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gsp崗位職責

時間:2023-05-22 19:15:49 崗位職責 我要投稿

gsp崗位職責15篇

  在現(xiàn)實社會中,越來越多地方需要用到崗位職責,制定崗位職責可以減少違章行為和違章事故的發(fā)生。制定崗位職責需要注意哪些問題呢?以下是小編收集整理的gsp崗位職責,希望能夠幫助到大家。

gsp崗位職責15篇

gsp崗位職責1

  職責描述:

  1、負責首營資料的收集、審核、歸檔

  2、負責公司經(jīng)營品種、業(yè)務往來單位的基礎資料的信息系統(tǒng)錄入

  3、負責收集質(zhì)量信息和公司經(jīng)營品種不良反應信息

  4、根據(jù)gsp要求,監(jiān)督執(zhí)行公司質(zhì)量體系操作規(guī)程

  5、完成上級指派交付的`其他工作

  崗位要求:

  1、男女不限,應具備一定的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作意識,工作積極主動性強,責任心強

  2、中藥學、醫(yī)藥相關專業(yè)中專以上學歷

  3、有醫(yī)藥公司質(zhì)量管理員工作經(jīng)驗者優(yōu)先

gsp崗位職責2

  崗位職責:

  1、負責“客戶訂單系統(tǒng)”運維支持,及系統(tǒng)拓展、客戶覆蓋推進工作;

  2、負責公司供應鏈相關項目組織及推進工作,如新品引入、合作拓展等;

  3、負責優(yōu)化供應鏈管理流程,提高運營效率;

  4、負責組織部門月度運營分析會,跟進各崗kpi情況,分析并推進問題處理;

  5、負責與三方儲運部門保持良好的合作關系,保障運營順暢;

  6、負責部門內(nèi)運營體系建立,承接公司體系文件,建立、完善、修訂部門文件;

  7、負責承接其它臨時性工作并落地。

  任職資格:

  1、本科及本科以上,藥學或供應鏈相關專業(yè);

  2、5年以上藥品行業(yè)經(jīng)驗,具有生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗、項目管理、gsp認證、gmp認證經(jīng)驗者優(yōu)先;

  3、熟悉供應鏈操作環(huán)節(jié),包括生產(chǎn)、采購、物流等方面;

  4、熟練操作計算機辦公軟件,英語良好;

  5、具有較好的溝通能力,工作細心,可承擔一定工作壓力。

gsp崗位職責3

  1、在總經(jīng)理的領導下,認真貫徹執(zhí)行國家藥品質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和有關質(zhì)量方面的文件規(guī)定,全面抓好公司質(zhì)量管理工作。

  2、根據(jù)公司質(zhì)量方針,組織制定分解有關質(zhì)量管理目標和計劃,并層層落實,組織實施。

  3、負責公司質(zhì)量管理日常工作,及GSP在本公司的監(jiān)督與實施和GSP認證工作。

  4、主持公司質(zhì)量管理體系的建設,協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量管理工作,依據(jù)GSP確定質(zhì)量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)量管理體系要素,進行質(zhì)量職能分配,推進質(zhì)量管理體系運行,實施質(zhì)量改進,組織質(zhì)量管理體系評審。

  5、按照《質(zhì)量領導小組質(zhì)量管理職責》,組織制定和修訂公司質(zhì)量管理制度,明確公司各部門各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理職責,即首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種質(zhì)量的審批,藥品入庫的質(zhì)量驗收,在庫藥品的.保管與養(yǎng)護,出庫藥品的復核以及對近效期藥品的催銷,退貨藥品、不合格藥品的管理等等。并負責組織實施監(jiān)督檢查。

  6、根據(jù)工作情況召開公司質(zhì)量分析研究專題會或現(xiàn)場會,檢查質(zhì)量管理目標計劃執(zhí)行情況,分析存在的問題,提出解決的措施。

  7、依據(jù)《質(zhì)量事故管理規(guī)定》、《質(zhì)量查詢管理規(guī)定》和《質(zhì)量投訴的管理規(guī)定》,組織協(xié)調(diào)處理質(zhì)量事故及客戶有關質(zhì)量問題的投訴,把質(zhì)量管理考核工作與各級各類人員的責任獎懲掛鉤。對部門和個人在藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量工作中,作出成績和出現(xiàn)的問題,結(jié)合月度、季度或年終工作提出獎勵或處罰的建議。

