質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)(精選15篇)
在日新月異的現(xiàn)代社會中，崗位職責(zé)在生活中的使用越來越廣泛，制定崗位職責(zé)可以減少違章行為和違章事故的發(fā)生。我們該怎么制定崗位職責(zé)呢？以下是小編收集整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
1、根據(jù)GSP要求對公司實(shí)行全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、法規(guī)對公司經(jīng)營實(shí)行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對不合格產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)、報告及報損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報表工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2
1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的檢測質(zhì)量工作。
2、負(fù)責(zé)制訂、修訂試驗(yàn)室的質(zhì)量保證措施。
3、對試驗(yàn)室的各項(xiàng)檢測質(zhì)量負(fù)責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運(yùn)行，定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。
4、審查檢測報告，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。
5、負(fù)責(zé)檢查各類人員的'檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)定期或不定期對各工地試驗(yàn)室的工作和試驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。
9、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時，履行技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實(shí)施運(yùn)行,確保達(dá)到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的`生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、確保完成所有必要的檢驗(yàn);
5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報告;
10、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負(fù)責(zé)對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進(jìn)行;
15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;
16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作;
17、負(fù)責(zé)專項(xiàng)檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào),加強(qiáng)各方面的溝通,保證各項(xiàng)工作的順利完成;
18、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)4
1. 建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn),貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓(xùn)和實(shí)施;
3.按照GMP要求,參與車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險管理,制訂相關(guān)文件;負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報告;
4. 建立和優(yōu)化GMP體系,確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實(shí)時性;組織公司年度GMP內(nèi)審,現(xiàn)場檢查等;
5. 負(fù)責(zé)組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過;
6. 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人,負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的'文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7. 負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計(jì)和批準(zhǔn);
8. 負(fù)責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證辦法;
9. 上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時任務(wù)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)5
一、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運(yùn)行，并組織質(zhì)量體系審核工作；
二、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理；
三、負(fù)責(zé)檢測質(zhì)量爭議的處理，并向所長報告結(jié)果；
四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的`有效工作，負(fù)責(zé)接受偏離的反饋和組織糾正；
五、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；
六、負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查；
七、負(fù)責(zé)報怨的處理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)6
職責(zé)描述:
優(yōu)化公司EPS項(xiàng)目質(zhì)量管理體系,制程品質(zhì)控制能力分析與品質(zhì)改良
1、全面主持維護(hù)和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行;
2、參與產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝流程、現(xiàn)場管理工作,以確保符合品質(zhì)保證要求;。
3、負(fù)責(zé)收集流程運(yùn)行問題、評估流程運(yùn)行數(shù)據(jù),推進(jìn)流程改進(jìn),提升公司管理效率與客戶滿意度;
4、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃,審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)性、合理性;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的'分析和處理。
招人需求:
1.本科及以上學(xué)歷,電機(jī)類、機(jī)械、汽車或相關(guān)專業(yè);
2.熟悉質(zhì)量工作運(yùn)行的流程,熟悉IATF16949質(zhì)量體系;
3.熟悉研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,有現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
4.具備良好的領(lǐng)導(dǎo)管理能力、判斷能力以及決策能力;
5.熟悉質(zhì)量管理方法和質(zhì)量工具使用,包含但不限于AIAG五大參考手冊、EPS等。
6.具有EPS項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄取
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)7
1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);
2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;
3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);
4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性，購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格，并進(jìn)行動態(tài)管理;
5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的'質(zhì)量管理工作，定期組織對企業(yè)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查;
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報告;
8、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;
9、按內(nèi)審小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審，對各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核;負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄，形成內(nèi)審報告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);
10、指導(dǎo)風(fēng)險管理政策的執(zhí)行，確保風(fēng)險管理被嵌入組織的實(shí)踐和流程中。
11、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評價;
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)8
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)獸醫(yī)、獸藥知識和保管員業(yè)務(wù)理論。
2、各類藥品采購要做到超前計(jì)劃，保證供應(yīng)，保證質(zhì)量。
3、分類按藥的形態(tài)分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅(qū)蟲藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。分別放置,統(tǒng)一管理。
4、效期要及時對藥物徹底清查有效期。對過期藥廢除,對接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計(jì)劃。進(jìn)入的藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。
5、疫苗的'管理疫苗的管理是藥房管理的重點(diǎn)。
1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴(yán)密,標(biāo)簽上的名稱、有效日期、檢驗(yàn)號、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時向上級匯報。
6、藥房內(nèi)禁止閑雜人員出入，堅(jiān)持憑處方領(lǐng)藥品。
7、藥房要經(jīng)常性保持干燥干凈整潔，藥品及疫苗要按要求保管，冰箱內(nèi)嚴(yán)禁放與藥品無關(guān)的東西。
8、藥品購進(jìn)后必須辦清一切帳務(wù)手續(xù)，按月及時上報各豬舍的醫(yī)藥費(fèi)報表，每季度盤點(diǎn)一次，做到帳務(wù)相符。
9、做好醫(yī)療器械的消毒工作，不準(zhǔn)在藥房內(nèi)燒開水做飯。
10、愛護(hù)公共財(cái)物，妥善保管各類器械，器械必須專用，不準(zhǔn)挪做他用，丟失器械按價賠償，對一些易消耗用具，要及時予以維修。
11、從大局出發(fā)，服從服務(wù)于生產(chǎn)，緊急用藥，隨叫隨到。
12、負(fù)責(zé)消毒室內(nèi)消毒液的更換和衛(wèi)生打掃工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)9
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)建立并維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運(yùn)行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的.運(yùn)行、監(jiān)視、測量和改進(jìn);
2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運(yùn)行進(jìn)行維護(hù)和指引,確保體系得到有效實(shí)施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識培訓(xùn),貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進(jìn);
