qc年度考核個人總結(jié)

從推行到外審這個期間經(jīng)歷了完整的過程，回顧經(jīng)歷的過程我把自己在推行這個體系上的經(jīng)驗總結(jié)便于大家在以后的推行工作中有一些借鑒的價值。

一.認(rèn)知QC080000

到底什么是080000?這個答案在網(wǎng)上已經(jīng)有很好的解釋，大家可以找一些相關(guān)的數(shù)據(jù)看一下，在http://emrowgh.com參考。推行體系培訓(xùn)先行，是一個不成文的原則，這里包括全員的培訓(xùn)，高層的培訓(xùn)，弄清楚這個體系推行的意義在哪里。千萬不要搞形式主義，因為沒必要。推行人員一定要清楚這個體系的相關(guān)的概念，不要停留在表面，不要整一堆數(shù)據(jù)放在那里，浪費資源。弄清楚HSF HS RS等相關(guān)概念對于以后的推行工作的展開是非常必要的。方式方法很多，專門請咨詢公司也可以。組織內(nèi)部張貼各種的宣傳海報都是可行的辦法。重要的在于先期的意識和概念培養(yǎng)。

二. 推行計劃

推行計劃是展開體系推行工作的很重要的環(huán)節(jié)�；�本上工作進度的展開都是圍繞計劃來展開的。

樣式可以采用甘特圖。

簡單的羅列幾個項目：一導(dǎo)入策劃(現(xiàn)有體系診斷，成立HSPM推行小組，RoHS/WEEE/080000體系導(dǎo)入相關(guān)培訓(xùn)，080000內(nèi)審員培訓(xùn)及資格認(rèn)定，制訂HSF方針政策/管理者代表任命)二推行策劃(法律法規(guī)要求/客戶HSF要求評估，建立HS清單，QA培訓(xùn)(產(chǎn)品風(fēng)險識別、產(chǎn)品檢測)，PR培訓(xùn)(合格供應(yīng)商資格建立，評價及再評鑒)，PE培訓(xùn)(新產(chǎn)品策劃、物料編碼、承認(rèn)、工程變更)，HSPM二階文件探討/修定/發(fā)行，HSPM三階文件修定/發(fā)行，材料/制程/治工具HSF評估及控制計劃的設(shè)定三 推行落實(HSPM系統(tǒng)文件倡導(dǎo)，方針政策全員倡導(dǎo)，體系運行，內(nèi)部審核及改善，管理審查及改善)四 認(rèn)證階段(認(rèn)證申請取得證書)。

以上的計劃只是一個參考，也可以根據(jù)組織的規(guī)模和生產(chǎn)模式自己去調(diào)整。在實際工作進行到那個階段及時和計劃來進行對比，報告給你的上層領(lǐng)導(dǎo)知道。是屬于一個技巧性質(zhì)的東西，個人去把握。

三. 供方管理

供方是組織實施生產(chǎn)提供原料的源頭，供方管理是一個非常重要的部分。體現(xiàn)在QC080000體系要求的7.4條款，需要建立供方管理作業(yè)程序 采購程序等相關(guān)的程序文件。

管理的內(nèi)容包括：供貨商的選擇標(biāo)準(zhǔn)制定;供方審核(那些需要現(xiàn)場審核，那些需要書面的評審，組織可以自己一句供方的俄分類結(jié)果去定義);和供方簽訂《環(huán)保聲明書》等類似的協(xié)議，保證組織降低成本風(fēng)險(當(dāng)然有很多供方不愿意簽訂這個協(xié)議，組織自己去溝通);可按照物料的重要性去對供方進行分類(例如重要物料、配合性材料、一般材料等等);建立合格供方名錄(也有稱為綠色供方名錄：綠色供方名錄個人理解為是能夠通過過組織的有害物質(zhì)內(nèi)容的評審，并且在交貨的過程中未發(fā)生有害物質(zhì)超標(biāo)的廠商才可以有資格)。

