- 相關(guān)推薦
實(shí)驗(yàn)室考核整改報告
中國合格評定國家認(rèn)可委員會：
由****三位專家組成的評審組，于2015年8月10日到2015年8月11日對我技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了初次評審。在評審期間，評審組認(rèn)真負(fù)責(zé)，對我技術(shù)中心軟件、硬件方面進(jìn)行了全面的審核，提出了寶貴的意見，為我技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室今后工作的改進(jìn)起到了極大的促進(jìn)作用，在此我們表示衷心的感謝。
評審組在現(xiàn)場審核過程中提出了9個不符合項(xiàng)和一些技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室在運(yùn)行過程中存在的問題，技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)對評審專家提出的不符合項(xiàng)高度重視，針對專家提出的問題召開專題會議進(jìn)行討論，布置整改。
通過分析和討論，大家認(rèn)為，這次評審指出了我公司技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室工作中存在的問題，暴露了實(shí)驗(yàn)室文件控制、樣品處理、服務(wù)和供應(yīng)品采購等工作存在漏洞，對認(rèn)可準(zhǔn)則的理解有偏差，導(dǎo)致在工作中出現(xiàn)不能對在培人員實(shí)施有效監(jiān)督等問題，也有不按程序文件開展工作的現(xiàn)象出現(xiàn)。
會上，總經(jīng)理再次強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系文件在保障檢測水平方面有重要作用，要求全體技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行。然后針對評審組提出的9個不符合項(xiàng)和一些存在的問題，舉一反三，逐一分析原因，查找問題的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落實(shí)責(zé)任人和完成時限。
2不符合項(xiàng)原因分析、整改措施和整改完成情況
NO.1 不符合項(xiàng)事實(shí)描述：國家建筑材料測試中心是實(shí)驗(yàn)室化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的合格供應(yīng)商。實(shí)驗(yàn)室不能提供對該合格供應(yīng)商進(jìn)行評價的證據(jù)。
原因分析：實(shí)驗(yàn)室未在GKGF-P-008《外部服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序》中詳細(xì)制定《合格供應(yīng)商評價表》，導(dǎo)致實(shí)施過程中缺乏相應(yīng)依據(jù)。
整改措施：2015年8月25日，質(zhì)量主管提交文件變更申請，最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布，8月27日由**組織實(shí)驗(yàn)室全體人員學(xué)習(xí)修改后的程序文件，同時由綜合管-理-員協(xié)同技術(shù)主管、質(zhì)量主管完成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購、分包實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)藥品采購、物理儀器設(shè)備采購、檢定校準(zhǔn)服務(wù)的合格供應(yīng)商評價表。
整改完成情況：已補(bǔ)齊對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購、分包實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)藥品采購、物理儀器設(shè)備采購、校準(zhǔn)檢定服務(wù)的《合格供應(yīng)商評價表》，并對GKGF-P-008《外部服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序》進(jìn)行修訂、培訓(xùn)。文件修改申請表、修改后的程序文件、人員培訓(xùn)記錄見附件一。
NO.2
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：查2012年12月20日及2015年7月25日管理評審報告，沒有對監(jiān)督人員的報告、工作量和工作類型的變化進(jìn)行評審。
原因分析：管理評審會議前，未能進(jìn)行有效的溝通，管理評審計(jì)劃表上的評審要素缺少部分輸入文件。
