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醫(yī)療器械使用安全管理制度

時間:2023-08-02 16:55:30 文圣 安全制度 我要投稿

醫(yī)療器械使用安全管理制度(通用16篇)

  在生活中,我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系,制度是國家機關(guān)、社會團體、企事業(yè)單位,為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序,保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展,依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應用文。什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編精心整理的醫(yī)療器械使用安全管理制度,歡迎大家分享。

醫(yī)療器械使用安全管理制度(通用16篇)

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 1

  為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》規(guī)定制定本規(guī)范。

  一、建立組織機構(gòu)設施設備安全管理委員會(fms),全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風險。加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管,保障醫(yī)療器械臨床使用安全。

  二、研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫(yī)療設備應用風險來源。

  三、指導各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管,設備使用前科室進行相關(guān)操作安全培訓,制定出設備操作規(guī)程與安全注意事項。

  四、設備科定期進行風險評估,巡查及預防性維護(pm)。

  五、臨床科室健全完善監(jiān)測體系。設專人監(jiān)測設備使用安全情況,發(fā)生安全事件及時上報。

  六、設備科根據(jù)調(diào)查情況及時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報,以避免同類事件的再次發(fā)生。

  七、獎懲措施。醫(yī)院對成功提交一起安全事件的`職工給予20元獎勵;對隱瞞安全事件的科室一經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行進追究責任。

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 2

  醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會是院長領(lǐng)導下負責對院內(nèi)醫(yī)療器械在臨床上的安全使用進行指導和監(jiān)督的組織。

  1、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作職責

  1)學習、宣傳和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)國家有關(guān)醫(yī)療器械安全使用的法律法規(guī)和政策,及有關(guān)的管理規(guī)范。

  2)起草、制定、審核和評價醫(yī)院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械安全管理的工作制度和政策,對其執(zhí)行情況進行監(jiān)督。

  3)通報、討論和分析院內(nèi)外發(fā)生的,在臨床使用中出現(xiàn)的有關(guān)醫(yī)療器械安全使用的重大問題,探討改進醫(yī)院醫(yī)療器械臨床安全使用的建議、方法和措施。

  4)通報院內(nèi)出現(xiàn)的重大的醫(yī)療器械不良事件,負責督促有關(guān)部門對事件進行調(diào)查和追蹤,并向有關(guān)部門通報相關(guān)的.結(jié)果。

  5)對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械臨床安全使用的工作狀況進行分析、討論和總結(jié)。

  6)對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻的有關(guān)科室和人員提出表彰和獎勵的建議;對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有重大責任事故的有關(guān)科室和人員提出批評和處罰的建議。

  2、人員組成

  由醫(yī)院領(lǐng)導及有關(guān)醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械采購和保障管理等相關(guān)人員組成。

  組成成員:院長(史學森)、分管院長(楊貴林)、醫(yī)務科科長(張建禮)、護理部主任(白梅梅)、醫(yī)院感染科科長(宋宏鵬)、醫(yī)療器械科科長(趙福)。

  3、工作方式

  日常工作由醫(yī)務科和醫(yī)療設備科負責,每次活動要有記錄,有小結(jié)。

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 3

  醫(yī)院設立由院領(lǐng)導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會,指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作,醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。

  一、醫(yī)院建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系;建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度,確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求;建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度。

  二、器械科負責醫(yī)療器械采購,醫(yī)療器械采購應當遵循國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,確保醫(yī)療器械采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。同時建立醫(yī)療器械驗收制度,驗收合格后方可應用于臨床。

  三、對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價紀錄等文件,器械科進行建檔和妥善保存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。

  四、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,應當立即停止使用,并通知醫(yī)療器械保障部門按規(guī)定進行檢修;經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

  五、醫(yī)療器械臨床使用各環(huán)節(jié)如人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設施、環(huán)境等的'安全管理應符合要求。

