- 相關(guān)推薦
醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)措施方案
在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天，接觸并使用措施的人越來越多，措施是指針對(duì)問題的解決辦法、方式、方案、途徑，可以分為非常措施、應(yīng)變措施、預(yù)防措施、強(qiáng)制措施、安全措施。你知道怎樣寫措施才能寫的好嗎？以下是小編幫大家整理的醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)措施方案，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)措施方案 1
一、指導(dǎo)思想：
（一）實(shí)行全面質(zhì)量管理和全程質(zhì)量控制。建立患者就醫(yī)從入院到出院，包括門診醫(yī)療、病房醫(yī)療活動(dòng)的全程質(zhì)量控制流程和全程質(zhì)量管理體系。明確質(zhì)量?jī)?nèi)容并將其納入醫(yī)療管理部門的日常工作，實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控并與科室目標(biāo)責(zé)任制結(jié)合，保證質(zhì)控措施的落實(shí)。
（二）以各類法律法規(guī)、規(guī)章制度和醫(yī)療操作規(guī)程為依據(jù)，并不斷修訂完善質(zhì)量考核體系、考核標(biāo)準(zhǔn)。
�。ㄈ⿵�(qiáng)化各種醫(yī)療核心制度的執(zhí)行力度，如三級(jí)醫(yī)師查房制度、會(huì)診制度和病例討論制度等醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量核心制度，將每個(gè)醫(yī)務(wù)人員的單體醫(yī)療行為最大限地引導(dǎo)到正確的診療方案中。
（四）質(zhì)量控制部門有計(jì)劃、有針對(duì)性地進(jìn)行干預(yù)，對(duì)多因素影響或多項(xiàng)診療活動(dòng)協(xié)同作用的質(zhì)量問題，進(jìn)行專門調(diào)研，并制定全面的干預(yù)措施。
二、管理體系：
�。ㄒ唬┮患�(jí)管理部門：醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)，包括：院長(zhǎng)和醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室、藥事管理委員會(huì)、醫(yī)院感染管理委員會(huì)、輸血管理委員會(huì)、護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)、病案管理委員會(huì)等組織。
（二）二級(jí)管理部門:各分管院長(zhǎng)。
�。ㄈ┤�(jí)管理部門：相關(guān)職能科室。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、藥劑科、設(shè)備科、信息科、綜合科。
�。ㄋ模┧募�(jí)管理部門：各科室負(fù)責(zé)人及科室醫(yī)療質(zhì)量控制員。
其職責(zé)分述如下：
1、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)職責(zé)：
�。�1）教育各級(jí)醫(yī)務(wù)人員樹立全心全意為患者服務(wù)的思想，落實(shí)“以病人為中心”的措施，改進(jìn)醫(yī)療作風(fēng)，改善服務(wù)態(tài)度，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，保證醫(yī)療安全，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。
（2）審校醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療、護(hù)理方面的規(guī)章制度，并制定各項(xiàng)質(zhì)量評(píng)審要求和獎(jiǎng)懲制度。
（3）掌握各科室診斷、治療、護(hù)理等醫(yī)療質(zhì)量情況及時(shí)制定措施，不斷提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量。
�。�4）對(duì)重大醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量問題進(jìn)行鑒定，對(duì)醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量中存在的問題，提出整改要求。
�。�5）定期向全院通報(bào)重大醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量情況、醫(yī)院感染質(zhì)量情況和處理決定。
�。�6）對(duì)院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療管理的`體制變動(dòng)，質(zhì)量措施的修定進(jìn)行討論，提出建議，提交院長(zhǎng)辦公會(huì)審議。
2、醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室職責(zé)：
�。�1）接受主管院長(zhǎng)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)醫(yī)院全程醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。
�。�2）定期組織會(huì)議收集科室主任和質(zhì)控小組反饋醫(yī)療質(zhì)量問題
（3）抽查各科室住院環(huán)節(jié)質(zhì)量，向主管院長(zhǎng)或醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)匯報(bào)提出干預(yù)措施
