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制劑崗位崗位職責

　　在快速變化和不斷變革的今天，我們每個人都可能會接觸到崗位職責，一份完整的崗位職責應(yīng)該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權(quán)限、管理職能、主要職責等。我敢肯定，大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的，下面是小編整理的制劑崗位崗位職責，希望能夠幫助到大家。

制劑崗位崗位職責

制劑崗位崗位職責1

　　1，能夠熟練閱讀中英文文獻、翻譯、檢索國內(nèi)外技術(shù)資料、獨立開展新藥制劑處方和工藝的研究及相關(guān)工藝驗證，承擔過新劑型研發(fā)項目及ctd資料的撰寫者優(yōu)先

　　2，藥物制劑或藥學相關(guān)專業(yè)

　　3，有實際工作能力經(jīng)驗者優(yōu)先，有2年以上新藥制劑研發(fā)經(jīng)驗者、緩控制劑研發(fā)、大輸液研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先

　　4、熟悉各種制劑設(shè)備(流化床等)，會輔料相容性及仿制藥一致性評價研究

　　5、熟悉跟原研藥品的'比對研究，包括各種質(zhì)量控制的比對方法

　　6、有藥品注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先

　　7，良好的團隊意識和執(zhí)行力，責任心強，有敬業(yè)精神

　　8，熱衷于從事藥物制劑的研發(fā)工作

制劑崗位崗位職責2

　　研發(fā)分析研究員北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司，民康百草，民康百草崗位描述：

　　本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門，主要負責分析研發(fā)工作，向分析主管匯報。

　　工作職責：

　　1、能獨立進行文獻調(diào)研、制定和實施研究計劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果。

　　2、負責質(zhì)量標準的建立和驗證

　　3、配合合成和制劑工藝摸索

　　4、記錄和整理試驗原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性

　　5、負責注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的`整理和撰寫

　　6、負責實驗員的工作制定和培訓

　　7、負責分析儀器的維護保養(yǎng)

　　8、完成部門和公司領(lǐng)導交給的其他任務(wù)

　　職位要求

　　1、要求藥物分析及相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；

　　2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，能獨立完成化學藥品的質(zhì)量研究；

　　3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術(shù)要求，熟悉申報資料的撰寫和整理工作，能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄；

　　4、良好的實驗操作能力，能完成各種理化檢驗和儀器分析實驗；

　　5、文獻資料檢索能力較強，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫；

　　6、誠實、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

制劑崗位崗位職責3

　　職位描述：

　　崗位職責：

　　1）負責制劑研發(fā)和制劑注冊團隊建設(shè)和管理工作；

　　2）參與制劑項目立項調(diào)研、項目篩選相關(guān)工作；

　　3）負責制劑項目研發(fā)的推進和技術(shù)管理工作：制定、審核項目計劃和方案，進行項目管理，帶領(lǐng)制劑研發(fā)部人員完成項目的`研發(fā)

　　4）優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效實施，以保障研發(fā)項目如期完成

　　5）負責按照ctd 、anda要求撰寫和審核申報資料，以保證研發(fā)項目的真實性和完整性；

　　6）跟蹤解讀fda、 ema、cfda、ich相關(guān)指導原則、指導研發(fā)工作。

　　任職資格：

　　1）博士學歷，藥物制劑專業(yè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

　　2）10年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗，有多個制劑項目完整申報經(jīng)驗；

　　3）具備良好的英文讀寫說水平和文獻調(diào)研能力；

　　4）具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，具備良好的執(zhí)行力；

　　5）有較強的工作責任感和事業(yè)心。

制劑崗位崗位職責4

　　【崗位職責】

　　1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責。

　　2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。

　　3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數(shù)據(jù)負責。

　　4、負責所承擔項目CTD資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。

　　【任職要求】

　　1、碩士及以上學歷,藥劑學相關(guān)專業(yè)。

　　2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責的.項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。

　　3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

　　4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規(guī)要求。

制劑崗位崗位職責5

　　1、負責項目組日常工作落實及組員的管理工作

　　2、負責組織制劑開發(fā)中的中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質(zhì)量項目檢測方法的開發(fā)、方法驗證及日常檢測工作,

　　3、負責項目開發(fā)文獻檢索與研究工作;

