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衛(wèi)生院血液管理制度

時間:2024-05-22 21:49:49 芊喜 衛(wèi)生制度 我要投稿
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衛(wèi)生院血液管理制度(精選11篇)

  在現(xiàn)在社會,制度的使用頻率呈上升趨勢,制度就是在人類社會當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。大家知道制度的格式嗎?下面是小編為大家收集的衛(wèi)生院血液管理制度(精選11篇),希望對大家有所幫助。

衛(wèi)生院血液管理制度(精選11篇)

  衛(wèi)生院血液管理制度 1

  第一條 根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》第十六條規(guī)定,制定本辦法。

  第二條 本辦法所稱臨床用血包括使用全血和成份血。 醫(yī)療機構(gòu)不得使用原料血漿,除批準(zhǔn)的科研項目外,不得直接使用臍帶血。

  第三條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對所轄醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。

  第四條 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵照合理、科學(xué)的原則,制定用血計劃,不得浪費和濫用血液。 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血 站供給。醫(yī)療機構(gòu)開展的患者自身儲血、自體輸血除外。

  第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科 室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會,負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技 術(shù)指導(dǎo),開展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)。

  第六條 二級以上醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立輸血科(血庫),在本院臨床輸 血管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本單位臨床用血的計劃申報,儲存血液, 對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,并參與臨床有關(guān)疾病的診 斷、治療與科研。

  第七條 醫(yī)療機構(gòu)要指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作,要認(rèn)真核查血袋包裝,核查內(nèi)容如下: (一)血站的名稱及其許可證號; (二)獻(xiàn)血者的姓名(或條形碼)、血型; (三)血液品種; (四)采血日期及時間; (五)有效期及時間; (六)血袋編號(或條形碼); (七)儲存條件。 血液包裝不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求應(yīng)拒領(lǐng)拒收。

  第八條 醫(yī)療機構(gòu)對驗收合格的血液,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真作好入庫登記,按不同品種、血型、規(guī)格和采血日期(或有效期),分別存放于專用冷藏設(shè)施內(nèi)儲存。經(jīng)辦人要簽名和簽署入庫時間。 禁止接受不合格血液入庫。

  第九條 醫(yī)療機構(gòu)的儲血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證完好,全血、紅細(xì)胞、代漿血冷藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2~60C,血小板應(yīng)當(dāng)控制在20~24C0(6小時內(nèi)輸注),儲血保管人員應(yīng)當(dāng)作好血液冷藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

  第十條 醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》。 《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》由衛(wèi)生部門另行制定。

  第十一條 凡患者血紅蛋白低于100g/L和血球壓積低于30%的屬輸血適應(yīng)癥;颊卟∏樾枰斞委煏r,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報手續(xù),由上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報輸血科(血庫)。 臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時要履行報批手續(xù),需經(jīng)輸血科(血庫)醫(yī)師會診,由科室主任簽名后報醫(yī)務(wù)處(科)批準(zhǔn)(急診用血除外)。 急診用血事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求補辦手續(xù)。

  第十二條 經(jīng)治醫(yī)師給患者實行輸血治療前,應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告之輸血目的.,可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性,由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書或輸血治療同意書。

  第十三條 醫(yī)療機構(gòu)的臨床科室應(yīng)當(dāng)有專人持配血單(卡)領(lǐng)取臨床用血。領(lǐng)血時,按本辦法第七條規(guī)定認(rèn)真核查,不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)用。 輸血科(血庫)發(fā)血時,應(yīng)認(rèn)真檢查領(lǐng)血單(卡)的填寫項目,合格后方可發(fā)血。未按第十一條規(guī)定辦理申報手續(xù)的不得發(fā)血。

  第十四條 醫(yī)療機構(gòu)臨床科室的醫(yī)務(wù)人員給患者輸血前,應(yīng)認(rèn)真檢查血袋標(biāo)簽記錄,經(jīng)核對血型、品種、規(guī)格及采血時間(有效期)無誤后,方可進(jìn)行輸血治療,并將輸血情況詳細(xì)記人病歷。

  第十五條 對平診患者和擇期手術(shù)患者,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)動員患者自身儲血、自體輸血,或者動員親友獻(xiàn)血。 醫(yī)療機構(gòu)要把上述工作情況作為評價醫(yī)生個人工作業(yè)績的重要考核內(nèi)容。 自身儲血、自身輸血由在治醫(yī)療機構(gòu)采集血液。 患者親友獻(xiàn)血,由血站采集血液和初、復(fù)檢,并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。

  第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)針對醫(yī)療實際需要積極推行血液成份輸血。醫(yī)療機構(gòu)臨床成份輸血比例,應(yīng)當(dāng)達(dá)到衛(wèi)生部規(guī)定的要求。

  第十七條 醫(yī)療機構(gòu)臨床所需成份血品種,由省級以上人民政府生行政部門批準(zhǔn)的血站負(fù)責(zé)制備和供給。

  第十八條 醫(yī)療機構(gòu)科研用血由所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。

  第十九條 醫(yī)療機構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液的,必須符合以下情況: (一)邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)和所在地?zé)o血站(或中心血庫); (二)危及病人生命,急需輸血,而其他醫(yī)療措施所不能替代; (三)具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況報告當(dāng)?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。

  第二十條 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的醫(yī)學(xué)文書資料隨病歷保存,臨床用血的醫(yī)學(xué)文書種類和格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

  第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血違反本辦法規(guī)定的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予行政處罰;對直接責(zé) 任人,由醫(yī)療機構(gòu)及其上級行政主管部門酌情給予處分,情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

  衛(wèi)生院血液管理制度 2

  管理制度

  1、配血標(biāo)本送到血庫后,要有專人接受標(biāo)本,并檢查血量、標(biāo)本聯(lián)號、姓名、血型、病房、床號齊全,如有遺漏應(yīng)拒收。

  2、血庫應(yīng)按《采供血許可證》規(guī)定范圍供血。特殊情況下經(jīng)主管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),方可對規(guī)定范圍外的醫(yī)療單位供應(yīng)。

  3、收到血站血液時觀察血液是否有溶血、大凝塊、血袋破裂、管口熱合不嚴(yán)密或啟過封、血液顏色呈紫玫瑰色或高錳酸鉀色、紅細(xì)胞呈稀泥狀者;

  4、紅細(xì)胞冰箱4℃±6℃保留一定時間(一般為二周),血漿應(yīng)放在—20℃以下溫度保存。

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  1、嚴(yán)格執(zhí)行員工守則及內(nèi)一科的各項規(guī)章制度。

