執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題
1、按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是( E )。
A、現(xiàn)代藥
B、傳統(tǒng)藥
C、處方藥
D、國家基本藥物
E、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥
2、藥品的特殊性之一體現(xiàn)在( D )。
A、藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費(fèi)遵循市場(chǎng)規(guī)律
B、屬于經(jīng)濟(jì)性商品
C、屬于競(jìng)爭(zhēng)性商品
D、消費(fèi)者低選擇性
E、需求平衡性
3、藥品的三致作用( D )。
A、藥品物理指標(biāo)
B、藥品化學(xué)指標(biāo)
C、生物藥劑學(xué)指標(biāo)
D、安全性指標(biāo)
E、穩(wěn)定性指標(biāo)
4、藥品特殊性體現(xiàn)在( ABCDE )。
A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格
B、消費(fèi)者低選擇性
C、需要迫切性
D、缺乏需求價(jià)格彈性
E、與人的生命健康相關(guān)
5、藥品質(zhì)量的含義是( BD )。
A、僅指藥品的含量
B、藥品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格
C、一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格
D、除與藥品含量有關(guān)外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說明、廣告等有關(guān)
E、化學(xué)、物理指標(biāo)合格
6、藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是( AB )。
A、國家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定
B、是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)
C、分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)
D、是藥品質(zhì)量的規(guī)范
E、是藥典
7、核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的機(jī)構(gòu)是(B)
A、國家藥品監(jiān)督管理局
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所
D、國家藥典委員會(huì)
E、中國藥品生物制品檢定所
8、以下不得設(shè)定行政處罰的是( E )。
A、法律
B、行政法規(guī)
C、地方性法規(guī)
D、部門規(guī)章和地方政府規(guī)章
E、其他規(guī)范性文件
9、最高人民法院和最高人民檢察院頒布( D )。
A、法律
B、行政法規(guī)
C、部門規(guī)章
D、司法解釋
E、現(xiàn)行憲法
10、于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行( E )。
A、法律
B、行政法規(guī)
C、部門規(guī)章
D、司法解釋
E、現(xiàn)行憲法
11、主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂( D )。
A、國家藥品監(jiān)督管理局
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所
D、國家藥典委員會(huì)
E、中國藥品生物制品檢定所
12、《藥品管理法實(shí)施條例》屬于( B )。
A、法律
B、行政法規(guī)
C、部門規(guī)章
D、司法解釋
E、現(xiàn)行憲法
13、主要負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是(E)
A、國家藥品監(jiān)督管理局
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所
D、國家藥典委員會(huì)
E、中國藥品生物制品檢定所
14、藥品管理法是由全國人大常委會(huì)審議通過并頒布的( A )。
A、法律
B、行政法規(guī)
C、部門規(guī)章
D、司法解釋
E、現(xiàn)行憲法
15、主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)(B)
A、國家藥品監(jiān)督管理局
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所
D、國家藥典委員會(huì)
E、中國藥品生物制品檢定所
16、頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄的是(A)
A、國家藥品監(jiān)督管理局
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所
D、國家藥典委員會(huì)
E、中國藥品生物制品檢定所
17、《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的( C )。
A、法律
B、行政法規(guī)
C、部門規(guī)章
D、司法解釋
E、現(xiàn)行憲法
18、以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是( ABCDE )。
A、法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章
B、特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
C、新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
D、法不溯及既往，但有例外
E、除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰
19、藥品監(jiān)督管理的意義在于( ABCE )。
A、保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
B、建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序
C、保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益
D、維護(hù)公民的身體健康
E、是藥事管理的重要組成部分
20、國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有( ABD )。
A、擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施
B、擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄
C、核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
D、監(jiān)管食品、化妝品、藥品
E、審批藥品廣告
21、藥品監(jiān)督管理的目的是( ABCD )。
A、保證藥品質(zhì)量
B、保障人體用藥安全
C、維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益
D、維護(hù)人民身體健康
E、提高經(jīng)濟(jì)效益
22、藥品監(jiān)督管理的原則有( ABCD )。
A、目的性原則
B、方法性原則