�。�4）收集門診和病案質(zhì)控組反饋的各科室終未醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果，分析、確認(rèn)后，通報(bào)相應(yīng)科室人員并提出整改意見。
�。�5）每月向醫(yī)院提出全程醫(yī)療質(zhì)量量化考核結(jié)果，以便與績(jī)效工資掛鉤。
3、醫(yī)院感染管理委員會(huì)職責(zé)：
�。�1）認(rèn)真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，制定本醫(yī)院預(yù)防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施。
�。�2）根據(jù)預(yù)防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學(xué)要求，對(duì)本醫(yī)院的建筑設(shè)計(jì)、重點(diǎn)科室建設(shè)的基本標(biāo)準(zhǔn)、基本設(shè)施和工作流程進(jìn)行審查
�。�3）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計(jì)劃，并對(duì)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)。
�。�4）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)流程、危險(xiǎn)因素以及采取的干預(yù)措施，明確各有關(guān)部門、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責(zé)任。
�。�5）研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病，或者特殊病原體感染病例等事件時(shí)的控制預(yù)案。
（6）建立會(huì)議制度，定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的問題。
�。�7）根據(jù)本醫(yī)院病原體特點(diǎn)和耐藥現(xiàn)狀，配合藥事管理委員會(huì)提出合理使用抗菌藥物的指導(dǎo)意見。
（8）其他有關(guān)醫(yī)院感染管理的重要事宜。
4、護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)職責(zé)：
�。�1）根據(jù)法律法規(guī)修訂和完善護(hù)理管理的各類規(guī)章制度、操作規(guī)范。
（2）審核護(hù)理部對(duì)護(hù)理人員繼續(xù)教育、科研教學(xué)規(guī)劃和實(shí)施情況。
（3）審核醫(yī)院各級(jí)護(hù)理崗位職責(zé)。
（4）確定醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施方案。
（5）每季度對(duì)全院護(hù)理質(zhì)量督導(dǎo)檢查，確定護(hù)理質(zhì)量管理中存在的重大問題。
5、藥事管理委員會(huì)職責(zé)：
（1）貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，組織制定我院響應(yīng)的規(guī)章制度、實(shí)施措施，監(jiān)督各科實(shí)施情況
�。�2）依據(jù)國(guó)家基本藥品目錄結(jié)合城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄制定醫(yī)院藥品目錄，并定期修訂目錄。
醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)措施方案 2
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，特制度本方案。
一、采購(gòu)程序
1、制定合格供方評(píng)審辦法及評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，辦法與標(biāo)準(zhǔn)要每年修訂一次。
2、成立醫(yī)療器械專家委員會(huì)專家?guī)�，并每年進(jìn)行增刪專家成員。
3、每年進(jìn)行一次合格供方評(píng)審，評(píng)定出合格供方目錄。
4、制度醫(yī)療器械準(zhǔn)入條件，必須由科室申請(qǐng)，專家論證，醫(yī)療部門審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批方可準(zhǔn)入。
5、制定醫(yī)療器械采購(gòu)流程及特需流程，目錄內(nèi)品種在合格供方中采購(gòu)。
6、評(píng)定醫(yī)療器械采購(gòu)目錄，編制醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃，按流程進(jìn)行審批。
二、驗(yàn)收程序
1、制定醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收時(shí)間和驗(yàn)收人。
2、入庫(kù)驗(yàn)收，包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、采購(gòu)日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。
三、倉(cāng)庫(kù)管理
1、制定倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械庫(kù)存數(shù)量與時(shí)間周期標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格限制庫(kù)存數(shù)量與時(shí)間。
2、制定倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存溫度、濕度、空氣流量標(biāo)準(zhǔn)。
3、遵守庫(kù)存存放標(biāo)準(zhǔn)，距離地面不小于10CM；距離墻壁不小于30CM；距離屋頂不小于30CM；距離供熱管網(wǎng)不小于30CM。