  2、凡進(jìn)入透析室的`工作人員必須按規(guī)章著工作衣、帽、穿專用鞋。

  3、進(jìn)入室內(nèi)應(yīng)保持安靜,室內(nèi)定期進(jìn)行消毒、做空氣培養(yǎng)并記錄。

  4、室內(nèi)各種儀器、器械、家具、被服等物品放在規(guī)定的位置上,嚴(yán)格遵守物品、設(shè)備的使用保管及檢查核對制度,發(fā)現(xiàn)問題及時匯報,并記錄破損、維修、遺失情況。

  5、愛護(hù)公物,室內(nèi)器械、物品均有專人負(fù)責(zé),不得擅自外借挪用,如有特殊情況及時請示。

  6、增收節(jié)支是每個員工的責(zé)任,注意節(jié)約水、電氣,為了更好的提高經(jīng)濟效益,力求以最小的投入獲得最大的效益。

  7、提高警惕重視安全保衛(wèi)工作,注意防火,防盜,防破壞,防事故。隨時注意消除隱患。

  8、嚴(yán)格執(zhí)行保密制度,在涉外活動中要做到內(nèi)外有別。

  9、禁止吸煙和隨地吐痰。

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  管理制度

  1、取發(fā)血人員工作時必須認(rèn)真細(xì)致,責(zé)任心強,防止一切差錯事故的發(fā)生,確保供血質(zhì)量。

  2、完善臨床用血審批手續(xù),原則上輸血申請單必須由病區(qū)以上的主任簽字審核后執(zhí)行。

  3、血型鑒定與交叉配血要雙人雙鑒,一人工作時要重做一次,嚴(yán)格遵守查對核實制度。

  4、配血試驗結(jié)束后,應(yīng)保存病人和獻(xiàn)血員標(biāo)本,置2—6℃冰箱至少7天無意外事故發(fā)生方可丟棄。

  5、發(fā)血者發(fā)血時應(yīng)與取血者共同查對配血結(jié)果報告單。進(jìn)行輸血登記姓名,血型,結(jié)果,血液性質(zhì),用量等,并貼上獻(xiàn)血號碼。

  6、輸血申請報告單與登記簿須用正楷字逐項填寫清楚,無誤無漏。

  7、標(biāo)準(zhǔn)a、b、o紅細(xì)胞應(yīng)新鮮配制,血型定型均應(yīng)正、反定型。

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  1.在站長或分管領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)本部門的實際情況,制訂本科各崗位職責(zé)、各業(yè)務(wù)操作規(guī)程和工作計劃,并組織實施。

  2.以身作則,密切聯(lián)系群眾。督促全科人員遵守本血站的各項規(guī)章制度,合理安排全科人員的工作,認(rèn)真落實各項工作任務(wù)。

  3.定期組織本科人員進(jìn)行政治學(xué)習(xí),做好職工的`思想政治工作,激發(fā)職:l的主人翁責(zé)任感。堅持原則,弘揚正氣,敢于同不良風(fēng)氣作斗爭。

  4.加強與兄弟科室之間的聯(lián)系,取長補短,團結(jié)協(xié)作。定期召開全科人員會議,增強內(nèi)部團結(jié),研究存在問題,傳達(dá)貫徹血站召開的會議精神,不斷提高工作質(zhì)量。

  5.定期組織本科人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)并考核,不斷提高本科人員的業(yè)務(wù)水平。

  6.經(jīng)常對本科的各個工作環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢

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  第一章總則

  第一條為了加強血液制品管理,預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病,保證血液制品的質(zhì)量,根據(jù)藥品管理法和傳染病防治法,制定本條例。

  第二條:本條例適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事原料血漿的采集、供應(yīng)以及血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

  第三條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對全國的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動實施監(jiān)督管理。

  縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域內(nèi)的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動,依照本條例第三十條規(guī)定的職責(zé)實施監(jiān)督管理。

  第二章原料血漿的管理

  第四條國家實行單采血漿站統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置的制度。

  國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)核準(zhǔn)的全國生產(chǎn)用原料血漿的需求,對單采血漿站的布局、數(shù)量和規(guī)模制定總體規(guī)劃。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)總體規(guī)劃制定本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站設(shè)置規(guī)劃和采集血漿的區(qū)域規(guī)劃,并報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

  第五條單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置或者由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)置,專門從事單采血漿活動,具有獨立法人資格。其他任何單位和個人不得從事單采血漿活動。

  第六條設(shè)置單采血漿站,必須具備下列條件:

 。ㄒ唬┓蠁尾裳獫{站布局、數(shù)量、規(guī)模的規(guī)劃;

  (二)具有與所采集原料血漿適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員;

 。ㄈ┚哂信c所采集原料血漿適應(yīng)的場所及衛(wèi)生環(huán)境;

  (四)具有識別供血漿者的身份識別系統(tǒng);

 。ㄎ澹┚哂信c所采集原料漿相適應(yīng)的單采血漿機械及其他設(shè)置;

 。┚哂袑λ杉涎獫{進(jìn)行質(zhì)量檢驗的技術(shù)人員以及必要的儀器設(shè)備。

  第七條申請設(shè)置單采血漿站的,由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門初審,經(jīng)設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)人民政府設(shè)立的派出機關(guān)的衛(wèi)生行政機構(gòu)審查同意,報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審批;經(jīng)審查符合條件的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)《單采血漿許可證》,并報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

  單采血漿站只能對省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者進(jìn)行篩查和采集血漿。

  第八條《單采血漿許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期。

  第九條在一個采血漿區(qū)域內(nèi),只能設(shè)置一個單采血漿站。

  嚴(yán)禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者和其他人員的血漿。

  第十條單采血漿站必須對供血漿者進(jìn)行健康檢查;檢查合格的,由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)《供血漿證》。

  供血漿者健康檢查標(biāo)準(zhǔn),由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

  第十一條《供血漿證》由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)設(shè)計和印制!豆┭獫{證》不得涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓。

  第十二條單采血漿站在采集血漿前,必須對供血漿者進(jìn)行身份識別并核實其《供血漿證》,確認(rèn)無誤的,方可按照規(guī)定程序進(jìn)行健康檢查和血液化驗;對檢查、化驗合格的,按照有關(guān)技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)及程序采集血漿,并建立供血漿者健康檢查及供血漿記錄檔案;對檢查、化驗不合格的,由單采血漿站收繳《供血漿證》,并由所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

