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藥品整改報告

時間:2024-11-07 08:18:46 整改報告 我要投稿
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藥品整改報告

  我們眼下的社會,報告的用途越來越大,報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。一起來參考報告是怎么寫的吧,下面是小編幫大家整理的藥品整改報告,歡迎大家分享。

藥品整改報告

藥品整改報告1

  一、指導思想

  以科學發(fā)展觀和構(gòu)建社會主義和諧社會的總體要求為指導,牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管模式,探索監(jiān)管機制,努力提高藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平和監(jiān)管能力,確保公眾用藥安全有效。

  二、工作目標

  通過加強對認證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)實行動態(tài)、持續(xù)、追蹤監(jiān)管,提高企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和自律意識,促進企業(yè)嚴格按照GSP要求經(jīng)營,淘汰不符合GSP要求的藥品經(jīng)營企業(yè),進一步規(guī)范和凈化我市藥品流通市場秩序。

  三、檢查對象

  按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細則》的規(guī)定及效能建設明確的目標任務,對全市已取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的藥品經(jīng)營企業(yè)進行全面的跟蹤檢查。

  四、檢查形式及標準

  監(jiān)督檢查包括GSP跟蹤檢查、專項檢查、日常檢查三種形式。監(jiān)督檢查按省局制定《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查項目》、《藥品零售連鎖企業(yè)GSP認證檢查項目》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目》執(zhí)行,重點檢查帶*項。

  五、檢查方法

  從今年起GSP跟蹤檢查全部實行飛行檢查,按照認證現(xiàn)場檢查方法和程序進行,采取事先不告知,突擊檢查的方式進行。檢查實行組長負責制。

  六、檢查內(nèi)容

  按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,重點檢查藥品購進渠道、藥品質(zhì)量以及人員、倉庫、票據(jù)管理等環(huán)節(jié),以貫徹實施新頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號)為契機,嚴肅查處掛靠、過票、出租、出借柜臺以及從非法渠道購貨、藥學技術人員“掛名”等違法違規(guī)行為;未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營場所、倉庫地址和擴大經(jīng)營范圍等許可事項的企業(yè);有群眾舉報和不良行為記錄的企業(yè);參與虛假藥品廣告宣傳的企業(yè)等;檢查的重點品種是:廣告藥品,血液制品,生物制品,中藥飲片,以及首營品種,退貨、換貨品種,臨床促銷品種等。

  七、檢查報告的處理

  1、對企業(yè)實施監(jiān)督檢查,檢查組必須在檢查報告中如實反映現(xiàn)場檢查情況,客觀描述存在的缺陷,填好相應的表格文件。各縣局對企業(yè)GSP跟蹤檢查不要求在檢查報告中寫出是否通過現(xiàn)場檢查的結(jié)論。

  2、檢查組在現(xiàn)場檢查完成后,要向被檢查企業(yè)反饋發(fā)現(xiàn)的缺陷項目和問題,企業(yè)負責人應在檢查報告上簽字,檢查報告完成后,各縣局應于每月10日前將上一個月的`檢查情況報送2份給市局,由市局統(tǒng)一匯總上報省局備案。

  3、在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)有嚴重違反或?qū)掖芜`反GSP規(guī)定的,由縣局按照法律規(guī)定進行行政處罰,同時將違規(guī)企業(yè)列入不誠信企業(yè)“黑名單”,將檢查情況向當?shù)卣▓蟆?/p>

  4、對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目和問題,企業(yè)應在規(guī)定的期限內(nèi)整改,并提交書面整改報告。藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)在GSP跟蹤檢查結(jié)束后30天內(nèi)整改,并將整改報告交市局;藥品零售企業(yè)在GSP跟蹤檢查結(jié)束15天內(nèi)整改,并將整改報告交縣局,對問題較多的藥店縣局要進行跟蹤復查。

  八、工作要求

  1、加強組織領導,建立監(jiān)督檢查工作機制

  加強監(jiān)督檢查工作的組織領導,是完成監(jiān)督檢查工作的重要保證。各縣局要按照省、市局統(tǒng)一部署和要求,結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管實際,研究制訂出切實可行的年度藥品經(jīng)營企業(yè)日常檢查和藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查方案和計劃,并于每年2月報市局。全市監(jiān)督檢查工作一般從每年3月1日開始,11月底前完成,各縣局要統(tǒng)籌安排,明確重點,講究方法,注重效果,要加強本轄區(qū)監(jiān)督檢查工作的組織領導,以確保年度監(jiān)督檢查工作順利完成。

  2、嚴肅工作紀律,保證監(jiān)督檢查質(zhì)量。

  市局對監(jiān)督檢查中的職權(quán)、方法、對象、程序和標準都作了進一步明確,各縣在具體工作中應認真執(zhí)行和準確把握。今年監(jiān)督檢查任務繁重,也是全市實施藥品經(jīng)營企業(yè)信用分類監(jiān)管關鍵的一年。為保證監(jiān)督檢查質(zhì)量,市局將加大督查力度,尤其是要加強對群眾投訴、舉報等方面的核查力度。如發(fā)現(xiàn)監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查中不嚴格執(zhí)行標準、走過場、未按規(guī)定履行GSP跟蹤檢查職責,按有關法律法規(guī)進行責任追究。

藥品整改報告2

 。ㄒ唬├^續(xù)把直接關系人民群眾健康安全的醫(yī)療、藥品、保健食品廣告,危害未成年人身心健康的非法涉性、低俗不良廣告,以及擾亂公共秩序、影響社會穩(wěn)定的嚴重虛假違法廣告作為整治重點,持續(xù)深入推進專項整治工作。