四、領(lǐng)用管理
1、制定科室領(lǐng)用時(shí)間、數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、規(guī)定領(lǐng)用手續(xù)辦理程序。
五、臨床使用管理
1、科室倉(cāng)庫(kù)遵守距離地面不小于10CM；距離墻壁不小于30CM；距離屋頂不小于30CM；距離供熱管網(wǎng)不小于30CM規(guī)定。
2、臨床使用的植入與介入類醫(yī)療器械名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中，植入物使用記錄完整；病歷植入物合格證粘貼100%。
3、科室有危險(xiǎn)品的請(qǐng)領(lǐng)記錄、危險(xiǎn)品的使用有登記。
4、醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記。對(duì)使用后的醫(yī)用耗材等，屬醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定處理。一次性無菌醫(yī)療器械毀型有記錄，統(tǒng)一收集，集中焚燒。
5、所有醫(yī)療器械在有效期內(nèi)，無過期失效現(xiàn)象。
六、醫(yī)療器械不良反應(yīng)管理
1、有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)管理工作。
2、發(fā)生醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件及時(shí)上報(bào)，并留有上報(bào)記錄。
3、發(fā)生醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件后處理措施的記錄。
4、發(fā)生醫(yī)療器械不良反應(yīng)后、分析報(bào)告及預(yù)防措施記錄。
七、監(jiān)督檢查管理
1、定期(每季度末)檢查、考核醫(yī)學(xué)裝備（院醫(yī)療器械）采購(gòu)部門、管理部門（醫(yī)務(wù)科、設(shè)備科、審計(jì)科、督查室等）、院醫(yī)療器械使用科室等相關(guān)人員了解相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章，知曉、履行相關(guān)制度和崗位職責(zé)履行情況，督導(dǎo)持續(xù)改進(jìn)。
2、定期(每季度末)檢查、考核，醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)科室院醫(yī)療器械購(gòu)置論證、決策、檔案管理、監(jiān)管、審計(jì)、倉(cāng)庫(kù)管理、使用情況，
3、定期召開醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全管理小組辦公室會(huì)議，對(duì)存在問題進(jìn)行分析、總結(jié)、反饋、督導(dǎo)落實(shí)，做到持續(xù)改進(jìn)。
八、持續(xù)改進(jìn)管理
醫(yī)療器械質(zhì)量與安全管理是指對(duì)全院醫(yī)療器械質(zhì)量與安全管理，其管理內(nèi)容包括醫(yī)療器械采供、醫(yī)療器械存儲(chǔ)、醫(yī)療器械使用等工作的全過程進(jìn)行質(zhì)量與安全管理，及對(duì)醫(yī)院各病區(qū)所儲(chǔ)存?zhèn)溆冕t(yī)療器械進(jìn)行全面質(zhì)量與安全管理。發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)糾正，對(duì)存在的問題與缺陷進(jìn)行分析、查找原因，提出整改建議，達(dá)到質(zhì)量與安全的持續(xù)改進(jìn)。
一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度
1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須由設(shè)備科統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入和使用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2、醫(yī)院采購(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療用品，必須從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品，供貨商必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》等證件的復(fù)印件、委托授權(quán)書等。
3、每次購(gòu)置，采購(gòu)部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，并查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證，生產(chǎn)日期，消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期等，進(jìn)口的無菌醫(yī)療用品應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識(shí)。
5、倉(cāng)庫(kù)保管負(fù)責(zé)建立登記帳冊(cè)，記錄每次到貨的`時(shí)間，生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)等并簽名確認(rèn)。
6、物品存放于陰涼干燥，通風(fēng)良好的貨架上，距地面≥20厘米，距墻壁≥10厘米；不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。
7、科室使用前應(yīng)檢查產(chǎn)品批號(hào)、效期、包裝是否完整等。
