藥品經營質量承諾書

為了進一步加強藥品安全監(jiān)管，強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經營、落實安全職責、保證藥品質量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質量安全承諾書》。

一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品，嚴格把好購進驗收關，絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫；

二是嚴格按照法定條件、要求從事經營活動，做好在庫藥品的管理工作，確保不發(fā)生藥品質量問題；

三是建立涵蓋首營企業(yè)審核、購進票據、藥品養(yǎng)護等完善的全過程藥品質量管理體系，確保有效運行；

四是增強“企業(yè)是藥品安全第一責任人”意識，認真開展gsp重新認證前內部評審工作，自查自糾，規(guī)范藥品經營行為；

五是嚴格按照《藥品經營許可證》批準的經營范圍進行經營，決不超范圍經營；

六是不得經營銷售假劣藥械；

七是銷售對象必須是合法的經營使用單位，并自覺保留被銷售單位的合法資質材料及銷售憑證；

八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與發(fā)布虛假藥品廣告，誠實守信，不經營誤導患者與用藥品目的無關的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品；

九是如有質量問題或應監(jiān)管部門要求，將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調查處理工作；

十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關部門調查處理，以保障公眾利益為目的，落實各項應急處置措施。

各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關規(guī)定，自愿接受處罰。

（通江局）

藥品零售企業(yè)誠信經營承諾書

為確保嚴格執(zhí)行國家的法律法規(guī)，遵紀守法經營，文明誠信服務，為消費者提供安全、合格、有效的藥品，現(xiàn)我單位向社會作如下承諾：

1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴格依照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，依法開展經營活動。

2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度，不開架銷售處方藥，銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方，經執(zhí)業(yè)藥師審核后，方可調配銷售，并按規(guī)定留存處方。

3、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品，嚴格按照國家規(guī)定限量銷售，并按規(guī)定要求做好相關銷售記錄。不違規(guī)超范圍經營國家明令禁止的藥品，不經營虛假廣告宣傳的產品。

4、堅守職業(yè)道德，誠信文明服務，主動承擔社會責任，自覺維護廣大消費者合法權益，不以任何形式欺騙和誤導消費者，做到“以誠實守信為榮，以見利忘義為恥”。

5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

如未履行以上承諾，弄虛作假，經營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經營活動的，由本單位自行承擔一切后果和法律責任，并自覺接受監(jiān)管部門的處理。

承諾單位（公章）：

企業(yè)法人（負責人）簽字： 年 月 日

藥品經營質量安全承諾書

為保證藥品生產質量，切實保障人民用藥安全有效，我藥店（醫(yī)院）作為藥品經營質量安全的第一責任人，特作出以下承諾：

一、我藥店（醫(yī)院）對所經營的藥品質量安全負全責；

二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等相關法律法規(guī)從事藥品經營活動；

三、嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》，健全藥品經營質量保證體系；

四、嚴把藥品購進質量關，嚴格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的藥品購銷記錄，堅持異常銷售報告制度；

五、在經營活動中做到不掛靠經營、不向其他企業(yè)或個人提供相關票據、不超方式超范圍經營、不經營國家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或為發(fā)布虛假廣告者提供便利；

六、發(fā)現(xiàn)經營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產企業(yè)或供應商，并向藥品監(jiān)管部門報告。

七、堅持公眾利益至上原則，認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

八、主動接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

二○一一年三月八日

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藥品經營企業(yè)質量安全承諾書

藥品經營企業(yè)質量安全承諾書

為保證藥品質量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人，特鄭重承諾：

一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為，對所經營的藥品質量安全負全責，保證不經營假劣藥品。

二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內容，不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

三、嚴把藥品購進質量關，保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統(tǒng)，上架銷售。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。

四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待

消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。

五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。

六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相

應制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng)；能覆蓋企業(yè)內藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經營質量控制全過程；能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經營進行網上實時監(jiān)控。

七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工

作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監(jiān)管部門。

八、嚴格自律，主動接受并積極配合食品

藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。

藥品經營企業(yè)藥品安全質量承諾書

南京市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局： 

為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品質量安全第一責任人的責任，確保藥品質量安全，為切實保證2015年青奧會期間藥品的使用安全，本企業(yè)作出如下承諾： 

1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關法律法規(guī)，嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范（gsp）》的要求經營藥品，決不違法違規(guī)經營藥品。 

2、嚴格執(zhí)行gsp要求，健全藥品經營質量保證體系，修訂完善各項規(guī)章制度，加強企業(yè)內部管理,嚴格落實“十二個不”的要求，保證藥品經營質量和行為規(guī)范。 

3、嚴把藥品購進質量關，嚴格審核供貨商的經營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，保證所經營的藥品有可追溯性，對所經營的產品質量負責；嚴格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的藥品購銷記錄。 

4、嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規(guī)定。保證不違規(guī)經營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。 

5、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時不得銷售處方藥。 

6、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量安全有效，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄。 

7、建立健全藥品不良反應報告和主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產企業(yè)或供應商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。 

8、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。 

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我企業(yè)承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。 

特此承諾！ 

企業(yè)名稱（蓋章）：   

承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：                

聯(lián)系電話： 

承諾日期：    

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