4、對本部門出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實(shí)施,為實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實(shí)驗(yàn)室檢測工作經(jīng)驗(yàn)和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨(dú)立工作能力強(qiáng),應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達(dá)能力;
7、原則性強(qiáng),思維敏捷、嚴(yán)謹(jǐn),工作踏實(shí)、認(rèn)真,有較強(qiáng)的敬業(yè)精神。
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1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營過程的質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)和行政規(guī)章，行使質(zhì)量否決權(quán)。
2、 組織編制質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、檢查、督促實(shí)施。
3、 審核供貨單位、購進(jìn)產(chǎn)品及購貨單位合法資格，建立質(zhì)量檔案。
4、 收集分析質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投訴或質(zhì)量事故的調(diào)查處理及報告。
6、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)冗^程的質(zhì)量工作。
7、 負(fù)責(zé)不合格品的審核，對不合格品的`銷毀處理過程實(shí)施監(jiān)督。
8、 負(fù)責(zé)組織儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)及驗(yàn)證工作。
9、 協(xié)助人事行政部開展質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
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1. 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
2. 對施工現(xiàn)場進(jìn)行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。
3. 熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。
4. 堅(jiān)決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5. 做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達(dá)標(biāo)和文明施工管理。
6. 參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。
7. 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工程施工及驗(yàn)收規(guī)范、工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理制度。
8. 掌握和督促檢查指令責(zé)任制在各分包單位的落實(shí)情況。
9. 參加每周綜合檢查。
10. 組織質(zhì)檢人員學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標(biāo)、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和上級質(zhì)量管理制度。
11. 按規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)健全質(zhì)量臺賬，評定單位工程質(zhì)量，向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動態(tài)管理情況。
12. 參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的`質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查，對發(fā)生質(zhì)量事故的人員進(jìn)行處理。
13. 按工程技術(shù)資料管理標(biāo)準(zhǔn)收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗(yàn)評資料。
14. 參加現(xiàn)場生產(chǎn)協(xié)調(diào)會，報告施工質(zhì)量動態(tài)情況和文明施工情況。
15. 真實(shí)填寫每日質(zhì)量工作日報。
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1、貫徹國家及地方的有關(guān)規(guī)范、工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);全面開展三工序活動,樣板引路,質(zhì)量獎罰、質(zhì)量分析,跟蹤檢查等質(zhì)量措施。
2、負(fù)責(zé)分解質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)實(shí)施計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施。
3、參與特殊分部、分項(xiàng)工程施工組織設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證措施的編制,并監(jiān)督與落實(shí)。
4、參與審核各分包隊(duì)伍所制訂的技術(shù)方案或技術(shù)措施,確定能否保證項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)。
5、組織每周質(zhì)量例會與每月質(zhì)量檢查講評,分析上周質(zhì)量活動中存在的'不足,并商討解決質(zhì)量問題應(yīng)采取的措施。會后予以貫徹執(zhí)行。并作為下次例會檢查執(zhí)行情況的依據(jù)。
6、實(shí)行項(xiàng)目質(zhì)量獎懲制度,按照合同條款中的要求及質(zhì)量目標(biāo)嚴(yán)把施工過程關(guān),行使質(zhì)量否決權(quán),確保項(xiàng)目總體質(zhì)量目標(biāo)和階段性質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
7、負(fù)責(zé)工程質(zhì)量資料的搜集、整理和管理工作。
8、參與質(zhì)量事故調(diào)查分析,處理并跟蹤檢查,直至達(dá)到規(guī)定的要求。
9、協(xié)助總包部總工程師組織參與分項(xiàng)、分部、單位工程的驗(yàn)收和質(zhì)量等級評定工作。
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一、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)；
二、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；
三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的`檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；
四、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；
五、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批；
六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；
七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施；
八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎懲。
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研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
1、生產(chǎn)：負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作，負(fù)責(zé)優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程；
2、質(zhì)量：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量全面的工作，負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系的建立；
3、研發(fā)：負(fù)責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。1、生產(chǎn)：負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作，負(fù)責(zé)優(yōu)化公司的'生產(chǎn)流程；
2、質(zhì)量：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量全面的工作，負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系的建立；
3、研發(fā)：負(fù)責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)15
1、目的：
為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。
2、依據(jù)：
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條。
3、適用范圍：
適用于質(zhì)量管理人員。
4、責(zé)任
�。嘿|(zhì)量管理人員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、工作內(nèi)容：
5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5.2負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5.3負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
5.4負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
5.5負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：
5.6.1對驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決；
5.6.2對儲存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；
5.6.3對企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。
5.6.4對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。
5.6.5對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。
5.7協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
5.8負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實(shí)施監(jiān)督。
5.9負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。
5.10負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息
6、直接責(zé)任:
6.1對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。
6.2對不合格藥品的'確認(rèn)、處理、報損、銷毀負(fù)責(zé)。
6.3對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。
7、考核指標(biāo)：
7.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。
7.2質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。
7.3首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。
7.4各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。
8、任職資格：
8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
8.3具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。
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