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化學(xué)實(shí)驗(yàn)室整改報(bào)告
為了進(jìn)一步提高我校危險(xiǎn)化學(xué)品安全監(jiān)督管理工作，有效防范事故的發(fā)生，進(jìn)一步提高學(xué)校安全管理水平，我校對(duì)專家和領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們提出的意見和要求進(jìn)行了反思和整改。學(xué)校對(duì)存儲(chǔ)、使用危險(xiǎn)化學(xué)品的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了多次自查。確保消除危險(xiǎn)化學(xué)品在存儲(chǔ)、使用中安全的隱患。
第一項(xiàng)需整改問題：
1、不符合項(xiàng)內(nèi)容：無(wú)化學(xué)藥品雙人管理，雙人收發(fā)，雙人雙鎖管理制度。
2、整改措施：儀器的存放要遵循科學(xué)、規(guī)范、安全、美觀、方便的原則，按要求實(shí)驗(yàn)室中危險(xiǎn)化學(xué)藥品，具體由實(shí)驗(yàn)員付康婷老師和許淑媛老師實(shí)行雙人管理，雙人收發(fā)，雙人雙鎖管理制度。
3、整改結(jié)果：已按要求整改完成。
第二項(xiàng)需整改問題：
1、不符合項(xiàng)內(nèi)容：化學(xué)儲(chǔ)存室、準(zhǔn)備室無(wú)通風(fēng)設(shè)備。
2、整改措施：化學(xué)儲(chǔ)存室、準(zhǔn)備室還未配齊通風(fēng)設(shè)備。
3、整改結(jié)果：化學(xué)儲(chǔ)存室、準(zhǔn)備室還未配齊通風(fēng)設(shè)備。原因是新實(shí)驗(yàn)室正在籌備中，開學(xué)后將搬入新實(shí)驗(yàn)室，相關(guān)通風(fēng)設(shè)施將會(huì)在新實(shí)驗(yàn)室配齊。
第三項(xiàng)需整改問題：
1、不符合項(xiàng)內(nèi)容：化學(xué)貯存室化學(xué)藥品封閉柜混放，未按 GB 15603 標(biāo)準(zhǔn)隔離存放。
2、整改措施：
（1）實(shí)驗(yàn)室做到了無(wú)機(jī)試劑先按固體和液體分成兩類，然后再按單質(zhì)、酸、堿、鹽分類。單質(zhì)又可分為金屬和非金屬，鹽類又可按照酸根分為鹵化物、硫酸鹽、硝酸鹽等排列。并且不同藥品間分開了一定的距離，做到分類隔離存放。
（2）對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)藥品，按 GB 15603 標(biāo)準(zhǔn)隔離存放。 ①易燃固體：紅(赤)磷、硫粉、鎂條，它們的著火點(diǎn)一般都很低，非常容易著火，所以將其它各類物品隔開存放。由專人負(fù)責(zé)，雙人雙鎖，妥加保管。
②自燃物品：黃(白)磷不經(jīng)明火接觸，被空氣氧化時(shí)發(fā)熱或溫度升高即會(huì)自身著火燃燒。存放時(shí)做到避光，并與其它試劑分開，并將白磷浸入水中貯藏。由專人負(fù)責(zé)，雙人雙鎖，妥加保管。
③氧化劑：過氧化氫在常溫下即會(huì)分解放出氧氣，實(shí)驗(yàn)室僅有一瓶100ml左右的過氧化氫已將其單獨(dú)貯存在陰涼處。其余固體氧化物氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀，隔離貯存于陰涼、避光處。由專人負(fù)責(zé)，雙人雙鎖，妥加保管。
④有毒品：氯化鋇，貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的安全柜
內(nèi)，由專人負(fù)責(zé)，雙人雙鎖，妥加保管。
⑤腐蝕品：酸性腐蝕品硫酸、鹽酸、乙酸和堿性腐蝕品氫氧化鈉都已密封、分類貯存在陰涼避光處。由專人負(fù)責(zé)，雙人雙鎖，妥加保管。
3、整改結(jié)果：貯存室化學(xué)藥品做到了分類隔離存放，危險(xiǎn)化學(xué)藥品，按 GB 15603 標(biāo)準(zhǔn)隔離存放。但還存在一些問題①儀器和藥品未完全分開。原因?qū)嶒?yàn)室空間小，生化實(shí)驗(yàn)室在一起，存放儀器和藥品的空間也相對(duì)有限。②未完全使用非燃燒材料的貯存柜，沒有通風(fēng)設(shè)備和溫度調(diào)節(jié)設(shè)備。原因是新實(shí)驗(yàn)室正在籌備中，開學(xué)后將搬入新實(shí)驗(yàn)室，上述貯存柜及相關(guān)設(shè)施將會(huì)在新實(shí)驗(yàn)室配齊。
第四需整改問題：
1、不符合項(xiàng)內(nèi)容：化學(xué)藥品貯藏室無(wú)急救藥箱及應(yīng)急預(yù)案。
2、整改措施：
