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高壓氧科安全管理制度
第一章總則
第一條
為保障醫(yī)用氧艙的安全使用，規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作，根據(jù)《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》及國(guó)務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)的職責(zé)，制定本規(guī)定。
第二條醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢驗(yàn)、修理和改造必須符合本規(guī)定。
第三條本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙是指：
（一）醫(yī)療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙；
（二）兼作高壓氧治療用途的多功能載人壓力艙。
本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙不包括飛行器、船舶、海洋上作業(yè)的載人壓力容器。
第四條醫(yī)用氧艙包括：艙體，配套壓力容器，供、排氣系統(tǒng)，供、排氧系統(tǒng)，電氣系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)，消防系統(tǒng)及所屬的儀器，儀表和控制臺(tái)等。
第五條地（市）級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)定的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二章設(shè)計(jì)
第六條
醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)實(shí)行設(shè)計(jì)文件審批制度，由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局）負(fù)責(zé)審批。
申請(qǐng)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)的單位，須將設(shè)計(jì)申請(qǐng)報(bào)告及設(shè)計(jì)文件（包括：艙體設(shè)計(jì)圖樣、計(jì)算書(shū)，各系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣）向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局提出。
國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局委托認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，對(duì)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文件進(jìn)行審查。經(jīng)審查批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)文件，由審批部門(mén)在醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)總圖和各系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣上加蓋審批標(biāo)志。
第七條醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)單位應(yīng)有專業(yè)配套和穩(wěn)定的設(shè)計(jì)隊(duì)伍，必備的設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)資料，完善的質(zhì)量保證體系和管理制度。
第八條醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)應(yīng)符合本規(guī)定的國(guó)家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
第九條
醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計(jì)應(yīng)符合《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》（以下簡(jiǎn)稱《容規(guī)》）及GB150《鋼制壓力容器》的有關(guān)規(guī)定。
對(duì)超標(biāo)準(zhǔn)的大開(kāi)孔、觀察窗、中間隔艙壁等特殊結(jié)構(gòu)，可參照國(guó)內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)，沒(méi)有相應(yīng)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的，其設(shè)計(jì)應(yīng)由設(shè)計(jì)單位技術(shù)總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
第十條
醫(yī)用氧艙觀察窗、照明窗及艙體采用有機(jī)玻璃材料時(shí)，材料的物理、力學(xué)性能和外觀質(zhì)量應(yīng)不低于GB7134《澆鑄型工業(yè)有機(jī)玻璃板材、棒材和管材》中I級(jí)品的要求。
第十一條艙體內(nèi)部設(shè)置器物和裝飾材料的選用，應(yīng)符合BG12130《醫(yī)用高壓氧艙》的有關(guān)規(guī)定。
第十二條供給醫(yī)用氧艙的氧氣應(yīng)為醫(yī)用氧氣，不得供給工業(yè)氧氣。
醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的管路及管路上的閥件，應(yīng)采用銅質(zhì)或不銹鋼材料制成，其密封元件應(yīng)采用紫銅、聚四氟乙烯等難燃材料，不得采用鋁、尼龍等不耐燃材料和石棉制品。
第十三條
醫(yī)用氧艙供氣系統(tǒng)須配置空氣凈化裝置；壓縮空氣貯氣罐內(nèi)壁的防銹涂料須選用無(wú)毒型涂料；供氣系統(tǒng)管路應(yīng)采用無(wú)縫鋼管，密封元件不得采用石棉制品。
第十四條醫(yī)用氧艙空氣和氧氣管路上的彎頭，不得采用直角對(duì)接焊形式。
第十五條艙門(mén)門(mén)框與封頭連接的焊接接頭，應(yīng)采用全焊透的接頭型式；氧氣加壓艙封頭與法蘭連接的焊接接頭，焊后應(yīng)進(jìn)行消除應(yīng)力熱處理。
第十六條
艙體的A、B類焊縫，應(yīng)按JB4730《壓力容器無(wú)損檢測(cè)》的要求進(jìn)行100%的射線探傷，照相質(zhì)量不低于AB級(jí)，焊縫質(zhì)量不低于Ⅲ級(jí)。
中間隔艙壁與艙體間的角焊縫，門(mén)框、觀察窗、遞物筒與艙體之間（大開(kāi)口處）的角焊縫，應(yīng)按FB4730要求進(jìn)行100%的表面檢測(cè)，并應(yīng)符合該標(biāo)準(zhǔn)要求。
第十七條電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合以下要求：
（一）控制臺(tái)及艙內(nèi)的電氣設(shè)備的通用安全要求應(yīng)符合GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》第一部分"安全通用要求"中的有關(guān)規(guī)定。
（二）醫(yī)用氧艙艙內(nèi)的電氣設(shè)備，其工作電壓不得大于24V。
（三）
氧氣加壓艙的艙內(nèi)電線應(yīng)采用暗裝形式，艙內(nèi)除通訊及信號(hào)傳感元件外，不得設(shè)置任何電器，艙內(nèi)必須設(shè)有人體靜電接地裝置（嬰兒艙可除外）。
（四）
多人艙艙內(nèi)電線應(yīng)帶有金屬保護(hù)套管，其敷設(shè)應(yīng)便于檢修；艙內(nèi)所有電線接頭及電器元件與導(dǎo)線的連接必須采用焊接連接，并應(yīng)裹以絕緣材料，各接頭位置應(yīng)相互錯(cuò)開(kāi)。
（五）醫(yī)用氧艙照明必須采用外照明。
（六）艙內(nèi)空調(diào)裝置的電機(jī)及控制裝置必須設(shè)置在艙外。
（七）
醫(yī)用氧艙艙內(nèi)不得裝設(shè)熔斷器、繼電器、轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)、鎮(zhèn)流器和電氣、動(dòng)力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電器元件。若因治療需要進(jìn)艙的電器，必須選用能夠承受艙壓的電器，并應(yīng)在艙外配備電流過(guò)載保護(hù)裝置。
（八）醫(yī)用氧艙電器系統(tǒng)的其它要求應(yīng)符合GB12130的有關(guān)規(guī)定。
第十八條多人艙內(nèi)須設(shè)有消防設(shè)施。大型醫(yī)用氧艙宜設(shè)置水噴淋消防裝置和應(yīng)急呼吸裝置；中、小型艙可采用上述或其它有效救護(hù)裝置。
第十九條
采用空氣加壓和氧氣加壓的醫(yī)用氧艙，其控制臺(tái)上均應(yīng)配置監(jiān)測(cè)艙內(nèi)氧濃度的測(cè)氧儀和氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置�？諝饧訅号摐y(cè)氧儀的配置要求應(yīng)符合GB12130有關(guān)規(guī)定。
第二十條空氣加壓艙的人均艙容應(yīng)符合GB12130的規(guī)定。
第二十一條安全附件的裝設(shè)應(yīng)符合以下要求：
（一）醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器上必須裝設(shè)安全閥、壓力表等安全附件，裝設(shè)安全附件的要求應(yīng)符合《容規(guī)》和GB12130的有關(guān)規(guī)定。
（二）多人醫(yī)用氧艙艙體上的安全閥應(yīng)選用帶扳手的彈簧直接載荷式安全閥。
（三）醫(yī)用氧艙艙體上不得裝設(shè)爆破片。
（四）空氣加壓艙應(yīng)設(shè)置緊急泄壓裝置，泄壓裝置須符合GB12130的有關(guān)規(guī)定。
（五）醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的高壓閥門(mén)須選用漸開(kāi)式。
第二十二條
醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)資料應(yīng)包括：醫(yī)用氧艙總布置圖，艙體及配套壓力容器結(jié)構(gòu)總圖，電氣系統(tǒng)原理圖，電氣接線圖，配電網(wǎng)絡(luò)圖，供、排氧系統(tǒng)和供、排氣系統(tǒng)流程圖，各系統(tǒng)制造安裝的技術(shù)要求和醫(yī)用氧艙使用說(shuō)明書(shū)等。醫(yī)用氧艙的艙體、各系統(tǒng)總圖和配套壓力容器圖樣上均應(yīng)有設(shè)計(jì)審批標(biāo)志。
第三章制造與安裝
第二十三條
醫(yī)用氧艙制造單位，應(yīng)向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出醫(yī)用氧艙制造資格申請(qǐng)，取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《AR5級(jí)壓力容器制造許可證》（即醫(yī)用氧艙制造許可證）后，才能從事醫(yī)用氧艙制造。
醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)由該醫(yī)用氧艙的制造單位進(jìn)行。
