藥品安全經(jīng)營(yíng)承諾書
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉(cāng)庫(kù)；
二是嚴(yán)格按照法定條件、要求從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，做好在庫(kù)藥品的管理工作，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量問題；
三是建立涵蓋首營(yíng)企業(yè)審核、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、藥品養(yǎng)護(hù)等完善的全過程藥品質(zhì)量管理體系，確保有效運(yùn)行；
四是增強(qiáng)“企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人”意識(shí)，認(rèn)真開展gsp重新認(rèn)證前內(nèi)部評(píng)審工作，自查自糾，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為；
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)，決不超范圍經(jīng)營(yíng)；
六是不得經(jīng)營(yíng)銷售假劣藥械；
七是銷售對(duì)象必須是合法的經(jīng)營(yíng)使用單位，并自覺保留被銷售單位的.合法資質(zhì)材料及銷售憑證；
八是堅(jiān)決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與發(fā)布虛假藥品廣告，誠(chéng)實(shí)守信，不經(jīng)營(yíng)誤導(dǎo)患者與用藥品目的無關(guān)的高價(jià)新特藥品或以非藥品冒充藥品；
九是如有質(zhì)量問題或應(yīng)監(jiān)管部門要求，將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調(diào)查處理工作；
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理，以保障公眾利益為目的，落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定，自愿接受處罰。
（通江局）
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，我藥店（醫(yī)院）作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：
一、我藥店（醫(yī)院）對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)；
二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系；
四、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄，堅(jiān)持異常銷售報(bào)告制度；
五、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營(yíng)、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營(yíng)、不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假?gòu)V告者提供便利；
六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
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