8、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，根據(jù)醫(yī)院《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度》的要求處理并上報(bào)設(shè)備科。
9、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并由設(shè)備科及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
10、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后，須統(tǒng)一收集、集中焚燒，禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。
11、醫(yī)院感染管理科須履行對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、管理、使用和回收處理的監(jiān)督、檢查職責(zé)。
12、對(duì)骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械，必須建立詳細(xì)的使用記錄，記錄必要的產(chǎn)品跟蹤信息，使產(chǎn)品具有可追溯性，植入性、介入性器材條形碼應(yīng)貼在病歷上。
醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)措施方案 3
1.目的
為了對(duì)采購(gòu)實(shí)施的活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范，制定本程序。
2.范圍
適用于對(duì)公司研發(fā)物料、生產(chǎn)物料，儀器設(shè)備、設(shè)施、服務(wù)采購(gòu)過程的控制
3.職責(zé)
3.1由公司負(fù)責(zé)采購(gòu)的部門/崗位編制、修訂和宣貫本文件。
3.2公司質(zhì)量管理體系內(nèi)與采購(gòu)有關(guān)的部門/崗位，據(jù)此文件執(zhí)行。
4.內(nèi)容購(gòu)產(chǎn)品的控制要求
4.1.1根據(jù)物料影響產(chǎn)品的重要程度，所有的采購(gòu)生產(chǎn)物資分類如下：
A類物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品的使用或安全性能的.物資。
B類物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵性物資，一般不會(huì)影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或略有影響但通過采取措施可糾正的物資。
C類物資：其它用于產(chǎn)品的輔助物資。
D類物資：生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備、監(jiān)視測(cè)量裝置等。
E類物資：提供服務(wù)類物資（滅菌服務(wù)、運(yùn)輸服務(wù)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)）。
4.1.2技術(shù)部負(fù)責(zé)編制批準(zhǔn)定型產(chǎn)品的采購(gòu)清單（規(guī)格書）。
4.2采購(gòu)流程
4.2.1需求部門根據(jù)本部門需采購(gòu)的物品，填寫《采購(gòu)申請(qǐng)單》。
4.2.2負(fù)責(zé)采購(gòu)的部門根據(jù)需求部門填寫的《采購(gòu)申請(qǐng)單》，結(jié)合庫(kù)存要求、實(shí)際庫(kù)存情況及采購(gòu)、加工周期等，編制《采購(gòu)計(jì)劃》審核批準(zhǔn)后實(shí)施。
4.3采購(gòu)供應(yīng)商選擇
4.3.1按《供應(yīng)商管理控制程序》執(zhí)行，確定《合格供應(yīng)商名錄》，負(fù)責(zé)采購(gòu)部門/崗位應(yīng)在合格供方內(nèi)實(shí)施采購(gòu)，填寫《采購(gòu)申請(qǐng)單》。
4.3.2對(duì)臨時(shí)性或一次性采購(gòu)的A類、B類物資，未列入合格供方名單的供方，經(jīng)批準(zhǔn)后方可向其采購(gòu)；
4.3.3當(dāng)因某些原因無法采購(gòu)到所需物資，需要用其它物資來替代時(shí)，采購(gòu)部說明原因，交技術(shù)部門，由技術(shù)部門組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)對(duì)物資進(jìn)行測(cè)試或試用，批準(zhǔn)后方可替代。
4.4采購(gòu)物資的檢驗(yàn)
4.4.1采購(gòu)物資到貨后，填寫《送檢單》，按《產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量控制程序》執(zhí)行。
4.4.2檢驗(yàn)合格后的物資，填寫相關(guān)記錄辦理入庫(kù)手續(xù)。
4.4.3D類物資依據(jù)類型按《生產(chǎn)設(shè)備和工裝夾具控制程序》、《檢驗(yàn)儀器設(shè)備和工裝夾具控制程序》和《監(jiān)視與測(cè)量裝置控制程序》驗(yàn)收。
4.4.4E類物資，依據(jù)《供應(yīng)商管理控制程序》驗(yàn)收。
4.5不合格品處理
4.5.1當(dāng)A、B類來料發(fā)生不合格時(shí)，由質(zhì)量控制部門按《不合格品控制程序》執(zhí)行。
4.5.2當(dāng)C、D類來料發(fā)生不合格時(shí)，由采購(gòu)部門實(shí)施退換貨處理。
4.6采購(gòu)記錄的管理按《記錄控制程序》執(zhí)行。
5.上級(jí)文件
5.1《質(zhì)量手冊(cè)》
6.相關(guān)文件
6.1《供應(yīng)商管理控制程序》
6.2《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》
6.3《生產(chǎn)設(shè)備和工裝夾具控制程序》
6.4《檢驗(yàn)儀器設(shè)備和工裝夾具控制程序》
6.5《監(jiān)視與測(cè)量裝置控制程序》