  第十三條單采血漿站只能向一個與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)原料血漿,嚴(yán)禁向其他任何單位供應(yīng)原料血漿。

  第十四條單采血漿站必須使用單采血漿機械采集血漿,嚴(yán)禁手工操作采集血漿。采集的血漿必須按單人份冰凍保存,不得混漿。

  嚴(yán)禁單采血漿站采集血液或者將所采集的原料血漿用于臨床。

  第十五條單采血漿站必須使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材。

  采血器材等一次性消耗品使用后,必須按照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀,并作記錄。

  第十六條單采血漿站采集的原料血漿的包裝、儲存、運輸,必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。

  第十七條單采血漿站必須依照傳染病防治法及其實施辦法等有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行消毒管理及疫情上報制度。

  第十八條單采血漿站應(yīng)當(dāng)每半年向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門報告有關(guān)原料血漿采集情況,同時抄報設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)人民政府設(shè)立的派出機關(guān)的衛(wèi)生行政機構(gòu)及省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)每年向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門匯總報告本行政區(qū)域內(nèi)原料血漿的采集情況。

  第十九條國家禁止出口原料血漿。

  第三章血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位管理

  第二十條新建、改建或者擴建血液制品生產(chǎn)單位,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)總體規(guī)劃進(jìn)行立項審查同意后,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準(zhǔn)。

  第二十一條血液制品生產(chǎn)單位必須達(dá)到國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查合格,并依法向工商行政管理部門申領(lǐng)營業(yè)執(zhí)照后,方可從事血液制品的生產(chǎn)活動。

  第二十二條血液制品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)積極開發(fā)新品種,提高血漿綜合利用率。

  血液制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)國內(nèi)已經(jīng)生產(chǎn)的品種,必須依法向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請產(chǎn)品批準(zhǔn)文號;國內(nèi)尚未生產(chǎn)的品種,必須按照國家有關(guān)新藥審批的程序和要求申報。

  第二十三條嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

  第二十四條血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿。

  血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿。

  第二十五條血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前,必須使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑,對每一人份血漿進(jìn)行全面復(fù)檢,并作檢測記錄。

  原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并必須在省級藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀,并作記錄。

  原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的,必須通知供應(yīng)血漿的單采血漿站,并及時上報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門。

  第二十六條血液制品出廠前,必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗;經(jīng)檢驗不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的,嚴(yán)禁出廠。

  第二十七條開辦血液制品經(jīng)營單位,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)。

  第二十八條血液制品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營的產(chǎn)品相適應(yīng)的冷藏條件和熟悉所經(jīng)營品種的業(yè)務(wù)人員。

  第二十九條血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸、經(jīng)營血液制品,應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。

  第四章監(jiān)督管理

  第三十條縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的單采血漿站、供血漿者、原料血漿的采集及血液制品經(jīng)營單位的監(jiān)督管理。

  省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的血液制品生產(chǎn)單位的監(jiān)督管理。

  縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督人員執(zhí)行職務(wù)時,可以按照國家有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,有關(guān)單位不得拒絕和隱瞞。

  第三十一條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門每年組織一次對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督檢查并進(jìn)行年度注冊。

  設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)人民政府設(shè)立的派出機關(guān)的衛(wèi)生行政機構(gòu)每半年對本行政區(qū)域內(nèi)的單采血漿站進(jìn)行一次檢查。

  第三十二條國家藥品生物制品檢定機構(gòu)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的省級藥品檢驗機構(gòu),應(yīng)當(dāng)依照本條例和國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求,對血液制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)的產(chǎn)品定期進(jìn)行檢定。

  第三十三條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。

  第五章罰則

  第三十四條違反本條例規(guī)定,未取得省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《單采血漿許可證》,非法從事組織、采集、供應(yīng)、倒賣原料血漿活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得和從事活動的器材、設(shè)備,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處5萬元以上10萬元以下的罰款;造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第三十五條單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;有第八項所列行為的,或者有下列其他行為并且情節(jié)嚴(yán)重的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷《單采血漿許可證》;構(gòu)成犯罪的,對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任:

  (一)采血漿前,未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的.健康檢查標(biāo)準(zhǔn)對供血漿者進(jìn)行健康檢查和血液化驗的;

  (二)采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者或者其他人員的血漿的,或者不對供血漿者進(jìn)行身份識別,采集冒名頂替者,健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的;

 。ㄈ┻`反國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的血漿采集技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序,過頻過量采集血漿的;

 。ㄋ模┫蜥t(yī)療機構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的;

 。ㄎ澹┪词褂脝尾裳獫{機械進(jìn)行血漿采集的;

 。┪词褂糜挟a(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的;

 。ㄆ撸┪窗凑諊乙(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的;

 。ò耍⿲乙(guī)定檢測項目檢測結(jié)果呈陽性的血漿不清除、不及時上報的;

 。ň牛⿲ξ廴镜淖⑸淦、采血漿器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理,擅自傾倒,污染環(huán)境,造成社會危害的;

 。ㄊ┲貜(fù)使用一次性采血漿器材的;

 。ㄊ唬┫蚺c其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的。

  第三十六條單采血漿站已知其采集的血漿檢測結(jié)果呈陽性,仍向血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷《單采血漿許可證》,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得,并處10萬元以上30萬元以下的罰款;造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害,構(gòu)成犯罪的,對負(fù)責(zé)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任。

  第三十七條涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓《供血許可證》的,由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門收繳《供血漿證》,沒收違法所得,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款,沒有違法所得的,并處1萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第三十八條血制品生產(chǎn)單位有下列行為之一的,由省級人民政府衛(wèi)生行政部門依照藥品管理法及其實施辦法等有關(guān)規(guī)定,按照生產(chǎn)假藥、劣藥予以處罰;構(gòu)成犯罪的,對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任:

  (一)使用無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位供應(yīng)的原料血漿的,或者非法采集原料血漿的;

 。ǘ┩读仙a(chǎn)前未對原料血漿進(jìn)行復(fù)檢的,或者使用沒有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者未經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑進(jìn)行復(fù)檢的,或者將檢測不合格的原料血漿投入生產(chǎn)的;

 。ㄈ┥米愿纳a(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,或者將檢驗不合格的產(chǎn)品出廠的;