  (二)繼續(xù)加大省級電視臺衛(wèi)視頻道、大中城市電視臺經(jīng)濟生活頻道、都市類報紙媒體廣告的監(jiān)督檢查力度,嚴格監(jiān)管電視購物廣告,整治以健康資訊節(jié)(欄)目名義和新聞報道形式變相的廣告。

 。ㄈ├^續(xù)深入清理整治網(wǎng)上非法“性藥品”廣告、性病治療廣告和低俗不良廣告,深入推進整治互聯(lián)網(wǎng)低俗之風專項行動,著力做好藥品安全、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品廣告、清理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健和藥品信息服務、利用互聯(lián)網(wǎng)和手機媒體傳播色情及低俗信息等專項整治工作。

 。ㄋ模├^續(xù)加大對群眾投訴舉報集中、廣告違法率居高不下的地區(qū)和媒體的治理力度,整合監(jiān)管措施手段,強化案件查辦和跟蹤督辦,落實屬地監(jiān)管,有效遏制虛假違法廣告屢禁不止、屢罰屢犯的現(xiàn)象。

  二、強化廣告前審查把關

 。ㄒ唬┮(guī)范媒體廣告活動。工商部門要加強媒體廣告審查的行政指導,會同廣告行業(yè)協(xié)會開展廣告審查員廣告法律法規(guī)培訓,指導媒體單位建立健全廣告業(yè)務承接登記、審核把關、檔案管理等各項制度,依法訂立廣告、書面合同,并及時向媒體管理部門和主管、主辦單位通報媒體單位落實廣告審查制度的情況。

 。ǘ┞鋵嵜襟w廣告審查責任。廣播影視、新聞出版行政部門要監(jiān)督媒體單位切實履行廣告審查的法定責任,認真執(zhí)行廣播電視廣告、報刊廣告的有關規(guī)定和各項制度,嚴格按照法律要求查驗有關證明文件,核實廣告內(nèi)容,強化媒體單位及有關人員依法審查廣告的意識和責任。

 。ㄈ┘訌娒襟w廣告內(nèi)容導向管理。黨委宣傳部門要把廣告內(nèi)容作為新聞管理的重要組成部分,會同新聞媒體主管部門及時通報提醒媒體單位在廣告中存在的苗頭性、傾向性問題,積極推動媒體單位改進廣告經(jīng)營考核評價辦法,引導和促進媒體堅持正確的廣告導向,指導和監(jiān)督媒體在廣告活動中加強自律。

  三、強化廣告中動態(tài)監(jiān)督

 。ㄒ唬┘訌姀V告日常監(jiān)測檢查。工商部門要充分發(fā)揮廣告監(jiān)測的預警作用,完善監(jiān)測工作機制,對日常監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法廣告,及時進行告誡、糾正,對問題嚴重的,立即責令停止。要定期將廣告監(jiān)測報告抄送媒體單位及其上級主管、主辦單位,對有關媒體廣告存在的突出問題,及時向當?shù)攸h委、政府報送專項監(jiān)測報告。

 。ǘ┘訌娝幤、保健食品、醫(yī)療器械廣告企業(yè)的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)加強藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測,對嚴重違法廣告涉及的企業(yè)實施重點監(jiān)管,加大現(xiàn)場監(jiān)督檢查和產(chǎn)品質(zhì)量抽查力度,對其違法廣告的行為進行行政告誡,監(jiān)督整改。

 。ㄈ┘訌娽t(yī)療機構(gòu)廣告行為的監(jiān)測監(jiān)管。衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要加大醫(yī)療廣告的監(jiān)測力度,將醫(yī)療廣告監(jiān)測結(jié)果納入醫(yī)療機構(gòu)日常管理指標,加強對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,及時對違法廣告的醫(yī)療機構(gòu)進行警告、責令其限期整改。

 。ㄋ模┘訌妶罂瘡V告審讀工作。新聞出版行政部門要把廣告內(nèi)容納入審讀范圍,及時發(fā)現(xiàn)和糾正報刊廣告中存在的問題,要求報刊主管、主辦單位切實履行管理職責,對違法廣告問題嚴重的報刊,責成其主管、主辦單位監(jiān)督整改,停止違法廣告。

  (五)加強廣播電視廣告監(jiān)聽監(jiān)看。廣播影視行政部門要加強播出機構(gòu)的監(jiān)管,擴大監(jiān)聽監(jiān)看范圍,強化對藥品、保健食品、醫(yī)療器械、醫(yī)療廣告以及電視購物廣告的監(jiān)聽監(jiān)看,對違規(guī)違法廣告的播出機構(gòu),及時進行誡勉談話,通報批評,下達《違規(guī)播放廣告整改通知單》,責令停播違規(guī)違法廣告。

  四、強化廣告后依法查處

 。ㄒ唬┕ど、廣播影視、新聞出版、衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥管理部門要認真執(zhí)行《違法廣告公告制度》,充分發(fā)揮社會輿論監(jiān)督作用,通過部門聯(lián)合公告、廣告監(jiān)管機關公告、廣告審查機關公告,采取典型廣告案例曝光、違法廣告案例點評、廣告監(jiān)管提示、涉嫌嚴重違法廣告監(jiān)測公告等形式,進一步加大社會公告力度,增強對虛假違法廣告行為的威懾作用。

