營冷藏藥品的企業(yè)一定要從實際出發(fā)，制定制度和操作規(guī)程，避免走過場。
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1．冷藏庫及其設備
絕大多數(shù)的藥品批發(fā)企業(yè)在實施“GSP’的過程中，基本上都建有冷藏庫。由于面積和容積的不同，配備的相關設備有所不同。
�。�1）制冷機組。一般情況下冷藏庫要配備雙制冷機組，一臺為工作機組，一臺為備用機組，其功率大小要根據(jù)冷藏庫的面積和容積的大小而定。建立冷藏庫時，要考慮外置制冷機組的位置。庫區(qū)電源要有保障措施，經(jīng)營疫苗的企業(yè)還要備有發(fā)電機組。
�。�2）排風機。一般位于冷藏庫內部，要注意其安放的位置，不能直對儲存藥品的貨位。
�。�3）除濕機。由于冷藏庫庫門開啟帶來的冷熱交換及保溫層保溫效果的不同，冷藏庫濕度超標的情況常有發(fā)生，所以除濕機是冷藏庫常用的設備之一。
（4）風幕機。一般起隔離作用，比較大的冷藏庫其庫門開啟后一般用風幕機來隔熱保溫。
�。�5）溫度自動監(jiān)測、調控、記錄、報警的設備。溫度探頭要有計量檢測證書。
對冷藏庫的重要設備在使用前應進行驗證，保證其質量可靠。
2．冰箱的管理
當前，在藥品經(jīng)營企業(yè)采用冰箱存儲冷藏藥品的情況還是普遍存在的。采用冰箱儲存整箱拆零的冷藏藥品還是比較經(jīng)濟的，操作也比較方便，但是濕度超標是大問題。當冰箱用作儲存藥品時，就應該按冷藏藥品設備管理。冰箱內要放置溫濕度計或溫濕度自動記錄儀，每天應定時做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。冰箱所用電源要有保障，要防止拉閘斷電。
此外，特別要強調的是企業(yè)質量管理人員不能只管冰箱的溫度不管濕度，冰箱內溫濕度也應符合“GSP”的對冷藏庫的溫濕度要求，以保證藥品質量安全。
3．冷柜的管理
目前，需要在冷凍條件下儲存的`藥品寥寥無幾，企業(yè)購置的冷柜大部分是用于冷凍冷藏用冰袋的。
不同蓄冷劑的冰袋（盒）其冷凍溫度和冷凍時間不同，冰袋（盒）的冷凍效果直接影響冷藏溫度持續(xù)的時間。所以，對冷柜的溫度要進行監(jiān)控，確定冰袋（盒）凍結完整時所需冷柜的溫度（如：－18℃）。同時還應對冷柜進行編號，一是可區(qū)別不同溫度的冷柜以便監(jiān)控；二是可區(qū)別放入冷柜內的冰袋（盒）冷凍的時間長短以便確定是否可用。
此外，冷柜使用的常規(guī)檢查是十分重要的。企業(yè)在冷柜使用規(guī)定中應明確不同容量冷柜放人物品數(shù)量標準，以確保冷柜的冷凍質量。如果冷柜內放置的冰袋（盒）過多，會導致冷柜蓋密閉不嚴、冷凍效果不佳，冷凍效果不佳必然導致冰袋（盒）冷凍時間的延長影響其正常使用。其結果間接地影響了冷藏藥品低溫運輸?shù)馁|量。因此，對使用中的冷柜應建立日查記錄，以保證其正常使用。冷柜所用電源要有保障，也要防止拉閘斷電影響正常使用。
（三）冷藏運輸設備
由于以往對冷藏藥品運輸配送過程的質量控制相對薄弱，冷藏運輸設備對于許多藥品經(jīng)營企業(yè)的管理人員還比較陌生。了解一些冷藏運輸設備的相關知識，有助于企業(yè)在冷藏運輸設備的投資決策和運作管理。
1．冷藏車
冷藏運輸設備的制冷方式，按照能源供給方式可分為有源型（電力驅動型）和無源蓄能型兩種類型。
冷藏車屬于有源型（電力驅動型）制冷方式，常見的是自帶壓縮機組的冷藏車。冷藏車制冷的優(yōu)點是能保持較長時間的低溫，這種低溫運輸制冷方式主要適用于大批量低溫冷藏藥品的長途運輸配送。
