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醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)

時(shí)間:2022-08-03 15:25:50 保證書(shū) 我要投稿
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醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)

1、我公司將嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供合法、有效的證件、資料等復(fù)印件,并加蓋公司紅色印章,因我公司所提供的證照、資料不全或無(wú)效而造成的經(jīng)濟(jì)損失及相關(guān)法律責(zé)任由我公司承擔(dān)。

醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)

2、我公司所提供的藥品質(zhì)量保證符合國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

3、對(duì)我公司所提供的進(jìn)口藥品保證提供符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和口岸藥品檢驗(yàn)所出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件并加蓋公司質(zhì)量管理部紅色印章。

4、對(duì)我公司所提供的藥品包裝和使用說(shuō)明書(shū),保證符合國(guó)家相關(guān)的規(guī)定要求。

5、對(duì)我公司所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,我公司鄭重承諾將承擔(dān)直接經(jīng)濟(jì)損失和相關(guān)的法律責(zé)任。

6、我公司將積極主動(dòng)配合院方相關(guān)人員按照藥品說(shuō)明書(shū)要求,保管養(yǎng)護(hù)好藥品,因保管不善造成的藥品損失由我公司承擔(dān)。

7、我公司保證杜絕有下列情況的藥品在院內(nèi)和各衛(wèi)生所發(fā)生:①不符合上述質(zhì)量條款要求的藥品;②質(zhì)量異常或經(jīng)確定不合格的藥品;③包裝受污染、破損及包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落的藥品;④無(wú)生產(chǎn)廠牌、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期或無(wú)有效期 1

的藥品。

8、我公司將按院方的要求,積極主動(dòng)地提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,保證患者用藥安全、有效,確;颊呃娌皇芮址浮

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醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū) [篇2]

甲方(供方):

乙方(需方):

為加強(qiáng)甲、乙雙方的業(yè)務(wù)協(xié)作關(guān)系,保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥安全有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、2015年版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及《藥品流通管理辦法》等規(guī)定,在平等自愿、互惠互利、符合相關(guān)法律要求的基礎(chǔ)上,經(jīng)協(xié)商一致達(dá)成如下協(xié)議:

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1.甲方負(fù)責(zé)向乙方提供其合法的、在有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、年檢《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋原印章。另提供公司相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、銀行開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)的復(fù)印件加蓋本企業(yè)原印公章。供應(yīng)特殊藥品的應(yīng)提供符合法律法規(guī)的證明文件復(fù)印件。供應(yīng)蛋白同化制劑及肽類激素的,還應(yīng)提供允許經(jīng)營(yíng)該類藥品的資質(zhì)復(fù)印件。并對(duì)所提供的資料真實(shí)性有效性負(fù)責(zé);

2.甲方應(yīng)向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)書(shū)”原件及加蓋甲方公章,加蓋公章的原印章的銷售人員上崗證身份證復(fù)印件。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

3.甲方應(yīng)向乙方提供①符合國(guó)家有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;②整件藥品附產(chǎn)品合格證;③藥品內(nèi)外包裝必須符合《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》及《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求將藥品及時(shí)運(yùn)輸?shù)揭曳街付ǖ攸c(diǎn)并在運(yùn)輸過(guò)程中嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識(shí)和貯存要求運(yùn)輸;確保藥品質(zhì)量。藥品在運(yùn)輸途中所造成的一切損失或損壞由甲方負(fù)責(zé)。

④甲方供應(yīng)進(jìn)口藥品,應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及同批《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件并加蓋質(zhì)量部門紅章,或蓋有“已抽樣”字樣《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;港澳臺(tái)產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等相關(guān)證明; ⑤乙方購(gòu)進(jìn)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品時(shí),甲方應(yīng)提供經(jīng)中國(guó)生物制品檢定所授權(quán)的省級(jí)藥品檢驗(yàn)所出具的生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件并加蓋質(zhì)量管理部門紅章;

⑥甲方向乙方提供中藥材須標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期中藥飲片須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。⑦液氧純度≥99.5%(ml/ml)。

4.甲方提供的藥品因質(zhì)量問(wèn)題(包括包裝質(zhì)量)而造成乙方的一切損失,由甲方負(fù)責(zé),如雙方對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議,以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。 5.甲方應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向乙方開(kāi)具發(fā)票。