 。ǘ┕ど滩块T要依據(jù)《廣告法》、《反不正當競爭法》等規(guī)定,加大對虛假違法廣告的.處罰力度,對多次虛假違法廣告、屢罰屢犯的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者,在依法處罰虛假違法廣告的同時,要暫停其廣告業(yè)務,直至取消廣告資格,并建議有關部門追究媒體單位主管領導和有關責任人的責任。對廣告經(jīng)營者、廣告主、廣告者串通作假,隱瞞真實廣告費、出具假證明等行為,要會同有關部門依法嚴厲查處。

 。ㄈ┬l(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要依據(jù)有關規(guī)定,對醫(yī)療機構(gòu)違法醫(yī)療廣告受到兩次警告仍拒不改正的,或因違法醫(yī)療廣告使患者受到人身傷害或者遭受財產(chǎn)損失的,責令其停業(yè)整頓,或吊銷診療科目,直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

 。ㄋ模┧幤繁O(jiān)管部門要依據(jù)有關規(guī)定,將嚴重虛假違法廣告涉及的藥品、保健食品、醫(yī)療器械及相關企業(yè),列入“黑名單”,及時采取暫停產(chǎn)品銷售,撤銷、收回、注銷相關廣告批準文號等處理措施。

 。ㄎ澹┬侣劤霭嫘姓块T要依據(jù)相關法規(guī),將報刊廣告內(nèi)容納入日常監(jiān)管和質(zhì)量評估范圍,對廣告違法率居高不下、被監(jiān)管部門多次公告曝光、刊登虛假違法廣告問題嚴重的報刊,列入報刊違規(guī)記錄,在報刊年度核驗工作中予以緩驗,責令限期整改;對整改成效不明顯或者屢教不改的報刊,提請工商部門停止其廣告權(quán);對列入違規(guī)記錄的報刊和報刊出版單位的主要負責人,不得入選政府主辦的各類評獎和評優(yōu)。

 。⿵V播影視行政部門要依據(jù)《廣播電視廣告播出管理辦法》、《廣播電視播出機構(gòu)違規(guī)處理辦法(試行)》,對群眾多次舉報、違法廣告問題嚴重的播出機構(gòu),視情節(jié)情況分別給予暫停違規(guī)頻道(率)商業(yè)廣告播放、暫停頻道(率)播出,直至撤銷頻道(率)、吊銷《廣播電視頻道許可證》等處理,并追究播出機構(gòu)主管領導和相關責任人的責任。

 。ㄆ撸┩ㄐ殴芾聿块T要依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》、《非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案管理辦法》,配合有關部門規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)廣告,對未取得互聯(lián)網(wǎng)信息服務經(jīng)營許可證或者未履行非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案手續(xù),擅自從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務的互聯(lián)網(wǎng)站,責令相關互聯(lián)網(wǎng)接入服務提供商停止為其提供接入服務,并依法追究相關互聯(lián)網(wǎng)接入服務提供商的責任。對經(jīng)有關部門書面認定擅自從事藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療保健等互聯(lián)網(wǎng)信息服務,且備案信息不真實的互聯(lián)網(wǎng)站,責令相關互聯(lián)網(wǎng)接入服務提供商停止為其提供接入服務,并注銷其非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案,同時列入網(wǎng)站管理“黑名單”。

 。ò耍┕矙C關要嚴厲打擊虛假廣告的犯罪行為,依法懲治利用互聯(lián)網(wǎng)、手機媒體傳播色情的犯罪行為人,會同工商部門查處為提供廣告服務的網(wǎng)絡廣告商。

 。ň牛┬侣勣k要發(fā)揮整治互聯(lián)網(wǎng)低俗之風專項行動的總協(xié)調(diào)作用,協(xié)調(diào)有關部門及時刪除和關閉網(wǎng)上非法“性藥品”廣告、性病治療廣告和低俗不良廣告以及非法網(wǎng)站。

  五、建立健全監(jiān)管執(zhí)法工作協(xié)調(diào)聯(lián)動機制

 。ㄒ唬┙⒔∪块T間監(jiān)管信息反饋處理機制。聯(lián)席會議各成員單位要進一步完善信息通報制度,建立部門間溝通渠道,實現(xiàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)共享和綜合利用,及時將查辦案件、處理相關媒體、處理相關企業(yè)及產(chǎn)品、撤銷廣告批準文號、采取強制措施等情況通告相關部門,對有關部門通報的監(jiān)測情況和移送的廣告案件,要采取有效措施,及時處理,跟蹤督辦,并向有關部門反饋查辦落實情況。

 。ǘ┙⒔∪O(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動機制。工商、新聞辦、廣播影視、新聞出版、通信管理、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理、藥品監(jiān)管部門,要加強部門間工作銜接,充分利用各自監(jiān)管的職能和手段,采取行政處理、經(jīng)濟處罰、責任追究等多種措施,形成有效的綜合監(jiān)管合力,增強處罰措施的聯(lián)動效能,協(xié)同查辦嚴重虛假違法廣告涉及的廣告者、廣告經(jīng)營者、廣告主。同時要進一步完善與公安機關對有關違法犯罪案件的移送程序,實現(xiàn)行政處罰與刑事追究的有效銜接。

藥品整改報告3

  一、抓基礎,日;楣ぷ鞒尚э@著

 。ㄒ唬┤粘;楣ぷ髟鷮嵱辛。按照標本兼治、綜合治理的原則,我們加強日;榈牧Χ群皖l次,進一步擴大案源。

  一是加大對非法渠道購進藥品的查處力度。5月份,接群眾舉報我市一家藥品經(jīng)營企業(yè)涉嫌從非法渠道購進安來厄貝沙坦片。經(jīng)查證,確定為非法途徑購進,對此,我們立即在全市范圍類開展了有關安來厄貝沙坦片的經(jīng)營渠道的專項檢查,共查處此類案件5起。