整改措施：2015年8月25日，技術(shù)中心管理、檢測人員通過座談、討論的方式對GKGF-P-015《管理評審程序》進(jìn)行宣貫、培訓(xùn)、考核，使員工理解并提高認(rèn)識；發(fā)布管理評審?fù)ㄖ�，由質(zhì)量主管、技術(shù)主管、設(shè)備管-理-員、監(jiān)督員分別準(zhǔn)備管理評審會議需輸入材料，8月29日前交綜合管-理-員收集整理，8月30日于技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室二樓會議室展開管理評審會議。
整改完成情況：2015年8月25日對管理評審程序進(jìn)行了宣貫、培訓(xùn)、考核，效果顯著。同時8月30日，技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了一次管理評審，輸入人員培訓(xùn)、設(shè)備情況、工作量和工作類型變化情況、能力驗(yàn)證總結(jié)、物理、化學(xué)監(jiān)督報告等。
管理評審人員培訓(xùn)記錄表、管理評審輸入材料、管理評審報告見附件二。
NO.3
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：查Fe2O3含量分析原始記錄中無稱樣量、分液比、比色皿厚度等信息；抗熱震性原始記錄中無水溫、每次熱震試驗(yàn)后樣品狀態(tài)描述。耐壓強(qiáng)度和體積密度試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄在個人筆記本中，未設(shè)計(jì)專用原始記錄表格。
原因分析：未能依據(jù)各檢測要求制定統(tǒng)一、規(guī)范的表格，導(dǎo)致實(shí)施過程中缺乏可操作性。 整改措施：2015年8月15日，相關(guān)檢測人員根據(jù)實(shí)際情況制定統(tǒng)一、規(guī)范的表格后，提交比色分析、熱震、耐壓、體密原始記錄表格文件變更申請/通知單，技術(shù)主管審核批準(zhǔn)后發(fā)放至相應(yīng)崗位。
整改效果：制定的Fe2O3含量分析原始記錄中增加了稱樣量、分液比、比色皿厚度等信息；抗熱震性原始記錄中增加了水溫、每次熱震試驗(yàn)后樣品狀態(tài)描述等信息；耐壓強(qiáng)度和體積密度設(shè)計(jì)了專門的原始記錄表格；增補(bǔ)了相應(yīng)的原始記錄表格，審核批準(zhǔn)后已發(fā)放至相應(yīng)檢測崗位進(jìn)行實(shí)施。 文件變更申請表及原始記錄表格見附件三。
NO.4
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：實(shí)驗(yàn)室提交不出化學(xué)組新上崗人員**實(shí)際樣品分析的考核記錄。 原因分析：化學(xué)負(fù)責(zé)人未能及時將考核結(jié)果記錄下來。 整改措施：2015年9月3日，技術(shù)主管采用GBW03133礬土標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢測對**進(jìn)行技術(shù)考核，并將考核結(jié)果記錄于員工培訓(xùn)記錄表中。
《實(shí)驗(yàn)室考核整改報告》全文內(nèi)容當(dāng)前網(wǎng)頁未完全顯示，剩余內(nèi)容請?jiān)L問下一頁查看。
整改完成情況：已補(bǔ)充**樣品分析考核記錄；查化學(xué)組、物理組新上崗檢測人員樣品分析考核記錄無缺失。
**樣品分析原始記錄及人員培訓(xùn)表見附件四。
NO.5
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：實(shí)驗(yàn)室沒有制定原子吸收光譜儀的期間核查方案(方法)。 原因分析：作業(yè)指導(dǎo)書中未制定原子吸收分光光度計(jì)期間核查方法。 整改措施：化學(xué)主管于8月25日制定了原子吸收分光光度計(jì)期間核查方法，8月31日對化學(xué)分析檢測人員進(jìn)行宣貫、培訓(xùn)、考核；并于9月13日依據(jù)制定的作業(yè)指導(dǎo)書對原子吸收分光光度計(jì)進(jìn)行了期間核查。
整改完成情況：已制定原子吸收分光光度計(jì)期間核查作業(yè)指導(dǎo)書并依據(jù)此作業(yè)指導(dǎo)書對原子吸收分光光度計(jì)進(jìn)行了期間核查；補(bǔ)充了實(shí)驗(yàn)室721分光光度計(jì)、電子天平期間核查程序至作業(yè)指導(dǎo)書中。
人員培訓(xùn)記錄表、原子吸收分光光度計(jì)期間核查作業(yè)指導(dǎo)書、期間核查記錄見附件五。 NO.6
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：實(shí)驗(yàn)室采取帶標(biāo)樣檢測、人員比對、方法比對等方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，但是缺少計(jì)劃性，沒有制定2015年度內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃。
