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雨水發(fā)說(shuō)說(shuō)
2017年根據(jù)省局、市局全年工作計(jì)劃安排，結(jié)合x(chóng)x區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際情況，xx局制定了《xx區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查實(shí)施方案》，并根據(jù)方案的具體要求開(kāi)展了對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有持《藥品生產(chǎn)許可證》（包括中藥飲片）的生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、突出重點(diǎn)，全面開(kāi)展日常檢查工作。 根據(jù)省、市局工作安排，我局按照既定的工作方案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了日常檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況；企業(yè)是否按GMP的規(guī)定對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行審查及評(píng)估；各原料、輔料、包裝材料供應(yīng)商的資質(zhì)證明是否符合要求；檢查企業(yè)是否按照內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所有中間產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可進(jìn)入下道工序生產(chǎn)；檢查出廠成品是否按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)逐批完成全項(xiàng)檢驗(yàn)；是否經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核符合要求后方能放行出廠等等。
二、強(qiáng)化監(jiān)管，確保執(zhí)法工作取得成效。結(jié)合市局的重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)整治工作目標(biāo)，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了規(guī)范，全年檢查頻次10次，檢查中協(xié)同市局責(zé)令整改單位1家次，監(jiān)督檢查的覆蓋率達(dá)100%。藥品生產(chǎn)企業(yè)基本建立了清晰、準(zhǔn)確、完整、有效的生產(chǎn)管理文件，對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)施了全面嚴(yán)格管理；設(shè)立了獨(dú)立的直屬于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量管理部門(mén)，配備了質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員，其檢驗(yàn)場(chǎng)所、儀器、設(shè)備與藥品生產(chǎn)規(guī)模、
品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)，檢查未發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的重大缺陷。
三、切實(shí)履責(zé)，確保公眾用藥安全。為切實(shí)保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，本年度日常監(jiān)督檢查我局高度重視，措施落實(shí)。一是領(lǐng)導(dǎo)重視，成立機(jī)構(gòu)。成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)，藥械保化生產(chǎn)股為成員的專(zhuān)項(xiàng)檢查小組，加大了對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的檢查工作力度，有效地杜絕質(zhì)量事故發(fā)生，確保了藥品生產(chǎn)質(zhì)量；二是精心組織，認(rèn)真檢查。專(zhuān)項(xiàng)檢查前我局制定了詳實(shí)的檢查方案，明確了檢查方法、步驟、內(nèi)容及重點(diǎn)，保證了專(zhuān)項(xiàng)檢查按預(yù)定目標(biāo)有序地推進(jìn)；三是嚴(yán)格檢查紀(jì)律。對(duì)于在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，我們嚴(yán)格督促企業(yè)整改，并使之符合規(guī)定要求；四是監(jiān)管有力、成效顯著。通過(guò)檢查，規(guī)范了我區(qū)藥品生產(chǎn)行為，加強(qiáng)了藥品安全監(jiān)督管理，落實(shí)了整頓工作和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序工作要求，為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管奠定了基礎(chǔ)，保證了公眾用藥安全有效。