對(duì)醫(yī)用氧艙制造單位的資格審查，由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同組織或由認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
第二十四條醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)有健全的醫(yī)用氧艙制造質(zhì)量
保證體系和管理制度，有與制造醫(yī)用氧艙相適應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備、工裝和檢測(cè)手段。
第二十五條醫(yī)用氧艙的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合本規(guī)定和GB12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第二十六條醫(yī)用氧艙在制造和安裝過(guò)程中，對(duì)涉及醫(yī)用氧艙安全的項(xiàng)目，須進(jìn)行產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)檢）。
制造過(guò)程的監(jiān)檢，由醫(yī)用氧艙制造單位所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)授權(quán)有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的單位進(jìn)行。
醫(yī)用氧艙安裝過(guò)程的監(jiān)檢（只限多人艙），由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)授權(quán)有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的單位進(jìn)行。
第二十七條
制造（含安裝，下同）過(guò)程中，更改或代用醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器主要受壓元件的材料，醫(yī)用氧艙系統(tǒng)中主要設(shè)備、儀表，必須取得原設(shè)計(jì)單位的同意，并附修改通知單。
第二十八條
從事醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器及管路焊接的焊工，必須按《鍋爐壓力容器焊工考試規(guī)則》進(jìn)行培訓(xùn)、考試，并取得合格證后，方可從事相應(yīng)的焊按工作；從事醫(yī)用氧艙電器安裝的人員應(yīng)取得《特種作業(yè)人員操作證》，才能從事相應(yīng)的工作。
第二十九條醫(yī)用氧艙所配用的安全附件及主要儀表、儀器等，必須具有產(chǎn)品合格證和使用說(shuō)明書(shū)。
第三十條
醫(yī)用拉艙供、排氧和供、排氣系統(tǒng)的管路應(yīng)按GBJ235《工業(yè)管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》的要求進(jìn)行清洗和吹掃。供氧系統(tǒng)的氧氣管路須按GBJ235的要求進(jìn)行脫脂處理。醫(yī)用氧艙所有管路均應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)要求，進(jìn)行標(biāo)記涂裝。
第三十一條供氧系統(tǒng)及艙室總體的氣密性試驗(yàn)方法和合格指標(biāo)應(yīng)符合GB12130的有關(guān)要求。
第三十二條
醫(yī)用氧艙制造單位在安裝醫(yī)用氧艙前，應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)鍋爐壓力容器監(jiān)察局安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)申報(bào)安裝，并應(yīng)出示以下資料：
（一）AR5級(jí)壓力容器制造許可證（存檔件原件）；
（二）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的，醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準(zhǔn)文件（可用復(fù)印件）；
（三）醫(yī)用氧艙總體布置圖。
第三十三條
醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)對(duì)所制造醫(yī)用氧艙的質(zhì)量負(fù)責(zé)。醫(yī)用氧艙制造工作完成后，應(yīng)進(jìn)行交收檢驗(yàn)，并應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位提供以下資料：
（一）《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書(shū)》，內(nèi)容包括：艙體和配套壓力容器的合格證書(shū)和質(zhì)量證明書(shū)（應(yīng)符合《容規(guī)》的有關(guān)規(guī)定）醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗(yàn)、調(diào)試的報(bào)告，醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證；
（二）醫(yī)用氧艙使用說(shuō)明書(shū)。
（三）醫(yī)用氧艙竣工圖，包括：醫(yī)用氧艙總體布置圖，艙體及配套壓力容器總圖，供氧、供氧系統(tǒng)流程圖，電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖；單人醫(yī)用氧艙可只提供艙體竣工圖。
（四）監(jiān)檢單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》。