  六、相關(guān)科室加強醫(yī)療器械使用、保管等人員的培訓。

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 4

  1、檢查前應認真查對病人的姓名、性別、年齡、臨床診斷及臨床要求,并核對收費單據(jù)。

  2、檢查中應嚴格執(zhí)行b超儀操作規(guī)程,認真操作,手法嫻熟,仔細觀察,全面記錄檢查結(jié)果,及時發(fā)出報告單。

  3、對疑難、罕見的病例應集體討論會診后方能出具診斷報告,以免誤診。對陽性病例應保留圖像資料存檔。

  4、經(jīng)常、主動與臨床、病理及其它影像科室聯(lián)系,建立隨訪登記本,檢驗b超報告結(jié)果,提高超聲診斷水平。

  5、檢查完畢后,工作人員應洗手。對有傳染性疾病的.病人檢查后,應更換床單,用消毒液擦洗消毒探頭,嚴防院內(nèi)感染。

  6、工作人員應熟悉b超儀的性能,愛護儀器設備。尤其對探頭的保護,防止摔、碰、高熱、強酸、強堿等。使用后放置安全可靠位置。

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 5

  1、各種檢查設備要保持正常運行,符合靈敏度標準。

  2、熟悉各種設備操作方法,嚴格按操作規(guī)程進行檢查。檢查前要查對患者姓名,性別,年齡,臨床診斷。

  3、描記的各項數(shù)據(jù)要準確無誤。疑難少見病例要請示上級醫(yī)師,堅持請示匯報制度。

  4、檢查報告單記錄要求字跡清楚,項目齊全,診斷準確,主次有序。

  5、應有具備執(zhí)業(yè)資格并已注冊的醫(yī)師簽發(fā)

  報告單。

  6、建立健全心電圖報告結(jié)果登記制度,各項資料記錄齊全。

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 6

  一、營業(yè)場所應保持整潔、衛(wèi)生、樣品陳列整齊,設置顧客意見簿,文明經(jīng)商,禮貌待客。

  二、應按照批準的“經(jīng)營范圍”銷售醫(yī)療器械。

  三、醫(yī)療器械應分類擺放,產(chǎn)品名稱準確,與實物相符,標價清晰。

  四、銷售人員應熟悉所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的專業(yè)知識,認真檢查產(chǎn)品的質(zhì)量及外包裝,標識是否符合規(guī)定,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。銷出產(chǎn)品應先開票,按票付貨,認真核對,不出差錯。對產(chǎn)品應建立真實、完整的銷售記錄。記錄內(nèi)容見附表二,記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后兩年備查。

  五、不得銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家藥品監(jiān)督部門禁止使用的醫(yī)療器械。不得銷售變造、偽造或者冒用“中華人民共和國國醫(yī)療器械注冊證”及其編號的醫(yī)療器械。不得銷售給無“證照”或“證照”不全的經(jīng)營單位或無醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位。

  六、企業(yè)對銷售的醫(yī)療器械的質(zhì)量負有責任,應認真做好醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢、用戶訪問、信息反饋、質(zhì)量投訴的處理等項工作,并詳細記錄填寫有關(guān)報表、記錄備查。做好缺貨登記,對顧客專項定貨及函購定貨要認真熱情對待,盡量滿足顧客要求。建立用戶檔案,載明基本情況,便于質(zhì)量追蹤。

  七、在產(chǎn)品銷售活動中,若發(fā)現(xiàn)不合格品,應立即停止銷售,及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,對已售出的`不合格產(chǎn)品,應通知使用單位停止使用,并公告社會,同時收回不合品。

  八、執(zhí)行“先進先出、近效先出”的銷售原則,以減少不必要的損失。

  九、銷售人員每年進行體檢,不符合要求者及時更換。

  十、銷售部負責醫(yī)療器械的銷售工作。

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 7

  一、放射診斷人員必須是經(jīng)過正規(guī)大、中專院校畢業(yè)的`專業(yè)技術(shù)人員組成,且經(jīng)過正規(guī)培訓可方從事放射診斷工作。

  二、放射診斷人員必須通過職業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師考試,取得《職業(yè)醫(yī)師或職業(yè)助理醫(yī)師資格》,并取得相應專業(yè)技術(shù)職稱,方可書寫診斷報告單。

  三、按《職業(yè)醫(yī)師法》中規(guī)定,必須取得職業(yè)醫(yī)師資格才能獨立從事診斷工作,職業(yè)助理醫(yī)師必須在職業(yè)醫(yī)師的指導下開展工作,所發(fā)診斷報告必須經(jīng)職業(yè)醫(yī)師審核并簽字,才生效。

  四、放射報告實行審核制度,所有診斷報告須審核后方可出具,即診斷報告雙簽制度,由兩人簽字審核后交患者或臨床。

  五、實行疑難病例討論制,如遇疑難病例須經(jīng)全科討論后方可出具報告。對特別重大或可能造成醫(yī)療糾紛的放射診斷報告,需報告科室負責人,經(jīng)審核或同意后方可出具。

