糾正和預(yù)防控制程序2017

　　內(nèi)審員一般由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的有ISO相關(guān)體系咨詢資質(zhì)的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核，合格者才可以擔(dān)任。那么作為內(nèi)審員的你對(duì)糾正和預(yù)防控制程序是否掌握了呢，小編下面為大家整理了一篇相關(guān)的范本，歡迎閱讀參考：

　　一、目的:

　　當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量與環(huán)境管理發(fā)生不良或因管理缺失妨礙質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成時(shí), 各相關(guān)部門(mén)能徹底探討分析原因，針對(duì)要因提出適當(dāng)、有效對(duì)策予以矯正并為防止發(fā)生異常之制程及操作, 作出預(yù)防對(duì)策。

　　二、范圍:

　　適用于本公司產(chǎn)品之開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)，產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程，環(huán)境管理，客戶抱怨，內(nèi)審管理之作業(yè)發(fā)生不符合情況時(shí)。

　　三、權(quán)責(zé):

　　3.1.業(yè)務(wù)部

　　負(fù)責(zé)將客戶抱怨產(chǎn)品質(zhì)量不良抱怨之信息傳遞給品保部并將改善對(duì)策執(zhí)行效果回復(fù)客戶。

　　3.2.品保部主管

　　對(duì)于客戶抱怨與在本廠檢驗(yàn)中之品質(zhì)異常分析原因及責(zé)任歸屬后，提供相關(guān)數(shù)據(jù)給權(quán)責(zé)單位, 對(duì)生產(chǎn)中的質(zhì)量隱患于每周生產(chǎn)會(huì)議數(shù)據(jù)中提出由相關(guān)單位改善。追蹤確認(rèn)權(quán)責(zé)單位之改善行動(dòng)之成效。

　　3.3.稽核

　　對(duì)公司質(zhì)量系統(tǒng)執(zhí)行內(nèi)部稽核，并跟催內(nèi)部稽核發(fā)現(xiàn)缺失及管理審查會(huì)議所提出問(wèn)題點(diǎn)之改善成效。

　　3.4.權(quán)責(zé)部門(mén)主管：

　　3.4.1.分析本單位缺失原因，擬定改善對(duì)策及改善進(jìn)度并負(fù)責(zé)按照改善對(duì)策執(zhí)行 (并反映給相關(guān)部門(mén))。

　　3.4.2.依據(jù)有效之矯正措施修訂相關(guān)之作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　四、作業(yè)內(nèi)容:

　　4.1.客戶抱怨質(zhì)量時(shí)，具體作業(yè)參照《客戶投訴控制程序》。

　　4.2.內(nèi)部質(zhì)量稽核發(fā)生缺失之矯正預(yù)防作業(yè)參照《內(nèi)部審核控制程序》。

　　4.3.廠內(nèi)生產(chǎn)制程發(fā)現(xiàn)之品質(zhì)異常，屬于下列三種情形之一

　　4.3.1品檢抽檢中發(fā)現(xiàn)，無(wú)法立即加以改善者;

　　4.3.2品檢抽檢中發(fā)現(xiàn), 雖可立即矯正, 但反復(fù)出現(xiàn)者;

　　4.3.3品管查核中發(fā)現(xiàn)之異常。

　　應(yīng)由品檢(或質(zhì)量工程師)填寫(xiě)"質(zhì)量異常通知單"經(jīng)品檢(品質(zhì)工程師)主管核準(zhǔn)后，交發(fā)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　生缺失之權(quán)責(zé)單位作對(duì)策處理。

　　4.4.發(fā)生缺失之權(quán)責(zé)單位收到 "品質(zhì)異常通知單" 或 "客戶抱怨處理單" 后應(yīng)分析原因并作出對(duì)策,依據(jù)對(duì)策開(kāi)展改善行動(dòng)。原則上權(quán)責(zé)單位于24小時(shí)內(nèi)將改善對(duì)策回饋至品保部以便跟催確認(rèn)。緊急情況應(yīng)及時(shí)作出改善對(duì)策。