（1）為進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全管理，保障實(shí)驗(yàn)室?guī)熒踩�，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作順利開展，防范安全事故的發(fā)生，全力確保實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境，維持正常教學(xué)與生活秩序，防止和處置實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件，特制訂本應(yīng)急預(yù)案。附件1：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案
（2）實(shí)驗(yàn)室已配備急救箱，供急救時(shí)取用，箱內(nèi)貯放下列藥品：
①碘酒；②消毒紗布、膠布、剪刀、洗眼壺等；③治燙傷的藥膏，甘油；④硼酸（2%的水溶液）；⑤碳酸鈉或碳酸氫鈉（3%的溶液）；⑥醋酸（2％的水溶液）；⑦過氧化氫（雙氧水）；⑧硫酸銅（5％）水溶液；⑨高錳酸鉀晶體。
3、整改結(jié)果：已按要求整改完成。
第五需整改問題：
1、不符合項(xiàng)內(nèi)容：化學(xué)藥品管理人員防護(hù)用品配備不足。
2、整改措施：化學(xué)藥品管理人員防護(hù)用品如口罩、防護(hù)眼鏡、防護(hù)服、一次性手套、耐酸堿手套等都已配齊。
3、整改結(jié)果：已按要求整改完成。
第六項(xiàng)需整改問題：
1、不符合項(xiàng)內(nèi)容：化學(xué)藥品管理人員未按期體檢（職業(yè)健康）。
2、整改措施：化學(xué)藥品管理人員已體檢。
3、整改結(jié)果：已按要求整改完成。
第七項(xiàng)需整改問題：
1、不符合項(xiàng)內(nèi)容：化學(xué)藥品收發(fā)登記制度需細(xì)化。
2、整改措施：化學(xué)藥品收發(fā)登記制度已經(jīng)細(xì)化。見附件2 化學(xué)藥品收發(fā)登記表
3、整改結(jié)果：已按要求整改完成。
第八項(xiàng)需整改問題：
1、不符合項(xiàng)內(nèi)容：化學(xué)藥品貯存室、準(zhǔn)備室、實(shí)驗(yàn)室無(wú)警示標(biāo)語(yǔ)。
2、整改措施：按照常用危險(xiǎn)化學(xué)品標(biāo)志 GB 190有關(guān)規(guī)定對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品進(jìn)行了標(biāo)識(shí)，并張貼了相關(guān)警示標(biāo)語(yǔ)。
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3、整改結(jié)果：已按要求整改完成。
第九項(xiàng)需整改問題：
1、不符合項(xiàng)內(nèi)容：化學(xué)藥品無(wú)藥品總目錄，無(wú)危險(xiǎn)藥品總目錄。
2、整改措施：已將化學(xué)藥品藥品總目錄，危險(xiǎn)藥品總目錄詳細(xì)列出。附件3 化學(xué)藥品藥品總目錄；附件4 危險(xiǎn)藥品總目錄。
3、整改結(jié)果：已按要求整改完成。
第十項(xiàng)需整改問題：
1、不符合項(xiàng)內(nèi)容：廢舊藥品未分存。
2、整改措施：實(shí)驗(yàn)室失效過氧化氫已隔離分存。
3、整改結(jié)果：已按要求整改完成。
第十一項(xiàng)需整改問題：
1、不符合項(xiàng)內(nèi)容：分管安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)和安全員未經(jīng)培訓(xùn)取得安全資格證。
3、整改結(jié)果：相關(guān)人員未取得安全資格證。今后組織
的安全培訓(xùn)活動(dòng)，相關(guān)人員會(huì)積極參與其中。
第十二項(xiàng)需整改問題：
1、不符合項(xiàng)內(nèi)容：化學(xué)藥品貯存室、準(zhǔn)備室、實(shí)驗(yàn)室僅一個(gè)滅火器。
2、整改措施：在化學(xué)藥品貯存室、準(zhǔn)備室、實(shí)驗(yàn)室均配備了滅火器。
3、整改結(jié)果：已按要求整改完成。
通過這次檢查，學(xué)校對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的存儲(chǔ)、使用檔案更加細(xì)化。對(duì)每一種危險(xiǎn)化學(xué)品都建立單項(xiàng)檔案，在每次使用和購(gòu)入保存都仔細(xì)記錄，學(xué)校健全了安全隱患治理。同時(shí)學(xué)校更是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的安全宣傳的力度，增加學(xué)生安全意識(shí)。對(duì)實(shí)驗(yàn)室消防安全教育工作。實(shí)驗(yàn)員和任課教師全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的安全宣傳、監(jiān)督和落實(shí)各項(xiàng)安全與環(huán)境保護(hù)的措施。做好學(xué)生的安全教育工作，提高自身的安全意識(shí)和自我防范能力。