 。ㄋ模┡c他人共用產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的。

  第三十九條血液制品生產(chǎn)單位違反本條例規(guī)定,擅自向其他單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者供應(yīng)原料血漿的,由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得,并處違法所得5倍以上10以下的罰款,沒有違法所得的,并處5萬元以上10萬元以下的罰款。

  第四十條違反本條例規(guī)定,血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸、經(jīng)營血液制品不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,可以處1萬元以下的罰款,第四十一條在血液制品生產(chǎn)單位成品庫待出廠的產(chǎn)品中,經(jīng)抽檢有一批次達(dá)不到國家規(guī)定的指標(biāo),經(jīng)復(fù)檢仍不合格的,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門撤銷血液制品批準(zhǔn)文號。

  第四十二條違反本條例規(guī)定,擅自進(jìn)出口血液制品或者出口原料血漿的,由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款。

  第四十三條血液制品檢驗人員虛報、瞞報、涂改、偽造檢驗報告及有關(guān)資料的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第四十四條衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。

  衛(wèi)生院血液管理制度 7

  1醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度

  一、血液透析室應(yīng)當(dāng)環(huán)境整潔、安靜,按實際需要合理布局,嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)。

  二、病床每天濕式清掃一次,一床一套;床頭柜等物體表面每天擦拭一次,一桌一抹布,用后浸泡消毒、清洗、晾干后備用;有污染的物體表面隨時用消毒液擦拭消毒。病房和走廊地面每天濕式拖地三次,有污染時用消毒液擦拭消毒。用循環(huán)風(fēng)紫外線空氣消毒機消毒室內(nèi)空氣每日三次,每次30分鐘以上;自然通風(fēng)每日兩次,每次30分鐘,保持室內(nèi)空氣新鮮。

  三、清潔區(qū)物體表面、環(huán)境表面、醫(yī)務(wù)人員的手以及室內(nèi)空氣的消毒標(biāo)準(zhǔn)必須達(dá)到GB15982—1995中對Ⅲ類環(huán)境的要求,每月必須進(jìn)行一次衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。當(dāng)檢查結(jié)果超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)值時,必須進(jìn)行復(fù)查。當(dāng)懷疑透析液污染或有嚴(yán)重感染病例時,必須增加采樣點。

  四、醫(yī)生和護(hù)士在對病人進(jìn)行有創(chuàng)性診斷和治療性操作時,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程;對不同病人進(jìn)行操作時,必須更換手套。醫(yī)護(hù)人員在操作中一定要注意自我防護(hù),上崗前應(yīng)檢查身體并注射乙肝疫苗,建立定期體檢制度。

  五、工作人員進(jìn)入血液透析室必須穿干凈整潔的工作服,戴帽子、口罩、換專用拖鞋,操作前后嚴(yán)格洗手。非血液透析室工作人員不得隨意進(jìn)入。工作人員不得在血液透析室進(jìn)餐或吸煙。

  六、透析患者進(jìn)入室前應(yīng)更換拖鞋,所用床單、被套、枕套等一人一用一消毒;換下的污染隔離衣、床單、被套、枕套等消毒后再送洗衣房雙消毒處理。

  七、如果使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可以重復(fù)使用的血液透析器時,必須遵照《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》執(zhí)行;使用經(jīng)批準(zhǔn)的一次性血液透析器不得重復(fù)使用。

  八、患者透析前必須做肝功能等各項檢查;透析器和透析管專人專用。血液出、入口和透析液出、入口消毒后即使蓋上蓋子備用。

  九、血液透析器復(fù)用只能用于同一患者,復(fù)用標(biāo)簽必須能夠確認(rèn)使用該血液透析器的患者。復(fù)用標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明患者的姓名、病歷號、使用次數(shù)、每次復(fù)用日期及時間。復(fù)用次數(shù)不得超過3次。

  十、傳染病患者血液透析應(yīng)在隔離透析間內(nèi)進(jìn)行,固定床位,專機透析,并嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離措施。

  十一、透析中出現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng)病人時,必須及時向院感科匯報,并及時進(jìn)行血培養(yǎng),暫停收、出病人,積極查找感染源,采取相應(yīng)的隔離措施。

  十二、廢棄的血液透析器、注射器、醫(yī)療垃圾按我院醫(yī)療垃圾處理規(guī)定處理。

  2透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度

  一、透析用水每月進(jìn)行1次細(xì)菌培養(yǎng),在水進(jìn)入血液透析機的位置收集標(biāo)本,細(xì)菌數(shù)不能超出200cfu/ml;

  二、透析用水每三個月進(jìn)行1次內(nèi)毒素檢測,留取標(biāo)本方法同細(xì)菌培養(yǎng),內(nèi)毒素不能超過2eu/ml;

  三、透析液每月進(jìn)行1次細(xì)菌培養(yǎng),在透析液進(jìn)入透析器的位置收集標(biāo)本,細(xì)菌數(shù)不能超過200cfu /ml;

  四、透析液每三個月進(jìn)行1次內(nèi)毒素檢測,留取標(biāo)本方法同細(xì)菌培養(yǎng),內(nèi)毒素不能超過2eu/ml;

  五、透析用水的化學(xué)污染物情況至少每年測定一次,軟水硬度及游離氯檢測至少每周進(jìn)行1次,結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定。

  3醫(yī)院感染病例監(jiān)測、報告制度

  一、各臨床科室必須對住院病人開展醫(yī)院感染病例感染監(jiān)測,以掌握我院醫(yī)院感染發(fā)病特點,為我院醫(yī)院感染控制提供科學(xué)依據(jù)。

  二、醫(yī)院感染病例由臨床主管醫(yī)生按照《醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行初步診斷,及時進(jìn)行病原微生物檢測,并且保證感染病例病原微生物檢測率≥50%。

  三、明確診斷后,由經(jīng)治醫(yī)生于24小時內(nèi)報告醫(yī)院感染管理科,同時在出院病例首頁院內(nèi)感染名稱欄內(nèi)填寫醫(yī)院感染疾病名稱,并且認(rèn)真填報“醫(yī)院感染病例報告卡”和“醫(yī)院感染個案調(diào)查表”。

  四、醫(yī)院感染管理科于每月20日后到各臨床科室收集醫(yī)院感染病例報告卡。

  五、確診為傳染病的醫(yī)院感染病例,尚需按《中華人民共和國傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報告。

