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醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度條例（精選11篇）
為提高醫(yī)療質(zhì)量，防范醫(yī)療事故的發(fā)生，應(yīng)制定規(guī)范的醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度。下面小編為大家整理了有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度的范文，希望對大家有幫助。
醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度條例 篇1
一、把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，把質(zhì)量管理納入醫(yī)院的各項工作中。
二、建立健全質(zhì)量保障體系，建立質(zhì)量管理組織，配備專兼職人員，負責(zé)質(zhì)量管理工作。
三、質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級有關(guān)要求和自身醫(yī)療工作的實際，建立切實可行的質(zhì)量管理方案。
四、質(zhì)量管理方案的`主要內(nèi)容包括：建立質(zhì)量管理目標(biāo)、指標(biāo)、計劃、措施、效果評價及信息反饋等。
五、加強對全體人員進行質(zhì)量管理教育，組織其參加質(zhì)量管理活動。
六、質(zhì)量管理工作應(yīng)用文字紀錄，并由質(zhì)量管理組織形成報告，定期逐級上報。
七、每季進行一次質(zhì)量大檢查，科室每月進行一次質(zhì)量檢查，質(zhì)量檢查的結(jié)果與評優(yōu)獎罰結(jié)合與崗貼掛鉤，并納入評審。
醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度條例 篇2
(一)醫(yī)療制度、醫(yī)療技術(shù)
1.重點抓好醫(yī)療核心制度的落實：首診負責(zé)制度、三級醫(yī)師查房制度、疑難危重病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、分級護理制度、死亡病例討論制度、交接班制度、病歷書寫規(guī)范、查對制度、抗菌藥物分級管理制度、知情同意談話制度等。
2.加強醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理。
3.加強全員質(zhì)量和安全教育，牢固樹立質(zhì)量和安全意識，提高全員質(zhì)量管理與改進的意識和參與能力，嚴格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和常規(guī)。
4.加強全員培訓(xùn)，醫(yī)務(wù)人員“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”必須人人達標(biāo)。
(二)病歷書寫
重視醫(yī)療文件的內(nèi)在質(zhì)量與安全。醫(yī)療文件是醫(yī)護人員臨床思維的憑證是診療過程中的原始記錄，有很強的書證作用;同時醫(yī)學(xué)模式的改變，對醫(yī)療文件的書寫內(nèi)容提出了新的要求，加強醫(yī)療文書的'內(nèi)在質(zhì)量管理，避免醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
1.《病歷書寫規(guī)范》的再學(xué)習(xí)和再領(lǐng)會。
2.病歷書寫中的及時性和完整性，字跡的清楚性;
3.體檢的全面性和準(zhǔn)確性;
4.上級醫(yī)生查房的及時性和記錄內(nèi)容的規(guī)范性;
5.日常病程記錄的及時性和完整性(包括上級醫(yī)生的醫(yī)療指示，疑難危重病人的討論記錄，危重搶救病人的搶救記錄，重要化驗、特殊檢查和病理結(jié)果的記錄和分析，會診記錄、死亡記錄和死亡討論記錄等);
6.正確對待家屬同意治療意見的簽字。《知情同意書》的簽訂實際上是雙向性的，醫(yī)護人員必須保持頭腦清醒，正確對待家屬對治療操作同意的簽字，在治療中要精益求精，盡可能避免發(fā)生意外。臨床醫(yī)生在選擇治療方式、方法、藥物、護理措施的同時，要對家屬講清利弊，充分征求意見，尊重患者或家屬對治療方法的選擇權(quán)。
治療知情同意記錄的規(guī)范性(包括住院病人72小時內(nèi)知情同意談話記錄，特殊檢查、治療的知情同意談話記錄，醫(yī)�；颊咦再M<特殊>藥品和器械知情同意談話記錄等);
7.治療的合理性(抗生素的使用、更改、停用有無記錄和藥物的不良反應(yīng)有無報告和記錄，處方〈包括精神、麻醉處方、引產(chǎn)藥物〉的合格率等);
8.歸檔病歷是否及時上交，項目是否完整;
(三)醫(yī)院感染管理
1.醫(yī)院感染突發(fā)事件應(yīng)急處理能力;
2.醫(yī)院感染散發(fā)病歷報告落實情況;
3.清潔、消毒、滅菌執(zhí)行情況;
4.手衛(wèi)生與自身防護落實;
5.抗菌藥物合理使用;
6.一次性無菌物品是否按規(guī)范使用;
7.多重耐藥菌及非結(jié)核分枝桿菌的預(yù)防與控制;
8.醫(yī)療廢物的管理;
9.加強醫(yī)院感染預(yù)防與控制的各項工作。
10.術(shù)前、術(shù)中、及術(shù)后感控措施。
(四)加強對臨床路徑及按病種付費的管理臨床路徑及按病種付費管理
認真學(xué)習(xí)有關(guān)文件及精神，完善科室標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)囑單，發(fā)揮科室的監(jiān)督作用。
及時發(fā)現(xiàn)問題，提出整改措施，保障安全措施與醫(yī)院發(fā)展相適應(yīng)和配套。
(五)醫(yī)療安全不良事件管理
加強學(xué)習(xí)，提高認識，自覺認真履行崗位職責(zé)，要經(jīng)常性地進行質(zhì)量管理教育，提高全員質(zhì)量管理意識。對發(fā)生不良事件及時上報，分析原因，及時整改。
醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度條例 篇3
一、首診負責(zé)制度
1、所有到醫(yī)院門急診就診的患者均應(yīng)得到有效的就醫(yī)指導(dǎo)，首診接診醫(yī)師應(yīng)認真負責(zé)地進行診治，耐心解答患者所提出的問題，不能處理的問題應(yīng)及時請上級醫(yī)師診治。
2、不是本科的疾病應(yīng)認真及時轉(zhuǎn)診或請會診，并向患者及家屬解釋清晰不得推諉患者，對于急診轉(zhuǎn)診值班醫(yī)師(120)應(yīng)負責(zé)護送以免發(fā)生危險。
3、所有收入各病區(qū)的患者均應(yīng)得到及時的檢查治療，若發(fā)現(xiàn)本科不能處理的問題應(yīng)及時請有關(guān)科室會診，必要時轉(zhuǎn)入相應(yīng)科室進行治療并向患者及家屬解釋清楚，若有本科相關(guān)的疾病應(yīng)負責(zé)隨診繼承協(xié)助治療。
二、三級查房制度
(1)科主任每周至少查房1次。
(2)主任或副主任醫(yī)師查房每周至少1次。
(3)主治醫(yī)師查房每日1次。
(4)住院醫(yī)師查房每日2次，上下午各1次，對危重病人24小時隨時查房。
(5)節(jié)假日查房每日2次，分別在上午正常上班1個半小時內(nèi)，下班由值班醫(yī)生再查。
