藥品安全責(zé)任承諾書

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)，落實(shí)企業(yè)責(zé)任，確保藥品質(zhì)量，本企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任者，鄭重作出如下承諾：

一、本企業(yè)的法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，將嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，建立健全質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，不經(jīng)營(yíng)假劣藥品，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。

二、不降低標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售關(guān)，不通過互聯(lián)網(wǎng)或郵遞等非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，不發(fā)布、散發(fā)、張?zhí)�任何形式的違法、虛假藥品廣告及宣傳材料，不為發(fā)布虛假?gòu)V告者提供便利條件，不經(jīng)營(yíng)與藥品名稱相同或相似以及明示或暗示功能主治的非藥品類產(chǎn)品，不以非藥品冒充藥品宣傳銷售。

三、嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，按規(guī)定100%索取、審驗(yàn)并留存供貨企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明資料及產(chǎn)品合格證明文件，逐批進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收；購(gòu)進(jìn)和銷售藥品（含中藥飲片、中藥材）100%按規(guī)定索取和開具合法票據(jù)，不提供虛假票據(jù)，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品來源去向可追溯；按要求實(shí)施遠(yuǎn)程藥品電子監(jiān)控并及時(shí)上傳相關(guān)數(shù)據(jù)，對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品出入庫(kù)做到逐批次掃碼并及時(shí)準(zhǔn)確上傳，不虛報(bào)、隱報(bào)、漏報(bào)和瞞報(bào)。積極配合實(shí)施電子監(jiān)管工作，到2015年底前，認(rèn)真完成藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管建設(shè)工作。發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營(yíng)藥品存在安全隱患時(shí)，按規(guī)定主動(dòng)召回，并及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

四、嚴(yán)格落實(shí)藥品分類相關(guān)規(guī)定，不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷售的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售相關(guān)規(guī)定，保證處方藥100%憑處方銷售并留存處方。按規(guī)定對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑憑處方實(shí)名登記并限量銷售，專區(qū)或?qū)９穹忾]存放，標(biāo)識(shí)醒目。

五、未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，不擅自改變行政許可及登記事項(xiàng)，不偽造、買賣、出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，不掛靠經(jīng)營(yíng)，不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及票據(jù)。

六、本企業(yè)所聘用人員經(jīng)培訓(xùn)及體檢合格后放可上崗，在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗，如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗時(shí)，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥，并掛牌告知消費(fèi)者。

七、不搞任何形式的虛假讓利促銷活動(dòng)，不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者，誠(chéng)實(shí)守信，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

八、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。一旦發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故，迅速采取有效控制措施，并立即向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

如未履行以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管、弄虛作假、經(jīng)營(yíng)假劣藥品或從事其它違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由此而產(chǎn)生的一切后果和法律責(zé)任由本企業(yè)自行承擔(dān)。

企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）簽字：

（企業(yè)蓋章）

年 月 日

注：1、對(duì)部分藥品實(shí)施電子監(jiān)管的企業(yè)暫指藥品配送（批發(fā)）企業(yè)；

2、此承諾書一式兩份，一份企業(yè)留存?zhèn)洳�，一份食品藥品監(jiān)管局備案。

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，我藥店（醫(yī)院）作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：

一、我藥店（醫(yī)院）對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)；

二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系；

四、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄，堅(jiān)持異常銷售報(bào)告制度；

五、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營(yíng)、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營(yíng)、不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假?gòu)V告者提供便利；

六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

七、堅(jiān)持公眾利益至上原則，認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

八、主動(dòng)接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

二○一一年三月八日

南仁食品藥品相關(guān)單位安全承諾書

南仁食品藥品監(jiān)督管理辦公室：

我是的法人（負(fù)責(zé)人或店主），你辦已向我告知有關(guān)經(jīng)營(yíng)管理過程中應(yīng)當(dāng)遵守的法律法規(guī)，為確保我店（公司）食品藥品安全，我在此鄭重承諾：

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《藥品管理法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，接受食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和管理，對(duì)違反法律法規(guī)的行為承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

2、養(yǎng)殖飼料類：不使用瘦肉精、三聚氰胺等國(guó)家明令禁止的添加劑。

3、種植蔬菜類：不使用國(guó)家明令禁止的農(nóng)藥，不使用膨大劑、催熟劑、催紅劑等藥劑。

4、餐飲加工類：確保原材料來源明確、安全衛(wèi)生，確保從業(yè)人員身體健康，規(guī)范操作，不使用工業(yè)鹽、地溝油及合成色素等添加劑。

5、商店超市類：不購(gòu)買銷售三無(wú)產(chǎn)品、過期產(chǎn)品、包裝不規(guī)范產(chǎn)品及劣質(zhì)產(chǎn)品。

6、藥店診所類：不購(gòu)買銷售偽劣藥品器械，不購(gòu)買銷售過期藥品。

承諾人：(簽字或蓋章) 年 月 日 (此承諾書一式二份，食品藥品監(jiān)督部門及承諾單位各持一份) 電 話：

藥品安全承諾書

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，增強(qiáng)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理，依法規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，確保人民群眾能夠使用上安全、有效的放心藥品,現(xiàn)簽訂本承諾書，鄭重承諾如下事項(xiàng):

一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，并承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。

二、從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格藥品。

1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購(gòu)進(jìn)藥品；

2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，要認(rèn)真審驗(yàn)和留存供貨方資質(zhì)，并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。 認(rèn)真做好藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。

三、不出售假劣藥品；不超范圍、超經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)，不出租、出借柜臺(tái)。

四、藥品陳列時(shí)，要嚴(yán)格實(shí)行藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；外用藥與內(nèi)服藥分開并按劑型或用途分類整齊擺放。

五、嚴(yán)格實(shí)行藥品分類管理，處方藥必須憑處方銷售。駐店藥師（或其它依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員）不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。

六、嚴(yán)格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。

七、銷售藥品時(shí)應(yīng)主動(dòng)為顧客開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)建立健全藥品銷售記錄。

八、加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)，不斷提高人員素質(zhì)，保證員工經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗；對(duì)直接接觸藥品的工作人員每年進(jìn)行健康體檢，對(duì)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。

九、不違法發(fā)布藥品廣告，積極加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。

承諾單位： 責(zé)任人：

年 月 日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全質(zhì)量承諾書

南京市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局： 

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品使用行為，為切實(shí)保證2015年青奧會(huì)期間藥品的使用安全，本單位作出如下承諾： 

1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）的要求使用藥品，決不違法違規(guī)使用藥品。 

2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證藥品使用質(zhì)量和行為規(guī)范。 

3、加強(qiáng)興奮劑藥品的管理，防止興奮劑藥品的不正當(dāng)使用和流弊。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。 

4、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品，不購(gòu)進(jìn)或者擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。 

5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證臨床使用藥品的可追溯性。入庫(kù)藥品實(shí)行逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不使用。 

6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。 

7、依法憑處方調(diào)配藥品，認(rèn)真執(zhí)行處方調(diào)配“四查十對(duì)”規(guī)定，確保不出差錯(cuò)。調(diào)配處方，做到認(rèn)真核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調(diào)配。 

8、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。 

9、按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》配制制劑，所配制制劑品種均為食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)品種，配制的制劑按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不在市場(chǎng)上銷售。 

10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。 

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。 

特此承諾！ 

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：   

承諾人（法定代表人或負(fù)責(zé)人）：                 

聯(lián)系電話： 

承諾日期：    

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