  二是全年藥品抽驗批次,不合格批,不合格率為%。其中基本藥物抽驗批次個品種,不合格批次,不合格率為%。

  三是繼續(xù)加大藥檢車運行的力度和頻次。檢測車共運行了天次,運行里程公里。檢查涉藥單位家,其中零售藥店家、生產(chǎn)企業(yè)家、批發(fā)企業(yè)家、縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院家、村衛(wèi)生室家,個體診所家。篩查藥品批次,抽樣批次,經(jīng)檢驗為劣藥的批?鞕z抽樣占全年藥品抽樣率為%。

  四是增強應急能力,稽查隊伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通,各種執(zhí)法設備能夠保證工作需要,確保能在第一時間趕赴現(xiàn)場,調(diào)查取證,依法采取行政措施,及時控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。

  四是加強協(xié)作辦案,提高辦案效率。對涉及到外地的有關案件,按照國家局和省局案件協(xié)查的有關規(guī)定,及時協(xié)件,向其他單位發(fā)出復函份,向兄弟市局提供檢驗報告書份。通過協(xié)查,全國各地藥監(jiān)部門通力合作,節(jié)約了辦案成本,提高了辦案效率,取得了雙贏。

 。ǘ┲匾暸e報投訴,提高辦理速度。我們面向社會公開承諾,接到舉報投訴時“快字當先”:

  一是快速受理。接到群眾舉報投訴,及時、準確、詳細地記錄,符合受理條件的當場快速受理。

  二是快速查處。受理后,執(zhí)法人員在第一時間趕赴事發(fā)地點,事發(fā)地點在市區(qū)的1小時內(nèi),郊區(qū)的2小時內(nèi),偏遠地區(qū)的最遲不超過3小時,著手開展現(xiàn)場檢查。

  三是快的速辦結(jié)。符合立案條件的,及時立案。對情節(jié)簡單的一般案件在20個工作日內(nèi)辦結(jié);情況比較復雜的案件,在60個工作日內(nèi)辦結(jié);特殊案件在規(guī)定時間無法辦結(jié)的必須向舉報人做出解釋和說明。

  四是快速反饋。投訴舉報人要求答復的,將查辦結(jié)果在辦結(jié)后3個工作日內(nèi)告知。不符合立案條件的當天告知舉報人。目前,我們共受理群眾投訴舉報件(次),其中立案調(diào)查8起。

 。ㄈ┘哟髮`法藥械、保健食品廣告的整治力度

  今年以來,我們充分發(fā)揮廣告監(jiān)測設備效能,并輔以人工監(jiān)測,每月初將上個月監(jiān)測到的違法廣告通過違法廣告地市填報端上報省局稽查處,同時移交市工商部門,并在各種媒體予以通報。同時,為從源頭上杜絕違法廣告,我們約談電視臺,共同交流探討藥械廣告監(jiān)管問題,并達成共識:

  一是要嚴格依法辦事,堅決清除虛假藥械廣告;

  二是加強溝通交流,每季度定期召開一次廣告座談會,共同商討相關事宜;

  三是建立協(xié)作機制,雙方各確定一名聯(lián)絡員,具體負責廣告審查和交流,電視臺的廣告必須經(jīng)過藥監(jiān)部門審查后才能播出。

  今年以來,共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)違法藥械、保健食品廣告?zhèn),均已上報省局、并移交市工商局處理。

  二、抓重點,全面推進稽查工作的整體開展

  20xx年,是新一輪機構(gòu)改革之年,稽查人員變動很大,隨著局機關職能增加,同時增加了餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品等相關職能,在人員緊張、工作任務繁重的情況下,支隊全體人員上下一心,齊心協(xié)力,確保了各項工作不松、不斷、不亂。

 。ㄒ唬├^續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點,狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關系到群眾的身體健康和生命安全,政府關注、群眾關心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場秩序問題。當前藥品監(jiān)管中存在著一些困難,如違法分子的做案手段日益狡猾;缺乏專項打假經(jīng)費,打假成本高、造假成本低,形勢不容樂觀,容不得半點松懈。對此,我們通過建立科學合理的市場巡查制度,始終保持平穩(wěn)、高壓的態(tài)勢,使稽查工作穩(wěn)步前進。今年元月份,根據(jù)市政府要求,市局印發(fā)了《食品藥品監(jiān)督管理局藥械行政處罰自由裁量量化標準》,至此,我們在案件處罰自由裁量權(quán)運用時有了執(zhí)行標準。此外,支隊自成立以來,始終將以下五類藥械、保健食品作為稽查的重點,加強日;椋荷霞壨▓蟮募倭铀幮、保健食品;日常收集的各網(wǎng)站、報刊公布的假劣藥械、保健食品;日常抽驗陽性率高的藥品;廣告監(jiān)測到涉及虛假宣傳的品種;民生工程抽驗不合格的保健食品。

 。ǘ├眄樞略雎毮,加強餐飲單位監(jiān)督檢查,保障餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全。

  一是按時完成省局、市食品安全民生工程布置的食品、餐具等抽樣任務。目前,共在中小餐飲單位、學校食堂和小吃店等地抽樣批次,涉及品種有:食用油、小麥粉、大米、米線、生活飲用水、水產(chǎn)品、腌制產(chǎn)品、碳酸飲料、餐具等,同時配合市質(zhì)監(jiān)局完成奶制品、湯料等抽樣任務。