(6)急診由門急診二線醫(yī)生或副主任醫(yī)師和一線醫(yī)師及實習(xí)醫(yī)師查房，每日常規(guī)查房2次，節(jié)假日在上班1個半小時以內(nèi)進行查房。
三、疑難危重病例會診討論制度
1、對疑難患者
(1)、各病區(qū)收治的疑難病例應(yīng)在各病區(qū)主任的指示下盡快完善各項檢查。
(2)、全科每周進行1次疑難病例討論，各病區(qū)疑難病例必須提交全科病例討論，以最終確診并明確治療手術(shù)方案。討論須由科主任或副主任主持，相關(guān)醫(yī)師參加，病例中及記錄本中應(yīng)詳細記錄。討論前經(jīng)主治醫(yī)師應(yīng)預(yù)備好相關(guān)材料，必要時檢索文獻。
(3)、對科內(nèi)討論不能明確診治方案的患者，應(yīng)報告院方以組織全院或相關(guān)科室聯(lián)合會診或請院外專家會診。
(4)、節(jié)假日或急診疑難患者，應(yīng)由值班醫(yī)生向本級上級主管醫(yī)生匯報，醫(yī)師主持進行疑難病例討論，做好詳細記錄，并向科主任及院總值班匯報，以明確診治方案避免延誤病情。
2、對危重患者
(1)、各治療組(或病區(qū))在病房主任或副主任醫(yī)師帶領(lǐng)下，應(yīng)及時討論確定治療方案，并密切監(jiān)護患者認真觀察病情變化，及時記錄病程。
(2)、在每日下午交接班時，當(dāng)班醫(yī)生向科主任或值班醫(yī)生匯報病情，進行進一步討論，及時發(fā)現(xiàn)診治過程中的問題調(diào)整治療方案。
(3)、交班后主管醫(yī)師及值班醫(yī)師應(yīng)立刻落實科內(nèi)討論意見，并于病例上記載。
(4)、對于特別危重患者除以上討論外，應(yīng)及時組織全科討論及相應(yīng)科室的全院討論。
四、術(shù)前討論制度
(1)、每周定期不定期全科進行討論，由科主任直接領(lǐng)導(dǎo)對本周擬進行的大中型手術(shù)、有嚴重并發(fā)癥的手術(shù)、疑難手術(shù)進行討論。
(2)、除提交全科討論的手術(shù)外，其它手術(shù)應(yīng)在各病區(qū)進行由各科病區(qū)主任或病房組長主持。
(3)、術(shù)前討論記錄前填寫“術(shù)前討論記錄單”由術(shù)者簽字。
(4)、術(shù)前討論時，管床醫(yī)生應(yīng)做到對術(shù)前討論患者準(zhǔn)備必要充足的材料，包括化驗造影CT等，有重點地介紹病情，并提出自己或?qū)I(yè)小組的診斷及治療方案，必要時檢索有關(guān)資料。
(5)、各級醫(yī)師充分發(fā)言提出自己的意見和見解。
(6)、科主任或臨床小組長最后指導(dǎo)完善制定出的治療方案。
(7)、各級醫(yī)師必須遵守落實科主任制定的診療方案，并將討論結(jié)果記錄于記錄本及病例中。
(8)、術(shù)前談話應(yīng)有患者或本院高年資醫(yī)師，參加醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者的病情醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告訴患者，及時解答患者的咨詢，避免對患者產(chǎn)生不利的.后果。
(9)、手術(shù)前由各病區(qū)醫(yī)師填寫手術(shù)通知單，病區(qū)主任或病房組長簽字，送交手術(shù)室統(tǒng)一安排手術(shù)。
五、死亡病例討論制度
對于死亡病例討論，應(yīng)放在患者死亡后1周內(nèi)在科內(nèi)進行，由各病區(qū)主任及病房組長主持全體醫(yī)護人員參加。討論應(yīng)涉及:回顧患者發(fā)病整個過程及治療經(jīng)過，討論死亡原因，總結(jié)診治過程中的經(jīng)驗及應(yīng)該吸取的教訓(xùn)等。死亡病例討論內(nèi)容用專用記錄本記載.
六、三查十對制度
三查:擺藥時查;服藥注射處置前查;服藥注射處置后查。
十對:對床號、姓名、性別、年齡、藥名、劑量、濃度、時間、用法和有效期。
七、病歷書寫制度
(1)、病歷一律用藍黑鋼筆書寫，字跡要清楚端正，內(nèi)容要正確完整，文字簡練，不得隨意涂改、刪改、倒填、剪貼等。
(2)、病歷書寫醫(yī)師簽全名。
(3)、病歷和病歷首頁一律用中文書寫，疾病和手術(shù)分類名稱必須使用國際(ICD-10和ICD-9-CM-3)標(biāo)準(zhǔn)，或海內(nèi)學(xué)術(shù)機構(gòu)宣布的命名填寫，對無中文譯名的公認綜合征要寫英文全名。
(4)、術(shù)后化療的診斷首頁統(tǒng)一寫××術(shù)后狀態(tài)，在首頁翻頁特別治療一欄處注明化療內(nèi)容。
(5)、病案中術(shù)前談話簽字，重要內(nèi)容的談話簽字，以及出院診斷證實簽字必須由本院醫(yī)師承擔(dān)。
(6)、病歷具有法律效力，如有重要的修改處，一定要簽名或蓋章以示負責(zé)。
(7)、入院記錄、住院病歷應(yīng)在患者住院后24小時內(nèi)完成。實習(xí)醫(yī)師、進修醫(yī)師書寫的住院病歷，本院指導(dǎo)醫(yī)師應(yīng)負責(zé)審查修改并簽名。危重急癥患者要及時書寫首次病程記錄，普通患者要求在8小時內(nèi)完成。
(8)、病程日志應(yīng)詳細記錄記載患者全部診治過程，危重或病情忽然變化的病歷，應(yīng)隨時記錄病情，平穩(wěn)72小時后應(yīng)2～3天記錄1次病程日志，慢性患者允許5天(含休息日)記錄1次。
(9)、階段小結(jié):①第1次階段小結(jié)應(yīng)在住院后4周末完成;②以后每個月寫1次階段小結(jié)。
(10)、轉(zhuǎn)科患者要求轉(zhuǎn)出科室寫“轉(zhuǎn)科記錄(轉(zhuǎn)出記錄)”，轉(zhuǎn)入科室寫“轉(zhuǎn)入記錄”，外院轉(zhuǎn)入本院的患者按新入院患者辦理。主管醫(yī)師換班時要寫“交班記錄”，接班醫(yī)師寫“接班記錄”。
(11)、出院(包括轉(zhuǎn)院)病歷應(yīng)于患者出院后48小時內(nèi)完成，在逐項認真填寫病歷首頁后，主治醫(yī)師科主任審查簽名后方可歸檔。
(12)、死亡病歷應(yīng)于患者死亡后24小時內(nèi)完成，要求保管好所有資料不得丟失。做好搶救記錄、死亡討論記錄和死亡記錄，凡做尸檢者應(yīng)有詳細的尸檢記錄及病理診斷資料，納入死者病案。
(13)、每一項記錄前必須有日期時間，用24小時法，阿拉伯?dāng)?shù)字順序書寫，表示如2011-11-19，19:20。
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醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度條例 篇4
一、立即報告院感科。
二、確定流失、泄漏、擴散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時間、影響范圍和嚴重程度。
三、組織醫(yī)院醫(yī)療廢物管理委員會成員盡快對發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴散的現(xiàn)場進行處理。
四、對感染性廢物污染區(qū)域進行消毒時，消毒工作從污染最輕的.區(qū)域和污染最嚴重的區(qū)域進行，對可能被污染的所有使用過的工具也應(yīng)當(dāng)進行消毒。
五、對被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進行處理時，應(yīng)當(dāng)盡可能減少對病人、醫(yī)務(wù)人員、其它現(xiàn)場人員及環(huán)境的影響。
六、采取適當(dāng)?shù)陌踩幹么胧�，對泄漏物及受污染的區(qū)域、物品進行消毒或者其他無害化處置，必要時封鎖污染區(qū)域，以防擴大污染。