供方的風(fēng)險等級評估是一個非常特殊的工作。企業(yè)根據(jù)物料的風(fēng)險(可能含有有害物質(zhì)的風(fēng)險)A、供方自身的風(fēng)險B(例如某個供方曾經(jīng)出現(xiàn)過有害物質(zhì)超標(biāo)的案件可以定義為高風(fēng)險供方)去綜合評定一個供方最終是高還是低還是一般的風(fēng)險(A*B的數(shù)值就是最終供方的風(fēng)險評分)。例如塑膠材料可能會添加鹵素類的阻燃劑，那么塑膠類的材料就可以定義成高風(fēng)險物料;再如不銹鋼材料含有重金屬的可能性很小就可以識別為低風(fēng)險物料。

四. 和供方簽訂的環(huán)保協(xié)議

這個環(huán)保協(xié)議在前邊已經(jīng)提及到，又特意抓出來說明一下。

這個協(xié)議書只是發(fā)生官司才會生效 他降低的組織的成本風(fēng)險，并不一定保證供方不出有害物質(zhì)超標(biāo)事件。企業(yè)一窩蜂的搞這些也是形成了一個自然規(guī)律

具體怎么去操作 提供幾個建議

1 可以定義你的供方的分類

2 有些比較NB的供方不愿意簽可以在你的供方管理相關(guān)程序中定義-解決的措施

3 逐漸更新的要求或者法律法規(guī)及時傳遞到供方 信息共享

4 這個協(xié)議書 不要羅列任何的具體的HS物質(zhì)比較麻煩 一般簽訂一年的有效期就可以了

5 企業(yè)更新了自己的HS管控清單也要及時傳遞到供方

6 注意供方提交的類似SGS CTI 測試報告基本上都是RoHS測試項目 顧客的特殊要求(鹵素 PFOS 等等)一定要傳達(dá)到供方 如果有需要請供方送測

7 注意對供方按照材料的性質(zhì)進行風(fēng)險等級評估 評估的方式組織自己去定義(如有害物質(zhì)超標(biāo)案件件數(shù) 材料的風(fēng)險等等方面去綜合考慮)

五. IQC在080000推行中的角色

采購回來的產(chǎn)品就會轉(zhuǎn)到IQC，IQC除了去檢驗性能尺寸等相關(guān)項目外，還要針對有害物質(zhì)含量去做檢查，當(dāng)然頻次和抽樣方案可以按照物料和供方的風(fēng)險等級評估結(jié)果自己去定義。IQC人員一定要具備識別供方提供或者自己送測報告的真?zhèn)蔚哪芰�。這個能力需要定義到你的相關(guān)的文件中。

六. 物料及輔材管理

這里的物料涵蓋主材料，附屬材料，包裝材料，(也可能有化學(xué)品)等內(nèi)容。

物料管理：進料物料管理，制程的物料管理，半成品管理，完成品管理等等按照制程的進程的劃分;附屬材料也叫耗材的管理，化學(xué)品管理。

可以建立《物料管理作業(yè)程序》《進料檢驗作業(yè)程序》《產(chǎn)品防護作業(yè)程序》等相關(guān)程序文件。

管理的內(nèi)容：進料HSF檢驗，HSF和HS區(qū)域的劃分(涵蓋不合格品區(qū)域)

很多企業(yè)都建立了自己的BOM，那么沒有列入BOM中的材料和產(chǎn)品接觸可能會有危害物質(zhì)的產(chǎn)生及殘留，帶來了很大的風(fēng)險，所以是需要管控。IQC進料檢驗，PQC確認(rèn)制程中應(yīng)用的耗材，并做好巡檢記錄。

耗材列一個管控清單，內(nèi)容包括型號，代理商，有害物質(zhì)測試報告情況等等。

主要物料可以試試編碼，用編碼去定義HSF物料。

七. 教育訓(xùn)練和能力意識培訓(xùn)

