霜降的說說(通用15篇)
2012年上半年，藥品科在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，在各科室的大力支持下，認(rèn)真貫徹落實(shí)市局藥品安全監(jiān)管工作和局黨組關(guān)于藥品安全監(jiān)管工作具體部署，積極實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，以保障藥品安全為核心，較好地完成了上半年任務(wù)，現(xiàn)將藥品科上半年工作情況及下一步工作安排匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化安全體系建設(shè)，構(gòu)建長效監(jiān)督機(jī)制
（一）強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量監(jiān)管。針對區(qū)域內(nèi)民營、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多、進(jìn)藥渠道雜、人員調(diào)動(dòng)頻繁、藥械管理相對不夠規(guī)范等特點(diǎn)，開展了醫(yī)院制劑檢查。共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)63家，出動(dòng)執(zhí)法人員126人次，查獲個(gè)體診所非法渠道購進(jìn)藥品案件3起。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收記錄不齊全、可追朔性差，藥品養(yǎng)護(hù)記錄不規(guī)范等問題，統(tǒng)一印制了《連云區(qū)藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄》、《藥品養(yǎng)護(hù)記錄》、《藥品陳列存儲(chǔ)溫濕度記錄》等記錄本，免費(fèi)向全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放，積極引導(dǎo)民營、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購過程中嚴(yán)格做好藥品驗(yàn)收，在藥品存儲(chǔ)過程中嚴(yán)格按照儲(chǔ)存條件養(yǎng)護(hù)。
（二）開展信用管理長效建設(shè)。為了切實(shí)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，制訂下發(fā)了《連云區(qū)藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)管理辦法（暫行）》和《連云區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全信用等級(jí)管理辦法（暫行）》。聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生局召開了連云區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管工作會(huì)議，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對照評定細(xì)則開 1
展自查自評并提交信用等級(jí)評定申請。下一階段，將依托“三品一械”監(jiān)管平臺(tái)對全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展信用等級(jí)評定工作。
（三）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，提高安全用藥意識(shí)。今年以來，先后與5個(gè)鄉(xiāng)（街道）12個(gè)社區(qū)共同開展藥品安全宣傳活動(dòng)，舉辦各類藥品、醫(yī)療器械安全知識(shí)培訓(xùn)班5期，制作藥品安全版畫56塊，編印藥品安全知識(shí)社區(qū)專刊兩期；提供服務(wù)咨詢5000余人次、義診600余人次、回收過期失效藥品300余盒，發(fā)放宣傳材料2萬余份。在連云區(qū)8個(gè)鄉(xiāng)（街道）的43個(gè)社區(qū)和行政村都設(shè)立了穩(wěn)定運(yùn)行的過期失效藥品回收點(diǎn)，回收網(wǎng)點(diǎn)覆蓋率達(dá)到了100%。各回收點(diǎn)均配備了回收箱，建立了有效的過期失效藥品回收機(jī)制。
二、四“抓”并舉，全面提升監(jiān)測水平
上半年，我局共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)363例，其中新的藥品不良反應(yīng)142份。
（一）抓宣傳。通過媒體宣傳、信息發(fā)布、組織 “安全用藥、合理用藥”集中宣傳活動(dòng)等途徑，開展各類宣傳咨詢活動(dòng)，積極接受群眾咨詢，普及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測知識(shí)，科學(xué)指導(dǎo)群眾合理用藥，提高了涉藥單位、醫(yī)務(wù)人員和廣大人民群眾對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知程度和安全用藥意識(shí)，增大了監(jiān)測面。
（二）抓培訓(xùn)。今年來，我局對各藥品經(jīng)營和使用單位的負(fù)責(zé)人和不良反應(yīng)工作負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)，多次深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村衛(wèi)生院（室）對醫(yī)生、護(hù)士和藥劑人員進(jìn)行培訓(xùn)，普及相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)。通過培訓(xùn)，使不 2
良反應(yīng)監(jiān)測人員和涉藥工作者提高了認(rèn)識(shí)，提升了素質(zhì)，轉(zhuǎn)變了觀念，掌握了方法，有效地推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的全面落實(shí)。
（三）抓網(wǎng)絡(luò)。建立了覆蓋全區(qū)藥品經(jīng)營和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，全區(qū)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村級(jí)衛(wèi)生室已全部開通不良反應(yīng)監(jiān)測呈報(bào)點(diǎn)做到“基層全覆蓋”。目前民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械零售企業(yè)及專營店開通不良反應(yīng)監(jiān)測呈報(bào)點(diǎn)已達(dá)到90%。