6..甲方供應(yīng)藥品的有效期不得少于6個(gè)月,并且剩余有效期不少于藥品總效期的三分之二。甲方根據(jù)藥品的溫度控制要求,在供貨全過(guò)程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施,并對(duì)途中的溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與記錄,在運(yùn)輸過(guò)程中,要采取有效措施防止藥品直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑;并及時(shí)打印記錄單。

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1.乙方在向甲方購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(shū)(證照復(fù)印件、加蓋乙方原印章)并提供采購(gòu)人員合法資格的驗(yàn)證資料。

2.乙方應(yīng)嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存條件和藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行儲(chǔ)存和使用,由于乙方儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件和使用方法不符合藥品本身儲(chǔ)存要求和使用要求的規(guī)定而造成的損失,由乙方負(fù)責(zé)。

3.乙方購(gòu)進(jìn)或使用藥品不得超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的范圍;

4.經(jīng)營(yíng)甲方提供的藥品時(shí),若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)通知甲方并提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

三、本協(xié)議未盡事宜,由雙方協(xié)商處理,發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),管轄地為乙方所在地人民法院。

四、本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份,自簽字之日起生效,有效期一年。

甲方(蓋章) 乙方(蓋章)

代表: 代表:

簽訂日期: 年 月 日 簽訂日期: 年 月 日

醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū) [篇3]

甲方:

乙方(供貨單位):

為了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理,保證流通過(guò)程中藥品質(zhì)量,確保人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,簽定“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。

一、甲、乙雙方必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)-法》、《GMP》、《GSP》等有關(guān)法律、法規(guī)。

二、乙方必須向甲方提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)委托書(shū)原件、銷售人員身份證復(fù)印件、銷售發(fā)票及印鑒樣本等有關(guān)資料。

三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,對(duì)供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負(fù)全面質(zhì)量責(zé)任,因藥品質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負(fù)責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過(guò)生產(chǎn)日期六個(gè)月,或者雙方協(xié)商確定,藥品出廠不得超過(guò)生產(chǎn)日期 個(gè)月。

四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證,藥品包裝必須符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運(yùn)輸要求。

五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收入制度,應(yīng)具備符合GSP要求的儲(chǔ)存保管藥品的條件,確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的要求貯存。

六、甲方欲購(gòu)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝),乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品說(shuō)明書(shū)等有關(guān)資料及樣品,以供甲方審核,甲方審核合格后,才能從乙方購(gòu)進(jìn)藥品,乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

七、乙方一次提供同一品種藥品,數(shù)量在50件以下,產(chǎn)品批號(hào)不得超過(guò)三批,或者雙方協(xié)商確定,產(chǎn)品批號(hào)不得超過(guò) 批,整件包裝中不得有兩個(gè)以上(包括兩個(gè))不同產(chǎn)品批號(hào)的藥品混裝。

八、乙方為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí),甲方從乙方購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,乙方應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件,并加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

本協(xié)議一式兩份,雙方各持一份。

本協(xié)議有效期從 年 月 日至 年 月 日

甲方(公章)

代表(簽章) 乙方(公章) 代表(簽章)

年 月 日 年 月 日

醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū) [篇4]

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效。

XXXXXXXX醫(yī)用設(shè)備有限公司

2015年8月1日

醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū) [篇5]

甲方(供貨方):

乙方(購(gòu)貨方):

甲乙雙方跟據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及《藥品進(jìn)口管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,基于平等互利、誠(chéng)實(shí)信用的原則簽訂本協(xié)議,雙方共同遵守。

一、甲方向乙方提供的所有復(fù)印件都需加蓋甲方的原印公章,并在所加蓋的原印公章范圍內(nèi)注明“與原件相符”字樣。

二、首次供貨企業(yè):

甲方應(yīng)向乙方提供合法的,并在有效期內(nèi)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、GMP 或GSP 證書(shū)復(fù)印件,以及銷售人員的法人委托書(shū)原件、身份證和上崗培訓(xùn)證明文件的復(fù)印件等按乙方要求所需提供的所有資料。對(duì)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的應(yīng)提供符合法律法規(guī)要求的證明文件。

三、首次經(jīng)營(yíng)品種:

甲方須按乙方的要求向乙方提供該品種合法證明文件的復(fù)印件。

四、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):