6.2.2同樣適用。人資部門，一定要把HSF教育訓(xùn)練內(nèi)容列為你的年度培訓(xùn)計劃中。培訓(xùn)的對象是全員。新進人員意識，組織HSF方針政策的宣傳，內(nèi)審員培訓(xùn)，XRF操作人員的培訓(xùn)，IQC技能培訓(xùn)等等內(nèi)容。

八. 測試儀器的使用

很多企業(yè)采用XRF的測試配合送測的方式。XRF設(shè)備有mini手持型和桌上型，當(dāng)然桌上型的價格比較高。選擇哪種類型的機器要依據(jù)企業(yè)的實力和產(chǎn)品類別去選擇性價比好的設(shè)備。目前市場上島津、天瑞比較流行。具體選擇哪一種到網(wǎng)站上或者同行業(yè)去了解。他們比我要專業(yè)多地多。不多敘述。

說明一點購買設(shè)備不是體系的要求。如果確定買，要制定相關(guān)的設(shè)備維護方案和校正計劃，并實施，保留記錄。

第二點說明就是XRF的測試結(jié)果不要和ICP的測試結(jié)果直接做對比，因為測試的方式不一樣，前者是物理方式，存在很大的誤差，后者是化學(xué)測試方法，比較有可信度。

九. 文件修訂

其實文件修訂是最重要的體系運行的最直接的理論根據(jù)，手冊，程序文件、三階文件以及記錄的建立。這個框架建立起來了，也可以說體系糾正走上正軌去運行了。

HSPM的體系文件可以寫在QMS文件中，在質(zhì)量管理體系中增加HSF相關(guān)的內(nèi)容就可以了，但是也要識別你的過程那些最直接的產(chǎn)生、殘留、接觸有害物質(zhì)的過程都要定義到你的文件中。文件修訂也是一個漫長和持續(xù)改進的過程，也涵蓋了PDCA的精神。

具體那些過程需要文件化，我會在《QC080000HSPM標(biāo)準(zhǔn)體系條款理解與文件化》的文章中詳細(xì)去介紹。

十. 消減計劃

這個要求是在體系要求中4.2.1c)的內(nèi)容。(大多數(shù)企業(yè)基本上已經(jīng)滿足現(xiàn)有RoHS指令有害物質(zhì)限量使用的要求)是時態(tài)的要求。

消減計劃的制定來源羅列幾個

1 客戶的特殊要求

2 法律法規(guī)的要求

3 組織自行定義

建立消減計劃可以抓住限量使用和禁止使用 形成文件按照以上3點的內(nèi)容 使用矩陣圖 列出清單

借助14000目標(biāo)指針 管理方案的思路轉(zhuǎn)嫁到這個消減計劃上面也可以說是組織的一個目標(biāo)或者方針政策導(dǎo)向量化的指針后續(xù)一定要管控，可以按照你的制程去管控 自己送測 找替代物質(zhì)，最直接的證明就是你的檢測報告，注意和消減計劃時間上一定不要沖突。

舉例說明：PFOS 鹵素等有害物質(zhì)可以列入你的消減計劃。

十一. 內(nèi)審員的資格

內(nèi)審員的資格基本上采用認(rèn)證公司培訓(xùn)的賦予資格的方式，并不是強制性的，企業(yè)可以內(nèi)部培訓(xùn)，只要定義出內(nèi)審員資格賦予的方式就可以了。內(nèi)審員培訓(xùn)的記錄、內(nèi)審員的合格證書一定要歸檔保存。內(nèi)審員的名單也可以歸納形成記錄，并及時更新離職人員。QC080000 HSPM內(nèi)審可以結(jié)合QMS合并進行，也可以單獨進行。和QMS相結(jié)合的方式比較節(jié)省人力物力(包括管理評審)。