  二是開展餐飲專項檢查。主要檢查各餐飲單位持有衛(wèi)生許可證情況、從業(yè)人員健康證及個人衛(wèi)生知識、加工環(huán)境、食堂餐飲具清洗和消毒、冷菜制作和食品及食品原料采購索證臺賬登記情況等。今年以來,共檢查餐飲單位余家次,立案起,當場書面警告起。

  三是加大對做出警告處罰決定的部分餐飲單位跟蹤督查力度,查看其整改情況。對于未按要求限期不予整改的單位立案查處,共查處4起此類案件。

  四是配合市局餐飲科做好各項食品安全專項整治工作。先后參加了學校食堂專項檢查、創(chuàng)建文明城市全市餐飲單位專項檢查、餐飲服務環(huán)節(jié)狗肉全面清理檢查行動。

  三、突出以專項行動為抓手,大力開展各類專項整治

  在國家局和省局的安排部署下,結(jié)合我市實際,我支隊安排了多項專項行動,主要包括:

 。ㄒ唬┳プ狳c,大力開展非藥品冒充藥品專項整治

  非藥品整治一直是我們開展的市場整治的一項重要內(nèi)容。6月份,根據(jù)09年度專項整治的情況,我們又一次對全市藥品經(jīng)營企業(yè)、保健品店和其他非藥品冒充藥品的經(jīng)營企業(yè)進行進一步檢查、梳理。今年以來,共檢查可能涉嫌非藥品冒充藥品件,立案查處起非藥品冒充藥品案件。

 。ǘ┩怀鲋攸c,認真開展醫(yī)用氧、一次性使用醫(yī)療器械、計生藥械市場等專項整治。

  一是開展醫(yī)用氧使用專項檢查。我們采取先自查、后抽查的方式,自查醫(yī)療機構(gòu)家,抽查了家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè),家醫(yī)療機構(gòu)。對于少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)用氧的管理不到位,索取資料不全、購進記錄不完整等情況,我們立即責令其及時整改,并要求其嚴格履行藥品購進驗收制度。

  二是開展一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。7月份,按照省局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局關于加強對一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的函》文件精神,在全市范圍內(nèi)開展了一次性使用醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。重點查看此類產(chǎn)品是否按規(guī)定使用、銷毀,并采取現(xiàn)場抽查的方式,抽取若干品種進行審核。對于少數(shù)單位存在驗收記錄內(nèi)容不完整等問題,我們當場責令其整改。

  三是開展計生藥械市場等專項整治,將此項工作融入日常監(jiān)督檢查中,重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否存在經(jīng)營假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物、終止妊娠藥品、無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械及無證經(jīng)營計生藥械等違法行為;使用單位是否存在使用假冒偽劣計生藥械的行為。

 。ㄈ┩黄齐y點,積極開展保健食品市場整頓工作。對照國家局、省局加強保健食品日常監(jiān)管和安全整頓的通知要求,今年以來,我們重點開展了以下幾方面工作:

  一是對保健食品經(jīng)營企業(yè)索證索票情況的檢查。重點檢查所銷售產(chǎn)品的合法性、進貨渠道是否正規(guī),督促企業(yè)完善管理制度,加強產(chǎn)品質(zhì)量管理。

  二是開展保健食品非法添加藥物專項檢查。針對群眾反映強烈的保健食品添加藥物成分的問題,加強了對這類產(chǎn)品的抽驗。今年以來抽驗保健食品批次,檢出非法添加鹽酸、枸櫞酸西地那非等成分批次,對此,我們立即公開曝光,并立案查處,全年共立案起。

  三是開展保健食品標簽、說明書內(nèi)容專項檢查,組織對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點檢查處理保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準內(nèi)容不一致的行為。共查處起假冒偽劣保健食品。

  四、人性化稽查,維護和諧執(zhí)法環(huán)境

  和諧稽查的建設對我們的工作提出了新挑戰(zhàn)。在執(zhí)法過程中,我們堅持嚴格執(zhí)法和以人為本并重的新執(zhí)法理念,實行人性化執(zhí)法、人性化服務,用實際行動構(gòu)建和諧稽查的新思路和新內(nèi)涵。

 。ㄒ唬┰谌粘(zhí)法中,執(zhí)法人員從被監(jiān)管單位實際出發(fā),采取措施加強對行政相對人的指導。針對輕微違規(guī)行為在免予處罰的基礎上,幫助他們查找違規(guī)的原因并督促其立即整改;針對必須處罰的違法行為,采取行政處罰前與企業(yè)負責人約談的辦法,明確指出其違法行為發(fā)生的原因、闡明案件的'定性及處罰的依據(jù),并采取教育和幫助相結(jié)合的方式幫助行政相對人在管理上補缺補漏;針對行政相對人對監(jiān)管法律法規(guī)掌握不透徹的情況,反復向其宣傳涉藥法律法規(guī),并積極幫助行政相對人掌握一些基本的辨假識假手段,有效減少了違法行為的發(fā)生頻率。

 。ǘ┪覀冊诨閳(zhí)法過程中,始終堅持“四個做到、四個杜絕”,即堅持做到文明稽查,杜絕粗暴執(zhí)法;堅持做到廉潔辦案,杜絕“吃、拿、卡、要、報”;堅持做到公平公正執(zhí)法,杜絕濫用自由裁量權(quán)、辦人情案;堅持做到依法為行政相對人服務,杜絕無理拒絕相對人的合法要求。