冷藏車的制冷原理是利用壓縮機的工作提供冷源，這種供冷模式?jīng)Q定了采用冷藏車進行低溫配送的過程中要消耗大量的能源（燃油），在大量消耗能源的同時，采用冷藏車制冷的模式對環(huán)境也造成了巨大的污染，在城市交通上受到一定限制。據(jù)統(tǒng)計，冷藏車制冷機組每百公里油耗2－4升，帶制冷機組的冷藏車比普通貨車尾氣排放增加30％以上。在油價不斷上漲的今天，企業(yè)采用冷藏車進行冷藏藥品配送模式無疑將面臨物流成本和環(huán)保規(guī)定的挑戰(zhàn)。
此外，冷藏車的車廂容積一般比較大，大批量的運輸裝載率比較高，對于藥品經(jīng)營企業(yè)多次少量的冷藏藥品配送來說，存在很大的制約性。
2．冷藏箱
冷藏箱屬于無源蓄能型制冷方式，按照載冷劑的不同又分為干冰載冷型和相變蓄冷材料載冷型兩種。由于干冰制冷方式，其經(jīng)濟性、安全性有突出的問題，尤其是存在爆炸的安全隱患以及其產(chǎn)生的二氧化碳對環(huán)境的污染都比較突出，一般建議不采用此制冷方式。
相變蓄冷材料載冷型的冷藏箱，是以蓄冷材料（冰袋或冰板）作為冷源，利用蓄冷材料在相變過程中釋放冷量來維持貨物的低溫。采用相變蓄冷材料的冷藏箱低溫配送，造價較低，無需額外的能源，使用非常方便。冷藏箱這種低溫配送模式非常適用于小批量、少量。多次的冷藏藥品的低溫配送。與泡沫箱相比，冷藏箱具有重復利用性。
另外，現(xiàn)在市場上有各種新型的低溫冷藏箱，基本都具有高保溫性、高效蓄冷劑、穩(wěn)定可控等優(yōu)點，但使用操作的方便程度不同，成本也有差異。企業(yè)可根據(jù)需要綜合考慮、擇優(yōu)選擇。
3．冷藏運輸設備管理
前面已經(jīng)提到建立各項制度是首要任務。對于冷藏運輸設備的管理，建立各項操作規(guī)程（SOP）更為實際。要建立冷藏運輸設備運行檢查記錄，及時排除質量隱患，確保安全。
二、冷藏用物料的管理
冷藏用物料（比如保溫材料、冰袋、冰盒等）的質量優(yōu)劣，直接影響到冷藏藥品在運輸過程的溫度變化，從而影響到冷藏藥品的質量安全。因此，冷藏用物料管理應納入質量控制的范圍并加以強化。
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目前，在大多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)中冷藏用物料管理的制度幾乎是空白的，導致倉儲物流運作處于隨意狀態(tài)。為保證能滿足冷藏藥品在運輸過程中的儲運溫度需求，對冷藏用物料的采購標準，冰袋（盒）冷凍管理、冰袋（盒）使用的管理等等，都應制定相應制度和操作規(guī)程（SOP）明確管理規(guī)定和要求，規(guī)范操作人員的作業(yè)。
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目前，相變蓄冷材料冰袋加泡沫保溫箱的運輸模式是現(xiàn)在企業(yè)普遍采用的冷藏運輸方式。對于冰袋（盒）有關知識的了解是十分必要的。
1．冰袋（盒）
是利用袋中的蓄冷材料在相變過程中釋放冷量來維持貨物的低溫。其優(yōu)點是節(jié)能環(huán)保。冷量高、用量少，可反復使用、使用方便、無損耗無浪費、不受航空的限制、多個溫度區(qū)域可供選擇（比如：－27℃、－18℃、－12℃、－6℃、0℃、2－8℃）。
因此，企業(yè)在采購、使用冰袋（盒）時要注意蓄冷材料的有關說明。
2．干冰型冰袋的特點
現(xiàn)在有一種蓄冷材料在業(yè)內叫做干冰型冰袋，以干冰型冰袋為冷源的低溫配送模式優(yōu)勢比較突出，原因在于干冰型冰袋所具有的特點。
(1)干冰型冰袋的一個顯著特點就是節(jié)能環(huán)保。干冰型冰袋是通過儲存冰箱中的冷量，并在運輸過程中釋放出來的制冷模式，其能耗成本只是冷藏車制冷機組的1．5％，干冰的1％。同時
由于其不會排放出對環(huán)境有害的氣體，不會對環(huán)境造成污染，可以說是一種節(jié)能環(huán)保的綠色制冷方式。
