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車間質(zhì)量員崗位描述
1、崗位名稱：車間質(zhì)量員
2、直接上級(jí)：車間主任
3、同級(jí)同事：各工段長(zhǎng)、車間技術(shù)員、車間統(tǒng)計(jì)員
5、本職工作：負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品質(zhì)量管理，各項(xiàng)操作規(guī)程的執(zhí)行情況檢查。
6、直接責(zé)任：
6.1按照車間下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)，負(fù)責(zé)各品種質(zhì)量指標(biāo)的落實(shí)工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程 員工規(guī)范操作的指導(dǎo)及監(jiān)督；
6.2 檢查各工序的質(zhì)量控制點(diǎn)執(zhí)行情況，糾正違章、違規(guī)現(xiàn)象；
6.3負(fù)責(zé)收集、分析生產(chǎn)過(guò)監(jiān)程中可能出現(xiàn)的影響質(zhì)量隱患及員工的質(zhì)量建議，定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)，負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的落實(shí)、追蹤；
6.4 發(fā)現(xiàn)車間生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題，本人又無(wú)力解決時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告車間主任， 以便調(diào)動(dòng)各種資源協(xié)同解決；
6.5針對(duì)車間不合理的文件、記錄應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)修訂，文件、記錄內(nèi)容與崗位操作法要求保持一致；
6.6不斷尋求新的質(zhì)量管理辦法，提高車間質(zhì)量管理水平；
6.7負(fù)責(zé)車間GMP培訓(xùn)工作；
6.8負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控；
6.9每月做好自檢工作，并把結(jié)果報(bào)車間主任，并組織及跟蹤自檢整改進(jìn)程；
6.10遵守公司和車間制度，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，做好本崗位工作；
6.11完成上級(jí)交給的臨時(shí)任務(wù)。
7、權(quán)力：
7.1有對(duì)車間生產(chǎn)人員的GMP執(zhí)行情況進(jìn)行考核的權(quán)力。
7.2有對(duì)所有進(jìn)入車間的違反GMP規(guī)范的非車間人員的考核建議權(quán)。
7.3對(duì)可能有質(zhì)量問(wèn)題的物料有阻止其流入下道工序的決定權(quán)。
8、任職條件：
8.1學(xué)歷：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大�；蛳喈�(dāng)大專以上學(xué)歷。
浙江京新藥業(yè)股份有限公司 GMP
8.2經(jīng)驗(yàn)：一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
8.3技能：熟練掌握GMP知識(shí)，熟悉車間GMP文件，懂質(zhì)量管理，具有一定 的組織能力和語(yǔ)言表達(dá)能力，思想素質(zhì)好。
9、工作關(guān)聯(lián)度：與質(zhì)量保證部、化驗(yàn)室、車間各個(gè)工段都有較多聯(lián)系。
10、工作場(chǎng)所：車間。
11、工作環(huán)境：有時(shí)可與藥物直接接觸，有少量粉塵。
質(zhì)量員的職責(zé)
1、按照車間下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)，負(fù)責(zé)各品種質(zhì)量指標(biāo)的落實(shí)工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程員工規(guī)范操作的指導(dǎo)與監(jiān)督。
2、檢查各工序的質(zhì)量控制點(diǎn)的執(zhí)行情況，糾正違規(guī)、違章現(xiàn)象。
3、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控。
4、負(fù)責(zé)車間消毒液的配制與發(fā)放。
5、負(fù)責(zé)收集、分析生產(chǎn)成中可能出現(xiàn)的質(zhì)量隱患及員工的質(zhì)量建議，定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)議，負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的追查，整改的落實(shí)情況和追蹤。
6、每月按相關(guān)考核制度客觀地做好對(duì)兼職質(zhì)量員的考核工作，做到獎(jiǎng)罰分明。
7、針對(duì)車間的不合理文件、記錄應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)修訂，文件、記錄內(nèi)容與崗位操作規(guī)程要求保持一致。
8、不斷尋求新的質(zhì)量管理方法，提高車間質(zhì)量管理水平。
9、負(fù)責(zé)車間GMP培訓(xùn)工作。
10、每月做好自檢協(xié)查工作，并把結(jié)果報(bào)車間主任，并組織及跟蹤自檢整改進(jìn)程。
11、發(fā)現(xiàn)車間生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題，本人又無(wú)力解決時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告車
間主任，以便調(diào)動(dòng)各種資源協(xié)同解決。
12、完成車間主任交辦的其他任務(wù)。
13.每月的自檢工作
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