（四）抓考核。將ADR監(jiān)測工作列入對各鄉(xiāng)街藥品安全工作考核體系，列入藥品經(jīng)營企業(yè)誠信評價(jià)體系和“合格藥房”、“規(guī)范藥房”的評比驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。每季度公布一次各呈報(bào)單位的ADR監(jiān)測上報(bào)數(shù)量，適時(shí)召開會(huì)議交流工作經(jīng)驗(yàn)，找出工作存在的不足。對積極開展ADR監(jiān)測工作的單位，年終給予獎(jiǎng)勵(lì)，優(yōu)先參評誠信單位。
三、認(rèn)真細(xì)致，扎實(shí)推進(jìn)特殊藥品監(jiān)管工作
（一）建立藥品管理責(zé)任體系。與轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂了《藥品經(jīng)營誠信承諾書》，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽署了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全責(zé)任書》，強(qiáng)化各單位是特殊藥品安全第一責(zé)任人的意識(shí)，落實(shí)單位主體責(zé)任。定期組織召開涉藥單位負(fù)責(zé)人座談會(huì)，對各單位存在的問題分門別類，逐一分析，提出整改要求，并對特藥管理工作進(jìn)行動(dòng)員、部署，明確各單位的相關(guān)責(zé)任，落實(shí)責(zé)任承諾要求。
（二）規(guī)范特殊藥品市場秩序。制定了《關(guān)于進(jìn)一步加
強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑管理的通知》，《含麻黃堿類復(fù)方制劑購銷審查責(zé)任制度》、《含麻黃堿類復(fù)方制劑異動(dòng)銷售報(bào)告制度》、《含麻黃堿類復(fù)方制劑流弊案件責(zé)任追究制度》及《麻黃堿復(fù)方制劑銷售登記表》，要求涉藥單位及時(shí)準(zhǔn)確地通過“藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管”軟件錄入上傳藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，處方藥嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，非處方藥一次銷售有否超過5個(gè)最小包裝，并如實(shí)填寫包括藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量、銷售時(shí)間、購藥人姓名、身份證號(hào)、銷售人員等相關(guān)事項(xiàng)的含麻黃堿復(fù)方制劑登記銷售記錄表。
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四、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題
1、人員流動(dòng)較頻繁，重新上崗人員的崗位培訓(xùn)不到位；
2、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所存在使用非法渠道藥品問題；
3、部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中藥飲片的養(yǎng)護(hù)不規(guī)范；
五、下半年工作打算
（一）深入開展藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測工作，切實(shí)提高醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告表的質(zhì)量，注重醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，提升監(jiān)測員的監(jiān)測能力，切實(shí)提高醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告表的數(shù)量和質(zhì)量。
（二）嚴(yán)格監(jiān)管特殊藥品。對藥品經(jīng)營使用單位貫徹好三項(xiàng)制度的執(zhí)行，繼續(xù)開展對特殊藥品專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)對經(jīng)營企業(yè)特藥配送及常用品種儲(chǔ)備的監(jiān)管。
（三）進(jìn)一步加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制、使用非法制劑的檢查力度，檢查覆蓋率達(dá)100%。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥械質(zhì)量、購進(jìn)渠道、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、購進(jìn)驗(yàn)收進(jìn)行全方位監(jiān)督，進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳，提高廣大群眾自我保護(hù)意識(shí)。
（四）進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)誠信體系建設(shè)。提高樹立企業(yè)“第一責(zé)任人”的意識(shí)，開展一級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房使用藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)工作，做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械零售企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的信用等級(jí)評定工作。把企業(yè)對社會(huì)的藥品安全責(zé)任真正轉(zhuǎn)化為自我約束意識(shí)，實(shí)現(xiàn)從源頭上保證藥品安全。