四、監(jiān)督有力，成效顯著。通過(guò)檢查，一是摸清了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀，為加強(qiáng)日常監(jiān)管奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)；二是進(jìn)一步提高了企業(yè)自覺(jué)守法意識(shí)，打下了良好的基礎(chǔ)，責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)，堅(jiān)持了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，樹(shù)立了公眾用藥安全、珍視生命健康理念；三是督促企業(yè)對(duì)缺陷限期進(jìn)行整改，消除了隱患，確保了藥品生產(chǎn)質(zhì)量。四是增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，為企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保駕護(hù)航，先后為XXXXXX有限公司的GMP到期換證工作，xx-xx藥業(yè)有限公司的
新申辦GMP證書(shū)工作提供了必要的幫助和支持。
xx市xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2017年1月16日
藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管總結(jié) [篇2]
一、思想政治方面
2011年，在新的工作崗位上，本人繼續(xù)恪守做事干凈，做人清白的原則，堅(jiān)持工作原則和道德準(zhǔn)則，廉潔自律、嚴(yán)以律己。自覺(jué)遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，對(duì)行政相對(duì)人贈(zèng)送的禮品、消費(fèi)券和邀請(qǐng)的酒宴一律予以了婉言謝絕。全年未出現(xiàn)一起違法違紀(jì)違規(guī)等不良行為。在工作中，堅(jiān)持權(quán)為民所用，不以權(quán)謀私，踏踏實(shí)實(shí)地為維護(hù)我縣藥品市場(chǎng)秩序健康有序發(fā)展和保障群眾用藥安全有效盡職盡責(zé)。在行政執(zhí)法中，堅(jiān)持利為民所謀，不假公濟(jì)私，秉公執(zhí)法，不因與當(dāng)事人存在交情予以袒護(hù)進(jìn)而出現(xiàn)損害廣大群眾切身利益的事件。在日常規(guī)范工作中，堅(jiān)持情為民所系，不徇情枉法，常懷換位思考之心，及時(shí)為在藥店開(kāi)辦和經(jīng)營(yíng)管理中遇到困難的相對(duì)人提供幫助，對(duì)通過(guò)審核驗(yàn)收的企業(yè)均在第一時(shí)間為其辦-理-證-件簽批和變更等手續(xù)。在面對(duì)一些單位壓力和少數(shù)當(dāng)事人威脅恐嚇甚至謾罵等問(wèn)題時(shí)，對(duì)己不計(jì)較個(gè)人得失，對(duì)外不宣泄個(gè)人情緒，忍辱負(fù)重，對(duì)當(dāng)事人動(dòng)之以情，曉之以理，堅(jiān)持將本職工作盡可能的落實(shí)到位。在生活中，不參與有損我局和藥監(jiān)執(zhí)法人員形象，以及違背社會(huì)道德準(zhǔn)則的事件或活動(dòng)。能積極主動(dòng)學(xué)習(xí)黨風(fēng)廉政和反腐倡廉有關(guān)知識(shí)和規(guī)定，堅(jiān)定正確的政治立場(chǎng)，努力提高政治敏銳性和反腐保廉能力。
二、個(gè)人工作表現(xiàn)
一是日常監(jiān)管與稽查辦案相結(jié)合，以查案促進(jìn)藥品市場(chǎng)規(guī)范工作。身為一名基層稽查人員，我認(rèn)為，稽查與規(guī)范不是矛盾體，而是互相促進(jìn)，相輔相成的。稽查是我們基層局的基本職責(zé)，更是自己所在科室的主要工作。在工作中，我掌握對(duì)輕微違法違規(guī)行為采用批評(píng)教育，責(zé)令整改；對(duì)重者采取稽查辦案，實(shí)施行政法律制裁的工作原則。無(wú)論哪種工作方法，最終目的都是為了對(duì)違法者起到懲戒、教育和預(yù)防的作用，增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)主的守法經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的意識(shí)，提高自律能力，保障藥品市場(chǎng)在規(guī)范有序的軌道上運(yùn)行。2011年度，對(duì)全縣107家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，對(duì)不規(guī)范企業(yè)還實(shí)行跟蹤重復(fù)檢查。全年檢查藥店次數(shù)共累計(jì)達(dá)250余次。在日查監(jiān)督檢查中，對(duì)情節(jié)輕微且由于主觀過(guò)失發(fā)生的違規(guī)行為進(jìn)行批評(píng)教育，提出整改意見(jiàn)后責(zé)令立即整改到位，并按照市局的記分管理辦法有關(guān)規(guī)定進(jìn)行如實(shí)的記分。對(duì)企業(yè)主在日常管理和經(jīng)營(yíng)中存在政策法規(guī)方面疑問(wèn)和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法規(guī)和政策允許的范圍內(nèi)提供幫助。讓企業(yè)主深切地感受到我們藥監(jiān)監(jiān)管工作不是為了辦案而檢查，更不是為了罰款而檢查。對(duì)部分出于牟利為目的且主觀上存在明顯故意的違法行為，不留情面，嚴(yán)格按照法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，一律立案查處。全年共立案查處38個(gè)案件（其中4個(gè)案件尚未結(jié)案），其中涉