6.6《記錄控制程序》
7.本文件產(chǎn)生的文件/表單
7.1《采購(gòu)申請(qǐng)單》
7.2《采購(gòu)計(jì)劃》
8.流程圖
醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)措施方案 4
1.目的
為了對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量管理活動(dòng)的策劃、實(shí)施進(jìn)行規(guī)范，使放行產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，特制定本程序。
2.范圍
適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)中質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量管控等過程管理。
3.職責(zé)
3.1由負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門或崗位編制、修訂和宣貫本程序。
3.2公司其他部門、崗位與產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量控制工作，據(jù)此文件執(zhí)行。
4.內(nèi)容
4.1質(zhì)量計(jì)劃
4.1.1公司質(zhì)量管理的需要可以采用《質(zhì)量計(jì)劃》管理，以集中配置質(zhì)量管理的要素，控制過程質(zhì)量。
4.2質(zhì)量管理職權(quán)與人員
4.2.1公司設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，具體見公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖；該部門獨(dú)立履行職責(zé)。
4.2.2公司對(duì)于從事產(chǎn)品的檢驗(yàn)的人員按照《人力資源控制程序》依據(jù)所從事的崗位任職要求組織培訓(xùn)、考核，發(fā)放上崗證，管理崗位負(fù)責(zé)人公司經(jīng)考核后任命。
4.2.3對(duì)公司各部門與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的`崗位工作人員公司在上崗培訓(xùn)中依據(jù)崗位內(nèi)容培訓(xùn)、考核。
4.3質(zhì)量管理的過程
總體來說，質(zhì)量管理按照人機(jī)料法環(huán)等方面進(jìn)行過程管控。
4.3.1公司產(chǎn)品的檢驗(yàn)按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》實(shí)施。
4.3.2產(chǎn)品檢驗(yàn)的儀器設(shè)備的管理按照《檢驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序》實(shí)施。
4.3.3質(zhì)量控制活動(dòng)中涉及到的監(jiān)視測(cè)量裝置依據(jù)《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》實(shí)施。
4.3.4與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的環(huán)境管理按照《工作環(huán)境控制程序》執(zhí)行。
4.3.5質(zhì)量數(shù)據(jù)的管理按照《數(shù)據(jù)分析控制程序》進(jìn)行數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析。
4.3.6產(chǎn)品的出廠放行按照《產(chǎn)品放行控制程序》實(shí)施。
4.3.7產(chǎn)品質(zhì)量控制活動(dòng)涉及到的驗(yàn)證、確認(rèn)，按照《設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序》和《設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)控制程序》執(zhí)行。
4.3.8產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)、制造、銷售、售后等人力任命依據(jù)《人力資源控制程序》執(zhí)行。
4.4歸檔：
4.4.1質(zhì)量管理活動(dòng)所產(chǎn)生的記錄、資料按照《記錄控制程序》管理。
5.上級(jí)文件
5.1《質(zhì)量手冊(cè)》
6.相關(guān)文件
6.1《人力資源控制程序》
6.2《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》
6.3《檢驗(yàn)儀器設(shè)備和工裝夾具控制程序》
6.4《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》
6.5《工作環(huán)境控制程序》
6.6《數(shù)據(jù)分析控制程序》
6.7《設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序》
6.8《設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)控制程序》
6.9《產(chǎn)品放行控制程序》
6.10《記錄控制程序》
7.本文件產(chǎn)生的文件/表單
7.1《質(zhì)量計(jì)劃》
8.流程圖
【醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)措施方案】相關(guān)文章：
醫(yī)療質(zhì)量檢查及持續(xù)改進(jìn)措施（精選8篇）07-21
醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)措施（通用10篇）11-11
薪酬制度的持續(xù)改進(jìn)05-18
工程安全談心談話改進(jìn)措施和承諾09-21
工作中的不足及改進(jìn)方法和措施01-12
試卷分析失分原因和改進(jìn)措施01-30