原因分析：質(zhì)量主管對GKGF-P-027《檢測結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序》6.2款理解不到位。 整改措施：2015年8月21日由質(zhì)量主管組織對技術(shù)中心全體檢測人員進(jìn)行《檢測結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序》的宣貫、培訓(xùn)、考核；協(xié)同技術(shù)主管補(bǔ)充2015年度內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃并對8月份的內(nèi)控進(jìn)行了記錄。
整改完成情況：制定了2015年內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，對GKGF-P-027《檢測結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序》進(jìn)行了宣貫、培訓(xùn)、考核。
2015年度內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃、2015年度質(zhì)量控制記錄、人員培訓(xùn)記錄表見附件六。
NO.7
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：設(shè)備編號為YQ005的導(dǎo)熱系數(shù)儀輔助天平未檢定。 原因分析：實(shí)驗(yàn)室制定了GKGF-F-049《設(shè)備臺賬和量值溯源計(jì)劃表》，但在送檢過程中，由于疏忽將此天平遺漏，未能定期完成檢定。
整改措施:2015年8月12日，設(shè)備管-理-員將YQ005的導(dǎo)熱系數(shù)儀輔助天平送省計(jì)量科學(xué)研究院進(jìn)行檢定，同時核查GKGF-F-049《2015年度設(shè)備臺賬和量值溯源計(jì)劃表》是否有其他儀器設(shè)備在送檢過程中有遺漏。
整改完成情況：YQ005的導(dǎo)熱系數(shù)儀輔助天平已送檢，實(shí)驗(yàn)室其他儀器設(shè)備均在檢定校準(zhǔn)有效期內(nèi)。
YQ005導(dǎo)熱系數(shù)儀輔助天平檢定證書及現(xiàn)場照片見附件七。
NO.8
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：標(biāo)準(zhǔn)GB/T 7320-2015中4.6規(guī)定計(jì)算試樣線膨脹率時，應(yīng)使用標(biāo)樣校正值對結(jié)果進(jìn)行修正，查編號為201507001的熱膨脹原始記錄中，未正確使用標(biāo)樣校正值A(chǔ)k(t).
原因分析：檢測人員對標(biāo)準(zhǔn)理解不到位，熱膨脹儀使用不規(guī)范，沒有意識到要用校正值對結(jié)果進(jìn)行校正。
整改措施：2015年8月18日，由技術(shù)主管組織相關(guān)人員對GB/T 7320-2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)；檢測人員提交《檢測報告變更申請書》，最高管理者批準(zhǔn)同意后，對編號201507001的樣品報告予以收回，并重新出具編號為201507002經(jīng)修正后的熱膨脹檢測報告，修改過程記錄于《試驗(yàn)報告修改通知確認(rèn)單》中。
整改完成情況：已經(jīng)對編號為201507001的熱膨脹儀原始記錄結(jié)果用標(biāo)樣校準(zhǔn)值進(jìn)行修正，填寫試驗(yàn)報告修改通知確認(rèn)單經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后，重新出具編號為201507002的檢測報告給客戶，并對之前出具的檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)校正；相同類似的檢測項(xiàng)目經(jīng)檢查結(jié)果報告無問題。
不符合項(xiàng)糾正措施表、GB/T 7320-2015人員培訓(xùn)記錄表、熱膨脹原始記錄表、試驗(yàn)報告修改確認(rèn)通知單、編號201507001熱膨脹修改后報告、檢測報告變更申請書、剛玉標(biāo)樣修正過程及計(jì)算記過見附件八。
NO.9
不符合項(xiàng)事實(shí)描述：現(xiàn)場試驗(yàn)進(jìn)行澆注料常溫抗折強(qiáng)度試驗(yàn)時，由于樣品標(biāo)識混亂導(dǎo)致樣品混淆。
