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gsp培訓班領導講話

時間:2022-09-27 20:15:08 講話稿 我要投稿
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gsp培訓班領導講話

  講話稿的概念具有廣義和狹義之分,領導講話稿、發(fā)言稿和演講稿都是講話稿的一種表現(xiàn)形式。

gsp培訓班領導講話

  以下是學習啦小編為大家整理的gsp培訓班領導講話,給大家作為參考,歡迎閱讀!

  gsp培訓班領導講話篇1

  同志們:

  為進一步提高全縣藥品從業(yè)人員法律法規(guī)政策水平和業(yè)務知識能力,切實規(guī)范藥品市場經(jīng)營秩序,大力強化藥品從業(yè)人員的法律意識和法制觀念,全面增強企業(yè)自律行為,確保全縣人民用藥安全有效,我局今天舉辦全縣藥品從業(yè)人員培訓班。這次培訓班,是2011年7月藥監(jiān)局機構(gòu)改革單設以來舉辦的第一次培訓班,是經(jīng)我局局長辦公會認真研究,并報經(jīng)縣政府批準舉辦的,主要任務是分析當前全縣藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位存在的問題和不足,學習新頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》等方面的知識,目的在于通過對大家的培訓,促進全縣藥品管理工作健康、扎實、深入、高效開展。希望同志們認真領會講課內(nèi)容,在今后的經(jīng)營活動中切實抓好落實。借此機會,我講兩點意見,供大家參考。

  一、提高認識,認清藥品安全形勢和藥品安全氛圍

  這次培訓班是黨的和中央“兩會”后舉辦的。藥品監(jiān)管,關(guān)乎生命安全,維系人民健康,黨和政府歷來極為重視。2011年以來,我局緊緊圍繞“依法監(jiān)管保安全,科學監(jiān)管促發(fā)展”的監(jiān)管理念,強素質(zhì),樹形象,努力增強服務意識,全面貫徹落實市局和縣政府的有關(guān)文件精神,大力實施藥品放心工程。但仍然存在一些不容忽視的問題:2011年,市糾紛辦對我縣7家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行明察暗訪,發(fā)現(xiàn)部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院存放過期藥品,醫(yī)用冰箱里存放食品等問題,在縣紀委的牽頭下,我局配合衛(wèi)生局對相關(guān)單位做了嚴肅處理。2012年,轟轟烈烈的鉻超標膠囊事件,我局共查扣18種、40批次、3萬余粒鉻超標膠囊。去年,我縣4家藥品經(jīng)營企業(yè)在換證現(xiàn)場驗收時發(fā)現(xiàn)中藥飲片包裝不符合要求,藥品驗收、養(yǎng)護等各種記錄不作等問題而沒有一次性通過。去年在全省嚴查“牙痛舒”假藥,2011年頒布的刑法修正案八規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥的一律按刑事案件執(zhí)行,產(chǎn)銷假藥無后果也判刑。當前我縣部分企業(yè)仍然存在不少問題,比如超范圍經(jīng)營問題,擅自擴大經(jīng)營范圍;超方式經(jīng)營問題,零售藥店擅自搞不正當批發(fā);藥店搞非法行醫(yī)問題;擅自降低GSP標準經(jīng)營,藥師長期不在崗等問題。下一步,我局將加大執(zhí)法力度,對存在的問題零容忍,對日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題屢次不整改的將堅決取締,逐步淘汰一批藥店,進一步規(guī)范一批藥店,提升一批藥店。

  二是要做到學以致用。通過結(jié)業(yè)考試,把今天通過培訓學到的東西“見于試卷”,這僅僅是達到培訓學習目的的前一半,還要“施之事業(yè)”,應用到經(jīng)營實踐中去,這是更重要的后一半。大家不僅要懂理論、知法律,還要堅持理論聯(lián)系實際,充分運用所學、所知,堅持為我所用,把我們的藥品經(jīng)營事業(yè)不斷推向前進。

  最后祝大家學習愉快、身體健康、闔家幸福、生意興隆!謝謝大家!