  六、對危急重病人的急診報告,由當班醫(yī)生可確定診斷的情況下半小時內(nèi)出具臨時報告(上加急診報告字樣),后經(jīng)科主任審核或科室討論后確定或修改。如有修改,將修改結(jié)果意見及時送達并告知臨床。如當班醫(yī)生無法確定診斷,須及時向上級醫(yī)師或科主任匯報。

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 8

  一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理,防止醫(yī)療器械的`過期失效,減少公司的經(jīng)濟損失,保障醫(yī)療器械的使用安全,特制定本制度。

  二、標明有效期的器械,驗收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗收憑證一致;

  驗收憑證上沒有注明的,驗收員要注明。

  三、保管員在接到入庫清單后,應根據(jù)單上注明的效期,逐一對商品進行核實,如發(fā)現(xiàn)實物效期與入庫單效期不符時,要及時通知驗收員核實,入庫后,效期產(chǎn)品單獨存放,按照效期遠近依次存放。

  四、在醫(yī)療器械保管過程中,要經(jīng)常注意有效期限,隨時檢查,發(fā)貨時要嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題,防止過期失效。

  五、公司規(guī)定,距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械,對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應填寫醫(yī)療器械近效期催銷報表,通知相關(guān)部門盡快處理。

  六、過期失效醫(yī)療器械報廢時,要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報廢手續(xù),并要查清原因,總結(jié)經(jīng)驗教訓。

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 9

  一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導下,具體負責在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。

  二、堅持“預防為主”的原則,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件的'規(guī)定,結(jié)合庫房實際情況,指導保管人員對醫(yī)療器械進行分類,合理存放。

  三、養(yǎng)護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查,并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄。在循環(huán)檢查中,對下列情況的醫(yī)療器械進行重點養(yǎng)護(1)首營品種(2)近效期的品種。

  四、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應掛黃牌暫停發(fā)貨,并填寫質(zhì)量復檢通知單,填寫“停售通知單”,經(jīng)質(zhì)管部門復檢后,不合格的放入不合格品區(qū);

  合格的摘除黃牌,填寫“解停售通知單”,繼續(xù)銷售。

  五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲存條件。

  六、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設施設備,并定期檢查維護保養(yǎng),確保正常運行。

  七、負責建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。

  八、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識,提高養(yǎng)護工作技能,日常工作中要指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 10

  一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想,堅持“按需進貨,擇優(yōu)采購”的原則,把好進貨質(zhì)量關(guān),對盲目購進造成積壓變質(zhì)的負具體責任。

  二、認真審查供貨單位及銷售人員的`法定資格,對供貨單位的質(zhì)量進行調(diào)查評估,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時配合質(zhì)管部門對其進行現(xiàn)場調(diào)查認證,確保購進醫(yī)療器械的渠道的合法性。

  三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任,負責向供貨單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認可表審核資料。

  五、采購進口醫(yī)療器械應索取符合規(guī)定的,加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》等復印件。

  六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況,及時反饋信息,為有關(guān)部門開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。

  七、購進醫(yī)療器械應向供貨單位索要合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。購進記錄應保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 11

  1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設備均由醫(yī)療設備管理委員會和院領(lǐng)導審批后,交設備科負責采購、供應、調(diào)配、管理和維修,并由該科監(jiān)督其維護和保養(yǎng)。

  2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設備必須一律造冊登記,千元以上或進口的貴重設備,要建立技術(shù)檔案,制定出詳細的使用操作規(guī)則,嚴格執(zhí)行一械一卡一檔,專人使用、維護和保養(yǎng)制度,一般常用的醫(yī)療設備要建冊登記,專人或兼職保管,如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質(zhì),應視情節(jié)輕重追究責任并予以處分。

  3、各科需新添的貴重器械、儀器設備,必須由科室負責人填寫申請單,報設備科審查后做出意見,提交醫(yī)療設備管理委員會論證和院領(lǐng)導審批,由設備科會同購置科室、財務科一起集體參與談判,方為生效。一般常用的器械設備,由科室申報計劃,設備科按計劃進行采購供應。不準科室或個人私自購置器械、儀器設備,違者財務科拒絕付款。如強行購置造成經(jīng)濟損失,視其情節(jié)輕重對當事人及科室負責人追究經(jīng)濟責任。

  4、需要維修的器械、儀器設備,應填寫維修申請單報設備科,由設備,科組織維修,如器械未發(fā)生故障而擅自停機、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟損失,應由科室負責經(jīng)濟責任。