  六、對疑似醫(yī)院感染的診斷,主管醫(yī)生報告科主任,會同該科“醫(yī)院感染管理小組”一同討論,并作進(jìn)一步的分析及檢查,作好討論記錄,討論后能確定的按本制度第三條的規(guī)定進(jìn)行報告。

  七、小組討論尚不能認(rèn)定的,須將該病員的全部資料及討論的結(jié)果報醫(yī)院感染管理委員會,由委員會研究、分析,最后認(rèn)定或否定。

  八、臨床醫(yī)生必須按照要求,認(rèn)真填寫“醫(yī)院感染病例報告卡”和“醫(yī)院感染個案調(diào)查表”、“醫(yī)院感染個案登記表”。 “醫(yī)院感染個案登記表”作為病歷的組成部分,列病歷最后一頁。

  九、填表質(zhì)量作為甲級病例評分標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容之一,納入醫(yī)院病案質(zhì)量管理和醫(yī)院目標(biāo)考核內(nèi)容,實施目標(biāo)考核。

  十、醫(yī)院感染管理科必須每月及時對監(jiān)測資料進(jìn)行匯總、上報省衛(wèi)生廳醫(yī)院感染監(jiān)控辦公室,每季度寫出分析報告,并進(jìn)行效果評價,提出預(yù)防措施。監(jiān)測資料應(yīng)妥善歸檔保存。

  4醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處理制度

  一、臨床科室醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)院感染患者進(jìn)行積極救治,減少病死率。

  二、如果同一病區(qū)一周內(nèi)出現(xiàn)3例及3例以上同種類型醫(yī)院感染暴發(fā),或由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡,或由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果,立即電話報告院感科,并及時填寫醫(yī)院感染登記表,送至院感科;必要時協(xié)助專職部門進(jìn)行調(diào)查分析。

  三、臨床科室按要求對疑似或確診醫(yī)院感染病例留取臨床標(biāo)本,及時送病原學(xué)檢查。

  四、根據(jù)調(diào)查分析結(jié)果,在院感科的.指導(dǎo)下,臨床科室針對可能的感染來源、傳播途徑、易感人群實行有效的消毒隔離措施。

  五、督促管理本科室人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防及必要的額外防護(hù)。

  六、檢驗科發(fā)現(xiàn)特殊的、多重耐藥的病原體應(yīng)及時向院感科報告。

  七、在發(fā)生醫(yī)院感染流行或暴發(fā)時,檢驗科承擔(dān)相關(guān)病原學(xué)的檢測工作,并保存菌種以備進(jìn)一步檢測分析;對特殊的菌毒種要及時送疾病預(yù)防機構(gòu)。

  八、檢驗科負(fù)責(zé)指導(dǎo)全院細(xì)菌培養(yǎng)送檢標(biāo)本留取工作。

  九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)以下情形時,應(yīng)當(dāng)于12小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告,并同時向所在地疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。

  (一)5例以上疑似醫(yī)院感染暴發(fā);

 。ǘ3例以上醫(yī)院感染暴發(fā)。

  十、醫(yī)院發(fā)生以下情形時,應(yīng)當(dāng)按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范(試行)》的要求,在2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告,并同時向所在地疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。

 。ㄒ唬10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā);

 。ǘ┌l(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染;

  (三)可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染。

  十一、醫(yī)院發(fā)生疑似醫(yī)院感染暴發(fā)或者醫(yī)院感染暴發(fā),應(yīng)當(dāng)及時采取有效處理措施,控制感染源,切斷傳播途徑,積極實施醫(yī)療救治,保障醫(yī)療安全。

  十二、醫(yī)院發(fā)生疑似或者確認(rèn)醫(yī)院感染暴發(fā)時,應(yīng)當(dāng)及時開展現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測以及有關(guān)的標(biāo)本采集、病原學(xué)檢查等工作。

  衛(wèi)生院血液管理制度 8

  血液儲存與出入庫管理制度

  1 輸血科應(yīng)統(tǒng)一使用本地區(qū)中心血站供應(yīng)的血液制品,所有血液均使用輸血管理系統(tǒng)軟件統(tǒng)一管理。及時通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)或電話與血站聯(lián)系預(yù)定血液,保證常規(guī)用血與特殊用血的需求。 2 根據(jù)以往臨床用血統(tǒng)計數(shù)字,醫(yī)院床位的增減度,合理制定周、月和年貯血計劃。保持一定庫存量。定期進(jìn)行分析,克服隨意性與盲目性。輸血科常規(guī)儲存紅細(xì)胞與血漿, 特殊及稀有血型血液成分需要提前預(yù)約。庫存血量最好保持在三天的用血量,血型按O 、A 、B 、AB 大約3:3:3:1比例貯血。根據(jù)醫(yī)院床位數(shù)與手術(shù)量設(shè)定常規(guī)紅細(xì)胞儲血量與最低血量警界線(具體內(nèi)容見《血液動態(tài)預(yù)警機制》), 紅細(xì)胞常規(guī)每天補充庫存后每型(除AB 型) 保持在20U 左右, 若低于5個單位(最低血量警界線)而市中心血站無法滿足時需及時告知臨床,同時依據(jù)《血液動態(tài)預(yù)警機制》及時處理,以確保臨床急診用血需求。 3 對血站發(fā)來的血液制品,應(yīng)由輸血科專業(yè)人員收取,認(rèn)真檢查運輸過程中冷鏈的運行情況,對血液制品逐袋核查驗收,確定血液數(shù)量及質(zhì)量無誤后簽收,并立即進(jìn)行分類登記和電腦入庫。血液應(yīng)按品種、規(guī)格分類貯存,按保存日期的先后排列,分型存放。

  4 血液入庫前要認(rèn)真驗收核對。內(nèi)容:運輸條件、物理外觀、包裝是否合格,血袋是否有破損,標(biāo)簽字跡是否清晰、內(nèi)容是否完整。標(biāo)簽上標(biāo)明供血機構(gòu)名稱及許可證號、供血者條形碼編號、血型、品種、血量、采血日期、成分制備日期、效期、儲存條件等。

  5進(jìn)入輸血科的血液,必須入庫登記。登記內(nèi)容:獻(xiàn)血者條形碼編號、血型、品種、血量、入庫時間、入庫人、送血人等。

  6 血液按A 、B 、O 、AB 血型分類儲存于血庫專用冰箱或?qū)S帽癫煌瑢觾?nèi),標(biāo)識明顯。不同日期的血液依先后次序存放,整齊排列,不能倒置。