原因分析：GKGF-P-026《檢測樣品處置程序》中未能對樣品編號進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定，導(dǎo)致實(shí)施過程中操作性不強(qiáng)，檢測人員未將待檢樣品正確放置至相應(yīng)區(qū)域，檢測時未能分清各樣品順序及編號。 整改措施：2015年8月10日，檢測人員對評審組提出問題的樣塊進(jìn)行現(xiàn)場編號，予以標(biāo)識；8月30日將樣品編號規(guī)定補(bǔ)充至《檢測樣品處置程序》中后，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布；9月5日對技術(shù)中心全體檢測人員進(jìn)行了宣貫、培訓(xùn)、考核。
整改完成情況：GKGF-P-026《檢測樣品處置程序》增加樣品編號的規(guī)定，已經(jīng)對技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室全體檢測人員進(jìn)行了宣貫培訓(xùn)，后續(xù)觀察樣品編號符合修改后的程序規(guī)定要求，其他檢測項(xiàng)目的樣塊編號已經(jīng)規(guī)范統(tǒng)一，便于檢測人員辨識。
《實(shí)驗(yàn)室考核整改報告》全文內(nèi)容當(dāng)前網(wǎng)頁未完全顯示，剩余內(nèi)容請?jiān)L問下一頁查看。
糾正措施計(jì)劃表、現(xiàn)場審核試驗(yàn)澆注料及時編號后照片、《檢測樣品處置程序》修改材料、《檢測物品處置程序》人員培訓(xùn)記錄表、根據(jù)新版《檢測物品處置程序》規(guī)定現(xiàn)場樣品編號照片見附件九。
實(shí)驗(yàn)工作自查整改報告2017-01-19 12:24 | #2樓
為促進(jìn)教育裝備標(biāo)準(zhǔn)化，提高教育裝備項(xiàng)目資金的使用效益，推進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)開齊、開足、開好工作，不斷深化中小學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革，全面提高教育教學(xué)質(zhì)量,充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)教學(xué)在培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新精神、實(shí)踐能力、科學(xué)素質(zhì)等方面的作用，學(xué)校組織有關(guān)人員對實(shí)驗(yàn)室工作進(jìn)行認(rèn)真檢查和整改�，F(xiàn)將自查整改情況匯報如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視
實(shí)驗(yàn)室是培養(yǎng)學(xué)生良好的科學(xué)素養(yǎng)的重要基地，我校領(lǐng)導(dǎo)對實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)十分重視。實(shí)驗(yàn)室工作已列入學(xué)校的工作計(jì)劃之中，由分管教學(xué)的副校長具體分管領(lǐng)導(dǎo)，定期研究指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室工作。學(xué)校按規(guī)定配備了三事業(yè)心、責(zé)任心強(qiáng)的理化生任課教師教師，兼任實(shí)驗(yàn)員以及儀器保管員。
學(xué)校有實(shí)驗(yàn)教學(xué)中長期規(guī)劃和實(shí)施方案，每年實(shí)驗(yàn)裝備的投入占學(xué)校公用經(jīng)費(fèi)的10%以上。
二、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
我校有規(guī)范實(shí)驗(yàn)室兩間，面積96平方米；儀器室兩間，面積96平方米；總面積192平方米。
實(shí)驗(yàn)室水電到位。教學(xué)儀器能按義務(wù)教育階段教材要求配齊配足，達(dá)到六人一組，學(xué)生分組實(shí)驗(yàn)時能做到人人動手，滿足了學(xué)生做實(shí)驗(yàn)的要求。儀器櫥柜能滿足儀器的存放。危險藥品做到專柜存放。
教師認(rèn)真?zhèn)湔n上課，演示實(shí)驗(yàn)、分組實(shí)驗(yàn)開出率達(dá)到100%，不斷地幫助學(xué)生體驗(yàn)科學(xué)活動的過程和方法，使之逐漸形成科學(xué)的認(rèn)知方式和科學(xué)的世界觀。
三、實(shí)驗(yàn)室管理
我校實(shí)驗(yàn)室儀器和物品存放科學(xué)合理，做到“分門別類、科學(xué)有序、排列整齊、定櫥定位”。儀器編號能與教育部統(tǒng)一編號相符，儀器設(shè)備能處于可使用狀態(tài)，完好率達(dá)98%。
實(shí)驗(yàn)室建有各項(xiàng)制度，并能分類進(jìn)室上墻。有總帳、分類帳、明細(xì)賬。記帳及時，流程規(guī)范，準(zhǔn)備無誤，櫥窗有卡，帳帳相符，帳物相符，帳、卡、物相符率達(dá)100%。實(shí)驗(yàn)室和儀器室近三年內(nèi)無重大事故。已建立健全儀器管理有關(guān)資料（如儀器使用說明書，儀器借還登記簿，儀器報損報廢登記簿等）。