  8、依據(jù)《質(zhì)量方面教育、培訓及考核的管理規(guī)定》,協(xié)助綜合部組織公司員工學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,抓好培訓工作,提高員工質(zhì)量管理業(yè)務技能。

  9、依據(jù)《用戶訪問管理規(guī)定》,加強與客戶的聯(lián)系,定期組織收集客戶對藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量的意見,聽取合理化建議,促使改進質(zhì)量管理工作。

  10、依據(jù)《質(zhì)量方針和目標管理規(guī)定》,抓好質(zhì)量成本管理,減少虧損,降低成本,盡可能避免不必要的損失。

  11、在公司內(nèi)部進行藥品的進、銷、存過程中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,依據(jù)《質(zhì)量否決管理制度》,行使質(zhì)量否決權(quán),不準許購進,入庫和銷售。

gsp崗位職責4

  崗位職責:

  1、根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關法律法規(guī),完善公司質(zhì)量管理體系及規(guī)章制度,并督促、指導有關部門和人員貫徹實施;

  2、負責公司gsp認證、換證,以及新開藥店gsp認證的申請和驗收等工作;

  3、定期對門店、倉庫,以及有關部門的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、檢查,并對發(fā)現(xiàn)的問題及時改正;

  4、負責公司有關gsp方面的培訓和教育;

  5、負責處理公司質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴的`報告等,保持與各級藥監(jiān)部門的良好關系;

  6、完成領導交辦的其他工作。

  任職資格:

  1、?萍耙陨蠈W歷,醫(yī)藥相關專業(yè),具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書,3年以上同崗位管理工作經(jīng)驗;

  2、熟悉藥品知識,精通連鎖藥店質(zhì)量管理工作;

  3、愛崗敬業(yè),具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,具有較強的抗壓能力和執(zhí)行力,原則性強。

  崗位職責:

  1、根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關法律法規(guī),完善公司質(zhì)量管理體系及規(guī)章制度,并督促、指導有關部門和人員貫徹實施;

  2、負責公司gsp認證、換證,以及新開藥店gsp認證的申請和驗收等工作;

  3、定期對門店、倉庫,以及有關部門的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、檢查,并對發(fā)現(xiàn)的問題及時改正;

  4、負責公司有關gsp方面的培訓和教育;

  5、負責處理公司質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴的報告等,保持與各級藥監(jiān)部門的良好關系;

  6、完成領導交辦的其他工作。

  任職資格:

  1、?萍耙陨蠈W歷,醫(yī)藥相關專業(yè),具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書,3年以上同崗位管理工作經(jīng)驗;

  2、熟悉藥品知識,精通連鎖藥店質(zhì)量管理工作;

  3、愛崗敬業(yè),具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,具有較強的抗壓能力和執(zhí)行力,原則性強。

gsp崗位職責5

  職責描述:

  1、負責首營資料的收集、審核、歸檔

  2、負責公司經(jīng)營品種、業(yè)務往來單位的'基礎資料的信息系統(tǒng)錄入

  3、負責收集質(zhì)量信息和公司經(jīng)營品種不良反應信息

  4、根據(jù)gsp要求,監(jiān)督執(zhí)行公司質(zhì)量體系操作規(guī)程

  5、完成上級指派交付的其他工作

  崗位要求:

  1、男女不限,應具備一定的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作意識,工作積極主動性強,責任心強

  2、中藥學、醫(yī)藥相關專業(yè)中專以上學歷

  3、有醫(yī)藥公司質(zhì)量管理員工作經(jīng)驗者優(yōu)先

gsp崗位職責6

  1、在醫(yī)療設備科長領導下進行工作,具體負責醫(yī)院醫(yī)用耗材的.驗貨,保管、配貨工作。

  2、所有物資都必須嚴格辦理入庫、驗收、登記手續(xù)。嚴格按區(qū)域存放。

  3、在每月底前收集各科計劃,并做出下月購買計劃。

  4、庫存物資要加強保管,定期盤點,防止積壓浪費,防鼠咬、霉爛、損壞、變質(zhì)、加強安全保衛(wèi)工作,并根據(jù)臨床計劃如期下送。

  5、易燃易爆或有毒的危險物品必須隔離存放。庫房內(nèi)嚴禁煙火,非庫房人員一律不得入內(nèi)。

  6、不得接受廠家、供貨商的請客、行賄,以權(quán)謀私。

gsp崗位職責7

  一、管理職責

  (1)經(jīng)營范圍:處方藥、非處方藥、中成藥、化學藥制劑、生化藥品、生物制品、抗生素制劑。經(jīng)營方式為零售連鎖,門店嚴格執(zhí)行總部統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量、統(tǒng)一服務標準、統(tǒng)一價格和標識等八統(tǒng)一管理,嚴格按照批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動。

