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藥店的自查報告15篇(優(yōu)選)
我們眼下的社會,越來越多的事務(wù)都會使用到報告,要注意報告在寫作時具有一定的格式。我們應(yīng)當如何寫報告呢?以下是小編為大家收集的藥店的自查報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥店的自查報告1
我們XXX市供銷社藥店在接到“關(guān)于做好迎接醫(yī);饘m棛z查準備工作的通知”后,組織全體員工開展自查自糾,進行整改,現(xiàn)將自查自糾和整改情況匯報如下:
1、本藥店按規(guī)定建立了配購藥品的'各項流程、服務(wù)公約、配售規(guī)定等醫(yī)保管理制度,并進行公示。
2、非處藥銷售從沒有套取現(xiàn)金現(xiàn)象發(fā)生,也沒有存在刷醫(yī)?〒Q購日用品等非醫(yī)保商品現(xiàn)象。
3、處方藥銷售嚴格憑醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)處方銷售處方藥;配售藥品更沒有超出處方劑量;處方資料按照要求存檔保存。
4、在財務(wù)與結(jié)算管理方面,已建立參保患者購藥臺帳,沒有將自費藥品申報為醫(yī)保藥記帳;對購進、入庫、銷售、單據(jù),按要求存檔保存,實際銷售與醫(yī)保結(jié)算保持一致。
5、從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫(yī);鹨约俺幤纺夸涃徦幍痊F(xiàn)象。
我們XXX市供銷藥店一定要高度重視醫(yī);鹗褂们闆r工作,切實做好工作,及時分解任務(wù),落實責任,對有欠缺現(xiàn)象加強自查自糾整改,確保各項經(jīng)營業(yè)務(wù)符合政策要求,迎接上級檢查。
藥店的自查報告2
xx市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,并結(jié)合《xx省人力資源和社會保障廳關(guān)于開展定點醫(yī)療服務(wù)行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:
因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:
沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:
首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、
禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:
根據(jù)市醫(yī)保中心制定的.管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話。
設(shè)顧客意見薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點
零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運行。
x店
20xx年8月1日
藥店的自查報告3
遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關(guān)人員重點就公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、強化制度管理
健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全 公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責
嚴格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度 公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn) 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的`工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥店的自查報告4
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:
一、人員管理情況:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要責任人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。
3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備情況:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴格實行色標管理,標志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質(zhì)量管理情況:
門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷售管理情況:
1、門店嚴格按照依法批準的'經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
藥店的自查報告5
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真預(yù)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負責人吳愛枝,質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是依據(jù)GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格依據(jù)GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)方案,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)學(xué)識,每六個月進行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)依據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、光明,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,托付書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的`原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。
對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況,做到票、帳、物相符,再依據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,依據(jù)原始憑證及稅票,嚴格依據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。