第三十四條
醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)根據(jù)本規(guī)定及GB12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)醫(yī)用氧艙（單人醫(yī)用氧艙除外）組織驗(yàn)收。驗(yàn)收工作應(yīng)有使用單位所在地的地（市）級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)的代表參加，并應(yīng)聘請(qǐng)醫(yī)療、制造、檢驗(yàn)等方面的專家參加。驗(yàn)收后應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
第四章使用與管理
第三十五條取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者，方可開(kāi)展醫(yī)用氧艙醫(yī)療業(yè)務(wù)。
第三十六條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置醫(yī)用氧艙前，必須向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的地（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出設(shè)置申請(qǐng)，進(jìn)行設(shè)置審核，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，并頒發(fā)《醫(yī)用氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)》（附件一）。
第三十七條使用單位必須向取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)《AR5級(jí)壓力容器制造許可證》（即醫(yī)用氧艙制造許可證）的單位購(gòu)買(mǎi)醫(yī)用氧艙。
第三十八條
進(jìn)口醫(yī)用氧艙時(shí)，國(guó)外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實(shí)施辦法》有關(guān)規(guī)定，蝥國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可；醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于本規(guī)定和GB12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第三十九條
醫(yī)用氧艙投入使用前，使用單位應(yīng)持本規(guī)定第三十六條規(guī)定的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)和氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)》、第三十三條規(guī)定的有關(guān)資料和第三十四條規(guī)定的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，到所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)辦理使用登記手續(xù)，并領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》（附件二）。地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)，對(duì)已登記的醫(yī)用氧艙應(yīng)填寫(xiě)《醫(yī)用氧艙備案表》（附件三），并及時(shí)報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門(mén)備案；同時(shí)抄送地（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。
第四十條
辦理醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓或過(guò)戶手續(xù)的，原醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)持《醫(yī)用氧艙使用證》向原登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)辦理注銷手續(xù)。原使用單位應(yīng)將本規(guī)定第三十三條中規(guī)定的醫(yī)用氧艙資料，移交給接受醫(yī)用氧艙的單位。接受醫(yī)用氧艙的單位應(yīng)按本規(guī)定第三十六條辦理醫(yī)用氧艙設(shè)置審核手續(xù)；醫(yī)用氧艙的安裝、驗(yàn)收等應(yīng)符合本規(guī)定的有關(guān)要求。
第四十一條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)執(zhí)行醫(yī)護(hù)人員三級(jí)負(fù)責(zé)制。
第四十二條
單、雙人醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護(hù)保養(yǎng)；多人醫(yī)用氧艙的使用單位應(yīng)配備具有中�；蛳喈�(dāng)于中專以上學(xué)歷機(jī)電專業(yè)水平的醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護(hù)保養(yǎng)。
第四十三條