  7 輸血科工作人員應(yīng)當(dāng)作好血液冷藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。全血及紅細(xì)胞懸液保存溫度為4℃±2℃,血漿置-20℃以下,血小板保存溫度22℃±2℃,輕振蕩。當(dāng)儲血冰箱的溫度自動控制報警裝置發(fā)出報警信號時,要立即檢查原因,及時解決并記錄,每天按規(guī)定做好儲血冰箱的.溫度監(jiān)測工作。

  8貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品,每周消毒一次;儲血室每日消毒一次;儲血室空氣及儲血冰箱物表每月監(jiān)測一次,必須符合要求,做好記錄。

  9在血液貯存期出現(xiàn)血袋標(biāo)簽破損或血液質(zhì)量問題以及保存過期時,由輸血科負(fù)責(zé)人填寫血液報廢申請單,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)、批準(zhǔn),即可作報廢處理,并作好記錄。輸血科工作人員應(yīng)每日定期檢查各項相關(guān)記錄,發(fā)生問題時應(yīng)及時向科主任和醫(yī)務(wù)部報告,立即采取相應(yīng)措施。 10當(dāng)有下列情況之一者,應(yīng)及時與市中心血站聯(lián)系: 10.1標(biāo)簽破損、字跡不清 10.2血液中有明顯血凝塊 10.3血袋有破損、漏血

  10.4血漿呈乳糜狀(暗灰色)或紅色(溶血) 10.5血漿中有大量氣泡、絮狀物或粗大顆粒

  10.6未搖動時血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上有溶血 10.7紅細(xì)胞層呈紫色

  11所有血液出庫都必須要經(jīng)過輸血管理系統(tǒng)逐袋掃描出庫,如遇停電等特殊情況,可手工填寫配發(fā)血記錄單,事后及時在輸血管理系統(tǒng)中將血液出庫。

  12輸血科工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照SOP 進(jìn)行交叉配血試驗,按要求復(fù)查血型,并對血液外觀進(jìn)行檢查,確認(rèn)合格由配血者和復(fù)核者共同簽名方可發(fā)出,由配血者承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,復(fù)核者不承擔(dān)任何法律責(zé)任。一人單獨值班時自我復(fù)核。

  13 輸血科送血員應(yīng)使用專用血液轉(zhuǎn)運箱將血液送至各用血科室,保證血液在院內(nèi)運輸?shù)娜^程冷鏈控制。發(fā)血時,輸血科送血員應(yīng)與臨床科室指定的接收人員雙方共同認(rèn)真核對受血者姓名、性別、床號、住院號、血型及相容性檢測結(jié)果、獻(xiàn)血者血袋號、血液品種、血量等輸血單上的各項目,確認(rèn)無誤后方可將血液發(fā)出。

  14每天工作結(jié)束交接班清點血液數(shù)量,核對實際庫存數(shù)量、記錄數(shù)量、電腦儲存數(shù)量三者是否一致,作好交接記錄,做好血液交接工作。 15妥善保存血液出入庫記錄等資料,保存至少十年 16附:血液動態(tài)預(yù)警機制

  根據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)文件規(guī)定,為保障臨床用血需求及患者安全,根據(jù)安徽省血液管理中心制定的血液庫存預(yù)警線,結(jié)合我院實際用血情況,現(xiàn)確定我院血液儲量預(yù)警如下: 16.1血液儲存狀態(tài)分級及預(yù)警線設(shè)置

  16.2輸血科依據(jù)本庫存預(yù)警信息及時處理

  16.2.1庫存積壓:輸血科應(yīng)減少或停止血液的預(yù)定,必要時上報科主任聯(lián)系安徽省血液管理中心統(tǒng)一調(diào)配。

  16.2.2庫存正常:輸血科工作人員嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)癥,保障臨床用血需求。

  16.2.3庫存偏少:輸血科工作人員及時上報科主任,并與血站聯(lián)系增加計劃供血或調(diào)撥計劃外血液,主動與臨床科室聯(lián)系動員親屬互助獻(xiàn)血。

  16.2.4庫存緊缺:輸血科工作人員及時上報科主任,并與血站聯(lián)系增加計劃供血或調(diào)撥計

  劃外血液,主動與臨床科室聯(lián)系動員親屬互助獻(xiàn)血。臨床用血量較大的科室擇期手術(shù)延期。

  如需使用必須經(jīng)輸血科主任同意后方可發(fā)血。 16.2.5嚴(yán)重短缺:輸血科工作人員及時上報科主任,并與血站或安徽省血液管理中心聯(lián)系增加計劃供血或調(diào)撥計劃外血液,主動與臨床科室聯(lián)系動員親屬互助獻(xiàn)血。在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)及時發(fā)布血液庫存緊缺通知,通告全院臨床科室暫緩所有非急診用血,保障急診搶救用血。如需使用必須經(jīng)輸血科主任上報醫(yī)務(wù)部或分管院長同意后方可發(fā)血。

  16.3輸血科根據(jù)安徽省血液管理中心及合肥市中心血站發(fā)布的血液庫存預(yù)警信息、臨床實際用血需求及時進(jìn)行調(diào)整。

  衛(wèi)生院血液管理制度 9

  第一章總則

  第一條為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的管理工作,提高血液透析治療水平,有效預(yù)防和控制經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)源性感染,提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章,制定本規(guī)范。

  第二條本規(guī)范適用于設(shè)置血液透析室的各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

  第三條地方各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)需求,做好血液透析室設(shè)置規(guī)劃,嚴(yán)格實行血液透析室執(zhí)業(yè)登記管理。

  第四條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的管理,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)血液透析室進(jìn)行指導(dǎo)和檢查,加強血液透析治療的質(zhì)量管理,保障患者安全。

  第二章管理職責(zé)

  第五條設(shè)置血液透析室的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)范,制定并落實血液透析室管理的規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,明確工作人員崗位職責(zé),落實血液透析室醫(yī)源性感染的預(yù)防和控制措施,保障血液透析治療安全、有效地開展。

  第六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)血液透析室的質(zhì)量監(jiān)控工作,履行以下職責(zé):

 。ㄒ唬⿲ρ和肝鍪乙(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實情況進(jìn)行檢查;

 。ǘ⿲ρ和肝鍪业尼t(yī)療質(zhì)量、醫(yī)源性感染管理、器械和設(shè)備管理、一次性醫(yī)療器具管理等方面進(jìn)行檢查;