(2)干冰型冰袋蓄冷量高，用量少，可反復使用，性價比優(yōu)于干冰與冷藏車制冷。據(jù)介紹，這種類型的干冰型冰袋蓄冷量足，不會像干冰那樣在配送過程中釋放出氣體帶走冷量，因此，在相同條件下，其實際使用量要比干冰少，其整體性價比優(yōu)于干冰。此外，干冰型冰袋可以反復使用，實際使用成本遠遠低于干冰或者冷藏車制冷的方式。
(3)于冰型冰袋儲存和使用十分方便，無損耗無浪費。于冰型冰袋可以像常見的普通冰袋一樣儲存，使用十分方便�？蛻糁恍枰谑褂弥胺湃氲蜏乇渲谐浞謨鼋Y，使用時取出與物品同時放入保溫箱內并密封箱口，就可以保持低溫在120小時以上。
�。�4）干冰型冰袋的使用不受航空限制，使用更加安全可靠。干冰型冰袋制冷過程中不會產(chǎn)生氣體，本身是無毒，對環(huán)境無污染。目前該產(chǎn)品已經(jīng)通過航空安全認證和國際GSG無毒認證，保證該產(chǎn)品的安全可靠。
�。�5）干冰型冰袋存在多個溫度區(qū)域可供選擇，滿足不同溫區(qū)貨物配送。有-55℃、－33℃、－18℃、－12℃、－6℃、2－8℃的系列干冰型冰袋，在最大限度上滿足了貨物對溫度的不同要求，持續(xù)120小時長時間保溫性能，確保生物制劑和食品的配送安全。
�。ㄈ┍ê校├鋬鰰r間的控制
由于冰袋（盒）蓄冷材料的不同，其冷凍的時間不同，冰袋（盒）冷凍的效果與時間相關。因此，冰袋（盒）冷凍時間的控制是保證冰袋（盒）使用質量的關鍵環(huán)節(jié)。
一般企業(yè)冰袋（盒）的來源，一是本企業(yè)采購的，二是冷藏藥品供應商單獨提供的，三是到貨冷藏藥品包裝內自帶的。因此，在管理上要細分并加以控制。
1．冰袋（盒）產(chǎn)品說明書對蓄冷劑有明確冷凍時間規(guī)定的，則必須按規(guī)定執(zhí)行。
2.由供應商提供的冰袋（盒）或其他形式的蓄冷材料，應按照供應商的要求執(zhí)行。
�。ㄋ模┍匕b的選擇
雖然泡沫保溫箱的保溫性能遠不如內置高效蓄冷劑冷藏箱，但目前大多數(shù)企業(yè)經(jīng)常采用的低溫配送方式仍是泡沫箱裝入冷藏藥品和冰袋，然后打包以快速的運輸方式發(fā)運。
保溫包裝是為了保證冷藏藥品在運輸過程中溫度符合質量要求，因此，保溫包裝材質的質量、保溫效果如何是非常重要的。什么樣的保溫包裝材料符合要求？目前沒有標準可以依。有的企業(yè)選擇的泡沫板材雖然有厚度但沒有密度。那么，經(jīng)營企業(yè)如何選擇用于冷藏藥品的保溫包裝呢？一般可采取如下方法進行保溫包裝的選擇。
1．企業(yè)可以參考現(xiàn)有庫存冷藏藥品的包裝（最好是合資企業(yè)的），選擇類似的包裝材料，針對不同冷藏品種的發(fā)運情況，定制保溫包裝箱。
2.通過冷藏藥品的生產(chǎn)企業(yè)，了解其保溫包裝箱的驗證情況并獲取其保溫包裝箱的驗證結果。以此為參考標準，結合本企業(yè)的具體情況選擇定制保溫包裝箱。
3．企業(yè)自己組織進行冷藏藥品保溫包裝箱的測試驗證，這項工作對于提升企業(yè)冷鏈物流管理非常有意義。根據(jù)企業(yè)自身的驗證結果制定相關標準，有關部門可依據(jù)企業(yè)標準選擇定制保溫包裝箱。
4．企業(yè)在選擇保溫包裝時，質量和成本的權衡是不可避免的。
第三節(jié)冷藏藥品出庫包裝發(fā)運過程的質量控制
藥品經(jīng)營企業(yè)在實施“GSP”的過程中，對藥品出庫環(huán)節(jié)有比較嚴格的質量控制，對零散藥品拼箱的包裝也有相關要求。但是，相對冷藏藥品出庫包裝和發(fā)運過程的質量控制在大多數(shù)企業(yè)中還是比較薄弱的，違規(guī)操作、隨意操作的現(xiàn)象隨處可見。