加強(qiáng)常規(guī)管理，提高管理水平。根據(jù)教材和大綱的要求，結(jié)合學(xué)校的實(shí)際情況，制定實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、配備標(biāo)準(zhǔn)和裝備要求，正確合理地選擇、采購、配備儀器設(shè)備，做好驗(yàn)收、登記、建賬等帳冊管理工作。
加強(qiáng)財(cái)產(chǎn)管理，提高辦學(xué)效益。實(shí)驗(yàn)室財(cái)產(chǎn)是學(xué)校財(cái)產(chǎn)的重要組成部分，是實(shí)驗(yàn)教學(xué)的物質(zhì)條件，是實(shí)驗(yàn)室管理的重要基礎(chǔ)和重要環(huán)節(jié)。所謂“三分建設(shè)七分管理”，就說明了管理財(cái)產(chǎn)的重要性。財(cái)產(chǎn)管理不善，配備的越多，損失就越大。因此，管好、用好實(shí)驗(yàn)室財(cái)產(chǎn)，盡量避免損失和浪費(fèi)，是每個實(shí)驗(yàn)人員的首要職責(zé)，也是評估實(shí)驗(yàn)人員工作業(yè)績的基本要求，因此實(shí)驗(yàn)人員和管理人員應(yīng)當(dāng)高度重視和不斷探討這一重要崗位的職責(zé)和管理方法。
四、存在的問題
1、管理制度欠規(guī)范。近幾年通過普及義務(wù)教育，儀器設(shè)備的配備速度大大加快，管理工作跟不上配備速度。
2、由于實(shí)驗(yàn)員變更多，在交接手續(xù)上要求不嚴(yán)謹(jǐn)，導(dǎo)致部分器材和檔案資料的不完善。
3、受學(xué)校條件限制，生化實(shí)驗(yàn)室沒有分開，并且位置處于負(fù)一樓，濕度大，通風(fēng)條件差，使得部分儀器損壞大和化學(xué)藥品變質(zhì)快。實(shí)驗(yàn)室的凳子損壞嚴(yán)重，沒有及時更換新的凳子。
4、學(xué)校存在著部門之間不夠協(xié)調(diào)現(xiàn)象，實(shí)驗(yàn)與教學(xué)環(huán)節(jié)之間、實(shí)驗(yàn)人員與任課教師之間，甚至教導(dǎo)處，總務(wù)處、實(shí)驗(yàn)室各部門之間分家現(xiàn)象，造成實(shí)驗(yàn)室管理工作步調(diào)不一，未能發(fā)揮儀器設(shè)備應(yīng)有的教學(xué)效益和社會效益。
五、今后設(shè)想
1、建立健全規(guī)章制度，提高工作效率。一切工作的成敗都與管理有密切關(guān)系。要使管理工作制度化、規(guī)范化、有章可循，首先要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理的目標(biāo)、任務(wù)和要求，遵循教學(xué)規(guī)律、實(shí)驗(yàn)規(guī)律、經(jīng)濟(jì)規(guī)律和分工協(xié)作規(guī)律等客觀規(guī)律，建立健全實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度，合理組織實(shí)驗(yàn)教學(xué)。不能只憑經(jīng)驗(yàn)、憑記憶、憑感覺，要靠科學(xué)靠數(shù)據(jù)來管理。在變更實(shí)驗(yàn)室管理人員時要嚴(yán)格辦好交接手續(xù)。
2、加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，提高設(shè)備利用率。維護(hù)保養(yǎng)是科學(xué)管理的重要環(huán)節(jié)和手段。在這些具體工作中，需要做大量的細(xì)致的工作才行。
要按照不同儀器的不同要求，堅(jiān)持不懈地做好日常維護(hù)保養(yǎng)，既可減輕儀器損耗的程度，延長儀器的使用壽命，同時也是提高儀器設(shè)備利用率的前提。對于坐凳損壞嚴(yán)重的要及時添置新的坐凳，能夠修理后再用的要及時修理。實(shí)驗(yàn)室以及儀器保管室要經(jīng)常通風(fēng)。
3、引進(jìn)考評機(jī)制，調(diào)動積極性。要堅(jiān)持定期對實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理進(jìn)行綜合評估。對實(shí)驗(yàn)人員和管理人員要考評實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)教學(xué)這兩個環(huán)節(jié)，對任課教師則應(yīng)考評實(shí)驗(yàn)教學(xué)。這種考評必須落實(shí)到實(shí)處，如發(fā)現(xiàn)某個實(shí)驗(yàn)沒有做，必須明確責(zé)任，是因任課教師未寫通知單不做實(shí)驗(yàn)，還是有通知單實(shí)驗(yàn)員未給準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)儀器，必須寫明原因，由主管人員簽字，以此作為評估條件之一。通過評估考核，既可肯定成績，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，交流成果，充分調(diào)動實(shí)驗(yàn)室工作人員的積極性和主動性，又可發(fā)現(xiàn)問題，找出不足，不斷探索，研究新問題，使管理水平得到提高，使實(shí)驗(yàn)教學(xué)得以不斷改進(jìn)。
