【熱】質(zhì)量主管崗位職責(zé)
在我們平凡的日常里,人們運(yùn)用到崗位職責(zé)的場合不斷增多,制定崗位職責(zé)可以最大限度地實(shí)現(xiàn)勞動用工的科學(xué)配置。想學(xué)習(xí)制定崗位職責(zé)卻不知道該請教誰?以下是小編收集整理的質(zhì)量主管崗位職責(zé),供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)1
1、主持質(zhì)量管理的全面工作,并對質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé);
2、組織建立質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行;
3、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;
4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé),對批量責(zé)任事故負(fù)責(zé);
5、組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì),對統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé);
6、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作;
7、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,分析和提出處理意見權(quán);
8、定期通報(bào)有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果,對存在的.質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施;
9、對本部門員工的各項(xiàng)考核、獎懲有決定權(quán);
質(zhì)量主管崗位職責(zé)2
1.維護(hù)和完善公司文件管理系統(tǒng),協(xié)調(diào)各部門制訂和修訂相關(guān)文件;負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)文件的.編制、審核以及改進(jìn),參與審核生產(chǎn)工藝規(guī);
2.參與藥監(jiān)等法規(guī)部門檢查的準(zhǔn)備和迎審準(zhǔn)備,實(shí)施公司內(nèi)審及管理評審工作;
3.組織和管理變更、偏差、供應(yīng)商管理、糾正和預(yù)防、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析、gmp質(zhì)量體系培訓(xùn)工作,確保偏差調(diào)查、變更、糾正預(yù)防措施等相關(guān)行動及時(shí)完成;
4.管理質(zhì)量體系團(tuán)隊(duì)的日常工作,對質(zhì)量體系團(tuán)隊(duì)人員進(jìn)行培養(yǎng),使之符合質(zhì)量體系各崗位要求。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)3
1、負(fù)責(zé)建立、維護(hù)符合公司發(fā)展需要的質(zhì)量體系,并推動質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量的`管控包括但不限于質(zhì)量方案策劃、實(shí)施監(jiān)督及改善;
3、負(fù)責(zé)編制質(zhì)量文件(包括:質(zhì)量控制計(jì)劃文件、來料檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范等);
4、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量管理包括但不限于供應(yīng)商開發(fā)評審、質(zhì)量監(jiān)督、供應(yīng)商業(yè)績評價(jià)等;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和總結(jié);
質(zhì)量主管崗位職責(zé)4
做好首營企業(yè)、首營品種、供貨單位和購貨單位合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員合法資格的審核,并建立、更新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;
組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的審核、考核、評價(jià);
組織被委托運(yùn)輸?shù)?承運(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保證的審核、審查;
指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購,質(zhì)量驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作;
接受企業(yè)內(nèi)部及有關(guān)質(zhì)量技術(shù)的咨詢與解答;
負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和整理,建立健全的藥品質(zhì)量檔案;
負(fù)責(zé)規(guī)范全企業(yè)質(zhì)量臺賬、原始記錄等;
負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢、藥品質(zhì)量投訴或藥品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和報(bào)告;
協(xié)助質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對外聯(lián)絡(luò)工作(第三方物流公司,市、區(qū)市場監(jiān)督管理局等);
領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)5
1.負(fù)責(zé)公司軟件研發(fā)、質(zhì)量管理體系的建設(shè)和維護(hù)。
2.負(fù)責(zé)公司軟件過程改進(jìn)工作,負(fù)責(zé)過程改進(jìn)小組的建設(shè)與調(diào)整。
3.負(fù)責(zé)組織軟件過程改進(jìn)和質(zhì)量管理相關(guān)的'各類評估、評審工作。
4.部門安排的質(zhì)量體系其他相關(guān)工作。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)6
1、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
2、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的.變化進(jìn)行動態(tài)管理。
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
7、負(fù)責(zé)假劣醫(yī)療器械的報(bào)告。
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢。
9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。
10、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
11、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備,負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證計(jì)劃、組織驗(yàn)證實(shí)施、撰寫驗(yàn)證報(bào)告。
12、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理。