由于冷藏藥品對溫度環(huán)境的特別要求，其出庫包裝和發(fā)運過程的質量控制是保證冷藏藥品質量完好、及時、安全地運送到客戶的關鍵環(huán)節(jié)。本節(jié)從冷藏藥品出庫包裝的質量控制、運輸方式的選擇、冷藏藥品發(fā)運后的跟蹤等方面展開闡述，目的在于提升企業(yè)對冷藏藥品出席包裝及發(fā)運過程質量控制的水平。希望通過本節(jié)的介紹，使企業(yè)質量管理人員進一步了解冷藏藥品管理質量控制的關鍵點，并在實際工作中有所應用。
一、冷藏藥品出庫包裝的質量控制
目前，冰袋（盒）加泡沫箱的冷藏運輸模式是現(xiàn)在許多企業(yè)普遍采用的方式，因此，冷藏藥品出庫包裝是保證冷藏運輸質量的基礎，這一環(huán)節(jié)的質量控制是非常重要不容忽視的。
�。ㄒ唬┏鰩彀b的要求
1．冷藏藥品出庫時必須檢查藥品原包裝是否有保溫措施，如果沒有則必須進行保溫包裝，在發(fā)運前將冷凍達標的冰袋（盒）按標準要求數(shù)量放入保溫包裝內。
2、冷藏藥品原有包裝有保溫措施而且包裝完好的，發(fā)運前應逐件檢查。
3．冷藏藥品供應商提供冷藏保溫包裝材料的，其產(chǎn)品出庫時必須按照供應商的要求進行包裝，在發(fā)運前按標準放入冷凍達標的冰袋（盒），不得隨意減少數(shù)量。
4.在包裝過程中，放入保溫箱的冰袋（盒）不能與藥品直接接觸，要有相應的防潮。防破損、防污染的措施，防止出現(xiàn)破損、滲漏等現(xiàn)象對藥品包裝質量造成影響。
5.不同的運輸方式和運輸時間對冷藏保溫包裝的要求不同，保溫箱內冰袋（盒）放入的數(shù)量也有所不同。企業(yè)對沒有冷藏包裝標準的冷藏藥品，應向藥品生產(chǎn)企業(yè)索取冷藏包裝標準。有條件的企業(yè)可以通過自身實踐的反復測試驗證，制定企業(yè)標準。
在此，還需要強調的是對冷藏藥品的出庫保溫包裝的操作不分季節(jié)，無論是夏季還是冬季都是要做的，其目的在于保證冷藏藥品儲運過程的溫度要求。
�。ǘ┍ê校┓胖玫臅r間
在冷藏藥品出庫包裝環(huán)節(jié)，冰袋（盒）的放置時間是保持冷藏溫度的關鍵因素之一。在企業(yè)實際運作中，由于有的企業(yè)對此沒有做出具體質量控制要求，冰袋（盒）放置包裝時間不合理，導致的質量投訴常有發(fā)生。
例如：有的企業(yè)在冷藏藥品出庫后，即對需要保溫包裝的藥品進行包裝并將已經(jīng)冷凍好的冰盒放置保溫箱內，沒有考慮該藥品的發(fā)運時間，結果有的已包裝好的冷藏藥品在放置一夜后的第二天才發(fā)運。更有甚者，將已包裝的冷藏藥品放置在常溫狀態(tài)的發(fā)貨區(qū)內長時間待運。這樣操作的結果是大大縮減了冷藏保溫時間，造成運輸冷藏質量無法保證。
因此，企業(yè)以加強冷藏藥品包裝時冰袋（盒）放置時間的控制。企業(yè)應指定人員負責冷藏藥品的出庫包裝和發(fā)運的檢查工作。應做到冷藏藥品發(fā)運包裝內的冰袋應在發(fā)運前放入，封箱打包前再次檢查冰袋的放入情況，若沒有冰袋不能封箱應及時放入冰袋后再封箱。
此外，自有車輛上的冷藏箱的蓄冷狀態(tài)也要進行檢查，確保冷藏箱的正常使用。如果是簡單的泡沫保溫箱，其中必須要放置冷凍后的冰袋，放置時間也應是在發(fā)運前。
二、運輸方式的選擇
由于我國沒有專業(yè)的醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏物流體系和標準，藥品經(jīng)營企業(yè)自身對冷藏藥品的運輸設備投入不足，運輸管理的質量控制不到位，導致企業(yè)冷藏藥品的運輸存在許多質量隱患，客戶的質量投訴頻發(fā)。現(xiàn)階段，做好冷藏藥品運輸方式的選擇，是企業(yè)強化冷藏藥品發(fā)運過程質量控制的手段之一。
�。ㄒ唬├洳厮幤愤\輸方式選擇的基本原則
冷藏藥品一般價值比較高，對運輸?shù)臏囟拳h(huán)境又有特別的要求，企業(yè)可根據(jù)發(fā)運的品種、地點、數(shù)量，選擇最適合的運輸方式。一般可遵循以下原則：
