執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選試題及答案
執(zhí)業(yè)藥師是負(fù)責(zé)提供藥物知識及藥事服務(wù)的專業(yè)人員。為了提高大家的考試成績,下面應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選試題及答案,希望對大家有所幫助。
一、單項(xiàng)選擇題
第 1 題
藥品零售和零售連鎖門店的拆零藥品應(yīng)( )
A.存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽
B.存放于拆零專柜
C.在保留原包裝的標(biāo)簽情況下銷售
D.與非處方藥一起存放
E.存放于處方藥柜
正確答案:A,
第 2 題
國家對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品 和精神藥品生產(chǎn)實(shí)行( )
A.計劃生產(chǎn)B.需求生產(chǎn)
C.總量控制D.市場控制
E.地方控制
正確答案:C,
第 3 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)( )
A.有詳細(xì)的記錄,并向其所在地省級藥監(jiān)管 理部門報告;須銷毀時,應(yīng)在藥監(jiān)管理部 門監(jiān)督下銷毀
B.向其所在地省級藥監(jiān)管理部門報告
C.有詳細(xì)的記錄,并在其技術(shù)檔案內(nèi)存檔
D.有詳細(xì)的記錄,向其所在地的縣級藥監(jiān)管 理部門報告
E.有詳細(xì)的記錄,向藥監(jiān)管理部門報告并 銷毀
正確答案:A,
第 4 題
"GMP"規(guī)定如無特殊要求潔凈室(區(qū))的溫 濕度應(yīng)控制在( )
A.溫度18-26℃,相對濕度45% -65%
B.溫度20-25℃,相對濕度40% -70%
C.溫度30-35℃,相對濕度45% -70%
D.溫度25-30℃,相對濕度45% -60%
E.溫度20-28℃相對濕度40% -60%
正確答案:A,
第 5 題
為門(急)診患者開具的第二類精神藥品的 處方用量是( )
A.一般每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量
B.對特殊情況的患者處方用量可適當(dāng)延長
C.一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,對慢 性病或某些特殊情況的患者,處方用量可 以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)注明理由
D.由醫(yī)師注明理由,一般每張?zhí)幏接昧靠梢?超過7日用量
E.一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量,除醫(yī) 師注明理由,可適當(dāng)延長
正確答案:C,
第 6 題
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)依《藥品管理法》和SFDA規(guī)定應(yīng)當(dāng)( )
A.建立真實(shí)、完善的購銷記錄,并保存至超 過疫苗有效期2年備查
B.建立真實(shí)的購銷記錄,并保存至超過疫苗有 效期3年備
C.建立完整的購銷記錄,并保存至超過疫苗有 效期5年備查
D.建立系統(tǒng)的購銷記錄,并保存至超過疫苗 有效期7年備查
E.建立規(guī)范的購銷記錄,并保存至超過疫苗有 效期9年備
正確答案:A,
第 7 題
麻醉藥品和精神藥品是指( )
A.列入麻醉藥品目錄的藥品
B.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和 其他物質(zhì)
C.列入精神藥品目錄的藥品
D.列入行業(yè)協(xié)會管制的藥品
E.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的中藥
正確答案:B,
第 8 題
國家對麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)(經(jīng)營)實(shí)行( )
A.定量生產(chǎn)(經(jīng)營)制度
B.定期生產(chǎn)(經(jīng)營)制度
C.定貨生產(chǎn)(經(jīng)營)制度
D.定單生產(chǎn)(經(jīng)營)制度
E.定點(diǎn)生產(chǎn)(經(jīng)營)制度
正確答案:E,
第 9 題
藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具的銷售憑證標(biāo)明的內(nèi)容有( )
A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批 號、數(shù)量等
B.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批 號、價格等
C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批 號、規(guī)格等
D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批 號、數(shù)量、價格等
E.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、劑型等
正確答案:D,
第 10 題
行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前應(yīng)當(dāng)( )
A.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)
B.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的理由
C.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的依據(jù)
D.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定后依法應(yīng)享 有的權(quán)利
E.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由 及依據(jù),并告之當(dāng)事人依法享有的權(quán)利
正確答案:E,
第 11 題
《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的立法宗旨是( )