  gsp培訓班領導講話篇2

  同志們:

  正值一年一度農(nóng)藥購銷旺季,我們組織舉辦這期農(nóng)藥經(jīng)營人員培訓班,目的是組織大家集中學習有關(guān)農(nóng)藥經(jīng)營、使用、管理的法律法規(guī)和新政策,普及農(nóng)藥使用新技術(shù),進一步提高大家的思想認識、法律意識和業(yè)務素質(zhì),規(guī)范農(nóng)藥經(jīng)營行為,凈化農(nóng)藥經(jīng)營市場環(huán)境,為我縣農(nóng)業(yè)與糧食生產(chǎn)和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全做出新的更大貢獻。今天上午的開學典禮,我們很榮幸的邀請到了省農(nóng)業(yè)廳農(nóng)藥檢定所肖時運所長,肖所長一行在百忙之中親臨指導,充分體現(xiàn)了省農(nóng)業(yè)廳領導和肖所長本人對我縣農(nóng)藥監(jiān)管工作的重視與關(guān)心,讓我們以熱烈的掌聲對肖所長的到來表示歡迎!參加今天開學典禮的領導還有市農(nóng)業(yè)局周漢升副局長、縣人民政府孫建明副調(diào)研員以及省農(nóng)業(yè)廳農(nóng)藥檢定所、市農(nóng)業(yè)局、縣政府辦、法制辦、政務中心、工商局等單位領導,縣工商局張局長、肖所長和孫還將先后作重要指示,希望大家認真領會,貫徹落實。下面我講三個方面的意見:

  一、我縣農(nóng)藥經(jīng)營與管理現(xiàn)狀

  我縣是典型的農(nóng)業(yè)大縣,農(nóng)藥年使用量上千噸,居全省前列。近年來,我局認真貫徹《農(nóng)藥管理條例》等法律法規(guī),堅持“標本兼治,綜合治理”原則,大力加強農(nóng)藥市場監(jiān)管,全縣未發(fā)生任何因農(nóng)藥經(jīng)營、使用而引發(fā)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)事故、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件,確保了農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,成效十分明顯。

  一是農(nóng)藥經(jīng)營環(huán)境更加和諧。主要體現(xiàn)在4個轉(zhuǎn)變:由過去價格惡性競爭轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在質(zhì)量良性循環(huán),由過去靠擅取商品名取巧轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在靠品牌取勝,由過去攻擊他人轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在注重自身服務,由過去從二、三級批發(fā)商進貨轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在從廠家或區(qū)域代理處直接進貨,農(nóng)藥市場進一步凈化,經(jīng)營行為進一步規(guī)范,市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。

  二是農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量逐年好轉(zhuǎn)。經(jīng)過幾年來的全面清查,強力收繳,市面上禁用農(nóng)藥基本絕跡,假劣農(nóng)藥明顯減少,合格農(nóng)藥產(chǎn)品市場覆蓋率逐年提高,由2005年的72%提高到現(xiàn)在的86%以上。

  三是農(nóng)藥使用行為逐步規(guī)范。限用農(nóng)藥從源頭上得到有效控制;農(nóng)藥選用方法明顯提高,濫用農(nóng)藥現(xiàn)象得到有效遏制,用藥次數(shù)減少,施用藥量正確,切實做到對癥下藥;農(nóng)藥品種結(jié)構(gòu)明顯改善,高效低毒農(nóng)藥、生物農(nóng)藥得到大幅度推廣使用,植保新技術(shù)得到大力推廣,統(tǒng)防統(tǒng)治面積逐年增加。

  四是農(nóng)產(chǎn)品安全品質(zhì)穩(wěn)步提升。2005年至2010年,我縣農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)殘合格率分別為85%、88%、92%、95%,97%、98.3%,農(nóng)產(chǎn)品安全品質(zhì)呈逐年穩(wěn)步上升趨勢。