醫(yī)用氧艙操作人中必須經(jīng)衛(wèi)生部指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)和考核，取得相應(yīng)資格證書(shū)后，方可上崗操作；醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員必須經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局認(rèn)可的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、并取得資格證后，方可上崗工作。
第四十四條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備滿足日常維護(hù)保養(yǎng)需要的專用維修器材、工具和物料。
第四十五條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)結(jié)合本單位情況，制定醫(yī)用氧艙安全管理、安全操作和崗位責(zé)任等制度。
第四十六條醫(yī)用氧艙使用單位必須制定緊急情況時(shí)的處理措施和方案，并應(yīng)定期（至少每6個(gè)月一次）進(jìn)行演練。
第四十七條
醫(yī)用氧艙使用單位須向進(jìn)艙人員進(jìn)行安全教育，進(jìn)艙人員不得攜帶火種和易燃、易爆物品，不得穿戴能產(chǎn)生靜電的服裝、鞋、帽。嚴(yán)禁沾染油脂的物品置于艙內(nèi)。
第四十八條
空氣加壓艙艙內(nèi)氧濃度必須控制在25%以下；超過(guò)時(shí)必須進(jìn)行置換，置換3分鐘后如達(dá)不到要求，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)處理措施。
第四十九條
醫(yī)用氧艙使用單位不得自行改變艙體結(jié)構(gòu)、供（排）氧系統(tǒng)和供（排）氣系統(tǒng)；也不得自行改變?cè)O(shè)計(jì)的醫(yī)用氧艙加壓介質(zhì)和增加艙內(nèi)吸氧面罩。
第五章定期檢驗(yàn)和維護(hù)
第五十條
從事醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)的單位，應(yīng)經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱認(rèn)可檢驗(yàn)單位）；從事醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)的人員，應(yīng)經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)考核，并取得相應(yīng)項(xiàng)目檢驗(yàn)資格證書(shū)。
第五十一條
醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)按規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)，并應(yīng)提前2個(gè)月向認(rèn)可檢驗(yàn)單位提出申報(bào)。醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)分為一年期和三年期。
第五十二條一年期定期檢驗(yàn)包括以下內(nèi)容：
（一）安全閥和壓力表的校驗(yàn)；
（二）測(cè)氧儀的工作可靠性；
（三）氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置靈敏、可靠性；
（四）管路常開(kāi)（或常閉）閥的動(dòng)作情況；
（五）應(yīng)急排放閥動(dòng)作情況；
（六）自動(dòng)操作系統(tǒng)的手操機(jī)構(gòu)動(dòng)作情況；
（七）應(yīng)急電源及應(yīng)急照明系統(tǒng)完好情況；
（八）空氣過(guò)濾器濾材；
（九）測(cè)試艙體與接地裝置的連接情況及接地裝置地電阻。
（十）電氣設(shè)備接線情況；
（十一）供氧、供氣系統(tǒng)完好情況；
（十二）艙門(mén)及遞物筒密封圈是否老化（失效）；
（十三）觀察窗和照明窗有機(jī)玻璃的狀況（發(fā)現(xiàn)有老化銀紋，或醫(yī)用氧艙升壓次數(shù)達(dá)到5000次，或使用時(shí)間達(dá)到10年的，應(yīng)及時(shí)更換）；
（十四）其它需維護(hù)的設(shè)備按使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定進(jìn)行檢查。
第五十三條三年期定期檢驗(yàn)包括以下內(nèi)容：
（一）一年期的定期檢驗(yàn)內(nèi)容；
（二）按《在用壓力容器檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定的檢驗(yàn)周期和內(nèi)容，對(duì)配套壓力容器進(jìn)行檢驗(yàn)；
（三）對(duì)未配置饋電隔離變壓器的醫(yī)用氧艙，按GB12130的規(guī)定，檢查電源輸入端與艙體之間的絕緣情況；
（四）消防和應(yīng)急呼吸裝置（如設(shè)置）。
第五十四條
本規(guī)定中的一年期定期檢驗(yàn)，可由醫(yī)用氧艙使用單位取得醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)資格的人員進(jìn)行，也可由認(rèn)可檢驗(yàn)單位進(jìn)行；三年期定期檢驗(yàn)必須由認(rèn)可檢驗(yàn)單位進(jìn)行（嬰兒醫(yī)用氧艙除外）。
第五十五條
醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)單位應(yīng)對(duì)其檢驗(yàn)質(zhì)量和檢驗(yàn)結(jié)論負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)工作完成后，應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)報(bào)告》（附件四），并報(bào)醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門(mén)。