 。ㄈ⿲ρ和肝鍪业闹攸c環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測、分析和反饋,提出控制措施;

 。ㄋ模⿲ρ和肝鍪夜ぷ魅藛T的職業(yè)安全防護(hù)和健康管理提供指導(dǎo);

  (五)對血液透析室發(fā)生的醫(yī)源性感染進(jìn)行調(diào)查,提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進(jìn)行處理。

  第七條血液透析室應(yīng)當(dāng)設(shè)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)血液透析室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。三級醫(yī)院血液透析室的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具備副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任;二級醫(yī)院及其他醫(yī)療機構(gòu)血液透析室的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任。血液透析室負(fù)責(zé)人必須具備透析專業(yè)知識和血液透析工作經(jīng)驗。

  第八條血液透析室應(yīng)當(dāng)配備護(hù)士長或護(hù)理組長,負(fù)責(zé)各項規(guī)章制度的督促落實和血液透析室的日常管理。三級醫(yī)院血液透析室護(hù)士長或護(hù)理組長應(yīng)由具備一定透析護(hù)理工作經(jīng)驗的中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的注冊護(hù)士擔(dān)任,二級醫(yī)院及其他醫(yī)療機構(gòu)血液透析室護(hù)士長或護(hù)理組長應(yīng)由具備一定透析護(hù)理工作經(jīng)驗的初級(師)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的注冊護(hù)士的'擔(dān)任。

  第九條血液透析室醫(yī)師、護(hù)士和技師的配備應(yīng)當(dāng)達(dá)到醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  第十條血液透析室醫(yī)師負(fù)責(zé)制定和調(diào)整患者透析治療方案,評估患者的透析質(zhì)量,處理患者出現(xiàn)的并發(fā)癥,按照有關(guān)規(guī)定做好相關(guān)記錄。

  第十一條血液透析室護(hù)士協(xié)助醫(yī)師實施患者透析治療方案,觀察患者情況及機器運行狀況,嚴(yán)格執(zhí)行核對制度、消毒隔離制度和各項技術(shù)操作規(guī)程。

  第十二條血液透析室應(yīng)當(dāng)根據(jù)透析機和患者的數(shù)量以及透析環(huán)境布局,合理安排護(hù)士,每名護(hù)士每班負(fù)責(zé)治療和護(hù)理的患者應(yīng)相對集中,且數(shù)量不超過5名透析患者。

  第十三條血液透析室技師負(fù)責(zé)透析設(shè)備日常維護(hù),保證正常運轉(zhuǎn),定期進(jìn)行透析用水及透析液的監(jiān)測,確保其符合質(zhì)量要求。

  第十四條血液透析室根據(jù)工作需要,可配備血液透析器復(fù)用工作人員,從事血液透析器復(fù)用工作。血液透析器復(fù)用工作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),掌握有關(guān)操作技術(shù)規(guī)程。

  第三章質(zhì)量管理

  第十五條醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置血液透析室,應(yīng)當(dāng)經(jīng)地方衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記后,方可開展血液透析工作。

  第十六條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量管理的相關(guān)制度,定期開展醫(yī)療質(zhì)量控制工作,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。

  第十七條血液透析室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照血液透析技術(shù)操作規(guī)范開展血液透析質(zhì)量及相關(guān)工作,建立合理、規(guī)范的血液透析治療流程,制定嚴(yán)格的接診制度,實行患者實名制管理。

  第十八條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立血液透析患者登記及醫(yī)療文書管理制度,加強血液透析患者的信息管理。

  第十九條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立良好的醫(yī)患溝通機制,按照規(guī)定對患者進(jìn)行告知,加強溝通,維護(hù)患者權(quán)益。

  第二十條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度,確保透析液和透析用水的質(zhì)量和安全。

  第二十一條血液透析室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、消毒藥械和醫(yī)療用品等。

  第二十二條血液透析室應(yīng)當(dāng)為透析設(shè)備建立檔案,對透析設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù),保證透析機及其他相關(guān)設(shè)備正常運行。

  第二十三條血液透析室的醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類和處理。

  第四章感染預(yù)防與控制

  第二十四條血液透析室應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)源性感染的預(yù)防與控制工作,建立并落實相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范,科學(xué)設(shè)置工作流程,降低發(fā)生醫(yī)院感染的風(fēng)險。

  第二十五條血液透析室的建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則,做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識清楚,符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開的基本要求。

  第二十六條血液透析室應(yīng)當(dāng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、辦公室等。工作區(qū)域包括透析治療區(qū)、治療室、水處理間、候診區(qū)、接診區(qū)、儲存室、污物處理區(qū);開展透析器復(fù)用的,應(yīng)當(dāng)設(shè)置復(fù)用間。

  第二十七條血液透析室的工作區(qū)域應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求:

 。ㄒ唬┩肝鲋委焻^(qū)、治療室等區(qū)域應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定III類環(huán)境的要求。

 。ǘ┗颊呤褂玫拇矄巍⒈惶、枕套等物品應(yīng)當(dāng)一人一用一更換。

 。ㄈ┗颊哌M(jìn)行血液透析治療時應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格限制非工作人員進(jìn)入透析治療區(qū)。

  第二十八條血液透析室應(yīng)設(shè)有隔離透析治療間或者獨立的隔離透析治療區(qū),配備專門治療用品和相對固定的工作人員,用于對需要隔離的患者進(jìn)行血液透析治療。

  第二十九條血液透析室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范,并達(dá)到以下要求:

 。ㄒ唬┻M(jìn)入患者組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平;

 。ǘ┙佑|患者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平;

 。ㄈ└鞣N用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。

  血液透析室使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。

  第三十條每次透析結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)對透析單元內(nèi)透析機等設(shè)備設(shè)施表面、物品表面進(jìn)行擦拭消毒,對透析機進(jìn)行有效的水路消毒,對透析單元地面進(jìn)行清潔,地面有血液、體液及分泌物污染時使用消毒液擦拭。

  第三十一條血液透析室應(yīng)當(dāng)根據(jù)設(shè)備要求定期對水處理系統(tǒng)進(jìn)行沖洗消毒,并定期進(jìn)行水質(zhì)檢測。每次沖洗消毒后應(yīng)當(dāng)測定管路中消毒液殘留量,確保安全。

  第三十二條醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入透析治療區(qū)應(yīng)當(dāng)穿工作服、換工作鞋。醫(yī)務(wù)人員對患者進(jìn)行治療或者護(hù)理操作時應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療護(hù)理常規(guī)和診療規(guī)范,在診療過程中應(yīng)當(dāng)實施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防,并嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和無菌操作技術(shù)。