十二.有害物質(zhì)清單

在條款的4.2.1b)有要求，也就是說這個必須形成記錄文件。制定這個的目的就是企業(yè)進行有害物質(zhì)管理管控有害物質(zhì)的理論依據(jù)。

十三. 政策倡導(dǎo)與宣傳

這個步驟的工作是推行體系的早期就應(yīng)該進行的，組織訂立HSF政策，形成文件，并在手冊中進行描述。全員概念的訓(xùn)練。組織內(nèi)的宣傳方式很多，企業(yè)軟件系統(tǒng)的公告，布告欄，證件的背面，宣傳的海報等等。

HSF政策不必去單獨去策劃，和組織的質(zhì)量方針政策協(xié)調(diào)一致就可以了。

舉例說明：減免使用、環(huán)保健康、持續(xù)改進、全員參與等等……

十四.高層的角色與職能

八大原則中非常重要的一個!任何體系的推行都要有高層的支持才得以順利的展開。HSPM體系也是一樣。這里的高層，我把它識別為公司的經(jīng)營層及部門主管或者經(jīng)理一類的角色。讓他們支持推行工作，漸少阻力。當(dāng)然在質(zhì)量手冊中一定會定義職能。在有害物質(zhì)過程管理起到至關(guān)重要的作用。

5.5.2要求要設(shè)定管理者代表。

十五.檢測報告

大多數(shù)企業(yè)都采用由供方提供檢測報告的做法。并不說這個方法錯，其中存在著很多的弊端，有些企業(yè)弄虛作假，造假的手段非常的高明。你表面上根本看不出來。需要到專業(yè)的網(wǎng)站去查詢它的報告編號，才能驗證其真?zhèn)巍?/p>

還有很多的組織一提到有害物質(zhì)檢測報告就是SGS，這個是基本概念的錯誤，當(dāng)然很多顧客是需要組織提供SGS報告，這個是顧客要求。原則上，凡是通過17025認(rèn)證的實驗室或者測試機構(gòu)提供的報告都是有說服力的。專門把SGS報告界定到你的文件中，做法是很死的，在將來審核的時候，查出來不是SGS報告，就會是缺失，因為你的文件規(guī)定了只允許SGS報告，其它的機構(gòu)提供的都不行啊。也不要把類似CTI、PONY等機構(gòu)的報告也叫成SGS報告。

企業(yè)還可以自己去送測。以驗證供方的測試報告上的數(shù)據(jù)是否和企業(yè)自己送測的結(jié)果一致。這個過程可以作為“有供方提供報告”方式的補充。

接下來就是報告的判讀。一個報告涵蓋的內(nèi)容基本上包括測試機構(gòu)的信息，測試材料的信息，測試的數(shù)據(jù)和測試方法，測試機構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字，取樣的照片等等。

原則上有害物質(zhì)報告沒有有效期，但大多數(shù)的企業(yè)都界定一年需要更新，也有半年的，例如SAMSUNG。看顧客的需要和組織的需要。

十六.和080000相關(guān)操作人員的人員資格的認(rèn)定

這里指的是XRF操作人員，企業(yè)如果建立了實驗室，實驗室的人員的資格也要賦予其職能。可以形成《特殊崗位人員資格賦予考核程序、辦法》一類的文件界定。

十七.MSDS與080000

相信很多人都對這個MSDS資料并不陌生，特別是有推行14001體系的朋友。MSDS(Material Safety Data Sheet)是物質(zhì)安全資料表，為化學(xué)物質(zhì)及其制品提供了有關(guān)安全、健康和環(huán)境保護方面的各種信息，并能提供有關(guān)化學(xué)品的基本知識、防護措施和應(yīng)急行動等方面的資料。其實際上和080000并不直接相關(guān)，如果組織一再要求供方提供這個資料，沒有實際意義，注意這個誤區(qū)。它的側(cè)重點是危險化學(xué)品的管理。

