醫(yī)藥采購整改報告

漢濱區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

貴局于2015年4月10日在例行檢查中發(fā)現(xiàn)我院存在違規(guī)采購和使用散裝中藥飲片的行為。究其原因主要還是我們在執(zhí)業(yè)中法律意識淡薄，觀念陳舊。未能嚴格遵守中藥飲片的采購和驗收管理規(guī)定。

我院高度重視，多次召開專題會議，討論研究整改措施，并要求藥劑科認真地配合區(qū)藥監(jiān)局做好本案的調(diào)查取證及處理工作。加強中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片，杜絕采購和銷售假藥、劣藥，嚴格遵守國家《藥品管理法》及衛(wèi)生部《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》�，F(xiàn)將我院的整改情況報告如下：

一、封存所有查處的問題中藥飲片，并向執(zhí)法的區(qū)藥品監(jiān)局提供相關的資料，按區(qū)藥品監(jiān)局的處理意見辦理。

二、組織藥劑科人員認真學習《藥品管理法》及衛(wèi)生部《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，嚴格執(zhí)行醫(yī)院的《中藥飲片采購管理制度》和《中藥飲片驗收管理制度》，杜絕假藥、劣藥進入醫(yī)院。

三、驗收應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

四、驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查。

五、驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日

期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結果。

六、實施批準文號管理的中藥飲片還應記載，藥品的批準文號和生產(chǎn)批號。

七、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

漢濱區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

二〇一四年四月二十四日

食品藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法自查報告2017-01-20 09:56 | #2樓

為加強《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》、《行政處罰性文件備案辦法》、《江西省行政執(zhí)法責任制辦法》、等法律、法規(guī)和規(guī)章的貫徹實施，加強對執(zhí)法活動的監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正行政執(zhí)法過程中存在的問題，加強文明執(zhí)法、規(guī)范執(zhí)法行為、提高依法行政水平，樹立食品藥品監(jiān)管隊伍的良好形象，我局及時組織了對行政執(zhí)法工作的自查工作，。

一、組織領導

在接到市局下發(fā)的《xx-x年xx市食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法檢查工作實施方案》后，我局立即召開了局務會，部署執(zhí)法工作自查，由xx-x局長負責，xx-x副局長負責組織開展具體工作，局機關全體工作人員共同參與完成，

二、行政執(zhí)法工作自查

（一）自查階段

自查人員認真學習和對照實施方案、檢查評分表，對成立以來的行政執(zhí)法工作和所有執(zhí)法案卷進行了全面、認真、徹底的自查。對行政處罰案件的實施處罰主體資格、執(zhí)法人員的執(zhí)法資格、是否亮證執(zhí)法，程序是否合法，行政處罰案件事實和證據(jù)認定是否合法、是否已經(jīng)建立了行政執(zhí)法臺帳，行政許可實施情況等進行了檢查，對已結案的案卷進行了整理歸檔。

（二）總結階段

對自查發(fā)現(xiàn)的問題能改正的及時進行了改正，對不能更改的提出了整改的意見，要求在以后的工作中要及時改進，不能犯同樣的錯誤。經(jīng)自查發(fā)現(xiàn)的主要問題有：

1、因縣局行政許可事項不多故未對《行政許可法》實施工作進行部署和落實。

2、有的案件無充分的理由減輕了處罰。

3、有一個案件涉及到?jīng)]收物品不應當適用簡易程序而適用簡易程序。

4、有2個案件沒有完全執(zhí)行而沒有辦理延緩、免交手續(xù)。

5、有的行政處罰案件文書記錄字跡潦草、不易辨認、語句不通、詞不達意、處罰決定書有錯字。

6、由于縣局編制不足故未設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核。

三、整改意見

在以后的行政執(zhí)法工作中要落實《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》，規(guī)范執(zhí)法行為、規(guī)范文書書寫，部署實施《行政許可法》，設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核，將執(zhí)法工作細化、量化，將責任落實到人。

藥品整治自查自糾報告2017-01-20 09:56 | #3樓

為了進一步提高本單位的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品，根據(jù)縣藥監(jiān)局的文件要求，為了抓好藥房規(guī)范化管理的工作，我們依照（藥品管理法實施條例）和（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）等有關文件要求認真進行了自查自糾�，F(xiàn)將有關情況報告如下：

1．基本情況

我院位于靈丘縣白崖臺鄉(xiāng)白崖臺村，是一家公辦的非營利性醫(yī)療機構，承擔著全鄉(xiāng)6000多人口的疾病防控，健康教育及基本醫(yī)療服務，藥品使用范圍嚴格按照“基本藥物目錄”和“省補目錄”的相關規(guī)定和制度實施。我院自成立以來即秉承一切以病人為中心的服務理念，堅持誠信為本，依法經(jīng)營優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則，無藥品違法經(jīng)營行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員一人主要從事藥品質(zhì)量管理，驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為40平方米布局合理，設備完善達到了藥品分類存儲的要求。成立了以院長為組長的規(guī)范化管理小組，制定了各種規(guī)章制度，不斷加強學習培訓，提高了藥房管理人員的素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營，加強內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質(zhì)量，為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻。

2．主要實施過程和自查情況

1.加強管理我院成立了以院長為組長的藥品管理領導小組，明確各人員的職責，制定了規(guī)章制度，使我院的藥品質(zhì)量管理工作做到了有據(jù)可依，有章可循。

2.加強教育培訓提高藥品從業(yè)人員的整體素質(zhì)。

3.依據(jù)相關要求我院增加了藥品貨柜，冷藏柜等設施，藥房地面平整，門窗嚴密，陰涼通風，基本符合相關要求。

4.嚴把藥品購進關，認真執(zhí)行網(wǎng)上招標采購的相關規(guī)定，確保采購藥品的合法性，與供貨單位簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關。附供貨企業(yè)詳細情況表：

5.認真抓好藥品的養(yǎng)護嚴格按藥品的理化性質(zhì)和存儲條件進行存放，確保藥品質(zhì)量完好。

6.特殊藥品嚴格按照相關規(guī)定管理，嚴格核對資料后發(fā)放。

7.藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對處方和藥品的規(guī)格，有效期，服用方法，注意事項及患者姓名等必要信息確保藥品準確付給，符合相關規(guī)定，建立完整的購銷記錄。

8．對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤檢測，一旦發(fā)現(xiàn)及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)并及時追回藥品對患者進行跟蹤服務保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三．一直以來在藥監(jiān)局的關懷指導下，經(jīng)過全體職工的共同努力完善了藥品質(zhì)量管理體系，加強了自身建設，經(jīng)過自查認為基本符合藥品主管部門的規(guī)定條件，但仍有不足之處，在以后的工作中盡量做到完美無缺，盡善盡美，為白崖臺的父老鄉(xiāng)親用上安全藥，有效藥，放心藥而努力奮斗。白崖臺中心衛(wèi)生院

2012/4/5

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