　　4、負責各項原始記錄工作,系統(tǒng)、嚴謹、合規(guī);

　　5、負責項目相關(guān)申報資料的.撰寫及整理工作;

　　6、負責項目相關(guān)工作計劃制定;

　　7、負責儀器設(shè)備篩選、管理與維護;

　　8、與其他相關(guān)部門的溝通協(xié)作。

　　應(yīng)聘要求:

　　1、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷,2年以上工作經(jīng)驗;

　　2、有較強的分析方法開發(fā)能力;

　　3、較強英文文獻檢索與閱讀能力;

　　4、有一定的溝通、協(xié)調(diào)團隊管理能力

　　5、熟悉質(zhì)量分析實驗室記錄、文件、數(shù)據(jù)管理工作。

　　6、有fda相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;

　　7、射用微球、脂質(zhì)體、納米粒等制劑產(chǎn)品研究經(jīng)驗優(yōu)先;

　　8、有高分子聚合物或多肽相關(guān)研究經(jīng)驗優(yōu)先。

制劑崗位崗位職責6

　　崗位職責

　　1.根據(jù)公司的年度目標和部門年度目標,安排制劑研發(fā)團隊工作,擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責;

　　2. 負責解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進行技術(shù)指導、技術(shù)培訓和技術(shù)交流等;

　　3. 負責制劑研究相關(guān)申報資料、圖譜、原始記錄等真實性、完整性、準確性;

　　4. 負責對制劑團隊下屬人員的績效管理和團隊建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的'建立和優(yōu)化;

　　5. 與其他部門協(xié)作,提高在研項目進度。

　　崗位要求:

　　1. 藥劑學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷;

　　2. 具有6年以上的制劑研究經(jīng)驗,熟悉制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié);

　　3. 有多個固體制劑BE研究及申報成功的經(jīng)驗;

　　4. 有10人以上團隊管理經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)仿制藥申報法規(guī)及CTD資料撰寫;

　　5. 具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力,出色的解決問題的能力,能夠承受一定壓力。

制劑崗位崗位職責7

　　1、能在指導下完成有關(guān)的'制劑研究工作;

　　2、負責實驗記錄撰寫;

　　3、負責相關(guān)試驗設(shè)備、設(shè)施的使用維護;

　　4、能承擔生產(chǎn)工藝技術(shù)交接支持。

　　任職要求:

　　1、藥學、藥劑學、制藥工程專業(yè),碩士以上學歷;

　　2、有相關(guān)藥物制劑研究工作經(jīng)驗優(yōu)先;

　　3、有較好的領(lǐng)悟能力和溝通協(xié)調(diào)能力;

　　4、品行端正,為人正直,作風踏實,能吃苦耐勞,有責任感和敬業(yè)精神。

制劑崗位崗位職責8

　　1.負責化學藥的制劑研究工作，包括產(chǎn)品處方工藝的確定、中試工藝的放大研究及相關(guān)的.生產(chǎn)工藝驗證;

　　2.按照現(xiàn)行注冊法規(guī)及相關(guān)指導原則要求，撰寫相關(guān)注冊申報資料。

　　3.如實規(guī)范的填寫實驗原始記錄，并嚴格按照方案執(zhí)行實驗操作;

　　4.負責接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊研制現(xiàn)場核查及協(xié)助生產(chǎn)廠家接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查;

　　5.負責回復(fù)藥品注冊過程中相關(guān)審評機構(gòu)提出的與質(zhì)量控制相關(guān)的補充意見;

制劑崗位崗位職責9

　　職責描述:

　　(1)協(xié)助研究院制訂化學藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設(shè);

　　(2)組建、領(lǐng)導和管理化學藥制劑研發(fā)團隊,保證各項管理與技術(shù)管理工作高效開展并高質(zhì)量達到目標要求;

　　(3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,負責化學藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項、篩選與評價、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;

　　(4)負責研究院在研化學創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評價等制劑研究工作;

　　(5)與相關(guān)團隊協(xié)作,從制劑角度對創(chuàng)新藥的選題立項、分子設(shè)計、成藥性評價、臨床前研究等提供必要的技術(shù)支持及建議。

　　任職要求:

　　(1)博士及以上學歷,藥物制劑及相關(guān)專業(yè);

　　(2)8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,有國內(nèi)外大型制藥公司或著名藥物研究機構(gòu)、cro公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　(3)掌握國際醫(yī)藥行業(yè)的最新動態(tài),熟悉國內(nèi)外新藥開發(fā)模式、流程、技術(shù)要求及相關(guān)注冊法規(guī);有項目成功進入臨床階段者優(yōu)先;

　　(4)具備良好的.項目管理能力和團隊管理能力,能統(tǒng)籌和管理藥物制劑研發(fā)各個環(huán)節(jié)的工作;

　　(5)具有較強的英文閱讀和撰寫能力;

制劑崗位崗位職責10

　　新產(chǎn)品研發(fā)

　　1.負責根據(jù)階段性項目目標,擬定工藝研究階段性目標的實施方案;并解決制劑研究中的技術(shù)難題;

　　2.負責工藝研究階段性方案的實施,并進行試驗結(jié)果的整理;

　　3.負責對工藝研究過程中的制劑分析相關(guān)結(jié)果進行整理、匯總和匯報,并移交課題組長;

　　4.負責及時報告研究偏差,并配合進行偏差調(diào)查;

　　5.擬定研究產(chǎn)品的'中試方案,參與生產(chǎn)加工協(xié)調(diào)與工藝驗證;

　　6.參與項目會議和專題技術(shù)討論會;

　　7.負責制劑項目工藝部分申報資料的撰寫;

　　8.負責制劑項目工藝部分原始記錄的整理;

　　技術(shù)支持與服務(wù)

　　1.協(xié)助對項目立項調(diào)研中制劑工藝的技術(shù)可行性分析;

　　2.協(xié)助科技項目申報工作中的技術(shù)支持;

　　3.協(xié)助撰寫專利申報資料和意見回復(fù),協(xié)助完成專利風險分析報告。

制劑崗位崗位職責11

　　制劑技術(shù)員崗位職責

　　職責描述:

　　1.組織進行開展產(chǎn)品配方工藝研究、工藝開發(fā)等;

　　2.組織進行中試放大、工藝驗證和技術(shù)轉(zhuǎn)移等;

　　任職要求:

　　1.應(yīng)用化學、化學工程與工藝、藥物制劑或相關(guān)專業(yè);

　　2.至少有3年以上農(nóng)藥行業(yè)制劑技術(shù)工作經(jīng)驗，有管理經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　3.熟悉產(chǎn)品制劑工藝研究，工藝開發(fā)和工藝優(yōu)化。

制劑崗位崗位職責12

　　職責描述：

　　1、項目立項，風險評估，能實時關(guān)注項目動態(tài)；

　　2、處方開發(fā)，體外一致性評價研究，be實評估；

　　3、工藝放大，工藝驗證交接；

　　4、申報資料撰寫，現(xiàn)場核查準備；

　　5、項目統(tǒng)籌規(guī)劃，進度節(jié)點把控。

　　任職要求：

　　1、碩士及以上學歷（本科學歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗）；

　　2、有相關(guān)藥品研發(fā)項目負責人經(jīng)驗，至少負責過一個或多個項目；

　　3、熟知藥品研發(fā)流程，了解gmp管理體系；

　　4、對藥品研發(fā)有一些自己的見解，在某方面有自己的.特長；

　　5、能承擔壓力，有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，能快速融入部門團隊。

制劑崗位崗位職責13

　　任職要求：

　　1、制藥科學、工程或化學/生命科學碩士或博士學位或同等學歷，8年以上制藥開發(fā)經(jīng)驗或同等學歷

　　2、具有成功開發(fā)新一代nces產(chǎn)品的后期臨床和商業(yè)配方(如凍干粉、無菌溶液)的相關(guān)經(jīng)驗

　　3、有開發(fā)難溶和不穩(wěn)定nces配方的經(jīng)驗者優(yōu)先

　　4、具有近期研發(fā)管理經(jīng)驗，有nda申報成功記錄者優(yōu)先考慮。崗位職責

　　1、開發(fā)1期后注射劑型(如凍干粉)，該劑型穩(wěn)定，適用于3期或其他關(guān)鍵臨床研究和nda提交。

　　2、設(shè)計和監(jiān)控研究以篩選和優(yōu)化原型配方

　　3、總結(jié)實驗數(shù)據(jù)，為后期臨床研究推薦最終配方

　　4、確保產(chǎn)品開發(fā)文件完整準確(如開發(fā)報告)

