質(zhì)管員崗位職責(zé)

　　在學(xué)習(xí)、工作、生活中，崗位職責(zé)使用的情況越來越多，崗位職責(zé)是組織考核的依據(jù)。那么崗位職責(zé)怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編整理的質(zhì)管員崗位職責(zé)，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

質(zhì)管員崗位職責(zé)1

　　藥品質(zhì)量管理員的職責(zé) 藥品質(zhì)量管理員職責(zé):

　　一：擔(dān)負(fù)對藥品訂貨的質(zhì)量初審；

　　二：擔(dān)負(fù)對入庫藥品的質(zhì)量核對與登記；

　　三：擔(dān)負(fù)對藥品在有效期內(nèi)使用；

　　四：擔(dān)負(fù)藥品的'定期檢查并撰寫檢查報告；

　　五：為藥品科學(xué)訂購提供建議；

　　六：對藥品問題進行調(diào)查并擔(dān)負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。

質(zhì)管員崗位職責(zé)2

　　一、 組織結(jié)構(gòu)：

　　質(zhì)量監(jiān)督小組由科主任直接領(lǐng)導(dǎo)，組長組織設(shè)施小組活動，組員由各工作小組組長按要求推薦專業(yè)技術(shù)人員組成。

　　組 長：蔡昌林

　　副組長：溫啟敏 鄭橋斌

　　組 員：凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘 遲煥嬌

　　二、 工作職責(zé)：

　　1、 質(zhì)量監(jiān)督管理小組依據(jù)《藥品管理法》、《GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門的藥品質(zhì)量管理及流程進行監(jiān)督反饋及分析總結(jié)。

　　2、 落實科室各項管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況，客觀公正地評價質(zhì)量管理制度的.實施狀況，提高藥品質(zhì)量管理水平；

　　3、 督查各級藥師及責(zé)任藥師在各自崗位的工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的執(zhí)行情況。

　　4、 對科室領(lǐng)導(dǎo)反饋的藥品質(zhì)量管理問題及時分析整改，提高藥劑科藥品質(zhì)量管理水平。

質(zhì)管員崗位職責(zé)3

　　1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；

　　2、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施；

　　3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；

　　4、對公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán)；

　　5、在公司各部門的協(xié)助下，做好本公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；6、負(fù)責(zé)對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；7、負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進行指導(dǎo)；

　　8、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢。對客戶反映的`質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時查原因，迅速予以答復(fù)解決。

　　9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析提供分析報告；10、負(fù)責(zé)不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品相關(guān)記錄；

　　11、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本部門名項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；

　　12、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；

　　13、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。14、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

質(zhì)管員崗位職責(zé)4

　　1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等藥事法律、法規(guī)以及公司各項質(zhì)量管理制度。

　　2、在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,依據(jù)公司和本部門的質(zhì)量方針目標(biāo),協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施,負(fù)責(zé)本部門的藥品質(zhì)量管理工作。

　　3、負(fù)責(zé)公司首營企業(yè)、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動態(tài)供應(yīng)商、品種質(zhì)量檔案。

　　4、負(fù)責(zé)首營銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動態(tài)銷售客戶質(zhì)量檔案。

　　5、負(fù)責(zé)首營供應(yīng)商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)新增工作;負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)中各質(zhì)量控制點數(shù)據(jù)的維護以及資料更新工作,確保系統(tǒng)控制點數(shù)據(jù)與動態(tài)質(zhì)量檔案中的資質(zhì)證明材料一致。

　　6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關(guān)藥品質(zhì)量的意見、建議,并及時傳遞反饋。

　　7、負(fù)責(zé)對驗收、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。

　　8、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好不合格藥品的相關(guān)處理工作。

　　9、負(fù)責(zé)收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

　　10、協(xié)助并督促倉庫做好藥品儲存、冷鏈藥品的出庫運輸以及特殊管理藥品的.進銷存安全管理工作等,并做好相應(yīng)指導(dǎo)記錄。

　　11、指導(dǎo)驗收員、養(yǎng)護員做好藥品質(zhì)量驗收和養(yǎng)護工作。

　　12、做好各種質(zhì)量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報質(zhì)量部經(jīng)理。