十八.治具與工具的管理

為了避免生產(chǎn)HSF產(chǎn)品的治具或者工具的交差污染，維護這個設(shè)備使用的油品和溶劑，要做好清潔和記錄管制，所用的潤滑油或者清洗溶劑都要列入耗材管控，并且要有有害物質(zhì)的測試報告。并且提供潤滑油或者清洗溶劑的代理經(jīng)銷商也要列入合格供方名錄。

十九.倉儲管理

很所企業(yè)有原料倉，成品倉，或者暫存?zhèn)}庫等等。在倉庫端最需要注意的就是材料的擺放問題，識別區(qū)域，嚴(yán)格按照界定的區(qū)域去擺放，避免HSF和HS物料的混入，也避免HS當(dāng)作HSF產(chǎn)品交付給客戶。

可以指定類似《倉儲管理作業(yè)辦法》的文件。配合《產(chǎn)品防護程序》。

二十.不合格品管理

體系的要求。制定《不合格品管理程序》。這里的不合格品區(qū)別于一般的特性或外觀不合格品。HSF不合格品是致命的。隔離區(qū)分，避免HSF的非預(yù)期使用。體系7.5.4(8.3)條款有明確的規(guī)定，須建立一個文件化的程序來處理和儲存有害物質(zhì)。通常的做法是單獨區(qū)域的隔離保存，并表清楚其不符合的內(nèi)容。含有HS的產(chǎn)品除非得到客戶的書面同意才可以放行和使用。否則只有廢棄處理。因為有害物質(zhì)存在其中，是無法消除的不合格。重工也解決不了問題。并且質(zhì)量損失成本很高。在制定糾正預(yù)防措施的時候要考慮將來避免出現(xiàn)類似的情況。在交付路上或者客戶端發(fā)生的有害物質(zhì)超標(biāo)，組織不妨制定一個應(yīng)急計劃，把損失降低到最小。隔離存放包括在倉庫段物品的區(qū)分隔離。未投入的原材料可以疑似處理。

二十一. 顧客滿意度調(diào)查

顧客滿意是QMS的一項原則，HSPM也是有這個要求。相信很所企業(yè)都是采用問卷調(diào)查，然后組織根據(jù)顧客反饋回來的信息進行整理。

沒有必要去調(diào)查你的全部客戶，找有代表性的進行調(diào)查就可以了�？梢园凑疹櫩偷臓I業(yè)額、訂單量等去定義你應(yīng)該調(diào)查的客戶歸類。

顧客滿意度調(diào)查形成計劃，調(diào)查表涵蓋客戶對組織提供產(chǎn)品的HSF要求滿足程度的內(nèi)容。這個是審核老師必須要看到的。對于未滿足客戶HSF要求的內(nèi)容一定要有改善措施及追蹤。

二十二.記錄管理

記錄毋庸置疑，是體系有效運行最直接的證據(jù)。IQC PQC OQC等等制程中的窗體一定要保持清晰可識別，并且申請080000認(rèn)證同樣需要組織提供有效運行3個月以上的記錄，這一點和9001的要求是一致的。切記。如果你的記錄是未滿三個月那么外審的時候是一個嚴(yán)重不符合或者觀察項，不利于證書的取得。

二十三. HSF信息在組織中的傳遞

HSF信息也包含信源、信宿、信道。從顧客的要求(法律法規(guī)指令的要求)傳遞到組織內(nèi)部，轉(zhuǎn)化為企業(yè)的信息，傳遞到組織內(nèi)部的各個部門(必要時候全員均需要知道)，再由組織傳遞給供方。