 。2)我店設立門店負責人、質(zhì)量負責人,負責收集、傳達落實總部有關藥品質(zhì)量管理方面的政策、信息,并指導、督促執(zhí)行。門店質(zhì)量負責人負責門店藥品質(zhì)量的查詢、質(zhì)量投訴和藥品驗收及不合格藥品處理等管理工作。

 。3)嚴格執(zhí)行總公司的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》,其中包括質(zhì)量方針和目標與質(zhì)量體系的審核管理等22項制度和各崗位質(zhì)量責任制。

  二、人員與培訓

 。1)我店現(xiàn)有員工4人,均為各類專業(yè)技術人員,其中藥師1人,其他3人,藥學專業(yè)人員占總員工人數(shù)比例的75%。門店質(zhì)量負責人為執(zhí)業(yè)藥師,具有藥學大專學歷,并兼任處方審核員(2)我店全體人員均參加了市藥品監(jiān)督管理局組織的培訓和考核,并且取得了上崗證。

 。3)我店新進員工都是通過總部的新員工培訓和考核后上崗。

  (4)按照總公司要求,員工定期接受總部組織的教育培訓,并建有教育培訓檔案。

 。5)參加每年定期組織對員工進行了健康檢查,并建立了完整的健康檔案。

  三、設施、設備

  (1)我店藥品全部由總部統(tǒng)一配送,門店未設置倉庫;

 。2)我店為了實施GSP規(guī)范管理,根據(jù)藥品儲存的要求,投入資金購置了1臺冰箱,溫濕度計,使藥品能按要求存放于冷藏、常溫濕度環(huán)境中。藥房現(xiàn)有營業(yè)面積80平方米。營業(yè)場所地面平整、光潔,并配備了消防和安全的設施設備。

  (3)我店現(xiàn)有計算機設備一套,對藥品的購、銷、存環(huán)節(jié)有一套完善的藥品零售計算機軟件管理系統(tǒng)。

  四、進貨與驗收

 。1)我店所有藥品均由總部統(tǒng)一配送。公司總部已于@@@年@@月通過GSP五年重新認證,對購進的藥品均實行了首營審核,嚴格把好了藥品購進關和入庫驗收關。

 。2)我店自開業(yè)來,對公司配送的藥品,門店質(zhì)量負責人均嚴格按照原始憑證逐批核對相關項目。同時對藥品的.外觀性狀再次進行檢查,確保門店銷售藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準確。

  五、陳列與儲存

 。1)我店柜臺所陳列的藥品均按照作用、用途、功能主治以及儲存要求進行分類陳列的,處方藥與非處方藥做到了分柜陳列擺放,內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品分開陳列,處方藥按系統(tǒng)分為:消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、抗生素、外用藥品等,OTC非處方藥開架自選。另設易串味藥品專區(qū)。易串味藥品存放于易串味藥品區(qū)中,門店所有陳列藥品,均按全店人員分配,每月進行循環(huán)檢查,并有記錄,對近效期六個月的藥品均按規(guī)定填寫近效期藥品催銷表,并進行了催銷處理。

  (2)陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔亮堂,營業(yè)場所內(nèi)無私人生活用品和其它與藥品無關的任何物品。門店內(nèi)設有溫濕度計,每日按規(guī)定進行二次檢查并記錄,具體時間安排在上午9:00-10:00,下午15:00—16:00。

 。3)我店所需藥品統(tǒng)一由公司配送,實行勤進快銷,以銷定進,保證了所經(jīng)營的藥品能夠及時補充,對有冷藏要求的藥品及時放入冷藏柜,藥品調(diào)貨原則上集中存放于柜臺上及少部分存放于柜臺儲存柜中。

  六、銷售與服務:

 。1)我們在店堂內(nèi)設置了顧客意見簿、顧客投拆記錄本等,對收集的意見或投訴等都及時進行處理。全體員工在銷售藥品時能夠嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章制度,能正確掌握和介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不做虛假宣傳。

 。2)對處方藥的銷售進行嚴格的管理,銷售處方藥時,處方首先要經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師審核并經(jīng)簽字后才能進行調(diào)配和銷售,調(diào)配員和核對員均在處方上簽字。