七、工作人員應(yīng)當(dāng)做好衛(wèi)生安全防護后進行工作。處理工作結(jié)束后，醫(yī)療廢物管理委員會應(yīng)當(dāng)對事件的原因進行調(diào)查，并采取有效的防范措施預(yù)防類似事件的發(fā)生。
醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度條例 篇5
一、運送人員每天下午4時30分從各科室將分類包裝的醫(yī)療廢物從高樓層到低樓層的路線從樓梯走道送至垃圾貯存間，并鎖好門窗。
二、運送人員在運送醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)檢查包裝物或者容器的'標(biāo)識、標(biāo)簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫(yī)療廢物運送至垃圾貯存房。
三、包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應(yīng)當(dāng)對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。
四、運送人員在運送醫(yī)療廢物時，應(yīng)當(dāng)防止造成包裝物或容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體。
五、運送醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運送工具。
六、每天運送工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)用含氯消毒液(有效氯濃度>1000ppm/L)對運送工具(推車及容器)進行擦拭或浸泡，運用醫(yī)療廢物的專用車不得運送其他物品。
醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度條例 篇6
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)療廢物對人體健康和環(huán)境產(chǎn)生危害，根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》，制定本辦法。
第二條 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定對醫(yī)療廢物進行管理。
第三條 衛(wèi)生部對全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門對本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。
第二章 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理職責(zé)
第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，其法定代表人或者主要負責(zé)人為第一責(zé)任人，切實履行職責(zé)，確保醫(yī)療廢物的安全管理。
第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定，制定并落實醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和要求、有關(guān)人員的工作職責(zé)及發(fā)生醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的應(yīng)急方案。內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點對醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求；
(二)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點、暫時貯存地點的工作制度及從產(chǎn)生地點運送至?xí)簳r貯存地點的工作要求；
(三)醫(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部運送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關(guān)交接、登記的規(guī)定；
(四)醫(yī)療廢物管理過程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的緊急處理措施；
(五)醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存過程中有關(guān)工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護。
第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置負責(zé)醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門或者專(兼)職人員，履行以下職責(zé)：
(一)負責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中各項工作的落實情況；
(二)負責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作；
(三)負責(zé)組織醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故發(fā)生時的緊急處理工作；
(四)負責(zé)組織有關(guān)醫(yī)療廢物管理的培訓(xùn)工作；
(五)負責(zé)有關(guān)醫(yī)療廢物登記和檔案資料的管理；
(六)負責(zé)及時分析和處理醫(yī)療廢物管理中的其他問題。
第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定采取相應(yīng)緊急處理措施，并在48小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告。調(diào)查處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查處理結(jié)果向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告。
縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每月匯總逐級上報至當(dāng)?shù)厥〖壢嗣裾l(wèi)生行政主管部門。
省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每半年匯總后報衛(wèi)生部。
第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致1人以上死亡或者3人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援的重大事故時，應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告，并按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，采取相應(yīng)緊急處理措施。
縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)逐級向省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致3人以上死亡或者10人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援的重大事故時，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告，并按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，采取相應(yīng)緊急處理措施。
縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應(yīng)當(dāng)在6小時內(nèi)逐級向省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。
省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應(yīng)當(dāng)在6小時內(nèi)向衛(wèi)生部報告。
發(fā)生醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致傳染病傳播事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》及有關(guān)規(guī)定報告，并采取相應(yīng)措施。
第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中所需要的專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護和緊急處理知識等，制訂相關(guān)工作人員的培訓(xùn)計劃并組織實施。
第三章 分類收集、運送與暫時貯存
第十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》，對醫(yī)療廢物實施分類管理。
第十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求，及時分類收集醫(yī)療廢物：
(一)根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)；
(二)在盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其他缺陷；
(三)感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明；
(四)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；
(五)化學(xué)性廢物中批量的廢化學(xué)試劑、廢消毒劑應(yīng)當(dāng)交由專門機構(gòu)處置；
(六)批量的含有汞的體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時，應(yīng)當(dāng)交由專門機構(gòu)處置；
(七)醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理；
(八)隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴格消毒，達到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后方可排入污水處理系統(tǒng)；
(九)隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝物，并及時密封；
(十)放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。
第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點應(yīng)當(dāng)有醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明。
第十三條 盛裝的醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。
第十四條 包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應(yīng)當(dāng)對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。
第十五條 盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)識，在每個包裝物、容器上應(yīng)當(dāng)系中文標(biāo)簽，中文標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。
第十六條 運送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線運送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點。
第十七條 運送人員在運送醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)檢查包裝物或者容器的標(biāo)識、標(biāo)簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫(yī)療廢物運送至?xí)簳r貯存地點。
第十八條 運送人員在運送醫(yī)療廢物時，應(yīng)當(dāng)防止造成包裝物或容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體。
第十九條 運送醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運送工具。
每天運送工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對運送工具及時進行清潔和消毒。
第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。
第二十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立的醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)達到以下要求：
(一)遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入；
(二)有嚴密的封閉措施，設(shè)專(兼)職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物；
(三)有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；
(四)防止?jié)B漏和雨水沖刷；
(五)易于清潔和消毒；
(六)避免陽光直射；
(七)設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識和“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識。
第二十二條 暫時貯存病理性廢物，應(yīng)當(dāng)具備低溫貯存或者防腐條件。
第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。
第二十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。
第二十五條 醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后，應(yīng)當(dāng)對暫時貯存地點、設(shè)施及時進行清潔和消毒處理。