地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)，每年應(yīng)將本地區(qū)醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗(yàn)情況填入《醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗(yàn)結(jié)果匯總表》（附件五），報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門(mén)；省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)匯總本省情況后，報(bào)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
第五十六條醫(yī)用氧艙修理、改造單位，應(yīng)取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《AR5級(jí)壓力容器制造許可證》。
修理、改造單位應(yīng)對(duì)所修理、改造的醫(yī)用氧艙質(zhì)量負(fù)責(zé)，修理、改造的項(xiàng)目應(yīng)符合本規(guī)定和GB12130或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。修理、改造工作完成后，應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙修理、改造報(bào)告》，報(bào)醫(yī)用氧艙使用單位及其所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門(mén)。
第五十七條
經(jīng)檢驗(yàn)判廢的醫(yī)用氧艙，檢驗(yàn)單位應(yīng)向使用單位出具醫(yī)用氧艙判廢報(bào)告，同時(shí)報(bào)送辦理該醫(yī)用氧艙使用登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)，由該機(jī)構(gòu)注銷醫(yī)用氧艙使用證。
醫(yī)用氧艙使用單位，不得將已判廢的醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓其他單位用作醫(yī)療。
第五十八條
停用時(shí)間超過(guò)6個(gè)月（不包括修理改造時(shí)間）的醫(yī)用氧艙，投入使用前應(yīng)由認(rèn)可檢驗(yàn)單位按本規(guī)定第五十二條的內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求的，方可使用。
第六章罰則
第五十九條
醫(yī)用氧艙制造單位，采用未經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批的醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)圖樣的，責(zé)令其停止制造，并可處以10000元以下的罰款；有違法所得的，可處以違法所得3倍以下，最高不超過(guò)30000元的罰款。
第六十條
未取得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《AR5級(jí)壓力容器制造許可證》，從事醫(yī)用氧艙制造或安裝、修理、改造的，責(zé)令其改正，并可處以10000元以下的罰款；有違法所得的，可處以違法所得3倍以下，最高不超過(guò)30000元的罰款，所制造的醫(yī)用氧艙不得使用。
第六十一條醫(yī)用氧艙制造單位有下列情況之一的，責(zé)令其限期改正，逾期未改的，可處以10000元以下的罰款：
（一）未經(jīng)設(shè)計(jì)單位同意而改換受壓元件或材料的；
（二）未按規(guī)定對(duì)所制造的醫(yī)用氧艙進(jìn)行交收檢驗(yàn)的；
（三）未按規(guī)定向使用單位提供相應(yīng)資料的。
第六十二條銷售不符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用氧艙，由發(fā)證部門(mén)責(zé)令其限期改正。逾期未改的，可吊銷其制造許可證。
第六十三條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，擅自購(gòu)置、使用醫(yī)用氧艙的，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其改正。并可處以10000元以下的罰款；有違法所得的，可處以違法所得3倍以下，最高不超過(guò)30000元的罰款。
第六十四條
醫(yī)用氧艙使用單位有下列情況之一的，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)按各自職責(zé)，責(zé)令其改正，并可處以10000元以下的罰款；有違法所得的，可處以違法所得3倍以下，最高不超過(guò)30000元的罰款：
（一）未按本規(guī)定第三十七條的要求，向未取得AR5級(jí)壓力容器制造許可證》的單位購(gòu)買(mǎi)醫(yī)用氧艙的；
（二）未按本規(guī)定第三十九條規(guī)定辦理使用登記手續(xù)的；
（三）未按本規(guī)定第五十一條規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)的。
屬本條第一款情況的，除對(duì)其進(jìn)行罰款處理外，所購(gòu)置的醫(yī)用氧艙不得使用。
第六十五條
醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)單位未按本規(guī)定的要求對(duì)醫(yī)用氧艙制造、安裝進(jìn)行監(jiān)檢或?qū)υ谟冕t(yī)用氧艙進(jìn)行定期檢驗(yàn)的，責(zé)令改正，并可處以10000元以下的罰款。