 。3)對有配伍禁忌或超劑量的處方,調(diào)配員有權(quán)拒絕調(diào)配或經(jīng)原處方醫(yī)生更正并重新簽字后方可調(diào)配和銷售。

 。4)合理安排藥師在職在崗確保營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。

  (5)制定了服務公約,公布了監(jiān)督電話,所售藥品無不良反應情況發(fā)生。

gsp崗位職責8

  零售連鎖門店GSP工作內(nèi)容

  1.按許可證和營業(yè)執(zhí)照核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,不得經(jīng)營生物制品、特殊管理藥品、息隱、一次性輸液器、注射器,不得在店內(nèi)行醫(yī)[,不得超出經(jīng)營范圍。

  2.將證照及服務監(jiān)督欄懸掛在店內(nèi)醒目位置。

  3.確定一名質(zhì)管員(藥士以上職稱、有上崗證),負責質(zhì)量管理工作,進行藥品驗收并在配送單上簽字,負責指導督促質(zhì)量管理制度執(zhí)行,負責處方審核并簽字,質(zhì)管員必須在職在崗。保存好公司任命文件。

  4.認真學習并執(zhí)行衡生大藥房質(zhì)量管理制度(制度裝訂成冊,妥善保存),每季度對制度執(zhí)行情況一次檢查考核,做好記錄。

  5.每年按藥監(jiān)分局要求進行健康檢查,建立健康檔案。

  6.門店整潔衛(wèi)生,貨架,貨柜齊備,各種標識清楚醒目。

  7.門店購藥規(guī)范,藥品由配送中心配送。配送單按月裝訂保存。配送中心開具的規(guī)定范圍內(nèi)的藥品配送單必須單獨裝訂保存,其他(如器械、食準字、消準字、妝準字等)配送單另外保存。

  8.藥品分類管理按如下操作:

 、贅擞蠴TC標識的為非處方藥,與處方藥分柜擺放,不得混雜。

  ②藥品與非藥品(家用醫(yī)療器械、食準字、消準字、妝準字)分開陳規(guī)。

 、蹆(nèi)服藥品與外用藥品分開陳,易串味的藥品分開。

  ④危險品(酒精、高錳酸鉀)不得陳列上柜。

  9.拆零藥品集中放于拆零專柜,并保留原包裝標簽,建立拆零記錄,藥品拆零銷售使用清潔衛(wèi)生工具,藥袋上寫明品名、規(guī)格、用法用量、有效期。

  10.中藥飲片斗前應做復核,不得錯斗、串斗、防止混藥,復核人應簽字,飲片斗前應寫明正名正字。

  11.對店內(nèi)陳列藥品按月做好養(yǎng)護記錄(全面檢查、概括填寫)。

  12.每日上下午填寫溫濕度記錄,溫濕度應符合規(guī)定要求,溫度≤30°C,相對濕度45%--75%,隨時保持溫濕度計水槽注滿蒸溜水。

  13.處方審核、調(diào)配人員均應在處方上簽字,不得擅自更改處方所列藥品,拒絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量處方,處方保存2年。

  14.無醫(yī)師處方不得銷售處方藥(包括抗生素),處方由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師提供,處方藥不得開架自選銷售。

