過期藥品藥房整改報告

**市食品藥品監(jiān)督管理局：

省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于2015年5月18日對我店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機構基本健全；各項管理制度基本完善；經(jīng)營設施基本齊全；藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務良好�，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下：

1、13602 企業(yè)未對質量管理文件定期審核，及時修訂。 整改措施：根據(jù)新版GSP對質量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。

整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監(jiān)測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。 3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產

的腦絡通膠囊（批號：20150304）無該批號的檢驗報告書。

整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊（批號：20150304）驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

4、17201 企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。

整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進行了考核。

5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。

6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。

整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內容。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

特此報告。

*****藥店

二O一四年五月二十二日

2015藥店GSP整改報告2017-01-19 12:42 | #2樓

***藥品監(jiān)督管理局：

****年**月**日藥品GSP認證檢查組對*********大藥房進行了GSP認證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷項目4項，現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實情況匯報如下：

1、（14401）個別崗位人員對計算機操作系統(tǒng)不熟悉。

原因分析：企業(yè)對各崗位人員的計算機操作系統(tǒng)培訓不夠完善到位。 風險評估:導致個別崗位人員對計算機操作系統(tǒng)不熟悉，影響企業(yè)對

藥品經(jīng)營全過程的有效管理。

整改措施:針對此項工作中存在的問題，我店立即對所有崗位人員進

行了計算機操作系統(tǒng)的專項培訓，同時進行了實操的考核。通過培訓與考核確保了各崗位人員熟悉了計算機系統(tǒng)，并且能夠熟練使用計算機系統(tǒng)。

整改時間:****年**月**日整改完成

責任人：

2、（15707）驗收抽取的樣品數(shù)量不足

原因分析:質量負責人、驗收員對此項的內容理解有誤。

風險評估:驗收抽取的樣品數(shù)量不足會導致藥品擠壓、破損、漏液、

污染等漏驗情況出現(xiàn)，無法保證藥品質量，同時會給企業(yè)造成不必要的損失。

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整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即組織藥品質量

負責人、藥品驗收員認真學習正確理解國家局的《GSP檢查指導原則》與本企業(yè)制定的《藥品驗收管理制度》，確保做到驗收抽取的樣品數(shù)量達到要求。

整改時間:****年**月**日整改完成

責任人：

3、（16723）養(yǎng)護人員未做養(yǎng)護信息分析

原因分析:養(yǎng)護員定期對在售藥品進行養(yǎng)護且做好養(yǎng)護記錄。但是由

于的工作疏忽大意，未按季度做藥品養(yǎng)護信息分析。

風險評估:養(yǎng)護員未按規(guī)定做藥品養(yǎng)護信息分析，會導致藥品養(yǎng)護中

發(fā)現(xiàn)的問題得不到及時的解決，從而無法保證在售藥品的質量。 整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即對養(yǎng)護員進行制

度與職責培訓，補齊藥品養(yǎng)護信息分析報告，保證今后的藥品養(yǎng)護信息分析報告不出現(xiàn)差錯。

整改時間:****年**月**日整改完成

責任人：

4、(16402) 類別標簽放置不醒目

原因分析: 由于工作的疏忽大意，同時對類別標簽的放置工作不夠

重視，導致類別標簽放置不醒目。

風險評估: 類別標簽放置不醒目，容易給顧客的購藥造成不便。 整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即對營業(yè)現(xiàn)場類別

標簽位置，進行了重新調整擺放，確保做到類別標簽放置醒目。 2 / 3

整改時間:****年**月**日整改完成

責任人：

落實《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》是一項長期細致的工作，任重而道遠。通過這次GSP認證檢查，使我店全體員工進一步認識到了此項工作的重要性。真正體會到GSP認證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為保障社會廣大人民群眾安全用藥的需要。在今后的藥品經(jīng)營中我們將嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求依法依規(guī)開展藥品經(jīng)營活動。在今后的工作中我們還將對企業(yè)的質量管理制度、崗位職責等的進行修訂補充完善，不斷完善我店的GSP管理體系。對全體員工進行全面系統(tǒng)的培訓，確保各項質量管理制度和崗位職責、工作程序的落實。確保廣大人民群眾的用藥安全。

以上是我藥店對GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

******大藥房

****年**月**日

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創(chuàng)建規(guī)范化藥房整改報告2017-01-19 12:41 | #3樓

硚口區(qū)食品藥品監(jiān)督局：

本院根據(jù)上級精神，按照《湖北省醫(yī)療機構規(guī)范化藥房檢查驗收標準》開展了創(chuàng)建設活動，對醫(yī)院藥房及庫房進行了全面檢查，在充分肯定成績的基礎上，找出了不足的地方，針對存在的問題，醫(yī)院召開了全院職工大會，學習相關法律法規(guī)知識，提高整改意識，特別是對藥劑人員，采購人員，和庫管進行了再次學習標準，，明確分工，各負其責。 整改措施如下：

針對培訓不夠，立即加強對藥劑和采購、庫管人員的進行法律法規(guī)和藥學知識的培訓，并進行理論測試，成績合格者方可上崗。

加強各崗位人員的自覺性，提高管理自查的自覺性，保證藥品安全。

加強對供貨單位資質的審核，嚴把藥品購進關。（索取供貨企業(yè)加蓋紅章的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》復印件、《購銷合同》或《質量保證協(xié)議》、業(yè)務員《法人授權委托書》、身份證、上崗證復印件。）完善電子版的藥品購銷記錄。

加強藥品養(yǎng)護，明確分工，做好全面的養(yǎng)護記錄。存放藥品冰箱放置溫度計。 加強防鼠設備，增加防護措施。

暫無妊娠藥品，進藥后要建立臺帳，雙人雙鎖管理。

經(jīng)過自查學習整改，我們醫(yī)院全體人員意識得到了明顯提高，加強了責任感，在今后的工作中，我們要建立進一步的長效機制，鞏固成果，讓患者放心，讓領導滿意。 武漢藍天醫(yī)院

二○一三年五月十五日

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