在實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理方面，我們雖做了一些工作，但我們深刻地認(rèn)識到，實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理是一項(xiàng)細(xì)致、長期和艱巨的工作，由于我校起步晚，經(jīng)驗(yàn)少，肯定會存在諸多不足之處，敬請領(lǐng)導(dǎo)、專家批評、指導(dǎo)，我們不勝感激！我們將認(rèn)真學(xué)習(xí)，進(jìn)一步整改，不斷推進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)開齊、開足、開好工作的落實(shí)，讓實(shí)驗(yàn)教學(xué)發(fā)揮最大功用，進(jìn)一步提高學(xué)校的教育教學(xué)質(zhì)量。
大堰中學(xué)
2015.10.22
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定整改報告2017-01-19 12:23 | #3樓
省計(jì)量認(rèn)證評審組：
根據(jù)我中心的申請，依據(jù)[2012]遼質(zhì)監(jiān)認(rèn)函549-1號文件規(guī)定,遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處派出了3名評審員組成的評審組于2012年12月27日至12月28日對我中心進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場評審。
評審組認(rèn)為我中心的管理體系文件完整，能夠服務(wù)于質(zhì)量方針。有完整的過程控制文件，在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。管理體系運(yùn)行基本有效，具備了申請的4 類 62 個參數(shù)的檢測能力，同意推薦通過計(jì)量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場評審。現(xiàn)場考核了 2 名授權(quán)簽字人，1名技術(shù)負(fù)責(zé)人，考核合格，同意推薦。評審組按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，認(rèn)為我中心管理體系及檢測管理存在6個整改項(xiàng)。
評審結(jié)束后，對評審中發(fā)現(xiàn)的不足，我中心領(lǐng)導(dǎo)非常重視，組織各責(zé)任部門和人員對不符合原因進(jìn)行了分析，并制定了整改措施，并在規(guī)定的時間內(nèi)，完成了整改工作�，F(xiàn)將結(jié)果匯報如下：
1. 針對“實(shí)驗(yàn)室不能提供按GB/T6682-2015分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法，進(jìn)行二級水驗(yàn)收的證明（基本符合4.5）”的整改。
（1）原因分析
實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)管理薄弱，檢驗(yàn)人員沒有掌握實(shí)驗(yàn)用水、關(guān)鍵試劑等驗(yàn)收的理念。
（2）糾正/糾正措施
①組織有關(guān)人員對方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)；
②建立實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收相關(guān)文件，并進(jìn)行驗(yàn)收。
（3）整改證明材料
①實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄表格。附件1－1；
②實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄復(fù)印件。附件1－2；
③實(shí)驗(yàn)用水檢測記錄（二級水）。附件1－3。
2. 針對“2012年度的管理評審報告輸出的決議缺少實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時限。（基本符合4.11）”的整改。
（1）原因分析
①對管理體系文件的學(xué)習(xí)、認(rèn)識和理解不夠；
②在管理評審過程中不能能夠掌握管理評審的實(shí)質(zhì)內(nèi)涵。
（2）糾正/糾正措施
