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藥店質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)
隨著社會一步步向前發(fā)展,我們可以接觸到崗位職責(zé)的地方越來越多,制定崗位職責(zé)可以減少違章行為和違章事故的發(fā)生。我敢肯定,大部分人都對制定崗位職責(zé)很是頭疼的,下面是小編收集整理的藥店質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé),歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥店質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)1
1、目的:
為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作,保證藥品質(zhì)量。
2、依據(jù):
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第55條。
3、適用范圍:
適用于質(zhì)量管理人員。
4、責(zé)任
:質(zhì)量管理人員對本職責(zé)的實施負責(zé)。
5、工作內(nèi)容:
5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5.2負責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5.3負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
5.4負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
5.5負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容:
5.6.1對驗收不合格的藥品進行否決;
5.6.2對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決;
5.6.3對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決。
5.6.4對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進行否決。
5.6.5對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進行確認、否決。
5.7協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
5.8負責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的.處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。
5.9負責(zé)藥品驗收的管理,負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。
5.10負責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息
6、直接責(zé)任:
6.1對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責(zé)。
6.2對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責(zé)。
6.3對首營品種和首營企業(yè)的審核負責(zé)。
7、考核指標(biāo):
7.1質(zhì)量管理體系運行的有效性。
7.2質(zhì)量管理體系的運行效率。
7.3首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。
7.4各項崗位職責(zé)完成情況。
8、任職資格:
8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱,并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規(guī),懂藥品經(jīng)營管理知識,具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
8.3具有職業(yè)責(zé)任感,能堅持原則。
藥店質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)2
1、認真學(xué)習(xí)獸醫(yī)、獸藥知識和保管員業(yè)務(wù)理論。
2、各類藥品采購要做到超前計劃,保證供應(yīng),保證質(zhì)量。
3、分類按藥的形態(tài)分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅(qū)蟲藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。分別放置,統(tǒng)一管理。
4、效期要及時對藥物徹底清查有效期。對過期藥廢除,對接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃。進入的藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。
5、疫苗的`管理疫苗的管理是藥房管理的重點。
1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴(yán)密,標(biāo)簽上的名稱、有效日期、檢驗號、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時向上級匯報。
6、藥房內(nèi)禁止閑雜人員出入,堅持憑處方領(lǐng)藥品。
7、藥房要經(jīng)常性保持干燥干凈整潔,藥品及疫苗要按要求保管,冰箱內(nèi)嚴(yán)禁放與藥品無關(guān)的東西。
8、藥品購進后必須辦清一切帳務(wù)手續(xù),按月及時上報各豬舍的醫(yī)藥費報表,每季度盤點一次,做到帳務(wù)相符。
9、做好醫(yī)療器械的消毒工作,不準(zhǔn)在藥房內(nèi)燒開水做飯。
10、愛護公共財物,妥善保管各類器械,器械必須專用,不準(zhǔn)挪做他用,丟失器械按價賠償,對一些易消耗用具,要及時予以維修。
11、從大局出發(fā),服從服務(wù)于生產(chǎn),緊急用藥,隨叫隨到。
12、負責(zé)消毒室內(nèi)消毒液的更換和衛(wèi)生打掃工作。
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1、負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。
2、負責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新,收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求。
3、堅持質(zhì)量原則,拒絕不合格藥品入庫,有效行使否決權(quán);按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗收規(guī)程細則對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收。
4、負責(zé)在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護工作,定期對庫存藥品進行質(zhì)量養(yǎng)護檢查,負責(zé)建立驗收、養(yǎng)護信息檔案。
5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。
6、檢查在庫藥品的儲存條件,指導(dǎo)并配合保管人員進行庫房溫、濕度的管理,做好庫內(nèi)溫、濕度記錄;對溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。
7、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。藥品和醫(yī)療器械的采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。
8、負責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。
9、負責(zé)不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷毀,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
10、負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。
11、負責(zé)組織實施相關(guān)部門對質(zhì)量問題藥品的召回;根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告,負責(zé)對經(jīng)營藥品緊急情況的.核查。
12、負責(zé)與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、各級藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通,負責(zé)相關(guān)部門對公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項外審檢查。
13、定期對GSP認證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行內(nèi)部評審和檢查
14、負責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實施、內(nèi)部檢查和反饋等工作
15、協(xié)助人力資源部開展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)
16、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
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