第二十六條 禁止醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。
禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。
第二十七條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)符合以下基本要求：
(一)使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；
(二)能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時焚燒；
(三)不能焚燒的，應(yīng)當(dāng)消毒后集中填埋。
第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應(yīng)當(dāng)按照以下要求及時采取緊急處理措施：
(一)確定流失、泄漏、擴散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時間、影響范圍及嚴重程度；
(二)組織有關(guān)人員盡快按照應(yīng)急方案，對發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴散的現(xiàn)場進行處理；
(三)對被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進行處理時，應(yīng)當(dāng)盡可能減少對病人、醫(yī)務(wù)人員、其它現(xiàn)場人員及環(huán)境的影響；
(四)采取適當(dāng)?shù)陌踩幹么胧�，對泄漏物及受污染的區(qū)域、物品進行消毒或者其他無害化處置，必要時封鎖污染區(qū)域，以防擴大污染；
(五)對感染性廢物污染區(qū)域進行消毒時，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴重區(qū)域進行，對可能被污染的所有使用過的工具也應(yīng)當(dāng)進行消毒；
(六)工作人員應(yīng)當(dāng)做好衛(wèi)生安全防護后進行工作。
處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對事件的起因進行調(diào)查，并采取有效的防范措施預(yù)防類似事件的發(fā)生。
第四章 人員培訓(xùn)和職業(yè)安全防護
第二十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對本機構(gòu)工作人員進行培訓(xùn)，提高全體工作人員對醫(yī)療廢物管理工作的'認識。對從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓(xùn)。
第三十條 醫(yī)療廢物相關(guān)工作人員和管理人員應(yīng)當(dāng)達到以下要求：
(一)掌握國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項工作要求；
(二)掌握醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存的正確方法和操作程序；
(三)掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護等知識；
(四)掌握在醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及處置過程中預(yù)防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施；
(五)掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故情況時的緊急處理措施。
第三十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)接觸醫(yī)療廢物種類及風(fēng)險大小的不同，采取適宜、有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為機構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存和處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時，對有關(guān)人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。
第三十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的工作人員在工作中發(fā)生被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害時，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的處理措施，并及時報告機構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查。
第三十四條 對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)督檢查和抽查的主要內(nèi)容是：
(一)醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度及落實情況；
(二)醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置的工作狀況；
(三)有關(guān)醫(yī)療廢物管理的登記資料和記錄；
(四)醫(yī)療廢物管理工作中，相關(guān)人員的安全防護工作；
(五)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的上報及調(diào)查處理情況；
(六)進行現(xiàn)場衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。
第三十五條 衛(wèi)生行政主管部門在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)存在隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即消除隱患。
第三十六條 縣級以上衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生違反《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法規(guī)定的行為依法進行查處。
第三十七條 發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致傳染病傳播事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》第四十條的規(guī)定及時采取相應(yīng)措施。
第三十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對衛(wèi)生行政主管部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證等工作，應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。
第六章 罰 則
第三十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000元以下的罰款：