①最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等管理崗位人員加強(qiáng)對《評審準(zhǔn)則》的學(xué)習(xí)，掌握要領(lǐng)；
②補(bǔ)充管理評審報告輸出的決議實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時限內(nèi)容。
（3）整改證明材料
①管理評審輸出改進(jìn)措施復(fù)印件。附件2-1；
②改進(jìn)措施證明材料。微生物科質(zhì)量控制計(jì)劃等復(fù)印件。附件2-2a~2d。
3．XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》缺少滅菌效果監(jiān)控相關(guān)要求；流行病科缺少醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15982-2012、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367-2012的采樣細(xì)則。
（1）原因分析
①微生物檢驗(yàn)科對滅菌效果監(jiān)控理解的不透徹，未按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行滅菌效果監(jiān)控；
②流行病科未按新標(biāo)準(zhǔn)及時更新作業(yè)指導(dǎo)書。
（2）糾正/糾正措施
①更新《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書，將滅菌效果監(jiān)控的相關(guān)要求加入XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書中；組織微生物檢驗(yàn)科學(xué)習(xí)《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》。 ②按照醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15982-2012、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367-2012更新作業(yè)指導(dǎo)書《醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細(xì)則》相關(guān)采樣部分。
（3）整改證明材料
①XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》復(fù)印件。附件3-1；
②XXCDC/JJX-LB-012-2015《醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細(xì)則》作業(yè)指導(dǎo)書復(fù)印件。附件3-2。
4.實(shí)驗(yàn)室不能提供開展食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) GB 4789.5-2012、食品中鉛的測定GB 5009.12-2015方法確認(rèn)證據(jù)。
（1）原因分析
①中心質(zhì)量管理者未能及時對《方法確認(rèn)的程序》進(jìn)行補(bǔ)充、修改； ②實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行過食品中志賀氏菌檢驗(yàn)和食品中鉛的測定。
（2）糾正/糾正措施
①補(bǔ)充修改了《方法確認(rèn)的程序》；
②檢驗(yàn)科按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行食品中志賀氏菌檢驗(yàn)和食品中鉛的測定的實(shí)際檢驗(yàn)操作并提供方法確認(rèn)證據(jù)。
（3）整改證明材料
①修改后的方法確認(rèn)程序復(fù)印件，附件 4-1；
②對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) GB 4789.5-2012方法確認(rèn)材料，復(fù)印件，附件4-2；
③對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定GB 5009.12-2015方法確認(rèn)材料，復(fù)印件，附件 4-3。
5. 實(shí)驗(yàn)室沒有制定儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。
（1）原因分析
對評審準(zhǔn)則學(xué)習(xí)、掌握的不夠，遺漏了有關(guān)內(nèi)容。
（2）糾正/糾正措施
①按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中關(guān)于量值溯源的要求制定《儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求》作業(yè)指導(dǎo)書；