　　13、及時學(xué)習(xí)上級藥監(jiān)部門有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)文件,并及時傳達執(zhí)行。

　　14、參加各類知識培訓(xùn)和專業(yè)學(xué)習(xí),不斷提高自身水平,持證上崗。

　　15、參與相關(guān)質(zhì)量體系文件的修訂工作。

　　16、定期參與購進藥品質(zhì)量評審會議,結(jié)合實際情況提出合理改進建議。

　　17、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好相關(guān)風(fēng)險管理工作,并提出改進措施。

　　18、完成主管領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)管員崗位職責(zé)5

　　1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，組織和指導(dǎo)實施公司gsp及全面質(zhì)量管理工作;

　　2、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)；

　　4、負(fù)責(zé)組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行；5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核；6、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案；

　　7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；8、負(fù)責(zé)藥品的驗收工作；

　　9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)

　　護和運輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢；

　　10、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等，建立各種質(zhì)量檔案；

　　11、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核以及對不合格藥品的.處理過程實施監(jiān)督；12、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)上報工作；13、協(xié)助行政辦公室開展對公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)；

　　14、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢，資料保存存檔

質(zhì)管員崗位職責(zé)6

　　1.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;

　　2.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;

　　3.負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;

　　4.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;

　　5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

　　6.組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

　　7.組織醫(yī)療器械不良事件的`收集與報告;

　　8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;

　　9.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;

　　10.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

　　11.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)

　　任職資格:

　　1.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等專業(yè))大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　2.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

　　3.有團隊協(xié)作精神。

質(zhì)管員崗位職責(zé)7

　　1、堅持“質(zhì)量第一”的觀念，協(xié)助公司有關(guān)部門做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作；

　　2、協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會，對有問題藥品及時反映，并查明原因，予以解決；

　　3、對公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核。

　　4、負(fù)責(zé)對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；

　　5、建立合格供貨方檔案，定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。6、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)及首營品種的審核、登記、抽樣送檢工作，杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售；

　　7、負(fù)責(zé)不合格藥品報損前的確認(rèn)，監(jiān)督報損藥品的銷毀；

　　8、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料檔案，督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和追溯性；9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見建議，組織傳遞反饋，并做好分析、上報工作；

　　10、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對客戶反映的'質(zhì)量問題填寫“藥品質(zhì)量查詢登記表”，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，定期整理查詢情況報質(zhì)管部門和業(yè)務(wù)部門；

　　11、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作；12、建立藥品質(zhì)量檔案；

　　13、協(xié)助做好公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；

質(zhì)管員崗位職責(zé)8

　　1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》等法律法規(guī)。

　　2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。

　　3、進行不定期巡查，及時發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量管理方面的違章行為。

　　4、協(xié)助倉庫做好藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作。6、負(fù)責(zé)在庫藥品的質(zhì)量查詢工作。

質(zhì)管員崗位職責(zé)9

　　質(zhì)量管理員：

　　1.負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種的系統(tǒng)審核，并將資料編號歸檔保存。

　　2.負(fù)責(zé)特殊藥品銷售的系統(tǒng)審核。

　　3.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、銷售客戶、品種等近效期資料進行系統(tǒng)更新，并歸檔保存。

　　4.負(fù)責(zé)不合格藥品的系統(tǒng)審核，并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。

　　5.負(fù)責(zé)文件的發(fā)放和回收。

　　6.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作，并做好記錄歸檔保存。

　　7.負(fù)責(zé)對養(yǎng)護員、保管員等進行日常的工作指導(dǎo)，并作好記錄歸檔保存。

　　8.負(fù)責(zé)藥監(jiān)信息的.收集與傳遞，并作好記錄歸檔保存。

　　9.協(xié)助質(zhì)管部負(fù)責(zé)人開展其他工作。

　　養(yǎng)護員：

　　1.負(fù)責(zé)對倉庫保管員進行日常的工作指導(dǎo)，并做好記錄歸檔保存。

　　2.負(fù)責(zé)對在庫的產(chǎn)品進行養(yǎng)護，并做好記錄。

　　3.發(fā)現(xiàn)可疑批號或可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即通知質(zhì)管員或質(zhì)管部負(fù)責(zé)人，必要時系統(tǒng)中對該批號或該產(chǎn)品進行鎖控，暫停銷售。