（五）強(qiáng)化培訓(xùn)教育。積極引導(dǎo)各單位針對各自存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取形式多樣的方法強(qiáng)化繼續(xù)教育培訓(xùn)工作，加強(qiáng)對特藥法律法規(guī)和政策要求的落實(shí)力度，尤其是法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)，確保特殊藥品的安全、合理使用。
二〇一二年八月三十日
藥品半年監(jiān)管工作總結(jié) [篇2]
為全面貫徹落實(shí)國家基本藥物制度，積極服務(wù)全市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提升公眾對基本藥物的認(rèn)知度和信賴度，2012年初以來XXX局結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，創(chuàng)新監(jiān)管方式，多管齊下，切實(shí)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，確保了基本藥物質(zhì)量安全�，F(xiàn)將上半年基本藥物流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作總結(jié)如下：
一、宣傳普及，輿-論引導(dǎo)，加強(qiáng)基本藥物知識(shí)教育。
4月份，通過以會(huì)代訓(xùn)形式，為涉藥單位160余名藥品從業(yè)人員舉辦了國家基本藥物知識(shí)的培訓(xùn)會(huì)議，會(huì)議結(jié)合相關(guān)的藥品法律法規(guī)和國家基本藥物制度的實(shí)施，旨在宣傳國家基本藥物制度，提高經(jīng)營者對基本藥物的認(rèn)識(shí)，保障基本藥物質(zhì)量。
與此同時(shí)，以藥品集中整治工作為契機(jī)，采取設(shè)置展牌、懸掛橫幅、電視報(bào)道、發(fā)放宣傳材料、假劣藥品展示、專業(yè)人員現(xiàn)場講解等多種形式，開展了“3.15消費(fèi)者權(quán)益日” 、“保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)宣傳周”、“科技、文化、衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”等宣傳活動(dòng)，向群眾發(fā)放藥品安全宣傳材料4500份，加強(qiáng)對基本藥物制度、安全合理用藥的輿-論引導(dǎo)與宣傳教育，進(jìn)一步普及合理用藥常識(shí)，改變不良用藥行為，提高群眾對基本藥物的認(rèn)知度，營造實(shí)施基本藥物制度的良好氛圍。
二、突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。結(jié)合我市實(shí)際，一是強(qiáng)化對基本藥物配送、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。將此項(xiàng)工作納入到藥品集中整治行動(dòng)之中，與各項(xiàng)藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結(jié)合起來，對批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全履蓋、無遺漏檢查。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)，對藥品經(jīng)營企業(yè)結(jié)合GSP認(rèn)證及跟蹤檢查，對企業(yè)藥品進(jìn)、銷、存管理情況、藥店駐店藥師在崗情況、購銷票據(jù)管理等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查；對配送企業(yè)電子監(jiān)管實(shí)施情況進(jìn)行有針對檢查，監(jiān)督企業(yè)按國家要求，對全部賦碼產(chǎn)品進(jìn)行100%核注、核銷，提高電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為依法予以處理。
二是全力做好基本藥物不良反應(yīng)上報(bào)工作，全面提升監(jiān)測水平。年初以來，我局通過采取結(jié)合日常監(jiān)管，召開從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員座談會(huì)，加大對涉藥單位從業(yè)人員的宣傳培訓(xùn)力度，使他們認(rèn)識(shí)到監(jiān)測和報(bào)告藥品不良反應(yīng)的重要性，樹立責(zé)任感，并把收集藥品不良反應(yīng)當(dāng)成一種責(zé)任和義務(wù)，提高了涉藥單位藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)和報(bào)告能力。
今后，我局將緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，保證群眾用藥安全，努力營造社會(huì)和諧環(huán)境，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。
二○一二年六月十五日
藥品半年監(jiān)管工作總結(jié) [篇3]
連云分局 2011年，按照市局年初工作會(huì)議的要求，我局繼續(xù)加大醫(yī)療器械的監(jiān)管，現(xiàn)將上半年工作情況總結(jié)如下：
基本情況：我區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)50家（其中：批發(fā)企業(yè)30家；零售企業(yè)20家）。
一、精心組織、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管 按照年初省、市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，有針對、有側(cè)重點(diǎn)地開展了醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管，細(xì)化現(xiàn)場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫(yī)療器械經(jīng)營單位建立監(jiān)管檔案，實(shí)行一企一檔，詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、變更等基本情況；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強(qiáng)制度檢查，及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為，同時(shí)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；上半年共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)20家次，立案查處2家；檢查使用單位21家次。進(jìn)一步加強(qiáng)了對全區(qū)醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓(xùn)，提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用醫(yī)療器械的水平。