這個工作可以定義到《溝通作業(yè)程序》中。

二十四. 法律法規(guī)的收集和合規(guī)性評價

法律法規(guī)的收集和合規(guī)性評價是14001中一個很重要的工作，在HSPM體系中同樣也有類似的要求。企業(yè)收集法律法規(guī)的途徑可以通過網(wǎng)站媒體，三方測試機構(gòu)，客戶處等等。收集完法律法規(guī)，形成清單管理。并且及時關(guān)注法律法規(guī)更新的狀況。例如RoHS指令豁免條款的更新要及時關(guān)注。更新的內(nèi)容同時包含組織的消減計劃、有害物質(zhì)管控清單。對于評價收集的法律法規(guī)是否符合顧客要求，評估的內(nèi)容就是其主體。(對比你現(xiàn)有的管控清單的內(nèi)容)

提供一些類似的法律法規(guī)指令：

http://emrowgh.com、WEEE

http://emrowgh.com指令

http://emrowgh.com指令

4.中國RoHS等等…

二十五.訂單審查

銷售部門或者業(yè)務(wù)部門收到客戶的訂單(包括口頭的訂單)以后，會同其它部門對訂單進行評審。特別是客戶的HSF要求，雖然每筆業(yè)務(wù)訂單并不一定都要有HSF的要求，但是體現(xiàn)在訂單評審的時候如果客戶沒有更新的內(nèi)容那么也要有記錄的存在。

二十六.產(chǎn)品標(biāo)識追溯

7.5.3要求。

組織如果只生產(chǎn)HSF產(chǎn)品，那么這個過程就很簡單了。如果是HSF HS并存的生產(chǎn)。那么比較繁瑣了。這期間生產(chǎn)線的標(biāo)識，物料的標(biāo)識(包括耗材或輔材)，制工具的標(biāo)識都需要。并且企業(yè)還要制定一套追溯制度和流程。包括進料的消息，物料的發(fā)放和批次，工令的信息，原則就是保證每一筆出庫的產(chǎn)品都能向上最終追溯到進料批。那么一個進料批也可以按照流程追蹤到出庫的情況。具體怎么去操作，每個企業(yè)都不一樣，但是最基本的追蹤的流程卡，填寫的標(biāo)簽、記錄窗體都要填寫完整。便于識別和查找。可以制定物料編碼識別HSF物料。

對于標(biāo)識，如果客戶沒有特殊要求，并且企業(yè)也是滿足客戶和法律法規(guī)的要求，統(tǒng)一可以標(biāo)識為HSF。當(dāng)然也可以涵蓋其它的方式，如RoHS無Pb無鹵等等，其實HSF是一個最寬泛的概念，它已經(jīng)包含了上述的任何的環(huán)保概念。

二十七.變更管理

4M1E的變更中，材料的變更對于該體系是最需要重點控制的方向。物料變更以后，需要重新去驗證新物料的HSF的符合性，如果是供方也發(fā)生了變更，那么也需要重新對供方進行評審。

另一種情況是客戶的HSF要求變更了，那么相關(guān)的工作需要重新去評審你的有害物質(zhì)清單，必要時調(diào)整消減計劃以及企業(yè)的HSF目標(biāo)。

制定《變更管理程序》。

二十八. 認(rèn)證前的準(zhǔn)備

體系運行以后，就要申請認(rèn)證了。外審前，企業(yè)要有內(nèi)審和管理評審的記錄。認(rèn)證范圍的確定(考慮設(shè)計、制造、銷售、售后服務(wù)是否需要表在將來的證書上)。準(zhǔn)備好記錄，程序文件。各部門認(rèn)證前自審，檢查一下是否存在著漏洞等等。一切都準(zhǔn)備好了，那么就開始申請外審吧…

編后語：

粗略的寫了這二十幾個方面，體系推行每個工作都不是單一的，相互的銜接，三大過程之間都是存在聯(lián)系的。只是對我在這個體系推行過程中一個很浮淺的總結(jié)，還有很多的過程沒有進行描述，如設(shè)計是一個很大的項目，數(shù)據(jù)分析，目標(biāo)的設(shè)定，內(nèi)審與管理評審等等，也需要大家注意的。

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