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及假藥案件9件，劣藥案件3件，非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案件20件，未按照規(guī)定實(shí)施GSP 案件6件，出租藥品經(jīng)營(yíng)許可證案件1件，無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案件1件；全年所查處的案件中共涉及24種假藥和 7種劣藥。共計(jì)涉案貨值金額65754元，共計(jì)罰沒(méi)款114158元。 全年移送衛(wèi)生行政部門(mén)處理的案件共3件，移送市局處理和涉及***轄區(qū)外的案件提請(qǐng)市局處理的案件共5件，移送***市食品藥品監(jiān)管局處理的案件共2件。為進(jìn)一步查清涉案藥品的真實(shí)渠道，嚴(yán)厲打擊非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品違法行為，全年共累計(jì)30次直接向省內(nèi)外的藥品監(jiān)管部門(mén)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)寄發(fā)案件協(xié)查函件進(jìn)行協(xié)查，曾1次到***外一家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地協(xié)查。查處投訴舉報(bào)案件7件，出面協(xié)調(diào)處理藥品消費(fèi)糾紛2起，為舉報(bào)者發(fā)放舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)金1人。對(duì)藥品和涉嫌為假藥的保健品進(jìn)行監(jiān)督抽樣共計(jì)53個(gè)批次，共檢查出20種假藥，3種劣藥，不合格率達(dá)43%。在強(qiáng)勢(shì)的監(jiān)管態(tài)勢(shì)下，致使1家藥店自動(dòng)退出藥品市場(chǎng)，2家藥店申請(qǐng)注銷(xiāo)，2家藥店申請(qǐng)關(guān)門(mén)歇業(yè)。
二是結(jié)合我縣藥品市場(chǎng)特征，開(kāi)展藥品市場(chǎng)流通秩序整治活動(dòng)。為了使我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)，提高守法經(jīng)營(yíng)自覺(jué)性，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)中將各項(xiàng)藥事法規(guī)等制度落到實(shí)處，早在2011年第一季度，制定了《2011年第一季度藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整
治方案》，重點(diǎn)圍繞藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗、藥品分類(lèi)管理和藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道等問(wèn)題對(duì)全縣所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了一次全面的監(jiān)督檢查。同時(shí)，根據(jù)上級(jí)部署，分別開(kāi)展了齊二藥涉案藥品追蹤專(zhuān)項(xiàng)檢查、處方藥憑處方或登記銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)檢查、藥師在職在崗專(zhuān)項(xiàng)檢查、降糖類(lèi)藥物專(zhuān)項(xiàng)檢查、壯陽(yáng)類(lèi)藥物專(zhuān)項(xiàng)檢查、減肥類(lèi)藥物專(zhuān)項(xiàng)檢查、避-孕-套購(gòu)銷(xiāo)專(zhuān)項(xiàng)檢查、美容機(jī)構(gòu)使用“A型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）專(zhuān)項(xiàng)檢查等活動(dòng)。為遏制違法廣告蔓延，減少使通過(guò)違法廣告的藥品坑害群眾，全年還對(duì)發(fā)布違法廣告的藥店和藥品予以重點(diǎn)關(guān)注，結(jié)合日常監(jiān)督，進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對(duì)8家涉及發(fā)布違法藥品廣告的藥店進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查；對(duì)違法廣告涉及的6個(gè)品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣，檢驗(yàn)結(jié)果為不合格的3個(gè)品種。
三是在行政許可審查和驗(yàn)收中，做到嚴(yán)格把關(guān)和熱情服務(wù)相結(jié)合。全年共對(duì)32家新開(kāi)辦藥店的申請(qǐng)資料的真實(shí)性進(jìn)行審查，對(duì)52家申請(qǐng)變更行政許可事項(xiàng)的藥店進(jìn)行審查。對(duì)通過(guò)真實(shí)性審查的31家新開(kāi)辦藥店進(jìn)行了實(shí)地驗(yàn)收。在審查中，為了確保行政許可嚴(yán)肅性和權(quán)威性，提高申請(qǐng)者內(nèi)心約束力，盡可能的避免虛假材料或有關(guān)真實(shí)情況被故意隱瞞事件的出現(xiàn)，尤其是藥師虛掛和兼職問(wèn)題，要求申請(qǐng)者在申請(qǐng)藥店開(kāi)辦時(shí)協(xié)同藥師前來(lái)，現(xiàn)場(chǎng)簽署保證在職在崗承諾書(shū)和不存在違法違規(guī)的申明書(shū)。同時(shí)，還積極通過(guò)電話、函件和實(shí)地調(diào)查等方式向藥師之前曾工作過(guò)的單位了解核實(shí) 4