  五、優(yōu)化輿論宣傳工作,樹立良好社會形象

  我們一方面通過媒體向社會各界和人民群眾有效的宣傳銅陵藥監(jiān)系統(tǒng)的工作動態(tài)。另一方面也提高群眾識假辨假的水平,發(fā)動群眾參與打假,震懾違法分子。同時我們創(chuàng)新了宣傳方法,增添了許多新亮點:

  一是在藥品零售企業(yè)制作并擺放假劣藥品展示柜,讓群眾直觀地認識假劣藥品,提高識別能力;

  二是充分發(fā)揮藥品檢測車的平臺作用,廣泛深入農(nóng)村、社區(qū)和學校等基層宣傳。

  藥品檢測車所到之處,快檢人員一邊進行篩查檢驗,一邊向基層群眾介紹鑒別藥品真?zhèn)蔚幕局R。通過宣傳,加強了藥監(jiān)和人民群眾的血肉聯(lián)系,增進了人民群眾對藥監(jiān)的了解,讓人民群眾知道藥監(jiān)是做什么的、正在做什么、為什么這樣做。今年以來,在各類報刊媒體發(fā)表信息篇。

  六、存在問題

 。ㄒ唬﹫(zhí)法人員較少,稽查任務相對艱巨。支隊依法承擔餐飲環(huán)節(jié)食品及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的投訴舉報受理、抽樣、快檢以及違法行為的查處;依法組織開展藥品、醫(yī)療器械和保健食品等廣告檢測等諸多工作。承擔如此繁重的工作任務明顯感到人員不足,影響稽查監(jiān)管深入一線工作的開展。

 。ǘ┮婪ㄐ姓芰τ写訌。應對新職能,履行新職責,我們的干部職工隊伍素質(zhì)有待提高。

藥品整改報告4

  一、主要目標和工作重點

 。ㄒ唬┲饕繕。通過專項行動,使弄虛作假等違法違規(guī)申報行為得到懲處,藥品、醫(yī)療器械注冊申報秩序逐步好轉(zhuǎn);行業(yè)自律水平有所提高,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)得到落實;違法藥品廣告得到整治,流通企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范;藥品、醫(yī)療器械不良反應(事件)能夠被有效監(jiān)測,合理用藥水平得以提高,確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量,人民群眾用藥安全感普遍增強;全市轄區(qū)內(nèi)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位誠信守法意識、質(zhì)量責任意識普遍增強,藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn);樹立科學監(jiān)管理念,監(jiān)管能力和水平進一步提高。

  (二)工作重點。堅持整頓與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告宣傳五個環(huán)節(jié),突出重點品種和重點地區(qū),嚴格準入管理,強化日常監(jiān)管,查處失職瀆職,推動行業(yè)自律。嚴厲查處各種違法違規(guī)行為,堅決打擊和遏制制售假劣藥品的違法犯罪活動。

  二、主要任務與工作措施

 。ㄒ唬┧幤费兄骗h(huán)節(jié):主要任務是清理整頓虛假申報行為。

  1.以藥品研究單位和生產(chǎn)企業(yè)為對象,以藥品申報資料的真實性和可靠性、醫(yī)療器械申報資料和臨床研究的真實性為主要內(nèi)容,組織注冊申請人對申報行為進行自查自糾,市食品藥品監(jiān)管部門組織專項檢查和抽查,依法嚴厲查處弄虛作假行為。組織完成對轄區(qū)內(nèi)所有藥品批準文號進行普查和重新登記,為依法開展藥品再注冊工作打好基礎。

  2.加強對年月以后新受理注冊申請的現(xiàn)場核查。除嚴格執(zhí)行《藥品注冊現(xiàn)場核查及抽樣程序與要求(試行)》外,對原料藥合法來源、試制與研究原始記錄、研究工作涉及儀器設備、試驗動物、樣品試制量及研究全過程時間銜接等六個方面的要素和環(huán)節(jié)進行核查,嚴格把關。加強對原輔料合法來源、說明書和標簽內(nèi)容的監(jiān)督管理。

  3.進一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊申報秩序,全面清理我市已審批上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品。嚴格醫(yī)療器械產(chǎn)品在執(zhí)行國家強制性標準、臨床研究評價和產(chǎn)品說明書等重點環(huán)節(jié)的審批要求;對有舉報投訴以及其他可能存在安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行重新審查和再評價;清理不屬于醫(yī)療器械管理和違規(guī)申報、違規(guī)審批的產(chǎn)品,并依法處理。

  4.對藥物臨床前研究開發(fā)機構(gòu)和藥物臨床試驗機構(gòu)組織全面監(jiān)督檢查。對弄虛作假、管理混亂,不能保證研究工作真實,不能保障受試者安全和權(quán)益,擅自開展藥物臨床試驗的,依法予以查處。涉及醫(yī)療機構(gòu)的,由市衛(wèi)生行政部門依法處理。

 。ǘ┧幤飞a(chǎn)環(huán)節(jié):主要任務是對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的執(zhí)行情況進行全面檢查。

  1.對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體資格進行全面核查,對藥品委托生產(chǎn)情況進行全面調(diào)查。對無證生產(chǎn)、超范圍生產(chǎn)、超劑型(規(guī)格)生產(chǎn)的、未經(jīng)批準擅自委托生產(chǎn)的',要堅決予以取締,并依照法律法規(guī)從嚴查處。

  2.以注射劑生產(chǎn)企業(yè)、在國家藥品質(zhì)量抽查中有不合格記錄的企業(yè)、近期有群眾舉報的企業(yè)、近兩年未進行過跟蹤檢查和在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)問題的藥品生產(chǎn)企業(yè)為對象,按照GMP要求進行全面檢查。重點檢查原輔料購入、質(zhì)量檢驗、從業(yè)人員資質(zhì)和企業(yè)質(zhì)量管理責任落實情況、藥品銷售及不良反應報告等內(nèi)容。對違規(guī)企業(yè),依法收回GMP證書;情節(jié)嚴重的,依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證。