13、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的報(bào)告。
14、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估。
15、組織對醫(yī)療器械供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)。
16、組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
17、開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
18、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人履行的職責(zé)。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)7
1、按法規(guī)要求建立公司物料及產(chǎn)品的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)公司物料及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,并做好檢驗(yàn)記錄;
2、負(fù)責(zé)對公司檢驗(yàn)設(shè)備、工具按其規(guī)程進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù);
3、根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告對生產(chǎn)各階段質(zhì)量問題作出初步判定,嚴(yán)格按質(zhì)量程序進(jìn)行操作;
4、及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)過程中的異常情況,并跟蹤改善的`實(shí)施;
5、熟練運(yùn)用生物及化學(xué)相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn);
6、具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)8
1、監(jiān)督、控制物料來料品質(zhì),及時(shí)反饋供應(yīng)商來料品質(zhì)問題,跟蹤供應(yīng)商整改效果;
2、協(xié)助資材部做好供應(yīng)商和外協(xié)廠的評估和管理工作;
3、內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定,對檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo);
4、參與新供應(yīng)商的評估、資質(zhì)確認(rèn);
5、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計(jì)劃,設(shè)計(jì)質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點(diǎn);
6、確定控制程序和必要的工裝,確保過程質(zhì)量和最終檢驗(yàn)的控制;
7 、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進(jìn)行分析,并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;
8、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展,履行必要的改進(jìn)措施,并根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果做好相關(guān)預(yù)防改進(jìn)措施;
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護(hù)和控制。
10、負(fù)責(zé)客戶品質(zhì)投訴及品質(zhì)異常的處理工作;
11、負(fù)責(zé)儀器的`校驗(yàn)及管理工作;
12、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和管理工作,建立、完善部門內(nèi)部各項(xiàng)工作制度和流程;
13、完成上級交辦的其它事項(xiàng)。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)9
1、組織制訂并完善檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度與流程;
2、標(biāo)準(zhǔn)與制度實(shí)施,根據(jù)公司已有的制度與流程與職能部門的實(shí)際情況,組織制定和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃,并組織監(jiān)督檢驗(yàn)人員按照要求實(shí)施;
3、分析與改進(jìn),根據(jù)對各檢測實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果,組織人員對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析;
4、質(zhì)量體系的維護(hù),根據(jù)質(zhì)量管理體系和公司的'要求,組織年度的內(nèi)審,配合外審,保證公司質(zhì)量體系的有效性;
5、檢測儀器和設(shè)備的管理,按照國家計(jì)量法和實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性并確保試驗(yàn)操作的安全性;
6、對新項(xiàng)目開拓驗(yàn)證,并準(zhǔn)備CMA、CNAS評審材料,CMA、CNAS授權(quán)簽字;
7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理、實(shí)驗(yàn)室管理、環(huán)境及安全管理工作等;
8、熟悉相關(guān)法律法規(guī),熟悉最新版CNAS管理體系。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)10
1、熟悉ISO質(zhì)量管理體系和質(zhì)量檢驗(yàn)掌控流程,改進(jìn)和完善工廠的質(zhì)量體系,確保所有的體系要求在工廠內(nèi)得到貫徹執(zhí)行;
2、建立和完善各項(xiàng)檢驗(yàn)制度與流程,加強(qiáng)質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置,制定管控措施,及時(shí)推進(jìn)品質(zhì)改善工作,制定品質(zhì)改善方案;
3、加強(qiáng)對組內(nèi)人員的監(jiān)督管理,定期召開例會,對發(fā)生的重大質(zhì)量事故進(jìn)行糾正、改善及今后預(yù)防措施的`實(shí)施;
4、與采購團(tuán)隊(duì)一起對供應(yīng)商進(jìn)行資格認(rèn)證;根據(jù)客戶及內(nèi)部品質(zhì)要求,建立并監(jiān)控所有產(chǎn)品的質(zhì)量控制過程;
5、加強(qiáng)質(zhì)量信息雙向傳遞,有效控制不良產(chǎn)品,完善客戶服務(wù)管理,包括客戶對產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理與跟進(jìn);
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)11
職責(zé)描述:
1、全面負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量認(rèn)證及供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)優(yōu)化改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)供應(yīng)商開發(fā)期質(zhì)量認(rèn)證工作,確保所有引入供應(yīng)商符合需求及標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)及合作期內(nèi)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量對接,確保所有質(zhì)量問題被有效跟進(jìn)解決并持續(xù)優(yōu)化;