A.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不 良反應(yīng)報告
B.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不 良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理
C.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不 良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理,保證公眾用藥 安全
D.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不 良反應(yīng)的監(jiān)測管理
E.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管,保證公眾用 藥安全
正確答案:C,
第 12 題
零售藥店銷售處方藥、非處方藥是( )
A.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;暫不允許網(wǎng)上銷售
B.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;不得采用有獎銷售
C.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;不得采用有獎銷售;不得附 贈藥品或禮品銷售;暫不允許網(wǎng)上銷售
D.暫時不允許采取在網(wǎng)上銷售的銷售方式
E.不得附贈藥品或禮品銷售
正確答案:C,
第 13 題
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的立法宗旨 是( )
A.加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理
B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合 理使用
C.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道
D.加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證其合 法、安全、合理使用,防止流入非法渠道
E.保證麻醉藥品和精神藥品依法律、法規(guī)的有 效實(shí)施
正確答案:D,
第 14 題
藥品廣告審查機(jī)關(guān)收到藥品廣告批準(zhǔn)文號申請后應(yīng)當(dāng)( )
A.對申請材料齊全并符合法定要求的發(fā)給 “藥品廣告受理文號”
B.對申請材料齊全并符合法定要求的發(fā)給 “藥品廣告受理證明”
C.對申請材料符合法定要求的,發(fā)給“藥品 廣告?zhèn)浒敢庖姳?rdquo;
D.對申請材料齊全并符合法定要求的,發(fā)給 “藥品廣告受理通知書”
E.對申請材料齊全的發(fā)給“藥品廣告?zhèn)浒敢?見表”
正確答案:D,
第 15 題
藥品零售和零售連鎖門店銷售藥品應(yīng)按( )
A.國家藥品注冊管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行
B.國家藥品儲備管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行
C.國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行
D.國家藥品不良反應(yīng)報告的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行
E.國家藥品再評價的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行
正確答案:C,
第 16 題
針對藥品召回制度,藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)( )
A.建立和保存完整的購銷記錄,尤其是供藥 方面的詳細(xì)信息
B.建立購銷記錄檔案,保證銷售藥品的可溯 源性
C.保存購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
D.建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥 品的可溯源性
E.建立和保存購銷記錄,以便追溯銷售藥品 的源頭
正確答案:D,
第 17 題
"GMP"對空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容 有()
A.浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)
B.浮游菌數(shù)、塵埃粒子數(shù)、換氣次數(shù)
C.塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)
D.塵埃粒子數(shù)、沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)
E.塵埃粒子次數(shù)、壓差大小、換氣次數(shù)
正確答案:C,
第 18 題
以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的藥品廣告中是可以只( )
A.發(fā)布藥品商品名稱
B.發(fā)布藥品通用名稱
C.發(fā)布藥品英文名稱
D.發(fā)布藥品化學(xué)名稱
E.發(fā)布藥品漢語拼音名稱
正確答案:A,
第 19 題
對生產(chǎn)、銷售假藥構(gòu)成犯罪的依法()
A.給予嚴(yán)重警告 B.處予加倍的罰款 C.沒收違法所得 D.責(zé)令停業(yè)整頓 E.追究刑事責(zé)任
正確答案:E,
第 20 題
生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,認(rèn)定為對人體健 康造成特別嚴(yán)重危害的是( )
A.致人殘疾的或其他嚴(yán)重后果的
B.致十人以上重傷或其他嚴(yán)重后果的
C.致人嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕 傷或造成其他特別嚴(yán)重后果的
D.致二十人輕傷或其他嚴(yán)重后果的
E.致人輕傷、重傷的
正確答案:C,
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