檢驗(yàn)單位因檢驗(yàn)工作質(zhì)量造成醫(yī)用氧艙工作不正�；虺霈F(xiàn)事故造成損失的，應(yīng)依法賠償其經(jīng)濟(jì)損失。
第六十六條本章規(guī)定的行政處罰，除第六十三條、第六十四條外，均由地、市級(jí)以上（含地、市級(jí)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)執(zhí)行。
第七章附則
第六十六條本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同解釋。
第六十七條本規(guī)定自2000年1月1日起施行。
高壓氧艙工作制度
一、醫(yī)護(hù)人員應(yīng)著裝整齊，儀表莊重，工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心，一絲不茍，確保高壓艙治療時(shí)的安全。
二、非本室人員不得隨意進(jìn)入，參觀者須經(jīng)請(qǐng)示同意方可接待，室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。
三、熟悉高壓艙環(huán)境及各種設(shè)施的性能，掌握操作使用方法，保證各部件處于良好工作狀態(tài)。
四、除操艙人員外，操縱臺(tái)上所有儀表、開(kāi)關(guān)、通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)一律不準(zhǔn)隨便觸動(dòng)。開(kāi)艙期間不準(zhǔn)私用艙內(nèi)外專線聯(lián)絡(luò)電話。不準(zhǔn)聊天、聽(tīng)音樂(lè)等。
五、艙內(nèi)應(yīng)備齊各種搶救物品、器械及常規(guī)用物，專人負(fù)責(zé)，定期檢查、補(bǔ)充，定位放置，保持常備狀態(tài)。
六、病員進(jìn)艙 前須更換棉織衣、褲、襪及拖鞋，嚴(yán)禁將易燃、易爆、怕壓物品帶入艙中，如化纖衣服(棉綸、尼龍、滌綸、睛綸)、乙醇、打火機(jī)、火柴、鋼筆、手表、收錄機(jī)、傳呼機(jī)、手機(jī)等。每次進(jìn)艙 前嚴(yán)格督促檢查，以免發(fā)生意外。
七、做好病人的解釋工作，詳細(xì)介紹進(jìn)艙的注意事項(xiàng)，消除緊張心理，以取得病人合作。
八、禁止在艙 內(nèi)打鬧、來(lái)回走動(dòng)及大聲喧嘩，禁止隨地吐痰，亂扔果皮及其他雜物，更不準(zhǔn)亂動(dòng)艙內(nèi)設(shè)備和用重物敲擊艙壁，以免發(fā)生意外。
九、操作人員必須嚴(yán)守工作崗位，不準(zhǔn)私自外出。要經(jīng)常與艙內(nèi)保持聯(lián)系，詢問(wèn)病情變化，遇有特殊情況，立即報(bào)告醫(yī)師，并做應(yīng)急處理。
十、嚴(yán)格操作規(guī)程，認(rèn)真做好操作記錄，未經(jīng)請(qǐng)示不準(zhǔn)隨便更改治療方案。
十一、出艙后清理艙內(nèi)衛(wèi)生，紫外線照射30分鐘，并及時(shí)通風(fēng)30分鐘，地面用0.2%過(guò)氧乙酸拖地，每周大掃除1次，每月空氣培養(yǎng)1次。保持艙內(nèi)清潔、整齊，物品放置有序。
十二、芽孢桿菌感染或傳染病出艙后應(yīng)全面徹底消毒，關(guān)艙3天，細(xì)菌培養(yǎng)連續(xù)3天陰性后，方可啟用。
T型管引流的管理制度
一、標(biāo)準(zhǔn)：病人施行總膽道探查術(shù)后，常規(guī)放置T型管引流，以維持膽道的通暢。
二、標(biāo)準(zhǔn)程序及操作步驟：1、向病人及其他重要人員解釋引流的原因。2、分為因定T型管。保證有效引流。3、檢查任何異常，并相應(yīng)的給予適當(dāng)?shù)奶幚�，如有�?dǎo)管脫落應(yīng)立即通知醫(yī)生緊急處理。4、觀察、記錄并報(bào)告引流出的膽汁量及性狀。
三、結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)：1、病人及其他重點(diǎn)人員對(duì)解釋及護(hù)理表示理解和滿意。2、T型管不宜太短，盡可能不固定在床上，嚴(yán)防因翻身、搬動(dòng)、起床活動(dòng)時(shí)牽拉而脫落。3、下床活動(dòng)時(shí)，引流袋的位置應(yīng)低于腹部切口高度，平臥時(shí)不能高于腋中線，防止膽汁返流逆行感染。4、觀察膽汁引液的顏色、質(zhì)、量、有無(wú)鮮血或碎石等，必要時(shí)送膽汁作常規(guī)檢查和細(xì)菌培養(yǎng)。術(shù)后24小時(shí)內(nèi)引流量約300－500ml，色清亮、呈黃或黃綠色，以及逐漸減少至200ml/d左右。5、術(shù)后放置10－14天，如體溫正常，黃疸消失，膽汁減少至200－300ml/d左右無(wú)結(jié)石殘留，可考慮拔管。
胃腸減壓的管理制度
一、標(biāo)準(zhǔn)：病人通過(guò)胃管抽吸安全地清除胃內(nèi)容物。
二、標(biāo)準(zhǔn)程序及操作步驟：1、向病人及其他重要人員解釋原因及操作步驟2、確定胃管開(kāi)放且置入正確。3、按醫(yī)囑所指示的間隔，用注射器以適當(dāng)壓力抽吸胃內(nèi)容物。4、如有醫(yī)生指示，需將胃管連接負(fù)壓吸引裝置。5、檢查任何異常，并相應(yīng)地給予適當(dāng)?shù)奶幚�。如有�?dǎo)管脫落應(yīng)立即通知醫(yī)生緊急處理。6、觀察、記錄并報(bào)告抽出的胃液的量及性狀。
三、結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)：1、病人及其他重要人員對(duì)解釋及護(hù)理表示理解和滿意。2、按醫(yī)囑所指示的間隔抽吸胃內(nèi)容物或引流至引流瓶?jī)?nèi)。3、及早發(fā)現(xiàn)并發(fā)癥，并相應(yīng)地給予適當(dāng)處理。4、準(zhǔn)備記錄。
留置導(dǎo)尿管理制度