(一)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員的；
(二)未對有關(guān)人員進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓(xùn)的；
(三)未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；
(四)未對機構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的；
(五)未對使用后的醫(yī)療廢物運送工具及時進行清潔和消毒的；
(六)自行建有醫(yī)療廢物處置設(shè)施的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，未定期對醫(yī)療廢物處置設(shè)施的衛(wèi)生學(xué)效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。
第四十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：
(一)醫(yī)療廢物暫時貯存地點、設(shè)施或者設(shè)備不符合衛(wèi)生要求的；
(二)未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的；
(三)使用的醫(yī)療廢物運送工具不符合要求的。
第四十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)丟棄醫(yī)療廢物和在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；
(二)將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人的；
(三)未按照條例及本辦法的規(guī)定對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，排入污水處理系統(tǒng)的；
(四)對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。
第四十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物的，依照《醫(yī)療廢物管理條例》第五十三條處罰。
第四十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)無正當(dāng)理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，拒絕執(zhí)法人員進入現(xiàn)場，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十五條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，導(dǎo)致傳染病傳播，給他人造成損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。
第七章 附 則
第四十七條 本辦法所稱醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)及疾病預(yù)防控制機構(gòu)、采供血機構(gòu)。
第四十八條 本辦法自公布之日（2003年10月15日）起施行。
醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度條例 篇7
醫(yī)院負責(zé)接待醫(yī)療糾紛的部門是醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部，醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部接到病人醫(yī)療投訴后，初步判定不存在醫(yī)療過錯，向病人耐心解釋，必要時，請當(dāng)事科室協(xié)助向病人或其家屬解釋；初步判斷存在或可疑存在醫(yī)療過失行為的，將按以下原則和程序操作：
1、醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部向當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員及科室送發(fā)《醫(yī)療爭議事件說明書》，當(dāng)事人或科室應(yīng)如實作出回復(fù)；回復(fù)材料中必須就是否存在醫(yī)療不當(dāng)行為作出回答，并由科主任簽署意見后送交醫(yī)務(wù)科。
2、經(jīng)過調(diào)查，當(dāng)事科室和院方均認為無醫(yī)療不當(dāng)行為的，由醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部和當(dāng)事科室負責(zé)向患方解釋或書面答復(fù)。
3、如果當(dāng)事科室認定無醫(yī)療過失，但與院方初步調(diào)查結(jié)論相左者，將提交院安全醫(yī)療委員會討論。
4、如果當(dāng)事科室和院醫(yī)療安全管理部門均認定有醫(yī)療過失者，由醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部和當(dāng)事科室共同與患方協(xié)商解決。
5、如果患方不滿意院方的答復(fù)或者與院方的協(xié)商不能達成一致，可向衛(wèi)生行政部門申請行政調(diào)解或提出醫(yī)療事故技術(shù)鑒定申請，由衛(wèi)生局委托溫州市醫(yī)學(xué)會進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。
6、醫(yī)療糾紛下列情況之一者，醫(yī)院原則上不負賠償責(zé)任。
�。�1）院方判定不屬醫(yī)療事故，或不存在醫(yī)療過失的；
�。�2）存在醫(yī)療不當(dāng)行為，但未造成患者人身損害后果。
7、醫(yī)療糾紛進入醫(yī)療事故技術(shù)鑒定程序時，當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員必須參與鑒定會進行申辯和接受質(zhì)詢。
8、醫(yī)療事故爭議進入司法解決程序的，當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員必須出庭；科主任原則上作為院長委托代理人出庭抗辯，醫(yī)務(wù)科亦派員出庭抗辯。
9、當(dāng)事科室有義務(wù)協(xié)同醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部共同向患方做必要的解釋和糾紛處理工作。
10、病歷復(fù)印先經(jīng)醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)部審批，統(tǒng)一在醫(yī)院病歷室進行，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)陪同患方復(fù)印資料，復(fù)印時患者必須在場。
11、發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，對不允許患者復(fù)印的病歷資料應(yīng)當(dāng)在患者在場的情況下進行封存及啟封。
12、死亡病例的醫(yī)療事故爭議，為明確死因，尸體應(yīng)在48小時內(nèi)由取得相應(yīng)資格的`機構(gòu)進行尸解。醫(yī)患雙方均應(yīng)按此規(guī)定進行，任何一方拒絕尸解，由拒絕方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
