冷鏈管理制度2篇

　　在我們平凡的日常里，很多場(chǎng)合都離不了制度，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編整理的冷鏈管理制度，希望對(duì)大家有所幫助。

冷鏈管理制度1

　　1制定目的：確保需冷藏藥品儲(chǔ)存、流通的安全性，特制定本制度。

　　2依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》、《GB50072冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》。

　　3范圍：適用于冷藏藥品物流鏈過(guò)程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測(cè)等管理全過(guò)程。

　　4術(shù)語(yǔ)和定義：

　　4.1冷藏藥品指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。

　　4.2冷處指溫度符合2℃～10℃的貯藏運(yùn)輸條件。

　　4.3冷凍指溫度符合-10℃～-25℃的貯藏運(yùn)輸條件。

　　4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專(zhuān)用設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用單位藥品庫(kù)的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過(guò)程。

　　5冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收

　　5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周?chē)�環(huán)境溫度的位置。

　　5.2收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄，并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。

　　5.3冷藏藥品收貨時(shí)，應(yīng)索取運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié)，每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。

　　5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間，冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。

　　5.5驗(yàn)收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行，驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯藏環(huán)境中。

　　5.6對(duì)退回的藥品，接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。

　　5.7冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。

　　6冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)

　　6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的貯藏溫度要求。

　　6.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類(lèi)碼放。

　　6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。

　　6.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。

　　7冷藏藥品的發(fā)貨

　　7.1冷藏藥品應(yīng)指定專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車(chē)工作，并選擇適合的運(yùn)輸方式。

　　7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的.貯藏溫度下進(jìn)行。

　　7.3裝載冷藏藥品時(shí)，冷藏車(chē)或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。

　　7.4冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間，冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。

　　7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不允許置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周?chē)�環(huán)境溫度的位置。

　　7.6需要委托運(yùn)輸冷藏藥品的單位，應(yīng)與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過(guò)程中的溫度要求。

　　8.冷藏藥品的運(yùn)輸

　　8.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。

冷鏈管理制度2

　　為確保冷藏產(chǎn)品在物流的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、配發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度的控制和檢測(cè)、設(shè)施設(shè)備維護(hù)等符合要求，保持冷鏈不斷，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度。

　　依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》及實(shí)施細(xì)則

　　范圍：適用于冷藏產(chǎn)品物流鏈過(guò)程中的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測(cè)等管理全過(guò)程。

　　術(shù)語(yǔ)和定義：

　　1.冷藏產(chǎn)品是指對(duì)產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的產(chǎn)品。

　　2.冷處指溫度符合2~8℃的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件。

　　3.冷凍是指溫度符合-10~-25℃的.儲(chǔ)存運(yùn)輸條件。

　　4.產(chǎn)品冷鏈物流是指產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專(zhuān)用設(shè)施，使冷藏產(chǎn)品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用單位倉(cāng)庫(kù)的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過(guò)程。

　　冷藏產(chǎn)品的收貨、驗(yàn)收

　　1.冷藏產(chǎn)品的收貨應(yīng)在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其他可能會(huì)提升周?chē)�環(huán)境溫度的位置。

　　2.冷藏產(chǎn)品收貨時(shí)，用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度，做好接貨交接，填寫(xiě)“冷鏈驗(yàn)收記錄表”。

　　3.儲(chǔ)存條件在2~8℃的產(chǎn)品可在待驗(yàn)區(qū)驗(yàn)收，儲(chǔ)存條件在2℃以下的產(chǎn)品需在冷庫(kù)驗(yàn)收，所有的冷藏產(chǎn)品在1小時(shí)內(nèi)完成入庫(kù)，按要求放置在相應(yīng)的貨位。

　　4.對(duì)退回的產(chǎn)品，接受時(shí)視同收貨，嚴(yán)格按照驗(yàn)收流程操作，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。

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