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質(zhì)量管理體系國家注冊審核員培訓(xùn)考試題
一、判斷題(每題1分，共10分)(前5為標準)
下列各題中，你認為正確的在( )中劃“√”，錯誤的劃“×”
(√)1.現(xiàn)場審核的首、末次會議必須由審核組長主持。
(×)2.“審核”定義中的“審核準則”是指審核所依據(jù)的標準。?
(√) 3. 審核員在發(fā)現(xiàn)不符合項線索時可擴大抽樣。?
(×) 4. 審核范圍就是受審方質(zhì)量管理體系的范圍。
(√)5.審核組中的專業(yè)人員可以由實習(xí)審核員擔(dān)任。?
(×)6.審核組是根據(jù)不合格項的多少來評價受審核方的質(zhì)量管理體系的。?
(√)7.在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源需求。
(×)8.與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審包括對組織與供方所簽定的采購合同的評審。?
(×)9.產(chǎn)品的測量必須由專職檢驗員進行。?
(×) 10.為保證不符合項糾正措施的有效性，審核員必須去現(xiàn)場驗證。
二、選擇題(每題1分，共10分)
從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入( )中。
( c )1. 顧客滿意指的是
a)沒有顧客抱怨
b)要求顧客填寫意見表
c)顧客對自己的要求已被滿足的程度的感受
d)a+b
( c )2. 2000版ISO9001標準名稱中不用質(zhì)量保證，意味著
a)不要求質(zhì)量保證
b)與ISO9004標準的要求一致了
c)其含義除了要求產(chǎn)品質(zhì)量保證還要增強顧客滿意
d)以上全不是
( c )3. 顧客的要求包括
a)書面定單
b)電話要貨
c)任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求
d)a+b
( b )4. 系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為
a)管理的系統(tǒng)方法
b)過程方法
c)基于事實的決策方法
d)系統(tǒng)論
( d )5. 術(shù)語“設(shè)計和開發(fā)”可包括 的設(shè)計和開發(fā)
a)產(chǎn)品
b)過程
c)體系
d)a+b+c
( b )6.一次審核的結(jié)束是指
a)末次會議結(jié)束
b)分發(fā)了經(jīng)批準的審核報告之時
c)對不符合項糾正措施進行驗證后
d)監(jiān)督檢查之后
( c )7. 認證中的初次審核是指
a)現(xiàn)場審核前的初訪
b)預(yù)審核
c)組織提出申請后的首次正式審核
d)以上全不是
( a )8. 下列哪種文件應(yīng)在現(xiàn)場審核前通知受審核方
a)審核計劃
b)檢查表
c)審核工作文件和表式
d)a+b+c
( a )9. “IATCA”是指下面哪一個機構(gòu)的英文縮寫
a)國際審核員和培訓(xùn)認證協(xié)會
b)國際認可論壇
c)中國認證人員與培訓(xùn)機構(gòu)國家認可委員會
d)國際認證聯(lián)盟
( d )10.“與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”，是指
a)審核結(jié)論
b)審核發(fā)現(xiàn)
c)審核方案
d)審核證據(jù)
三、填空題 (每題1分，共5分)
指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。
1. “賓館客房的桌子上放著《服務(wù)指南》。”
適用于這一情景的條款是 7.2.3a)
2. “成品倉庫雨后漏水,沒有及時維修。”
適用于這一情景的條款是 6.3a)
3. “工藝文件更改后，標明了更改的次數(shù)和日期。”
適用于這一情景的條款是 4.2.3c)
4. “用適當(dāng)?shù)姆椒▉順俗R未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品。”
適用于這一情景的條款是 7.5.3
5. “質(zhì)檢部編制《成品檢驗規(guī)程》。”
適用于這一情景的條款是 7.1c)
四、 問答題(1-3題每題5分，共15分;4-5題每題15分，共30分;共45分)。
1. GB/T19001-2000哪些條款中體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點”原則，至少舉出2個條款并簡要說明。
答： 1)體現(xiàn)在5.2/7.2/8.2.1等條款中 (答出兩條2分 );
2)簡要說明的內(nèi)容應(yīng)與舉出的標準條款對應(yīng)，內(nèi)容應(yīng)準確(3分)。
2.現(xiàn)場審核第一天發(fā)現(xiàn)了一項文件上的不符合，第二天該部門負責(zé)人說：“我們已經(jīng)把不符合的文
件修改了，請審核組把這項不符合撤下來。”你作為審核組組長，如何處理?為什么?