　　5、及時提供最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行監(jiān)管備案

　　6、管理和協(xié)調(diào)與制藥科學、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的.項目，為臨床研究提供配方供應(yīng)

　　7、將配方和制造知識轉(zhuǎn)化為工藝開發(fā)

　　8、準備/審核藥品和包裝部件的規(guī)范

　　9、監(jiān)督、指導和建立一支由配方科學家和技術(shù)人員組成的日常工作團隊

　　10、為ind和nda提交的協(xié)議、報告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板

制劑崗位崗位職責14

　　1、車間主任崗位職責

　�、跑囬g工作計劃制訂及組織實施：根據(jù)公司下達的年度，月生產(chǎn)量，制定出年度、月工作計劃；

　�、粕a(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量的穩(wěn)定與提高：對產(chǎn)品質(zhì)量、工藝技術(shù)的監(jiān)控，督促技術(shù)員、班長定期召開技術(shù)分析會及質(zhì)量分析會；指導技術(shù)員進行技術(shù)攻關(guān)活動；指導技術(shù)員工作；

　　⑶人員培訓及人才培養(yǎng)：負責并組織實施對車間員工工作標準、專業(yè)技能、員工心態(tài)等相關(guān)知識的培訓；負責全車間人員有關(guān)制度條例及企業(yè)文化的培訓；負責對對全車間人員傳達公司及廠部的精神；

　　⑷成本核算與控制：指導車間物料員的工作；定期檢查車間物料、動力統(tǒng)計；每月就生產(chǎn)物資、動力、工資與物料員進行成本分析，材料上報廠部留檔；

　�、蓡T工管理與協(xié)調(diào)：根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)對車間人員崗位進行合理調(diào)配；

　　2、技術(shù)員崗位職責

　　⑴質(zhì)量管理與控制：對生產(chǎn)過程進行全面質(zhì)量監(jiān)督與控制，對產(chǎn)品請驗與分析；

　�、粕a(chǎn)技術(shù)研究改進：提高車間現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量，改善現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝條件，對車間生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進行技術(shù)攻關(guān)；⑶發(fā)布指令：根據(jù)生產(chǎn)計劃及工藝要求會同生產(chǎn)部計劃小組發(fā)布生產(chǎn)指令；

　�、壬a(chǎn)工藝技術(shù)、技能培訓：對車間員工進行生產(chǎn)工藝、GMP、SOP等相關(guān)知識培訓及考核；

　�、缮a(chǎn)記錄整理歸檔：審核、整理生產(chǎn)原始記錄，并按時交到質(zhì)保部歸檔。

　　3、物料員崗位職責

　�、盼镔Y領(lǐng)取、發(fā)放：及時供應(yīng)生產(chǎn)物料，掌握本車間物資儲備及產(chǎn)成品儲備情況；

　　⑵成本控制：每天對生產(chǎn)消耗進行統(tǒng)計，對物料異常損耗進行分析作出處意見并及時上報車間主任；

　�、浅杀竞怂悖好吭聦ιa(chǎn)物資消耗、水、電、人工工資作成本統(tǒng)計與成本分析，并報生產(chǎn)部生產(chǎn)計劃小組。

　　4、設(shè)備員崗位職責

　�、旁O(shè)備維修、保養(yǎng)：做好巡回檢查工作，及時發(fā)現(xiàn)問題，定期對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)，對有故障的機械設(shè)備進行檢修，認真作好設(shè)備的維修記錄，記錄設(shè)備所增加的零件；

　�、朴布O(shè)施改造：車間設(shè)備、設(shè)施一般性改造；

　　⑶員工設(shè)備技能培訓：對員進行設(shè)備使用、安全、維護保養(yǎng)等專業(yè)知識培訓；

　　⑷動力消耗管理：配合物料員對動力消耗、設(shè)備配件消耗進行統(tǒng)計與控制。

　　5、填充崗位職責