標(biāo)準(zhǔn)：留置導(dǎo)尿病人接受會(huì)陰護(hù)理，以減少尿道感染。
結(jié)構(gòu)/程序標(biāo)準(zhǔn)：1）向病人/家屬說(shuō)明原因及過(guò)程。2）確保尿管在正確的位置。3）使病人尿液引流袋在膀胱以下的位置。4）每天會(huì)陰護(hù)理5）鼓勵(lì)病人每天飲水2000毫長(zhǎng)以上（除非不允許）。6）發(fā)現(xiàn)任何尿道感染的病狀和體征，并對(duì)癥處理。7）觀察、記錄、報(bào)告尿液的性質(zhì)和量，如有脫管應(yīng)立即通知醫(yī)生妥善處理。
結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)：1）病人/家屬對(duì)所給予的解釋及護(hù)理表示理解和滿意。2）病人尿管通暢，緊密連接。3）保持病人會(huì)陰-部清潔。4）及早發(fā)現(xiàn)并發(fā)癥，并對(duì)癥處理。5）準(zhǔn)備記錄。
胸腔閉式引流管理制度
標(biāo)準(zhǔn)：病人在閉式引流的作用下，維持肺的最佳擴(kuò)張能力。
結(jié)構(gòu)/程序標(biāo)準(zhǔn)：1）向病人/家屬解釋保持有效的胸腔閉式引流的步驟及重要性。2）定期評(píng)定病人的肺功能及生命體征。3）確定胸腔引流的位置，避免扭轉(zhuǎn)和牽拉。4）使引流裝置固定在胸導(dǎo)管插入部位以下。5）保持胸腔閉式引流通暢。6）給胸腔引流裝置以低位吸引。7）如果暫時(shí)將引流器的位置高出引流口，需將胸腔導(dǎo)管用鉗子夾住。8）如果引流處敷料已污染，在無(wú)菌操作技術(shù)下更換敷料。9）協(xié)助病人翻身，促進(jìn)肺的擴(kuò)張及引流。10）鼓勵(lì)病人進(jìn)行呼吸及咳嗽運(yùn)動(dòng)。11）發(fā)現(xiàn)不適應(yīng)反應(yīng)，給予對(duì)應(yīng)處理，如有脫管應(yīng)立即通知醫(yī)生妥善處理。12）觀察、記錄、報(bào)告引流液的性質(zhì)及護(hù)理。
結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)：1）病人/家屬對(duì)所給予的解釋及護(hù)理表示理解和滿意。2）病人的肺功能改善。3）及早發(fā)現(xiàn)并發(fā)癥，并對(duì)癥處理。4）準(zhǔn)確記錄
腦室體外引流管的管理制度
標(biāo)準(zhǔn)：病人通過(guò)硅膠管置入側(cè)腦室，使腦脊液引流通暢，以緩解顱內(nèi)壓增高。
標(biāo)準(zhǔn)程序及操作步驟：1、向病人及其他重要人員解釋引流的原因。2、將引流袋懸掛于床頭，高于腦室15－20cm為宜。3、確定引流管位置正確，保證有效引流。4、檢查任何異常，并相應(yīng)地給予適當(dāng)?shù)奶幚�，如有�?dǎo)管脫落應(yīng)立即通知醫(yī)生緊急處理。5觀察、記錄并報(bào)告引流出的腦脊液的量及性狀。
結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)：1、病人及其他重要人員對(duì)解釋及護(hù)理表示理解和滿意。2、嚴(yán)格保持引流液的高度：高于腦室15－20cm為宜。3、注意引流液的速度：禁忌流速過(guò)快。驟然降壓有發(fā)生出血或腦疝的危險(xiǎn)。4、控制引流液的量：每日引流量以不超過(guò)500ml為宜。5、觀察腦脊液的顏色與改性狀：術(shù)后1－2日腦脊液可略帶血性，以后轉(zhuǎn)為橙黃色。術(shù)后腦脊液的顏色逐漸加深，常提示腦室出血；腦脊液渾濁，常提示顱內(nèi)感染。6、嚴(yán)格按無(wú)菌要求操作：每日更換引流袋，整個(gè)裝置應(yīng)保證無(wú)菌，必要時(shí)作腦脊液常規(guī)檢查或細(xì)菌培養(yǎng)。
中心靜脈導(dǎo)管管理制度
標(biāo)準(zhǔn)：安全地將中心靜脈導(dǎo)管插入，并保留。
結(jié)構(gòu)/過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)：
1）向病人/主要親屬解釋原因和程序。
2）使用無(wú)菌技術(shù)協(xié)助醫(yī)生插入中心靜脈導(dǎo)管。
3）整個(gè)過(guò)程中不斷地提供精神上的支持并監(jiān)視病人的一般情況。
4）應(yīng)用透明的敷料覆蓋插管部位并固定連接處。
5）如果能夠使用，可將靜脈系統(tǒng)用適當(dāng)?shù)念伾N上標(biāo)簽。
6）根據(jù)生產(chǎn)公司的指示安放中心靜脈壓監(jiān)測(cè)儀。
7）由一名注冊(cè)護(hù)士如醫(yī)囑所示地進(jìn)行輸液。
8）在給予輸液的過(guò)程中遵循：“三查、五對(duì)”原則。
9）確保系統(tǒng)的正常功能，并保持它是一個(gè)密閉的系統(tǒng)。
10）使用中心靜脈監(jiān)護(hù)儀時(shí)應(yīng)確保安全，如有脫管應(yīng)立即通知醫(yī)生妥為處理。
11）觀察有無(wú)炎癥和感染，并根據(jù)情況采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
12）觀察、記錄和報(bào)告：插管的日期：中心靜脈壓的讀數(shù)：插入部位的情況，如：滲血病人的一般情況和給予的護(hù)理。
結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)：
1）病人/主要家屬對(duì)于解釋和給予的護(hù)理表示理解和滿意。
2）準(zhǔn)確地記錄中心靜脈管的正常功能。
3）保持中心靜脈管的正常功能。
4）監(jiān)測(cè)病人的中心靜脈壓
5）及早發(fā)現(xiàn)并發(fā)癥，并根據(jù)情況采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
6）維持準(zhǔn)確的記錄。
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