13、出現(xiàn)醫(yī)療事故或可能為醫(yī)療事故時，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負責(zé)人報告，科室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時向醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門報告。
14、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門接到報告后，應(yīng)當(dāng)立即進行調(diào)查、核實，將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人報告，并向患者通報、解釋。
醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度條例 篇8
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。
4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。
4.4購進首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的.醫(yī)療器械。
4.6購進醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進記錄應(yīng)真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質(zhì)量評審。
醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度條例 篇9
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風(fēng)險醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對人體存在著潛在危險性,為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:
(一)對購入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗:要求實物與證件相符,具體要求查驗的證件有:
1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
3.工商營業(yè)執(zhí)照;
4.商檢證、商檢標(biāo)志及商檢報告(心臟起搏器等進口產(chǎn)品);
5.3c認證證書;
6.制造計量器具許可證(計量器具);
7.產(chǎn)品合格證;
8.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
(二)對購入產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽的查驗
1.包裝應(yīng)當(dāng)完好。
若小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換,情況嚴重的應(yīng)報藥監(jiān)部門備案。
若外包裝破損,確認此破損不會影響產(chǎn)品質(zhì)量,并經(jīng)設(shè)備科長簽字后方可驗收入庫。
2.包裝標(biāo)識應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號、制造計量器具許可證號(計量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號、滅菌批號(無菌產(chǎn)品)等。
3.進口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識。
4.包裝標(biāo)識的有關(guān)證件編號應(yīng)與實物相符。
(三)驗收記錄
1.對購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗收記錄。
2.驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論。驗收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號和有效期的,應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號、有效期;有商檢報告要求的`,要查驗商檢報告;有編號的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號,按照記錄能追溯到每批器械的進貨來源。
3.驗收記錄保存期:驗收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年,有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,無有效期的,應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
(四)對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇的產(chǎn)品驗收
對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用,由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫(yī)生共同驗收產(chǎn)品;
手術(shù)后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)。
(五)入庫:驗收合格的醫(yī)療器械可以做財務(wù)入庫。
醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度條例 篇10
一、建立醫(yī)療安全目標(biāo)責(zé)任制。
1.應(yīng)完善醫(yī)療安全責(zé)任制，使各科室(部門)和各級醫(yī)務(wù)人員做到層層對醫(yī)療安全負責(zé)。
2.責(zé)任制應(yīng)達到有責(zé)任目標(biāo)、有實現(xiàn)目標(biāo)的保障措施、有檢查考核辦法、有獎懲激勵制度等要求。
二、醫(yī)療安全教育。
1.目的
目的旨在使醫(yī)務(wù)人員在思想認識上、職業(yè)道德上、應(yīng)變能力上和保證醫(yī)療安全的心理狀態(tài)及技能上，排除各種主觀障礙。
2.醫(yī)療安全意識教育：
(1)樹立正確、積極的醫(yī)療風(fēng)險意識；
(2)增強醫(yī)療安全責(zé)任感，增強醫(yī)療安全管理的法律意識；
(3)克服自身及周圍有關(guān)方面存在不安全因素的自覺性和主動性。
3.醫(yī)德與醫(yī)療安全相關(guān)教育：包括醫(yī)德理念與醫(yī)療安全、醫(yī)德規(guī)范與醫(yī)療安全和醫(yī)患關(guān)系與醫(yī)療安全等相關(guān)性的認識。
4.質(zhì)量管理知識與醫(yī)療安全相關(guān)教育：
(1)醫(yī)療安全教育是質(zhì)量教育的重要內(nèi)容；
(2)為保障醫(yī)療安全又需要掌握相關(guān)的`質(zhì)量管理知識，主要是醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全質(zhì)量特性的內(nèi)涵與外延知識、標(biāo)準(zhǔn)化管理知識和醫(yī)療缺陷管理知識等。