  15.按月填藥品不良反應報表,未發(fā)生的“0報告”,若發(fā)生應及時報告。

  16.設置顧客意見簿、服務公約、監(jiān)督電話,及時處理顧客反映的藥品質(zhì)量問題和質(zhì)量投訴,做好記錄。

  17.店內(nèi)廣告宣傳應經(jīng)審批(藥監(jiān)部門、工商部門)。

  18.認真接待藥監(jiān)部門的.日常監(jiān)督檢查,對指出的問題及時整改。

  19.檢查者問你提問時,若回答不上,請微笑回答:“對不起,我不知道?”請真誠,謙虛對待檢查領導和老師。

gsp崗位職責9

  1、在院長領導下負責本科室全面工作。

  2、負責全院醫(yī)療設備的管理、維修、計劃上報、供應、計量檢定、檢修、報損、咨詢等工作。

  3、經(jīng)常深入科室,了解使用、維修、需求、供應等方面存在的.問題,并及時進行改進和解決。

  4、了解、收集國內(nèi)外醫(yī)療器械方面的信息和動態(tài),為醫(yī)院采購設備當好參謀,提出建議及可行性論證報告,制定采購計劃等。

  5、協(xié)調(diào)科室內(nèi)設備維修工程師、技師、技術員、庫房保管及與院內(nèi)其他科室的工作,并進行檢查和監(jiān)督。

  6、負責制定科室年度工作計劃,人員培訓等方面的事宜。

  7、負責科室政治學習、業(yè)務學習、勞動紀律、落實醫(yī)院各項規(guī)章制度的執(zhí)行情況。

  8、負責做好醫(yī)療器械的登記,統(tǒng)計工作。

  9、做好購入設備,儀器的驗收工作,并建立貴重儀器管理和使用制度。督促操作人員嚴格按規(guī)程使用,充分發(fā)揮儀器的效能。

  10、負責完成院長臨時交辦的其他工作。

gsp崗位職責10

  崗位職責:

  1、負責“客戶訂單系統(tǒng)”運維支持,及系統(tǒng)拓展、客戶覆蓋推進工作;

  2、負責公司供應鏈相關項目組織及推進工作,如新品引入、合作拓展等;

  3、負責優(yōu)化供應鏈管理流程,提高運營效率;

  4、負責組織部門月度運營分析會,跟進各崗kpi情況,分析并推進問題處理;

  5、負責與三方儲運部門保持良好的合作關系,保障運營順暢;

  6、負責部門內(nèi)運營體系建立,承接公司體系文件,建立、完善、修訂部門文件;

  7、負責承接其它臨時性工作并落地。

  任職資格:

  1、本科及本科以上,藥學或供應鏈相關專業(yè);

  2、5年以上藥品行業(yè)經(jīng)驗,具有生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗、項目管理、gsp認證、gmp認證經(jīng)驗者優(yōu)先;

  3、熟悉供應鏈操作環(huán)節(jié),包括生產(chǎn)、采購、物流等方面;

  4、熟練操作計算機辦公軟件,英語良好;

  5、具有較好的溝通能力,工作細心,可承擔一定工作壓力。

gsp崗位職責11

  一、按出庫憑證一次復核出庫醫(yī)療器械實物,做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好、包裝牢固,標識清晰,把好醫(yī)療器械出入庫關。

  二、對發(fā)出醫(yī)療器械,復核員要憑單認真核對品名、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等。堅持“先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的.原則確認無誤后,發(fā)貨員、復核人在出庫單上簽字,以防錯發(fā)。

  三、建立醫(yī)療器械出入庫復核記錄包括:出入庫日期。購貨單位、品名、規(guī)格型號、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、質(zhì)量狀況、發(fā)貨員、復核員等,醫(yī)療器械出入庫記錄應保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。

  四、復核過程中發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染或其它質(zhì)量問題的醫(yī)療器械,應拒絕入庫。

  五、醫(yī)療器材出庫后如對賬時發(fā)現(xiàn)差錯,應立即追回或補損,如無法立即解決的,應填寫查存單聯(lián)系,并留底立案,認真處理。

gsp崗位職責12

  崗位要求:

  1、大專及以上學歷,醫(yī)學,生物,計算機,國貿(mào)等專業(yè),英語水平四級以上;

  2、一年以上醫(yī)療器械批發(fā)/醫(yī)藥企業(yè),從事數(shù)據(jù)進銷存工作;

  3、熟悉金博系統(tǒng)、《本草綱目》系統(tǒng)、erp系統(tǒng)操作,熟練使用word、excel等辦公軟件;

  4、熟悉藥監(jiān)局網(wǎng)頁及相關系統(tǒng)的查詢及使用;熟悉藥監(jiān)局醫(yī)療設備法規(guī)和管理要求;熟悉藥監(jiān)局的檢測所和藥監(jiān)局的運作;

  5、良好的`溝通,嚴謹?shù)倪壿嬎季S能力,對數(shù)據(jù)高度敏感;

  崗位職責:

  1、提供醫(yī)療器械管理員要求的數(shù)據(jù)(定期更新醫(yī)療器械產(chǎn)品清單、分析篩選出醫(yī)療器械產(chǎn)品的進、銷、存數(shù)據(jù));

  2、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械管理制度,監(jiān)督供應鏈的內(nèi)部執(zhí)行(人員的定期培訓、完成醫(yī)療器械相關工作流程指引、指導涉及醫(yī)療器械的采購、倉庫和合同人員合規(guī)操作);