1.盡量采用最快速的運輸方式，縮短運輸時間；
2．盡量采用直達客戶的運輸方式，避免運途中轉；
3.盡量采用能全程保持冷藏溫度的運輸方式；
4.冬季盡量避免夜間運輸，注意防止冷藏藥品發(fā)生凍結變質；
5．盡量避免夏季高溫時節(jié)運輸，必要時應在早、晚運輸，減少外界溫度的影響。
�。ǘ┢髽I(yè)自有車輛配送
1．冷藏藥品的城市配送，基本都是企業(yè)自有車隊完成的。企業(yè)應嚴格冷藏藥品的配送管理。凡是配送冷藏藥品的車輛應配備符合要求的冷藏箱，其規(guī)格大小，企業(yè)可根據(jù)車輛的容積而定。在配送過程中，注意藥品不可直接接觸制冷物質，防止對藥品包裝質量造成影響。要保證冷藏藥品在配送過程中溫度環(huán)境符合要求。
2．現(xiàn)在有的企業(yè)已經(jīng)配置了冷藏車輛，大批量冷藏藥品也可采用自有冷藏車輛運輸。發(fā)運前應檢查冷藏運輸設備啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定要求后，方可發(fā)運。此外，企業(yè)要注意長距離的藥品冷藏運輸溫度變化很不規(guī)則，車載溫度計顯示2℃－8℃而實際的溫度有可能已經(jīng)變化，最好在車內適當位置，另外放置溫度記錄儀（Hotdog）以使溫度的監(jiān)控。
三、發(fā)運后的跟蹤
冷藏藥品發(fā)運后跟蹤是冷藏藥品經(jīng)營過程質量控制的最后環(huán)節(jié)，但在現(xiàn)實中往往是企業(yè)質量控制的盲點。許多企業(yè)對這一環(huán)節(jié)沒有工作安排和要求，更談不上質量控制；有的企業(yè)已經(jīng)意識到這一環(huán)節(jié)的必要性但重視程度不夠，崗位職責不清工作上互相推倭；企業(yè)的質量管理部門沒有做到冷藏藥品經(jīng)營過程質量的事前控制，直到出現(xiàn)客戶拒收退貨、藥品損失等情況才介入事后處理。因此，企業(yè)要做到冷藏藥品發(fā)運后能夠及時安全的到達客戶，就必須加強這一環(huán)節(jié)的質量控制。一般應做好以下幾方面的工作。
�。ㄒ唬┟鞔_跟蹤工作的部門或崗位
我公司根據(jù)自身的情況，明確配送組負責冷藏藥品發(fā)運后的跟蹤包含實物的跟蹤和信息的跟蹤兩部分的工作。
（二）冷藏藥品發(fā)運質量跟蹤
制定冷藏藥品發(fā)運監(jiān)控計劃，目前，我國的藥品企業(yè)還做不到對所有冷藏藥品運輸過程溫度的實時監(jiān)控，但企業(yè)可以選擇固定的運送路線進行定期或不定期的冷藏藥品發(fā)運途中的溫度狀況監(jiān)控。
方法：企業(yè)質量管理部門在發(fā)運的冷藏藥品中選擇一件溫度記錄儀并做好標記，在冷藏藥品到達客戶后，確認到貨時間并請客戶驗收人員將溫度記錄儀數(shù)據(jù)讀取，對監(jiān)控情況形成記錄。企業(yè)可根據(jù)具體情況制定監(jiān)控的品種、時間和次數(shù)，監(jiān)控的相關記錄及文件應留檔備查。
第四節(jié)．溫度異常應急處理預案
一、冷庫溫度異常應急處理：
公司溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)有自動報警功能，如冷庫超過設定范圍，系統(tǒng)會自動報警到相關人員（保管員，養(yǎng)護員，質管科經(jīng)理，總經(jīng)理）手機上，保管員為第一責任人，必須在第一時間到達現(xiàn)場，采取應急處理措施，二、冷庫斷電應急處理
如果溫度異常原因是冷庫斷電引起，應立即啟動備用發(fā)電機組。
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