實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)整改報(bào)告2017-01-19 14:44 | #2樓
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)：
由****三位專家組成的評(píng)審組，于2015年8月10日到2015年8月11日對(duì)我技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了初次評(píng)審。在評(píng)審期間，評(píng)審組認(rèn)真負(fù)責(zé)，對(duì)我技術(shù)中心軟件、硬件方面進(jìn)行了全面的審核，提出了寶貴的意見，為我技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室今后工作的改進(jìn)起到了極大的促進(jìn)作用，在此我們表示衷心的感謝。
評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)審核過程中提出了9個(gè)不符合項(xiàng)和一些技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室在運(yùn)行過程中存在的問題，技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)對(duì)評(píng)審專家提出的不符合項(xiàng)高度重視，針對(duì)專家提出的問題召開專題會(huì)議進(jìn)行討論，布置整改。
通過分析和討論，大家認(rèn)為，這次評(píng)審指出了我公司技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室工作中存在的問題，暴露了實(shí)驗(yàn)室文件控制、樣品處理、服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)等工作存在漏洞，對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則的理解有偏差，導(dǎo)致在工作中出現(xiàn)不能對(duì)在培人員實(shí)施有效監(jiān)督等問題，也有不按程序文件開展工作的現(xiàn)象出現(xiàn)。
會(huì)上，總經(jīng)理再次強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系文件在保障檢測(cè)水平方面有重要作用，要求全體技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行。然后針對(duì)評(píng)審組提出的9個(gè)不符合項(xiàng)和一些存在的問題，舉一反三，逐一分析原因，查找問題的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落實(shí)責(zé)任人和完成時(shí)限。
2不符合項(xiàng)原因分析、整改措施和整改完成情況
NO.1 不符合項(xiàng)事實(shí)描述：國(guó)家建筑材料測(cè)試中心是實(shí)驗(yàn)室化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的合格供應(yīng)商。實(shí)驗(yàn)室不能提供對(duì)該合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)的證據(jù)。
原因分析：實(shí)驗(yàn)室未在GKGF-P-008《外部服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)管理程序》中詳細(xì)制定《合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)表》，導(dǎo)致實(shí)施過程中缺乏相應(yīng)依據(jù)。
整改措施：2015年8月25日，質(zhì)量主管提交文件變更申請(qǐng)，最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布，8月27日由**組織實(shí)驗(yàn)室全體人員學(xué)習(xí)修改后的程序文件，同時(shí)由綜合管-理-員協(xié)同技術(shù)主管、質(zhì)量主管完成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)、分包實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)藥品采購(gòu)、物理儀器設(shè)備采購(gòu)、檢定校準(zhǔn)服務(wù)的合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)表。
