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村衛(wèi)生室藥管理制度械
第一章 總則
第一條 為推進(jìn)全省國家基本藥物制度建設(shè)，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品管理，促進(jìn)基層藥房管理向科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的方向發(fā)展，保證患者用藥安全、有效、合理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購使用基本藥物監(jiān)督管理辦法（試行）》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是指政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）。實(shí)施國家基本藥物制度的非政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)參照本規(guī)定執(zhí)行。
第三條 本規(guī)定所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理，是指基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房以病人為中心，對人員、設(shè)施設(shè)備和藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理，以及促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。
第四條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作的監(jiān)督管理。
縣級及以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作的監(jiān)督管理。
第五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理和藥學(xué)工作是基層醫(yī)療工作的重要組成部分�；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依據(jù)本規(guī)定建立包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、質(zhì)量管理和設(shè)施設(shè)備等方面的管理體系，并保證藥品使用安全、有效、合理。
第六條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。
第二章 組織機(jī)構(gòu)與人員
第七條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模、服務(wù)范圍設(shè)置相應(yīng)的藥房，設(shè)專人負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理工作，并明確相應(yīng)的崗位職責(zé)。
第八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)小組，其人員組成與職責(zé)按衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求執(zhí)行。
第九條 藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中等學(xué)校（含）以上藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及藥劑師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員管理按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求執(zhí)行。
第十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，制定崗位責(zé)任制和各項(xiàng)規(guī)章制度，包括人員管理、設(shè)施與設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、藥品供應(yīng)管理、處方調(diào)劑管理、突發(fā)與危急事件處置管理等，并認(rèn)真組織實(shí)施。
第十一條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員主要職責(zé)：
（一）認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律規(guī)章及國家基本藥物制度，及時(shí)了解與掌握相關(guān)政策、法規(guī)的調(diào)整與變化；
（二）負(fù)責(zé)購入藥品的驗(yàn)收、貯存與養(yǎng)護(hù)工作，做好相關(guān)記錄，加強(qiáng)對特殊藥品和效期藥品的管理，確保藥品質(zhì)量；
（三）負(fù)責(zé)藥品的調(diào)劑、使用與藥品管理；
（四）開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作；
（五）了解并掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識；
（六）加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)能力，逐步開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；
（七）其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。
第十二條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案；患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章 制度與管理
第十三條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度主要內(nèi)容包括：
（一）藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)；
（二）藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理與崗位職責(zé)；
（三）特殊藥品購進(jìn)、儲存、保管、使用管理；
（四）基本藥物網(wǎng)上采購流程與管理；
（五）藥品效期的管理；
（六）處方管理制度（包括調(diào)配和審核處方）；
（七）不合格藥品和退換貨藥品的管理；
（八）藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害監(jiān)測報(bào)告的管理；
（九）中藥飲片購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核管理；
（十）藥品拆零管理制度；
（十一）藥品質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度；
（十二）人員培訓(xùn)與人員健康體檢的管理；
（十三）安全衛(wèi)生管理；
（十四）與藥品質(zhì)量有關(guān)設(shè)施設(shè)備（如溫度調(diào)控設(shè)備、冰箱、冷柜、去濕機(jī)、溫濕度計(jì)等）使用的管理等。
第十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對保證藥品質(zhì)量的管理制度實(shí)施情況定期檢查和考核，并做好記錄。
第十五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在使用藥品過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題的，必須立即停止使用，及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并定期向四川省基本藥物集中采購服務(wù)中心報(bào)告。
第十六條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，指定專門或兼職人員負(fù)責(zé)監(jiān)測和報(bào)告工作。
第四章 設(shè)施與設(shè)備
第十七條 藥房的分區(qū)布局：
（一）藥房的分區(qū)應(yīng)當(dāng)以病人為中心，堅(jiān)持統(tǒng)一管理及整體性原則，確保其功能與任務(wù)的落實(shí)。
（二）根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的規(guī)模、任務(wù)與藥房開展藥學(xué)專業(yè)工作的實(shí)際需要，設(shè)置相應(yīng)的工作室，如西藥房、中藥房、藥品庫房等。
（三）藥房的面積、布局和流程合理，應(yīng)當(dāng)能夠保障其正常工作的開展；區(qū)域劃分合理，工作區(qū)、非工作區(qū)分別設(shè)置。
第十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件存放藥品，設(shè)置相應(yīng)的專用儲存場所和設(shè)施。藥房（庫）內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，根據(jù)用藥范圍須設(shè)置“三柜一箱”：存放麻-醉-藥品和一類精神藥品的保險(xiǎn)柜、存放二類精神藥品帶鎖的專用柜（抽屜）、存放需避光保存的藥品的遮光柜和存放需要冷藏藥品的冰箱。需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場所臨時(shí)存放藥品的，應(yīng)當(dāng)配備藥品儲存專柜。
第十九條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房 (庫) 應(yīng)有控溫、防塵、防潮、避光、通風(fēng)、防污染、以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施，保證藥品質(zhì)量。
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