  5、報廢的器械、儀器設備,由科室負責人填寫報廢申請單報設備科,由設備科派員鑒定屬實,報院醫(yī)療設備管理委員會和領(lǐng)導批準后才能報廢。經(jīng)批準報廢的設備,由科室送交設備科入庫保管。

  6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設備,若無客觀原因,一個月內(nèi)應投入使用,否則,科室負責人要向院領(lǐng)導寫出書面檢查,并視具體情況給予經(jīng)濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設備,必須建冊登記工作量,以備考查。

  7、申報維修的'器械及儀器設備,必須由科室負責清潔工作,否則,維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室,如科室拒不執(zhí)行,由此造成的一切后果,設備科有權(quán)追究科室負責人和保管人的責任。

  8、大型進口的貴重儀器,到了保養(yǎng)期科室應安排保養(yǎng),否則,機構(gòu)損壞造成的損失,應追究科室負責人和保管人的責任。

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 12

  一、組織財務人員認真學習《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)質(zhì)量管理工作的'規(guī)定。

  二、指導財務人員認真核對憑證,承付貨款時對入庫憑證上無驗收員及保管員簽名拒付貨款,對無簽名而擅自付款造成損失由財務經(jīng)理負責。

  三、每月組織庫存醫(yī)療器械的清點,做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題及時與有關(guān)部門聯(lián)系處理。

  四、負責公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的物價管理,及時研究調(diào)整價格,對庫存中由于物價因素造成的醫(yī)療器械積壓負責。

  五、負責公司倉儲設施、儀器設備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費的預算及監(jiān)督執(zhí)行。

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 13

  一、認真學習并執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,正確理解并積極推進本公司質(zhì)量體系的正常運行。

  二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想,按照“按需進貨,擇優(yōu)選購”原則指導業(yè)務經(jīng)營活動,當經(jīng)營數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時,應在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進度,嚴把“計劃采購”第一關(guān)。編制購貨計劃時應征求質(zhì)量管理部門意見。

  三、檢查督促本采購部門工作,堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的,并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料,嚴禁從私人及證照不全的單位進貨,建立供貨單位檔案。

  四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,配合質(zhì)量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作,并檢查收集有關(guān)的資料,經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報總經(jīng)理批準后方可進貨。

  五、在掌握經(jīng)營進度的同時,掌握質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)管部門聯(lián)系,對重大質(zhì)量的.改進措施在本部門的落實負責。

  六、制定采購部門員工的業(yè)務培訓計劃并組織實施,加強對采購人員的質(zhì)量意識教育并進行質(zhì)量意識考核。

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 14

  一、 質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中,因器械質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的'異常情況。

  二、 按照質(zhì)量事故報告程序?qū)|(zhì)量事故進行報告。

  三、 質(zhì)量事故部門填報質(zhì)量事故處理表,對事故原因進行分析。

  四、 質(zhì)量管理部門給出處理意見并督促處理措施的執(zhí)行。

  五、 重大質(zhì)量事故的處理要上報總經(jīng)理

  六、 相關(guān)部門對質(zhì)量事故責任人進行處罰,對員工進行教育,采取防范措施。

  七、 質(zhì)量管理部對質(zhì)量事故進行分析匯總。

  對質(zhì)量事故的處理應按:事故原因分析不清不放過、事故責任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過的“三不放過”原則執(zhí)行,并要作好記錄,做到有據(jù)可查。

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 15

  一、為增強全體員工的責任意識,不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力,調(diào)動員工以公司為家的積極性,促進經(jīng)營業(yè)務的長足發(fā)展和經(jīng)濟效益的提高,特制定本辦法。

  二、考核獎懲的范圍履蓋公司所有崗位和人員,獎懲措施將采取精神和經(jīng)濟相結(jié)合的辦法逐步推開。擬采取“分步實施,逐步到位”的辦法,在定崗定責的基礎(chǔ)上不斷探索和完善。

  三、考核內(nèi)容相同的多崗位考核辦法。

 。ㄒ唬┪窗匆(guī)定填寫傳遞單據(jù),每次對當事人罰款10元。

  (二)工作責任區(qū)衛(wèi)生不合格,每次對當事人罰款10元。

 。ㄈ┪凑埣俨粎⒓优嘤柣蚺嘤柌缓细瘢看螌Ξ斒氯肆P款10元

 。ㄋ模┧撠煹脑O施、設備因使用不當造成損失,由當事人按原價賠償10—50%(如:電腦、檢測儀器等)。

  (五)對“不合格品”的信息未及時傳遞或違反有關(guān)規(guī)定,致使其流入市場,依據(jù)情節(jié)輕重、造成的影響及損失情況,按質(zhì)量事故管理辦法對有關(guān)部門做出相應的'處理。