(1)外包裝是否堅固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清楚,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼堅固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、留意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。準時收集藥品不良反應(yīng)狀況,呈現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳設(shè)(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳設(shè)環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞光明。購物便利,標志醒目,依據(jù)經(jīng)營狀況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并依據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染大事發(fā)生。
添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中依據(jù)本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳設(shè)管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳設(shè)、非處方藥品與處方藥分開陳設(shè)、內(nèi)服藥與外用藥分開陳設(shè)等“四分開原則”分類陳設(shè),含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳設(shè),并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。
另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,呈現(xiàn)不符合要求時準時實行措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳設(shè)藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費者供應(yīng)放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時具體向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客看法簿。對顧客的評價和投訴準時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,具體記錄,準時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提示,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提示,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采辦驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查狀況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥店的自查報告6
為推動我店實施GSP認證,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認證工作的要求,結(jié)合我店實際情況,以質(zhì)量管理為重點,對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)進行了整改和完善,使我店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理得到全面落實和加強,質(zhì)量管理水平大幅提高。我們已經(jīng)認真組織了自檢,現(xiàn)在正在我們店實施。
一、藥房概況
我們藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)為個人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校;▓@6號樓1號鋪B區(qū),注冊資金3萬元。藥房經(jīng)營范圍涵蓋中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),藥品品種695個。開業(yè)以來,已實現(xiàn)銷售額4.5萬元,屬于小企業(yè)。
目前我店5人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(和檢驗員)1人,大專學(xué)歷,有職稱的藥師,高中學(xué)歷的維修工1人。藥師負責質(zhì)量管理和處方審核。藥店營業(yè)面積60平米,無倉庫。配有空調(diào)、冰箱、配藥和換藥設(shè)備設(shè)施。
藥店自開展藥品業(yè)務(wù)以來,按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī),堅持了普惠制認證的要求。質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,注重管理,促進經(jīng)營,謀求發(fā)展。加強軟硬件建設(shè)和改造,實現(xiàn)了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計算機化、系統(tǒng)化管理,建立了一套完善的質(zhì)量管理規(guī)章制度,嚴格控制質(zhì)量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場,確保了公民用藥安全,樹立了良好形象。
二、實施普惠制認證工作自查:
(一)、建立質(zhì)量管理組織,制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運行,藥房成立了一個以全體員工為成員的質(zhì)量團隊,負責研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實施普惠制的前提。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責任,使藥房的質(zhì)量活動有法律可循,有規(guī)則可循,有證據(jù)可查。杜絕質(zhì)量管理的'隨意性,讓所有員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負責人。完善質(zhì)量管理組織和相應(yīng)的質(zhì)量控制、驗收、維護崗位等。并明確工作職責。制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系,使普惠制認證的實施有步驟、有計劃、有措施、有實施。
(二)、加強培訓(xùn),合理配備人員
以質(zhì)量管理為中心,按照GSP的要求,對全體員工進行培訓(xùn),不斷強化質(zhì)量意識,通過在職培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、在職培訓(xùn)等方式對員工進行教育。,從而提高員工的整體專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃,做好培訓(xùn)記錄和考核,重點培訓(xùn)藥品管理法、GSP和崗位知識。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查,每個員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。
(3)狠抓軟件,規(guī)范管理
藥房制定了質(zhì)量體系文件,包括管理制度(24項)、管理程序(8項)和相應(yīng)的崗位責任制(7項),并在各崗位實施,規(guī)范各種操作和記錄,定期評估崗位職責,使每位員工都能履行自己的職責和責任,從而保證藥品質(zhì)量。