有關(guān)工作經(jīng)歷等情況。全年共審核出5起在行政許可申請(qǐng)中提供虛假資料和隱瞞事實(shí)的案件，其中一起將調(diào)查結(jié)果移送市局依法予以了“警告和一年內(nèi)不得申請(qǐng)開(kāi)辦藥店”的行政處罰。對(duì)另外4起進(jìn)行批評(píng)教育，要求提供真實(shí)有效的材料后再重新申請(qǐng)。在現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收中，負(fù)責(zé)對(duì)人員資格資質(zhì)進(jìn)行了嚴(yán)格審查。對(duì)存在不符合重點(diǎn)驗(yàn)收項(xiàng)目的部分藥店，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)幫扶指導(dǎo)；對(duì)當(dāng)場(chǎng)無(wú)法立即糾正到位的，要求限期改正后擇日進(jìn)行再次驗(yàn)收。對(duì)存在非重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定的藥店，要求立即予以改正到位方可放行通過(guò)。為了將服務(wù)工作落到實(shí)處，及時(shí)幫助企業(yè)主解決開(kāi)辦中的問(wèn)題，對(duì)6家新開(kāi)辦藥店提供行政許可申請(qǐng)前的現(xiàn)場(chǎng)幫扶指導(dǎo)，如測(cè)量面積、選倉(cāng)庫(kù)等。對(duì)來(lái)人和電話咨詢(xún)的，做到耐心、周到、禮貌。為我局對(duì)外樹(shù)立良好的形象添磚加瓦。
四是積極配合市局，扎實(shí)地開(kāi)展好GSP認(rèn)證和GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查工作。2011年新開(kāi)辦藥店32家，其中已通過(guò)GSP認(rèn)證的有23家。積極協(xié)助市局對(duì)這23家新開(kāi)辦藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查。在認(rèn)證中，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，實(shí)事求是地對(duì)新開(kāi)辦藥店進(jìn)行檢查驗(yàn)收，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和存在的缺陷如實(shí)地指點(diǎn)出來(lái)，不護(hù)短不包庇。對(duì)4家存在嚴(yán)重缺陷的藥店堅(jiān)持原則未予一次性通過(guò)，要求限期整改。對(duì)23家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查。在檢查中，本著保障藥品質(zhì)量安全可控、為企業(yè)查漏補(bǔ)
缺和整改提高的目的，對(duì)企業(yè)的藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道、首營(yíng)資料審核、藥品養(yǎng)護(hù)和設(shè)施設(shè)備等問(wèn)題進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查。對(duì)其中5家存在嚴(yán)重缺陷的藥店未予一次性通過(guò)，責(zé)令限期整改。對(duì)3家嚴(yán)重違反GSP規(guī)定的藥店進(jìn)行立案處理，處以警告并責(zé)令限期整改。由于今年跟蹤檢查的計(jì)劃定的比較晚，為了能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成這項(xiàng)工作，即使在炎炎夏日也經(jīng)常放棄個(gè)人午休時(shí)間，早出晚歸。這次跟蹤檢查采取了有錯(cuò)必糾、有案必查和查案與規(guī)范相結(jié)合的方式，大大提高了跟蹤檢查工作的嚴(yán)肅性和權(quán)威性，使平常不按照GSP規(guī)定經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)敲響了警鐘，對(duì)GSP規(guī)定的內(nèi)容有了新的認(rèn)識(shí)和重視。值得一提的是，醫(yī)藥公司下屬的5家門(mén)店，在經(jīng)過(guò)這次專(zhuān)項(xiàng)檢查后，公司召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)班子集體會(huì)議，專(zhuān)門(mén)就如何改變對(duì)下屬藥店管理問(wèn)題進(jìn)行了決策，使原來(lái)藥師虛掛等不規(guī)范現(xiàn)象得到一定程度的改善。
五是打疏結(jié)合，通過(guò)舉辦藥事法規(guī)宣貫會(huì)等方式提高從業(yè)人員的素質(zhì)。打擊違法行為，固然對(duì)規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序能起到一定作用，但我認(rèn)為，這只能治標(biāo)，不治本。健康、穩(wěn)定、有序的藥品市場(chǎng)秩序應(yīng)該是從業(yè)者自覺(jué)遵紀(jì)守法、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)共同營(yíng)造起來(lái)的。為進(jìn)一步增強(qiáng)從業(yè)者的法律法規(guī)意識(shí)，提高從業(yè)人員的從業(yè)水平和道德標(biāo)準(zhǔn)，分別舉辦了1期藥品質(zhì)量控制培訓(xùn)會(huì)和1期藥事法律法規(guī)宣貫會(huì)，內(nèi)容包括藥事法律法規(guī)學(xué)習(xí)、規(guī)范性文件—《違法典型案件通報(bào)》解