  在充分肯定成績的同時,我們也必須清醒地認識到當前農(nóng)藥管理工作仍存在一些問題,有的還比較突出。

  一是農(nóng)藥經(jīng)營網(wǎng)點多、亂、雜問題突出。自從農(nóng)藥經(jīng)營許可證取消后,我縣農(nóng)藥經(jīng)銷店快速擴張。據(jù)不完全統(tǒng)計,納入我們監(jiān)管范圍的農(nóng)藥經(jīng)銷店就多達350家,還有部分偏僻地區(qū)的經(jīng)營小戶以及不少打游擊戰(zhàn)的擺攤流動商販未納入我們監(jiān)管范圍,許多經(jīng)銷店沒有承擔風險責任的能力,有的受利益驅(qū)動,唯利是圖,違法經(jīng)營。目前,農(nóng)藥經(jīng)營單位規(guī)模小、網(wǎng)點多、亂、雜的問題,已經(jīng)成為農(nóng)藥監(jiān)管的最薄弱環(huán)節(jié),也成為假冒偽劣農(nóng)藥產(chǎn)品得以生存的溫床。

  二是農(nóng)藥從業(yè)人員普遍素質(zhì)不高,法律知識和技術(shù)服務水平欠缺。全縣多數(shù)農(nóng)藥從業(yè)人員素質(zhì)不高,有的經(jīng)營者沒有通過培訓上崗,對有關(guān)農(nóng)藥法律法規(guī)和技術(shù)知識不了解,不懂法,不學法,不能正確識別假冒偽劣、標簽不合格農(nóng)藥產(chǎn)品,經(jīng)營過期農(nóng)藥行為大量存在,還有部分人員不懂技術(shù),對農(nóng)作物病、蟲、草害發(fā)生規(guī)律不清楚,不知如何安全、科學、合理使用農(nóng)藥,自己不懂技術(shù),就不會對癥下藥,不能給予農(nóng)民用藥指導,甚至有的從業(yè)人員亂指導,導致濫用、不科學使用農(nóng)藥現(xiàn)象比較明顯,藥害糾紛時有發(fā)生。

  三是農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量、標簽問題仍然比較嚴重。目前市場上仍有20%左右的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量不合格,有不少生產(chǎn)企業(yè)為提高產(chǎn)品藥效違法添加所謂“助劑”,有的經(jīng)銷商甚至私自要求廠家添加隱形成分;銷售過期、失效農(nóng)藥的現(xiàn)象時有發(fā)生;無農(nóng)藥登記證或假冒農(nóng)藥登記證的產(chǎn)品在市場上時有出現(xiàn);擅自擴大使用作物或防治對象、無中文通用名、一個產(chǎn)品擅自使用多個商標、使用說明不標注意事項、隨意標低用藥量或用量不明確等農(nóng)藥標簽問題還大量存在。

  二、下階段全縣農(nóng)藥監(jiān)管工作安排

  今年以來,繼全國農(nóng)藥管理工作會議后,省農(nóng)業(yè)廳連續(xù)召開了兩次專門會議,出臺了《湖南省農(nóng)業(yè)廳 湖南省工商局關(guān)于進一步加強農(nóng)藥市場監(jiān)管工作的通知》、《湖南省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于進一步加強農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的意見》等關(guān)于加強農(nóng)藥監(jiān)管工作的多個文件,監(jiān)管舉措更新、力度更大。今年是“十二五”開局之年,做好農(nóng)藥管理工作事關(guān)我縣農(nóng)業(yè)基礎地位的鞏固,意義重大。2011年農(nóng)藥監(jiān)管工作的總體目標是:以建立健全農(nóng)藥監(jiān)管體系為基礎,以加強高毒農(nóng)藥監(jiān)管、規(guī)范農(nóng)藥經(jīng)營主體為重點,創(chuàng)新管理機制,強化政策措施,確保2011年全縣農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量合格率達到88%,農(nóng)藥標簽合格率達到80%;農(nóng)藥經(jīng)營單位100%納入監(jiān)控范圍,假冒偽劣農(nóng)藥重大案件執(zhí)法查處率達到100%。重點抓好以下五個方面的工作:

  (一)建立健全農(nóng)藥監(jiān)管體系。我縣作為全省16個農(nóng)藥監(jiān)管工作試點縣之一,要力爭率先在全省建立健全“縣-鄉(xiāng)-村”三級監(jiān)管體系,切實做到縣有領導機構(gòu),農(nóng)業(yè)部門有完善的監(jiān)管、執(zhí)法、技術(shù)支撐隊伍,鄉(xiāng)鎮(zhèn)有監(jiān)管員,村村有監(jiān)督員,并建立規(guī)范一整套行之有效的制度,初步建立政府統(tǒng)一領導、部門密切配合、上下協(xié)作聯(lián)動的農(nóng)藥監(jiān)管工作格局,做到“有機構(gòu)、有人員、出經(jīng)驗、做樣板”。

  (二)開展農(nóng)藥經(jīng)營條件審查。培訓班結(jié)束后,我局將著手對農(nóng)藥經(jīng)營條件進行審查。根據(jù)湘農(nóng)業(yè)聯(lián)[2011]58號文件和《新化縣農(nóng)業(yè)局 新化縣工商局聯(lián)席會議紀要》精神,全縣所有農(nóng)藥經(jīng)營單位和門店在向縣工商局申請農(nóng)藥營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照年檢時,均須先向我局申請農(nóng)藥經(jīng)營條件審查,取得《農(nóng)藥經(jīng)營條件審查確認函》后,方可到工商部門辦理營業(yè)執(zhí)照或年檢。具體審查確認程序,我局黨組成員鄒勁松同志將詳細宣講,這里,我就不詳細列舉。

  (三)推行高毒農(nóng)藥定點經(jīng)營。要圍繞經(jīng)營單位核定規(guī)范化、購買農(nóng)藥實名化、流向記錄信息化、定點管理動態(tài)化的“四化”目標,嚴格按照“安全第一,合理布局,方便群眾,優(yōu)中選優(yōu)”的原則,城區(qū)批發(fā)商按30%的比例先暫時確定2家、非蔬菜主產(chǎn)區(qū)每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)先暫時確定1家,以后根據(jù)實際需要,再酌情增加。對高毒農(nóng)藥定點經(jīng)營單位掛牌并在相關(guān)網(wǎng)絡媒體上予以公布,實施標識管理、動態(tài)管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量100%可追溯、產(chǎn)品信息100%可查詢。

  (四)強化農(nóng)藥市場監(jiān)督管理。今年是農(nóng)業(yè)部開展農(nóng)藥市場監(jiān)管年活動的第三年,按照《2011年新化縣農(nóng)藥市場監(jiān)管年活動實施方案》要求,重點開展三方面的工作:一是對全縣所有農(nóng)藥經(jīng)營單位及門店進行一次拉網(wǎng)式的全面清理。聯(lián)合工商部門依法取締不符合《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定的經(jīng)營單位,對符合要求的進行登記造冊、建立檔案。二是積極開展放心農(nóng)資經(jīng)營示范店創(chuàng)建活動,提高合格農(nóng)藥產(chǎn)品市場覆蓋率。三是開展農(nóng)藥質(zhì)量、標簽兩大專項檢查。重點檢查甲胺磷等5種禁用高毒有機磷農(nóng)藥,特丁硫磷、克百威、甲拌磷、水胺硫磷等仍在使用的高毒農(nóng)藥,三氯殺螨醇、百草枯、多菌靈、毒死蜱等風險較大的農(nóng)藥產(chǎn)品,對擴大使用范圍等標簽不合格產(chǎn)品予以重點打擊。

  (五)配合省廳開展農(nóng)藥銷售產(chǎn)品審查。自6月份起全省將實施農(nóng)藥銷售產(chǎn)品入市審查,凡進入我省銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品,實行一產(chǎn)品一審查制度,無《確認函》的產(chǎn)品一律不得在湖南省內(nèi)銷售。我局積極響應、配合省廳工作,已經(jīng)電話通知各農(nóng)藥批發(fā)商,要求督促農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或其產(chǎn)品總經(jīng)銷商向省農(nóng)藥檢定所申請審查,并報告是根據(jù)新化縣農(nóng)業(yè)局的要求提出申請的,在下步的監(jiān)管工作中,經(jīng)銷商是否憑《確認函》進貨是我們檢查的一個重要內(nèi)容,對未經(jīng)審查進入我縣銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品將加大抽檢力度,在這里我再一次重申,請大家高度重視,認真督促到位。