(4)設(shè)施設(shè)備完善,藥房設(shè)備齊全,有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所、維修設(shè)施和現(xiàn)代化計算機辦公管理系統(tǒng)。
(5)嚴格按照規(guī)范執(zhí)行。
1.控制貨源,確保進貨質(zhì)量
做好藥品采購是保證藥品質(zhì)量的第一步。為了保證所購藥品的質(zhì)量,藥店制定了《藥品采購管理制度》、《第一企業(yè)和第一品種審核制度》等文件,對藥品采購活動進行控制。
藥店在采購藥品時,嚴格遵循藥品質(zhì)量的采購管理程序,堅持向合法企業(yè)采購許可證齊全的藥品,嚴格審查采購藥品的合法性和可靠性,要求供應(yīng)商銷售人員提供法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件和聘用證書復(fù)印件,并簽署質(zhì)量保證協(xié)議。填寫第一品種和第一企業(yè)“第一品種申報審批表”和“第一企業(yè)審批表”,并索取相關(guān)資料,第一業(yè)務(wù)品種、第一業(yè)務(wù)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)批準后方可開始營業(yè)。采購合同的質(zhì)量條款符合法定標準。
藥店購買的所有藥品都有合法票據(jù),并建立完整的購買記錄,確保票、賬、貨相符。
2.規(guī)范藥品驗收程序
質(zhì)量驗收是直接關(guān)系到進貨藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質(zhì)量驗收時的藥品驗收方式、藥品檢驗項目、一級品種、整批藥品驗收要求等做出了嚴格規(guī)定,具有較強的可行性和可操作性。質(zhì)量檢查員努力掌握國家關(guān)于藥品質(zhì)量驗收方法和標準的知識。
藥店配備有合格的檢驗人員,按照GSP要求逐項驗收所購藥品,如供應(yīng)商、到貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等,并按規(guī)定做好驗收記錄。合格的藥品將上架展示,不合格的藥品如貸款與票據(jù)不符、包裝異常、破損等將被檢驗人員拒收,并按程序進行處理。
第一個品種必須有該批藥品的檢驗報告,進口藥品必須提供加蓋供貨方原印章的《進口藥品注冊證/藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告/通關(guān)單》。
驗收記錄應(yīng)當保存一年以上,但不得少于三年。
(6)、預(yù)防為主,維護好,藥房制定了《藥品維護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品零管理制度》、《有效藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按照GSP要求分類展示。藥品與非藥品、內(nèi)服藥品與外用藥品、易臭藥品分開存放,區(qū)域劃分合理。
柜臺展示配藥藥品和易臭藥品,物品擺放整齊美觀,品類標簽擺放準確,字跡清晰。
我店每月對儲存的藥品進行一次檢查,并建立維護記錄。有效期在6個月以內(nèi)的藥品,我們按月填寫《近效期藥品促銷單》。每天早上和下午定期監(jiān)測和記錄倉庫的溫度和濕度,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍時及時采取控制措施。定期檢查和維護維修儀器設(shè)備,建立設(shè)備檔案。
集裝箱設(shè)有等待區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實施了色碼管理。
(七)、一絲不茍,做好銷售評審
藥品符合“先生產(chǎn)先出”的要求;后進先出”并對有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫的藥品,采取相應(yīng)措施,保證藥品質(zhì)量。
(八)、合法銷售,注重售后服務(wù)
我店在銷售中遵守相關(guān)法律法規(guī)和制度,銷售人員能夠正確介紹藥品的使用方法和注意事項。藥劑師在營業(yè)時間值班。營業(yè)場所設(shè)有咨詢臺,店內(nèi)明確寫明服務(wù)約定,公布監(jiān)督電話,并設(shè)立客戶建議書?蛻舻呐u或投訴可以得到認真對待,及時處理,并妥善記錄。店里沒有違法藥品廣告。
藥店的藥是賣給顧客的。在藥品銷售過程中,我們堅持GSP要求,實事求是,不做非法宣傳,虛假夸大,誤導(dǎo)用戶。與客戶開具合法票據(jù),確保票、賬、貨相符,建立完整的銷售記錄。
同時要重視藥品銷售質(zhì)量查詢投訴和服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋。對于銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,必須詳細查找原因,分清責任,采取有效措施。對于顧客對藥品查詢和服務(wù)質(zhì)量的投訴,要耐心了解,做好記錄,采取補救措施。
第三,自我檢查和評價
20xx年3月23日,我們進行了一次內(nèi)部審核。本次內(nèi)審共108項,檢查了質(zhì)量方針目標、質(zhì)量管理文件、組織機構(gòu)設(shè)置、人力資源配置、硬件設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量活動全過程控制、顧客服務(wù)和外部環(huán)境評價等。,并詢問了相關(guān)人員,查閱了相關(guān)記錄。認為實施GSP認證后,藥品質(zhì)量管理整體水平、人員素質(zhì)、技術(shù)功能、經(jīng)營管理等都有了較大提高,基本符合GSP的要求。但還是有兩個小問題:
①所售藥品的質(zhì)量檔案,包括質(zhì)量標準;
、谒幤窋[放不規(guī)則;以上問題已整改并接受。
在我店全體員工的共同努力下,我們的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照普惠制認證的條款進行了逐項自檢,并限期整改不符合項。我們認為他們基本符合普惠制認證的要求,特此申請普惠制認證。
藥店的自查報告7
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準,藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項對照GSP認證的標準,反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高,本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求,現(xiàn)將本店實施GSP認證工作狀況作如下匯報:
一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由我具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,我按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實施GSP認證工作,提高我專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,我積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項學(xué)習(xí)等,GSP專項學(xué)習(xí)資料涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了我的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經(jīng)營活動務(wù)必遵循的'準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結(jié)合本店自身的實際狀況,我制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,店內(nèi)到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關(guān),加強購、存、銷質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中,具體做到以下幾點:
