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制劑室衛(wèi)生管理制度

時(shí)間:2022-03-24 13:27:34 衛(wèi)生制度 我要投稿
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制劑室衛(wèi)生管理制度

(一)中藥制劑室負(fù)責(zé)本院中藥制劑及合劑的制配工作,制劑范圍以本院臨床協(xié)定處方為主,并配合本院醫(yī)療、科研、科學(xué)需要而配,制新的制劑,自制制劑只限本院自用,不得流入市場(chǎng)。

制劑室衛(wèi)生管理制度

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得許可證。

(三)所配制制劑必須按注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,方可使用。

(五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對(duì)制度,配制制劑及合劑時(shí)應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單,稱量必須準(zhǔn)確,經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后方可投料,配制含麻-醉-藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑,應(yīng)兩人核對(duì),稱時(shí)及核對(duì)人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

(六)應(yīng)執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度,制劑及合劑半成品及檢驗(yàn)合格后,方可分裝。分裝時(shí)應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)。

(七)要加強(qiáng)制劑與合劑的標(biāo)簽管理。制劑標(biāo)簽內(nèi)容包括:制劑名稱、規(guī)格、處方組成、適應(yīng)證、用法用量、注意事項(xiàng)、注冊(cè)編號(hào)、內(nèi)服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。

(八)中藥制劑室應(yīng)根據(jù)崗位技術(shù)要求、制定詳細(xì)的技術(shù)操作規(guī)程,并健全崗位責(zé)任制、確保制劑質(zhì)量。

(九)要搞好技術(shù)資料檔案管理,制劑配制單及檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)保存三年以上。對(duì)發(fā)生的制劑質(zhì)量事件,應(yīng)有詳細(xì)的檔案材料備查。

(十)制劑室應(yīng)加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)管理,搞好成本核算努力降低消耗,提高經(jīng)濟(jì)效益。

(十一)制劑工作人員應(yīng)衣帽整潔,室內(nèi)物品陳列有序,經(jīng)常保持室內(nèi)衛(wèi)生。

(十二)在制劑、合劑配制過程中,無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入制劑室。

(十三)制劑室所用的衡器具,必須按照《計(jì)量法》規(guī)定進(jìn)行定期檢驗(yàn),確保計(jì)量準(zhǔn)確可靠。

(十四)制劑室要有防護(hù)措施,注意安全生產(chǎn)。

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