整改完成情況：已補(bǔ)齊對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)、分包實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)藥品采購(gòu)、物理儀器設(shè)備采購(gòu)、校準(zhǔn)檢定服務(wù)的《合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)表》，并對(duì)GKGF-P-008《外部服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)管理程序》進(jìn)行修訂、培訓(xùn)。文件修改申請(qǐng)表、修改后的程序文件、人員培訓(xùn)記錄見附件一。
NO.2
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：查2012年12月20日及2015年7月25日管理評(píng)審報(bào)告，沒有對(duì)監(jiān)督人員的報(bào)告、工作量和工作類型的變化進(jìn)行評(píng)審。
原因分析：管理評(píng)審會(huì)議前，未能進(jìn)行有效的溝通，管理評(píng)審計(jì)劃表上的評(píng)審要素缺少部分輸入文件。
整改措施：2015年8月25日，技術(shù)中心管理、檢測(cè)人員通過座談、討論的方式對(duì)GKGF-P-015《管理評(píng)審程序》進(jìn)行宣貫、培訓(xùn)、考核，使員工理解并提高認(rèn)識(shí)；發(fā)布管理評(píng)審?fù)ㄖ�，由質(zhì)量主管、技術(shù)主管、設(shè)備管-理-員、監(jiān)督員分別準(zhǔn)備管理評(píng)審會(huì)議需輸入材料，8月29日前交綜合管-理-員收集整理，8月30日于技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室二樓會(huì)議室展開管理評(píng)審會(huì)議。
《化學(xué)實(shí)驗(yàn)室整改報(bào)告》全文內(nèi)容當(dāng)前網(wǎng)頁(yè)未完全顯示，剩余內(nèi)容請(qǐng)?jiān)L問下一頁(yè)查看。
整改完成情況：2015年8月25日對(duì)管理評(píng)審程序進(jìn)行了宣貫、培訓(xùn)、考核，效果顯著。同時(shí)8月30日，技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了一次管理評(píng)審，輸入人員培訓(xùn)、設(shè)備情況、工作量和工作類型變化情況、能力驗(yàn)證總結(jié)、物理、化學(xué)監(jiān)督報(bào)告等。
管理評(píng)審人員培訓(xùn)記錄表、管理評(píng)審輸入材料、管理評(píng)審報(bào)告見附件二。
NO.3
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：查Fe2O3含量分析原始記錄中無(wú)稱樣量、分液比、比色皿厚度等信息；抗熱震性原始記錄中無(wú)水溫、每次熱震試驗(yàn)后樣品狀態(tài)描述。耐壓強(qiáng)度和體積密度試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄在個(gè)人筆記本中，未設(shè)計(jì)專用原始記錄表格。
原因分析：未能依據(jù)各檢測(cè)要求制定統(tǒng)一、規(guī)范的表格，導(dǎo)致實(shí)施過程中缺乏可操作性。 整改措施：2015年8月15日，相關(guān)檢測(cè)人員根據(jù)實(shí)際情況制定統(tǒng)一、規(guī)范的表格后，提交比色分析、熱震、耐壓、體密原始記錄表格文件變更申請(qǐng)/通知單，技術(shù)主管審核批準(zhǔn)后發(fā)放至相應(yīng)崗位。
整改效果：制定的Fe2O3含量分析原始記錄中增加了稱樣量、分液比、比色皿厚度等信息；抗熱震性原始記錄中增加了水溫、每次熱震試驗(yàn)后樣品狀態(tài)描述等信息；耐壓強(qiáng)度和體積密度設(shè)計(jì)了專門的原始記錄表格；增補(bǔ)了相應(yīng)的原始記錄表格，審核批準(zhǔn)后已發(fā)放至相應(yīng)檢測(cè)崗位進(jìn)行實(shí)施。 文件變更申請(qǐng)表及原始記錄表格見附件三。
NO.4
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：實(shí)驗(yàn)室提交不出化學(xué)組新上崗人員**實(shí)際樣品分析的考核記錄。 原因分析：化學(xué)負(fù)責(zé)人未能及時(shí)將考核結(jié)果記錄下來(lái)。 整改措施：2015年9月3日，技術(shù)主管采用GBW03133礬土標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢測(cè)對(duì)**進(jìn)行技術(shù)考核，并將考核結(jié)果記錄于員工培訓(xùn)記錄表中。