1、藥品的購進
嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
我根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度狀況,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者帶給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;并帶給咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
通過實施GSP認證,本店經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高;信譽得到增強;本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改善。通過這次自查,基本能夠到達GSP認證的規(guī)范要求,懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。
藥店的自查報告8
為貫徹落實《xx市整治全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{20xx}88號)文件精神,我公司高度重視,
于20xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。
自查情況:我公司購銷渠道合法,嚴格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì),公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法,有效。
(二)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的'。
自查情況:我公司嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作,不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的違法行為。
(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。
自查情況:我公司鄭重承諾:辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所提供資料真實、準確、完整,不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行為。
(四)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的`,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。
自查情況:我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在積極籌備換證工作。
(五)經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。
自查情況:我公司購銷渠道合法,未超范圍經(jīng)營。
(六)經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。
自查情況:我公司按批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械;未經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
(七)經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況:我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關(guān)規(guī)定的;我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。
(八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
自查情況:已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。
通過此次自查自糾工作,更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營行為,為了公司健康持續(xù)發(fā)展,更好地服務(wù)于人民群眾,
在今后經(jīng)營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作,把好質(zhì)量關(guān),確保人民群眾用械安全有效。
藥店的自查報告9
分局:
貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題,我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報如下:
1、藥師不在崗
檢查當日由于藥師去了南朗鎮(zhèn)辦事,導(dǎo)致藥師不在崗。 整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。
2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差
整改措施:加強工作人員衛(wèi)生教育,保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施:組織質(zhì)量管理員和藥師認真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定,嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零整改措施:組織店內(nèi)人員認真學(xué)習(xí),嚴格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。
xx藥店
xx年12月11日
藥店的.自查報告10
廈門市社保辦理中心:
我藥店收到〔閩人文【20xx】212號〕文件后,高度注重,仔細學(xué)習(xí)該文件,深入體會文件,并結(jié)合《福建省人力資源和社會保證廳關(guān)于展開定點醫(yī)療效勞行為專項反省的告訴》要求,對照本藥店的實踐狀況,進展醫(yī)保效勞任務(wù)自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議〞和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴厲恪守,到達規(guī)則的要求,現(xiàn)將自查狀況報告請示如下:
1、人員資質(zhì)條件方面:
因本店運營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量擔任人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)視局頒布的《職業(yè)資歷證書》,獲得了上崗資歷。