  (六)違反退貨管理規(guī)定,每人次罰款20-30元。

  四、具體崗位考核辦法:

 。ㄒ唬┎少徣藛T:

  1、從非法渠道進貨的,對當事人給予辭退處理,由此造成的損失由責任人全額賠償;

  2、向供應商索取資料不全的,每次對當事人罰款20元;

  3、假劣品損失由經(jīng)辦人賠償10—50%;

  4、未及時簽訂購銷合同或質(zhì)量保證協(xié)議書的,每次對當事人罰款50元。部門負責任人作出相應的處理。

 。ǘ┵|(zhì)量驗收人員

  1、未按質(zhì)量驗收(規(guī)定)開展工作,應在驗收過程中可以杜絕的質(zhì)量問題,而未能發(fā)現(xiàn)的,對當事人處每個品種100元罰款;

  如造成損失,由當事人賠償50%;

  2、未及時驗收,對當事人處每個品種10元罰款;

  3、驗收記錄填寫不規(guī)范,扣5元;

  4、未在驗收憑證上簽字,一次扣2-5元。

 。ㄈ┵|(zhì)量管理人員

  1、在驗收、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題應抽送檢驗而未抽樣檢驗的,對當事人處每個品種20元罰款;

  2、將未驗收的商品進行入庫,每次對當事人罰款20元;

  3、未按規(guī)定堆碼貨物、倒置、批號混放,對當事人處每個品種10元的罰款;

  4、保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運造成損壞,由責任人賠償10—50%;

  5、發(fā)貨出現(xiàn)差錯的,由當事人賠償損失的50%;

  6、在發(fā)貨單上未簽全名的,對當事人處每單2-5元罰款;

  7、未按批號發(fā)貨,或沒做到“先產(chǎn)先出、近期先出”,造成批號積壓,對當事人處每個品種20元罰款;

 。ㄎ澹B(yǎng)護員

  1、未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護檢查,扣罰每個品種5元,

  2、未按規(guī)定做溫濕度記錄,或溫濕度超標未采取措施的,每次對當事人處10元罰款;

  3、對近效期商品未及時進行催銷的,造成過期失效按損失的50%賠償。

  (六)復核員

  1、復核員必須在發(fā)貨憑證上簽名,否則,對當事人處每張憑證5元的罰款;

  2、對發(fā)貨差錯未復核糾正,由當事人賠償損失的50%。

  (七)銷售員

  1、將商品銷給不具備合法資格的客戶,公司對銷售員作辭退處理,并向其追究造成的損失;

  2、未及時收取客戶證照,每次對當事人罰款50元;

  3、未及時反饋客戶意見的,對當事人處每次20元罰款;

  4、不按銷售規(guī)定,開錯票、低價開票,由當事人全額賠償損失。

  (八)辦公室:未及時組織質(zhì)量培訓,健康檢查,每次對當事人扣罰30元。

 。ň牛┴敃藛T:入庫憑證無質(zhì)量驗收人員的簽名而承付貨款的,每次對當事人罰款50元,由此造成損失的,有經(jīng)辦人賠償50%。

  醫(yī)療器械使用安全管理制度 16

  一、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量,創(chuàng)造一個有利器械質(zhì)量管理的優(yōu)良工作環(huán)境,保證員工身體健康,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的規(guī)定,特制定本制度。

  二、營業(yè)場所應明亮,地面整潔,無垃圾,無污水,無污染物。

  三、辦公室地面、桌面等每天清潔,每周進行徹底清潔。

  四、倉庫環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴密牢固,物流暢通有序。并有安全防火、防蟲、防鼠設施,無粉塵、無污染源。

  五、在崗員工個人衛(wèi)生整潔,精神飽滿。

  六、每年組織一次健康檢查。公司分管質(zhì)量的負責人、質(zhì)管人員、驗收、保管、養(yǎng)護、復核等直接接觸醫(yī)療器械的人員必須進行健康檢查。其中驗收員、養(yǎng)護員必須有視力的體檢。

  七、按照規(guī)定的體檢項目進行檢查,不得有漏檢行為或找人替檢行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),公司將嚴肅處理。

  八、經(jīng)體檢的.員工,如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患者,立即調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的崗位,待身體恢復健康并經(jīng)檢查合格后,方可工作。

  九、建立員工健康檔案,檔案至少保存至員工離職后一年。

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