  三、對農(nóng)藥經(jīng)營者的幾點要求

  農(nóng)藥經(jīng)營人員肩負著保證產(chǎn)品質(zhì)量、加強技術(shù)指導的社會責任和法律責任,因此,不斷加強自身建設、切實規(guī)范經(jīng)營行為顯得尤為重要,具體來講,要做到以下四個方面:

  (一)遵紀守法。認真貫徹執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)和政策,做到持證經(jīng)營,經(jīng)營符合國家法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品,建立規(guī)范的農(nóng)藥經(jīng)營檔案,自覺接受社會監(jiān)督和職能部門監(jiān)

  管,依法承擔法律、社會責任和義務,做依法經(jīng)營的模范。

  (二)保證質(zhì)量。恪守“質(zhì)量第一,信譽至上”的宗旨,切實加強質(zhì)量管理,嚴格進貨查驗制度,保證不經(jīng)營假冒偽劣農(nóng)藥和國家明令禁止使用農(nóng)藥。

  (三)優(yōu)質(zhì)服務。熟練掌握農(nóng)藥安全、合理使用的基本常識,熟悉所售農(nóng)藥產(chǎn)品標簽、說明書的基本內(nèi)容,清楚每種農(nóng)藥的劑型、劑量、防治范圍和使用方法,加強技術(shù)服務,正確指導農(nóng)民安全、科學、合理使用農(nóng)藥,不向購買者亂推薦農(nóng)藥和發(fā)錯農(nóng)藥。

  (四)誠信守約。樹立“講道德、重合同、守信譽,遵紀守法、公平競爭”的行業(yè)新風尚;規(guī)范經(jīng)營行為,加強行業(yè)自律,不哄抬價格,不低價傾銷;誠信守約,為農(nóng)民提供放心農(nóng)藥產(chǎn)品。

  同志們,農(nóng)藥經(jīng)營與監(jiān)管事關(guān)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,事關(guān)人民群眾健康和農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展,我們農(nóng)業(yè)部門作為農(nóng)藥監(jiān)管的職能部門,和大家一道,承載的是一份沉甸甸的社會責任和政治責任。大家一定要順應農(nóng)藥監(jiān)管新形勢、新要求,統(tǒng)一思想,提高認識,切實規(guī)范經(jīng)營行為,把好安全關(guān)口,依法、誠信經(jīng)營,不斷提高技術(shù)服務水平,加大對農(nóng)民朋友科學、合理、安全用藥的指導力度,為全縣農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全做出自己應有的貢獻。最后,祝本期培訓圓滿成功!

  謝謝大家!

  gsp培訓班領導講話篇3

  同志們:

  今天,我們在這里舉行2011年度藥品從業(yè)人員培訓班,是為了深入貫徹落實國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會議和全縣經(jīng)濟工作會議精神,全面提高藥品從業(yè)人員藥學專業(yè)知識和相關(guān)法律法規(guī)知識,在“十二五”開局之年,搶抓發(fā)展機遇,促進科學監(jiān)管,深入推進全縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)再上新臺階。確保人民群眾用藥安全。下面,就此次培訓班的順利召開,我講幾點意見:

  一、統(tǒng)一思想,提高認識,切實增強藥品監(jiān)管工作的責任感和緊迫感

  近年來,在、縣政府的正確領導和市局的關(guān)心支持下,我縣食品藥品監(jiān)管工作積極適應新體制,履行新職能,狠抓市場監(jiān)管,確保了全縣人民群眾飲食用藥安全。主要體現(xiàn)在以下幾方面:一是監(jiān)管體制機制工作取得新的進展。今年三月份,隨著全縣機構(gòu)改革工作的全面完成,我局正式成為政府組成部門(也就是以前的政府一級局),既充分體現(xiàn)了地方政府負總責的責任體系,也表明了政府對食品藥品監(jiān)管工作的重視程度,使關(guān)系人民群眾生命安全的民生工程得到了有力保障。二是監(jiān)管成效明顯提升。我縣扎實開展了食品安全、藥品安全、中藥材中藥飲片等多項專項整治工作,市場秩序進一步規(guī)范,全縣沒有發(fā)生任何食品藥品安全事件。這些成績的取得是、縣政府的高度重視及各監(jiān)管對象大力支持的結(jié)果,是廣大干部職工勤奮努力的結(jié)果。三是監(jiān)管責任體系落實到位。今年,、縣政府將食品藥品安全監(jiān)管工作納入政府目標管理責任考核之中,把食品藥品監(jiān)管工作與經(jīng)濟工作同安排、同部署。因此,我們也按照要求嚴格落實責任體系,與藥品經(jīng)營單位簽訂責任書,將監(jiān)管責任層層分解,落實到人。

  食品藥品監(jiān)管工作任務重,責任大。我們一定要保持清醒的認識,牢固樹立食品藥品安全責任重于泰山的思想,充分認識肩負的重任,進一步增強做好食品藥品監(jiān)管工作的責任感和緊迫感,切實加強食品藥品安全風險預警,積極防范各類突發(fā)事件,處理好嚴格監(jiān)管與服務發(fā)展的關(guān)系。

  二、強化誠信為本、守法經(jīng)營意識,嚴把藥品質(zhì)量安全關(guān) 2010年我局以基本藥物監(jiān)管為重點,深入推進藥品安全和中藥材中藥飲片專項整治工作,并取得明顯成效。全年共出動執(zhí)法人員1361人次,檢查單位 1048 家次,立案查處一般案件37起,簡易案件18起,沒收物品貨值262.5公斤(瓶、盒),處罰款

  3.99萬元。受理4家藥品零售企業(yè)設置申請,通過初審報市局審批發(fā)證2家,其余2家正在辦理中;受理藥品零售企業(yè)變更許可證事項24家、注銷《藥品經(jīng)營許可證》7家;完成30家《藥品經(jīng)營許可證》到期換證工作。全面完成29家零售藥店GSP再認證、3家零售藥店GSP跟蹤檢查工作。上報不良反應120份。在全縣藥品經(jīng)營單位張貼《禁止經(jīng)營終止妊娠藥品》宣傳警示100條,同時對全縣從事計劃生育服務機構(gòu)藥械管理人員進行了相關(guān)專業(yè)知識的培訓,共培訓人員17人。

  對全縣各藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的情況來看,多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)還是比較重視藥品的質(zhì)量管理工作,人員和組織機構(gòu)基本健全,各項管理制度齊備,經(jīng)營設施與設備基本符合要求,藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和出入庫管理比較規(guī)范。在肯定成績的同時,我們也要看到還存在很多問題和不足,總體來看,經(jīng)營企業(yè)普遍存在著執(zhí)行法律法規(guī)和政策規(guī)定的自覺性不高,重經(jīng)濟利益,輕內(nèi)部管理,供貨方資質(zhì)索要不全,藥品購進渠道不規(guī)范,各項記錄不全,驗收工作流于形式,非藥品冒充藥品銷售,貯存養(yǎng)護不符合要求,藥品分類管理不嚴,處方藥銷售不規(guī)范等問題。針對這些問題,我們的企業(yè)作為藥品安全的第一責任人,必須強化科學管理、守法經(jīng)營、誠信自律、確保安全的意識,必須樹立質(zhì)量管理組織和管理人員是藥品安全直接責任人的思想,立即迅速行動起來,認真開展自查整改,在短期內(nèi)將存在的問題徹底整改、落實到位。