2、在運營方式、范圍方面:
沒有超范圍運營,本店一切種類都在合理規(guī)則范圍內(nèi),沒有銷售屬國度嚴令制止銷售的藥品、器械。
3、藥品的分類辦理方面:
嚴厲遵照國度處方藥和非處方藥分類辦理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明白規(guī)則醫(yī)生處方銷售的藥品,一概憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有分明的區(qū)域標識。
4、藥品廣告及征詢效勞方面:
首先遵照執(zhí)行《藥品廣告平安審查方法》等規(guī)則,不發(fā)布任何未經(jīng)答應(yīng)審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛偽宣傳被食品藥品監(jiān)視部門采取強迫辦法暫停在轄區(qū)外銷售的藥品,在藥品銷售中正確引見藥品的功能、用處、忌諱及考前須知,沒有夸張藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客引見和引薦。
5、藥質(zhì)量量辦理方面:
依據(jù)市醫(yī)保中心制定的`辦理制度,本店仔細制定有關(guān)藥品辦理制度,嚴厲依照細那么運轉(zhuǎn),樹立健全
各項藥質(zhì)量量辦理記載,同時樹立各項藥質(zhì)量量辦理檔案,確保運營的藥質(zhì)量量,店堂明示處懸掛《效勞條約》,發(fā)布監(jiān)視電話,設(shè)顧客意見薄,包管效勞質(zhì)量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律認識、責恣意識和自律認識,盲目、嚴厲恪守和執(zhí)行根本醫(yī)療保險各項政策規(guī)則,增強外部辦理,為樹立我市醫(yī)療保險定點批發(fā)藥店醫(yī)保險刷卡誠服氣務(wù)、公道競爭的有序環(huán)境起榜樣帶頭作用,實在為廣闊參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡效勞,確保藥店的安康運轉(zhuǎn)。
藥店的自查報告11
食品藥品監(jiān)督管理局:
我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標準的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達到了“七統(tǒng)一”的管理標準。現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、企業(yè)的基本情況:
門店經(jīng)營地址設(shè)在×新區(qū)二路世紀花園南區(qū)1樓門1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、 統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥 、化學(xué)藥制劑 、抗生素 、生化藥品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
。ㄒ唬C構(gòu)與人員
門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責人,大學(xué)本科畢業(yè)。,質(zhì)量負責人兼處方審核員,藥師,中專學(xué)歷。,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學(xué)歷。,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。,養(yǎng)護員兼營業(yè)員,中專學(xué)歷。,營業(yè)員,中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)×人民醫(yī)院體檢合格。
。ǘ┰O(shè)施與設(shè)備
門店經(jīng)營面積有 100平方米,不設(shè)倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。
店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。
(三)制度與管理
門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:
1、質(zhì)量管理制度20個;
2、崗位職責6個;
3、質(zhì)量管理工作程序6個及相應(yīng)的表格及檔案。
以上是我企業(yè)×大藥房驗收自查工作報告的'主要情況,懇請貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見,以促進我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。
×x大藥房
20xx年10月25日
藥店的自查報告12
尊敬的藥店管理者:
您好!
隨著醫(yī)療水平和生活水平的不斷提高,人們對藥品的需求也越來越大,而藥店作為藥品銷售的重要場所,在維護人民身體健康方面扮演著不可替代的角色。正因如此,藥店的經(jīng)營管理必須要做到嚴格規(guī)范,從而做好對人民身體健康的保護工作。為了進一步提高藥品經(jīng)營管理水平,優(yōu)化服務(wù),更好地服務(wù)人民群眾,我們向您發(fā)出“單體藥店自查報告”的建議。
一、制定標準規(guī)范
在開展藥店自查的過程中,首先要制定相應(yīng)的標準和規(guī)范,確保自查的內(nèi)容合理、嚴謹。制定合適的標準和規(guī)范對于提高藥店管理水平和服務(wù)品質(zhì)具有至關(guān)重要的作用。
二、加強員工管理和培訓(xùn)
藥品對于人體有著重要的影響,因此藥店需要加強員工管理和培訓(xùn),以保證他們能夠清楚地了解每種藥品的性質(zhì)、功效以及使用方法等相關(guān)知識。只要員工具備了正確的知識和技能,就能夠保證在銷售藥品時的準確和專業(yè)性。
三、完善管理制度
藥品是一個被嚴格監(jiān)管的行業(yè),藥店必須遵守各項規(guī)定和制度。因此,藥店自查過程中,必須充分了解各項規(guī)定和要求,確保自身管理制度的完善性和可操作性,并時刻更新以跟上國家醫(yī)療衛(wèi)生政策和市場變化。
四、加強藥品質(zhì)量控制
藥品是一項重要的消費品,因此藥店管理方面要加強對藥品的質(zhì)量控制,確保食品安全和公共衛(wèi)生。在進行自查過程中,藥店可加強營銷流程,加強藥品的入庫、出庫和存儲過程的控制;還可以對產(chǎn)品進行質(zhì)量檢查和評估,及時處理藥品的質(zhì)量異常情況。
五、提升服務(wù)質(zhì)量
藥店是人民生命財產(chǎn)的保護者,對其私人信息和人身安全負有責任,因此藥店必須提升自身的.服務(wù)質(zhì)量,讓顧客更加滿意。藥店應(yīng)該通過升級服務(wù)模式和提升員工培訓(xùn)水平等方式,加強顧客服務(wù),建立更加正規(guī)、人性化的經(jīng)營方式,做到讓顧客放心、滿意、放心使用藥品。
六、營銷創(chuàng)新
營銷創(chuàng)新是藥店自查需注意的重要內(nèi)容,藥店可通過創(chuàng)新營銷手段、合理定價、精準營銷等手段,更好地滿足市場需求,提高藥店知曉度、聲譽度和競爭力,讓藥店在激烈的市場競爭中占有更好的市場份額。
藥店作為為人民服務(wù)的機構(gòu),一定要牢固樹立服務(wù)意識,采取切實可行的措施加強自身的管理和運營,從而為人民提供優(yōu)質(zhì)的藥品和服務(wù),并為中國的醫(yī)療事業(yè)做出巨大貢獻。
謹此敬祈指導(dǎo)!