整改完成情況：已補(bǔ)充**樣品分析考核記錄；查化學(xué)組、物理組新上崗檢測(cè)人員樣品分析考核記錄無(wú)缺失。
**樣品分析原始記錄及人員培訓(xùn)表見附件四。
NO.5
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：實(shí)驗(yàn)室沒有制定原子吸收光譜儀的期間核查方案(方法)。 原因分析：作業(yè)指導(dǎo)書中未制定原子吸收分光光度計(jì)期間核查方法。 整改措施：化學(xué)主管于8月25日制定了原子吸收分光光度計(jì)期間核查方法，8月31日對(duì)化學(xué)分析檢測(cè)人員進(jìn)行宣貫、培訓(xùn)、考核；并于9月13日依據(jù)制定的作業(yè)指導(dǎo)書對(duì)原子吸收分光光度計(jì)進(jìn)行了期間核查。
整改完成情況：已制定原子吸收分光光度計(jì)期間核查作業(yè)指導(dǎo)書并依據(jù)此作業(yè)指導(dǎo)書對(duì)原子吸收分光光度計(jì)進(jìn)行了期間核查；補(bǔ)充了實(shí)驗(yàn)室721分光光度計(jì)、電子天平期間核查程序至作業(yè)指導(dǎo)書中。
人員培訓(xùn)記錄表、原子吸收分光光度計(jì)期間核查作業(yè)指導(dǎo)書、期間核查記錄見附件五。 NO.6
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：實(shí)驗(yàn)室采取帶標(biāo)樣檢測(cè)、人員比對(duì)、方法比對(duì)等方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，但是缺少計(jì)劃性，沒有制定2015年度內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃。
原因分析：質(zhì)量主管對(duì)GKGF-P-027《檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序》6.2款理解不到位。 整改措施：2015年8月21日由質(zhì)量主管組織對(duì)技術(shù)中心全體檢測(cè)人員進(jìn)行《檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序》的宣貫、培訓(xùn)、考核；協(xié)同技術(shù)主管補(bǔ)充2015年度內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃并對(duì)8月份的內(nèi)控進(jìn)行了記錄。
整改完成情況：制定了2015年內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，對(duì)GKGF-P-027《檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序》進(jìn)行了宣貫、培訓(xùn)、考核。
2015年度內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃、2015年度質(zhì)量控制記錄、人員培訓(xùn)記錄表見附件六。
NO.7
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：設(shè)備編號(hào)為YQ005的導(dǎo)熱系數(shù)儀輔助天平未檢定。 原因分析：實(shí)驗(yàn)室制定了GKGF-F-049《設(shè)備臺(tái)賬和量值溯源計(jì)劃表》，但在送檢過程中，由于疏忽將此天平遺漏，未能定期完成檢定。
整改措施:2015年8月12日，設(shè)備管-理-員將YQ005的導(dǎo)熱系數(shù)儀輔助天平送省計(jì)量科學(xué)研究院進(jìn)行檢定，同時(shí)核查GKGF-F-049《2015年度設(shè)備臺(tái)賬和量值溯源計(jì)劃表》是否有其他儀器設(shè)備在送檢過程中有遺漏。
整改完成情況：YQ005的導(dǎo)熱系數(shù)儀輔助天平已送檢，實(shí)驗(yàn)室其他儀器設(shè)備均在檢定校準(zhǔn)有效期內(nèi)。
YQ005導(dǎo)熱系數(shù)儀輔助天平檢定證書及現(xiàn)場(chǎng)照片見附件七。
NO.8
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：標(biāo)準(zhǔn)GB/T 7320-2015中4.6規(guī)定計(jì)算試樣線膨脹率時(shí)，應(yīng)使用標(biāo)樣校正值對(duì)結(jié)果進(jìn)行修正，查編號(hào)為201507001的熱膨脹原始記錄中，未正確使用標(biāo)樣校正值A(chǔ)k(t).