  3.以存在安全隱患、有投訴舉報、以及生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械、醫(yī)用超聲治療設備、手術動力裝置、麻醉設備、血液凈化設備、醫(yī)用激光設備等產(chǎn)品的企業(yè)為重點,嚴格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定,對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦條件符合性和質(zhì)量體系運行情況進行檢查。

  4.建立對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督的長效機制。結(jié)合實際,制定《市藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》,明確各級藥品監(jiān)管部門的職責、監(jiān)督檢查的重點和要求,進一步強化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的屬地化管理,加強日常監(jiān)管,規(guī)范藥品生產(chǎn)行為,保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

 。ㄈ┧幤妨魍ōh(huán)節(jié):主要任務是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。

  1.加強對藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認證后的跟蹤檢查,全面清理藥品經(jīng)營主體資格。嚴厲查處無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營,規(guī)范連鎖經(jīng)營;堅決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租(出借)許可證和批準證明文件,以及藥品零售企業(yè)出租(出借)柜臺行為;嚴厲查處進貨渠道混亂和購銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。

  2.加大對補腎壯陽類、抗上呼吸道感染類以及醫(yī)用氧、植入性三類醫(yī)療器械等高風險品種的檢查力度;加強對品、的監(jiān)督,檢查全市特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡運行情況。

  3.加強中藥材、中藥飲片使用終端的監(jiān)督抽驗,規(guī)范中藥飲片的流通渠道;鞏固中藥材專業(yè)市場公司化改制的成果,并對其實施GSP認證管理;加強對中藥材專業(yè)市場周邊地區(qū)的監(jiān)督。

  4.加大對違法廣告、群眾投訴多和有質(zhì)量隱患藥品品種的抽驗力度,加強對經(jīng)營疫苗等重點監(jiān)管品種企業(yè)的監(jiān)督檢查;加強對轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗,對在產(chǎn)品種的抽驗達到年度全覆蓋;繼續(xù)治理“一藥多名”,開展藥品包裝、標簽、說明書的專項檢查。

  5.積極推進衛(wèi)生體制、醫(yī)藥流通體制和醫(yī)療保障體制三項配套改革的進程,充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源,并與貫徹《市人民政府關于全面推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)綜合改革、切實加強和改進鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作的意見》(渝委發(fā)〔〕27號)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作和“萬村千鄉(xiāng)市場工程”相結(jié)合,推進農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應網(wǎng)建設。

 。ㄋ模┧幤肥褂铆h(huán)節(jié):主要任務是提高臨床合理用藥水平,加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(事件)監(jiān)測和再評價。

  1.推進醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范管理,規(guī)范處方行為,加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方,探索開展處方點評工作;執(zhí)行《抗菌藥物臨床應用指導原則》,開展臨床用藥監(jiān)控,指導醫(yī)療機構(gòu)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預警,對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。

  2.對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(事件)進行重點監(jiān)測,建立不良反應(事件)應急處置機制。貫徹執(zhí)行《市醫(yī)療機構(gòu)制劑不良反應監(jiān)測和療效報告管理辦法》,制定《市藥品不良反應報告和監(jiān)測管理規(guī)定》、《市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》,強制性要求藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必須及時報告藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件。及時采取措施控制和妥善處置群體性不良反應事件,視情適時采取警示、公告、召回直至提請國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷藥品批準文號等措施。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的部署,對已在我國注冊的境外醫(yī)療器械進行跟蹤,并采取相應措施。

 。ㄎ澹⿵V告宣傳環(huán)節(jié):主要是大力整治虛假違法的藥品廣告。

  嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度,提高審批透明度;加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管,建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業(yè)自律機制;加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度,尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節(jié)目中有關廣告內(nèi)容的監(jiān)管;建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

  重點查處六類虛假違法廣告行為:以新聞形式藥品廣告;在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明;藥品廣告夸大功能、保證療效;處方藥違反規(guī)定在大眾媒體上廣告、醫(yī)療機構(gòu)制劑違法廣告、治療障礙等禁止的藥品廣告;未取得有效的廣告審查文件,篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷的廣告審查文件藥品廣告;藥品廣告不明顯標示通用名稱的行為。

  三、保障措施與工作要求

 。ㄒ唬┌凑諊鴦赵宏P于“全國統(tǒng)一領導,地方政府負責,部門指導協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動”的工作要求和“標本兼治,著力治本”的方針,市政府成立整頓和規(guī)范市場秩序?qū)m椥袆宇I導小組,由謝小軍副市長任組長,市政府張明樹副秘書長、市食品藥品監(jiān)管局夏永鵬局長任副組長,市委宣傳部、市發(fā)展改革委、市公安局、市監(jiān)察局(市政府糾風辦)、市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)管局、市工商局等部門分管領導為領導小組成員,負責專項行動的組織協(xié)調(diào)、總結(jié)考核;領導小組辦公室設在市食品藥品監(jiān)管局,負責領導小組的日常事務,市食品藥品監(jiān)管局夏揚副局長任辦公室主任,市委宣傳部、市衛(wèi)生局、市工商局、市政府督查室相關處室負責人為辦公室成員。市食品藥品監(jiān)管局建立整治藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序工作組,市衛(wèi)生局建立整治藥品使用秩序工作組,市工商局建立整治虛假違法廣告工作組,分別負責牽頭相關環(huán)節(jié)的整治;市委宣傳部、市發(fā)展改革委、市公安局、市監(jiān)察局(市政府糾風辦)等其他相關部門要圍繞專項行動的主要任務,認真履行工作職責。