  3、sap系統(tǒng)主數(shù)據(jù)維護(sap物料、客戶、供應商主數(shù)據(jù)的日常維護、oa系統(tǒng)《銷售單位》底表的維護)。

gsp崗位職責13

  1、負責本機構(gòu)日常的會計核算,如:非車險業(yè)務的實收銷數(shù)工作等;

  2、負責對全轄所有報銷憑證的原始單據(jù)、合同、簽報等資料真實性、合法性和完整性的初核,確保上交的.會計原始憑證完整、齊全;

  3、負責對全轄銀行與現(xiàn)金出納工作,按月編制銀行余額調(diào)節(jié)表和現(xiàn)金盤點表;

  4、負責全轄各項稅務事項;

  5、負責協(xié)調(diào)和統(tǒng)籌全轄所有對外財務信息的報送,包括監(jiān)管機構(gòu)、稅務及行業(yè)協(xié)會等;

  6、負責對全轄固定資產(chǎn)的管理,包括卡片錄入、實物盤點等。

gsp崗位職責14

  工作職責:

  1、負責首營資料的審核和銷售客戶的審核;

  2、協(xié)助負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的'處理過程實施監(jiān)督;

  3、負責醫(yī)療器械的質(zhì)量投訴、調(diào)查和處理;

  4、協(xié)助組織驗證、校準相關設施設備;

  5、負責不良事件的報告和處理。

  任職資格:

  1、統(tǒng)招大專以上學歷,質(zhì)量管理、醫(yī)學相關專業(yè)優(yōu)先;

  2、熟悉藥品或者醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī),熟悉《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》gsp;

  3、熟悉醫(yī)療器械許可事項的申請及變更流程。

gsp崗位職責15

  一、目的:規(guī)范藥品的養(yǎng)護工作,保證在庫藥品的質(zhì)量。

  二、適用范圍:適用于本公司的藥品養(yǎng)護員兼出庫復核員。

  三、職責:

  1、依據(jù)gsp有關規(guī)定,指導保管員,正確分庫(區(qū))、分類、合理存放藥品,實行色標管理,糾正藥品存放中的違規(guī)行為。

  2、堅持預防為主的原則,依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況,季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定藥品養(yǎng)護方案,擬定藥品養(yǎng)護計劃。

  3、依據(jù)養(yǎng)護計劃,對庫存藥品進行質(zhì)量檢查,依據(jù)藥品的特性,采取正確的方法進行科學養(yǎng)護。

  4、定期對企業(yè)的養(yǎng)護用儀器設備、濕溫度監(jiān)控儀器等檢查維護,確保設施設備和監(jiān)控儀器的正常運行。

  5、按銷售憑證逐一對產(chǎn)品的收貨單位、名稱、品名、規(guī)格、數(shù)量、注冊號等項目,檢查包裝是否完整、清晰。

  6、效期產(chǎn)品應遵照效期產(chǎn)品的管理規(guī)定執(zhí)行,近期產(chǎn)品應通知采購單位,并做好記錄。

  7、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題及近期失效的產(chǎn)品不得出庫,應按不合格品的規(guī)定處理,同時報質(zhì)量管理負責人。

  2.2.3檢測庫房濕溫度是否符合規(guī)定要求,以及所有儲存藥品的`儲存擺放是否符合其質(zhì)量標準中儲藏項的規(guī)定。

  2.2.4檢測庫房是否滿足防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等要求。

  2.2.5檢查養(yǎng)護用設備、儀器是否運行良好。

  2.3藥品養(yǎng)護記錄:

  2.3.1養(yǎng)護檢查工作應有記錄,包括養(yǎng)護檢查記錄、養(yǎng)護儀器的使用記錄以及養(yǎng)護儀器的檢查、維修、保養(yǎng)、檢定記錄。

  2.3.2藥品養(yǎng)護檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、藥品通用名稱、商品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護措施、處理結(jié)果、檢查人員等。2.4養(yǎng)護檢查中質(zhì)量異常問題的處理:

  2.4.1在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時,應放置“暫停發(fā)貨”的黃色標志牌于貨位上,并填寫“藥品質(zhì)量復查通知單”報告質(zhì)量管理人員復查處理。

  2.4.2藥品養(yǎng)護員應每天對庫房的貨品的擺放、倉儲的條件和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查,并做好記錄。

  2.4.3藥品養(yǎng)護員應每月填報效期藥品催售表,報質(zhì)量管理人員。

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