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制劑員崗位職責

時間:2023-01-31 12:13:00 崗位職責 我要投稿
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制劑員崗位職責

  在當今社會生活中,越來越多地方需要用到崗位職責,崗位職責是組織考核的依據(jù)。大家知道崗位職責的格式嗎?下面是小編整理的制劑員崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

制劑員崗位職責

制劑員崗位職責1

  1、負責產(chǎn)品處方研究、中試、工藝驗證、整理申報材料工作;

  2、根據(jù)產(chǎn)品特點設(shè)計處方研究工藝;

  3、具有豐富的'藥物制劑理論與實驗,熟悉藥物制劑設(shè)備的使用及日常維護;

  4、熟悉國內(nèi)國外各項指導(dǎo)原則與法規(guī);

  5、熟悉制劑車間的基本知識。

制劑員崗位職責2

  新產(chǎn)品研發(fā)

  1.負責根據(jù)階段性項目目標,擬定工藝研究階段性目標的實施方案;并解決制劑研究中的.技術(shù)難題;

  2.負責工藝研究階段性方案的實施,并進行試驗結(jié)果的整理;

  3.負責對工藝研究過程中的制劑分析相關(guān)結(jié)果進行整理、匯總和匯報,并移交課題組長;

  4.負責及時報告研究偏差,并配合進行偏差調(diào)查;

  5.擬定研究產(chǎn)品的中試方案,參與生產(chǎn)加工協(xié)調(diào)與工藝驗證;

  6.參與項目會議和專題技術(shù)討論會;

  7.負責制劑項目工藝部分申報資料的撰寫;

  8.負責制劑項目工藝部分原始記錄的整理;

  技術(shù)支持與服務(wù)

  1.協(xié)助對項目立項調(diào)研中制劑工藝的技術(shù)可行性分析;

  2.協(xié)助科技項目申報工作中的技術(shù)支持;

  3.協(xié)助撰寫專利申報資料和意見回復(fù),協(xié)助完成專利風險分析報告。

制劑員崗位職責3

  崗位職責:

  1、參與或負責新藥研發(fā)項目的立項研究;

  2、負責藥物制劑的開發(fā),包括劑型研究和項目實施等;

  3、根據(jù)項目進展情況,合理制定質(zhì)量研究計劃、并對項目研發(fā)成本、研發(fā)進度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風險的控制和管理;

  4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接,臨床支持等;

  5、負責撰寫新藥申報資料。

  任職要求:

  1、藥劑學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗;

  2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術(shù),至少精通一種劑型或從事過相關(guān)藥物開發(fā);

  3、熟悉新藥開發(fā)流程,能獨立進行藥物開發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的`各種問題

  4、熟悉國家藥品管理相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,有撰寫新藥報批研究資料經(jīng)驗;

  5、良好的英文水平,具備文獻檢索、分析總結(jié)能力;

  6、工作嚴謹、思路清晰,具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神,能全面了解行業(yè)***發(fā)展動態(tài),把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向。

制劑員崗位職責4

  職責描述:

  1.項目立項,風險評估,能實時關(guān)注項目動態(tài);

  2.處方開發(fā),體外一致性評價研究,be實評估;

  3.工藝放大,工藝驗證交接;

  4.申報資料撰寫,現(xiàn)場核查準備;

  5.項目統(tǒng)籌規(guī)劃,進度節(jié)點把控;

  任職要求:

  1.碩士及以上學(xué)歷(本科學(xué)歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗);

  2.有相關(guān)藥品研發(fā)項目負責人經(jīng)驗,至少負責過一個或多個項目;

  3.熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;

  4.對藥品研發(fā)有一些自己的見解,在某方面有自己的特長;

  5.能承擔壓力,有較強的'溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門團隊;

  固體制劑員崗位

制劑員崗位職責5

  職責描述:

  1.項目立項,風險評估,能實時關(guān)注項目動態(tài);

  2.處方開發(fā),體外一致性評價研究,be實評估;

  3.工藝放大,工藝驗證交接;

  4.申報資料撰寫,現(xiàn)場核查準備;

  5.項目統(tǒng)籌規(guī)劃,進度節(jié)點把控。

  任職要求:

  1.碩士及以上學(xué)歷(本科學(xué)歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗);

  2.有相關(guān)藥品研發(fā)項目負責人經(jīng)驗,至少負責過一個或多個項目;

  3.熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;

  4.對藥品研發(fā)有一些自己的'見解,在某方面有自己的特長;

  5.能承擔壓力,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門團隊;

制劑員崗位職責6

  崗位職責:

  1.熟悉制劑研究內(nèi)容,系統(tǒng)了解所負責的項目,在上級領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下完成處方工藝研究;

  2.按時完成實驗記錄,負責項目開展中的各項工作,包括實驗的完成、申報資料的撰寫、收集及整理;

  3.按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的制備;熟悉工藝驗證方案,并協(xié)助完成工藝驗證;

  4.對項目開發(fā)過程中遇到的`問題,進行溝通協(xié)調(diào),積極主動地尋找解決辦法,主導(dǎo)推進項目。

  任職資格:

  1.藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷,英語四級或以上;

  2.有較非富的制劑處方設(shè)計及工藝開發(fā)經(jīng)驗,熟悉各工藝過程的制備;

  3.積極上進,溝通能力強,善于分析問題及提出合理建議。

制劑員崗位職責7

  職責描述 :

  1 、協(xié)助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;

  2、 負責按照要求規(guī)范撰寫原始記錄,整理報告;

  3、 能夠維護和管理制劑研究的.相關(guān)儀器、設(shè)備;

  4、 完成公司臨時交給的其他工作。

  任職要求:

  1. 藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑或關(guān)專業(yè)。

  2. 熟悉各種常用制劑設(shè)備的操作和維護;

  3. 具有較強的實驗?zāi)芰?

  4. 有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。

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