關(guān)于開展城鎮(zhèn)住戶數(shù)據(jù)自查的通知

各區(qū)縣統(tǒng)計局、調(diào)查隊：

根據(jù)國家統(tǒng)計局辦公室下發(fā)《關(guān)于開展主要調(diào)查數(shù)據(jù)基層基礎(chǔ)工作檢查的通知》（國統(tǒng)辦字〔2011〕80號）的要求，將對上半年城市住戶調(diào)查數(shù)據(jù)基層基礎(chǔ)工作進行檢查。請各區(qū)縣按照《城鎮(zhèn)住戶調(diào)查基層基礎(chǔ)工作檢查辦法》開展自查工作，自查的記賬戶家庭、賬本等資料不得少于總數(shù)的10%，并將自查的情況報告，于9月14日前上報給南京調(diào)查隊住戶處王科處。

南京調(diào)查隊住戶處

2011年8月18日

請相關(guān)街道統(tǒng)計科按照《城鎮(zhèn)住戶調(diào)查基層基礎(chǔ)工作檢查辦法》（附件1）要求開展本地區(qū)自查工作，并填寫自查登記表（附件2），連同自查報告于9月12日前報局三產(chǎn)科吳佳。

江寧區(qū)統(tǒng)計局

2011年8月19日

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的通知-地方規(guī)范性文件2017-03-14 11:44 | #2樓

各相關(guān)單位：

為落實黨中央、國務(wù)院用“最嚴謹?shù)臉藴�、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，確保廣大人民群眾飲食用藥安全”的要求，保證上市前藥物臨床試驗的安全有效，根據(jù)國家總局《開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查檢查工作的的公告》（2017年第117號）的精神，現(xiàn)將自查核查有關(guān)事宜通知如下：

一、我局成立臨床自查核查工作領(lǐng)導小組，由注冊處牽頭，稽查處、法規(guī)處、認證審評中心、藥品不良反應監(jiān)測中心和食藥質(zhì)檢院共同參與，全面開展藥物臨床試驗調(diào)查。

二、所有申請人與相關(guān)機構(gòu)對涉及到的項目填寫調(diào)查表，并于8月5日前發(fā)送到省局注冊處聯(lián)系人郵箱。

三、有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥物臨床試驗機構(gòu)須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求，對照臨床試驗方案，對已申報生產(chǎn)或進口的待審藥品注冊申請藥物臨床試驗情況開展自查。2017年8月25日前，企業(yè)申請人應就附件列出的品種，向國家總局食品藥品審核查驗中心提交電子版自查報告、臨床試驗合同掃描件、研究團隊主要人員情況等材料，以及法定代表人簽字的真實性承諾，并報送省局注冊處備案。

四、承擔外省企業(yè)申請人藥物臨床實驗研究的本省GCP機構(gòu)也應將機構(gòu)的項目自查報告提交省局注冊處。

五、要求申辦方嚴格自查，一旦發(fā)現(xiàn)存在不規(guī)范問題，主動撤回注冊申請；我局將在必要時進行抽查，如發(fā)現(xiàn)臨床試驗數(shù)據(jù)弄虛作假的，臨床試驗數(shù)據(jù)不完整不真實的，將通報國家總局、責令撤回，并依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條、《藥品注冊管理辦法》第一百六十六條的有關(guān)規(guī)定，追究申請人、臨床試驗機構(gòu)、合同研究組織的責任，并向社會公開申請人、臨床試驗機構(gòu)、合同研究組織及其法定代表人和相關(guān)責任人員。

福建省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年7月29日

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