5.醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療安全相關(guān)教育：
應(yīng)緊密結(jié)合繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，將醫(yī)療安全教育貫穿于醫(yī)學(xué)技術(shù)教育之中。
三、醫(yī)療缺陷檢控與安全把關(guān)。
1.醫(yī)療不安全事件的發(fā)生具有一定的隨機性特點。因此，必須時時處處進行缺陷檢控，加強醫(yī)療安全把關(guān)，以防患于未然。
2.一般地說，醫(yī)療不安全事件均潛藏在日常的醫(yī)療缺陷之中，因此。強化日常醫(yī)療缺陷管理，既是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要措施；也是卡緊醫(yī)療不安全事件源頭的重要對策。在此基礎(chǔ)上，還必須建立健全各級衛(wèi)生技術(shù)人員自下而上和各級行政組織自上而下對重大高難度或新技術(shù)措施進行安全把關(guān)的制度。
四、重點病人醫(yī)療管理。
傳統(tǒng)的醫(yī)療安全管理的主要對策是強調(diào)重點病人醫(yī)療管理。此對策是行之有效的，在全面系統(tǒng)的醫(yī)療安全管理中，仍需重視采用。
五、重點科室(專業(yè))及重點工作崗位和控制對象的醫(yī)療安全“包保機制”。
醫(yī)療安全管理突出重點的另一個方面，就是建立重點科室(專業(yè))及重點工作崗位和工作人員的“安全包保機制”。重點科室即通過科室安全評估發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全系數(shù)特低的科室(專業(yè))、重點工作崗位和工作人員，對他們采取特別防范措施的有效辦法，就是指定各級領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)骨干實行一對一的指導(dǎo)、幫助和監(jiān)督治理。
六、不安全因素檢查消除措施。
通過每年一度的醫(yī)療安全大檢查，以科室為單位評價不安全因素存在的程度，并對明顯存在的不安全因素采取切實有效的治理消除措施。
七、醫(yī)療不安全事件易發(fā)境況的安全防范部署。
醫(yī)療不安全事件易發(fā)境況是指夜班、節(jié)假日及其他容易發(fā)生醫(yī)療不安全事件的環(huán)境和情況。每有這種情況均應(yīng)進行醫(yī)療安全防范的特別部署。
醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度條例 篇11
分類收集工作制度
1.根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)。
2.在盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷。
3.對感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明。
4.廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)廢物的管理，在醫(yī)務(wù)部、醫(yī)院感染管理辦公室指導(dǎo)下，依照有關(guān)法律、法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
5.化學(xué)性廢物中批量的廢化學(xué)試劑、廢消毒劑的處置同（4）。
6.批量的含汞體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時，處置同（4）。
7.隔離的傳染病病人或疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的標(biāo)本及排泄物，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴格消毒，達到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后，方可排入污水處理系統(tǒng)。
8.隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝物，并及時密封。
9.放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。
醫(yī)療廢物產(chǎn)生地工作制度
1.科室應(yīng)當(dāng)設(shè)立固定的醫(yī)療廢物暫時存放或交接地點，醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖及文字說明（附2）。
2.嚴格區(qū)分一般廢棄物、生活垃圾（黑色塑料袋）、醫(yī)用固體廢棄物（黃色塑料袋）及醫(yī)用銳利廢棄物（防水、耐刺堅固容器），分別放置，嚴格管理。
3.盛裝的'醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。
4.包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應(yīng)當(dāng)對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。
5.盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)識，在每個包裝物、容器上應(yīng)當(dāng)系中文標(biāo)簽，中文標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。
6.醫(yī)療廢物運出后，及時對暫存地點及工具進行清潔和消毒。
7.禁止在非收集、非暫存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。
醫(yī)療廢物對外交接、登記制度
1.依照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。
2.對醫(yī)療廢物進行登記（包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向及經(jīng)辦人簽名），登記資料保存3年。
3.對交接醫(yī)療廢物過程中出現(xiàn)的問題及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報，以求盡快解決。
病理科危險化學(xué)品和生物安全管理制度
病理科應(yīng)嚴格執(zhí)行《中華人民共和國消防法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《危險化學(xué)品安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》等規(guī)定，做好危險化學(xué)品和生物安全管理
1.有定期對取材室、切片室等進行甲醛、二甲苯濃度的檢測報告，保證有害氣體濃度在規(guī)定許可的范圍
2.病理科工作中產(chǎn)生的廢棄二甲苯、甲醛等液體，必須統(tǒng)一回收，嚴禁隨意傾倒入下水道
3.未固定病理標(biāo)本取材應(yīng)在P2級實驗室中進行，嚴格區(qū)分污染區(qū)、非污染區(qū)，應(yīng)有單獨的洗手池和濺眼噴淋設(shè)備
4.有完善的易燃品、劇毒化學(xué)品的登記和管理規(guī)范
5.病理科工作人員應(yīng)有接觸有害品職務(wù)補貼，并定期做職業(yè)病體檢
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