誠摯郵件:xxx
敬候佳音!
藥店的自查報告13
xxx食品藥品監(jiān)督管理委員會:依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準》和有關(guān)換證要求,我店已嚴格進行了各項自查,并進行了改進,F(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、企業(yè)概況
xx藥店成立于20xx年xx月,企業(yè)性質(zhì)為民營,無分支機構(gòu)。注冊地址為xx,庫房地址為xx。企業(yè)負責人:xx。質(zhì)量負責人:xx。經(jīng)營方式:零售。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經(jīng)營藥品xx品種,上年度銷售額xx萬元左右。本企業(yè)共有職工x人,其中藥學(xué)技術(shù)人員x名,占員工總數(shù)的xx%,經(jīng)營場所面積xxm2,中藥陰涼庫面積xxm2。為確保順利通過GSP認證,我店對內(nèi)部硬件設(shè)施設(shè)備進行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規(guī)程并嚴格執(zhí)行。
二、組織機構(gòu)、人員和培訓(xùn)情況
我店現(xiàn)有工作人員x人,其中,藥師x人,中藥師x人。企業(yè)負責人xxx為藥師職稱。質(zhì)量負責人xxx具有西醫(yī)士中專學(xué)歷,職稱為藥師,同時兼任本店質(zhì)管員、驗收員、駐店藥師、復(fù)核員等職;業(yè)務(wù)負責人xxx具有醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷,職稱為藥師,同時兼任本店西藥采購員一職;中藥質(zhì)管員xxx職稱為中藥師,同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復(fù)核員等職;采購員xxx為中藥學(xué)中專學(xué)歷,職稱為中藥師,同時兼任本店養(yǎng)護員、庫管員、調(diào)劑員、營業(yè)員等職;養(yǎng)護員xxx具有西醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷,同時兼任本店調(diào)劑員、營業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識,確保GSP的順利實施,我店加強了員工的教育培訓(xùn),制定了詳細的全年培訓(xùn)計劃,定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄相關(guān)法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規(guī)程,《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內(nèi)容的培訓(xùn),特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓(xùn),并經(jīng)過考試、考核,建立了培訓(xùn)檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店員工均進行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。
三、房屋設(shè)備情況
我店有經(jīng)營用房120.32㎡,其中營業(yè)廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設(shè)施設(shè)備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動硬盤1個,陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調(diào)2臺,溫濕度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個,中藥柜3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機1臺,基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。
四、質(zhì)量管理文件制訂落實情況
今年以來,我們按照新版GSP要求,結(jié)合企業(yè)實際情況,制定了質(zhì)量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質(zhì)量操作規(guī)程(程序)和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施,我們抓緊了文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí),組織全體員工學(xué)習(xí)相關(guān)制度、規(guī)程和職責,做到基本內(nèi)容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質(zhì)量管理文件考核制度,依據(jù)制度、規(guī)程和職責的落實執(zhí)行情況,及時加以改進,促進了經(jīng)營質(zhì)量的提高。
五、經(jīng)營過程情況
(一)采購、收貨與驗收請況
按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進制度、規(guī)程的要求購進藥品,嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購進記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書,嚴把藥品入庫質(zhì)量關(guān)。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號和質(zhì)量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。
。ǘ╆惲、儲存與養(yǎng)護情況
本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照GSP有關(guān)要求,做到:按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設(shè)有醒目標志,類別標簽字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標識;內(nèi)服藥與外用藥分開存放;對國家有專門管理要求的特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)置專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區(qū),并保留原包裝標簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅持復(fù)核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時記錄,藥品與非藥品區(qū)明顯隔離,并有醒目標志。為了保證藥品儲存質(zhì)量,養(yǎng)護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時對營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調(diào)控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質(zhì)、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的處理措施,同時做好養(yǎng)護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。加強近效期藥品管理,對有質(zhì)量疑問的藥品及時下架,并通知質(zhì)量人員及時處理。