甲方所提供的藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);但甲乙雙方約定,甲方提供高于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品,甲方應(yīng)按約定標(biāo)準(zhǔn)提供;甲方應(yīng)對(duì)其提供給乙方的藥品質(zhì)量在規(guī)定的有效期內(nèi)負(fù)責(zé),對(duì)所供的藥品是假劣藥品時(shí),甲方必須承擔(dān)一切法律責(zé)任,若乙方因此遭受罰款、賠償?shù)葥p失時(shí),甲方須全額賠償給乙方。

五、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等與藥品相關(guān)的信息:甲方所供藥品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽必須符合有關(guān)規(guī)定;屬于興奮劑藥品的須注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣;屬于國(guó)家電子監(jiān)管的藥品包裝上須有符合國(guó)家規(guī)定的條形碼;原件藥品內(nèi)必須附有藥品合格證明(指國(guó)產(chǎn)品),如非整件包裝,均應(yīng)在包裝箱上做出標(biāo)識(shí)。

1) 甲方所供的藥品,在其使用的資料發(fā)生變更后(包括企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、 效期、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等),或凡涉及與藥品相關(guān)的其他信息變更, 需把新的變更信息及新的最小包裝實(shí)樣、說(shuō)明書(shū)提供到乙方以備案。

2) 甲方發(fā)貨到乙方的藥品需與提供到乙方備案的最小包裝實(shí)樣、說(shuō)明書(shū)及信息一致。

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河北孚沃德醫(yī)藥有限公司

3) 由于甲方不及時(shí)提供上述變更信息,所造成的損失及責(zé)任由甲方承擔(dān)。

六、藥檢報(bào)告書(shū):

1) 甲方所供品種若為國(guó)產(chǎn)藥品時(shí),須隨貨附每批次藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)給乙方,屬《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的生物制品時(shí),須同時(shí)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件;

2) 甲方所供品種若為進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)向乙方提供符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(臺(tái)、港、澳地區(qū)藥品應(yīng)有《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件;進(jìn)口二類精神藥品,必須同時(shí)提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》;進(jìn)口生物制品應(yīng)提供《生物制品進(jìn)口批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的血液制品、疫苗等,還須同時(shí)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》;以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方原印公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

七、驗(yàn)收:

1、甲方供應(yīng)乙方的藥品均不能超過(guò)生產(chǎn)日期6 個(gè)月,一年半以下效期藥品不超過(guò)生產(chǎn)日期3 個(gè)月;10 件(含)以下應(yīng)是同一生產(chǎn)批號(hào),10—50 件(含)不能超過(guò)3 個(gè)生產(chǎn)批號(hào),50 件以上不能超過(guò)4 個(gè)生產(chǎn)批號(hào);同一件藥品大包裝中不得有兩個(gè)以上的批號(hào)混裝;當(dāng)有兩個(gè)批號(hào)混裝時(shí),在其大包裝和來(lái)貨憑證上必須予以注明并確保準(zhǔn)確無(wú)誤。特殊情況以當(dāng)次發(fā)生業(yè)務(wù)時(shí)協(xié)商為準(zhǔn)。

2、藥品包裝牢固、標(biāo)志清晰,應(yīng)符合交通運(yùn)輸部門貨物運(yùn)輸規(guī)定和相關(guān)的質(zhì)量要求。對(duì)于在運(yùn)輸途中需要保溫、低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品,甲方必須嚴(yán)格按要求采取相應(yīng)的保溫、低溫或冷藏措施, 否則乙方不予收貨、驗(yàn)收。由此造成的一切損失由甲方承擔(dān)。二類精神藥品按《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)要求執(zhí)行。

3、甲方送貨時(shí),必須附隨貨憑證,隨貨憑證可為:送貨單、或出倉(cāng)單、或發(fā)票的隨貨同行聯(lián)、或貨運(yùn)單位的運(yùn)單、或發(fā)運(yùn)證明等。隨貨憑證的信息項(xiàng)應(yīng)包括:收貨單位名稱、供貨單位名稱或生產(chǎn)廠商、商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)數(shù)、每個(gè)批號(hào)對(duì)應(yīng)的件數(shù),并要加蓋來(lái)貨單位經(jīng)核準(zhǔn)上述信息的原印章。