　　4.5各部門(mén)每三個(gè)月必須對(duì)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行檢討,超出質(zhì)量目標(biāo)必須有書(shū)面改善措施。

　　4.6.管理審查所列問(wèn)題按會(huì)議決議由相關(guān)單位進(jìn)行檢討、改善。

　　4.7.品保部將生產(chǎn)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量隱患列入每周生產(chǎn)會(huì)議資料中, 在生產(chǎn)會(huì)議上作出決議由相關(guān)單位制訂改善措施并實(shí)施。

　　4.8.追蹤執(zhí)行效果:

　　4.8.1.品保部于權(quán)責(zé)單位施行客戶抱怨質(zhì)量異常改善行動(dòng)后應(yīng)查核其成效。

　　4.8.2.當(dāng)改善行動(dòng)實(shí)施一段期間后，發(fā)現(xiàn)成效不佳時(shí), 不良狀況無(wú)改善時(shí)，相關(guān)單位應(yīng)暫停實(shí)施，重新分析不良原因，另擬對(duì)策，再行實(shí)施，直至能徹底解決問(wèn)題。

　　4.8.3.當(dāng)改善行動(dòng)經(jīng)確認(rèn)確實(shí)有效時(shí)，品保部確認(rèn)后并于 “客戶抱怨處理單”或 “品質(zhì)異常通知單”簽核確認(rèn)效果。

　　4.8.4.內(nèi)部質(zhì)量稽核缺失追蹤、確認(rèn)具體參見(jiàn)《內(nèi)部審核控制程序》。

　　4.8.5.稽核按規(guī)定時(shí)間對(duì)管理審查所列問(wèn)題點(diǎn)及質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行跟蹤并確認(rèn)效果。

　　4.8.6.品保部在每周生產(chǎn)會(huì)議上對(duì)質(zhì)量隱患改善情況進(jìn)行追蹤,并列入會(huì)議記錄直至結(jié)案。

　　4.9.依據(jù)確認(rèn)有效之矯正措施，由品保部在相應(yīng)窗體的備注或結(jié)論欄, 填寫(xiě)預(yù)防措施改善情況記錄，分發(fā)至相關(guān)單位, 相關(guān)單位據(jù)此矯正措施作出建立修訂相關(guān)文件(相關(guān)作業(yè))之預(yù)防措施。

　　4.10持續(xù)改善:

　　4.10.1管理系統(tǒng)的持續(xù)改善;

　　4.10.1.1品保部通過(guò)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析及對(duì)矯正預(yù)防措施的審查, 提出產(chǎn)品與環(huán)境的持續(xù)改善措施。

　　4.10.1.2 稽核根據(jù)內(nèi)/外部審核的結(jié)果提出質(zhì)量系統(tǒng)持續(xù)改善的方案。

　　4.10.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)環(huán)境管理持續(xù)改善:

　　由各生產(chǎn)位主管負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整理、整頓及規(guī)劃工作; 制造部將操作員工所需注意的事項(xiàng)(如戴耳塞、防護(hù)眼鏡等)在《安全操作規(guī)程》上作出明確規(guī)定, 并不斷的對(duì)工作環(huán)境質(zhì)量作出改善, 同時(shí), 稽核對(duì)工作現(xiàn)場(chǎng)的整體情況經(jīng)常性的作 “5S”稽核, 促進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境不斷地持續(xù)改善。

　　4.10.3標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)

　　因有效之預(yù)防措施而需變動(dòng)有關(guān)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及工程圖面等相關(guān)文件,均須由權(quán)責(zé)單位依《文件與資料管制程序》之規(guī)定進(jìn)行修訂，做成正式檔案規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)，以防類似問(wèn)題再次發(fā)生。

　　五、記錄

　　品質(zhì)異常通知單

　　客戶抱怨處理單

　　不符合項(xiàng)報(bào)告

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