②按照要求對儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）后填寫確認(rèn)記錄加以確認(rèn)。
（3）整改證明材料
①《XXCDC儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求》作業(yè)指導(dǎo)書復(fù)印件。附件5-1；
②XXCDC儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定計(jì)劃周期表。附件5-2；
③儀器設(shè)備檢定確認(rèn)記錄復(fù)印件。附件5-3。
6. 實(shí)驗(yàn)室不能提供GZX-DH電熱恒溫干燥箱、SX2高溫爐； HH.B11.420電熱恒溫培養(yǎng)箱、SHP-150生化培養(yǎng)箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱檢定/校準(zhǔn)證明。
（1）原因分析
①儀器管-理-員未能認(rèn)真按照檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃和檢定/校準(zhǔn)證書時限提出儀器的檢定/校準(zhǔn)明細(xì)；
②設(shè)備使用人員未能按照《儀器設(shè)備控制程序》規(guī)定檢查設(shè)備使用狀態(tài)，使用中未能及時發(fā)現(xiàn)問題。
（2）糾正/糾正措施
①組織儀器設(shè)備管-理-員、檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)《儀器設(shè)備控制程序》，嚴(yán)格按照程序規(guī)定對在用檢測儀器進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)和使用；
②委托市計(jì)量測試所對上述檢驗(yàn)檢測儀器進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。
（3）整改證明材料
GZX-DH電熱恒溫干燥箱、SX2高溫爐、 HH.B11.420電熱恒溫培養(yǎng)箱、SHP-150生化培養(yǎng)箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱檢定/校準(zhǔn)證明掃描彩色打印件。附件6。
以上整改落實(shí)情況及相關(guān)材料是否符合要求，請審查。
附：見證材料6個附件。
XXX疾病預(yù)防控制中心
二〇一三年X月XX日
見證材料-附件目錄
附件1－1 帶有受控標(biāo)識的實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄表格，復(fù)印件 附件1－2 實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄，復(fù)印件
附件1－3 實(shí)驗(yàn)室用水檢測記錄（二級水），復(fù)印件
附件2－2 管理評審輸出改進(jìn)措施，復(fù)印件
附件2－2 改進(jìn)措施證明材料，復(fù)印件
附件3－1 立式蒸汽消毒器操作規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書，復(fù)印件 附件3－2 醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細(xì)則作業(yè)指導(dǎo)書，復(fù)印件 附件4－1 修改后 檢測方法確認(rèn)程序，復(fù)印件
附件4－2 志賀氏菌檢驗(yàn)方法確認(rèn)材料、復(fù)印件
附件4－3 食品中鉛的測定方法確認(rèn)材料、復(fù)印件
附件5－1 儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)確認(rèn)的總體要求作業(yè)指導(dǎo)書、復(fù)印件
附件5－2 XXX疾控中心儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)計(jì)劃周期表、復(fù)印件 附件5－3 儀器設(shè)備校準(zhǔn)證書確認(rèn)記錄、復(fù)印件
附件6－1 GNP-9270BS-Ⅲ恒溫培養(yǎng)箱校準(zhǔn)證書復(fù)印件 附件6－2 SX2箱式電爐校準(zhǔn)證書封面復(fù)印件
附件6－3 HH.B11.420電熱恒溫培養(yǎng)箱校準(zhǔn)證書復(fù)印件 附件6－4 SHP-150生化培養(yǎng)箱校準(zhǔn)證書復(fù)印件
附件6－5 GZX-DH電熱恒溫干燥箱校準(zhǔn)證書復(fù)印件
【實(shí)驗(yàn)室考核整改報告】相關(guān)文章：
計(jì)生考核整改報告05-19
實(shí)驗(yàn)室檢查整改報告04-07
實(shí)驗(yàn)室安全整改報告05-19
績效考核整改報告01-16
衛(wèi)生社區(qū)考核整改報告05-19
實(shí)驗(yàn)室裝修整改報告05-19