對相關(guān)儀器設(shè)備包括對空調(diào)、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設(shè)備定期檢查維修,建立記錄,及時歸入設(shè)施設(shè)備檔案。
。ㄈ╀N售與售后服務(wù)情況
按照GSP要求,本店在營業(yè)場所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等相關(guān)資質(zhì)。營業(yè)員在營業(yè)
期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的`工作牌。銷售處方藥時處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅自更改或代用,處方審核、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容;對國家有專門管理要求的含可待因等復(fù)方制劑、麻黃堿復(fù)方制劑和復(fù)方甘草片等藥品,嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范,并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。
在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)置了藥師咨詢臺、指導(dǎo)顧客正確購買和使用藥品,防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認真執(zhí)行國家價格政策,明碼標價,售出藥品時開具銷售憑證。認真學(xué)習(xí)中華人民共和國廣告法,在營業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告,在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)置顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務(wù)公約等。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營,熱心為廣大消費者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準備。
六、計算機管理情況
完善了計算機系統(tǒng)管理工作。按照GSP對計算機系統(tǒng)要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關(guān)軟、硬件設(shè)施,配備了專用服務(wù)器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書符合要求。質(zhì)管、采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等各有關(guān)崗位人員授予了相應(yīng)操作權(quán)限,規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員,對計算機系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全及時維護。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運行,發(fā)揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預(yù)警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求,基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統(tǒng)有關(guān)數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份,保證了數(shù)據(jù)的安全。
七、存在問題及改進措施
依據(jù)GSP及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處:
一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對GSP和藥學(xué)法規(guī)基本知識以及本職崗位應(yīng)知應(yīng)會知識的熟練掌握和應(yīng)用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。
二是一些記錄不規(guī)范,對做過的工作記錄略顯簡單,記錄質(zhì)量有待提高。
三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范、美觀。
改進措施:
一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識教育,不斷增強員工的思想素質(zhì)、法律觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì),提高員工做好本職工作的能力。
二是加強培訓(xùn)與檢查指導(dǎo),不斷進行專業(yè)知識和文字知識的培訓(xùn)教育,同時經(jīng)常進行檢查指導(dǎo),及時解決記錄中存在的各種問題。
三是加強檢查與指導(dǎo),及時指出和改進儲存陳列中存在的有關(guān)問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細和求實的工作作風(fēng),做到認真、細心、負責,一絲不茍,精益求精,確保各項工作質(zhì)量。
我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實,不斷完善,各項工作已基本到位,現(xiàn)提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導(dǎo)工作,并提出寶貴意見,我們將積極加以改進,確保本店藥品經(jīng)營質(zhì)量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。
xx藥店
20xx年xx月xx日
藥店的自查報告14