原因分析：檢測(cè)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解不到位，熱膨脹儀使用不規(guī)范，沒有意識(shí)到要用校正值對(duì)結(jié)果進(jìn)行校正。
整改措施：2015年8月18日，由技術(shù)主管組織相關(guān)人員對(duì)GB/T 7320-2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)；檢測(cè)人員提交《檢測(cè)報(bào)告變更申請(qǐng)書》，最高管理者批準(zhǔn)同意后，對(duì)編號(hào)201507001的樣品報(bào)告予以收回，并重新出具編號(hào)為201507002經(jīng)修正后的熱膨脹檢測(cè)報(bào)告，修改過程記錄于《試驗(yàn)報(bào)告修改通知確認(rèn)單》中。
整改完成情況：已經(jīng)對(duì)編號(hào)為201507001的熱膨脹儀原始記錄結(jié)果用標(biāo)樣校準(zhǔn)值進(jìn)行修正，填寫試驗(yàn)報(bào)告修改通知確認(rèn)單經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后，重新出具編號(hào)為201507002的檢測(cè)報(bào)告給客戶，并對(duì)之前出具的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)校正；相同類似的檢測(cè)項(xiàng)目經(jīng)檢查結(jié)果報(bào)告無(wú)問題。
不符合項(xiàng)糾正措施表、GB/T 7320-2015人員培訓(xùn)記錄表、熱膨脹原始記錄表、試驗(yàn)報(bào)告修改確認(rèn)通知單、編號(hào)201507001熱膨脹修改后報(bào)告、檢測(cè)報(bào)告變更申請(qǐng)書、剛玉標(biāo)樣修正過程及計(jì)算記過見附件八。
NO.9
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)進(jìn)行澆注料常溫抗折強(qiáng)度試驗(yàn)時(shí)，由于樣品標(biāo)識(shí)混亂導(dǎo)致樣品混淆。
原因分析：GKGF-P-026《檢測(cè)樣品處置程序》中未能對(duì)樣品編號(hào)進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定，導(dǎo)致實(shí)施過程中操作性不強(qiáng)，檢測(cè)人員未將待檢樣品正確放置至相應(yīng)區(qū)域，檢測(cè)時(shí)未能分清各樣品順序及編號(hào)。 整改措施：2015年8月10日，檢測(cè)人員對(duì)評(píng)審組提出問題的樣塊進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)編號(hào)，予以標(biāo)識(shí)；8月30日將樣品編號(hào)規(guī)定補(bǔ)充至《檢測(cè)樣品處置程序》中后，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布；9月5日對(duì)技術(shù)中心全體檢測(cè)人員進(jìn)行了宣貫、培訓(xùn)、考核。
整改完成情況：GKGF-P-026《檢測(cè)樣品處置程序》增加樣品編號(hào)的規(guī)定，已經(jīng)對(duì)技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室全體檢測(cè)人員進(jìn)行了宣貫培訓(xùn)，后續(xù)觀察樣品編號(hào)符合修改后的程序規(guī)定要求，其他檢測(cè)項(xiàng)目的樣塊編號(hào)已經(jīng)規(guī)范統(tǒng)一，便于檢測(cè)人員辨識(shí)。
糾正措施計(jì)劃表、現(xiàn)場(chǎng)審核試驗(yàn)澆注料及時(shí)編號(hào)后照片、《檢測(cè)樣品處置程序》修改材料、《檢測(cè)物品處置程序》人員培訓(xùn)記錄表、根據(jù)新版《檢測(cè)物品處置程序》規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)樣品編號(hào)照片見附件九。
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定整改報(bào)告2017-01-19 14:44 | #3樓
省計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組：
根據(jù)我中心的申請(qǐng)，依據(jù)[2012]遼質(zhì)監(jiān)認(rèn)函549-1號(hào)文件規(guī)定,遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處派出了3名評(píng)審員組成的評(píng)審組于2012年12月27日至12月28日對(duì)我中心進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