  第三十三條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的接診制度,對所有初次透析的患者進(jìn)行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病病毒感染的相關(guān)檢查,每半年復(fù)查1次。

  第三十四條乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體及艾滋病病毒感染的患者應(yīng)當(dāng)分別在各自隔離透析治療間或者隔離透析治療區(qū)進(jìn)行專機血液透析,治療間或者治療區(qū)、血液透析機相互不能混用。

  第三十五條血液透析室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照血液透析器復(fù)用的有關(guān)操作規(guī)范,對可重復(fù)使用的透析器進(jìn)行復(fù)用。

  第三十六條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染控制監(jiān)測制度,開展環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測和感染病例監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)問題時,應(yīng)當(dāng)及時分析原因并進(jìn)行改進(jìn);存在嚴(yán)重隱患時,應(yīng)當(dāng)立即停止透析工作并進(jìn)行整改。

  第三十七條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)院感染暴發(fā),應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報告。

  第五章人員培訓(xùn)和職業(yè)安全防護(hù)

  第三十八條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立血液透析室工作人員崗位規(guī)范化培訓(xùn)和考核制度,加強繼續(xù)教育,提高血液透析室工作人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

  第三十九條設(shè)置血液透析室的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實對本機構(gòu)血液透析室工作人員的培訓(xùn)計劃,使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識,落實相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。

  第四十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強血液透析室醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)和健康管理工作,提供必要的防護(hù)用品,定期進(jìn)行健康檢查,必要時,對有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種,保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。

  第四十一條血液透析室工作人員在工作中發(fā)生被血液污染的銳器刺傷、擦傷等傷害時,應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的處理措施,并及時報告機構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。

  第六章檢查評估

  第四十二條地方各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的規(guī)定,對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)血液透析室進(jìn)行定期和不定期的檢查評估。

  第四十三條衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)血液透析室不符合規(guī)定、存在醫(yī)療安全的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其進(jìn)行整改,問題嚴(yán)重的,責(zé)令暫停血液透析室工作。

  第四十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對衛(wèi)生行政部門的檢查指導(dǎo)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計和質(zhì)量評估予以配合,不得拒絕和阻撓,不得提供虛假材料。

  第四十五條衛(wèi)生行政部門可以設(shè)置血液透析質(zhì)量控制中心或者其他有關(guān)組織,對轄區(qū)內(nèi)血液透析室的質(zhì)量和安全管理進(jìn)行評估與檢查指導(dǎo),促進(jìn)血液透析室工作質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

  第七章附則

  第四十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。

  衛(wèi)生院血液管理制度 10

  1、透析文件應(yīng)該包括血液凈化治療知情同意書,病人首次透析病歷,透析治療記錄單、病情變化記錄、透析充分性評估記錄、化驗檢查報告、長期和臨時用藥情況等。

  2、首次透析記錄是透析病人進(jìn)入透析室后,醫(yī)師詳細(xì)詢問病史、進(jìn)行體格檢查和診斷之后,所做的記錄。

  3、透析治療記錄單用于記錄患者每一次透析的醫(yī)囑和接受透析全過程的醫(yī)療、護(hù)理、機器運轉(zhuǎn)、各種監(jiān)測記錄。要求醫(yī)師和護(hù)士認(rèn)真填寫好每一項記錄。

  4、在病人透析過程中,要注意觀察病人的.病情變化和治療效果,及時做好病情記錄。

  5、血液透析室應(yīng)該保存和管理好透析病人的資料和文件。建立病人資料登記,以便能更好地評估透析質(zhì)量,及時調(diào)整質(zhì)量控制措施,不斷完善管理機制。

  6、為每一位病人建立透析檔案,每月整理醫(yī)護(hù)記錄資料裝入檔案袋,再將檔案袋放入專用庫房保存,保存時間3年以上。

  7、危重病人血透或CRRT需填寫危重病人透析登記表。

  衛(wèi)生院血液管理制度 11

  1、工作制度

  1.1在科主任領(lǐng)導(dǎo)下,由護(hù)士長負(fù)責(zé)管理,主治醫(yī)師和技師給予必要的.協(xié)助。

  嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)章制度和操作常規(guī)。

  1.2血液透析室工作人員必須具有高度責(zé)任心,堅守工作崗位,嚴(yán)禁擅離職守,做到對患者服務(wù)熱心、觀察病情細(xì)心、處理問題耐心。

  1.3進(jìn)入中心須穿工作服、戴工作帽、換工作鞋;操作時戴口罩。

  1.4注意觀察患者透析時狀況,及時處理問題。

  1.5保持透析室清潔、整齊、舒適、安靜。

  1.6定期進(jìn)行透析用水、置換液、透析液的監(jiān)測。

  1.7治療室、水處理室每月做空氣細(xì)菌培養(yǎng)一次。

  1.8備齊急救儀器設(shè)備和用物,專人負(fù)責(zé)每日清點,填充。

  1.9原則上一律謝絕探視、陪伴,家屬請在門外等候,未經(jīng)允許不得進(jìn)入,以免增加感染機會。如需要進(jìn)入時,需穿隔離衣,換拖鞋。

  1.10工作期間,嚴(yán)禁在血透中心治療區(qū)用餐、會客、談笑,不得看書報、雜志。

  2、消毒隔離制度

  2.1血液透析室工作人員必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則。

  2.2任何人進(jìn)入透析間應(yīng)更衣、換鞋。

  2.3嚴(yán)格劃分清潔區(qū)、污染區(qū)。

  2.4各項操作必須嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度和操作常規(guī)。

  2.5設(shè)立乙肝、丙肝病毒陽性患者專用透析區(qū)、透析機。

  2.6血液透析治療室每日早、中、晚(每班患者透析前后)開窗對流通風(fēng)30分鐘,每日下班后紫外線照射消毒1小時。

  2.7血液透析治療室一切清潔工作均應(yīng)濕式打掃,地面及物體表面每日擦拭2次。

  2.8血液透析治療室、水處理室每月做空氣細(xì)菌培養(yǎng)一次。

  2.9每個月進(jìn)行反滲水與透析液污染菌量的測定,每月對入、出透析器的透析液進(jìn)行監(jiān)測。

  2.10工作人員定期進(jìn)行乙肝、丙肝病毒標(biāo)記物檢查。

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