  三、深入開展藥品安全專項整治工作,努力推動全縣藥品安全監(jiān)管工作上水平 一是推進“企業(yè)是第一責任人”責任體系的建立和落實。定期對藥品經(jīng)營單位從業(yè)人員進行教育培訓,積極引導企業(yè)自律,督促其自覺樹立“第一責任人”的責任意識。以加強國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理為重點,實行企業(yè)安全誠信等級年度考核,加大對誠信企業(yè)宣傳和失信企業(yè)監(jiān)管力度,促進企業(yè)嚴格自律,確保了藥品質(zhì)量安全。

  二是進一步規(guī)范藥品經(jīng)營行為。嚴格落實藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,扎實做好市局安排的藥品經(jīng)營企業(yè)GSP再認證、跟蹤檢查和《藥品經(jīng)營許可證》換證工作,堅決取締無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營、出租或轉(zhuǎn)讓柜臺等違法違規(guī)行為,嚴格時限規(guī)定完成任務。

  三是建立和完善藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)辦事機構(gòu)、銷售人員培訓和登記備案制度;加強對以“健康講座”、“用藥輔導”、“免費體檢”、“義診”等方式進行擴大虛假宣傳、誤導引誘消費者等現(xiàn)象背后存在的掛靠、過票、私自設庫等違法違規(guī)行為的監(jiān)管,重點打擊利用各種學會、協(xié)會及借助專家名義作虛假宣傳、非法銷售藥品的行為;加強票據(jù)管理,從嚴查處醫(yī)藥代表“假代理”、“假委托”及利用“假票據(jù)”違規(guī)經(jīng)營藥品、銷售假劣藥品的行為;著力治理郵寄藥品或通過互聯(lián)網(wǎng)等非法銷售假劣藥品行為。

  四是開展保健食品、非藥品冒充藥品專項檢查。嚴厲查處藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無批準證明文件、無產(chǎn)品名稱和廠名廠址、無中文和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明標識的產(chǎn)品,以及與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品的違法違規(guī)行為。

  五是大力整治虛假違法藥品廣告。聯(lián)合工商部門,嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度,建立和落實違法廣告公告制度和廣告活動主體退出機制。

  六是開展計生藥品專項檢查。加強對終止妊娠藥品的監(jiān)管,嚴厲打擊非法經(jīng)營使用和制售假劣計生藥品的違法行為;加強計生藥品廣告監(jiān)測,依法查處違法違規(guī)產(chǎn)品;聯(lián)合計生部門開展安全合理使用計生藥品知識宣傳活動,指導鄉(xiāng)鎮(zhèn)計劃生育服務所(站)健全計生藥品發(fā)放網(wǎng)點。

  七是加大藥品監(jiān)督抽驗力度。完成市局下達的藥品監(jiān)督抽驗計劃,建立完善抽驗信息、檢驗結(jié)果、稽查辦案等互通聯(lián)動的工作機制,提高藥品抽驗效能。

  八是健全預警和應急機制。嚴格落實藥品安全事件報告制度和應急處置制度,完善應急預案;加強對監(jiān)管人員的應急培訓,開展重大藥品、醫(yī)療器械事件應急演練;及時調(diào)查、處理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的投訴舉報,加強藥品不良反應事件的監(jiān)測與處置,嚴防發(fā)生重大藥品安全事故。

  九是加強ADR及藥物濫用監(jiān)測。健全完善我縣藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡,加大對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測工作指導力度,提高監(jiān)測水平和報告質(zhì)量。