評(píng)審組認(rèn)為我中心的管理體系文件完整，能夠服務(wù)于質(zhì)量方針。有完整的過程控制文件，在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。管理體系運(yùn)行基本有效，具備了申請(qǐng)的4 類 62 個(gè)參數(shù)的檢測(cè)能力，同意推薦通過計(jì)量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審�，F(xiàn)場(chǎng)考核了 2 名授權(quán)簽字人，1名技術(shù)負(fù)責(zé)人，考核合格，同意推薦。評(píng)審組按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，認(rèn)為我中心管理體系及檢測(cè)管理存在6個(gè)整改項(xiàng)。
評(píng)審結(jié)束后，對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不足，我中心領(lǐng)導(dǎo)非常重視，組織各責(zé)任部門和人員對(duì)不符合原因進(jìn)行了分析，并制定了整改措施，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成了整改工作�，F(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下：
1. 針對(duì)“實(shí)驗(yàn)室不能提供按GB/T6682-2015分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法，進(jìn)行二級(jí)水驗(yàn)收的證明（基本符合4.5）”的整改。
（1）原因分析
實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)管理薄弱，檢驗(yàn)人員沒有掌握實(shí)驗(yàn)用水、關(guān)鍵試劑等驗(yàn)收的理念。
（2）糾正/糾正措施
①組織有關(guān)人員對(duì)方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)；
②建立實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收相關(guān)文件，并進(jìn)行驗(yàn)收。
（3）整改證明材料
①實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄表格。附件1－1；
②實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄復(fù)印件。附件1－2；
③實(shí)驗(yàn)用水檢測(cè)記錄（二級(jí)水）。附件1－3。
2. 針對(duì)“2012年度的管理評(píng)審報(bào)告輸出的決議缺少實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時(shí)限。（基本符合4.11）”的整改。
（1）原因分析
①對(duì)管理體系文件的學(xué)習(xí)、認(rèn)識(shí)和理解不夠；
②在管理評(píng)審過程中不能能夠掌握管理評(píng)審的實(shí)質(zhì)內(nèi)涵。
（2）糾正/糾正措施
①最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等管理崗位人員加強(qiáng)對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》的學(xué)習(xí)，掌握要領(lǐng)；
②補(bǔ)充管理評(píng)審報(bào)告輸出的決議實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時(shí)限內(nèi)容。
（3）整改證明材料
①管理評(píng)審輸出改進(jìn)措施復(fù)印件。附件2-1；
②改進(jìn)措施證明材料。微生物科質(zhì)量控制計(jì)劃等復(fù)印件。附件2-2a~2d。
3．XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》缺少滅菌效果監(jiān)控相關(guān)要求；流行病科缺少醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15982-2012、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367-2012的采樣細(xì)則。
（1）原因分析
①微生物檢驗(yàn)科對(duì)滅菌效果監(jiān)控理解的不透徹，未按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行滅菌效果監(jiān)控；
②流行病科未按新標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)更新作業(yè)指導(dǎo)書。
（2）糾正/糾正措施
①更新《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書，將滅菌效果監(jiān)控的相關(guān)要求加入XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書中；組織微生物檢驗(yàn)科學(xué)習(xí)《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》。 ②按照醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15982-2012、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367-2012更新作業(yè)指導(dǎo)書《醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)細(xì)則》相關(guān)采樣部分。