4、定期對供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)證審核,確保供應(yīng)商在質(zhì)量管理體系和能力上持續(xù)符合業(yè)務(wù)發(fā)展的`需求;
5、負(fù)責(zé)建立面向供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系和工作程序/流程;
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理組的團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,專業(yè)不限,采購、供應(yīng)鏈管理類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、工作經(jīng)驗(yàn)3年以上;
3、團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識強(qiáng),溝通良好,對事項(xiàng)優(yōu)先性有合理的判斷和安排;
4、工作主動嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心和執(zhí)行力強(qiáng)。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)12
1.根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對原材料、成品和出貨包裝產(chǎn)品的外觀、尺寸和其他特性進(jìn)行檢驗(yàn);
2.負(fù)責(zé)記錄檢驗(yàn)結(jié)果并反饋相關(guān)人員;
3.負(fù)責(zé)不良品標(biāo)識和隔離;
4.負(fù)責(zé)制程巡檢;
5.負(fù)責(zé)QC檢驗(yàn)儀器的日常維護(hù);
質(zhì)量主管崗位職責(zé)13
(1)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理及質(zhì)量管理全面工作;
(2)負(fù)責(zé)組織編寫《質(zhì)量管理手冊》和《程序文件》并管理執(zhí)行,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行;
(3)負(fù)責(zé)組織實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量活動;負(fù)責(zé)組織內(nèi)審工作并協(xié)助組織管理評審;負(fù)責(zé)外部評審的組織工作;
(4)負(fù)責(zé)組織人員培訓(xùn)、上崗考核等。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)14
質(zhì)量體系主管主要職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù),確保體系符合cgmp的要求;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目gmp文件的審核工作,確保文件符合cgmp的要求;
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實(shí)施;
4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系,在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施,確保項(xiàng)目的相關(guān)活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評估和措施,包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6.對批記錄的審核,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7.負(fù)責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實(shí)施;
8.組織質(zhì)量趨勢分析,管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;
招聘要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的`相關(guān)要求;
4.較好的英文聽說讀寫能力。
主要職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù),確保體系符合cgmp的要求;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目gmp文件的審核工作,確保文件符合cgmp的要求;
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實(shí)施;
4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系,在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施,確保項(xiàng)目的相關(guān)活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評估和措施,包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6.對批記錄的審核,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7.負(fù)責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實(shí)施;
8.組織質(zhì)量趨勢分析,管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;
招聘要求
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關(guān)要求;
4.較好的英文聽說讀寫能力。
質(zhì)量主管崗位職責(zé)15
1.根據(jù)工藝特性,設(shè)定檢查點(diǎn);
2.對不符合工藝要求的參數(shù)進(jìn)行監(jiān)督直至問題解決;
3.對工藝參數(shù)的改變與設(shè)定的合理性進(jìn)行認(rèn)定;
4.對工藝參數(shù)的`改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定;
5.發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的問題并處理產(chǎn)品,包括確定產(chǎn)品的處理方式(隔離、判斷、返修或返工或報(bào)廢、補(bǔ)投);
6.判斷線體,提出遏制措施;
7.定期評估解決的工藝或控制方案;
8.培訓(xùn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),考核工藝培訓(xùn)效果;
9.根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案;
10.處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制;
11.對于下屬提交的各種問題在職責(zé)范圍內(nèi)予以解決,超出權(quán)限范圍的提交;
12.對于下屬及相關(guān)職能工作進(jìn)行考核;
13.對于資料更改予以確認(rèn),減少產(chǎn)品損失。
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