  四、發(fā)揮產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,推進中藥材中藥飲片專項整治工作 一是積極推動新版藥品GMP的實施工作。新版藥品GMP于2011年3月1日實施,以新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)為重點,積極推動實施新版藥品GMP。組織開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗管理專項檢查,嚴肅查處對原輔料、中間體、成品未經(jīng)檢驗投料生產(chǎn)、放行等違規(guī)行為,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量合格。二是加強中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管,全面落實中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗、炮制人員資格準入制度,年內(nèi)6家生產(chǎn)企業(yè)至少有省食品藥品協(xié)會培訓合格的炮制師、鑒定師各1名,取得定西市職業(yè)技能鑒定資格證書各1名;監(jiān)督中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)落實對原藥材和生產(chǎn)飲片的質(zhì)量檢驗和委托檢驗;督促中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄和銷售記錄,設立常用中藥材、中藥飲片標本室,杜絕直接購進飲片進行分包裝和出賣產(chǎn)品包裝;開展地產(chǎn)中藥材種植品種的資源普查和規(guī)范化種植的技術(shù)指導,嚴禁種植未列入國家藥品標準的歐當歸等中藥材品種。三是進一步加大對中藥材、中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)督檢查,嚴格落實中藥飲片包裝標識規(guī)定和索取GMP證書的相關(guān)規(guī)定,監(jiān)督藥品經(jīng)營使用嚴格落實中藥飲片處方調(diào)配行為。嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用中藥材、中藥飲片和各類摻假售假違法行為,以當歸、獨活及其他問題較多品種為重點,加大中藥材中藥飲片監(jiān)督抽驗力度,年內(nèi)監(jiān)督抽驗50批以上。四是加大日常監(jiān)管力度,要加強中藥材中藥飲片生產(chǎn)加工、流通經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,嚴厲查處摻雜使假、以次充好和非法經(jīng)營加工行為,切實維護我縣道地藥材質(zhì)量和聲譽。

  五、繼續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管。

  監(jiān)督醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位建立健全管理制度,切實做好日常監(jiān)督檢查;開展一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、計劃生育器械等專項檢查;對列入《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》(2009年版)的品種實施重點監(jiān)管;落實《甘肅省植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》,開展植入性醫(yī)療器械專項檢查,加強醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督管理,制定監(jiān)督檢查計劃,督促醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位建立健全植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯性管理制度并執(zhí)行;加強橡膠避孕套等計劃生育醫(yī)療器械的監(jiān)管,嚴厲打擊非法經(jīng)營使用和制售假劣計生醫(yī)療器械的違法行為;加強醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作,完成市局下達的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗任務。

  六、加強培訓學習,力求學出成效,全面提升從業(yè)人員的技能水平

  一是嚴格參訓。轄區(qū)內(nèi)所有的從業(yè)人員必須參訓,不得缺席。二是嚴格培訓。授課人員要嚴格遵守培訓計劃,認真授課,參訓人員要認真聽課,真正做到學有所獲,學有所成,學有所用。三是嚴格考試。培訓結(jié)束后,我們要進行考試,對成績不合格的我們將取消從業(yè)資格。另外我們縣局堅持原則,要求從業(yè)人員上崗之前培訓,憑上崗證上崗,堅決杜絕無證上崗現(xiàn)象。在平時的工作中加大這一方面的查處力度,發(fā)現(xiàn)無證上崗者要給予制止,及時通知參加培訓,人員達不到要求的企業(yè)堅決不能通過GSP認證。四是認真落實。各企業(yè)各單位要根據(jù)此次培訓內(nèi)容,針對實際經(jīng)營中暴露出來的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),認真自查自改,從根本上解決問題,從源頭上防止問題的再度發(fā)生。縣局將督促檢查整改情況,對于落實不到位、整改不及時的我們要重點予以查處,嚴重的要吊銷藥品經(jīng)營許可證,絕不姑息遷就。通過專項整頓,我們要堅決查處一些違法違規(guī)經(jīng)營單位,形成強大的震懾力,做到查處一案、治理一線、教育一片的目標。同時也要扶持一些誠實守信、合法經(jīng)營的企業(yè)和單位,樹立典型,以點帶面,從而保證全縣醫(yī)藥經(jīng)濟的健康發(fā)展。

  同志們,這次培訓會議是一個難得的機會,我局工作人員加班加點準備培訓內(nèi)容,對這次培訓工作做了精心的安排。培訓內(nèi)容可以說是切合實際、深入淺出,對大家各方面的能力均會有一個很大的提高。希望大家珍惜這個難得的機會,遵守培訓紀律,認真學習記錄,以對人民群眾生命健康高度負責的態(tài)度,真抓實干,進一步確保全縣人民群眾用藥安全。

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