（3）整改證明材料
①XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》復(fù)印件。附件3-1；
②XXCDC/JJX-LB-012-2015《醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)細(xì)則》作業(yè)指導(dǎo)書復(fù)印件。附件3-2。
4.實(shí)驗(yàn)室不能提供開展食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) GB 4789.5-2012、食品中鉛的測(cè)定GB 5009.12-2015方法確認(rèn)證據(jù)。
（1）原因分析
①中心質(zhì)量管理者未能及時(shí)對(duì)《方法確認(rèn)的程序》進(jìn)行補(bǔ)充、修改； ②實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行過食品中志賀氏菌檢驗(yàn)和食品中鉛的測(cè)定。
（2）糾正/糾正措施
①補(bǔ)充修改了《方法確認(rèn)的程序》；
②檢驗(yàn)科按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行食品中志賀氏菌檢驗(yàn)和食品中鉛的測(cè)定的實(shí)際檢驗(yàn)操作并提供方法確認(rèn)證據(jù)。
（3）整改證明材料
①修改后的方法確認(rèn)程序復(fù)印件，附件 4-1；
②對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) GB 4789.5-2012方法確認(rèn)材料，復(fù)印件，附件4-2；
③對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定GB 5009.12-2015方法確認(rèn)材料，復(fù)印件，附件 4-3。
5. 實(shí)驗(yàn)室沒有制定儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。
（1）原因分析
對(duì)評(píng)審準(zhǔn)則學(xué)習(xí)、掌握的不夠，遺漏了有關(guān)內(nèi)容。
（2）糾正/糾正措施
①按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中關(guān)于量值溯源的要求制定《儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求》作業(yè)指導(dǎo)書；
②按照要求對(duì)儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）后填寫確認(rèn)記錄加以確認(rèn)。
（3）整改證明材料
①《XXCDC儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求》作業(yè)指導(dǎo)書復(fù)印件。附件5-1；
②XXCDC儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定計(jì)劃周期表。附件5-2；
③儀器設(shè)備檢定確認(rèn)記錄復(fù)印件。附件5-3。
6. 實(shí)驗(yàn)室不能提供GZX-DH電熱恒溫干燥箱、SX2高溫爐； HH.B11.420電熱恒溫培養(yǎng)箱、SHP-150生化培養(yǎng)箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱檢定/校準(zhǔn)證明。
（1）原因分析
①儀器管-理-員未能認(rèn)真按照檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃和檢定/校準(zhǔn)證書時(shí)限提出儀器的檢定/校準(zhǔn)明細(xì)；
②設(shè)備使用人員未能按照《儀器設(shè)備控制程序》規(guī)定檢查設(shè)備使用狀態(tài)，使用中未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題。
（2）糾正/糾正措施
①組織儀器設(shè)備管-理-員、檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)《儀器設(shè)備控制程序》，嚴(yán)格按照程序規(guī)定對(duì)在用檢測(cè)儀器進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)和使用；
②委托市計(jì)量測(cè)試所對(duì)上述檢驗(yàn)檢測(cè)儀器進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。
（3）整改證明材料
GZX-DH電熱恒溫干燥箱、SX2高溫爐、 HH.B11.420電熱恒溫培養(yǎng)箱、SHP-150生化培養(yǎng)箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱檢定/校準(zhǔn)證明掃描彩色打印件。附件6。
以上整改落實(shí)情況及相關(guān)材料是否符合要求，請(qǐng)審查。
附：見證材料6個(gè)附件。
XXX疾病預(yù)防控制中心
二〇一三年X月XX日
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