4、甲方供應(yīng)的藥品因運(yùn)輸發(fā)生短少、污染、損壞現(xiàn)象(含包裝),乙方有權(quán)將受污染或損壞的藥品給予拒收并在7 個(gè)工作日內(nèi)通知甲方;經(jīng)乙方質(zhì)量檢查驗(yàn)收確認(rèn)的不合格品(含包裝)數(shù)量占該批5%(含)以上,乙方有權(quán)將該批號(hào)藥品全部拒收;對(duì)于國(guó)家實(shí)施電子監(jiān)控的品種,若沒(méi)有提供符合國(guó)家規(guī)定的條形碼,乙方有權(quán)拒收。因拒收發(fā)生的一切費(fèi)用和損失應(yīng)由甲方承擔(dān)。

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河北孚沃德醫(yī)藥有限公司

5、乙方遇到需拆開(kāi)藥品包裝方能進(jìn)行驗(yàn)收以致報(bào)損的情況,甲方應(yīng)予以補(bǔ)償乙方驗(yàn)收藥品的數(shù)量;對(duì)于確實(shí)不能拆開(kāi)包裝驗(yàn)收的藥品,在乙方的銷售過(guò)程中,由于其內(nèi)部不可檢視原因引起的任何責(zé)任,需由甲方全部承擔(dān)法律及經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

八、甲方承擔(dān)所供藥品質(zhì)量(經(jīng)法定藥檢部門確認(rèn))所發(fā)生問(wèn)題的法律及經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

九、甲方應(yīng)乙方要求直調(diào)藥品時(shí),發(fā)貨前必須通知乙方質(zhì)量管理部門辦理對(duì)該品直調(diào)前的質(zhì)量驗(yàn)收事宜,并向乙方提供合格證明,經(jīng)驗(yàn)收合格后方可發(fā)貨。

十、乙方認(rèn)為必要時(shí),可對(duì)甲方的質(zhì)量保證體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考查,甲方應(yīng)提供方便。 十一、甲乙雙方均有義務(wù)加強(qiáng)質(zhì)量信息溝通,質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)間建立直接的聯(lián)系以快速解決相關(guān)質(zhì)量問(wèn)題。在乙方所提供的有關(guān)質(zhì)量查詢問(wèn)題時(shí),甲方應(yīng)在3日內(nèi)給予答復(fù)和處理,乙方有責(zé)任為甲方收集產(chǎn)品質(zhì)量信息并及時(shí)反饋給甲方。

十二、乙方應(yīng)將藥品儲(chǔ)存于其溫濕度要求的相應(yīng)庫(kù)房中,由于乙方儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)不當(dāng),造成藥品損失由乙方自行負(fù)責(zé)。乙方對(duì)于在藥品銷售或藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,乙方質(zhì)量管理部門有權(quán)終止部分或全部該批藥品的銷售,并按有關(guān)法規(guī)辦理。該品種再次進(jìn)行銷售需經(jīng)質(zhì)量管理部門重新審批。

十三、當(dāng)甲方發(fā)現(xiàn)供應(yīng)藥品有質(zhì)量問(wèn)題或潛在的質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)按要求及時(shí)組織召回;乙方應(yīng)協(xié)助供應(yīng)商履行召回義務(wù),按照生產(chǎn)企業(yè)召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。

十四、非處方藥的廣告宣傳,甲方應(yīng)保證其廣告宣傳符合國(guó)家廣告法及其他有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定,如因甲方的廣告宣傳不符合國(guó)家廣告法及其他有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定而造成乙方損失的,甲方應(yīng)予以全額賠償。

十五、當(dāng)國(guó)家出臺(tái)相關(guān)新法規(guī)政策時(shí),按新法規(guī)政策執(zhí)行。

十六、甲乙雙方共同遵守本協(xié)議,未盡事宜,另行商議。協(xié)商不成,按照法律規(guī)定的爭(zhēng)議解決處理。本協(xié)議所涉及條款,均以現(xiàn)行法規(guī)為準(zhǔn)。

本協(xié)議一式兩份,具有同等效力,甲乙雙方各執(zhí)一份,有效期限自雙方蓋章之日起至 年 月 日止。

本協(xié)議經(jīng)過(guò)甲乙雙方充分協(xié)商,雙方對(duì)全部條款的含義均已明確。

甲方(蓋章): 乙方(蓋章):河北孚沃德醫(yī)藥有限公司 日期: 日期:

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