　　驗收員：

　　1.負(fù)責(zé)對來貨的產(chǎn)品按要求進行開箱驗收，做好開箱標(biāo)示，并在系統(tǒng)中審核。

　　2.負(fù)責(zé)對來貨產(chǎn)品進行藥品電子監(jiān)管碼的掃碼工作。

　　3.負(fù)責(zé)對來貨產(chǎn)品報告單的掃描和上傳至系統(tǒng)，并編號歸檔保存。

　　4.負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品按要求進行驗收，并在系統(tǒng)中審核。

質(zhì)管員崗位職責(zé)10

　　職責(zé)描述:

　　1.物料放行;

　　2.偏差調(diào)查;

　　3.日常gmp執(zhí)行檢查,確保所有操作嚴(yán)格按照sop執(zhí)行;

　　4.執(zhí)行供應(yīng)商質(zhì)量體系管理,組織供應(yīng)商評估和審計;

　　5.起草年度質(zhì)量管理計劃和報告、校驗計劃和報告;

　　6.審核、更新管理范圍涉及的sop;

　　7.負(fù)責(zé)管理范圍迎審工作。

　　任職要求:

　　1.gmp藥廠1年以上qc實驗經(jīng)驗或質(zhì)保部qa經(jīng)驗2年以上;

　　2.熟悉cgmp的相關(guān)要求(cfda等);

　　3.參加過fda或gmp認(rèn)證者優(yōu)先,具備內(nèi)審員資格或供應(yīng)商管理方面的經(jīng)驗者更佳;

　　4.具有較強的.責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力,良好的表達和溝通能力;愿意接受挑戰(zhàn),具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

質(zhì)管員崗位職責(zé)11

　　1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，保證在庫藥品的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；

　　2、儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。

　　3、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求儲存相應(yīng)庫中。

　　4、做好避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。

　　5、在養(yǎng)護員指導(dǎo)下做好庫房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整；

　　6、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理部；

　　7、搬運和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。

　　8、藥品碼放垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

　　9、藥品按批號堆碼，不同批號的.藥品不得混垛。

　　10、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。

　　11、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存。

　　12、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。

　　13、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放。

　　14、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

　　15、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進準(zhǔn)入儲存作業(yè)區(qū)

　　16、監(jiān)督儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

質(zhì)管員崗位職責(zé)12

　　1、督促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、GSP及有關(guān)質(zhì)量管理制度。

　　2、認(rèn)真貫徹藥店質(zhì)量方針，指導(dǎo)監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。

　　3、負(fù)責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

　　4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。

　　5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。

　　6、負(fù)責(zé)按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的確認(rèn)及處理。

　　7、負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機關(guān)報告假劣藥品。

　　8、負(fù)責(zé)按藥店不良反應(yīng)報告管理制度進行藥品不良反應(yīng)的報告。

　　9、協(xié)助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

　　10、負(fù)責(zé)組織計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。

　　11、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。

　　12、加強藥品有效期的管理，設(shè)置《效期藥品催銷報表》，按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則，藥品距有效期半年時要每月填報一次報表。

　　13、從真貫徹實施《藥品管理法》和《GSP》，負(fù)責(zé)藥品全過程的質(zhì)量監(jiān)管。

　　14、對藥品經(jīng)營中的.質(zhì)量問題進行最終處理。

　　15、負(fù)責(zé)主持質(zhì)量管理文件的制定、修訂和審核等。

　　16、負(fù)責(zé)定期組織《GSP》審計的實施，并將檢查結(jié)果及時向負(fù)責(zé)人做書面報告，提出改進措施。

　　17、負(fù)責(zé)組織用戶訪問，有權(quán)決定和處理用戶意見，退貨 及不合格藥品。

　　18、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查質(zhì)量管理各項工作的實施。

　　19、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

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