二、突出重點(diǎn)、全面規(guī)范，積極組織開展專項(xiàng)整治 一是開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)服務(wù)中心）和村衛(wèi)生室醫(yī)療器械使用監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械使用部門醫(yī)療器械管
理制度是否健全，執(zhí)行情況是否到位、使用記錄是否完整，索取的產(chǎn)品合法資質(zhì)是否齊全等。同時(shí)向醫(yī)療器械使用單位從業(yè)人員宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，并把相關(guān)醫(yī)療器械使用單位負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式導(dǎo)入短信平臺(tái)，利用短信平臺(tái)發(fā)送宣傳信息等手段，提高企業(yè)責(zé)任主體意識(shí)。 通過監(jiān)督檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械采購記錄、索證管理方面逐步規(guī)范，有效預(yù)防了醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理管理使用醫(yī)療器械，而出現(xiàn)過期失效醫(yī)療器械的行為。 二是開展了隱形眼鏡及護(hù)理液專項(xiàng)檢查。對轄區(qū)內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的：部分經(jīng)營業(yè)主對醫(yī)療器械的法律法規(guī)比較陌生，對隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是屬于Ⅲ類醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí)不足；部分企業(yè)的供貨方資質(zhì)證明材料和進(jìn)貨票據(jù)等資料未及時(shí)整理歸檔，產(chǎn)品入庫檢查驗(yàn)收、銷售、售后跟蹤服務(wù)記錄不全等經(jīng)營不規(guī)范的行為，執(zhí)法人員當(dāng)場予以督促整改，對檢查中發(fā)現(xiàn)的無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液的2家經(jīng)營企業(yè)，執(zhí)法人員當(dāng)場制止了其違法行為，并對店內(nèi)的隱形眼鏡及護(hù)理液進(jìn)行了查封扣押，目前案件正在進(jìn)一步查處中。同時(shí)我局積極探索建立隱形眼鏡及護(hù)理液的長效監(jiān)管機(jī)制，將轄區(qū)內(nèi)隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的聯(lián)系電話導(dǎo)入分局短信平臺(tái)，利用宣傳短信加大相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營。
三、嚴(yán)把標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真配合市局現(xiàn)場驗(yàn)收
認(rèn)真貫徹執(zhí)行《行政許可法》和《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）檢查實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》和《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè).（零售）檢查實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》，并通過“三品一械”宣傳展板、短信平臺(tái)信息提示進(jìn)行宣傳，使企業(yè)掌握相關(guān)規(guī)定和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，積極配合審批中心進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查驗(yàn)收工作。上半年轄區(qū)內(nèi)新開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5家。 四、加強(qiáng)不良事件監(jiān)測上報(bào)和醫(yī)療器械廣告監(jiān)管 加強(qiáng)對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，注重落實(shí)監(jiān)測基層網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和監(jiān)測信息的發(fā)布。六月份集中轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生服務(wù)中心和村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人召開了藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)會(huì)議，并現(xiàn)場統(tǒng)一填寫“不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基層單位使用注冊申請表”，鼓勵(lì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)系人提供積極上報(bào)醫(yī)療器械不良事件，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設(shè)，確保醫(yī)療器械不良事件早發(fā)現(xiàn)并得到有效應(yīng)對和及時(shí)處理。
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