  各區(qū)縣(自治縣、市)人民政府和有關部門要建立相應的領導機構(gòu)和工作班子,進一步加強領導,落實責任,將專項行動的具體任務和工作目標逐級分解落實,逐級考核。要狠抓群眾反應強烈、社會危害嚴重的藥品安全突出問題,一抓到底,抓出實效。市政府決定,建立藥品安全責任制和責任追究制,實行重大藥品安全事故問責制,將本次專項行動納入市政府督查室專項督查內(nèi)容,并作為年度考核結(jié)果的重要參考依據(jù)之一。

 。ǘ┮獜凝R齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等案件中認真汲取教訓,結(jié)合全市“解放思想、更新觀念”大討論活動,強化宣傳教育,切實轉(zhuǎn)變觀念,統(tǒng)一思想認識。落實科學發(fā)展觀、正確的政績觀,堅持以人為本,立黨為公、執(zhí)政為民,樹立人民利益高于一切的觀念;增強大局意識,破除地方保護主義和部門意識,樹立全局觀念;樹立科學監(jiān)管的理念,堅持把“保障公眾飲食用藥安全、促進社會協(xié)調(diào)發(fā)展”作為藥品監(jiān)管的根本目標。

 。ㄈ┮媲謇硐嚓P法律法規(guī)、技術規(guī)范和監(jiān)管工作制度,注重長效機制建設。結(jié)合工作需要和形勢變化進行修改完善。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎設施建設,逐步改善相關監(jiān)管行政執(zhí)法和技術支撐條件。完善藥品、醫(yī)療器械安全應急體系,提高應急處置能力。推動藥品行業(yè)信用體系建設,建立行業(yè)自律機制。

  四、工作步驟與時間安排

  專項行動分三個階段進行:

 。ㄒ唬﹦訂T部署階段(年月底至中旬)。各區(qū)縣(自治縣、市)人民政府和市級有關部門要按照本工作方案制訂具體實施方案。其中,市食品藥品監(jiān)管局牽頭制訂藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的實施方案,市衛(wèi)生局牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的實施方案,市工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的實施方案。實施方案報市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆宇I導小組辦公室。

藥品整改報告5

  一、以人為本,強化隊伍建設

 。ㄒ唬┳ニ枷虢ㄔO。要始終把思想建設作為一項重點工作來抓,做到開展工作與思想建設兩不誤。同時,加強了支隊同志為群眾服務的意識,并把這種意識付諸于自覺的行動。通過抓思想建設,一方面強化全體人員的愛崗愛民、盡職盡責的'觀念,也為有效開展中心工作奠定思想基礎。

 。ǘ┳I(yè)務學習。面對稽查工作專業(yè)性強的特點,同時鑒于支隊剛剛成立,人員來至不同單位,部分是新招人員,對此,必須制定周密、系統(tǒng)的學習計劃,把加強執(zhí)法隊伍的業(yè)務學習作為重要環(huán)節(jié)緊抓不放,認真組織經(jīng)常性的學習,以促進執(zhí)法能力的不斷提高。

 。ㄈ┳チ疂嵶月。進行經(jīng)常性的廉潔自律教育,認真執(zhí)行食藥監(jiān)人員“五條禁令”和廉政執(zhí)法相關規(guī)定,要求稽查人員牢固樹立勤政、清廉意識。

  二、加強基礎設施建設,提高監(jiān)管綜合保障水平

  積極爭取各方面的專項資金支持,加大執(zhí)法裝備投入,力爭提高支隊稽查執(zhí)法裝備水平,增強執(zhí)法隊伍快速反應能力,提高辦案水平和效率。

  三、實施食品藥品放心工程,整頓和規(guī)范藥品市場秩序

 。ㄒ唬┥钊腴_展藥品、醫(yī)療器械、保健食品市場專項整治

  首先按照國家局及省局的統(tǒng)一部署,聯(lián)合公安、郵政等相關部門,繼續(xù)嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法犯罪活動、開展非法回收藥品、非法添加化學物質(zhì)、郵售假劣藥品以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等重點領域的專項檢查和整治。其次努力改進稽查打假的手段和方式,提高稽查打假效率。加強系統(tǒng)上下聯(lián)動打假、與有關部門聯(lián)合打假,實現(xiàn)監(jiān)管情報互通、涉嫌案件協(xié)查,形成聯(lián)手打假的合力。

 。ǘ┘訌娝幤、醫(yī)療器械、保健食品日常監(jiān)管

  一要加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。結(jié)合醫(yī)療器械企業(yè)換證和許可證管理,對列入重點監(jiān)控的產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)加強日常監(jiān)督檢查。加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督,堅決取締無證經(jīng)營,整頓超范圍經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營行為。加強一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品使用監(jiān)督管理,保障用械安全。

  二要加強醫(yī)療機構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管。與衛(wèi)生部門密切配合,把藥品經(jīng)營企業(yè)GSP引入醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié),加強醫(yī)療機構(gòu)藥房藥庫、器械庫規(guī)范化建設。

  三要加強藥械、保健食品廣告監(jiān)測工作。建立治理違法廣告的協(xié)作機制,開展違法廣告專項治理行動,嚴禁宣傳虛假違法廣告。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法廣告要聯(lián)合有關部門依法予以嚴厲打擊。

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