析、GSP專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、違法行為易發(fā)領(lǐng)域的通報(bào)等。值得一提的是，2011年，對(duì)查處的7家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法典型案件進(jìn)行了實(shí)名通報(bào)，對(duì)違法者起到了行政處罰所難以達(dá)到的社會(huì)效果。對(duì)記分在50分以上的藥店，進(jìn)行了2次文件通報(bào)。為完善藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設(shè)，嚴(yán)格按照市局《藥品安全信用分級(jí)管理辦法》和我局文件，結(jié)合案件查處、日常監(jiān)管記分、群眾評(píng)議和醫(yī)藥商會(huì)評(píng)定結(jié)果，對(duì)開(kāi)辦一年以上的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了信用等級(jí)評(píng)定。共評(píng)定出誠(chéng)信藥店32家，守信藥店14家，基本守信藥店4家，失信藥店25家。同時(shí)，對(duì)醫(yī)藥公司和康復(fù)公司等五家企業(yè)進(jìn)行了信用等級(jí)初評(píng)工作，并報(bào)市局審核。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格規(guī)范的評(píng)定，清晰了規(guī)范和不規(guī)范企業(yè)的界限，為監(jiān)管工作指明了方向，為今后稽查工作也提供了有益的參考。
六是組織開(kāi)展家庭過(guò)期藥品回收和藥學(xué)服務(wù)工作。結(jié)合歷年來(lái)開(kāi)展的家庭過(guò)期藥品回收活動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)做法和市局下發(fā)的《家庭過(guò)期藥品回收管理辦法》規(guī)定，以藥店自愿申請(qǐng)、科室嚴(yán)格審核和領(lǐng)導(dǎo)審批把關(guān)的方式，在全縣所有鎮(zhèn)鄉(xiāng)（辦事處）內(nèi)有針對(duì)性地選擇15家較為規(guī)范的藥店作為家庭過(guò)期藥品回收定點(diǎn)單位。為使此項(xiàng)工作取得實(shí)效，方便群眾，得到群眾支持，專(zhuān)門(mén)下發(fā)文件，規(guī)定回收工作具體實(shí)施辦法，還通過(guò)報(bào)紙、廣播、網(wǎng)站等媒介進(jìn)行對(duì)外宣傳。另外，還接受了***廣播電臺(tái)的邀請(qǐng)，就過(guò)期藥品回收活動(dòng)作了一期專(zhuān)
題節(jié)目。為保障群眾用藥安全，提升藥店對(duì)外服務(wù)形象和質(zhì)量，積極引導(dǎo)以康復(fù)公司為代表的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)率先開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)工作，為群眾建立藥歷，做到全程跟蹤服務(wù)。
七是主動(dòng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)溝通聯(lián)系，超標(biāo)完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)送工作。5月份，在全市藥品不良反應(yīng)工作會(huì)議結(jié)束后，立即組織全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)召開(kāi)全縣藥品不良反應(yīng)年度工作會(huì)議，總結(jié)2017年工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)2011年工作進(jìn)行了部署和要求。2011年，我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)共上報(bào)藥品不良反應(yīng)245例（市局給我縣的指標(biāo)為150例）；上報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件3例，刷新上一年度0例的記錄，還超額完成了市局給我縣2例的指標(biāo)數(shù)。
三、存在的缺點(diǎn)
一是在藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管中，缺乏基本的藥械專(zhuān)業(yè)知識(shí)。無(wú)論是在稽查辦案，還是在為相對(duì)人提供業(yè)務(wù)指導(dǎo)方面，未能起到崗位職責(zé)所賦予的應(yīng)有的作用。
二是工作思路和方法較為單一、呆板，稽查辦案能力和經(jīng)驗(yàn)存在較大的缺陷，致使全年未能查獲一起大要案。
三是工作思想上存在易于急于求成、急功近利等傾向，在問(wèn)題解決方面未能統(tǒng)攬全局，在思考問(wèn)題方面缺乏周全性和全面性。在遇到棘手問(wèn)題時(shí)，易于急躁。
四是缺乏在工作不斷創(chuàng)新、求特色的精神。全年工作大
部分處于被動(dòng)履行任務(wù)的角色，未能為我局特色工作獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。
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