答: 1)不能撤 (2分)
2) 理由為不合格事實已經(jīng)存在，尚未實施糾正措施并驗證(各1.5分,共3分)
3.簡述與審核員有關(guān)的審核原則。?
答：答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)條(少答1條扣1.5分)
4.如何依據(jù)GB/T19001:2000標準，審核 “內(nèi)部審核”過程?
答：到 歸口部門查8.2.2條款中4個自然段的內(nèi)容(包括抽樣和調(diào)查方法)，每段3
分，(如果只涉及標準內(nèi)容，而未包括抽樣和調(diào)查方法，最多得6分)
到與糾正措施相關(guān)的部門查有效性(3分)
5.查設(shè)計和開發(fā)更改時，審核員在詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)組在
2001年8-12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員
很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求?為什么?如果請您去審核，
您會怎么做?
答：1.不符合 (2分)
2.因為7.3.7中的要求沒有查全。(3分)
3.審核員應(yīng)在所看的更改單中抽取幾份，查核：
1) 是否評價了更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響 (2分)
2) 是否進行了適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認 (2分)
3) 這一切是否在更改正式實施前進行，是否有記錄 (2分)
4) 相應(yīng)的文件是否按更改單得到了修改 (2分)
5) 評價更改的有效性，看是否更改后達到了預(yù)期目的(受審核方自己評價的結(jié)果) (2分)
五、 案例分析題(每題6分，共30分)。
請根據(jù)所述情況判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合GB/T19001-2000標準的條款號和內(nèi)容，并寫出不符合事實。如提供的證據(jù)不能足以判斷有不符合項時，請寫出進一步審核的思路。
判分標準：不符合條款1分，不符合標準的內(nèi)容2分，不符合事實2分，不符合的嚴重程度1分。
1. 在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規(guī)定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見。”
答：不符合的條款和內(nèi)容：不符合8.2.1中的“組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感
受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。
2. 在銷售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見：“不知道應(yīng)找哪個部門詢問產(chǎn)品信息?”，有2份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門和人員。”銷售部經(jīng)理解釋：“因為銷售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的。”
答：不符合的條款和內(nèi)容：不符合7.2.3中“組織應(yīng)對以上有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a)產(chǎn)品信息;c)顧客反饋，包括顧客報怨”。
3.在質(zhì)檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗的抽樣數(shù)?”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規(guī)程》，審核員注意到該檢驗規(guī)程第4.2.2條規(guī)定“各種自行車零件的車銑成品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機抽樣”。審核員又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規(guī)定了“501-10000”的抽樣數(shù)，就問：“自行車中軸批量≤500和>10000時，檢驗員如何抽樣?”質(zhì)檢部經(jīng)理說：“檢驗員會根據(jù)經(jīng)驗減少或加大成品檢驗的抽樣數(shù)，我們的檢驗員都很有經(jīng)驗，還從來沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況。”
答：不符合的條款和內(nèi)容：不符合7.1 c中組織應(yīng)確定“產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則”。
4. 設(shè)計開發(fā)程序(QP-04)規(guī)定每個項目都必須在策劃后編制設(shè)計計劃，寫出工作流程。審核員查看SD項目的設(shè)計計劃及全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設(shè)計計劃的簽發(fā)日期是2001年6月。經(jīng)理說SD是個外銷合同，產(chǎn)品是引進技術(shù)生產(chǎn)的，只要轉(zhuǎn)化國外圖紙就可以了，因要做內(nèi)審所以我們補了一個設(shè)計計劃。
答：不符合的條款和內(nèi)容：不符合7.3.1中的“組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制”。
5.審核員在檢查已投入批量生產(chǎn)的SB-311產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程，發(fā)現(xiàn)在《設(shè)計評審報告》的結(jié)論中產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度是0-300℃，就此，審核員檢查了該產(chǎn)品的《使用說明書》，發(fā)現(xiàn)說明書上寫明產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度為0-260℃。
答：1.了解為什么在使用說明書中把使用環(huán)境溫度定為0-250℃，在發(fā)布前是否評價其充分性與適宜性并得到批準 7.3.3(4.2.3a)
2.查是否有設(shè)計更改記錄，如有更改，還應(yīng)檢查是否對更改進行了適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認 7.3.73.核實實際使用的環(huán)境溫度
4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性
5.其他合理的審核思路 (答對其中兩個即給6分)
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