近年來,人們對健康意識的重視日益增強,因此藥店作為提供健康服務(wù)的重要環(huán)節(jié),其業(yè)務(wù)經(jīng)營也備受關(guān)注。為了確保藥店能夠提供安全、準確的藥品和健康服務(wù),進行自查也顯得尤為重要。本文將從藥店自查的必要性、內(nèi)容、方法和效果等方面進行探討。
自查的必要性
藥店作為提供醫(yī)藥服務(wù)的場所,其經(jīng)營管理涉及到廣大患者的健康和用藥安全。因此,進行自查是保障患者權(quán)益,確保經(jīng)營合規(guī)的必要手段。通過定期自查,可以發(fā)現(xiàn)和解決藥品儲存、質(zhì)量管理、員工培訓(xùn)等方面存在的問題,提升服務(wù)質(zhì)量和形象。
自查的內(nèi)容
1、 藥品庫存管理
檢查過期藥品處理情況、藥品存儲條件是否符合要求、入庫出庫記錄是否完整等。
2、 藥品質(zhì)量管理
核查藥品來源、批號、保質(zhì)期等信息,確保銷售的藥品真實、合法、安全。
3、 服務(wù)質(zhì)量
檢查員工的崗前培訓(xùn)情況、患者咨詢服務(wù)態(tài)度、藥品宣傳是否規(guī)范等。
4、 安全防護
檢查藥店的'消防設(shè)施、應(yīng)急處理措施、用電安全等方面的情況。
自查的方法
1、 制定自查計劃
藥店應(yīng)當根據(jù)自身的特點和經(jīng)營狀況,制定定期的自查計劃,包括自查的具體內(nèi)容、時間安排、責任人等。
2、 實地檢查
由負責人或?qū)H素撠,對藥品庫存、質(zhì)量、服務(wù)情況進行逐項檢查,確保每一個細節(jié)都得到重視。
3、 記錄和整改
在自查過程中,及時記錄發(fā)現(xiàn)的問題,并制定整改措施和時間表,確保問題得到及時解決。
自查的效果
1、 發(fā)現(xiàn)和解決問題
自查能夠及時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量、服務(wù)管理等方面存在的問題,有利于提升藥店的整體管理水平。
2、 提升服務(wù)質(zhì)量
通過自查,藥店能夠及時發(fā)現(xiàn)服務(wù)不足之處,并加以改進,提升患者滿意度。
3、 合規(guī)經(jīng)營
自查有助于規(guī)范藥店的經(jīng)營行為,提高合規(guī)性,降低風(fēng)險。
4、 樹立形象
勤于自查的藥店,能夠贏得更多患者的信任,樹立良好的企業(yè)形象。
綜上所述,藥店的自查是經(jīng)營管理中不可或缺的一環(huán),它能夠幫助藥店及時發(fā)現(xiàn)問題、提升服務(wù)質(zhì)量、規(guī)范經(jīng)營行為,從而更好地服務(wù)于患者的健康需求。希望各個藥店都能重視自查工作,建立科學(xué)、規(guī)范的經(jīng)營體系,為人們的健康保駕護航。
藥店的自查報告15
我店主要經(jīng)營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥,F(xiàn)有職工3人,與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),法定代表人宋立英,質(zhì)量負責人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負責人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班,店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
藥店營業(yè)場所自己所有權(quán),經(jīng)營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標志,不同獸藥品種分區(qū)儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求。現(xiàn)有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經(jīng)營需要,有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備,有溫、濕度計1個,隨時監(jiān)測庫房的.溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。
嚴把獸藥采購關(guān),采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核,要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準文號的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。
經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣,并佩戴標有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板,對不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳,不作誤導(dǎo)購買者,指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應(yīng)時,及時向縣動監(jiān)局報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案:
一、管理文件:
1、企業(yè)質(zhì)量管理目標
;2、企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責;
3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;
4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;
5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度
;6、獸藥不良反應(yīng)報告制度
;7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;
8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度
;9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度
;10、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。
二、管理記錄:
1、人員培訓(xùn)、考核記錄;
2、控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;
3、獸藥質(zhì)量評估記錄;
4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;
5、獸藥清查記錄;
6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;
7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。
我們將嚴格遵守上述管理制度,如實填寫記錄,設(shè)專人專柜管理檔案文件。
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